藥事復(fù)習(xí)試題有答案

第頁(yè)藥事復(fù)習(xí)試題有答案1.阿普唑侖屬于特殊管理藥品中的()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、毒性藥品【正確答案】：C2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效【正確答案】：A3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()A、5年B、4年C、3年D、2年【正確答案】：A4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部C、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D、國(guó)家醫(yī)療保障局【正確答案】：A5.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是()A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字【正確答案】：A6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品【正確答案】：D7.藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括()A、藥注冊(cè)檢驗(yàn)B、藥品經(jīng)營(yíng)C、藥品審批D、藥物臨床試驗(yàn)【正確答案】：B8.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品【正確答案】：D9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C10.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【正確答案】：B11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需使用麻醉藥品,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【正確答案】：C12.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,下列表述不正確的是()A、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告)B、藥品廣告不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容C、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名D、處方藥可以在衛(wèi)生和健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告【正確答案】：C13.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)工商行政管理部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門【正確答案】：B14.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()A、15日B、30日C、3個(gè)月D、6個(gè)月【正確答案】：D15.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛與地面間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：B16.根據(jù)《行政復(fù)議法》，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是()A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【正確答案】：C17.對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()A、國(guó)家衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D18.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民和法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款,使用的程序是()A、簡(jiǎn)易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序【正確答案】：A19.“xxx說(shuō)明書”中的“xxx”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊(cè)商標(biāo)D、專用標(biāo)識(shí)【正確答案】：B20.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()A、藥物理化性質(zhì)研究B、藥物劑型及處方篩選C、藥代動(dòng)力學(xué)研究D、生物等效性試驗(yàn)【正確答案】：D21.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、生產(chǎn)中藥飲片須有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】：A22.使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,該藥品召回為()A、主動(dòng)召回B、一級(jí)召回C、二級(jí)召回D、三級(jí)召回【正確答案】：C23.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤的是()A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B、不得選用草書.隸書等不易識(shí)別的字體C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D、以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，可以突出顯示某一名稱來(lái)弱化藥品通用名稱【正確答案】：D24..關(guān)于《2016年興奮劑目錄》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A、分為兩個(gè)部分,第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比,酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售【正確答案】：D25.專利發(fā)明不包括的是()A、疾病診斷B、制備方法C、醫(yī)療器械D、制藥工藝【正確答案】：A26.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價(jià)格B、安全性C、藥品均一性D、藥品包裝【正確答案】：B27.以下哪項(xiàng)是II期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求()A、病例選取≥2000例,對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者,以開放試驗(yàn)進(jìn)行中心隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行B、病例數(shù)大于300組，試驗(yàn)一般采用足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)C、病例選取≥100對(duì),對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者,采取隨機(jī)盲法對(duì)照等多種形式D、病例選取20-30例,對(duì)象要求是健康志愿者或病人，以開放試驗(yàn)進(jìn)行?！菊_答案】：C28.可授予專利權(quán)的是()A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)B、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法C、動(dòng)物品種D、制藥設(shè)備【正確答案】：D29.不可申請(qǐng)專利的是()A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、動(dòng)物品種【正確答案】：D30.不得發(fā)布廣告的是()A、基本藥物B、非處方藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、處方藥【正確答案】：C31.下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是()A、復(fù)方福爾可定糖漿B、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C、氨酚曲馬多膠囊D、尿通卡克乃其片【正確答案】：C32.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是()A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)監(jiān)管D、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作【正確答案】：C33.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于()A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床研究C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究【正確答案】：B34.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更【正確答案】：C35.為擴(kuò)大市場(chǎng)，甲擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，甲的下列行為中，符合藥品廣告管理規(guī)定的是()A、在中央電視臺(tái)少兒頻道發(fā)布中藥飲片黃芪廣告B、在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告專業(yè)期刊發(fā)布硝苯地平控釋片廣告C、聘請(qǐng)某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告形象代言人D、以魚腥草注射液商品名為某電視臺(tái)老年真人秀冠名【正確答案】：B36.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書說(shuō)法錯(cuò)誤的()A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有B、藥品包裝可以?shī)A帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料C、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辯,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目D、藥品說(shuō)明書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn).【正確答案】：B37.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A38.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、藥品與非藥品分開存放B、中藥材和中藥飲片同庫(kù)存放C、外用藥與其他藥品分開存放D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【正確答案】：B39.藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱,必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則，并與()的相應(yīng)內(nèi)容一致A、藥品說(shuō)明書B、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品商標(biāo)【正確答案】：C40.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B、處方一次有效,取藥后處方保存二年備查C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品D、調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量【正確答案】：D41.衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)是()A、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸B、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度C、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作D、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作【正確答案】：B42.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()A、合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)B、待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)【正確答案】：C43.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是()A、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品簡(jiǎn)單管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D44.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類()A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D45.關(guān)于疫苗及其分類的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A、疫苗屬于預(yù)防性生物制品B、公民接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗無(wú)需付費(fèi)C、第二類疫苗公民可自愿、自費(fèi)接種D、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗只能有國(guó)家確定疫苗品種、免疫程序或接種方案【正確答案】：D46.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期()A、1年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D47.下列藥品中,可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液【正確答案】：A48.不可申請(qǐng)專利的是()A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、植物品種【正確答案】：D49.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》決定不服,可以向人民法院提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟【正確答案】：D50.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()A、2年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D51.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知該具體行政行為之日起()內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。A、六十日B、九十日C、三十日D、十日【正確答案】：A52.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：C53.具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A54.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)【正確答案】：A55.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是()A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【正確答案】：C56.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批【正確答案】：B57.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療,體現(xiàn)了()A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者,一視同仁C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【正確答案】：A58.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷售記錄，保存至少()A、1年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D59.在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于()A、1期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、II期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)【正確答案】：C60.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)【正確答案】：B61.關(guān)于藥品價(jià)格政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用B、同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系C、麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)D、麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【正確答案】：C62.以下不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：A63.下列屬于化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是()A、國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【正確答案】：D64.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定()A、經(jīng)營(yíng)人員B、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C、經(jīng)營(yíng)類別D、受理通知書【正確答案】：C65.以下屬于第一類易制毒化學(xué)藥品的是()A、丙酮B、麻黃素C、乙醚D、甲醚【正確答案】：B66.以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國(guó)情D、治療價(jià)格低【正確答案】：D67.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于()A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【正確答案】：C68.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是()A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C、為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D、為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量【正確答案】：A69.以下關(guān)于非處方藥說(shuō)法正確的是()A、可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售B、可以有獎(jiǎng)銷售C、可以附贈(zèng)藥品銷售D、可以附贈(zèng)禮品銷售【正確答案】：A70.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,不屬于第一類疫苗的是()A、縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫C、公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗D、政府免費(fèi)向公民提供的疫苗【正確答案】：C71.到2020年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()A、藥師資格B、主管藥師資格C、主任藥師資格D、執(zhí)業(yè)藥師資格【正確答案】：D72.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,為醫(yī)保參保人員提供處方外配服務(wù)應(yīng)為()A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、定點(diǎn)零售藥店【正確答案】：C73.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《采購(gòu)用證明》B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃堿C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案【正確答案】：C74.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng),零售藥店不得銷售的()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：D75.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是()A、國(guó)家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材B、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物【正確答案】：A76.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括()A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、經(jīng)所在單位考核同意C、從事藥品調(diào)劑工作D、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【正確答案】：C77.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理B、醫(yī)療用毒性藥品C、藥品類易制毒化學(xué)品D、放射性藥品【正確答案】：B78.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，目前我國(guó)藥品價(jià)格管理模式是()A、國(guó)家計(jì)劃統(tǒng)一定價(jià)B、市場(chǎng)調(diào)節(jié)經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)C、政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合D、以市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制【正確答案】：D79.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核D、抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C80.藥品的價(jià)格管理中，下列哪類藥品不實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)()A、麻醉藥品、第一類精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片【正確答案】：A81.仿制藥一致性評(píng)價(jià)是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究,確保藥品質(zhì)量和療效與()一致A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進(jìn)口藥品【正確答案】：C82.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是()A、處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】：B83.