安徽省補種乙肝疫苗項目管理實施細則

安徽省2009年補種乙肝疫苗項目管理實施方案省衛(wèi)生廳防病局

2009年8月28日一、背景-1醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組公共衛(wèi)生項目啟動視頻會召開電視電話會議。6項重大公共衛(wèi)生服務項目之一財政部、衛(wèi)生部聯合印發(fā)了《關于下達2009年重大公共衛(wèi)生項目補助資金的通知》（財社[2009]39號），衛(wèi)生部印發(fā)了《2009年補種乙肝疫苗項目管理方案》（衛(wèi)疾控發(fā)[2009]66號）二、項目目標進一步提高1994-2001年期間出生的兒童乙肝疫苗的接種率進一步降低該年齡組兒童乙肝病毒的感染率和乙肝表面抗原攜帶率三、項目范圍、內容和接種時間項目范圍全省17個市及105縣（市、區(qū)）。項目內容為1994年1月1日至2001年12月31日期間出生的未接種或未按免疫程序完成乙肝疫苗接種的兒童實施乙肝疫苗接種。

項目實施進度安排2009年度，為1994年1月1日至1996年12月31日期間出生的補種對象接種乙肝疫苗。2010年度，為1997年1月1日至1998年12月31日期間出生的補種對象接種乙肝疫苗。2011年度，為1999年1月1日至2001年12月31日期間出生的補種對象接種乙肝疫苗。項目進度安排補充說明鑒于各地的補種工作量不同等原因，各疾病預防控制中心和接種單位可以根據當地的實際情況，加快疫苗接種工作進程，提前完成項目任務。集中接種（第一針與麻疹強化一起接種）和常規(guī)接種。補種對象確定需同時滿足以下3個條件：出生時間，指1994年1月1日至1996年12月31日期間出生的兒童。免疫史，指兒童出生后，從來未接種過乙肝疫苗或未按免疫程序完成乙肝疫苗接種。未接種過乙肝疫苗包括兒童及其監(jiān)護人記不清是否接種過乙肝疫苗或接種的劑次。無論是否為計劃外生育或無戶口的兒童。無論是否是本地戶口兒童還是外地兒童。接種原則和免疫程序接種原則，采取“缺幾針就補幾針”的原則進行補種，即根據既往乙肝疫苗接種史，按照國家的3劑次免疫程序，完成乙肝疫苗的全程接種，對既往沒有完成3劑次的兒童，只需補種未完成的劑次。免疫程序，按照0、1、6月的免疫程序進行接種，即：未接種過乙肝疫苗的兒童，接種3劑次；接種過1劑次乙肝疫苗的兒童，需接種2劑次，間隔時間5個月；接種過2劑次乙肝疫苗的兒童，需接種1劑次。乙肝疫苗接種史不詳兒童，視為未接種，需接種3劑次。四、經費安排及保障（一）安排原則本次乙肝疫苗查漏補種工作所需經費由中央和地方財政共同承擔。中央安排了項目所需疫苗、注射器購置經費；預防接種補助經費、工作實施等經費，按照0.31元×轄區(qū)總人口數測算。今年我省需從基本公共衛(wèi)生服務經費中安排1888.2萬元，先下撥60%的經費，全部安排至縣級，由縣級按工作任務分配至縣、鄉(xiāng)、村級相關單位。包括縣、鄉(xiāng)級業(yè)務指導和管理機構的培訓、督導、宣傳、印刷等組織管理費用。省、市級上述經費由同級財政安排解決。四、經費安排及保障（二）項目實施經費測算標準：1、預防接種單位摸底登記：5元/兒童；接種勞務補助：9元/兒童；一般異常反應處理費：1元/兒童；疫苗儲存等日常工作經費：2元/兒童；接種人員繼續(xù)教育費：1元/兒童。2、縣級疾病預防控制中心接種資料印刷費：1元/兒童；培訓宣傳督導費：6.6元/兒童。五、項目組織實施-組織領導各級衛(wèi)生行政部門在當地政府的領導下，負責本行政區(qū)域內項目實施和監(jiān)督管理。積極向當地政府匯報，爭取項目所需工作經費，成立由相關部門組成的領導小組，負責該項目的計劃、組織、實施和協(xié)調，落實人員、經費等各項措施。加強與各基層組織、托幼機構、學校、社會福利機構等有關單位聯系，爭取這些單位配合做好有關工作。開展督導檢查，及時發(fā)現并解決項目執(zhí)行中遇到的困難和問題。五、項目組織實施-相關部門的職責根據衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、教育部、財政部和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知》確定的免疫規(guī)劃協(xié)調機制相關部門的職責，衛(wèi)生部門負責乙肝疫苗補種項目的組織實施、技術培訓與指導、督導和評估；教育部門在衛(wèi)生部門的指導下負責學校學生摸底調查、登記、報告、通知單的發(fā)放和接種的組織工作；財政部門保障開展接種項目的經費，并對經費使用進行指導和評價；藥監(jiān)部門對疫苗生產和流通進行監(jiān)管，保證疫苗質量。村（居）民委員會要配合當地有關部門開展與項目有關的宣傳、教育和接種對象的摸底調查等工作，并組織兒童及時接種疫苗。

