14五規(guī)劃生化共濟(jì)測(cè)結(jié)構(gòu)性改革

14五規(guī)劃生化共濟(jì)測(cè)結(jié)構(gòu)性改革5月10日，發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新。加快發(fā)展高通量基因測(cè)序技術(shù)，推動(dòng)以單分子測(cè)序?yàn)闃?biāo)志的新一代測(cè)序技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基因測(cè)序效率、降低測(cè)序成本。加強(qiáng)微流控、高靈敏等生物檢測(cè)技術(shù)研發(fā)。《規(guī)劃》明確將滿足人民群眾“醫(yī)、食、美、安”等新需求作為生物經(jīng)濟(jì)未來五年發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域，對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作了專門部署，并多次提及體外診斷相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。如總體要求中提出“基因檢測(cè)技術(shù)覆蓋率持續(xù)提高，生物領(lǐng)域第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)”的發(fā)展目標(biāo)，以及“重點(diǎn)圍繞藥品、疫苗、先進(jìn)診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗(yàn)檢測(cè)及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力?！惫膭?lì)國(guó)內(nèi)生物領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)主動(dòng)發(fā)起和參與國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃，主動(dòng)參與生物資源保護(hù)利用、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制造等領(lǐng)域的國(guó)際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定。推進(jìn)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基因檢測(cè)、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、中醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)診療等產(chǎn)品和服務(wù)走出去，鼓勵(lì)生物企業(yè)通過建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系等方式加快融入國(guó)際市場(chǎng)。加快建設(shè)對(duì)外合作生物產(chǎn)業(yè)園。推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域國(guó)際合作，在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、海南自由貿(mào)易港探索開展先進(jìn)生物治療診斷技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。《規(guī)劃》明確生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升工程：1．重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建好用好蛋白質(zhì)科學(xué)、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像、模式動(dòng)物表型與遺傳、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、國(guó)家種質(zhì)資源庫、農(nóng)業(yè)生物安全科學(xué)中心等國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。圍繞探索生命奧秘、保障人民生命健康、推動(dòng)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化等需要，加快建設(shè)人類細(xì)胞譜系、人類器官生理病理模擬、國(guó)家作物表型組學(xué)等國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，不斷提升生物領(lǐng)域極限研究能力。2．關(guān)鍵共性生物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。緊扣支撐服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程，以推動(dòng)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，在重大傳染病防控、重大疾病防治、新型生物藥、新型生物材料、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和治療設(shè)備、核酸和重組疫苗、生物制造菌種、林源醫(yī)藥、中醫(yī)藥、主糧等重要農(nóng)產(chǎn)品種源、生物基環(huán)保材料、生物質(zhì)能等重點(diǎn)領(lǐng)域，布局建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等共性技術(shù)平臺(tái)，支撐開展關(guān)鍵共性技術(shù)創(chuàng)新和示范應(yīng)用。圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強(qiáng)化上市后監(jiān)管，建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，建設(shè)抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等質(zhì)量及安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。在推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中：《規(guī)劃》明確表明助力疾病早期預(yù)防。推動(dòng)基因檢測(cè)、生物遺傳等先進(jìn)技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個(gè)體化治療提供精準(zhǔn)解決方案和決策支持。加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級(jí)，開發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗，發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗，提高重大烈性傳染病應(yīng)對(duì)能力。提升疾病診斷能力。推動(dòng)生物技術(shù)與精密機(jī)械、新型材料、增材制造等前沿技術(shù)融合創(chuàng)新，大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時(shí)即地檢驗(yàn)等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品，發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像等診斷裝備，促進(jìn)裝備向智能化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多功能集成化發(fā)展。強(qiáng)化中醫(yī)療效判定與機(jī)制研究，推動(dòng)中醫(yī)藥理論的傳承創(chuàng)新。提高臨床醫(yī)療水平。發(fā)展微流控芯片、細(xì)胞制備自動(dòng)化等先進(jìn)技術(shù)，推動(dòng)抗體藥物、重組蛋白、多肽、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等生物藥發(fā)展，鼓勵(lì)推進(jìn)慢性病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創(chuàng)藥物研發(fā)。拓展智能手術(shù)機(jī)器人、數(shù)字療法、粒子放療等先進(jìn)治療技術(shù)臨床應(yīng)用。對(duì)開展臨床應(yīng)用的干細(xì)胞治療、細(xì)胞免疫治療、醫(yī)療新技術(shù)制定完善技術(shù)規(guī)范，科學(xué)開展臨床評(píng)價(jià)。把優(yōu)秀傳統(tǒng)理念同現(xiàn)代生物技術(shù)結(jié)合起來，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，集成推廣生物防治、綠色防控技術(shù)和模式，協(xié)同規(guī)范抗菌藥物使用。在生物醫(yī)藥技術(shù)惠民工程中：1．早篩與精準(zhǔn)用藥。以高通量基因測(cè)序、質(zhì)譜、醫(yī)學(xué)影像、生物信息診斷等技術(shù)為主，重點(diǎn)開展腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)，繼續(xù)推動(dòng)耳聾、唐氏綜合癥、地中海貧血等出生缺陷基因篩查，推動(dòng)個(gè)體化醫(yī)療實(shí)現(xiàn)突破。2．先進(jìn)醫(yī)療裝備。加強(qiáng)醫(yī)療裝備示范應(yīng)用基地建設(shè)，鼓勵(lì)企業(yè)依托基地持續(xù)跟蹤產(chǎn)品技術(shù)迭代應(yīng)用示范，進(jìn)一步降低診療費(fèi)用。面向共建“一帶一路”國(guó)家醫(yī)療裝備需求，推動(dòng)先進(jìn)醫(yī)療裝備惠及世界人民。3．中醫(yī)藥質(zhì)量提升。選育一批中藥材良種，從源頭加強(qiáng)中藥質(zhì)量保障，推動(dòng)傳統(tǒng)中藥材種植產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，建立中藥材生態(tài)種植體系。開發(fā)一批優(yōu)質(zhì)中藥，支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，建設(shè)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系、信息數(shù)據(jù)平臺(tái)。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)報(bào)告顯示，目前前景頗為看好的生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會(huì)主要集中在生物制藥、生物基材料和化學(xué)品、生物農(nóng)業(yè)和未來食品等領(lǐng)域。其中，生物制藥方面，新冠疫情影響以及全球老齡化問題加劇，使得生物制藥行業(yè)發(fā)展面臨廣闊的市場(chǎng)，疫苗、新一代抗體藥物、細(xì)胞療法、基因療法等新藥研發(fā)方面的投資將繼續(xù)保持熱度。在發(fā)