2024年度生物醫(yī)藥制品臨床試驗與銷售合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品臨床試驗與銷售合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.臨床試驗項目概述2.1項目名稱2.2項目背景2.3項目目標(biāo)2.4試驗設(shè)計3.臨床試驗實施計劃3.1試驗階段劃分3.2試驗分期3.3試驗地點3.4試驗人員3.5試驗設(shè)備4.臨床試驗費用4.1試驗費用總額4.2費用支付方式4.3費用支付時間4.4費用變更及調(diào)整5.產(chǎn)品銷售協(xié)議5.1產(chǎn)品名稱5.2產(chǎn)品規(guī)格5.3產(chǎn)品價格5.4銷售區(qū)域5.5銷售期限6.銷售目標(biāo)與考核6.1銷售目標(biāo)設(shè)定6.2考核指標(biāo)6.3考核方式6.4獎懲措施7.質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量檢測與監(jiān)控7.3售后服務(wù)內(nèi)容7.4售后服務(wù)響應(yīng)時間8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3保密責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除或終止的程序11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限12.3合同續(xù)簽13.合同附件13.1附件一：臨床試驗方案13.2附件二：產(chǎn)品銷售協(xié)議13.3附件三：質(zhì)量保證與售后服務(wù)方案14.其他約定事項14.1通知與送達14.2合同語言14.3合同份數(shù)14.4合同修改與補充14.5合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司（2）乙方：臨床試驗機構(gòu)1.2合同雙方地址（1）甲方地址：省市區(qū)路號（2）乙方地址：省市區(qū)路號1.3合同雙方聯(lián)系方式2.臨床試驗項目概述2.1項目名稱“新藥臨床試驗項目”2.2項目背景為評估新藥在臨床上的安全性和有效性，根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)，雙方達成一致意見，共同開展本臨床試驗項目。2.3項目目標(biāo)（1）評估新藥在目標(biāo)適應(yīng)癥人群中的安全性；（2）評估新藥在目標(biāo)適應(yīng)癥人群中的有效性；（3）為新藥上市申請?zhí)峁┡R床數(shù)據(jù)支持。2.4試驗設(shè)計（1）試驗類型：隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗；（2）試驗分期：Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期；（3）試驗分期時間：Ⅰ期：3個月；Ⅱ期：6個月；Ⅲ期：12個月。3.臨床試驗實施計劃3.1試驗階段劃分（1）篩選期：篩選合格受試者；（2）治療期：給予受試者新藥或安慰劑進行治療；（3）隨訪期：對受試者進行定期隨訪，觀察療效和安全性。3.2試驗分期（1）Ⅰ期：10名受試者；（2）Ⅱ期：30名受試者；（3）Ⅲ期：100名受試者。3.3試驗地點（1）Ⅰ期：市醫(yī)院；（2）Ⅱ期：省市醫(yī)院；（3）Ⅲ期：全國范圍內(nèi)多家醫(yī)院。3.4試驗人員（1）甲方：項目經(jīng)理、研究協(xié)調(diào)員、數(shù)據(jù)管理員；（2）乙方：研究醫(yī)生、護士、研究者。3.5試驗設(shè)備（1）Ⅰ期：心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)等；（2）Ⅱ期：心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等；（3）Ⅲ期：心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、影像學(xué)檢查等。4.臨床試驗費用4.1試驗費用總額人民幣X萬元。4.2費用支付方式（1）甲方支付乙方臨床試驗費用；（2）費用支付比例為：篩選期：30%；治療期：50%；隨訪期：20%。4.3費用支付時間（1）篩選期：合同簽訂后10個工作日內(nèi)；（2）治療期：每季度末支付當(dāng)季度費用；（3）隨訪期：每季度末支付當(dāng)季度費用。4.4費用變更及調(diào)整（1）如試驗過程中發(fā)生費用增加，雙方協(xié)商一致后，可對費用進行調(diào)整；（2）如試驗過程中發(fā)生費用減少，雙方協(xié)商一致后，可對費用進行相應(yīng)減少。5.產(chǎn)品銷售協(xié)議5.1產(chǎn)品名稱“新藥”5.2產(chǎn)品規(guī)格mg/片5.3產(chǎn)品價格人民幣元/盒5.4銷售區(qū)域全國范圍內(nèi)5.5銷售期限自合同簽訂之日起，至2027年12月31日止。6.銷售目標(biāo)與考核6.1銷售目標(biāo)設(shè)定（1）2024年度銷售目標(biāo)：人民幣X萬元；（2）2025年度銷售目標(biāo)：人民幣X萬元；（3）2026年度銷售目標(biāo)：人民幣X萬元；（4）2027年度銷售目標(biāo)：人民幣X萬元。6.2考核指標(biāo)（1）年度銷售額；（2）市場占有率；（3）客戶滿意度。6.3考核方式（1）每月對銷售數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計與分析；（2）每季度對銷售團隊進行考核；6.4獎懲措施（1）達成銷售目標(biāo)的，給予相應(yīng)獎勵；（2）未達成銷售目標(biāo)的，根據(jù)未達成程度，采取相應(yīng)懲罰措施。8.保密條款8.1保密內(nèi)容（1）雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密；（2）臨床試驗過程中產(chǎn)生的試驗數(shù)據(jù)、試驗方案、試驗結(jié)果等；（3）銷售過程中產(chǎn)生的銷售數(shù)據(jù)、市場信息等。8.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后三年。