五、項目組織實施-前期準備宣傳發(fā)動各級要在開展接種工作前，充分利用電視、廣播、通訊、報紙、標語、板報等媒體，開展多種形式的宣傳活動；特別要對以往免疫規(guī)劃工作薄弱、流動人口聚集的地區(qū)，開展入戶宣傳，力爭宣傳工作不留漏洞、不留死角；在學校、車站、市場、農村集市等人口密集地區(qū)可采用宣傳專欄、宣傳畫、宣傳單、宣傳流動車、標語、現場咨詢及發(fā)放接種通知等多種形式進行宣傳。接種活動期間，每個接種點要設立明顯的標識和宣傳版面。人員培訓省級完成市級、市級完成縣級的骨干培訓?？h級要對所有參加項目人員的培訓，以上培訓應在項目的摸底登記前完成。五、項目組織實施-前期準備摸底登記摸底工作人員組成：在校學生的摸底登記和接種通知的發(fā)放由教育部門負責；其他適齡兒童的摸底登記和接種通知的發(fā)放由轄區(qū)的村（居）民委員會負責。接種單位負責摸底登記的技術培訓和指導。摸底登記時間：9月份，原則上持續(xù)時間不超過1周，并在接種前2～3天完成，特殊地區(qū)可適當延長摸底時間。五、項目組織實施-前期準備摸底登記方法

入戶摸底：農村和社區(qū)8歲～14歲散居及輟學兒童應由摸底登記人員挨家逐戶的拉網式摸底調查，將目標兒童分自然村（居委會或社區(qū)、樓群）、分年齡組登記在《安徽省麻疹強化免疫和補種乙肝疫苗活動摸底與接種情況登記表》（簡稱《登記表》），同時給家長發(fā)放《安徽省麻疹疫苗和乙肝疫苗接種宣傳、知情同意與接種通知單》（簡稱《通知單》），正反兩面分別印刷麻疹強化免疫和補種乙肝疫苗相關知識及要求，告知家長接種時間和地點，對學齡前兒童應告知家長接種時攜帶接種證。學校：在校兒童由學校負責摸底登記。分年級、班級提供名單，遵循屬地化管理原則，交所屬村（或鄉(xiāng)）、社區(qū)負責接種的醫(yī)生，由其按班級單獨造冊，登記在《登記表》，由學校將家長《通知單》統(tǒng)一發(fā)放給學生，告知其接種時攜帶接種證。摸底登記流程圖老師發(fā)放通知單家長填寫通知單上關信息老師收齊后交接種人員由學生上交至老師學生帶回家交給家長村委會/居委會、街道辦組織給適齡人群發(fā)放通知單家長填寫接種信息交村醫(yī)/接種人員接種門診匯總上報

五、項目組織實施-前期準備摸底登記注意事項年齡組：1994.01.01～2001.12.31乙肝疫苗接種史：應結合接種證（卡、簿）和家長回憶情況綜合判斷。首先以接種證為準，無接種證以接種卡為準，無證無卡者以兒童家長回憶為準。家長能明確有乙肝疫苗接種史視為接種，如不清楚，則視為未接種。對于以下情況者要在《摸底與接種情況登記表》中注明，并不予接種。既往有乙肝病史者；既往有乙肝血清標志物(HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe)檢查指標中有1項及以上陽性者。如既往無乙肝血清學檢測結果，可按自愿自費的原則進行檢測，如不愿檢測，即視為全部陰性。有乙肝疫苗接種禁忌癥者。

