執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)-藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第10章-藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第9頁第10章藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)一、最佳選擇題1、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是A、保留時(shí)間

B、半高峰寬

C、峰寬

D、峰高

E、峰面積

2、《中國(guó)藥典》規(guī)定通過氣體生成反應(yīng)來進(jìn)行鑒別的藥物是A、嗎啡

B、尼可剎米

C、阿司匹林

D、苯巴比妥

E、腎上腺素

3、一般藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)A、2次

B、3次

C、4次

D、5次

E、6次

4、為使所取樣有代表性，當(dāng)原料藥的包裝件數(shù)為900件時(shí)，取樣包裝件數(shù)為A、100

B、30

C、11

D、10

E、9

5、以下不屬于免疫分析法的是A、放射免疫法

B、熒光免疫法

C、酶免疫法

D、紅外免疫法

E、發(fā)光免疫法

6、尿液中常用的防腐劑不包括A、二甲苯

B、氯仿

C、鹽酸

D、醋酸

E、苯扎溴銨

7、血清的短期保存條件是A、-80℃

B、-40℃

C、-20℃

D、0℃

E、4℃

8、將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液為A、血漿

B、血清

C、血小板

D、紅細(xì)胞

E、血紅素

9、下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測(cè)定的是A、氣相色譜法

B、高效液相色譜法

C、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

D、薄層色譜法

E、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

10、酸堿度檢査所用的水A、自來水

B、新沸并放冷至室溫的水

C、新制備的純化水

D、新沸后的熱水

E、滅菌注射用水

11、試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指A、飲用水

B、純化水

C、注射用水

D、制藥用水

E、滅菌注射用水

12、試驗(yàn)時(shí)的溫度，除另有規(guī)定外，應(yīng)以多少為準(zhǔn)A、15℃±2℃

B、20℃±2℃

C、25℃±2℃

D、30℃±2℃

E、28℃±2℃

13、“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的A、百分之一

B、千分之一

C、萬分之一

D、十萬分之一

E、百萬分之一

14、除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指A、陰涼處

B、涼暗處

C、冷處

D、常溫

E、室溫

15、《中國(guó)藥典》的編制和修訂單位為A、國(guó)家藥典委員會(huì)

B、CFDA

C、中國(guó)藥品生物制品檢定所

D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

E、衛(wèi)生部

16、《中華人民共和國(guó)藥典》的頒布執(zhí)行機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B、衛(wèi)生部

C、中國(guó)藥品生物制品檢定所

D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

E、藥品檢驗(yàn)所

17、《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為A、2000年版

B、2004年版

C、2005年版

D、2015年版

E、2013年版

18、《中國(guó)藥典》凡例中規(guī)定密閉系指A、將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入

B、將容器熔封，以防止空氣及水分的侵入并防止污染

C、將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

D、將容器用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣及水分的侵入并防止污染

E、用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器

19、《中國(guó)藥典》(2015年版)中規(guī)定，稱取“2.0g”系指A、稱取重量可為1.0～3.0g

B、稱取重量可為1.95～2.05g

C、稱取重量可為1.995～2.005g

D、稱取重量可為1.5～2.5g

E、稱取重量可為1.9～2.1g

20、《中國(guó)藥典》的英文名稱縮寫是A、BP

B、INN

C、USP

D、CADN

E、Ch.P

21、與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國(guó)藥典》的A、附錄部分

B、索引部分

C、前言部分

D、凡例部分

E、正文部分

22、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是A、性狀

B、鑒別

C、檢查

D、含量測(cè)定

E、類別

23、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量（%）如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過A、98.0%

B、99.0%

C、100.0%

D、101.0%

E、102.0%

24、中國(guó)藥典收載品種的中文名稱為A、商品名

B、法定名

C、化學(xué)名

D、英譯名

E、學(xué)名

25、下列說法正確的是A、標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用

B、對(duì)照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

C、冷處是指2～10℃

D、涼暗處是指避光且不超過25℃

E、常溫是指20～30℃

26、藥典中，收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是A、一部的凡例

B、一部的正文

C、一部附錄

D、二部的凡例

E、二部的正文

27、國(guó)家藥品抽驗(yàn)主要是A、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B、監(jiān)督抽驗(yàn)

