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文檔簡介

1、目的

質(zhì)量是一個企業(yè)的生命。在家電企業(yè)競爭日益激烈的今天,國的大部份家

電企業(yè),都越來越重視本企業(yè)的質(zhì)量控制問題,引進(jìn)的全新的質(zhì)量控制理論、技

術(shù)和方法;注重產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,采用國際通用的標(biāo)準(zhǔn),對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢測,

以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。但是,產(chǎn)品的質(zhì)量控制的實施大部份更加關(guān)注產(chǎn)品的生產(chǎn)階

段。

本程序提出了在家電企劃階段加質(zhì)量控制的觀點,希翼把家電的質(zhì)量控制

提前一步,在深入研究潛在失效模式與后果分析(FMEA)理論的基礎(chǔ)之上,使

原本在設(shè)計中存在的潛在失效問題有效的得到控制,構(gòu)建FMEA分析表,并對過

程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價,然后提出建議和措施,以減少更改設(shè)計的成本,縮短

產(chǎn)品開辟的時間,提高產(chǎn)品的質(zhì)量。FMEA的主要目的在于:

(1)在產(chǎn)品設(shè)計早期預(yù)防產(chǎn)品的潛在失效模式,確定潛在的設(shè)計和創(chuàng)造過

程的失效要因,從中尋覓減少失效發(fā)生或者找出失效條件的控制變量,從而改進(jìn)

產(chǎn)品的設(shè)計;

(2)確定產(chǎn)品相關(guān)過程中的潛在失效模式及其后果,不斷改進(jìn)產(chǎn)品的相關(guān)

過程,從中積累經(jīng)驗,建立相應(yīng)的失效模式庫,有利于避免同類錯誤的再次發(fā)生;

(3)提高產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性和安全性,持續(xù)、循環(huán)地改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,提

高產(chǎn)品的競爭力;

(4)縮短產(chǎn)品的開辟周期,降低產(chǎn)品的開辟成本,提升企業(yè)的競爭力。

2、圍

合用于公司外銷全新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品、客戶轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的設(shè)計開辟管理,從

新產(chǎn)品策劃到量產(chǎn)鑒定的全過程質(zhì)量控制。

3、定義

3.1失效模式與后果分析(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis),簡

稱FMEA,是一種用于確保在產(chǎn)品開辟和過程中潛在的問題予以考慮和闡述的

分析方法學(xué),在產(chǎn)品設(shè)計之初就對產(chǎn)品可能存在的失效模式及其對用戶造成的風(fēng)

險進(jìn)行分析,找出隱含的缺陷,并在設(shè)計中加以預(yù)防和控制,使質(zhì)量問題在源頭

得以解決,從根本上減少直至規(guī)避風(fēng)險。FMEA是一種事前行為,屬于定性分

析的方法,它必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或者過程執(zhí)行前,預(yù)先地花時間完

成,才干使產(chǎn)品或者過程的更改會在最容易和最低成本的情況下進(jìn)行,并且將降

低后期更改風(fēng)險。

3.2設(shè)計失效模式后果分析(DFMEA):DFMEA是產(chǎn)品設(shè)計和開辟部份中

的一項活動,應(yīng)在設(shè)計概念定案前開始;可反映顧客或者組織的產(chǎn)品開辟過程。

有助于對設(shè)計的功能要求進(jìn)行客觀評價;有助于對創(chuàng)造、裝配、服務(wù)和回收要求

的最初設(shè)計進(jìn)行評價;有助于提高在設(shè)計和開辟過程中,考慮潛在失效模式極其

對系統(tǒng)影響的可能性;有助于為全面有效的的設(shè)計、開辟和項目確認(rèn)的策劃提供

更多的信息;

3.3過程失效模式后果分析(PFMEA):PFMEA顯示在產(chǎn)品進(jìn)度表的過程

策劃和開辟部份的一項活動,由負(fù)責(zé)創(chuàng)造或者裝配的工程師或者工作小組采用的

一種分析技術(shù),在可行性研究階段之前或者期間啟動;通過識別和評價過程功

能和要求、識別和評價潛在產(chǎn)品和過程相關(guān)的失效模式等方式,最大限度找到各

種潛在的失效模式及其相關(guān)的要因,以更加有效的改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。PFMEA假

