河北省職業(yè)院校技能大賽（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)參考試題及答案

河北省職業(yè)院校技能大賽（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)參考試題及答案單選題1.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道參考答案：B2.最適合作片劑崩解劑的是（）。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素參考答案：D3.自檢情況應(yīng)當(dāng)報告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員參考答案：D4.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm參考答案：C5.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：C6.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目（）。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)參考答案：B7.主要用于片劑的粘合劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素參考答案：B8.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠參考答案：D9.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村參考答案：C10.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因?yàn)椋ǎ?。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點(diǎn)下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解參考答案：C11.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝參考答案：C12.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4參考答案：A13.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700參考答案：D14.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做（）。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評估D、校準(zhǔn)參考答案：B15.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下參考答案：D16.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用（）潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水參考答案：D17.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm參考答案：D18.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏參考答案：C19.在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25參考答案：D20.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工參考答案：C21.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用參考答案：B22.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)參考答案：B23.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差參考答案：C24.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)參考答案：B25.在（）級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C參考答案：A26.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有（）。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑參考答案：D27.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動混合機(jī)D、槽型混合機(jī)參考答案：D28.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑參考答案：A29.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒參考答案：D30.應(yīng)采用無菌操作法制備的是（）。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑參考答案：A31.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間參考答案：D32.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：D33.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)參考答案：A34.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）參考答案：C35.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號參考答案：B36.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置參考答案：D37.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商參考答案：D38.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400參考答案：C39.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括（）。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者參考答案：D40.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動制粒D、流化制粒參考答案：D41.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上參考答案：C42.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%參考答案：D43.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑參考答案：B44.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫參考答案：C45.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度參考答案：B46.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼參考答案：A47.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限參考答案：C48.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片參考答案：D49.懸浮粒子測定時，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個（）。A、4B、3C、2D、5參考答案：C50.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：C51.下列最適宜制成軟膠囊的是（）。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液參考答案：C52.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高參考答案：B53.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量參考答案：C54.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP參考答案：C55.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（）。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗參考答案：B56.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃參考答案：D57.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對制藥水設(shè)備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管參考答案：C58.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)參考答案：B59.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊參考答案：A60.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法參考答案：B61.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（）。A、截切式磨粉機(jī)B、萬能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨參考答案：D62.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類參考答案：C63.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案：A64.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序（）。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光參考答案：B65.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力參考答案：A66.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別參考答案：D67.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解參考答案：C68.下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。參考答案：C69.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程參考答案：A70.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度參考答案：D71.下列不屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌參考答案：B72.下列不屬于三級溶劑的是（）。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸參考答案：D73.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合參考答案：A74.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器參考答案：A75.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案：B76.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)參考答案：A77.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片參考答案：C78.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同參考答案：C79.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材參考答案：B80.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80參考答案：D81.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批參考答案：D82.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計參考答案：D83.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%參考答案：A84.填充硬膠囊時，對藥物處理不當(dāng)?shù)氖牵ǎ、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充參考答案：D85.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽參考答案：A86.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5參考答案：D87.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案：C88.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括（）。A、用水點(diǎn)增刪B、取樣點(diǎn)增刪C、管材變化D、A、B、C均是參考答案：D89.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處理（）。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材參考答案：B90.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥參考答案：A91.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯參考答案：A92.手持電動工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5參考答案：B93.適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)參考答案：B94.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是參考答案：C95.使用滅火器撲救火災(zāi)時要對準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是參考答案：C96.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器參考答案：D97.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑參考答案：D98.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求參考答案：B99.