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文檔簡介
0.1序言企業(yè)介紹南海市盛發(fā)電器,地處南海市南莊鎮(zhèn),毗鄰廣東省著名旅游景點(diǎn)西樵山。是一家擁有十五年專業(yè)生產(chǎn)家用電器民營企業(yè)。廠房面積達(dá)一萬多平方米,設(shè)備優(yōu)異,管理完善?,F(xiàn)已形成電飯鍋、電子瓦鍋、電熱多用鍋、電熱開水瓶、電烤爐、空氣調(diào)整扇等六個(gè)專業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)廠。以生產(chǎn)三源牌電器為主,同時(shí)也以O(shè)EM形式為用戶度身定做。三源電器,重視品質(zhì),一直如一,早在1996年已經(jīng)過了ISO9002國際質(zhì)量體系認(rèn)證。同時(shí),三源產(chǎn)品已取得了長城認(rèn)證、歐洲CE、GS、EMC認(rèn)證,有些還經(jīng)過了美國UL認(rèn)證。多年來,榮獲廣東省民營企業(yè)質(zhì)量優(yōu)異單位、省市消委會(huì)、技監(jiān)局等相關(guān)部門授予質(zhì)量信得過企業(yè)、誠信單位等稱號(hào)。品質(zhì)保障,信譽(yù)支持,使得三源產(chǎn)品暢銷全國各地,并遠(yuǎn)銷英國、加拿大、法國、意大利、新加坡、日本、臺(tái)灣、香港等國家和地域??蜕虃儗θ措娖髻澴u(yù)有加,推崇備至;多家國際著名電器商和盛發(fā)企業(yè)建立了長久合作關(guān)系,如英國MICROMARK、美國AROWMA、新加坡IONA、馬來西亞ELBA等等。三源電器創(chuàng)建至今,堅(jiān)持以市場為源;堅(jiān)持以品質(zhì)為源;堅(jiān)持以創(chuàng)新為源,依據(jù)消費(fèi)者需求,不停創(chuàng)新,開發(fā)出一代又一代電器精品。三源必將一如既往,忠誠于自已價(jià)值觀,以市場、創(chuàng)新、品質(zhì)為源,以家電精品為載體,努力為人類營造白色品味生活。有您參與,明天會(huì)愈加美好!企業(yè)地址:南海市南莊鎮(zhèn)羅南嘉村工業(yè)區(qū)法人代表:羅喜沃聯(lián)絡(luò)電話:0755—5328133Http://.com0.2目錄0.1………………序言0.2………………目錄1.0………………頒布令1.1………………任命書2.0………………質(zhì)量方針,目標(biāo)3.0………………質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖3.1………………行政組織機(jī)構(gòu)圖3.2………………質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖3.3………………質(zhì)量職能分配圖4.0………………質(zhì)量管理體系4.1………………總要求4.2………………文件總要求體系5.0………………管理職責(zé)5.1………………管理承諾5.2………………以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.3………………質(zhì)量方針5.4………………策劃5.5………………職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6………………管理評審6.0………………資源管理6.1………………資源提供6.2………………人力資源6.3………………基礎(chǔ)設(shè)施6.4………………工作環(huán)境7.0………………產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1………………產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2………………和用戶相關(guān)過程7.3………………設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4………………采購7.5………………生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1……………生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.2……………生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定7.5.3……………標(biāo)示和可追溯7.5.4……………用戶財(cái)產(chǎn)7.5.5……………產(chǎn)品防護(hù)7.6……………監(jiān)視和測量裝置控制8.0……………測量、分析和改善8.1………………總則8.2………………監(jiān)視和測量裝置控制8.3………………不合格品控制8.4………………數(shù)據(jù)分析8.5………………改善1.0頒布令本質(zhì)量手冊是由企業(yè)總經(jīng)理組織相關(guān)部門依據(jù)GB/T19001:標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編制而成,經(jīng)認(rèn)真審核,現(xiàn)頒布實(shí)施。《質(zhì)量管理手冊》內(nèi)容包含:質(zhì)量管理體系范圍,包含任何剪裁細(xì)節(jié)和合理性;企業(yè)質(zhì)量體系所形成文件程序或?qū)ζ湟?;質(zhì)量管理體系過程之間次序和相互作用表述。本《質(zhì)量管理手冊》從頒布之日起,要求企業(yè)各部門、全體職員嚴(yán)格實(shí)施??偨?jīng)理:年月日任命書為了落實(shí)實(shí)施GB/T19001:《質(zhì)量管理體系—要求》,為了在本企業(yè)有效建立、實(shí)施和保持一個(gè)完善質(zhì)量管理體系,特任命何錦英為管理者代表,并擔(dān)當(dāng)以下職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持:向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改善需求;確保在整個(gè)組織內(nèi)提升滿足用戶要求意識(shí);負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:年月日2.0質(zhì)量方針、目標(biāo)<一>我們承諾,用戶滿意是我們追求目標(biāo)。我們將利用世界一流技術(shù)和系統(tǒng),采取經(jīng)濟(jì)合理方案,為用戶提供最可靠電器產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)。質(zhì)量方針:源于市場,源于品質(zhì),源于創(chuàng)新,用戶滿意。質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品出廠合格率100%用戶滿意度98%協(xié)議履約率100%用戶投訴處理率100%<二>我們承諾,全體職員參與是達(dá)成目標(biāo)基礎(chǔ);形成和供方雙贏模式是我們質(zhì)量經(jīng)營前提。我們將經(jīng)過和全體職員合作伙伴卓有成效團(tuán)結(jié)協(xié)作,以專業(yè)技能和敬業(yè)精神滿足用戶要求。a)每十二個(gè)月全體職員質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn)不少于20小時(shí).<三>我們承諾,我們將連續(xù)改善產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過程。我們將以事實(shí)作為我們討論決定基礎(chǔ),利用PDCA方法連續(xù)改善我們產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量管理體系。<四>我們承諾,連續(xù)遵守適用法律、法規(guī)和要全體職員適使用方法律,法規(guī)和要求.遵守南海市全部勞動(dòng)、人事法規(guī)。每十二個(gè)月勞動(dòng)糾紛事件發(fā)生不超出1起??偨?jīng)理:年月日質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖行政組織架構(gòu)圖部門總管代中國出口品管財(cái)政采開生4.1總要求●●△△△△△△△質(zhì)量手冊●4.2.3文件控制△△△△●△△△△4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)△△△△●△△△△5.1管理承諾●△5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)●△5.3質(zhì)量方針●△5.4策劃●△5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通●△△△△△△△△5.6管理評審●△△△△△△△△6.1資源提供●△6.2人力資源△△△△●△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△●6.4工作環(huán)境△△△△△△△△●7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃●●7.2和用戶相關(guān)過程△△●●△△△△△7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)●7.4采購△●7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制●●7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程準(zhǔn)認(rèn)●●7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性●●7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)●△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)●△7.6監(jiān)視和測量裝置控制●8.1總則●●8.2.1用戶滿意●●●△8.2.2內(nèi)部審核●●8.2.3過程監(jiān)視和測量●△8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量△△●△△△△8.3不合格品控制●●8.4數(shù)據(jù)分析△●△△△△△△△8.5改善△●△△△△△△△“●”代表關(guān)鍵負(fù)責(zé)要素;“△”代表相關(guān)幫助要素。