藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題3

藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題崗位：

姓名：

成績：

一、填空題1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定:“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行，建立包括、、和等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。"2、片劑檢查方法通常是取檢品片，平鋪于白紙或白磁盤上，距cm自然光亮處檢視分鐘，只看一面。3、藥品驗(yàn)收是藥品倉庫業(yè)務(wù)把好、、的第一道關(guān)口。4、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生，能成的藥品。5、精神藥品是指作用于,能使之，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神的藥品。6、毒性藥品是指、與相近,使用不當(dāng)會致人或者的藥品。7、藥品麻醉乙醚應(yīng)貯存在倉庫或與的專庫的處,注意防火保管。8、麻醉藥品經(jīng)營單位,必須設(shè)置麻醉藥品或，指定保管，；倉庫需有、等安全設(shè)施。9、易霉變的中藥材儲存于、、的庫房。貨垛下墊板高度要達(dá)到以上，并加強(qiáng)通風(fēng)、防潮做好預(yù)防工作.10、易變色的中藥材儲存于、、的庫房。庫房溫度最好不超過,相對濕度控制在之間，并且儲存期不宜過長，要按照，的原則進(jìn)行發(fā)貨。二、選擇題(每題5分,共15分)1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品出庫，必須()A。按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B。進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查C.進(jìn)行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進(jìn)行金額核對2、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的藥品養(yǎng)護(hù)組在業(yè)務(wù)上接受(）A。儲運(yùn)部門的監(jiān)督指導(dǎo)B?？偣こ處煹谋O(jiān)督指導(dǎo)C。負(fù)責(zé)質(zhì)量副經(jīng)理的監(jiān)督指導(dǎo)D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)3、在藥品的標(biāo)簽或說明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的（)A。注冊商標(biāo)圖案B。生產(chǎn)日期C。生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D。廣告審查批準(zhǔn)文號

4、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為（）

A。白底綠字B.白底黑字C。黑底白字D。白底紅字E。白底藍(lán)字5、某藥品生產(chǎn)日期為2010年6月12日，有效期二年，則生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注的有效期限正確的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、藥品供應(yīng)商銷售人員資格驗(yàn)證的資料應(yīng)包括:（)：①身份證②法人委托書③學(xué)歷證書④醫(yī)藥購銷員職業(yè)資格證A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度（）A.定期循環(huán)抽查B。定期送樣檢查C。定期翻垛D.定期復(fù)查處理8、養(yǎng)護(hù)員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（）A、外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝9、企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，患有下列疾病應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（）①精神?、趥魅静、鄹哐獕孩芷渌赡芪廴舅幤返募膊、①③④B、①②③④C、③④D、①②④10、倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。(）①貨與單不符②質(zhì)量異常③包裝不牢或破損④標(biāo)志模糊A、①②③④B、③④C、①②③D、①②④11、銷后退回藥品管理正確的是（）：①憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨②嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量③確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品④雙人管理專區(qū)存放A、①③④B、①②③C、②③D、①②③④12、應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄。（)①麻醉藥品②一類精神藥品③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品A、①②④B、③④C、①②③D、①②③④13、驗(yàn)收藥品時(shí)，確定為不合格品,應(yīng)有明顯的（）狀態(tài)標(biāo)志。A、黃色B、綠色C、紅色D、藍(lán)色14、現(xiàn)有同批號的藥品165件,驗(yàn)收抽樣數(shù)量應(yīng)是(）件。A、3B、4C、5D、615、麻醉藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)兩人以上（）。A、逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝B、逐箱驗(yàn)點(diǎn)到中包裝C、逐箱驗(yàn)點(diǎn)到大包裝16、中藥材等級規(guī)格的驗(yàn)收依據(jù)(B）檢查來貨的等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致.A、《中華人民共和國藥典》B、《76種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》C、《中華人民共和國進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)》17、中藥材純度檢查含水量不符合規(guī)定時(shí)，需(）.A、退貨處理B、直接入庫C、加工入庫D、返工18、中藥飲片的驗(yàn)收含水量應(yīng)不超過（B）。A、7%－9％B、10％－12％C、13%－15%D、14%—16％19、對已售出的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向(）報(bào)告,及時(shí)追回已售出的藥品和作好有關(guān)記錄.A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省食品藥品監(jiān)督管理局C、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局20、藥品入庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢的應(yīng)是(）。A、業(yè)務(wù)進(jìn)貨員B、質(zhì)量管理員C、藥品驗(yàn)收員D、銷售員21、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其常溫庫的溫度為（

）

A、0—30℃

B、2—10℃

C、35℃以下

D、25℃22、藥品在庫的養(yǎng)護(hù)時(shí)間應(yīng)按照（

）

A、定時(shí)檢查

B、三三四原則

C、每季度一次

D、6個(gè)月一次23、藥品經(jīng)營企業(yè)的保管員應(yīng)持(

)以下藥品管理部門培訓(xùn)考核合格持證上崗.

