PFME、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)(全面)

PFMEA，CP，WI

過程潛在失效模式和后果分析、

控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書2025/1/111課程目標(biāo)PFMEA開發(fā)控制計劃方法論作業(yè)指導(dǎo)書2025/1/112

ISO9001主任審核員QS-9000主任審核員ISO/TS主任審核員IRCA注冊主任培訓(xùn)師何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效和后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上面的過程。確保顧客滿意，這是對設(shè)計過程的完善。2025/1/114FMEA發(fā)展史雖然許多技術(shù)人員在他們設(shè)計或制造過程中應(yīng)用了FMEA這分析方法。但首次正式應(yīng)用技術(shù)是在六十年代中期的航天工業(yè)中的一項革新。2025/1/115汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)：TS16949，QS9000為汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，其以持續(xù)改進(jìn)為目標(biāo)，強調(diào)缺點預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)過程的浪費與廢棄物。面對市場開放與日本的競爭壓力，美國福特、克萊斯勒、通用汽車等三大汽車廠共同主導(dǎo)制定QS9000品質(zhì)系統(tǒng)，并結(jié)合美國品管學(xué)會（ASCQ）與車輛工程學(xué)會(SAE)，開始研究如何將可靠度之失效預(yù)防觀念工程技術(shù)導(dǎo)入汽車業(yè)。改善現(xiàn)有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作為前端工程作業(yè)，以提高開發(fā)產(chǎn)品過程中之工程決策支援，并發(fā)展新的前端工程分析工具。2025/1/116汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國汽車工業(yè)共同的作業(yè)準(zhǔn)則，其將被TS16949替代并已成為全世界汽車行業(yè)共同規(guī)范。工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無法連貫，分析工作變成多余而無效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該作好的預(yù)防工作，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)才能提出修改建議進(jìn)行矯正。如此，不僅浪費時間，而且浪費資源、金錢。必須有整體性的規(guī)劃，并且循序漸進(jìn)地逐步改善企業(yè)的研發(fā)環(huán)境2025/1/117汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)2025/1/118TS16949汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求ISO9001質(zhì)量管理體系要求客戶要求TS16949+IATFPPAP/客戶特殊要求質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件/記錄客戶參考手冊APQP&CPFMEAMSASPCISO/TS16949中的

失效模式和后果分析7.3.1.1多方論證方法組織必須使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：

-

特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測-ＦＭＥＡ的開發(fā)和評審，包括采取減少潛在風(fēng)險的措施

-

開發(fā)和評審控制計劃。2025/1/119ISO/TS16949中的

失效模式和后果分析7.3.2.3特殊特性組織必須明確特殊特性，并且：

-

在控制計劃中包括所有特殊特性

-與顧客特定的定義和符號相一致

-過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ、控制計劃、和操作指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號，以包括的特殊特性有影響的過程步驟。

2025/1/1110ISO/TS16949中的

失效模式和后果分析7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出－補充產(chǎn)品設(shè)計輸出必須用能夠與產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式表示。產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：-

設(shè)計ＦＭＥＡ、可靠性結(jié)果，-

產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范，-

產(chǎn)品防錯、適用時，-

產(chǎn)品定義、包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)-

產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，-特征指南，適用時。

2025/1/1111ISO/TS16949中的

失效模式和后果分析7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出必須用能夠與制造過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。制造過程設(shè)計輸出必須包括：-

規(guī)范和圖樣，-

制造過程流程圖／布局-

制造過程ＦＭＥＡ，-

控制計劃，-

作業(yè)指導(dǎo)書，…….2025/1/1112ISO/TS16949中的

失效模式和后果分析7.5.1.2控制計劃組織必須：-

針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料層次開發(fā)控制計劃(見附錄A)，包括由組織生產(chǎn)的散裝材料，-