3.3質(zhì)量職能分配表4.0質(zhì)量管理體系本企業(yè)質(zhì)量管理體系依據(jù)GB/T19001:要求及企業(yè)具體情況建立實(shí)施和保持,并在全員努力下得到連續(xù)改善.4.1總要求目標(biāo)和范圍對企業(yè)建立實(shí)施和保持一個(gè)質(zhì)量管理體系總要求進(jìn)行了說明.職責(zé)2.1總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持過程中重大事項(xiàng)進(jìn)行決議;2.2管理者代表依據(jù)總經(jīng)理決議,建立、實(shí)施和保持一個(gè)質(zhì)量管理體系,各部門經(jīng)理主動(dòng)配合。3管理要求本企業(yè)依據(jù)GB/T19001:標(biāo)準(zhǔn)要求建立一個(gè)文件化質(zhì)量管理體系,加以實(shí)施和保持,并連續(xù)改善其有效性。為此:企業(yè)對質(zhì)量管理體系所需過程進(jìn)行了識(shí)別,并編制形成了對應(yīng)質(zhì)量管理體系文件,這些過程已充足包含了從識(shí)別用戶需求所需控制質(zhì)量活動(dòng);企業(yè)明確了過程之間相互次序和接口關(guān)系;企業(yè)為確保上述過程有效運(yùn)行和控制,確定了這些過程所需方法和準(zhǔn)則,并編制形成了對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書及對應(yīng)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格,為直到這些過程運(yùn)行提供了標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù);為實(shí)現(xiàn)這些過程有效運(yùn)行和對這些過程監(jiān)視,企業(yè)管理層承諾提供必需資源和信息,并對資源和信息提供步驟和方法形成了程序文件;為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),并連續(xù)取得用戶滿意和經(jīng)營利益,企業(yè)已采取有效方法,計(jì)劃對上述過程進(jìn)行了監(jiān)視、測量和分析(詳見本手冊8條款);企業(yè)管理層采取有效方法,全員主動(dòng)配合,以實(shí)現(xiàn)上述過程策劃結(jié)果和對這些過程連續(xù)改善。本企業(yè)外包過程包含“運(yùn)輸服務(wù)過程”、“報(bào)關(guān)服務(wù)過程”,已編制了對應(yīng)質(zhì)量管理體系程序文件上述外包過程實(shí)施了控制。4引用程序文件(無)4.2文件總要求目標(biāo)和范圍對企業(yè)質(zhì)量管理體系文件化及文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制進(jìn)行了說明。職責(zé)1.1質(zhì)量管理手冊由品管部編制、管理者代表審核、總經(jīng)理同意;2.2質(zhì)量管理體系程序,質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格由各部門主管編制、管理者代表審核,總經(jīng)理同意;2.3三級(jí)文件由各部門經(jīng)理審核,管理者代表同意(對應(yīng)文件尤其說明除外)2.4全部同意文件由文控專員統(tǒng)一編目、發(fā)放、實(shí)施和管理;2.5各相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)搜集、歸檔、儲(chǔ)存和保管。管理要求3.1質(zhì)量管理體系文件構(gòu)架。本企業(yè)質(zhì)量管理文件體系包含:質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量管理手冊(其中包含質(zhì)量方針)(一級(jí));質(zhì)量管理體系程序文件(二級(jí));作業(yè)指導(dǎo)書、工作準(zhǔn)則、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格等(三級(jí));3.2本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件編寫標(biāo)準(zhǔn)以下:本企業(yè)質(zhì)量手冊編制簡練、概括;本企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文件編制較具體、明了,便于形成很含有操作性管理步驟;本企業(yè)質(zhì)量管理體系三級(jí)文件編制較少,側(cè)重于對職員內(nèi)在原理掌握和操作技能實(shí)踐培訓(xùn)。3.3質(zhì)量管理手冊本企業(yè)依據(jù)GB/T19001:標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實(shí)際情況,編制了這份質(zhì)量管理手冊。3.4文件控制為對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效管理和控制,本企業(yè)編制了《文件控制程序》,控制內(nèi)容包含:質(zhì)量管理體系文件公布前得到適宜性評審和審批,以確保每一個(gè)文件是充足和適宜;文件更改已得到控制,文件更改生效前必需得到再次同意;利用版本號(hào)控制每一文件修訂狀態(tài);每一文件發(fā)放范圍得到文件化確定,以確保文件使用場所均能得到有效版本;品管部文控專員負(fù)責(zé)保持文件目錄,并確保文件保持清楚,易于識(shí)別;品管部文控專員確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);品管部文控專員負(fù)責(zé)收回作廢文件,若要保留這些作廢文件,則應(yīng)對這些文件每一頁蓋“作廢文件章”。3.5質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制。為對質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行有效管理和控制,本企業(yè)編制了《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》,控制內(nèi)容已包含:企業(yè)全員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系文件開展各項(xiàng)活動(dòng),并保持必需統(tǒng)計(jì),以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù);企業(yè)全員應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格填制、修訂要求對質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行填制、修訂;各部門應(yīng)確保臨時(shí)保留統(tǒng)計(jì)清楚、易于識(shí)別和檢索;品管部文控專員對質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)示、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保留期限和處理進(jìn)行控制。引用程序文件4.1《文件控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0014.2《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2-0025.0管理職責(zé)本條款要求了企業(yè)管理層應(yīng)承諾和實(shí)施活動(dòng)。5.1管理承諾1目標(biāo)和范圍對企業(yè)總經(jīng)理為建立和改善質(zhì)量管理體系承諾提供文件化證據(jù)。2職責(zé)2.1總經(jīng)理全方面管理企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)。