2017年常德市藥品與餐飲食品安全監(jiān)管工作要點

2017年常德市藥品與餐飲食品安全監(jiān)管工作要點

2014年，全市藥品與餐飲安全監(jiān)管工作的總體思路是：以黨的十八大、十八屆二中、十八屆三中全會精神為指導(dǎo)，全面落實市委全會和省局工作會議精神，牢牢把握新常德新創(chuàng)業(yè)總要求，按照圍繞一條主線（嚴監(jiān)管保安全）、堅持兩個轉(zhuǎn)變（改革創(chuàng)新轉(zhuǎn)方式、正風(fēng)肅紀轉(zhuǎn)作風(fēng)）、強化三個意識（問題意識、進取意識和責(zé)任意識）、突出四個重點（專項治理、嚴管提質(zhì)、協(xié)調(diào)共治、能力建設(shè)）的工作思路，立足藥品和餐飲食品質(zhì)量安全，堅持依法行政、從嚴監(jiān)管，做到工作不斷、秩序不亂、履職不松，確保群眾飲食用藥安全。

一、健全完善食品藥品監(jiān)管體系

1.全力抓好機構(gòu)組建。按照中央和省市有關(guān)機構(gòu)改革部署，全力推進市、縣、鄉(xiāng)機構(gòu)組建、職能整合和人員劃轉(zhuǎn)工作。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)為重點，健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，解決基層機構(gòu)缺失的問題。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：人事科、市局機關(guān)其他科室隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

2.完善技術(shù)支撐體系。充分整合食品檢驗檢測資源，縣級要建立食品藥品檢驗檢測中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)要建立快檢快篩平臺，保障檢驗檢測的時效性、可靠性。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：市食品藥品檢驗所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

3.強化監(jiān)管保障。積極爭取重視支持，將所需經(jīng)費納入各級財政預(yù)算，保障基層辦公場所、辦公經(jīng)費、執(zhí)法車輛、檢驗設(shè)備等基本工作的需要。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：財務(wù)科、市局機關(guān)其他科室隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

二、藥品與餐飲食品專項整治

4.開展中藥材中藥飲片專項檢查。重點整治制售染色、人工增重、摻雜、摻假等假劣中藥材、中藥飲片，嚴厲打擊制假售假、超范圍經(jīng)營、擅自從事中藥飲片加工及分裝等違法違規(guī)行為，堅決遏制藥渣廢料回流市場等違法行為，嚴厲打擊未經(jīng)批準經(jīng)營使用超微飲片和配方顆粒的行為。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：譚玉龍，責(zé)任單位：藥品稽查支隊、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)。

5.開展零售藥店專項整治。重點整治非法渠道購進、銷售假劣藥品等違法行為；有效規(guī)范票據(jù)、購銷記錄、未憑處方銷售處方藥、不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師及藥師不在崗等違反新版GSP要求的行為。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

6.開展打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為為重點的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳立平，責(zé)任單位：醫(yī)療器械監(jiān)管科、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

7.開展非藥品冒充藥品專項整治。重點整治食品、保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、無文號產(chǎn)品等六類非藥品通過媒體、義診、推銷會、贈藥、門店廣告、宣傳資料、電視、廣播、報刊等形式宣傳治療作用進行違法銷售活動；嚴厲查處以食品、保健食品、保健用品、消毒用品、化妝品和無文號產(chǎn)品等六類產(chǎn)品冒充藥品銷售的違法行為。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：保健食品化妝品監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)管科、藥品稽查支隊、食品稽查支隊、醫(yī)療器械監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

8.開展餐飲消費環(huán)節(jié)食品專項整治。針對群眾反映強烈的學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂、小餐飲和農(nóng)村賑酒等突出食品安全問題，以早餐食品、食品添加劑、乳制品、肉類、餐飲具消毒等為重點開展專項整治行動。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：餐飲服務(wù)監(jiān)管科、食品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