下列屬于最早使用,最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的是()A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑【正確答案】：A84.GMP附錄中將生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)的空氣活凈度劃分為()A、兩個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別【正確答案】：C85.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)()A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理【正確答案】：B86.譚某,女29歲,從微信中得知生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)買,但是一無(wú)所獲，。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是()A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知譚某B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好D、需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配,店里沒有執(zhí)業(yè)藥師,【正確答案】：B87.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是()A、有效性B、安全性C、生命關(guān)聯(lián)性D、穩(wěn)定性【正確答案】：C88.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示()A、藥品通用名、規(guī)格B、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期C、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)【正確答案】：D89.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽。B、外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。D、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：D90.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()A、處方藥B、注射劑和非處方藥C、獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種D、麻醉藥品和第一類精神藥品【正確答案】：B91.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊(cè)手續(xù)B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù).【正確答案】：B92.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,藥品廣告的內(nèi)容必須是()A、新藥批件為準(zhǔn)B、新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)C、批準(zhǔn)書為準(zhǔn)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)【正確答案】：D93.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式()A、劃撥存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D94.新藥的監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥上市之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不超過(guò)()A、1年B、2年C、5年D、10年【正確答案】：C95.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生B、朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、雙人雙鎖保管【正確答案】：A96.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指()A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥信息和相關(guān)前沿保密技術(shù)【正確答案】：A97.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合()A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求【正確答案】：C98.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是()A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D99.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D100.我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為()A、全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理B、全國(guó)集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理C、全國(guó)集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理D、全國(guó)集中統(tǒng)一，中央、省、市三級(jí)管理【正確答案】：B1.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有:()A、含激素的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用維生素AD、含洋金花的口服中成藥【正確答案】：ABD2.關(guān)于法律效力的說(shuō)法,正確的有:()A、同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng),新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由全國(guó)人大常委會(huì)裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD3.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺(tái)投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號(hào)是:津藥廣審(視)第210127-00126號(hào)。下列說(shuō)法正確的是:()A、該藥品上市許可持有人注冊(cè)地址在天津B、該藥品廣告是非處方藥廣告C、該藥品廣告只能在天津電視臺(tái)播放D、該藥品廣告的有效期至2022年1月【正確答案】：AB4.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法,正確的有:()A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段B、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段C、Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段【正確答案】：ACD5.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說(shuō)法,正確的有:()A、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)中待驗(yàn)D、對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收,外包裝完整的,可不開箱檢查【正確答案】：ABC6.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說(shuō)法,正確的有:()A、制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、分析、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)C、向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品D、監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理【正確答案】：ABD7.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法,正確的有:()A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠,持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證,并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為3年【正確答案】：BC8.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括:()A、導(dǎo)致死亡B、導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)C、藥品說(shuō)明書中未收載的不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷【正確答案】：ABD9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的有:()A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B、被污染的C、超過(guò)有效期的D、變質(zhì)的藥品【正確答案】：BC10.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有:()A、可待因B、麥角胺C、偽麻黃堿D、氯胺酮【正確答案】：BC11.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊(cè)的說(shuō)法,正確的有:()A、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無(wú)合理理由的,不予再注冊(cè)B、藥品注冊(cè)證書有效期屆滿后,但未超過(guò)6個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的,予以再注冊(cè)C、藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊(cè)D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)【正確答案】：AC12.關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有:()A、藥品的商品名稱具有獨(dú)占性和排他性B、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,可以使用不同的商品名D、對(duì)于新注冊(cè)的藥品,除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分及持有化合物專利的,其他藥品一律不得使用商品名【正確答案】：BD13.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品,導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法,正確的有:()A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰D、該企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：AD14.下列屬于行政處罰的是:()A、沒收非法財(cái)物B、暫扣有關(guān)許可證C、剝奪政治權(quán)利D、罰款【正確答案】：ABD15.關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法,正確的有:()A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說(shuō)明書中可不列【不良反應(yīng)】項(xiàng)目B、藥品說(shuō)明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注冊(cè)事項(xiàng)C、藥品說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼音D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期【正確答案】：CD16.