3管理要求3.1總經(jīng)理應(yīng)向組織傳達(dá)滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性并使企業(yè)得到永續(xù)經(jīng)營,為此,企業(yè)將此理念給予文件化并在全體職員中全方面宣傳落實(shí);3.2為給組織明確方向、訂定未來目標(biāo)、發(fā)明安全感工作環(huán)境,帶給職員有利原動(dòng)力和工作成就感,為此,本企業(yè)確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為本企業(yè)確定了質(zhì)量經(jīng)營宗旨;3.3為確保質(zhì)量體系適宜性、符合性和有效性,總經(jīng)理承諾計(jì)劃并提供適宜、充足資源,為此,本企業(yè)編制了《管理評審控制程序》,以進(jìn)行管理評審;3.4確保資源取得為有效開展質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng),總經(jīng)理承諾計(jì)劃并提供適宜、充足資源(包含人力資源、財(cái)力資源、信息資源等),為此,本企業(yè)編制了:a)《人力資源培訓(xùn)控制程序》,確保從事質(zhì)量管理人員取得必需培訓(xùn);b)《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序》,以控制生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施取得;c)《測量和監(jiān)控裝置控制程序》,以控制測量和監(jiān)控裝置取得;引用程序文件(無)5.2用戶為關(guān)注焦點(diǎn)目標(biāo)和范圍識(shí)別、了解并滿足用戶極其相關(guān)目前和未來需求和期望,確保企業(yè)提供產(chǎn)品,滿足用戶及法律法規(guī)要求。職責(zé)2.1中國營銷中心、出口部負(fù)責(zé)市場調(diào)研,產(chǎn)品信息、用戶需求調(diào)查及銷售和服務(wù)。2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)評審匯報(bào)和產(chǎn)品需求信息。2.3開發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā),并實(shí)施設(shè)計(jì)方案。2.4品管部經(jīng)理對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行績效評定。管理要求3.1為使企業(yè)能夠時(shí)刻以用戶為關(guān)注焦點(diǎn),并確保用戶要求得到確定并給予滿足,企業(yè)編制了《用戶溝通控制程序》,以實(shí)現(xiàn):有效識(shí)別、確定目標(biāo)(潛在)用戶需求和期望;確保用戶需求和期望轉(zhuǎn)化為要求(產(chǎn)品、過程);經(jīng)過建立和完善質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)要求。引用程序文件4.1《用戶溝通控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0085.3質(zhì)量方針1目標(biāo)和范圍本條款對質(zhì)量方針制訂內(nèi)容、質(zhì)量方針計(jì)劃、實(shí)施等活動(dòng)進(jìn)行說明2職責(zé)2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針計(jì)劃并同意;2.2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量方針策劃、實(shí)施及績效評定。3.0管理要求3.1為確保企業(yè)“以用戶為中心”、“以質(zhì)量為中心”理念得以有效實(shí)施,總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針計(jì)劃并同意,本企業(yè)質(zhì)量方針最少:應(yīng)有利于實(shí)現(xiàn)經(jīng)營方針,或是經(jīng)營質(zhì)量方針一部分;應(yīng)對連續(xù)滿足用戶要求作出承諾;應(yīng)對質(zhì)量經(jīng)營連續(xù)改善作出承諾;應(yīng)對連續(xù)遵遵法律、法規(guī)作出承諾。3.2為確保質(zhì)量方針得以在企業(yè)內(nèi)部有效落實(shí),全體職員應(yīng)按以下要求實(shí)施,內(nèi)容包含:管理者代表應(yīng)依據(jù)本企業(yè)質(zhì)量方針要求組織策劃質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案;管理者代表利用多種渠道,達(dá)成質(zhì)量方針及詮釋之外部宣貫;品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量方針內(nèi)部宣貫,以達(dá)成全員質(zhì)量方針和理念溝通和了解;管理者代表負(fù)責(zé)定時(shí)評審質(zhì)量方針適宜性和達(dá)標(biāo)性。引用程序文件(無)5.4策劃1目標(biāo)和范圍為職員有明確目標(biāo),并設(shè)定達(dá)成目標(biāo)之明確方案,確保質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn),為此,本條款對質(zhì)量方針怎樣策劃進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1管理者代表組織策劃企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批。2.2管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃企業(yè)質(zhì)量管理體系將文件化;2.3企業(yè)全員負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方案;2.4品管部負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量方案實(shí)施效果;2.5管理者代表適時(shí)組織對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案之更新、改善。3管理要求3.1為確保企業(yè)相關(guān)職能和層次上全部有明確質(zhì)量目標(biāo),管理者代表應(yīng)組織策劃,并由總經(jīng)負(fù)責(zé)審批,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):管理者代表組織策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)柽M(jìn)行過程,并形成文件化質(zhì)量管理體系;管理者代表組織策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)柽M(jìn)行過程,并形成文件化質(zhì)量管理方案;品管部負(fù)責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)方案實(shí)施績效進(jìn)行定時(shí)評審;管理代表依據(jù)評審結(jié)果,對過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行連續(xù)改善,品管部幫助。3.3管理者代表在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。4引用程序文件(無)職責(zé)、權(quán)限和溝通目標(biāo)和范圍為推行ISO9000質(zhì)量管理體系,確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、法制化管理,為此,本條款對全員職位崗位職責(zé)、權(quán)限相互關(guān)系策劃、進(jìn)行了文件化說明。職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定企業(yè)組織架構(gòu),品管部給予文件化;總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定企業(yè)各部門職責(zé)、權(quán)限,品管部給予文件化;總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命管理者代表,并明確其職責(zé)、權(quán)限;管理層就質(zhì)量管理體系有效性創(chuàng)建有效內(nèi)部溝通渠道。管理要求3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定企業(yè)組織架構(gòu)、各部門職責(zé)、權(quán)限,品管部給予文件化并給予落實(shí)、溝通、實(shí)施;3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命管理者代表,并給予其含有以下方面職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持;向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改善需求;管理者代表職責(zé)可包含和質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò)。