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文檔簡介
《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》
(征求意見稿)團體標準編制說明
一、任務來源,主要起草單位,參與起草單位
四川省標準化協(xié)會下達的2023年團體標準修訂編制計劃,
將《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》列為標準編制項目,并于
2023年9月25日在全國團體標準信息平臺上進行了立項公告。
責任單位、起草單位為:成都泰和偉業(yè)生物科技有限公司。
參與起草單位:甘肅泰友生物科技有限公司。
二、制定標準的必要性和意義
1.項目必要性
生物學和醫(yī)學研究:如果這種分子在生物體內(nèi)具有生物活性,
那么它可能成為研究生物化學或藥物研發(fā)的一部分。酪氨酸是一
種氨基酸,對于蛋白質(zhì)結(jié)構和功能非常重要,因此具有酪氨酸的
化合物可能與生物體內(nèi)的生物過程有關。
有機化學研究:有機化學家可能會合成和研究這種分子,
以開發(fā)新的合成方法或了解其在有機合成中的反應性。這有助于
拓展化學合成的領域。
藥物設計:如果這種分子對某種疾病或生物靶點具有潛在
的治療作用,那么它可能成為藥物設計和開發(fā)的對象。藥物化學
家可以修改這種分子,以提高其藥理活性和藥代動力學性質(zhì)。
化學教育和培訓:這種分子可以作為有機化學或生物化學
教育中的教學示例,幫助學生理解有機分子的結(jié)構和命名規(guī)則。
總之,N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的必要性取決于它在
1
科學研究、應用或教育中的特定用途和目標。這個分子的研究和
合成通常會受到具體領域的需求和興趣的驅(qū)動。
2.項目意義
N-芴甲氧羰基(Naphthylmethylcarbonyl,N-芴甲氧羰基):
這一部分表示分子中的一個特定基團,它與芴甲氧羰基相關。
O-叔丁基(tert-Butyl,O-叔丁基):這部分表示分子中的
另一個特定基團,它與叔丁基相關。
酪氨酸(Tyrosine,酪氨酸):酪氨酸是一種氨基酸,它在
生物學和生物化學中具有重要作用。
這個名稱的意義在于精確地描述了這個分子的結(jié)構,以便科
學家和研究人員能夠清楚地識別和討論它。這種命名方式遵循有
機化學的命名規(guī)則,有助于標準化和統(tǒng)一描述有機分子的方式,
使科學交流更加準確和明確。
總之,N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的標準名稱的意義在
于提供了一個精確的分子描述,以便在科學研究和討論中使用。
3.應用前景
Fmoc-Tyr(tBu)-OH是一種酪氨酸衍生物。體外研究:氨基
酸和氨基酸衍生物已被商業(yè)化用作能量補充劑。它們影響合成代
謝激素的分泌、運動期間的燃料供應、壓力相關任務期間的精神
表現(xiàn),并防止運動引起的肌肉損傷。它們被認為是有益的能生膳
食物質(zhì)。
三、主要工作過程
1、組建標準起草工作組
2023年10月10日,組建標準起草工作組,確定工作組成員
2
名單及職責分工,計劃進度、經(jīng)費使用安排等。
2、起草標準初稿
2023年X月XX日,標準起草工作組根據(jù)研制目標,開展項目
調(diào)研,進行標準比對、技術分析、指標驗證等研制工作。確定標
準初稿的基本框架和主要內(nèi)容。
3、召開標準研討會
2023年10月20日,標準起草工作組召開標準研討會,對
標準內(nèi)容進行了編制,形成了標準草案。
2023年11月,標準起草工作組對標準草案進行了完善和修
改,進行了多次網(wǎng)上討論,并于12月初組織工作組人員及相關
企業(yè)召開了討論會,最后形成征求意見稿。
四、制定標準的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準
的關系
本標準兼顧科學性、客觀性、合理性、適用性的原則,嚴格
按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。在編制過程中,在標準制
定過程中,廣泛聽取各方意見,充分調(diào)研實際需求、論證指標要
求,結(jié)合企業(yè)參加評定的情況,提煉出具有符合實際情況的標準
及原則。
本標準與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準均不存在沖突。
五、主要條款的說明,主要技術指標的論述
1.主要技術內(nèi)容
本標準規(guī)定了N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的術語和定
義、結(jié)構式、分子式和相對分子量、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、
3
標志、包裝、運輸、貯存和有效期。根據(jù)N-芴甲氧羰基-O-叔丁
基-酪氨酸制造水平及使用情況,確定本文件主要技術內(nèi)容。
技術指標包含感官要求、溶解性、鑒別、純度、游離氨基酸、
異構體、水分、比旋光度、含量(滴定)等。
2.技術要素
本標準規(guī)定了外觀、功能、安全、可靠性等性能及要求,以
及與之對應的試驗方法,并制定詳細的數(shù)據(jù)指標,對產(chǎn)品的核心
性能及試驗方法進行了明確與規(guī)范。
六、對國際標準和國外先進標準的采標程度,以及與國
內(nèi)外同類標準水平的對比
1.國外情況
國目前國內(nèi)沒有此產(chǎn)品標準。為此,本牽頭單位申請制定
《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》產(chǎn)品標準。
2.國內(nèi)情況
以達到保證產(chǎn)品質(zhì)量并通過標準的宣貫、推廣實施擴大產(chǎn)品
在國內(nèi)外市場的銷售和推廣的目的。
3.借鑒情況
在本標準起草制定過程中主要引用借鑒了以下標準:
GB/T191包裝儲運圖示標志
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果
本標準在起草過程中,面向?qū)<覍W者、政府、商協(xié)會、咨詢
服務機構和中小企業(yè)進行了調(diào)研和廣泛征求意見,無重大意見分
歧。
4
八、其他事項說明
本標
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