五、項目組織實施-前期準備廠礦、企業(yè)按屬地化管理原則實施該項目。摸底調查應重視流動兒童、計劃外生育兒童以及邊遠貧困兒童的登記。對發(fā)現的未建證（卡）7歲以下未完成常規(guī)免疫接種的兒童，應給予補建證（卡），并納入兒童免疫規(guī)劃管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心要對轄區(qū)內摸底登記結果進行核查、匯總，初步填寫《安徽省麻疹疫苗強化免疫和補種乙肝疫苗活動摸底與接種情況匯總統(tǒng)計表》（簡稱《匯總統(tǒng)計表》）的應種部分，并根據摸底兒童數、接種點數，計算出各接種點可接種兒童數，于9月底前，上報縣級疾病預防控制中心，10月10日前逐級上報至省疾病預防控制中心。市、縣級督導人員要對摸底調查質量進行評估，對未達要求的地方進行補漏或重新開展摸底登記工作。五、項目組織實施-前期準備后勤保障疫苗、注射器及相關表格。各地要遵循“保證需要、適當儲備、避免浪費”的原則制定好本次項目疫苗使用分發(fā)計劃。省級負責項目所需疫苗和注射器的采購，以及本方案涉及的有關表格的設計和印刷，并于活動前送達各市疾病預防控制中心。2009年-2011年期間，每年采購及分發(fā)一次疫苗和注射器。冷鏈的保證。乙肝疫苗在2℃～8℃的條件下運輸和儲存，疫苗不能冷凍。其他相關物資和保障。各接種點要準備好接種器械、消毒器械、體檢器械、急救藥品（如1:1000腎上腺素針劑、抗過敏藥物及其它常規(guī)急救藥品）和器械、安全注射器械等。五、項目組織實施-接種實施接種時間的安排2009年在中學對所有應種學生進行集中接種。2010年1月1日起至2011年12月31日止，在接種門診進行常規(guī)接種的方法開展補種工作。如項目用乙肝疫苗在開展麻疹強化免疫接種時尚未到位，則用常規(guī)乙肝疫苗開展第一針接種工作（第一針和麻疹強化免疫一起接種）。