C、復(fù)核抽驗(yàn)

D、出廠抽驗(yàn)

E、委托抽驗(yàn)

28、檢驗(yàn)報(bào)告書的編號(hào)通常為A、5位數(shù)

B、6位數(shù)

C、7位數(shù)

D、8位數(shù)

E、9位數(shù)

29、薄膜過濾法每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過A、500cfu

B、400cfu

C、300cfu

D、200cfu

E、100cfu

30、以下藥物不能用非水堿量法測(cè)定含量的是A、乙琥胺

B、硫酸奎寧

C、水楊酸鈉

D、重酒石酸腎上腺素

E、馬來酸氯苯那敏

31、包衣片劑不需檢查的項(xiàng)目是A、脆碎度

B、外觀

C、重量差異

D、微生物

E、崩解時(shí)限

32、《英國(guó)藥典》的最新版本為A、BP（2013）

B、BP（2014）

C、BP（2015）

D、BP（2016）

E、BP（2007）

33、《美國(guó)藥典》的最新版本為A、USP（32）-NF（32）

B、USP（35）-NF（32）

C、USP（37）-NF（35）

D、USP（37）-NF（32）

E、USP（39）-NF（34）

34、用于診斷、預(yù)防和治療疾病的一類特殊商品稱為A、藥物

B、藥品

C、藥典

D、藥品標(biāo)準(zhǔn)

E、新藥

二、配伍選擇題1、A.200nm～400nm

B.400nm～760nm

C.760nm～2500nm

D.2.5μm～25μm

E.200nm～760nm<1>

、紫外光區(qū)A

B

C

D

E

<2>

、紫外-可見光區(qū)A

B

C

D

E

<3>

、近紅外光區(qū)A

B

C

D

E

<4>

、中紅外光區(qū)A

B

C

D

E

<5>

、可見光區(qū)A

B

C

D

E

2、A.三氯化鐵反應(yīng)

B.Vitali反應(yīng)

C.偶氮化反應(yīng)

D.Marquis反應(yīng)

E.雙縮脲反應(yīng)<1>

、對(duì)乙酰氨基酚的鑒別A

B

C

D

E

<2>

、磺胺甲噁唑的鑒別A

B

C

D

E

<3>

、鹽酸麻黃堿的鑒別A

B

C

D

E

<4>

、硫酸阿托品的鑒別A

B

C

D

E

<5>

、嗎啡的鑒別A

B

C

D

E

3、A.稱取重量可為1.5～2.5g

B.稱取重量可為1.75～2.25g

C.稱取重量可為1.95～2.05g

D.稱取重量可為1.995～2.005g

E.稱取重量可為1.9995～2.0005g<1>

、稱取“2g”A

B

C

D

E

<2>

、稱取“2.0g”A

B

C

D

E

<3>

、稱取“2.00g”A

B

C

D

E

4、A.不超過20℃

B.避光并不超過20℃

C.25±2℃

D.10～30℃

E.2～10℃<1>

、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“陰涼處”為A

B

C

D

E

<2>

、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“冷處”為A

B

C

D

E

<3>

、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“涼暗處”為A

B

C

D

E

<4>

、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“常溫”為A

B

C

D

E

5、A.出廠檢驗(yàn)

B.委托檢驗(yàn)

C.抽查檢驗(yàn)

D.復(fù)核檢驗(yàn)

E.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)<1>

、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)過程A

B

C

D

E

<2>

、藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗(yàn)儀器設(shè)備而無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以實(shí)行A

B

C

D

E

<3>

、對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)，對(duì)有異議的藥品進(jìn)行的再次抽驗(yàn)A