9.開展食用油專項檢查。大力推進食用油放心工程，嚴厲打擊使用不符合安全標準食用油的違法行為，實現(xiàn)全市7541家餐飲單位100%使用預(yù)包裝油，100%建立食用油采購臺賬和餐廚廢棄物處置臺賬的工作目標。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：食品稽查支隊、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

三、藥品安全監(jiān)管

10.強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。堅持日常檢查與專項檢查相結(jié)合，把好藥品生產(chǎn)物料、工藝、檢驗三個重要關(guān)口，推進藥品生產(chǎn)企業(yè)全品種賦碼工作。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：藥品安全監(jiān)管科)

11.有序推進新版GMP實施。完成2家注射劑生產(chǎn)企業(yè)新版GMP改造認證工作，完成7家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認證工作。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：藥品安全監(jiān)管科)

12.強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。抓好新版GSP的宣傳、培訓(xùn)和實施工作，落實藥店現(xiàn)場管理、索證索票、執(zhí)業(yè)藥師配備等相關(guān)制度。建成市縣兩級信息共享電子監(jiān)管平臺，完善監(jiān)管業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫，基本實現(xiàn)藥品零售連鎖總部和藥店、批發(fā)企業(yè)在線實時管控。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

13.加強特殊藥品的監(jiān)管。堅持對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行網(wǎng)上實時監(jiān)測和每季度的現(xiàn)場檢查，探索建立藥品經(jīng)營企業(yè)特殊藥品經(jīng)營管理責(zé)任懲戒制度、藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險藥品經(jīng)營退出機制。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

14.加強終止妊娠藥品監(jiān)管，強化經(jīng)營企業(yè)責(zé)任。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

15.加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加大對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，推進基本藥物生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)電子監(jiān)管。健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，實現(xiàn)配送企業(yè)監(jiān)管全覆蓋。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟、陳仕平、譚玉龍，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、藥品稽查支隊)

16.不斷完善廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加大對違法廣告品種強制下架、移送查處和公開曝光的力度。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、保健食品化妝品監(jiān)管科、藥品稽查支隊、食品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

17.強化藥品使用監(jiān)管。落實《常德市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理實施意見》要求，突出民營醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管，確保臨床用藥的安全性和有效性。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：藥品市場監(jiān)管科、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

18.強化藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點，加強監(jiān)測隊伍培訓(xùn)。健全零售藥店不良反應(yīng)報告機制，零售藥店不良反應(yīng)監(jiān)測基層用戶注冊率達30%以上，在市城區(qū)設(shè)立100家零售藥店“零報告”制度試點單位；建立生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)系人制度。藥品不良反應(yīng)報告每百萬人口上報數(shù)不少于700份，其中嚴重報表占比20%以上；每百萬人口完成器械不良事件報表190份以上，其中三類器械不良事件報告占上報總數(shù)的65%以上，嚴重報告占上報總數(shù)45%以上。（牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、藥品安全監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

四、醫(yī)療器械安全監(jiān)管

19.以國家和省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的高風(fēng)險品種和上年度監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品為重點，加大對生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查力度，從源頭上確保醫(yī)療器械安全有效。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳立平，責(zé)任單位：醫(yī)療器械監(jiān)管科）

20.規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序。加強對經(jīng)營植入材料和人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，完善醫(yī)療器械企業(yè)市場退出機制。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳立平，責(zé)任單位：醫(yī)療器械監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

21.推進醫(yī)療器械電子化監(jiān)管工作。督導(dǎo)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)及時更新醫(yī)療器械流通實時監(jiān)控平臺和醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊電子監(jiān)管系統(tǒng)信息，充分運用信息化監(jiān)管手段強化質(zhì)量管理，提高監(jiān)管效能。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳立平，責(zé)任單位：醫(yī)療器械監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