在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段有控制計劃，利用設(shè)計FMEA和制造過程FMEA的輸出?？刂朴媱澅仨殹?當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變化時，必須對控制計劃進(jìn)行評審和更新(見7.1.4)。2025/1/1113二、FMEA的基本概念

“早知道……就不會”早知道作好防震設(shè)計就不會造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計就不會造成美國等國的大停電早知道不濫砍濫伐就不會造成泥石流早知道作好橋梁設(shè)計就不會造成重慶彩虹大橋倒塌有些早知道是必需的！有些就不會是不允許發(fā)生的核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機、十大召回事件……有效運用FMEA可減少事后追悔2025/1/1114二、FMEA的基本概念

“我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報所以沒有淋成落湯雞我先

評估金融大樓高度所以沒有

影響飛機安全我先設(shè)計電腦放火墻所以沒有

被駭客入侵我先作好橋梁設(shè)計所以沒有

造成重慶彩虹大橋倒塌有些我先是必需的！有些所以沒有是可預(yù)期避免的核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機、十大召回事件……有效運用FMEA可減少事后追悔2025/1/1115二、FMEA的基本概念及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。事先花時間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產(chǎn)品設(shè)計或制程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。2025/1/1116二、FMEA的基本概念FEMA內(nèi)容：利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。失效模式分析（FailureModeanalysis)FM

由下而上分析，即由零、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。失效效應(yīng)分析（Failureeffectanalysis)EA

對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件界面失效關(guān)聯(lián)性，作為改進(jìn)的依據(jù)。關(guān)鍵性分析(Criticalanalysis)CA

對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生幾率綜合評估并予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。2025/1/1117二、FMEA的基本概念失效分類：1、功能喪失2、部分功能，過度功能3、間歇性功能4、非預(yù)期功能2025/1/11182025/1/1119二、FMEA的基本概念典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟：APQPTimeline過程流程圖（包含所有流程）過程/流程控制計劃（所有主要流程）由APQP程序啟動過程有些要素可能含在關(guān)鍵特性與失效影響制程FMEA(在所有流程）過程控制計劃關(guān)鍵特性與特性控制設(shè)計FMEA（包含所有流程）2025/1/1120二、FMEA的基本概念FMEA的開發(fā)時機：在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點：情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。

FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。FMEA使用情況2025/1/1121新設(shè)計、新技術(shù)或新過程對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用設(shè)計FMEA過程FMEA2025/1/1122二、FMEA的基本概念FMEA的開發(fā)小組共同努力：雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進(jìn)行評審，包括管理評審。2025/1/1123二、FMEA的基本概念FMEA的跟蹤：采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實施或充分的強調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施，包括但不限于以下幾種：

