潔凈車間人員進出管理制度

頒布：2018-10-29XXXX公司文件編號：WI-PM(Y)-208實施：2018-10-29潔凈車間人員進出管理制度版本/修改狀態(tài)：A/0頁次：3/41.目的為確保公司潔凈車間維持高度的潔凈度與無菌狀態(tài)，有效管理人員進出，以保障生產(chǎn)環(huán)境符合高標準要求，特制定本規(guī)程。2.適用范圍本規(guī)程適用于公司所有涉及生產(chǎn)的潔凈車間內(nèi)人員進出活動的管理。3.職責(zé)分配生產(chǎn)技術(shù)部：負責(zé)確定潔凈車間操作人員數(shù)量，監(jiān)督人員進出管理執(zhí)行情況，組織定期考核與培訓(xùn)。質(zhì)管部：審核人員進出申請，監(jiān)督潔凈車間內(nèi)人員行為符合規(guī)范要求，確保生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量標準。4.內(nèi)容4.1人員數(shù)量與準入控制4.1.1嚴格控制潔凈車間內(nèi)操作人員數(shù)量，由生產(chǎn)技術(shù)部與質(zhì)管部根據(jù)生產(chǎn)需求共同確定，并嚴格執(zhí)行該數(shù)量限制。

4.1.2對臨時進入潔凈車間的維護、檢測人員及其他非操作人員（如參觀者），必須實行嚴格的申請、審批流程，并要求其佩戴專用進出標識，以區(qū)分身份。4.2人員健康與行為要求4.2.1禁止以下人員進入潔凈車間：皮膚存在曬傷、破損、外傷、炎癥、瘙癢等癥狀者；鼻部排出物異常增多者；患有感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等傳染性疾病者；頭皮屑過多、脫發(fā)嚴重，或有搓皮膚、挖鼻孔、搔頭等不良衛(wèi)生習(xí)慣者；未按規(guī)定清洗化妝品、指甲油，未著潔凈工作服，或未及時剃須、修剪指甲者。4.2.2潔凈車間工作人員需保持個人衛(wèi)生良好，定期接受健康檢查，確保不攜帶任何可能污染生產(chǎn)環(huán)境的病原體。4.3培訓(xùn)與考核4.3.1對潔凈車間工作人員進行定期的培訓(xùn)與考核，內(nèi)容涵蓋潔凈室操作規(guī)范、個人衛(wèi)生要求、產(chǎn)品防護知識等，確保每位員工都能熟練掌握并嚴格執(zhí)行。

4.3.2對臨時進入人員進行必要的培訓(xùn)與指導(dǎo)，明確其在潔凈車間的行為規(guī)范與注意事項，并監(jiān)督其執(zhí)行情況。4.4物品進出管理4.4.1禁止攜帶未經(jīng)凈化處理的物料、容器、工具、儀器等進入潔凈車間，確保所有進入物品均符合低發(fā)塵性要求。

4.4.2記錄用紙等文具用品需經(jīng)確認符合潔凈室標準后方可使用，避免引入不必要的污染源。

4.4.3嚴禁攜帶放射性物質(zhì)、手表、首飾、化妝品、個人物品（如手紙、手帕、錢包、鑰匙、筆記本、食品等）進入潔凈車間，以減少交叉污染的風(fēng)險。4.5潔凈車間進入管理4.5.1

人身凈化制度與程序：所有進入潔凈車間的人員必須嚴格遵守既定的人身凈化制度、路線和程序，不得擅自更改。進入前需按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋，確保個人清潔衛(wèi)生符合標準。4.5.2

工作行為規(guī)范：在潔凈車間內(nèi)工作時，工作人員應(yīng)保持動作輕緩，嚴格遵守操作規(guī)程，避免跑跳、打鬧及任何不必要的、易產(chǎn)生塵埃的動作，以減少對潔凈環(huán)境的干擾。4.5.3

物品放置與操作位置：為保持氣流暢通，作業(yè)區(qū)上游側(cè)不得放置任何物品。生產(chǎn)操作應(yīng)在氣流的上游進行，以防止污染物擴散至下游區(qū)域。4.5.4

禁帶物品：嚴禁將與生產(chǎn)無關(guān)及易產(chǎn)生塵埃的物品帶入潔凈車間，包括但不限于個人食品、飲料、化妝品等。4.5.5

非生產(chǎn)性活動禁止：潔凈車間內(nèi)嚴禁吸煙、飲食及進行任何非生產(chǎn)性活動，以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度與產(chǎn)品質(zhì)量。4.6進入前的人身凈化措施4.6.1

更衣流程：進入潔凈車間前，個人衣物及物品應(yīng)存放于指定柜子中，去除化妝，換上專用的潔凈工作服。更衣室內(nèi)需按照規(guī)定的脫衣順序進行操作，并將衣物放置于指定衣柜內(nèi)。4.6.2

換鞋要求：進入更衣室前，需將個人鞋脫下，放置在指定的鞋柜內(nèi)，換上潔凈工作鞋。4.6.3

穿衣規(guī)范：取出潔凈工作服時，若包裝未開封，應(yīng)小心切開包裝，避免沾帶包裝碎屑。穿衣時保持直立姿勢，從上至下順序穿戴，避免衣物觸及地板、桌椅等不潔物品。4.7退出潔凈車間的注意事項4.7.1

退出順序：作業(yè)中途或結(jié)束后，人員應(yīng)按規(guī)定的順序退出潔凈車間，以防交叉污染。4.7.2

更衣區(qū)規(guī)定：在更衣區(qū)之前不得脫掉潔凈工作服，以保持外部環(huán)境的清潔。4.7.3

脫衣規(guī)范：脫衣時避免觸及地板、桌子等物品，一般從下至上脫，折疊好后放置在特定衣柜中。4.7.4

鞋類管理：脫掉潔凈工作服后，在鞋柜處脫掉潔凈工作鞋，并將鞋放置于特定鞋柜中。4.7.5

再次進入流程：若需再次進入潔凈車間，仍需按照進入時的完整流程進行。4.7.6

風(fēng)淋例外：退出潔凈車間時，一般情況下無需再進行風(fēng)淋處理，但具體視車間潔凈級別及要求而定。4.7.7

洗手間進出：去洗手間需按照退出潔凈車間的程序進行，潔凈工作服不得穿出潔凈車間范圍。4.8人員進出登記與密度控制4.8.1

人數(shù)限制：進入潔凈室的人員數(shù)量應(yīng)控制在最低限度，確保人員密度不超過0.25（具體數(shù)值可根據(jù)車間面積與潔凈級別調(diào)整）。4.8.2

進出登記：對進出潔凈車間的人數(shù)、時