8.3保密責(zé)任（1）雙方應(yīng)對保密內(nèi)容嚴(yán)格保密，不得向任何第三方泄露；（2）違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.違約責(zé)任9.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務(wù)；（2）一方泄露對方商業(yè)秘密；（3）一方違反保密條款；（4）一方違反合同其他約定。9.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；（2）違約金數(shù)額根據(jù)違約情節(jié)及給對方造成的損失確定。9.3違約賠償（1）違約方應(yīng)賠償對方因違約行為造成的直接經(jīng)濟損失；（2）違約方應(yīng)賠償對方因違約行為造成的間接經(jīng)濟損失。10.合同解除與終止10.1合同解除條件（1）一方違約，經(jīng)對方催告后仍未履行；（2）一方喪失履行合同能力；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）合同雙方協(xié)商一致解除合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。10.3合同解除或終止的程序（1）一方提出解除或終止合同，應(yīng)提前30日書面通知對方；（2）合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止履行合同；11.爭議解決11.1爭議解決方式（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；（2）協(xié)商不成，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。11.2爭議解決機構(gòu)（1）協(xié)商解決；（2）合同簽訂地人民法院。11.3爭議解決程序（1）提交爭議解決機構(gòu)；（2）爭議解決機構(gòu)進行調(diào)查、調(diào)解；（3）爭議解決機構(gòu)作出裁決或判決。12.合同生效與期限12.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章；（2）合同內(nèi)容符合法律法規(guī)規(guī)定。12.2合同期限自合同簽訂之日起至2027年12月31日止。12.3合同續(xù)簽合同期限屆滿前，雙方可協(xié)商一致續(xù)簽合同。13.合同附件13.1附件一：臨床試驗方案13.2附件二：產(chǎn)品銷售協(xié)議13.3附件三：質(zhì)量保證與售后服務(wù)方案14.其他約定事項14.1通知與送達（1）雙方通知應(yīng)以書面形式進行；（2）通知送達地址為合同約定的地址。14.2合同語言本合同采用中文書寫。14.3合同份數(shù)本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份。14.4合同修改與補充本合同如有修改或補充，應(yīng)以書面形式進行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.5合同簽署日期甲方：________________________乙方：________________________簽訂日期：____________________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測機構(gòu)、評估機構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在提高合同履行的效率、專業(yè)性和可靠性，包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、協(xié)助合同履行、進行檢測和評估等。15.3第三方介入方式（1）提供專業(yè)咨詢服務(wù)；（2）協(xié)助合同履行過程中的特定環(huán)節(jié)；（3）進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測、臨床試驗評估等；（4）提供財務(wù)、法律、技術(shù)等方面的支持。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照合同約定或法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)；（2）第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）第三方對因其服務(wù)或產(chǎn)品導(dǎo)致甲乙雙方損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.2第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)獲得合同約定的報酬；（2）第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的工作條件和支持；（3）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得相關(guān)保密信息。17.第三方介入的具體條款17.1第三方選擇甲乙雙方有權(quán)自行選擇第三方，并應(yīng)在合同中明確第三方的名稱、職責(zé)和權(quán)利。17.2第三方合同第三方介入的具體事項，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂獨立的合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。17.3第三方費用第三方的費用由甲乙雙方根據(jù)實際情況和第三方合同約定分擔(dān)。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義本合同中，“責(zé)任限額”是指第三方因履行合同或提供服務(wù)導(dǎo)致甲乙雙方損失時，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。18.2責(zé)任限額確定（1）第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定；（2）如未約定責(zé)任限額，則第三方責(zé)任限額為第三方提供服務(wù)或產(chǎn)品價值的100%。18.3責(zé)任限額適用第三方責(zé)任限額適用于第三方因履行合同或提供服務(wù)導(dǎo)致甲乙雙方損失的所有情形。