引用程序文件(無)5.6管理評審目標(biāo)和范圍為確保質(zhì)量管理體系符合性、適宜性和有效性,為此,企業(yè)應(yīng)定時(shí)召開管理評審,本條款對此進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審活動(dòng);2.2管理者代表組織管理評審組織工作。管理要求3.1總經(jīng)理應(yīng)定時(shí)召開管理評審(通常頻度為每十二個(gè)月一次),為此,本企業(yè)編制了《管理評審程序》,以核查:所設(shè)定質(zhì)量方針、目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn);用戶是否實(shí)現(xiàn);用戶是否滿意;質(zhì)量經(jīng)營是績效怎樣;質(zhì)量管理體系符合性、適宜性、有效性。總經(jīng)理也可示需要臨時(shí)召開專題管理評審。3.2管理評審過程輸入內(nèi)容包含;審核結(jié)果;用戶反饋;過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性;預(yù)防和糾正方法情況;以往管理評審跟蹤方法;可能影響質(zhì)量管理體系變更;改善提議。3.3管理評審過程輸出內(nèi)容包含:質(zhì)量管理體系極其過程有效性改善;和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善;資源要求。引用程序文件4.1《管理評審程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0036.0資源管理經(jīng)過對本企業(yè)資源有效控制,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)提供了充足資源。6.1資源提供目標(biāo)和范圍本條款對這些資源確實(shí)定并提供進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1
管理層負(fù)責(zé)確定并計(jì)劃提供適宜、充足資源。管理要求3.1企業(yè)管理層確定并提供以下方面所需資源:實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性;經(jīng)過滿足用戶要求,增強(qiáng)用戶滿意。3.2這些應(yīng)管理和控制資源包含:人力資源基礎(chǔ)設(shè)施;工作環(huán)境;引用程序文件4.1《人力資源培訓(xùn)控制程序》…………SF/CW—2--0044.2《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序》………SF/CW—2--0056.2人力資源1目標(biāo)和范圍為確保從事和產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能夠勝任,故對企業(yè)人力資源進(jìn)行管理和控制,為此,本條款對人力資源確實(shí)定及能力、意識(shí)保持進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1品管部負(fù)責(zé)確定每一職位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)要求,總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意;2.2品管部責(zé)任人力資源配置管理和控制;2.3品管部負(fù)責(zé)全員培訓(xùn)及培訓(xùn)績效考評管理和控制。3管理要求3.1品管部負(fù)責(zé)確定每一職位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)要求,并形成《職位描述》,總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意。3.2為保持人力資源適宜意識(shí)和能力,本企業(yè)因按以下內(nèi)容進(jìn)行控制:品管部負(fù)責(zé)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力,并形成文件;相關(guān)部門/人員提供培訓(xùn)或采取其它方法以滿足這些需求;品管部評價(jià)所采取方法有效性,并視具體情況提請連續(xù)改善;管理層應(yīng)重視意識(shí)培訓(xùn),確保職員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和關(guān)鍵性,和怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);品管部保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)合適統(tǒng)計(jì)。4引用程序文件4.1《人力資源培訓(xùn)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0046.3基礎(chǔ)設(shè)施1目標(biāo)和范圍為確保產(chǎn)品符合要求及保持適宜生產(chǎn)過程能力,企業(yè)應(yīng)確定,提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施,為此,本條款進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定所需生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)部門確定各自所需基礎(chǔ)設(shè)施,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批;2.2總經(jīng)理承諾提供所需適宜基礎(chǔ)設(shè)施;2.3相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施使用人員負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)。3管理要求3.1視基礎(chǔ)設(shè)施對過程關(guān)鍵性及產(chǎn)品品質(zhì)影響程度,分別實(shí)施對不一樣基礎(chǔ)設(shè)施控制,本企業(yè)應(yīng)控制基礎(chǔ)設(shè)施只包含生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)施,為此,本企業(yè)編制了《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序》,以實(shí)施對這些生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施選購、驗(yàn)收、建檔、安裝、使用、維護(hù)、標(biāo)示、報(bào)廢等事宜控制。包含:廠房、辦公場所、娛樂場所;軟件;水、電、氣、煤供給;售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)架設(shè);通信設(shè)施(如電話、傳真、網(wǎng)絡(luò));交通設(shè)施(如汽車)。4引用程序文件4.1《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0056.4工作環(huán)境1目標(biāo)和范圍為確保產(chǎn)品符合要求及保持適宜生產(chǎn)過程能力,企業(yè)應(yīng)確定并管理所需工作環(huán)境,為此,本條款進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1管理者代表負(fù)責(zé)確定所需工作環(huán)境,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批;2.2品管部監(jiān)管工作環(huán)境需求實(shí)施并定時(shí)核查工作環(huán)境控制實(shí)施績效。管理要求3.1本企業(yè)依據(jù)工作環(huán)境對過程關(guān)鍵性及產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,應(yīng)確定工作環(huán)境控制場所。3.2若需要時(shí),企業(yè)應(yīng)對以下工作環(huán)境進(jìn)行控制。包含:溫度、衛(wèi)生、噪音、濕度、光、空氣指數(shù);安全、工作壓力等。引用程序文件無7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本條款要求了企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)一組有序過程管理和控制。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃目標(biāo)和范圍為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,所以,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,為此,本條款對企業(yè)產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議質(zhì)量策劃實(shí)施和控制進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1管理者代表組織產(chǎn)品、項(xiàng)目、協(xié)議實(shí)現(xiàn)策劃;2.2各職能部門負(fù)責(zé)對應(yīng)質(zhì)量策劃活動(dòng)實(shí)施。