定產(chǎn)品的設(shè)計是符合設(shè)計意圖的。由設(shè)計弱點引起的潛在失效模式也可以包含

在PFMEA中。

4、職責(zé)

4.1設(shè)計失效模式后果分析(DFMEA)由產(chǎn)品項目負(fù)責(zé)人組織負(fù)責(zé)產(chǎn)品開辟

的設(shè)計工程師、結(jié)構(gòu)工程師、模具工程師、電氣工程師等相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行分析。

4.2過程失效模式后果分析(PFMEA)由項目組長組織技術(shù)人員、生產(chǎn)人員

(包括注塑及總裝)、設(shè)備人員、采購人員進(jìn)行分析。

5、工作程序

5.1流程圖:

FMEA

項目組長確定人員

準(zhǔn)

回|

|得出結(jié)論|

5.1.1建立FMEA工作團隊:首先是要根據(jù)系統(tǒng)建立一個工作團隊。FMEA

的開辟不是一個人可以完成的,整個過程涉及到多個學(xué)科,建立的小組應(yīng)包含

設(shè)計工程師、過程工程師、

設(shè)備專家和熟悉FMEA過程的專家等人員。使用建立小組的方法是有益于

FMEA開辟過程的,這樣可以確保輸入以及與從所有有效的功能領(lǐng)域獲得匡助。

FMEA小組領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該在具有相關(guān)經(jīng)驗和必要授權(quán)情況下進(jìn)行選擇小組成員。小

組領(lǐng)導(dǎo)要有一些方法以確保建議措施得以實施,具體方法如下:

頁腳

5.1.2明確分析圍:根據(jù)所開辟FMEA的類型來確定包含和不包含的容,

其中包括,系統(tǒng)、子系統(tǒng)或者部件。在FMEA開始前,必須確定對評估容的清

晰理解。固然排除

部份也和包含在分析中的容一樣重要。根據(jù)項目的復(fù)雜程度、重要程度、

技術(shù)成熟度、成本預(yù)算等指標(biāo),利用功能模式、方塊圖、界面圖、過程流程圖、

關(guān)系矩陣圖、示意圖、物料清單等工具確定項目中FMEA的分析圍。在過程開始

時確定圍可以確保方向和重點一致。

5.1.3明確主要“顧客”:FMEA過程中有四個主要的“顧客”,這些顧客能

匡助FMEA工作團隊更充分的確定其功能、要求和規(guī)。正確的識別顧客很重要,

因為顧客指引著FMEA的開第。四個主要的顧客是:

終端顧客:使用產(chǎn)品的人員或者組織。FMEA需要分析對終端顧客的影響。

創(chuàng)造工廠:產(chǎn)品的生產(chǎn)或者組裝場所,包括一些OEM的廠家。闡述產(chǎn)品

生產(chǎn)和組裝過程的界面對有效的FMEA分析是關(guān)鍵的。

供應(yīng)商:生產(chǎn)原材料或者零部件的供應(yīng)商場所,包含制作加工服務(wù)零件、

裝配和過程。這對任何下游操作或者下一層創(chuàng)造過程有著極其關(guān)鍵的影響。

政府法規(guī):政府機構(gòu)確定要求以及監(jiān)控服從那些對產(chǎn)品或者過程有影響的

安全和環(huán)境規(guī)。企業(yè)必須按照這些法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。

5.1.4確定功能、要求和規(guī):確定分析圍的相關(guān)功能、要求和規(guī),包括系統(tǒng)

中的產(chǎn)品在完成不同的任務(wù)時應(yīng)具備的功能、生產(chǎn)要素、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、工