B

C

D

E

<4>

、對(duì)于已經(jīng)獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)A

B

C

D

E

6、A.結(jié)晶紫

B.麝香草酚藍(lán)

C.淀粉

D.永停法

E.鄰二氮菲<1>

、非水堿量法的指示劑A

B

C

D

E

<2>

、非水酸量法的指示劑A

B

C

D

E

<3>

、碘量法的指示劑A

B

C

D

E

<4>

、鈰量法的終點(diǎn)指示方法A

B

C

D

E

<5>

、亞硝酸鈉滴定法的指示終點(diǎn)的方法是A

B

C

D

E

7、A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

關(guān)于藥典的出版周期<1>

、《美國(guó)藥典》A

B

C

D

E

<2>

、《歐洲藥典》A

B

C

D

E

<3>

、《中國(guó)藥典》A

B

C

D

E

8、A.針對(duì)性

B.科學(xué)性

C.經(jīng)濟(jì)性

D.合理性

E.安全性

關(guān)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則<1>

、在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)能力所能達(dá)到的實(shí)際水平制訂標(biāo)準(zhǔn)限度是指A

B

C

D

E

<2>

、根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量的因素來規(guī)定檢測(cè)的項(xiàng)目，加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制是指A

B

C

D

E

<3>

、既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，不斷提高檢測(cè)的技術(shù)水平，以使我國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平是指A

B

C

D

E

9、A.JP

B.BP

C.USP

D.Ch.P

E.Ph.Eur.

以下藥典的英文縮寫為<1>

、《英國(guó)藥典》A

B

C

D

E

<2>

、《美國(guó)藥典》A

B

C

D

E

<3>

、《日本藥局方》A

B

C

D

E

<4>

、《中國(guó)藥典》A

B

C

D

E

<5>

、《歐洲藥典》A

B

C

D

E

三、綜合分析選擇題1、某男性患者，65歲，醫(yī)生診斷為心衰需長(zhǎng)期用藥。<1>

、以下藥物最適宜該患者的是A、毛花苷丙

B、毒毛花苷K

C、地高辛

D、去乙酰毛花苷

E、洋地黃

<2>

、該患者服用該藥品時(shí)與下列哪個(gè)藥品合用不需調(diào)整給藥劑量A、硝苯地平

B、維生素C

C、奎尼丁

D、胺碘酮

E、普羅帕酮

<3>

、對(duì)該患者的血藥濃度進(jìn)行該藥品監(jiān)測(cè)的方法是A、HPLC

B、GC

C、GC-MS

D、LC-MS

E、MS

2、某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計(jì)900盒，批號(hào)150201，有效期2年。<1>

、關(guān)于取樣的說法不正確的是A、取樣之前應(yīng)先檢查藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、包裝等情況

B、取樣應(yīng)真實(shí)并具有代表性

C、取樣方法應(yīng)科學(xué)

D、取樣時(shí)應(yīng)填寫“藥品取樣記錄及憑證”