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方（1）第三方應(yīng)向甲方提供所需的服務(wù)或產(chǎn)品，并確保其符合合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）甲方有權(quán)監(jiān)督第三方的工作，并提出改進意見。19.2第三方與乙方（1）第三方應(yīng)向乙方提供所需的服務(wù)或產(chǎn)品，并確保其符合合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）乙方有權(quán)監(jiān)督第三方的工作，并提出改進意見。19.3第三方與合同履行（1）第三方應(yīng)按照合同約定或法律法規(guī)的要求，獨立履行其職責(zé)；（2）第三方的工作成果應(yīng)納入合同履行范圍，并接受甲乙雙方的監(jiān)督。20.第三方介入的變更與解除20.1變更如需變更第三方介入的事項，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。20.2解除如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合作關(guān)系，并追究第三方相應(yīng)的責(zé)任。21.第三方介入的爭議解決21.1爭議解決方式（1）第三方與甲乙雙方之間的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決；（2）協(xié)商不成，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。21.2爭議解決機構(gòu)（1）協(xié)商解決；（2）合同簽訂地人民法院。21.3爭議解決程序（1）提交爭議解決機構(gòu)；（2）爭議解決機構(gòu)進行調(diào)查、調(diào)解；（3）爭議解決機構(gòu)作出裁決或判決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案詳細(xì)說明臨床試驗的設(shè)計、實施、監(jiān)測和報告要求。包括臨床試驗的目的、方法、受試者選擇、給藥方案、安全性評估等。2.附件二：產(chǎn)品銷售協(xié)議詳細(xì)說明產(chǎn)品的銷售范圍、價格、銷售期限、售后服務(wù)等內(nèi)容。包括銷售區(qū)域、銷售渠道、銷售目標(biāo)、考核指標(biāo)等。3.附件三：質(zhì)量保證與售后服務(wù)方案詳細(xì)說明產(chǎn)品質(zhì)量保證、售后服務(wù)的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)。包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、售后服務(wù)流程、客戶投訴處理等。4.附件四：保密協(xié)議明確雙方在合同履行過程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)和責(zé)任。5.附件五：違約責(zé)任及賠償協(xié)議詳細(xì)說明違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任承擔(dān)和賠償方式。6.附件六：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入的具體事項、職責(zé)、權(quán)利和責(zé)任。7.附件七：爭議解決程序詳細(xì)說明爭議解決的方式、機構(gòu)和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方違約：a.未按合同約定支付臨床試驗費用；b.未按合同約定提供臨床試驗所需的資源和設(shè)備；c.未按合同約定履行保密義務(wù)。乙方違約：a.未按合同約定完成臨床試驗；b.未按合同約定提供產(chǎn)品質(zhì)量保證；c.未按合同約定提供售后服務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度、給對方造成的損失等因素確定責(zé)任。違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.違約責(zé)任示例：甲方未按時支付臨床試驗費用，導(dǎo)致乙方無法按時開展試驗，甲方應(yīng)支付違約金，并賠償乙方因延遲而造成的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品臨床試驗與銷售合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方注冊地址1.4雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品批號2.4產(chǎn)品用途3.臨床試驗相關(guān)3.1試驗?zāi)康?.2試驗設(shè)計3.3試驗樣本3.4試驗時間3.5試驗地點3.6試驗費用4.銷售條款4.1銷售范圍4.2銷售價格4.3付款方式4.4交貨時間4.5交貨地點5.質(zhì)量保證與責(zé)任5.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2質(zhì)量檢驗5.3質(zhì)量責(zé)任6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任6.3違約賠償7.保密條款7.1保密信息7.2保密義務(wù)7.3保密期限8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)使用8.3知識產(chǎn)權(quán)保護9.不可抗力9.1不可抗力定義9.2不可抗力通知9.3不可抗力處理10.合同解除10.1解除條件10.2解除程序10.3解除后果11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同生效與終止12.1生效條件12.2生效日期12.3終止條件12.4終止程序13.合同附件13.1附件一：臨床試驗方案13.2附件二：產(chǎn)品規(guī)格說明書13.3附件三：其他相關(guān)文件14.