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文檔簡介
1、血液透析器復(fù)用操作規(guī)范,常州第一醫(yī)院 血液凈化中心,楊鳳妹,2,1. 本規(guī)范只適用于依法批準的有明確標(biāo)識的可重復(fù)使用的血液透析器。 2. 由具有復(fù)用及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識的主管醫(yī)師決定是否復(fù)用,并由醫(yī)療單位對規(guī)范復(fù)用血液透析器負責(zé)。 3.本規(guī)范可能未涵蓋復(fù)用過程中所有可能遇到的不能預(yù)知的危險因素。,一、 范圍,本規(guī)范描述了合理復(fù)用血液透析器的基本要素,其目的是保證復(fù)用血液透析器的安全性和有效性。,3,二、 需要說明的醫(yī)療問題,1. 復(fù)用前應(yīng)向患者說明復(fù)用的意義及可能遇到的不可預(yù)知的危害,可選擇是否復(fù)用并簽署知情同意書。 2. HBV陽性、HIV帶菌者和其他有血液傳染病的患者使用過的血液透析器不能復(fù)用。
2、 3. 對復(fù)用使用的消毒劑過敏的患者,使用過的血液透析器不能復(fù)用。,4,三、 復(fù)用記錄,1.血液透析器復(fù)用手冊:包括有關(guān)規(guī)定、復(fù)用程序和復(fù)用設(shè)備說明等。 2. 復(fù)用記錄:包括患者姓名、性別、編號、血液透析器型號、每次復(fù)用的日期、復(fù)用次數(shù)、復(fù)用工作人員的簽名及血液透析器功能,殘余液測試結(jié)果。 3. 事件記錄:包括血液透析器失效的原因及副反應(yīng)。,所有復(fù)用記錄都應(yīng)符合醫(yī)學(xué)記錄的標(biāo)準,需注明記錄日期及時間并簽名。,5,四、 復(fù)用設(shè)備及用水要求,1. 復(fù)用應(yīng)使用反滲水。必須符合水質(zhì)的生物學(xué)標(biāo)準,有一定的壓力和流速。 2. 消毒:水處理系統(tǒng)應(yīng)易于清潔和消毒,確保消毒劑殘余量控制在安全標(biāo)準允許的范圍內(nèi)。 3
3、. 水質(zhì)要求:定期檢測用水細菌和內(nèi)毒素的污染程度。 細菌水平不得超過200 CFU/ml 內(nèi)毒素含量不得超過2 EU/ml 4. 水質(zhì)細菌學(xué)、內(nèi)毒素檢測時間:最初應(yīng)每周檢測1次,連續(xù)2次檢測結(jié)果符合要求后,細菌學(xué)檢測應(yīng)每月1次,內(nèi)毒素檢測應(yīng)每3個月至少1次。, 水處理系統(tǒng),6,1. 復(fù)用設(shè)備:復(fù)用設(shè)備必須確保以下功能:使血液透析器處于反超狀態(tài)能反復(fù)沖洗血室和透析液室;能完成血液透析器性能及膜的完整性試驗;用至少3倍血室容積的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后,可用標(biāo)準消毒液將其充滿,以確保血液透析器內(nèi)的消毒液達到有效濃度。 2. 維護:血液透析器復(fù)用設(shè)備的維護應(yīng)遵循復(fù)用設(shè)備廠家和銷售商的建議
4、,并與之制定書面維修程序及保養(yǎng)計劃。以確保的復(fù)用機正常運行。, 復(fù)用系統(tǒng),7,五、 復(fù)用間環(huán)境的安全要求, 復(fù)用間環(huán)境:復(fù)用間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,有通風(fēng)排氣設(shè)施,通風(fēng)良好,排水能力充足。 貯存區(qū):已處理的血液透析器和待處理的血液透析器應(yīng)分開放置,陽性和陰性透析器分開放置,以防混淆導(dǎo)致污染甚至誤用。 個人防護:在復(fù)用過程中操作者應(yīng)穿戴防護手套和防護衣,對已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟時,應(yīng)戴面罩及口罩。,8,六、 透析器標(biāo)識, 要求:血液透析器復(fù)用只能一人一用,標(biāo)簽必須能夠確認使用該血液透析器的患者,復(fù)用及透析后字跡應(yīng)不受影響,血液透析器標(biāo)簽不應(yīng)遮蓋產(chǎn)品型號、批號、血液及透析液流向等相關(guān)信息。