管理要求3.1為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,為此,本企業(yè)編制了《產(chǎn)品/服務(wù)要求實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》,以控制產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議實(shí)現(xiàn)質(zhì)量策劃實(shí)施。3.2產(chǎn)品/服務(wù)要求實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)機(jī)/場所:向用戶提供新產(chǎn)品/服務(wù);向用戶提供新產(chǎn)品/服務(wù)特征;用戶于協(xié)議中需求新產(chǎn)品/服務(wù)特征;和質(zhì)量管理相關(guān)項(xiàng)目。3.3產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃內(nèi)容:產(chǎn)品/服務(wù)需求(要求)特征(形成產(chǎn)品參數(shù)或服務(wù)提供規(guī)范);產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)步驟(參見GB/T19001:相關(guān)條款內(nèi)容);開展步驟所必需資源和設(shè)施;產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)步驟中設(shè)置必需質(zhì)量控制點(diǎn)并設(shè)置驗(yàn)收準(zhǔn)則、安排驗(yàn)證活動(dòng);策劃適宜質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格,認(rèn)為產(chǎn)品、過程符合性提供證據(jù);上述內(nèi)容形成質(zhì)量計(jì)劃(或產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)方案書)。4引用程序文件4.1《產(chǎn)品/服務(wù)要求實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》┉┉┉SF/CW—2--0067.2和用戶相關(guān)過程1目標(biāo)和范圍為確保用戶要求得到識(shí)別并確保用戶滿意,企業(yè)應(yīng)管理和控制和用戶相關(guān)過程,這些過程包含:產(chǎn)品要求確實(shí)定、產(chǎn)品要求評審及用戶溝通,為此,本條款對和用戶相關(guān)過程進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1中國營銷中心、出口部負(fù)責(zé)組織協(xié)議評審,負(fù)責(zé)保留協(xié)議評審統(tǒng)計(jì)相關(guān)資料,負(fù)責(zé)協(xié)議評審事宜內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作;2.2品管部負(fù)責(zé)對外銷用戶反饋(包含用戶埋怨)進(jìn)行處理;中國營銷中心負(fù)責(zé)對內(nèi)銷用戶反饋(包含用戶埋怨)進(jìn)行處理。2.3中國營銷中心、出口部負(fù)責(zé)對用戶需求溝通(產(chǎn)品信息、問詢、協(xié)議或訂單處理、修改)進(jìn)行處理。管理要求3.1為確保用戶產(chǎn)品要求(顯著和隱含)要求合理、明確、且本企業(yè)能正確了解用戶需求,避免因?yàn)椴糠忠蟛粷M足給企業(yè)帶來任何責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn),從而確保協(xié)議按質(zhì)、按期推行,為此,本企業(yè)編制了〈〈協(xié)議評審控制程序〉〉,以控制和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定及評審。3.2中國營銷中心、出口部應(yīng)考慮和產(chǎn)品相關(guān)要求,范圍應(yīng)包含:用戶明示;用戶沒有明示,但很顯然,必需要含有;相關(guān)法律、法規(guī)所要求和強(qiáng)制;同行所含有(非必需);組織計(jì)劃要提供(非必需)。3.3和產(chǎn)品相關(guān)要求內(nèi)容可包含:產(chǎn)品固有特征:產(chǎn)品參數(shù)、視覺、安全等;產(chǎn)品給予特征:成本、交貨期、可用性、按時(shí)性、品牌形象、售后服務(wù)等;服務(wù)特征:誠信、禮貌、好客、親切、按時(shí)、人員技能、資料具體度、便捷等;體系特征:健全、穩(wěn)健、有效;過程特征:規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、充足。3.4中國營銷中心、出口部應(yīng)在以下時(shí)機(jī),組織相關(guān)部門就產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行評審:向用戶作出提供產(chǎn)品承諾前;協(xié)議/訂單簽定前;標(biāo)書發(fā)出前;用戶要求更改后。3.5和產(chǎn)品相關(guān)要求評審要求:產(chǎn)品要求得到要求;用戶認(rèn)同、確定產(chǎn)品要求;組織有能力滿足產(chǎn)品要求。3.6用戶產(chǎn)品要求變更處理:得到用戶認(rèn)同、確定;修改對應(yīng)文件(如協(xié)議、標(biāo)書、訂單);重新評審用戶產(chǎn)品要求;對應(yīng)更改內(nèi)容傳輸至相關(guān)職能部門/人員。3.7中國營銷中心、出口部應(yīng)就以下相關(guān)信息,和用戶進(jìn)行有效溝通,并進(jìn)行對應(yīng)處理:產(chǎn)品信息;問詢、協(xié)議或訂單處理,包含對其修改。3.8品管部就相關(guān)信息,和用戶進(jìn)行有效溝通,并進(jìn)行對應(yīng)處理:用戶反饋,包含用戶埋怨。引用程序文件4.1〈〈協(xié)議評審控制程序〉〉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0074.2〈〈用戶溝通控制程序〉〉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0087.3設(shè)計(jì)和開發(fā)目標(biāo)和范圍對產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行有效控制和驗(yàn)證,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)在受控狀態(tài)下進(jìn)行.對此,本條款對企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行了說明.職責(zé)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制歸口管理,其它相關(guān)職能部門幫助.管理要求3.1總則.3.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證依據(jù)本企業(yè)《設(shè)計(jì)控制程序》實(shí)施;3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃。3.2.1企業(yè)對每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)全部應(yīng)編制文件化計(jì)劃:產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)書。產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)書最少應(yīng):說明或列出應(yīng)開展活動(dòng);要求實(shí)施這些活動(dòng)職責(zé);要求開展每個(gè)活動(dòng)部門或人員(應(yīng)含有一定資格);每個(gè)活動(dòng)應(yīng)配置資源。3.2.2應(yīng)要求隨設(shè)計(jì)進(jìn)展產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)書更改方法和步驟。3.3設(shè)計(jì)輸入應(yīng)在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)書中明確和產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計(jì)輸入要求,包含適用法令和法規(guī)要求、協(xié)議評審活動(dòng)結(jié)果,并評審其是否合適。對不完善、含糊或矛盾要求,應(yīng)會(huì)同提出者一起處理。3.4設(shè)計(jì)輸出。3.4.1設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確定形式來表示。