E、取樣的每個(gè)全檢量至少有5個(gè)最小包裝

<2>

、藥典規(guī)定阿司匹林原料的含量測(cè)定方法為A、化學(xué)分析法

B、比色法

C、HPLC

D、儀器分析法

E、生物活性測(cè)定法

<3>

、藥典規(guī)定該產(chǎn)品檢查游離水楊酸的方法是A、化學(xué)分析法

B、比色法

C、HPLC

D、GC

E、生物活性測(cè)定法

<4>

、該批產(chǎn)品的有效期至A、2017年01月31日

B、2017年02月01日

C、2017年01月30日

D、2017年02月28日

E、2017年03月01日

四、多項(xiàng)選擇題1、《中國(guó)藥典》規(guī)定用第二法測(cè)定熔點(diǎn)的藥品有A、脂肪

B、脂肪酸

C、石蠟

D、羊毛脂

E、凡士林

2、以下屬于抗凝劑的有A、肝素

B、EDTA

C、枸櫞酸鹽

D、干擾素

E、草酸鹽

3、血樣包括A、血漿

B、血餅

C、血清

D、全血

E、血小板

4、常用的含量或效價(jià)測(cè)定方法有A、化學(xué)分析法

B、比色法

C、HPLC

D、儀器分析法

E、生物活性測(cè)定法

5、以下屬于藥典正文內(nèi)容的是A、品名

B、鑒別

C、通則

D、制法

E、性狀

6、《中國(guó)藥典》四部收載的內(nèi)容包括A、凡例

B、索引

C、目錄

D、通則

E、藥用輔料

7、藥典的正文內(nèi)容有A、性狀

B、鑒別

C、檢查

D、含量測(cè)定

E、貯藏

8、檢驗(yàn)報(bào)告書上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效A、檢驗(yàn)者簽章

B、復(fù)核者簽章

C、部門負(fù)責(zé)人簽章

D、公司法人簽章

E、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

9、檢驗(yàn)記錄的要求是A、原始

B、真實(shí)

C、字跡應(yīng)清晰

D、完整

E、色調(diào)一致

10、抽查檢驗(yàn)包括A、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B、監(jiān)督抽驗(yàn)

C、復(fù)核抽驗(yàn)

D、出場(chǎng)抽驗(yàn)

E、委托抽驗(yàn)

11、食品藥品檢定機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定

B、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)

C、進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)

D、省級(jí)（食品）藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗(yàn)與委托檢驗(yàn)

E、各市（縣）級(jí)藥品檢驗(yàn)所，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作

12、藥品檢驗(yàn)的類別包括A、出廠檢驗(yàn)

B、委托檢驗(yàn)

C、抽查檢驗(yàn)

D、復(fù)核檢驗(yàn)

E、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)

13、管碟法常用的檢定法是A、標(biāo)準(zhǔn)曲線法

B、二計(jì)量法

C、三計(jì)量法

D、單計(jì)量法

E、外標(biāo)法

14、抗生素微生物檢定法包括A、管碟法

B、兔熱法

C、外標(biāo)法

D、濁度法

E、內(nèi)標(biāo)法

15、HPLC用于含量測(cè)定主要有A、內(nèi)標(biāo)法

B、外標(biāo)法

C、加校正因子的主成分自身對(duì)照法

D、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法

E、面積歸一化法

16、以下屬于氧化還原滴定法的是A、非水堿量法

B、非水酸量法

C、碘量法

D、亞硝酸鈉滴定法

E、鈰量法

17、色譜法中主要用于含量測(cè)定的參數(shù)是A、保留時(shí)間

B、半高峰寬

C、峰寬

D、峰高

E、峰面積

18、色譜法中主要用于色譜柱柱效評(píng)價(jià)的是A、保留時(shí)間

B、半高峰寬

C、峰寬

D、峰高

E、峰面積

19、色譜法的優(yōu)點(diǎn)包括A、高靈敏性

B、高選擇性

C、高效能

D、應(yīng)用范圍廣

E、費(fèi)用低

20、以下哪項(xiàng)屬于JP中原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與制劑正文的不同項(xiàng)A、英文名稱

B、結(jié)構(gòu)式

C、有效期

D、容器與貯藏

E、制法

21、以下關(guān)于《英國(guó)藥典》的說法不正確的是A、由6卷組成

B、第1卷和第2卷收載：原料藥、藥用輔料

C、第6卷收載：標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則

D、第5卷為獸藥典

E、凡例共分為3部分

22、以下哪項(xiàng)屬于《美國(guó)藥典》中藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成A、法定名稱

B、分子式

C、CA登記號(hào)

D、含量測(cè)定

E、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

23、科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法的原則包括A、準(zhǔn)確

B、靈敏

C、簡(jiǎn)便

D、快速

E、經(jīng)濟(jì)