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性參考答案：A100.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5參考答案：C101.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級參考答案：C102.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤參考答案：D103.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)參考答案：C104.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的（）。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位參考答案：D105.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案：D106.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚參考答案：B107.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中參考答案：D108.篩分時應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)參考答案：B109.三維運(yùn)動混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)（）。A、50%B、60%C、70%D、80%參考答案：D110.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑參考答案：C111.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：A112.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝參考答案：C113.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)參考答案：A114.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：B115.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強(qiáng)酸溶液參考答案：A116.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險C、質(zhì)量狀況D、儲運(yùn)條件參考答案：B117.普通片劑的崩解時限要求為（）。A、15minB、30minC、45minD、60min參考答案：A118.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩（）。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案：A119.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g參考答案：D120.配貨、運(yùn)輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運(yùn)參考答案：D121.泡沫滅火器不能用于撲救（）火災(zāi)。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是參考答案：C122.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉參考答案：B123.哪一個不是造成粘沖的原因（）。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)參考答案：B124.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大參考答案：A125.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組參考答案：B126.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%參考答案：C127.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100參考答案：D128.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長參考答案：B129.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效參考答案：B130.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量參考答案：D131.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒參考答案：D132.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢參考答案：D133.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：C134.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬能粉碎機(jī)D、流能磨參考答案：D135.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是（）。A、毛刷洗瓶機(jī)B、噴淋式洗瓶機(jī)組C、超聲波洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組參考答案：C136.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)參考答案：B137.口服制劑配料用水至少是（）。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水參考答案：C138.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D139.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行參考答案：D140.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：D141.可用作配制注射劑的溶劑是（）。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：B142.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定（）,遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是參考答案：A143.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：A144.據(jù)統(tǒng)計，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死參考答案：B145.靜電最為嚴(yán)重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災(zāi)和爆炸D、都不是參考答案：C146.凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是（）。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器參考答案：A147.經(jīng)常看到的食品包裝上標(biāo)注”QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表（）。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是參考答案：A148.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉參考答案：A149.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m參考答案：D150.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量參考答案：C151.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面參考答案：C152.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解參考答案：B153.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)參考答案：C154.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒參考答案：B155.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射參考答案：A156.衡量可燃性液體火災(zāi)危險性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點(diǎn)B、閃點(diǎn)C、燃點(diǎn)D、都不是參考答案：B157.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)（）。A、手搖篩B、振動篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動篩粉機(jī)參考答案：D158.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm參考答案：A159.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案：C160.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度參考答案：D161.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是（）。A、增加流動性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性參考答案：D162.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是參考答案：D163.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶參考答案：A164.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案：D165.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說法正確的是（）。A、開機(jī)時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時操作人員可以離開參考答案：C166.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎參考答案：B167.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量參考答案：C168.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)參考答案：B169.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%參考答案：C170.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是參考答案：C171.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%參考答案：B172.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：B173.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人參考答案：B174.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能參考答案：A175.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長參考答案：A176.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈參考答案：D177.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60參考答案：D178.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法參考答案：D179.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%參考答案：D180.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%參考答案：A181.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑參考答案：A182.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性參考答案：A183.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對參考答案：D184.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案：B185.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護(hù)參考答案：D186.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員參考答案：C187.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案：B188.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級B、級C、級D、級參考答案：D189.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)（）。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道參考答案：C190.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)參考答案：A191.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3參考答案：A192.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑參考答案：D193.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%參考答案：C194.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：C195.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋參考答案：B196.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度參考答案：A197.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片參考答案：A198.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品參考答案：B199.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目參考答案：A200.