其他約定14.1合同解釋14.2合同修改14.3合同補充第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：生物醫(yī)藥有限公司1.1.2乙方：醫(yī)療機構(gòu)1.2雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3雙方注冊地址1.3.1甲方注冊地址：省市區(qū)街道號1.3.2乙方注冊地址：省市區(qū)街道號1.4雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥制品2.2產(chǎn)品規(guī)格：50ml/瓶2.3產(chǎn)品批號：202400012.4產(chǎn)品用途：用于治療疾病3.臨床試驗相關(guān)3.1試驗?zāi)康模候炞C生物醫(yī)藥制品在臨床試驗中的安全性和有效性3.2試驗設(shè)計：隨機、雙盲、安慰劑對照3.3試驗樣本：100例患有疾病的志愿者3.4試驗時間：2024年1月至2024年12月3.5試驗地點：省市區(qū)醫(yī)院3.6試驗費用：人民幣50萬元整，由甲方承擔(dān)4.銷售條款4.1銷售范圍：省、市、區(qū)4.2銷售價格：每瓶人民幣200元4.3付款方式：貨到付款，甲方開具正規(guī)發(fā)票4.4交貨時間：自合同簽訂之日起30天內(nèi)4.5交貨地點：乙方指定倉庫5.質(zhì)量保證與責(zé)任5.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》5.2質(zhì)量檢驗：甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，乙方負(fù)責(zé)臨床試驗中的藥品使用監(jiān)督5.3質(zhì)量責(zé)任：若產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，甲方負(fù)責(zé)召回并賠償由此造成的損失6.違約責(zé)任6.1違約情形：甲方未按時交貨、產(chǎn)品存在質(zhì)量問題、乙方未按時付款等6.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等6.3違約賠償：違約金為合同金額的10%，最高不超過人民幣100萬元7.保密條款7.1保密信息：雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等7.2保密義務(wù)：雙方應(yīng)嚴(yán)格保守保密信息，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露7.3保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后3年8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1本合同項下的產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有8.1.2乙方在使用產(chǎn)品過程中產(chǎn)生的任何改進或創(chuàng)新，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方有權(quán)免費使用8.2知識產(chǎn)權(quán)使用8.2.1乙方在臨床試驗和銷售過程中，不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)8.2.2乙方在臨床試驗報告中引用甲方知識產(chǎn)權(quán)時，需注明知識產(chǎn)權(quán)來源8.3知識產(chǎn)權(quán)保護8.3.1任何一方發(fā)現(xiàn)對方侵犯其知識產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)及時通知對方，并采取必要的法律措施8.3.2雙方在知識產(chǎn)權(quán)保護方面應(yīng)相互配合，共同維護雙方權(quán)益9.不可抗力9.1不可抗力定義9.1.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等9.2不可抗力通知9.2.1發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)在事件發(fā)生后5日內(nèi)以書面形式通知對方9.3不可抗力處理9.3.1不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行的，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商解決，包括但不限于延期履行、部分或全部免除責(zé)任10.合同解除10.1解除條件10.1.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同10.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方協(xié)商一致解除合同10.2解除程序10.2.1解除合同需書面通知對方，并說明解除原因10.2.2解除合同后，雙方應(yīng)按照約定履行剩余義務(wù)10.3解除后果10.3.1解除合同后，雙方應(yīng)按照約定進行清算和結(jié)算10.3.2解除合同不影響雙方之前已經(jīng)履行的義務(wù)和責(zé)任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決11.1.2協(xié)商不成，可提交省市仲裁委員會仲裁11.2爭議解決機構(gòu)11.2.1省市仲裁委員會11.3爭議解決程序11.3.1雙方應(yīng)在接到仲裁通知之日起15日內(nèi)提交答辯狀11.3.2仲裁委員會應(yīng)在收到答辯狀之日起45日內(nèi)作出裁決12.合同生效與終止12.1生效條件12.1.1雙方簽字蓋章12.1.2合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字12.2生效日期12.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效12.3終止條件12.3.1合同約定的期限屆滿12.3.2合同解除12.3.3合同雙方協(xié)商一致終止12.4終止程序12.4.1雙方應(yīng)書面通知對方終止合同12.4.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定進行清算和結(jié)算13.合同附件13.1附件一：臨床試驗方案13.2附件二：產(chǎn)品規(guī)格說明書13.3附件三：其他相關(guān)文件14.