A、省級

B、市級

C、縣、區(qū)級D、國家24、藥品入庫時(shí)先進(jìn)入待檢區(qū)，由（

)按批號逐批驗(yàn)收合格并簽名后向保管人員辦理交接手續(xù)。

A、業(yè)務(wù)員

B、驗(yàn)收員

C、經(jīng)理

D、采購員

2

/

4

25、藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、化驗(yàn)、計(jì)量等專職人員比例不得低于(

）.

A、4%

B、5％

C、10%26、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是（

）

A、業(yè)務(wù)部

B、質(zhì)管科

C、總經(jīng)理

D、法人代表

27、根據(jù)經(jīng)營藥品的儲存要求，其中冷庫溫度為(

）

A、0℃以下

B、0℃-—8℃

C、2℃—-10℃

D、0℃-—10℃28、直接接觸藥品的人員必須每(

）進(jìn)行一次體檢

A、6個(gè)月

B、1年

C、1年半

D、2年29、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受(

）的監(jiān)督指導(dǎo)。

A、業(yè)務(wù)部

B、部門經(jīng)理

C、質(zhì)管機(jī)構(gòu)

D、總經(jīng)理30、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作

業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施,裝卸作業(yè)場所有(

）

A、隔離

B、門窗

C、走廊

D、排風(fēng)設(shè)備

三、多選題1、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品（）A、必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B、不得購進(jìn)不符合規(guī)定的藥品C、驗(yàn)明藥品合格證明D、驗(yàn)明其它標(biāo)識和說明書等2、易泛油的藥材基本的養(yǎng)護(hù)措施是（）。A、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法3、預(yù)防中藥材發(fā)霉的方法有（）。A、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法4、中藥飲片驗(yàn)收依據(jù)（).A、《中華人民共和國藥典》B、《全國中藥炮制規(guī)范》C、《地方炮制規(guī)范》D、《企業(yè)炮制標(biāo)準(zhǔn)》5、西藥、中成藥的儲存要求(）.A、按藥品性質(zhì)分類堆碼B、藥品儲存應(yīng)按色標(biāo)管理和效期管理C、同一品種不同批號可集中堆垛D、特殊藥品按特殊藥品管理辦法執(zhí)行6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)增加配置()A、霉菌培養(yǎng)箱

B、水分測定儀C、紫外熒光燈

D、解剖鏡或顯微鏡E、崩解儀7、藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明(）A、品名、劑型、規(guī)格、有效期、廠商B、適應(yīng)癥、用法用量及服藥時(shí)間C、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期D、警示語或忠告語的有關(guān)內(nèi)容8、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括（）A、外觀的性狀檢查

B、內(nèi)外包裝的檢查C、標(biāo)識的檢查

D、裝量差異的檢查E、澄明度的檢查9、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的（）A、名稱、地址

B、藥品品名、規(guī)格C、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期D、成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量E、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等10、藥品經(jīng)營企業(yè)為保證藥品質(zhì)量,必須（）A、制定和執(zhí)行藥品保管制度B、采取必要的冷藏、防塵、防潮措施C、采取防蟲、防鼠措施D、出入庫驗(yàn)收和檢查制度四、判斷題1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（）4、退貨記錄需要保存一年()5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大(）6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時(shí)可以更改或者代用。()7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。()8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。（）9、允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。（）10、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品.（）五、問答題1、企業(yè)在藥品出庫時(shí),發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)有關(guān)部門處理？

2、倉庫應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對應(yīng)的色標(biāo)是什么？

答案一填空題1、質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)職責(zé)制度過程管理設(shè)施設(shè)備2、100片25cm半3入庫驗(yàn)收、在庫保管、出庫復(fù)核4身體依賴性癮癖5中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制依賴性6毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量中毒或死亡的藥品7危險(xiǎn)品一般庫房遠(yuǎn)離涼暗8專用庫專柜加鎖專人雙人雙鎖防盜報(bào)警器監(jiān)控器9陰涼、干燥、通風(fēng)10干燥、陰涼、避光30℃，65%-75％“先進(jìn)先出，易變先出”二、選擇題BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/ABABA/BCBCD三、多選題1-5、A