作方式、工作時間以及系統(tǒng)的任務(wù)要求和要服從的規(guī)。目的是闡明項目設(shè)計意圖

或者過程目的。這有助于每一個屬性或者功能的潛在失效模式的確定。

FMEA過程應(yīng)用于三個基本的情形,每一個都有不同的領(lǐng)域或者重

點:(1)在全新的設(shè)計,技術(shù),或者過程中。

FMEA的圍是完善設(shè)計、技術(shù)和過程。

(2)在現(xiàn)有設(shè)計和過程的基礎(chǔ)上進(jìn)行修改。

FMEA的圍是設(shè)計或者過程的修改,及由于修改而引起的交互作用;這還

包括法規(guī)要求的更改。

(3)現(xiàn)有設(shè)計或者過程在新環(huán)境,場所,應(yīng)用中的使用或者使用概況(包

括工作周期,法規(guī)要求等)

FMEA的圍聚焦于新環(huán)境,場所或者應(yīng)用的使用對現(xiàn)有設(shè)計或者過程的影

響。

5.1.5確定潛在失效模式:在產(chǎn)品或者過程中,制定判斷系統(tǒng)及系統(tǒng)中的

產(chǎn)品正常和失效的準(zhǔn)則,分析哪些產(chǎn)品或者過程未能符合設(shè)計意圖或者過程要求,

從而確定其潛在的失效模式。

失效模式分析是找出系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能浮現(xiàn)的潛在失效模式。潛在

失效不一定會真的發(fā)生。由于會對失效進(jìn)行重點分析,對失效的簡明易懂的定義

是重要的。此外,潛在失效模式應(yīng)該用技術(shù)性術(shù)語進(jìn)行描述,不同于顧客所見的

現(xiàn)象。

分析產(chǎn)品的失效時,可以從產(chǎn)品或者產(chǎn)品零部件的失效模式入手,逐層分

析,逐漸找到產(chǎn)品子系統(tǒng)、系統(tǒng)的失效模式;然后,通過失效模式分析失效原因;

在找到所有的失效模式后,可以根據(jù)以往的經(jīng)驗和知識,并在整個FMEA小組部

運用頭腦風(fēng)暴法來對所做的分析進(jìn)行完整性確認(rèn)。失效模式可以是更高一級子系

統(tǒng)或者系統(tǒng)的要因,也可以是低一級零部件的后果。

5.1.6確定潛在后果:失效的潛在后果按照應(yīng)客可能注意或者經(jīng)歷到的失

效模式后果來描述的;顧客包括部顧客以及外部的最終顧客。部顧客應(yīng)與終端顧

客一樣的對待后果應(yīng)根據(jù)指定的所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或者部件來闡述。要記住

部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)級別之間存在的等級關(guān)系。失效的后果分析是找出系統(tǒng)中每

一產(chǎn)品每一可能的失效模式所產(chǎn)生的影響。定性的失效后果應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或者系

統(tǒng)性能來闡述。潛在后果的確定包括失效的結(jié)果、嚴(yán)重度或者這些后果的嚴(yán)重

性分析。

5.1.7確定潛在要因:失效模式的所有潛在要因的識別是后續(xù)分析的關(guān)鍵。

失效模式的潛在要因是指失效如何發(fā)生的,根據(jù)可糾正或者可控制的原則來描述。

失效的潛在要因可能是由設(shè)計缺陷引起的,其后果是失效模式,在要因和失效模

式之間存在著一種直接的關(guān)聯(lián),只要要因發(fā)生,失效模式就會發(fā)生??梢愿鶕?jù)充

分的細(xì)節(jié)來識別失效模式的根本要因,并根據(jù)細(xì)節(jié)來驗證適當(dāng)?shù)目刂坪痛胧┯?/p>

劃。當(dāng)一種失效存在多種要因時,每一個要因都應(yīng)進(jìn)行單獨分析,以尋覓其最根

本的原因。可以根據(jù)失效判斷確定失效原因的發(fā)生度。盡管各類技巧(如頭腦風(fēng)