其他約定14.1合同解釋14.1.1本合同以中文文本為準(zhǔn)，如有歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)14.2合同修改14.2.1本合同任何條款的修改，必須經(jīng)雙方書面同意并簽字蓋章14.3合同補充14.3.1本合同未盡事宜，由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念與范圍1.1第三方介入是指在合同履行過程中，由合同雙方或任何一方邀請的，為合同履行提供協(xié)助、監(jiān)督或?qū)I(yè)服務(wù)的個人或組織。1.2第三方介入的范圍包括但不限于中介服務(wù)、技術(shù)支持、質(zhì)量檢測、法律咨詢等。2.第三方介入的邀請與確認(rèn)2.1合同雙方可根據(jù)合同需要，邀請第三方介入。2.2邀請第三方介入時，應(yīng)書面通知對方，并說明第三方介入的目的、范圍、期限和費用。2.3對方應(yīng)在接到通知后5日內(nèi)確認(rèn)是否同意第三方介入，逾期未確認(rèn)視為同意。3.第三方的責(zé)權(quán)利3.1第三方應(yīng)按照合同約定和雙方的要求，履行其職責(zé)。3.2第三方有權(quán)獲得合同約定的報酬和補償。3.3第三方有權(quán)要求合同雙方提供必要的配合和便利。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與合同雙方的關(guān)系是獨立的，第三方不對合同雙方承擔(dān)連帶責(zé)任。4.2第三方僅對合同雙方承擔(dān)直接責(zé)任，不直接對其他第三方承擔(dān)責(zé)任。4.3第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守合同約定，不得損害合同雙方的合法權(quán)益。5.第三方的責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方提供的服務(wù)性質(zhì)確定。5.2若合同未約定責(zé)任限額，則第三方責(zé)任限額最高不超過合同金額的5%。5.3第三方責(zé)任限額包括但不限于因第三方責(zé)任導(dǎo)致合同無法履行、合同雙方遭受的直接損失。6.第三方介入后的額外條款及說明6.2第三方介入期間，合同雙方應(yīng)確保第三方有足夠的權(quán)限和資源履行其職責(zé)。6.3第三方介入期間，合同雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的履約情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。7.第三方介入的費用承擔(dān)7.1第三方介入的費用由邀請方承擔(dān)，除非合同另有約定。7.2若合同約定由合同雙方共同承擔(dān)，則按合同約定比例分擔(dān)。8.第三方介入的終止8.1合同雙方可隨時終止第三方介入，但應(yīng)提前5日書面通知第三方。8.2第三方介入終止后，合同雙方應(yīng)根據(jù)合同約定進行清算和結(jié)算。9.第三方介入的法律適用9.1第三方介入的法律適用應(yīng)遵循合同約定和中華人民共和國法律法規(guī)。9.2若合同未約定法律適用，則適用中華人民共和國法律法規(guī)。10.第三方介入的爭議解決10.1第三方介入期間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2協(xié)商不成，可提交合同約定的爭議解決機構(gòu)解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案詳細(xì)要求：包括試驗?zāi)康?、方法、樣本量、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集與分析方法等。說明：臨床試驗方案應(yīng)詳細(xì)描述試驗流程，確保試驗的科學(xué)性和規(guī)范性。2.附件二：產(chǎn)品規(guī)格說明書詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、成分、含量、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等。說明：產(chǎn)品規(guī)格說明書應(yīng)提供完整的產(chǎn)品信息，便于使用者正確使用產(chǎn)品。3.附件三：質(zhì)量檢驗報告詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品批號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗依據(jù)等。說明：質(zhì)量檢驗報告應(yīng)證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.附件四：銷售合同詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價格、付款方式、交貨時間、交貨地點等。說明：銷售合同是雙方銷售產(chǎn)品的主要依據(jù)，應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密信息的范圍、保密義務(wù)、保密期限等。說明：保密協(xié)議旨在保護雙方的商業(yè)秘密，確保信息不被泄露。6.附件六：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：包括知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、保護等。說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議旨在明確知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利義務(wù)，保護雙方合法權(quán)益。7.附件七：不可抗力事件證明詳細(xì)要求：包括不可抗力事件的名稱、發(fā)生時間、影響范圍等。說明：不可抗力事件證明旨在證明不可抗力事件的存在，以便雙方協(xié)商解決。8.附件八：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭議解決方式、機構(gòu)、程序等。