五、項目組織實施-接種實施接種方式及要求為保證該項目的接種質量和較高的全程接種率，接種方式應以定點接種為主，同時輔以巡回、入戶接種等方式。各地應在常規(guī)免疫工作的基礎上，增加適量的臨時接種點，或延長接種門診和接種點的服務時間。臨時接種點的設置應經當地衛(wèi)生行政部門指定許可，符合《預防接種工作規(guī)范》對接種點的要求，兼顧方便群眾，便于接種工作的實施。對于未到接種點接種的兒童，要采取再通知和動員等措施，確保所有應種兒童到指定接種地點接種。偏遠、特殊地區(qū)少數漏種兒童可采取入戶接種等方式上門補種。接種期間如發(fā)現未摸底登記的目標兒童，應作為應種兒童進行登記、接種，并計入應種匯總數。五、項目組織實施-接種實施接種點的設置設置接種點數量應根據當地的地理條件、人口密度、摸底情況等綜合考慮。接種點應設在人口相對集中的地方（學校、托幼機構可在醫(yī)務室、辦公室、空教室等地設立臨時接種點）。禁止在進行教學活動的教室開展群體接種。固定接種點應合理設置等候、登記、接種、觀察、疑似預防接種異常反應處理等功能分區(qū)。接種時維持好接種現場秩序。接種點要有醒目的標記，張貼宣傳畫、橫幅、接種禁忌告知等。新增設的接種點要便于兒童家長尋找，并及時通知兒童家長?，F場接種點布局示意圖五、項目組織實施-接種實施接種點人員的配備每個接種點至少應配備3名以上工作人員直接參與現場接種工作，包括現場組織員1名，由學校班主任或校醫(yī)擔任；現場記錄員1名，由基層醫(yī)生或醫(yī)院防?？漆t(yī)生擔任；現場接種員1名，須由經過培訓且考核合格，并經縣級衛(wèi)生行政部門指定許可的醫(yī)護人員擔任。各地根據負責接種對象的多少適當增加人員數量。五、項目組織實施-接種實施現場接種核實接種對象。接種工作人員應查驗兒童預防接種證，核對受種者姓名、性別、出生年月日，確認是否為本次該項目對象。對于有禁忌癥而不能受種者，工作人員應對其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議，告知預防乙肝的相關知識，并在接種薄和接種證上記錄。（通知單的作用）接種前告知和健康狀況詢問。接種工作人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種乙肝疫苗的作用、禁忌、不良反應以及注意事項。同時，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，對可疑發(fā)熱兒童應測量體溫，并如實記錄告知和詢問情況，由兒童家長或監(jiān)護人在告知書上簽字。對托幼機構和中小學校的學生，可提前下發(fā)接種前告知書，并請學生家長或監(jiān)護人簽字。五、項目組織實施-接種實施實施接種并做好登記。對受種對象實施疫苗接種，并做好接種登記，所有接種必須保證疫苗在冷藏保存條件下進行，兒童接受接種后必須休息觀察30分鐘后方能離開接種點。學齡前兒童應將接種記錄登記到預防接種證上。無證或未帶接種證者，應做好記錄，該項目結束后及時預防接種證或補登。嚴格安全注射措施。應按照《預防接種工作規(guī)范》要求，在疫苗接種中、接種后嚴格執(zhí)行安全注射規(guī)定。本項目使用一次注射器，必須做到“一人一針一管”。注射器領發(fā)、使用和銷毀要進行登記，指定專人管理。所有使用過的注射器必須放入專用容器，統(tǒng)一回收交由指定單位銷毀和處理。五、項目組織實施-接種實施各接種單位應嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》規(guī)定的乙肝疫苗接種操作技術進行接種，嚴格掌握禁忌癥，確保安全有效接種。在開展乙肝疫苗接種過程中，一旦發(fā)現疑似預防接種異常反應（AEFI），應按照《預防接種工作規(guī)范》、《預防接種異常反應鑒定辦法》、《安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）》和衛(wèi)生部的有關技術要求及時進行報告、調查、診斷和鑒定。本次活動參照《安徽省麻疹疫苗強化免疫和補種乙肝疫苗活動異常反應處理指導方案》。五、項目組織實施-督導各級制定本級項目督導方案，明確督導方式、督導內容和督導方法，統(tǒng)一督導評價所用表格，及時進行信息反饋。督導方式省、市、縣三級要對該項目活動前期準備、摸底登記、組織動員、現場實施、接種率評估等各階段進行全程督導。五、項目組織實施-督導督導內容督導內容要覆蓋當地該項目活動的組織實施、社會宣傳、人員培訓、后勤保障、摸底調查以及現場接種質量等。接種前督導：應重點督導基層的應種兒童摸底登記、宣傳、培訓、物資和接種的準備情況。現場實施階段督導：2009年、2010年和2011年每年一次重點了解組織實施和接種率情況等。后期評估階段督導：重點進行接種率快速調查、了解資料整理、匯總和報告質量等情況。五、項目組織實施-督導督導方法通過現場觀察、詢問、主動調查和聽取當地組織實施情況介紹等，全面了解當地該項目工作情況。督導反饋各級督導組應在督導活動過程中，將督導結果及時反饋到被督導單位，對發(fā)現的錯誤要及時糾正，妥善解決。五、項目組織實施-評估和總結摸底階段評估該項目疫苗接種前，各級督導員應對前期宣傳動員、摸底登記進行評估，進行家長知曉率調查。接種率快速評估2009年、2010年和2011年每年一次由各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負責組織開展接種率快速評估?？焖僭u估的重點是容易被漏種的人群和區(qū)域，如礦區(qū)、國營農林場、流動人口聚居地、邊遠地區(qū)和由于各種原因導致的常規(guī)免疫管理薄弱的區(qū)域（如城鄉(xiāng)結合部）。五、項目組織實施-評估和總結快速接種率評價的方法及要求2009年隨機抽查5所中學，每所學校隨機調查50名1994-1995年出生學生。2010年隨機抽查5所小學，每所學校隨機調查50名學生。2011年隨機抽查抽查5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，隨機調查50名兒童完成快速評估后，要及時匯總分析資料。該項目接種率要求不低于95％，根據批質量保證抽樣法（LQAS）和期望水平抽樣法的原理，在上述每類地區(qū)（城區(qū)、鄉(xiāng)村和學校）或每個年齡組發(fā)現1例漏種（接種禁忌除外），提示被調查單位該類地區(qū)或該年齡組接種率可能未達到相