暴法)被用于確定失效模式的潛在要因,但建議小組應(yīng)首先聚焦于對每一種失效

模式的失

效機理的理解上;失效機理指物理的、化學(xué)的、電的或者其他過程導(dǎo)致的

失效模式。

在分析失效的潛在要因時,對失效的特定要因使用簡明描述。要因的調(diào)查

要聚焦于失效模式上而不是聚焦于后果上。在確定要因的過程中,小組應(yīng)在討論

下假設(shè)要因存在,且將導(dǎo)致失效模式。有代表性的情況是一種失效模式可能有多

種要因?qū)е翪在分析潛在失效要因的過程中,要對每一種失效模式或者失效機理

盡可能地分析出每一種潛在要因;并把這些潛在要因盡量簡明而全面的列出來,

使每一種要因得到充分的分析,從中確定不同的測量、控制和措施計劃。

5.1.8確定控制:控制是應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計或者創(chuàng)造過程中的用來預(yù)防或者

探測失效要因或者失效模

式所采取的行為,從而為系統(tǒng)的失效檢測與隔離設(shè)計提供依據(jù),以確保設(shè)

計功能、可靠性和安全性能夠滿足要求。其中,預(yù)防失效控制方法主要是消除失

效模式的發(fā)生或者降低失效模式的發(fā)生率;探測失效控制方法是在產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)

過程之前,通過解析方法或者物理識別方法識別失效模式或者失效機理是否存

在。在確定控制的過程中,建議優(yōu)先考慮預(yù)防控制的方法。

5.1.99、確定和評估風(fēng)險:FMEA過程的風(fēng)險用三種方法來評價,嚴(yán)重度、

發(fā)生率和探測度。系統(tǒng)需要根據(jù)顧客對風(fēng)險評估的要求,對系統(tǒng)中每一產(chǎn)品按其

嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測度進(jìn)行綜合評估。其中:嚴(yán)重度(EffectSeverityRanking,

ESR)是失效對顧客產(chǎn)生影響的級別的一種評估;嚴(yán)重度是與所給定的失效模式的

最嚴(yán)重后果相符的值。10表示對顧客的影響最嚴(yán)重,1則表示對顧客沒有影響;

如果為10,則表示幾乎肯定要發(fā)生,工藝能力為0.33或者PPM大于10000。嚴(yán)

重度為9和10的不建議修改,嚴(yán)重度為1的失效模式不用再進(jìn)行進(jìn)一步分析。

發(fā)生率(OccurrenceProbabilityRanking,OPR)指失效的要因可能發(fā)生的

頻繁程度;即產(chǎn)品在設(shè)計使用期,由特定的潛在要因或者機理而引起的失效模式

發(fā)生的可能性。發(fā)生率可能性是一個相對的排序值,并不能反映該失效模式發(fā)生

的實際可能性。在1至10等級圍評估失效潛在要因的發(fā)生可能性。探測度

(DetectionDifficultyRanking,DDR)是對產(chǎn)品或者過程控制探測失效要因或者失

效模式程度的一種評價,是對現(xiàn)有設(shè)計控制探測進(jìn)行探測度排序后探測度最低的

值。探測度等級是假設(shè)對應(yīng)的潛在失效模式已經(jīng)發(fā)生,現(xiàn)有設(shè)計控制探測該失效

模式的幾率,10表示系統(tǒng)不能探測,1表示已經(jīng)通過目前控制的缺陷探測。詳

細(xì)見附頁《風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)》。然后由失效模式的嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測度的乘積

計算得出,計算出風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN(RiskPriorityNumber),即:

RPN二嚴(yán)重度x發(fā)生率x探測度,也即:

RPN=ESRxOPRxDDR

通過RPN可對各失效模式進(jìn)行相對的危害性進(jìn)行評定,在單獨的FMEA

圍,RPN最壞的情況是1000,最好的情況是1。其RPN值較高,從而危害較大;

其RPN值較低,從而其危害性也較小。對于危害性高的失效模式,應(yīng)從降低失

效發(fā)生嚴(yán)重度、降低發(fā)生率及提高探測度三個方面提出改進(jìn)措施,在確定改進(jìn)方

法和措施后,分析對象進(jìn)入一個穩(wěn)定時期

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