說明：爭議解決協(xié)議旨在明確爭議解決途徑，確保爭議得到公正、高效的解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時交貨責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付合同金額的5%作為違約金，并賠償由此造成的損失。2.違約行為：乙方未按時付款責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付合同金額的5%作為違約金，并賠償由此造成的損失。3.違約行為：產(chǎn)品存在質(zhì)量問題責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，召回不合格產(chǎn)品，并賠償由此造成的損失。4.違約行為：第三方違反保密協(xié)議責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向合同雙方支付違約金，并賠償由此造成的損失。5.違約行為：合同雙方未按約定履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償由此造成的損失。6.違約行為：合同一方未按約定提供必要配合責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償由此造成的損失。示例說明：若甲方未按合同約定在2024年2月1日前交付產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償由此造成的損失，如延遲交付導(dǎo)致乙方項目延期，乙方有權(quán)要求甲方賠償相應(yīng)損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品臨床試驗與銷售合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方法定代表人及聯(lián)系方式1.3雙方注冊地址及辦公地址1.4雙方營業(yè)執(zhí)照信息2.合同標(biāo)的物2.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格2.2產(chǎn)品批號及生產(chǎn)日期2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4產(chǎn)品用途及適應(yīng)癥3.試驗方案與流程3.1試驗?zāi)康?.2試驗設(shè)計3.3試驗分期3.4試驗地點3.5受試者招募與篩選3.6數(shù)據(jù)收集與分析4.試驗費用與支付4.1試驗費用總額4.2費用構(gòu)成4.3支付方式4.4支付時間5.數(shù)據(jù)保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1數(shù)據(jù)保密義務(wù)5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3專利申請6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.3違約金7.爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決機構(gòu)7.3爭議解決程序8.合同生效、變更與解除8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同解除條件8.4合同解除程序9.合同附件9.1試驗方案詳細(xì)說明9.2試驗設(shè)備清單9.3數(shù)據(jù)收集與分析方法9.4保密協(xié)議10.合同解除后的處理10.1數(shù)據(jù)處理10.2費用結(jié)算10.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬11.其他約定事項11.1不可抗力條款11.2通知與送達11.3合同份數(shù)與效力12.合同簽署12.1簽署日期12.2簽署地點12.3簽署代表13.合同附件清單13.1附件一：試驗方案詳細(xì)說明13.2附件二：試驗設(shè)備清單13.3附件三：數(shù)據(jù)收集與分析方法13.4附件四：保密協(xié)議14.合同簽署頁第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱甲方法人名稱：_______________________乙方法人名稱：_______________________1.2雙方法定代表人及聯(lián)系方式甲方法定代表人：_______________________，聯(lián)系電話：_______________________乙方法定代表人：_______________________，聯(lián)系電話：_______________________1.3雙方注冊地址及辦公地址甲方注冊地址：_______________________，辦公地址：_______________________乙方注冊地址：_______________________，辦公地址：_______________________1.4雙方營業(yè)執(zhí)照信息甲方營業(yè)執(zhí)照注冊號：_______________________乙方營業(yè)執(zhí)照注冊號：_______________________2.合同標(biāo)的物2.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格產(chǎn)品名稱：_______________________產(chǎn)品規(guī)格：_______________________2.2產(chǎn)品批號及生產(chǎn)日期產(chǎn)品批號：_______________________生產(chǎn)日期：_______________________2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：_______________________2.4產(chǎn)品用途及適應(yīng)癥產(chǎn)品用途：_______________________適應(yīng)癥：_______________________3.試驗方案與流程3.1試驗?zāi)康拿鞔_產(chǎn)品在臨床試驗中的安全性、有效性及藥代動力學(xué)特征。3.2試驗設(shè)計采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設(shè)計。