24、我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、《中華人民共和國(guó)藥典》

B、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》

C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

E、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】A【答案解析】保留時(shí)間主要用于組分的鑒別；半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià)；峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】2、【正確答案】B【答案解析】《中國(guó)藥典》鑒別尼可剎米的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】3、【正確答案】B【答案解析】取樣量一般為3倍全檢量，貴重藥品為2倍全檢量?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】4、【正確答案】B【答案解析】當(dāng)原料藥包裝件數(shù)N＞100時(shí)，實(shí)施取樣的包裝件數(shù)為根號(hào)下N，所以取樣件數(shù)為900開平方，等于30。【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】5、【正確答案】D【答案解析】免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】6、【正確答案】E【答案解析】尿液在放置時(shí)可因細(xì)菌繁殖而變混濁，因此，尿液采集后應(yīng)立即測(cè)定。若不能立即測(cè)定（如需收集24小時(shí)的尿液），必須采集后立即處置，低溫保存或加入防腐劑后冷藏保存。常用的防腐劑有二甲苯、氯仿、醋酸或鹽酸等?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】7、【正確答案】E【答案解析】血樣采集后應(yīng)及時(shí)分離血漿或血清，并最好立即進(jìn)行檢測(cè)。如不能立即進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時(shí)處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或EP管中密塞保存。短期保存時(shí)可置冰箱冷藏（4℃），長(zhǎng)期保存時(shí)需在-20℃或-80℃下冷凍貯藏?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】8、【正確答案】A【答案解析】將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液即為血漿?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】9、【正確答案】D【答案解析】色譜分析包括：氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專屬準(zhǔn)確定量，多用于藥代動(dòng)力學(xué)研究?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】10、【正確答案】B【答案解析】酸堿度檢査所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】11、【正確答案】B【答案解析】試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】12、【正確答案】C【答案解析】試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行。溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】13、【正確答案】B【答案解析】“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】14、【正確答案】D【答案解析】除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】15、【正確答案】A【答案解析】《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)編制和修訂，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒布執(zhí)行?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】16、【正確答案】A【答案解析】我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《中華人民共和國(guó)藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】17、【正確答案】D【答案解析】《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為2015年版，常識(shí)性知識(shí)?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】18、【正確答案】A【答案解析】本題考察密閉的概念，密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。C是密封；BD是熔封和嚴(yán)封；E是遮光；所以此題選擇A?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】19、【正確答案】B【答案解析】試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995～2.005g?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】20、【正確答案】E【答案解析】《中華人民共和國(guó)藥典》，簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》，其英文名稱是PharmacopoeiaofThePeople’sRepublicofChina，簡(jiǎn)稱為ChinesePharmacopoeia，縮寫為Ch.P?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】21、【正確答案】D【答案解析】“凡例”是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明?！胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定具有法定的約束力。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】22、【正確答案】A【答案解析】考察藥典正文中涉及的重點(diǎn)概念。性狀項(xiàng)下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)（相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值）。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】23、【正確答案】D【答案解析】原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量；如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過101.0%?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】24、【正確答案】B【答案解析】考察藥典正文中關(guān)于名稱的解釋。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的中文名稱是按照《中國(guó)藥品通用名稱》（ChineseApprovedDrugNames，簡(jiǎn)稱CADN）收載的名稱及其命名原則命名的，為藥品的法定名稱?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】25、【正確答案】C【答案解析】考察藥典凡例中的重點(diǎn)概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是一對(duì)概念，?；煜鲱}。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品均是用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點(diǎn)在于：標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，按效價(jià)單位(或μg)計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定；對(duì)照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指2～10℃，常溫指10～30℃，涼暗處是指避光且不超過20℃?