醫(yī)療器械購(gòu)置審批制度

醫(yī)療器械購(gòu)置審批制度1.背景與目的為了確保醫(yī)院醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，合理規(guī)范醫(yī)療器械的購(gòu)置和審批流程，提高醫(yī)療器械采購(gòu)效率，訂立本制度。此制度的目的是建立一個(gè)科學(xué)、透亮、執(zhí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械購(gòu)置審批制度，確保醫(yī)療器械的采購(gòu)符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足醫(yī)院的臨床需求，保障患者的安全和權(quán)益。2.責(zé)任部門(mén)醫(yī)療器械采購(gòu)審批分為兩個(gè)責(zé)任部門(mén)：2.1醫(yī)務(wù)部醫(yī)務(wù)部是醫(yī)療器械采購(gòu)審批的重要責(zé)任部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃的訂立、審批、管理和實(shí)施，并幫助監(jiān)察部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)務(wù)部的職責(zé)包含但不限于：訂立醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃；對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核；對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估和篩選；對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)合同進(jìn)行審查與簽署；監(jiān)督醫(yī)療器械的配送和驗(yàn)收；統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的使用情況。2.2監(jiān)察部門(mén)監(jiān)察部門(mén)是醫(yī)療器械采購(gòu)審批的監(jiān)督責(zé)任部門(mén)，負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)務(wù)部在醫(yī)療器械采購(gòu)審批過(guò)程中的合法性、公正性和科學(xué)性。監(jiān)察部門(mén)的職責(zé)包含但不限于：監(jiān)督醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)審核；監(jiān)督醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃的訂立和實(shí)施；監(jiān)督醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械的評(píng)估和篩選；監(jiān)督醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)合同的審查與簽署；監(jiān)督醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械的配送和驗(yàn)收；監(jiān)督醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械的使用情況統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。3.醫(yī)療器械采購(gòu)審批流程醫(yī)療器械采購(gòu)審批流程如下：3.1提交申請(qǐng)醫(yī)療器械采購(gòu)審批由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)處理。申請(qǐng)人應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療器械采購(gòu)申請(qǐng)表》，表格包含但不限于以下內(nèi)容：申請(qǐng)人及部門(mén)信息；申請(qǐng)的醫(yī)療器械認(rèn)真信息，包含名稱、型號(hào)、數(shù)量等；醫(yī)療器械的用途和臨床需求；醫(yī)療器械的預(yù)算和來(lái)源。3.2資質(zhì)審核醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，要求供應(yīng)商必需具備以下資質(zhì)：有合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售許可證書(shū)；質(zhì)量管理體系符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；有穩(wěn)定的供應(yīng)本領(lǐng)。3.3評(píng)估和篩選醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)估和篩選，確保購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療器械符合醫(yī)院的實(shí)際需求。評(píng)估和篩選的標(biāo)準(zhǔn)包含但不限于以下方面：醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量；醫(yī)療器械的價(jià)格和性價(jià)比；醫(yī)療器械的售后服務(wù)。3.4審查與簽署合同醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)合同進(jìn)行審查，確保合同內(nèi)容明確、合法合規(guī)。審查內(nèi)容重要包含但不限于以下方面：醫(yī)療器械的品種、型號(hào)、數(shù)量等明細(xì)；醫(yī)療器械的價(jià)格和支出方式；醫(yī)療器械的交貨期限和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療器械的質(zhì)量保證和售后服務(wù)；其他相關(guān)條款和條件。3.5配送和驗(yàn)收醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療器械的配送和驗(yàn)收工作。具體要求包含但不限于以下方面：醫(yī)療器械的配送必需依照合同商定的時(shí)間和地方進(jìn)行；醫(yī)療器械的包裝必需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；醫(yī)療器械的數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格必需與采購(gòu)合同全都；醫(yī)療器械的外觀必需完好無(wú)損；醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)和合格證書(shū)必需齊全；3.6統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)，依據(jù)實(shí)際情況調(diào)整醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃和策略，不絕改進(jìn)和優(yōu)化醫(yī)療器械采購(gòu)工作。4.違規(guī)處理與監(jiān)督檢查4.1違規(guī)處理任何不依照本制度操作的行為都將被視為違規(guī)行為。對(duì)于違規(guī)行為，將依據(jù)醫(yī)院的內(nèi)部管理規(guī)定予以相應(yīng)的處理，包含但不限于以下措施：警告或口頭批判；書(shū)面警告；暫時(shí)停止或撤銷相關(guān)人員的職務(wù)；追究相應(yīng)責(zé)任人的法律責(zé)任。4.2監(jiān)督檢查監(jiān)察部門(mén)將定期對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)審批工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保醫(yī)療器械采購(gòu)工作的合法性、公正性和科學(xué)性。同時(shí)，監(jiān)察部門(mén)還接受醫(yī)院內(nèi)部和外部的投訴和舉報(bào)，對(duì)投訴和舉報(bào)進(jìn)行調(diào)查處理，并及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告處理結(jié)果。5.附則本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部，并保存最終修改和解釋的權(quán)利。任何未盡事宜，將依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院內(nèi)部管理規(guī)定執(zhí)行。該制度自發(fā)布之日起施行，有效期為三年，在有效期屆滿前，可依據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行適當(dāng)修訂。修訂后的內(nèi)容須經(jīng)醫(yī)院管理負(fù)責(zé)