認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序

1、.1 目的工廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更（關(guān)鍵元器件、結(jié)構(gòu)、供方等）進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性，持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。2 范圍適用于工廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品（關(guān)鍵元器件、結(jié)構(gòu)、供方等）變更的控制。3 職責(zé)3.1 質(zhì)檢部是認(rèn)證產(chǎn)品變更控制的主要職能部門，并負(fù)責(zé)變更的策劃（如形成質(zhì)量計(jì)劃）和實(shí)施。3.2 生產(chǎn)調(diào)度室協(xié)助變更后樣品試制；3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)計(jì)劃的審批；4 程序4.1認(rèn)證產(chǎn)品變更的策劃技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更的策劃，它包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品變更的具體內(nèi)容；b) 產(chǎn)品變更過程所涉及到的部門和人員的職責(zé)、權(quán)限及組織上、技術(shù)上的接口；c) 預(yù)計(jì)完成時(shí)間；d) 產(chǎn)品變更的

2、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等的安排。4.2認(rèn)證產(chǎn)品變更輸入、輸出、評(píng)審、試制、驗(yàn)證、確認(rèn)要求4.2.1認(rèn)證產(chǎn)品變更的輸入精品. 認(rèn)證產(chǎn)品變更由技術(shù)質(zhì)量部提出變更輸入要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。認(rèn)證產(chǎn)品變更輸入應(yīng)形成文件，它包括如下內(nèi)容：a) 顧客或市場(chǎng)的需求與期望或者來自使用者以實(shí)現(xiàn)變更的輸入；b) 相關(guān)法律、法規(guī)要求的變化以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范變化；c) 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適當(dāng)性至關(guān)重要的特性的輸入（如安全、包裝、運(yùn)輸、維護(hù)等）4.2.2認(rèn)證產(chǎn)品變更的輸出技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更的輸出，輸出的形式可以是文字、圖樣、樣板等，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則、培訓(xùn)要求等，以滿足下列要求：a）變更輸入的要求；b）

3、發(fā)布前由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2.3認(rèn)證產(chǎn)品變更評(píng)審在變更樣品試制前，技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)職能對(duì)變更輸出文件進(jìn)行評(píng)審，發(fā)現(xiàn)和解決輸出的缺陷和不足，以確保最終變更有關(guān)資料滿足變更輸入的要求。4.2.4試制和驗(yàn)證a）生產(chǎn)科負(fù)責(zé)根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品變更的輸出資料組織試制樣品；b）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)樣品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┙鉀Q驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題，并保存好驗(yàn)證結(jié)果和樣品。精品.4.2.5樣品的確認(rèn)a）經(jīng)工廠驗(yàn)證合格的樣品，由技術(shù)質(zhì)量部按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證模式，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)、送檢和提供資料，以便確認(rèn)、批準(zhǔn)，以滿足變更后產(chǎn)品與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。b）經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)、批準(zhǔn)的合格樣品，工廠按其進(jìn)行生產(chǎn)，以確保與型式試驗(yàn)樣品的一致性。4.3持續(xù)改進(jìn)的控制4.3.1對(duì)于申報(bào)后認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的有關(guān)樣品的不符合情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，技術(shù)質(zhì)量部組織安排，生產(chǎn)科組織實(shí)施，按整改要求更改和驗(yàn)證。4.3.2改進(jìn)后的樣品和相關(guān)資料由技術(shù)質(zhì)量部重新向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。4.3.3經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，工廠進(jìn)行正式生產(chǎn)和加貼有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)志。4.3.4對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的管理具體執(zhí)行認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序規(guī)定。5 支持性文件5.1 ccc認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用程序5.2 有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃6 質(zhì)量記錄6.1變更輸入清單6.2變更