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】26、【正確答案】E【答案解析】考察藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測(cè)定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】27、【正確答案】A【答案解析】抽査檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主?！驹擃}針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】28、【正確答案】D【答案解析】檢驗(yàn)報(bào)告書編號(hào)通常為8位數(shù)，前4位數(shù)為年份，后4位數(shù)為順序編號(hào)，也可添加檢驗(yàn)類別代碼?！驹擃}針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】29、【正確答案】E【答案解析】薄膜過濾法：每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過100cfu?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】30、【正確答案】A【答案解析】乙琥胺應(yīng)采用非水酸量法測(cè)定含量?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】31、【正確答案】A【答案解析】除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢査法的要求?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】32、【正確答案】D【答案解析】《英國(guó)藥典》最新版為BP（2016），于2016年1月1日生效?！驹擃}針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】33、【正確答案】E【答案解析】目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP（39）-NF（34），于2016年5月1日生效?！驹擃}針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】34、【正確答案】B【答案解析】本題考查藥品的定義，藥品是用于診斷、預(yù)防和治療疾病的一類特殊商品?！驹擃}針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】二、配伍選擇題1、【正確答案】A【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【答案解析】分光光度法常用的波長(zhǎng)范圍中，200nm～400nm為紫外光區(qū)；400nm～760nm為可見光區(qū)；760nm～2500nm為近紅外光區(qū)；2.5μm～25μm（按波數(shù)計(jì)為4000cm-1～400cm-1）為中紅外光區(qū)。紫外-可見吸收光譜包括紫外光區(qū)與可見光區(qū)，波長(zhǎng)范圍為200nm～760nm?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】2、【正確答案】A【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】具有游離酚羥基的對(duì)乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色鑒別；具有芳伯氨基的芳香第一胺類藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物；具有氨基醇結(jié)構(gòu)的鹽酸麻黃堿可發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，即在堿性條件下與硫酸銅形成藍(lán)色配位化合物；含有莨菪酸結(jié)構(gòu)的硫酸阿托品可發(fā)生托烷類生物堿的Vitali反應(yīng)，即與硝酸共熱后在醇制氫氧化鉀溶液中顯深紫色；異喹啉類生物堿，嗎啡與甲醛-硫酸試液反應(yīng)（Marquis反應(yīng)）顯紫堇色?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】3、【正確答案】A【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995～2.005g。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】4、【正確答案】A【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】本題考查儲(chǔ)存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過20℃；涼暗處系指避光并不超過20℃；冷處系指2～10℃；常溫系指10～30℃。除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】5、【正確答案】A【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【答案解析】藥品出廠檢驗(yàn)指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)過程。藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗(yàn)儀器設(shè)備而無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以實(shí)行委托檢驗(yàn)。復(fù)核檢驗(yàn)指對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行的再次抽驗(yàn)（仲裁檢驗(yàn)）。對(duì)于已經(jīng)獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)為“進(jìn)口檢驗(yàn)”。【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】6、【正確答案】A【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】亞硝酸鈉滴定法指示終點(diǎn)的方法有：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法?！吨袊?guó)藥典》采用永停滴定法指示終點(diǎn)。鈰量法通常采用鄰二氮菲作指亦劑。碘量法用淀粉指示劑指示終點(diǎn)。非水酸量法是以麝香草酚藍(lán)作指示劑。非水堿量法是以結(jié)晶紫或電位法指示滴定終點(diǎn)的一類方法【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】7、【正確答案】A【答案解析】《美國(guó)藥典》，英文縮寫為USP-NF。目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP（39）-NF（34），于2016年5月1日生效。【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【答案解析】《歐洲藥典》目前出版周期為3年，每年發(fā)行3個(gè)增補(bǔ)本?！驹擃}針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【答案解析】《中國(guó)藥典》每5年出版1版，《中國(guó)藥典》的版次以出版的年份表示。【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】8、【正確答案】D【答案解析】標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性。在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)能力所能達(dá)到的實(shí)際水平合理制訂標(biāo)準(zhǔn)限度。【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】A【答案解析】檢測(cè)項(xiàng)目的制訂要有針對(duì)性。根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)的項(xiàng)目，加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制?！驹擃}針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【答案解析】檢驗(yàn)方法的選擇要有科學(xué)性。