5、 內(nèi)容:標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)有患者的姓名、病歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間。,9,七、 血液透析器復(fù)用, 運送和處置:透析結(jié)束后血液透析器應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運送,并立即處置。如有特殊情況,2小時內(nèi)不準備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏,但24小時之內(nèi)必須完成血液透析器的消毒和滅菌程序。 沖洗和清潔:使用反滲水沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液室,包括反超濾沖洗。稀釋后的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學(xué)試劑均可作為血液透析器的清潔劑。 注意: 加入一種化學(xué)品前必須清除前一種化學(xué)物質(zhì)。在加入福爾馬林之前,必須清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過氧乙酸混合。,10,七、 血液透析器復(fù)用, 消毒和滅菌:清洗后
6、的血液透析器必須消毒,以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必須無菌或達到高水平的消毒狀態(tài),血液透析器應(yīng)注滿消毒液,消毒液的濃度至少應(yīng)達到規(guī)定濃度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均應(yīng)消毒,然后蓋上新的或已消毒的蓋。 血液透析器外殼處理:應(yīng)使用與血液透析器外部材料相適應(yīng)的低濃度消毒液(如0.05%次氯酸納)浸泡或擦拭清洗血液透析器外部的血跡及污物。 復(fù)用血液透析器貯存:經(jīng)消毒 、測試好的復(fù)用管應(yīng)存放在指定區(qū)域內(nèi),以免與污染的誤用。,11,七、 血液透析器復(fù)用, 復(fù)用次數(shù):應(yīng)根據(jù)血液透析器TCV、膜的完整性試驗和外觀檢查來決定血液透析器可否復(fù)用,三項中有任一項不符合要求,則廢棄
7、該血液透析器。 分半自動復(fù)用程序:低通量復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過5次,高通量復(fù)用次數(shù)不超過10次。 采用自動復(fù)用程序:低通量推薦復(fù)用次數(shù)不超過10次,高通量推薦復(fù)用次數(shù)不超過20次。,12,七、 血液透析器復(fù)用, 復(fù)用后外觀檢查:外部無血跡和其他污物。外殼、血液和透析液端口無裂隙。中空纖維表面未見發(fā)黑、凝血的纖維。血液透析器纖維兩端無血凝塊。血液和透析液的出入口加蓋,無滲漏。標(biāo)簽正確,字跡清晰。 廢棄血液透析器處理:廢棄的血液透析器應(yīng)先毀形,并按醫(yī)用廢棄物處理規(guī)定處理。,13,八、 血液透析器使用前檢測,外觀檢查: 核對患者資料:確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致,血液透析器上的標(biāo)簽和患者
8、的治療記錄也應(yīng)確保無誤。 沖洗消毒液:使消毒液濃度降至安全水平。 消毒劑殘余量檢測:采用敏感的方法(如試紙法等),確保消毒劑殘余量低于允許的最高限度。 注意:消毒劑殘余量檢測后15分鐘內(nèi)應(yīng)開始透析,防止可能的消毒液濃度反跳。如果等待透析時間過長,應(yīng)重新清潔、沖洗、測定消毒劑殘余量,使之低于允許的最高限度。,14, 復(fù)用后外觀檢查:外部無血跡和其他污物。外殼、血液和透析液端口無裂隙。中空纖維表面未見發(fā)黑、凝血的纖維。血液透析器纖維兩端無血凝塊。血液和透析液的出入口加蓋,無滲漏。標(biāo)簽正確,字跡清晰。,八、 血液透析器使用前檢測,15,九、血液透析器使用中監(jiān)測,透析中監(jiān)測:應(yīng)觀察并記錄患者每次透析時
9、的臨床情況,以確定由復(fù)用血液透析器引起的可能的并發(fā)癥。 與復(fù)用有關(guān)的綜合征: 發(fā)熱和寒顫:體溫高于37.5或出現(xiàn)寒顫,應(yīng)報告醫(yī)師。不明原因的發(fā)熱或寒顫常發(fā)生在透析開始時,應(yīng)檢測透析用水或復(fù)用水的內(nèi)毒素含量及消毒液殘余量。 其他綜合征:若透析開始時出現(xiàn)血管通路側(cè)上肢疼痛,醫(yī)師應(yīng)分析是否由于已復(fù)用血液透析器中殘余的消毒液引起。若懷疑是殘余消毒劑引起的反應(yīng),應(yīng)重新評估沖洗程序并檢測消毒劑殘余量。 臨床監(jiān)測:定期檢測URR或Kt/V,如果結(jié)果不能滿足透析處方的要求,應(yīng)加以分析并評估。,16,十、透析結(jié)束后處理,回沖程序:回沖生理鹽水,使血液透析器中的殘留血液返回患者體內(nèi),不應(yīng)使用空氣回沖血液?;颊呙撾x透析管路后,用剩余的生理鹽水反復(fù)循環(huán)沖洗血液透析器數(shù)分鐘。,17,十一、質(zhì)量控制, 質(zhì)量控制標(biāo)準:工作人
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