在下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是:()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品C、非處方藥D、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：ABCD17.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人:()A、不得互相兼任B、對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)C、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D、有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理【正確答案】：ABCD18.我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對(duì)應(yīng)正確的有:()A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAPB、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:GSPC、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GCPD、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP【正確答案】：BCD19.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽說(shuō)法,正確的是:()A、可以以企業(yè)名稱作為標(biāo)簽底紋的B、“印刷企業(yè)”可以在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注C、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字D、外用藥品和非處方藥品其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)【正確答案】：ACD20.行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為,包括:()A、行政強(qiáng)制行為B、行政強(qiáng)制措施C、行政強(qiáng)制執(zhí)行D、行政強(qiáng)制程序【正確答案】：BC21.藥品的質(zhì)量特性包括:()A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性【正確答案】：ABCD22.在藥品注冊(cè)方面可以啟用的快速通道有:()A、突破性質(zhì)量藥物程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、優(yōu)先審批審批程序D、特別審批程序【正確答案】：ABCD23.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為:()A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所D、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所【正確答案】：ABCD24.醫(yī)療保障部門管理價(jià)格的藥品中實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的有:()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、中藥飲片【正確答案】：AB25.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有:()A、復(fù)檢B、抽查檢驗(yàn)C、委托檢驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)【正確答案】：ABD26.不得發(fā)布廣告的藥品有:()A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、軍隊(duì)特需藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、特殊管理的藥品【正確答案】：ABCD27.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為:()A、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng)B、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)D、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng)【正確答案】：ACD28.以下哪種情形不納入《國(guó)家基本藥物目錄》:()A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B、主要用于滋補(bǔ)保健,易濫用的C、臨床治療首選的D、因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【正確答案】：ABD29.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,藥品廣告不得含有的內(nèi)容有:()A、“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述B、“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述C、“僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述D、“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述【正確答案】：ABD30.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說(shuō)法,正確的是:()A、《藥品目錄》中的西藥、中成藥和中藥飲片分為“甲類藥品”和“乙類藥品”B、民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理D、“甲類藥品”是臨床治療必需,使用廣泛、療效確切、同類藥品中比“乙類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品【正確答案】：BCD31.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外,還應(yīng)包括:()A、疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化B、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間【正確答案】：ABCD32..藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中可以申請(qǐng)使用商品名稱的藥品包括:()A、2006年6月1日起,新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分且在保護(hù)期、過(guò)渡期或者監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、2006年6月1日起,在我國(guó)具有化合物專利,且該專利在有效期內(nèi)的藥品C、2006年6月1日前,批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品D、2006年6月1日起,批準(zhǔn)的仿制藥【正確答案】：ABC33.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容有:()A、召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息B、實(shí)施召回的原因C、調(diào)查評(píng)估結(jié)果D、召回分級(jí)【正確答案】：ABCD34.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種,保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法,正確的有:()A、復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種B、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限C、擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處D、這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：BCD35.關(guān)于法的效力沖突及及解決原則的說(shuō)法,正確的有:()A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由國(guó)務(wù)院提出意見,國(guó)務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的,應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由國(guó)務(wù)院裁決D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決【正確答案】：ACD36.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法,正確的有:()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑,肽類激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD37.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有:()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進(jìn)口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案D、“XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD38.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的說(shuō)法,正確的是:()A、藥品包裝標(biāo)簽的尺寸大小,影響各種包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容B、藥品內(nèi)標(biāo)簽因?yàn)榘b尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容C、由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,藥品標(biāo)簽有效期難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限,如“有效期24個(gè)月”D、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,所有標(biāo)簽應(yīng)該一致【正確答案】：ABC39.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法,正確的是:()A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證件并進(jìn)行登記【正確答案】：BCD40.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個(gè)職業(yè)資格證書,他計(jì)劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作,他的以下選擇合法的有:()A、將兩個(gè)職業(yè)資格證書分別注冊(cè)到北京、上海兩地B、將兩個(gè)職業(yè)資格證書注冊(cè)到北京市某藥店,注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”C、只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊(cè)到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”D、只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊(cè)到上海市某藥品批發(fā)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”【正確答案】：BCD41.