3.4.2設(shè)計(jì)輸出應(yīng):滿足設(shè)計(jì)輸入要求;包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;標(biāo)出和產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大設(shè)計(jì)特征(如操作、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、維修和處理要求)。3.4.3設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評審。3.5設(shè)計(jì)評審。在設(shè)計(jì)合適階段,應(yīng)有計(jì)劃地對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評審,并形成文件。每次設(shè)計(jì)評審參與者應(yīng)包含和被評審設(shè)計(jì)階段相關(guān)全部職能部門代表,需要時(shí)也應(yīng)包含其它教授。開發(fā)部負(fù)責(zé)保留評審統(tǒng)計(jì)。3.6設(shè)計(jì)驗(yàn)證。3.6.1在設(shè)計(jì)合適階段,應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)階段輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)給予統(tǒng)計(jì),品管部負(fù)責(zé)保留驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包含以下活動(dòng):設(shè)計(jì)評審(參見3.6);變換方法進(jìn)行計(jì)算;可能時(shí),將新設(shè)計(jì)和已證實(shí)類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);對發(fā)放前設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評審。設(shè)計(jì)確定。應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確定,以確保產(chǎn)品符合要求使用者需要和/或要求。通常而言:設(shè)計(jì)確定在成功設(shè)計(jì)驗(yàn)證以后進(jìn)行;確定通常在要求操作條件下進(jìn)行;確定通常針對最終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前各階段也可能需要進(jìn)行;假如有不一樣預(yù)期用途,也能夠進(jìn)行數(shù)次確定。3.8設(shè)計(jì)更改。全部設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前全部應(yīng)由授權(quán)人員加以確定,并評審和同意。引用程序文件4.1《設(shè)計(jì)控制程序》………SF/CW—2--0107.4采購1目標(biāo)和范圍對采購過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購產(chǎn)品/服務(wù)符合要求要求。企業(yè)經(jīng)過對供方選擇和有效控制,確保所選擇供方及所提供產(chǎn)品/服務(wù)能滿足要求,為此,本條款進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1采購部負(fù)責(zé)組織供方評定工作,副總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定合格供方名單;2.2品管部負(fù)責(zé)供方質(zhì)量確實(shí)定(包含首樣試驗(yàn)和確定),并跟蹤合格供方質(zhì)量情況;2.3品管部負(fù)責(zé)確定采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)對原材料實(shí)施檢驗(yàn);2.4采購部負(fù)責(zé)采購事宜。3管理要求3.1供方評定諸活動(dòng)依據(jù)本企業(yè)《供方評定控制程序》實(shí)施;3.2產(chǎn)品采購、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本企業(yè)《產(chǎn)品采購控制程序》實(shí)施;3.3運(yùn)輸服務(wù)采購、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本企業(yè)《運(yùn)輸服務(wù)采購控制程序》實(shí)施;3.4報(bào)關(guān)服務(wù)采購、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本企業(yè)《報(bào)關(guān)服務(wù)采購控制程序》實(shí)施;3.5供方評定范圍:原材料供方;運(yùn)輸供方;報(bào)關(guān)供方。3.6供方評定及控制過程內(nèi)容包含:品管部負(fù)責(zé)確定評定準(zhǔn)則;采購部組織供方評定;副總經(jīng)理確定合格供方;品管部負(fù)責(zé)供方提供材料品質(zhì)和技術(shù)指標(biāo);品管部適時(shí)幫助供方改善。3.7采購信息采購信息在和供方溝通前,應(yīng)由相關(guān)部門經(jīng)理就其充足性和適、宜性進(jìn)行審批,這些采購信息包含:產(chǎn)品要求和引用各類標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范編號(hào);程序要求(如產(chǎn)品必需經(jīng)過某個(gè)工藝步驟);過程要求(如商品提供必需經(jīng)過正常正當(dāng)渠道流通);設(shè)備要求(如對供方必需檢測設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備提出要求);人員要求(如售后服務(wù)提供人員必需經(jīng)過充足培訓(xùn))。3.8采購產(chǎn)品驗(yàn)證為確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求,品管部應(yīng)實(shí)施必需檢驗(yàn)和試驗(yàn),只有驗(yàn)收合格產(chǎn)品才能給予進(jìn)廠;當(dāng)企業(yè)或其用戶擬在現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),中國營銷中心、出口部應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法作出明確要求,但不能免去本條款a)驗(yàn)證。4引用程序文件4.1《產(chǎn)品采購控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2—0104.2《報(bào)關(guān)服務(wù)采購控制程序》┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0117.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制。目標(biāo)和范圍為確保生產(chǎn)和服務(wù)過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。為此,本條款對企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃實(shí)施和控制進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1管理者代表組織本企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)策劃;2.2各職能部門負(fù)責(zé)對應(yīng)策劃活動(dòng)實(shí)施。管理要求3.1為確保產(chǎn)品和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行策劃,為此,本企業(yè)編制了《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》,以策劃產(chǎn)品和服務(wù)提供各自過程,策劃內(nèi)容包含:規(guī)范產(chǎn)品/服務(wù)特征/規(guī)范(如《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》、《服務(wù)提供規(guī)程》);編制某一過程/活動(dòng)作業(yè)指導(dǎo)書;使用相關(guān)適宜生產(chǎn)設(shè)備,并進(jìn)行合適控制;使用相關(guān)適宜檢測設(shè)備,并進(jìn)行合適控制;設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),對相關(guān)產(chǎn)品特征/服務(wù)特征/過程能力進(jìn)行監(jiān)控;對放行、交付及交付后整個(gè)過程進(jìn)行控制。3.2本企業(yè)關(guān)鍵產(chǎn)品/服務(wù)提供步驟。見《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--012引用程序文件4.1《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0127.