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下參考答案：A201.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏參考答案：A202.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉參考答案：C203.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加參考答案：C204.包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。A、由專人負(fù)責(zé)全部計數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用參考答案：A205.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟參考答案：A206.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天參考答案：D207.HPMCP可做為片劑的何種材料（）。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑參考答案：A208.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是（）。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g參考答案：B209.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過（）。A、10個B、100個C、1000個D、10000個參考答案：B210.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%參考答案：C211.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每（）進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年參考答案：A212.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、難溶性參考答案：D213.（）是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器參考答案：C多選題1.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵參考答案：ABCD2.注射用水要求保存條件為（）。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫參考答案：ABD3.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好參考答案：ABCE4.注射液除菌過濾可采用（）。A、細(xì)號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器參考答案：BC5.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程參考答案：ABCD6.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來參考答案：ABCDE7.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄參考答案：ABCD8.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員參考答案：ABCDE9.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要（）。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要參考答案：ABCDE10.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復(fù)雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學(xué)需氧量高參考答案：ABCDE11.制軟材時,要注意控制好（）。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度參考答案：ABCD12.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性參考答案：AB13.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法參考答案：ABC14.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求參考答案：ABC15.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大參考答案：ACDE16.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮?dú)饷枋稣_的是（）。A、儲罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護(hù)D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮?dú)?，不得含有潤滑油的油霧參考答案：ABCDE17.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥參考答案：ACE18.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時間E、配制清潔液的時間參考答案：ABCD19.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物參考答案：ABCE20.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速D、混合槽（夾層鍋）裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置參考答案：ABCDE21.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤E、增加流動性參考答案：ABE22.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑參考答案：ABCD23.在（）情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量？A、動火作業(yè)B、設(shè)備內(nèi)作業(yè)C、聚合反應(yīng)車間D、進(jìn)入設(shè)備內(nèi)動火E、設(shè)備檢修指揮部參考答案：ABCD24.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝參考答案：CDE25.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機(jī)物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%參考答案：ABCD26.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法參考答案：ABD27.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑參考答案：ABCE28.有關(guān)稱量,表述錯誤的是（）。A、同一時間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。參考答案：AD29.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。參考答案：CDE30.用于O/W型乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦參考答案：ABD31.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質(zhì)B、過濾的介質(zhì)C、過濾的壓力D、濾渣的結(jié)構(gòu)E、濾渣的厚度參考答案：ABCDE32.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性參考答案：ABCDE33.以下物品中,必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運(yùn)行的設(shè)備參考答案：BCDE34.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件（）。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實(shí)施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要參考答案：ABCDE35.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在（）條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉參考答案：AD36.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑參考答案：BCE37.要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑參考答案：BCD38.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04參考答案：ACDE39.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足參考答案：AC40.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應(yīng)當(dāng)做到（）。A、及時填寫B(tài)、內(nèi)容真實(shí)C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應(yīng)先用鉛筆填寫,確認(rèn)無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。參考答案：ABC41.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場記錄D、在線質(zhì)量檢測記錄E、檢驗(yàn)報告或證書參考答案：ABCD42.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。參考答案：ABCDE43.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請選出正確的檢查項(xiàng)目（）。A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料參考答案：ABCDE44.需做崩解時限檢查的片劑是（）。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片參考答案：ABCD45.消除.預(yù)防靜電的方式包括（）。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服參考答案：ACDE46.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案：ABDE47.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料參考答案：ABCD48.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。參考答案：ABC49.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%參考答案：AD50.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品參考答案：ACDE51.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液參考答案：BDE52.下列哪些輸液是血漿代用液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復(fù)方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液參考答案：DE53.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖參考答案：CDE54.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細(xì)粉率高的粉體θ↑參考答案：CE55.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)參考答案：ABCDE56.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出參考答案：BD57.物料干燥的速度與（）有關(guān)。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水參考答案：ABCDE58.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證參考答案：ABC59.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE60.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾參考答案：ACDE61.危險化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃參考答案：ABCDE62.危險化學(xué)品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門參考答案：BC63.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用參考答案：ACDE64.特殊管理的物料和產(chǎn)品是（）。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品參考答案：ABCDE65.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法參考答案：BDE66.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑參考答案：BDE67.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式參考答案：ABC68.隨粉體的大小改變而發(fā)生顯著變化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉體的密度D、孔隙率E、流動性參考答案：ABCDE69.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法參考答案：BDE70.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒參考答案：ABCD71.生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染（）。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。參考答案：BDE72.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品參考答案：ACDE73.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備.必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用參考答案：ABD74.