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形中為劣藥的是:()A、變質(zhì)的藥品B、被污染的藥品C、所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D、未標(biāo)明有效期的藥品【正確答案】：BD42.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法,正確的有:()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為三年C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示D、執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【正確答案】：BCD43.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法,正確的有:()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B、急診處方一般不超過(guò)3日用量C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用D、門診處方一般不超過(guò)7日用量【正確答案】：BCD44.下列屬于應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形有:()A、主體資格證照被撤銷、吊銷的B、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的C、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品D、主體資格證照被注銷的【正確答案】：ABCD45.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為:()A型不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)C型不良反應(yīng)D型不良反應(yīng)【正確答案】：ABC46.藥品價(jià)格形成的機(jī)制有:()A、專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品通過(guò)公開招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)制形成價(jià)格B、麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的預(yù)防免疫藥品,國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)或談判形成價(jià)格D、其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況,自主制定價(jià)格?！菊_答案】：BCD47.藥品注冊(cè)包括:()A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、再注冊(cè)申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)【正確答案】：ABCD48.根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括:()A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理B、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施C、負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理D、負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理【正確答案】：ABC49.執(zhí)業(yè)藥師不得:()A、同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B、在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C、無(wú)故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D、在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：ABCD50.以下行政訴訟申請(qǐng),人民法院不予受理的是:()A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)罰、任免等決定不服的B、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的D、認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的【正確答案】：AD案例分析1.1-1.關(guān)于上述信息中的三級(jí)召回適用于()(0.5分)A、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品B、已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品C、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品D、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品【正確答案】：A1-2.上述信息中的外資企業(yè)座位主動(dòng)召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定找回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到()(0.5分)A、72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,停止銷售和使用B、每日向所在省(區(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況C、1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審批D、3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】：A2.2-1.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷管理規(guī)定的行為,不包括()(0.5分)A、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),調(diào)劑藥品HB、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),銷售藥品I、JC、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),未掛牌告知D、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),銷售藥品K【正確答案】：D2-2.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法,正確的是()(0.5分)A、L如果是乙類非處方藥,甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B、甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式C、L是近效期藥品,甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品D、L如果是甲類非處方藥,甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式【正確答案】：B3.3-1.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為()(0.5分)A、一般藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、藥品不良事件D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【正確答案】：D3-2.據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》關(guān)于上述信息中醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)處置,正確是()(0.5分)A、該藥品不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍,可以不報(bào)告B、通過(guò)在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報(bào)告C、應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告D、應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告【正確答案】：D4.4-1.結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于小兒感冒顆粒的說(shuō)法,正確的是()(0.5分)A、一般情況下,該藥無(wú)需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo),可以自行購(gòu)買和使用B、該藥只能憑處方在醫(yī)院購(gòu)買C、該藥是非處方藥D、該藥標(biāo)簽上的忠告語(yǔ)是:在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買使用【正確答案】：C4-2.關(guān)于小兒感冒顆粒廣告的說(shuō)法,符合規(guī)定的是()(0.5分)A、可以聘請(qǐng)童星代言廣告B、可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告C、可以宣傳該藥療效最佳D、可以在大眾媒體做廣告【正確答案】：D5.5-1.A藥品說(shuō)明書中【成分】項(xiàng)下需要列出輔料名稱的說(shuō)法,正確的是()(0.3分)A、需要列出全部輔料的名稱B、不需要列出輔料的名稱C、只需要列出可能出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)的輔料名稱D、只需要列出主要的輔料名稱【正確答案】：A5-2.收到趙某的申請(qǐng)后,所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的做法,正確的是()(0.3分)A、予以批準(zhǔn),并告知只能在有關(guān)部門指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專用刊物上發(fā)布廣告B、告知無(wú)須批準(zhǔn),經(jīng)備案即可發(fā)布廣告C、予以批準(zhǔn),并告知可以在大眾媒體上發(fā)布廣告D、不論其廣告申請(qǐng)材料是否完備,均不予受理【正確答案】：D5-3.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定,甲漏印“精神藥品”專用標(biāo)識(shí)屬于情節(jié)嚴(yán)重情形,應(yīng)當(dāng)給予行政處罰為()(0.4分)A、處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款B、處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍一下的罰款C、吊銷藥品注冊(cè)證書D、責(zé)令企業(yè)改正,給予警告【正確答案】：C6.6-1.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是()(0.3分)A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜,希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的【正確答案】：C6-2.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是()(0.3分)A、生物制品(注射劑型)B、第二類精神藥品(口服劑型)C、心血管類藥品(注射劑和片劑)D、中藥注射液和中藥提取物【正確答案】：C6-3.如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關(guān)于其生產(chǎn)行為的說(shuō)法,正確的是()(0.4分)A、必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)B、必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP》證書C、可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售D、可以外購(gòu)中藥飲片成品,改換包