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定。1目標(biāo)和范圍一些過程輸出是不能定量以驗(yàn)證其品質(zhì),為確保上述過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行過程確定,為此,本條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1管理者代表組織本企業(yè)特殊過程實(shí)現(xiàn)確實(shí)定;2.2各職能部門負(fù)責(zé)對應(yīng)過程實(shí)施。3管理要求3.1為確保特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行特殊過程實(shí)現(xiàn)策劃,為此,本企業(yè)編制了《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》,以使特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,條件適宜時(shí),應(yīng)對特殊過程:確定最好工藝參數(shù)和服務(wù)最好方法;所用設(shè)備、設(shè)施(正確度、安全性、可用性)進(jìn)行能力確定;操作人員進(jìn)行資格確定及能力考評;過程能力進(jìn)行定時(shí)確定(應(yīng)要求定時(shí)確定項(xiàng)目及準(zhǔn)則);所需留下統(tǒng)計(jì)進(jìn)行策劃、實(shí)施和保持。3.2本企業(yè)現(xiàn)階段應(yīng)控制過程包含:3.3本企業(yè)現(xiàn)階段應(yīng)識(shí)別并控制過程包含:引用程序文件4.1《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0127.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯1目標(biāo)和范圍為確保需要時(shí)對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量形成過程及質(zhì)量情況實(shí)現(xiàn)可追溯,企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、包裝、運(yùn)輸?shù)日麄€(gè)過程建立產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)識(shí)系統(tǒng),為此,本條款進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1品管部負(fù)責(zé)監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施,采購部負(fù)責(zé)倉庫儲(chǔ)存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。2.2品管部負(fù)責(zé)監(jiān)管服務(wù)標(biāo)識(shí);2.3管理者代表負(fù)責(zé)策劃可追溯場所及確保實(shí)施。管理要求3.1為確保企業(yè)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品,企業(yè)編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》,以指導(dǎo)對企業(yè)在生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫貯存區(qū)產(chǎn)品進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方法包含:劃分區(qū)域;掛牌標(biāo)識(shí);3.2為確保企業(yè)在服務(wù)實(shí)現(xiàn)全過程使用適宜方法識(shí)別服務(wù),企業(yè)編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》,以指導(dǎo)對企業(yè)提供服務(wù)進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方法包含:經(jīng)過佩帶職員卡、遞送名片,給用戶服務(wù)者身份標(biāo)視;企業(yè)每一部門、每一場所應(yīng)有醒目標(biāo)識(shí),使用戶能得到指導(dǎo)。3.3為確保企業(yè)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài),企業(yè)編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》,以指導(dǎo)對企業(yè)在生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫儲(chǔ)存區(qū)產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方法包含:劃分區(qū)域;掛牌標(biāo)識(shí);容器標(biāo)識(shí)。3.4為確保企業(yè)在服務(wù)實(shí)現(xiàn)全過程使用適宜方法識(shí)別服務(wù)狀態(tài),企業(yè)編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》,以指導(dǎo)對企業(yè)提供服務(wù)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方法包含:只有服務(wù)提供者,才能佩帶職員卡、印刷名片、以傳輸狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3.5在有可追溯性要求場所,企業(yè)應(yīng)控制并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí),企業(yè)有可追溯要求參與《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》。引用程序文件4.1《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0147.5.4用戶財(cái)產(chǎn)1目標(biāo)和范圍對用戶提供財(cái)產(chǎn)要求驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)方法。以控制發(fā)生丟失、損壞或不適用情況,可進(jìn)行立即有效處理。2職責(zé)2.1品管部負(fù)責(zé)對用戶提供原材料進(jìn)行驗(yàn)證及標(biāo)識(shí);2.2原材料倉負(fù)責(zé)對用戶提供原材料進(jìn)行適宜儲(chǔ)存、維護(hù);2.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)用戶提供原材料在使用過程中維護(hù);2.4如有丟失、損壞或不適用情況,相關(guān)發(fā)覺部門應(yīng)立即通知品管部給予確定。應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并協(xié)同銷售部向用戶匯報(bào),并作對應(yīng)處理。3運(yùn)作步驟3.1用戶提供財(cái)產(chǎn)范圍:用戶提供產(chǎn)品(如原材料、工序產(chǎn)品等);用戶提供技術(shù)資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán);用戶提供服務(wù)(如運(yùn)輸、報(bào)關(guān)等);本企業(yè)用戶財(cái)產(chǎn)有用戶提供半成品及用戶提供技術(shù)資料知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2用戶提供原材料驗(yàn)證品管部IQC負(fù)責(zé)對用戶提供原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3.3用戶提供原材料標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存。用戶提供原材料原材料含有一定特殊性,為區(qū)分予通常原材料標(biāo)識(shí),倉管員應(yīng)予標(biāo)識(shí),并時(shí)刻保持適宜儲(chǔ)存環(huán)境。3.4用戶提供原材料維護(hù)3.4.1倉管員負(fù)責(zé)提供原材料在倉庫中合適維護(hù);如有丟失、損壞或不適用情況,應(yīng)立即通知開發(fā)部和采購部。開發(fā)部和采購部應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并協(xié)同中國營銷中心及出口部向用戶匯報(bào),并作對應(yīng)處理。3.4.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)用戶提供原材料在生產(chǎn)現(xiàn)場所適維護(hù);如有丟失、損壞或不適用情況,應(yīng)立即通知開發(fā)部和采購部。