a.對設(shè)計、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議措施得到實施；

b.確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中；

c.對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進(jìn)行評審。2025/1/1124二、FMEA的基本概念初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新修正FMEA2時間各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新FMEA動態(tài)文件：系統(tǒng)/設(shè)計/過程FMEA的聯(lián)系2025/1/1125現(xiàn)行測試零件功能/性能失效模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)零件過程失效模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)保修外部質(zhì)量問題內(nèi)部質(zhì)量問題設(shè)計問題制造問題歷史資料過程FMEA設(shè)計FMEAFMEA的實施由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別和消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。最車輛回收的研究結(jié)果表明，前面實施FMEA能避免很多事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項職責(zé)都必須明確到每個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智慧。例如，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。2025/1/1126及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入產(chǎn)品、過程設(shè)計之前。事前花時間進(jìn)行FMEA，能容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的風(fēng)險。FMEA能減少或消除因修改而來更大損失的風(fēng)險。適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個相互作的動態(tài)過程，永無止境。2025/1/1127FMEA的順序2025/1/1128過程功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級別潛在失效的起因/機理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計控制不易探測度數(shù)D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會有什么問題無功能部分功能功能過強功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測該方法在探測時有多好能做些什么設(shè)計更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改跟蹤評審確認(rèn)控制計劃過程FMEA2025/1/1129簡介PFMEA是由“制造主管工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已經(jīng)充分考慮并指明潛在失效模式及相應(yīng)后果起因、機理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的思想(包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去的問題，它們可能發(fā)生的失效)。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何工藝設(shè)計過程中正常的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。2025/1/1130PFMEA的目的確定過程功能和要求確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效條件探測度的過程變量編織一個潛在失效模式分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結(jié)果2025/1/11312025/1/1132現(xiàn)行預(yù)計的過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對下工序或顧客影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策過程潛在FMEA確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式評價確定起因和過程變量編制分級表，實施糾正措施將結(jié)果形成文件2025/1/1133顧客的定義PFMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一工序，以及服務(wù)工作、政府法規(guī)。2025/1/11342025/1/1135下工程經(jīng)銷商使用者都是FMEA所要考慮的對象但最主要的是針對使用者本過程可能產(chǎn)生的失效模式集體的努力在最初的PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能直接、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門代表。這些代表不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道工序的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體工作水平。2025/1/1136群策群力FMEA以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)人員生產(chǎn)工程質(zhì)管采購設(shè)備等共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。2025/1/1137PFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有工序。在新車型或零件項的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。2025/1/1138PFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包括在PFMEA中。它們的影響及避免措施由DFMEA來解決。2025/1/1139PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷，但它要考慮與過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品滿足顧客要求。40顧客設(shè)計制造出貨不設(shè)計不良品不生產(chǎn)不良品不流出不良品PFMEA的開展PFMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖/風(fēng)險評定開始。流程圖應(yīng)確定每個過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險評定應(yīng)伴隨FMEA過程。2025/1/11412025/1/1142PROCESSFLOWDIAGRAMPartCertification

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過程流程圖示例過程風(fēng)險評定表操作方式可能的失效模式風(fēng)險程度上模架模不良尺寸失誤高設(shè)定注塑條件時間不對導(dǎo)致變形高2025/1/1143素材要先建立流程圖，以了解基本的流程，應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有站別。建立失效模式／過程矩陣對照表，可收集以往之客戶抱怨、特準(zhǔn)、不合格、檢驗報告等來做匯總。上而下之分析方式。過程／風(fēng)險評定表，是分解每一過程站之每一個動作，了解每一個動作可能帶來的失效模式。從下而上之分析方式。2025/1/1144自失效模式分析原因2025/1/1145過程失效模式過程1過程2過程3過程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顧客抱怨特許接收場內(nèi)不合格2025/1/1146工序作業(yè)參數(shù)失誤失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯誤電鍍厚度不足或太多調(diào)整PH值PH值PH值過高或過低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式2025/1/1147利用上述二個動作來決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個即可，并加以解決。失效模式，不可太模糊，要有能有效的找到是那一個過程造成的。定義在失效分析中,首先要明確產(chǎn)品的失效是什么否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。2025/1/1148PFMEA標(biāo)準(zhǔn)表格的填寫2025/1/1149過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等FMEA編號填寫FMEA文件編號,以便可以追蹤使用。過程FMEA表編號如下:

□□

□□-□□專案號(01-09循環(huán)使用)月份年份后兩位2025/1/1151項目填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號2025/1/1152汽車系統(tǒng)引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動系統(tǒng)動力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機系統(tǒng)前車后車車身系統(tǒng)汽車過程責(zé)任者(OEM)、部門和小組,如果知道也包括供應(yīng)商2025/1/1153整車廠GMFORDBENZ-CHRYSLERVWTOYOTA編制者負(fù)責(zé)FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。2025/1/1154車型/年份填寫將使用和／或正被分析過程影響的預(yù)期的年份及車型(如果已知的話)。2025/1/1155什麼牌子什麼車型什麼年份過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。2025/1/1157關(guān)鍵日期計劃開始生產(chǎn)的日期FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。2025/1/1158第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期核心小組:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的個人或單位（建議將所有小組成員名字、單位、電話、地址另行列表）2025/1/1159過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等過程功能/需求簡單描述被分析的過程或工序簡單描述被分析的過程或工序。盡可能簡單說明目的。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序（如，裝配）那么可以把這些工序作為單獨過程列出。2025/1/1161過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等潛在失效模式所謂失效模式就是過程可能發(fā)生的不符合過程要求或設(shè)計意圖的形式。是對某個具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序潛在失效的后果。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件和材料是合格的。根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工序，列出每個潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效模式可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。小組人員應(yīng)能回答下列問題：2025/1/1163過程或零件為何不符合規(guī)格？假設(shè)不考慮工程規(guī)格，顧客（最終使用者、下工序或服務(wù)）會提出什么異議？

在此，建議把相識的過程進(jìn)行比較和顧客（最終用戶和下道工序）對類似零件的索賠情況研究作為出發(fā)點。此外，對設(shè)計目的的了解也很有必要。典型的失效模式可能是但不僅限于下列情況：

彎曲、毛刺、破碎、變形、、贓污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、斷路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。2025/1/11642025/1/1165失效模式：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)那些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。從這個角度講，顧客可以是:下一道工序、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，例如：2025/1/1166潛在失效后果噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求,令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損。如果顧客是下道工序／工位,失效后果經(jīng)常是指：

無法緊固、無法鉆孔、、無法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能、損壞設(shè)備等。2025/1/11672025/1/1168失效后果：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)哪些故障呢？這些的故障對顧客有什麼的影響過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等嚴(yán)重度嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度評價可能超出了本過程工程師的經(jīng)驗或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計FMEA、設(shè)計工程師或后續(xù)制造、裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。嚴(yán)重度評估分為1~10級。(小組應(yīng)對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。）2025/1/1170嚴(yán)重度2025/1/1171后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。7嚴(yán)重度2025/1/1172中等車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等等級本欄目是用來對需要附加過程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行功能分級(如關(guān)鍵、主要、重要、重點等)。如果在PFMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知設(shè)計主管工程師，因為它可能會影響到有關(guān)確定控制項目標(biāo)識的工程文件。2025/1/1174過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等潛在失效起因／機理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對某一個失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的原因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該原因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么FMEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些根本原因起主要作用，哪些原因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。2025/1/11762025/1/1177失效模式A原因B原因C原因D原因潛在失效原因/機理在可能的范圍內(nèi),列出所有能想像得到的失敗原因，以下是一些典型的起因:不當(dāng)?shù)呐ち?。不?dāng)?shù)暮附印２痪_的量具。不當(dāng)?shù)乃嵯?。不?dāng)?shù)纳夏z。缺少組件或放錯。潤滑不當(dāng)或沒有潤滑零件漏裝或錯裝列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或錯誤操作情況（例如，操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊詞語（操作失誤、機器工作不正常等）2025/1/1178過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等頻度(OCCURRENCE)頻度是指具體的失效起因發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在含義而不是數(shù)值。可以以1~10來估計頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)的失效模式發(fā)生，才能考慮頻度分級。找出失效的方式、手段在此不考慮。為保證一致性，應(yīng)采用頻度分級規(guī)則?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預(yù)計的發(fā)生率來確定的2025/1/11802025/1/1181失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？頻度2025/1/1182失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個，每1000件1過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等現(xiàn)行過程控制措施這些控制方法可以是象防錯夾具之類的控制方法，或者SPC，也可以是過程審核評價。評價可以在目標(biāo)工序或下工序進(jìn)行，有三種過程控制方法可以考慮：