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件參考答案：ABC75.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險參考答案：ACDE76.生產(chǎn)（）時需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品B、性激素類避孕藥品C、細(xì)胞毒性類藥品D、高活性化學(xué)藥品E、某些激素類藥品參考答案：ABCDE77.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗參考答案：ABCDE78.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。參考答案：ABCDE79.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評估日期。參考答案：ABDE80.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法參考答案：ABCE81.熱壓滅菌器正確的操作是（）。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器參考答案：ABE82.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點(diǎn)D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點(diǎn)參考答案：ABD83.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)參考答案：ABCD84.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈參考答案：BDE85.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D(zhuǎn)、溶出度E、含量參考答案：BCDE86.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實(shí)際稱量的數(shù)量參考答案：ABCDE87.批包裝記錄的內(nèi)容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名參考答案：ABCD88.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器參考答案：ABCDE89.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案：ABCDE90.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時算起參考答案：ABD91.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過高,使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)參考答案：BCDE92.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對臺秤進(jìn)行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零參考答案：ABDE93.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料參考答案：BDE94.空膠囊常加入的附加劑有（）。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑參考答案：ABCDE95.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯參考答案：AB96.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑參考答案：AB97.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒參考答案：ABCDE98.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑E、延長加壓時間參考答案：ACDE99.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點(diǎn)有（）。A、室內(nèi)送風(fēng)口處B、室中心C、室內(nèi)回風(fēng)口處D、室內(nèi)傳感器處（與顯示儀表比較）E、操作點(diǎn)參考答案：ACE100.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌參考答案：ABCD101.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號和編號D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來源和批號E、檢驗(yàn)所用動物的相關(guān)信息參考答案：ABCDE102.擠壓制粒時,出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強(qiáng)度太大,混合時間太長。參考答案：BDE103.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)參考答案：AD104.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時送醫(yī)院參考答案：ABDE105.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故參考答案：ABCDE106.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E、滲透壓應(yīng)符合要求參考答案：ABCD107.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥參考答案：ABCE108.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)（）。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大參考答案：CDE109.關(guān)于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍參考答案：ACD110.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象參考答案：ACD111.關(guān)于混懸劑的說法正確的有（）。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長參考答案：ADE112.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)參考答案：AD113.關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是（）。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明參考答案：BC114.關(guān)于淀粉漿的正確表述是（）。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑參考答案：ACE115.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求,如達(dá)到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好,輔助設(shè)備費(fèi)用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好參考答案：ABCDE116.工作結(jié)束更衣時不應(yīng)先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子參考答案：ABCE117.根據(jù)批號，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄參考答案：ABCDE118.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速參考答案：ABE119.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品參考答案：ABCE120.對顆粒劑的質(zhì)量檢查說法錯誤的是（）。A、外觀應(yīng)干燥,色澤一致B、粒度檢查時,選用的篩號為1號篩與4號篩C、溶化實(shí)驗(yàn)時,可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進(jìn)行裝量差異檢查E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時,應(yīng)在100℃真空干燥參考答案：BCE121.對滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運(yùn)行過程中需對膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運(yùn)行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運(yùn)行過程中需對膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測D、運(yùn)行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過程中無需對明膠盒加熱保溫參考答案：ABCD122.對高效包衣機(jī)敘述正確的是（）。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓,減少廢氣污染C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣參考答案：ABCDE123.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法參考答案：AB124.當(dāng)硬膠囊充填機(jī)充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有（）。A、計量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗參考答案：ABCD125.單室沸騰干燥機(jī)的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括（）。A、熱空氣溫度B、熱空氣風(fēng)速C、霧化壓力D、干燥時間E、投料量參考答案：ABDE126.廠房設(shè)施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏.水池等參考答案：ABCDE127.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括（）。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等參考答案：ABCDE128.腸溶衣材料是（）。A、羥丙基甲基纖維素（HPMC）B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS參考答案：BDE129.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有（）。A、在批準(zhǔn)放行前,應(yīng)當(dāng)對每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行參考答案：ABDE130.產(chǎn)塵操作間,如（）應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施（）。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間參考答案：ABCDE131.包胃溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP參考答案：BDE132.安全疏散措施有（）。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進(jìn)電梯E、跟著別人參考答案：AB133.GMP對記錄的更改有何規(guī)定（）。A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存。參考答案：ABCDE134.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故參考答案：ABC135.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系（）。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系參考答案：BCE判斷題1.轉(zhuǎn)動制粒時，若噴漿流量過快會造成顆粒大小不一、易碎。A、正確B、錯誤參考答案：B2.中國藥典2020年版規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下者，其裝量差異限度為±10%。A、正確B、錯誤參考答案：A3.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任。A、正確B、錯誤參考答案：B4.制軟材時，若黏合劑的溫度高時，黏合劑用量可酌情減少，反之可適量增加。A、正確B、錯誤參考答案：A5.制軟材時，揉混強(qiáng)度越大、混合時間越長、物料的黏性越大制成的顆粒越硬。A、正確B、錯誤參考答案：A6.職業(yè)病防治法工作方針是預(yù)防第一、治療第二。A、正確B、錯誤參考答案：B7.只有經(jīng)檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運(yùn)銷售。A、正確B、錯誤參考答案：B8.長度計量儀器的校正屬于強(qiáng)制性再驗(yàn)證。A、正確B、錯誤參考答案：A9.在裝卸易燃易爆化學(xué)品操作中，不能使用鐵制工具。A、正確B、錯誤參考答案：A10.在有易燃易爆危險的工作場所，切忌穿化纖衣服或帶鐵釘?shù)男?。A、正確B、錯誤參考答案：B11.在選用保險絲時，應(yīng)使額定電流等于或稍小于電路中的最大正常工作電流。A、正確B、錯誤參考答案：A12.在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，未得出結(jié)論前，成品不得放行。A、正確B、錯誤參考答案：A13.在片劑包糖衣的過程中，常用蟲蠟作打光的材料。A、正確B、錯誤參考答案：A14.在GMP中對具體如何安裝、維護(hù)和清潔設(shè)備有法規(guī)條款。A、正確B、錯誤參考答案：B15.原輔料指藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。A、正確B、錯誤參考答案：B16.用于藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的藥品名稱、規(guī)格和批號等。A、正確B、錯誤參考答案：A17.用未擰干的拖把擦地,可能造成房間的相對濕度超標(biāo)。A、正確B、錯誤參考答案：A18.用水直接噴射燃燒物進(jìn)行滅火，屬于冷卻法滅火。A、正確B、錯誤參考答案：A19.用滅火器進(jìn)行滅火的最佳位置是下風(fēng)位置。A、正確B、錯誤參考答案：B20.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。A、正確B、錯誤參考答案：A21.因生產(chǎn)安全事故受到損害的從業(yè)人員，除依法享有外，依照有關(guān)民事法律尚有獲得賠償權(quán)利的，有權(quán)向本單位提出工傷社會