五、餐飲安全監(jiān)管

22.圍繞“三重一大”開展餐飲服務(wù)食品安全綜合治理。要針對消費量大的重點食品，校園及周邊、小餐飲及集中配餐等安全隱患多的重點區(qū)域，自制調(diào)味品、火鍋底料、違法添加等重點問題以及大型餐飲企業(yè)，加大監(jiān)督檢查力度。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：食品稽查支隊、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

23.深化餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理。進一步推進量化分級結(jié)果動態(tài)管理，開展餐飲食品安全信譽度A、B級單位創(chuàng)建活動，倡導(dǎo)推行餐飲制作透明化，實行分類監(jiān)管。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：餐飲服務(wù)監(jiān)管科、食品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

24.繼續(xù)推進餐飲服務(wù)“百千萬”示范創(chuàng)建工程。繼續(xù)開展國家級、省級、市級餐飲服務(wù)食品安全示范縣、示范街、示范單位（學(xué)校食堂）創(chuàng)建活動，力爭創(chuàng)建1個國家級餐飲食品安全示范縣，1個省級餐飲食品示范縣，2條省級餐飲服務(wù)食品安全示范街，10家餐飲食品安全示范單位，40家餐飲服務(wù)食用油放心示范店。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：餐飲服務(wù)監(jiān)管科、食品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

25.加強應(yīng)急處置工作和重大活動餐飲食品安全監(jiān)管保障工作，切實防范餐飲群體性安全事件的發(fā)生。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林，責(zé)任單位：食品稽查支隊、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

六、保健食品化妝品監(jiān)管

26.抓好日常監(jiān)督檢查。完成保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，完成50%保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查任務(wù)。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：保健食品化妝品監(jiān)管科、食品稽查支隊、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

27.夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。完善保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、品種數(shù)據(jù)、監(jiān)管數(shù)據(jù)和檢測數(shù)據(jù)，開展經(jīng)營保健食品化妝品產(chǎn)品錄入工作。認真落實國家局出臺的《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票及臺賬管理規(guī)定》，規(guī)范保健食品經(jīng)營企業(yè)行為。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：保健食品化妝品監(jiān)管科、食品稽查支隊、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

28.開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，完善保健食品化妝品公示制度。完善化妝品注冊和備案工作，推進衛(wèi)生、生產(chǎn)許可兩證合一，有針對性地組織開展生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳仕平，責(zé)任單位：保健食品化妝品監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

七、食品藥品監(jiān)督抽驗

29.完善監(jiān)督抽驗程序和工作制度，積極推進快檢初篩，提高監(jiān)督抽驗的計劃性、針對性和覆蓋面。加大對基本藥物、虛假廣告品種、高風(fēng)險產(chǎn)品、餐飲環(huán)節(jié)食品及保健食品化妝品抽驗力度，強化抽樣檢測結(jié)果匯總分析和綜合利用。完成藥品抽檢150批次，完成餐飲食品抽檢5160批次（其中市直餐飲食品抽檢1220批次），完成保健食品抽檢24批次，完成化妝品抽檢50批次。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林、周尚悟、陳仕平、譚玉龍、陳立平，責(zé)任單位：藥品稽查支隊、食品稽查支隊、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、保健食品化妝品監(jiān)管科、市食品藥品檢驗所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

八、加強能力建設(shè)

30.提升依法行政能力。積極開展依法行政示范單位創(chuàng)建活動。認真自查和整改依法行政方面的問題和不足，規(guī)范執(zhí)法流程，開展案卷評查，優(yōu)化行政許可，完善系統(tǒng)層級法制監(jiān)督機制，推進監(jiān)管執(zhí)法信息公開。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳立平，責(zé)任單位：法制科、許可辦、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、保健食品化妝品監(jiān)管科、食品稽查支隊、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

31.加快項目建設(shè)。圍繞省局重點項目，加大項目銜接力度，積極爭取各方面支持和投入，爭取項目落地。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林、責(zé)任單位：財務(wù)科、市食品藥品檢驗所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