1.消除失效起因／機理或失效模式／后果的發(fā)生，2.減少其發(fā)生率或3.探測失效起因/模式以采取措施?？赡艿脑?最好使用第1種;其次才使用第2種;最后,才使用第3種控制。2025/1/1184過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等不易探測度探測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的探測控制等級。是在單獨FMEA中的一個比較等級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)、和/或驗證等活動）需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行控制方法”阻止有該失效模式缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因為頻度低，不易探測度也低(比如使用“控制圖”時)。一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生失效模式的能力或阻止進(jìn)一步蔓延。隨即質(zhì)量抽查不大可能查出某孤立缺陷的存在，也不影響不易探測度數(shù)值得到大小。以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。2025/1/11862025/1/1187不易探測度已發(fā)生失效起因已發(fā)生失效模式運用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚有多少探測度2025/1/1188探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7A:防錯B:量具C:人工檢查探測度小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的上/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。12025/1/1189過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN是嚴(yán)重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(d)的乘積。

RPN=(S)X(O)X(D)

當(dāng)RPN較高時,功能小組應(yīng)提出糾正措施來降低RPN值。2025/1/11912025/1/1192RPN的柏拉圖分析ＲＰＮ項目過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等建議措施當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，為預(yù)防/糾正措施的工程評審，應(yīng)首先對高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的關(guān)鍵的項目采取糾正措施。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。在一般的實施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計措施/控制或過程控制或預(yù)防/糾正措施已滿足了該風(fēng)險。在所有的狀況下，當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。在對9和10等級嚴(yán)重度特別關(guān)注之后，小組繼續(xù)針對其它的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、探測度的目的。2025/1/1194建議措施可考慮下列措施，但不限于此：為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以糾正措施為目的過程分析。只有設(shè)計或過程變更可以降低嚴(yán)重等級。2025/1/1195建議措施使用防錯方法來減小探測度的級別是最優(yōu)先的實現(xiàn)方法。用提高探測控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來將不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時的對策；而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測，需要對某一個具體部分進(jìn)行設(shè)計變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強調(diào)：重點要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過去探測它們。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。2025/1/1196過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等負(fù)責(zé)人與日期填寫建議措施的負(fù)責(zé)人和預(yù)定完成日期。2025/1/1198過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等采取措施當(dāng)采取一項措施后，應(yīng)記下具體執(zhí)行情況和生效日期。2025/1/11100過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

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等糾正后的RPN結(jié)果采取了糾正措施后，估計并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和不易探測度。計算RPN數(shù)值。如果沒采取措施，將這欄空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要，應(yīng)考慮進(jìn)一步的措施，并還應(yīng)重復(fù)以上步驟。2025/1/11102跟蹤工藝主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有建議的措施被實施或妥善地落實。FMEA是個不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)時刻體現(xiàn)設(shè)計的最新改善及相應(yīng)的糾正措施落實情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動。2025/1/11103過程FMEA事例2025/1/11104PFMEA課堂練習(xí)任務(wù)：和你的小組成員一起運用在課堂上學(xué)到的知識開發(fā)一份PFMEA活動：小組共同確定一個產(chǎn)品的制造過程開發(fā)PFMEA確定該產(chǎn)品的1個制造過程，并確定1-2個失效模式，完成PFMEA中的其他要素（后果、嚴(yán)重度、原因、頻度、現(xiàn)行過程控制手段、不易探測度，RPN，建議措施等）講述你們準(zhǔn)備的結(jié)果，并簡要描述你們所碰到的困難

1．過程改進(jìn)

FMEA推動過程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點在防錯方法。

2．高風(fēng)險失效模式

FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。

3．控制計劃試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。

4．綜合

FMEA與過程流程圖和過程控制計劃相結(jié)合并且相一致。如果有設(shè)計FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計FMEA。

5．吸取的教訓(xùn)

FMEA將所有吸取過后重大“教訓(xùn)”（如高的保修費用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。附錄B過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)6．特殊或關(guān)鍵特性

如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7．時間性

FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品或過程設(shè)計施加影響。

8．小組

整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。

9．文件

FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。10．時間的使用

FMEA小組所用的