3.3試驗分期Ⅰ期臨床試驗Ⅱ期臨床試驗Ⅲ期臨床試驗3.4試驗地點試驗地點：_______________________3.5受試者招募與篩選受試者招募渠道：_______________________受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)：_______________________3.6數(shù)據(jù)收集與分析數(shù)據(jù)收集方式：_______________________數(shù)據(jù)分析方法：_______________________4.試驗費用與支付4.1試驗費用總額試驗費用總額：_______________________元4.2費用構(gòu)成藥品費用：_______________________元試驗實施費用：_______________________元數(shù)據(jù)收集與分析費用：_______________________元其他費用：_______________________元4.3支付方式甲方按試驗進度分期支付試驗費用。4.4支付時間Ⅰ期臨床試驗結(jié)束后的第30個工作日內(nèi)支付30%的費用；Ⅱ期臨床試驗結(jié)束后的第30個工作日內(nèi)支付30%的費用；Ⅲ期臨床試驗結(jié)束后的第30個工作日內(nèi)支付30%的費用；試驗完成并提交報告后的第30個工作日內(nèi)支付10%的費用。5.數(shù)據(jù)保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1數(shù)據(jù)保密義務(wù)雙方對本合同項下的試驗數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.3專利申請乙方協(xié)助甲方進行專利申請。6.違約責(zé)任6.1違約情形甲方未按約定支付試驗費用；乙方未按約定完成試驗；雙方違反保密義務(wù)，泄露試驗數(shù)據(jù)。6.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。6.3違約金違約金為合同總金額的10%。第一部分：合同如下：8.爭議解決8.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。8.2爭議解決機構(gòu)如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3爭議解決程序提起訴訟的一方應(yīng)在爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.合同生效、變更與解除9.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。9.2合同變更程序合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。9.3合同解除條件1.雙方協(xié)商一致解除合同；2.一方違約導(dǎo)致合同無法履行；3.發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行。9.4合同解除程序合同解除需以書面形式通知對方，并注明解除原因。10.合同附件10.1試驗方案詳細(xì)說明10.2試驗設(shè)備清單10.3數(shù)據(jù)收集與分析方法10.4保密協(xié)議11.合同解除后的處理11.1數(shù)據(jù)處理合同解除后，乙方應(yīng)將所有試驗數(shù)據(jù)及資料完整交還甲方。11.2費用結(jié)算合同解除后，雙方應(yīng)根據(jù)實際發(fā)生費用進行結(jié)算。11.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬合同解除不影響雙方在合同期間產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。12.其他約定事項12.1不可抗力條款不可抗力事件是指雙方在合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。12.2通知與送達雙方間的通知應(yīng)以書面形式進行，送達方式為郵寄或?qū)Ｈ诉f送，自送達之日起生效。12.3合同份數(shù)與效力本合同一式__份，甲、乙雙方各執(zhí)__份，具有同等法律效力。13.合同簽署13.1簽署日期本合同自__年__月__日起生效。13.2簽署地點本合同在__地簽署。13.3簽署代表甲方法定代表人（或授權(quán)代表）：_______________________乙方法定代表人（或授權(quán)代表）：_______________________14.合同簽署頁本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同中所述的“第三方”是指除甲、乙雙方以外的，在合同履行過程中提供專業(yè)服務(wù)或具有特定職能的獨立法人或其他組織，包括但不限于中介機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、評估機構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所等。15.2第三方介入范圍1.提供臨床試驗設(shè)計、實施、監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析的專業(yè)服務(wù)；2.提供產(chǎn)品注冊、審批、質(zhì)量控制和市場準(zhǔn)入的專業(yè)服務(wù)；3.提供法律、財務(wù)、審計等咨詢服務(wù)；4.在爭議解決過程中提供仲裁或調(diào)解服務(wù)。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義本合同中所述的“責(zé)任限額”是指第三方在履行合同過程中因自身原因造成甲、乙雙方損失時，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。16.2責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容和市場行情等因素由甲、乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。16.3責(zé)任限額條款第三方在合同中應(yīng)承諾：1.按照合同約定