32.加大培訓(xùn)力度。通過開展法規(guī)培訓(xùn)、執(zhí)法監(jiān)督檢查跟班學(xué)習(xí)、崗位練兵、監(jiān)管技能比武、QQ群討論、交叉檢查、案卷現(xiàn)場點評等活動，不斷提升執(zhí)法監(jiān)管水平。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：陳立平，責(zé)任單位：法制科、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、保健食品化妝品監(jiān)管科、食品稽查支隊、藥品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

九、改進工作作風(fēng)

33．加強機關(guān)作風(fēng)建設(shè)。深入開展好群眾路線教育實踐活動，認真貫徹“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，把增強服務(wù)意識、提高辦事效能、規(guī)范權(quán)力運行、樹立良好形象作為活動目標，聚焦“四風(fēng)”，認真查找和堅決糾正食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域損害群眾利益的行為。要大力踐行習(xí)總書記倡導(dǎo)的“三嚴三實”，以“三嚴”祛歪風(fēng)，以“三實”樹正氣。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：人事科、廉潔辦、機關(guān)黨委、市局機關(guān)其他科室隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

34.加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。嚴格落實黨風(fēng)廉政責(zé)任制，堅持“一崗雙責(zé)”，以行政許可、行政執(zhí)法、認證檢查、檢驗檢測等為重點，加強對領(lǐng)導(dǎo)干部及關(guān)鍵崗位、重要崗位人員的監(jiān)督。認真執(zhí)行中央、省委、市委禁令規(guī)定，繼續(xù)推行涉企執(zhí)法檢查優(yōu)化備案制度、監(jiān)督反饋等制度，堅持履職盡責(zé)與風(fēng)險防范相結(jié)合，嚴格要求與關(guān)心愛護干部相結(jié)合，建立科學(xué)嚴密的監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，嚴肅查處違紀違規(guī)案件，防范廉政風(fēng)險。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：周尚悟，責(zé)任單位：廉潔辦、市局機關(guān)其他科室隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

十、建立共治體系

35.推進行業(yè)自治。積極推進企業(yè)信用信息采集、整理、認定、共享和公示等相關(guān)工作，強化社會監(jiān)督，提升企業(yè)信用觀念。支持食品藥品行業(yè)協(xié)會發(fā)展，發(fā)揮行業(yè)內(nèi)部自我教育、自我管理、自我監(jiān)督作用。落實《常德市藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則（試行）》要求，推進餐飲企業(yè)經(jīng)營者首負責(zé)任制、質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，積極運用信用評價結(jié)果，實施分級分類監(jiān)管。聯(lián)合有關(guān)部門對情節(jié)嚴重的失信者實行清退和行業(yè)禁入，探索開展食品安全責(zé)任保險試點。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：汪學(xué)林、周尚悟、陳仕平、譚玉龍、陳立平，責(zé)任單位：行業(yè)辦、法制科、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、藥品稽查支隊、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、食品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

36.推進部門聯(lián)治。建立完善藥品監(jiān)管聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接等協(xié)調(diào)機制，促進部門間密切配合、互相支持，形成合力。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：譚玉龍，責(zé)任單位：藥品稽查支隊、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

37.推進群防群治。完善社會有序參與食品藥品安全監(jiān)管的制度安排，暢通群眾投訴舉報渠道，建立快查快處機制。教育引導(dǎo)消費者主動參與、對自身負責(zé)，鼓勵消費者維護自身合法權(quán)益，開展多種形式的公眾互動活動，提高全民食品藥品安全意識。加大協(xié)調(diào)力度，推進社會管理綜合治理考評工作。(牽頭領(lǐng)導(dǎo)：譚玉龍，責(zé)任單位：藥品稽查支隊、辦公室、藥品市場監(jiān)管科、藥品安全監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、保健食品化妝品監(jiān)管科、食品稽查支隊、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)

十一