根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法，既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，不斷提高檢測(cè)的技術(shù)水平，以使我國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?！驹擃}針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】9、【正確答案】B【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】A【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】E【答案解析】本題考查各國(guó)藥典的縮寫，注意記憶和區(qū)分。注意E是歐洲藥典。【該題針對(duì)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】三、綜合分析選擇題1、【正確答案】C【答案解析】臨床上用于心衰治療的強(qiáng)心苷類藥物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用維持時(shí)間短，僅有注射劑供急癥短期使用，一般無需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)。洋地黃毒苷則因起效慢、消除慢、一旦中毒很難解救，臨床偶爾使用，在需長(zhǎng)期使用強(qiáng)心苷時(shí)，一般均選用地高辛?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【答案解析】同時(shí)使用奎尼丁、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心血管系統(tǒng)藥，藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，應(yīng)調(diào)整劑量?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】地高辛的治療藥物監(jiān)測(cè)十分重要。血清免疫法常用于臨床快速監(jiān)測(cè)，更專屬靈敏的液-質(zhì)聯(lián)用法（LC-MS）則常用于臨床藥物動(dòng)力學(xué)及經(jīng)時(shí)過程的研究?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】2、【正確答案】E【答案解析】該藥品屬于制劑，每個(gè)全檢量至少有3個(gè)最小包裝?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】A【答案解析】阿司匹林含量測(cè)定使用的是酸堿滴定法?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【答案解析】游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法HPLC?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】A【答案解析】有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號(hào)是150201說明生產(chǎn)日期是15年2月1日。【該題針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-檢查、含量測(cè)定和微生物限度檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】四、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】ABCD【答案解析】熔點(diǎn)測(cè)定方法：《中國(guó)藥典》采用毛細(xì)管測(cè)定法，依照待測(cè)藥物性質(zhì)的不同，分為三種方法：第一法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品；第二法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等；第三法用于測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)。當(dāng)各品種項(xiàng)下未注明時(shí)，均系指第一法?！驹擃}針對(duì)“藥品檢驗(yàn)的程序與項(xiàng)目-取樣、性狀和鑒別”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】2、【正確答案】ABCE【答案解析】全血采集后置含有抗凝劑（例如：肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等）的試管中，混合均勻，即得?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】3、【正確答案】ACD【答案解析】血樣包括全血、血漿和血清，它們是最為常用的體內(nèi)樣品?！驹擃}針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】4、【正確答案】ACDE【答案解析】含量或效價(jià)測(cè)定是指用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量或生物效價(jià)。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測(cè)定法等。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】5、【正確答案】ABDE【答案解析】正文為藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名（包括中文名、漢語拼音與英文名）、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢査、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。【該題針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】6、【正確答案】DE【答案解析】四部收載通則（包括：制劑通則、通用方法/檢測(cè)方法與指導(dǎo)原則）和藥用輔料?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】7、【正確答案】ABCDE【答案解析】考察藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的內(nèi)容在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等?！驹擃}針對(duì)“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】8、【正確答案】ABCE【答案解析】藥品檢驗(yàn)報(bào)告書上須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者（或技術(shù)部門審核）和部門負(fù)責(zé)人（或管理部門批準(zhǔn)）的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無效。【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】9、【正確答案】ABCDE【答案解析】檢驗(yàn)記錄應(yīng)原始、真實(shí)，記錄完整、簡(jiǎn)明、具體，書寫字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改。若發(fā)現(xiàn)記錄有誤，可用單線或雙線劃去（刪除），但應(yīng)保持原有字跡可辨，并在修改處簽名或蓋章，以示負(fù)責(zé)?！驹擃}針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】10、【正確答案】AB【答案解析】抽査檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主?！驹擃}針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】11、【正確答案】ABCDE【答案解析】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）下設(shè)的中國(guó)食品藥品檢定研究院，承擔(dān)各省級(jí)（省、自治區(qū)、直轄市）藥品檢驗(yàn)所（或稱：食品藥品檢驗(yàn)所，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等）的技術(shù)考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，國(guó)家藥品標(biāo)