開發(fā)部和采購部應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并協(xié)同中國營銷中心及出口部向用戶匯報(bào),并作對應(yīng)處理。引用程序文件4.1《用戶提供財(cái)產(chǎn)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0137.5.5產(chǎn)品防護(hù)1目標(biāo)和范圍為確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)應(yīng)針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù),為此,本條款進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1中國營銷中心、出口部負(fù)責(zé)交付活動(dòng);2.2倉庫負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)活動(dòng),采購部跟進(jìn)倉儲(chǔ)質(zhì)量;2.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搬運(yùn)、包裝作業(yè)。3管理要求3.1在產(chǎn)品及產(chǎn)品組成部分內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,企業(yè)應(yīng)針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包含:標(biāo)識(shí);搬運(yùn);包裝;儲(chǔ)存;交付。3.2本企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)依據(jù)《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》實(shí)施。3.3為預(yù)防產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中發(fā)生損壞或危險(xiǎn),本企業(yè)編制了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》,以控制搬運(yùn)作業(yè)。3.4針對產(chǎn)品及產(chǎn)品組成部分特征,企業(yè)應(yīng)進(jìn)行適宜包裝。3.5為確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中發(fā)生損壞或數(shù)量缺失,本企業(yè)編制了《儲(chǔ)存控制程序》,以控制儲(chǔ)存作業(yè)??刂苾?nèi)容包含:企業(yè)管理層應(yīng)提供適宜儲(chǔ)存環(huán)境并給予保持;企業(yè)管理層應(yīng)文件化要求授權(quán)接收和發(fā)放管理措施;為立即發(fā)覺變質(zhì)情況,倉庫應(yīng)按適宜時(shí)間間隔盤點(diǎn)產(chǎn)品儲(chǔ)存情況,技質(zhì)部給予幫助。3.6交付為確保中國營銷中心、出口部交付過程活動(dòng)能得到控制,本企業(yè)編制了《產(chǎn)品交付控制程序》,以控制交付作業(yè)。引用程序文件4.1《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0144.2《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0154.3《儲(chǔ)存控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0167.6監(jiān)視和測量裝置控制1目標(biāo)和范圍對用于確保產(chǎn)品符合要求要求測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,以確保測量和監(jiān)控裝置測量精度和正確性滿足適用要求。為此,本條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1品管部負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置歸檔管理;2.2各測量和監(jiān)控裝置使用部門/人員負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置維護(hù)。3管理要求3.1企業(yè)應(yīng)確定需實(shí)施監(jiān)視和測量和所需監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定要求提供依據(jù)。3.2為確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以監(jiān)視和測量要求一致方法實(shí)施,本企業(yè)編制了《測量和監(jiān)控裝置控制程序》,以有效控制測量和監(jiān)控裝置。對照能溯源到國際和國家基準(zhǔn)測量按時(shí),應(yīng)統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)或檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)按時(shí),應(yīng)統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)或檢定依據(jù);進(jìn)行調(diào)整或必需時(shí)再調(diào)整;得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);預(yù)防可能測量結(jié)果失效調(diào)整;e)在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間預(yù)防損壞或失效。3.3用于測量和監(jiān)控要求要求軟件,在使用前、應(yīng)予確定。4引用程序文件4.1《測量和監(jiān)控裝置控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--0178.0測量\分析和改善為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程等符合性、適宜性,和能得到連續(xù)改善,所以,企業(yè)建立、實(shí)施并保持了一組用于測量、分析和改善過程。8.1總則目標(biāo)和范圍為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程等符合性、適宜性,和能得到連續(xù)改善,企業(yè)應(yīng)策劃并實(shí)施一系列所需監(jiān)視、測量、分析和改善過程,為此,本條款對此進(jìn)行了說明。職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持很多監(jiān)視、測量、分析和改善過程,品管部給予幫助。管理要求管理者代表應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改善過程,品管部給予幫助,這些過程包含:產(chǎn)品/服務(wù)品質(zhì)測量,為此,企業(yè)編制了《產(chǎn)品采購控制程序》、《運(yùn)輸服務(wù)采購控制程序》、《報(bào)關(guān)服務(wù)采購控制程序》、《產(chǎn)品交付控制程序》、《不合格品控制程序》給予支持;質(zhì)量管理體系測量,為此,企業(yè)編制了《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》給予支持;用戶滿意度測量,為此企業(yè)編制了《用戶滿意度度量控制程序》給予支持;過程能力測量,企業(yè)應(yīng)針對過程業(yè)績運(yùn)行情況對過程進(jìn)行控制;連續(xù)改善,為此,企業(yè)編制了《連續(xù)改善控制程序》給予支持。3.2企業(yè)應(yīng)有效利利用包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)適用方法,對相關(guān)產(chǎn)品/過程/體系進(jìn)行測量、分析和改善,為此,企業(yè)編制了《數(shù)據(jù)分析控制程序》。引用程序文件4.1《產(chǎn)品采購控制程序》………SF/CW--2--0104.2《報(bào)關(guān)服務(wù)采購控制程序》…SF/CW—2--0114.3《不合格品控制程序》………SF/CW—2--0224.4《用戶滿意度度量控制程序》………………SF/CW—2--0184.5《數(shù)據(jù)分析控制程序》………SF/CW—2--0234.6《連續(xù)改善控制程序》………SF/CW—2--0244.7《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》………SF/CW—2--0198.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意。1目標(biāo)和范圍為確保得到用戶滿意,應(yīng)對用戶滿意度度量相關(guān)事宜進(jìn)行管理和控制,為此,本條款對此進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃并確定用戶滿意度調(diào)查內(nèi)容、方法;2.2品管部負(fù)責(zé)組織用戶滿意度調(diào)查,對調(diào)查信息進(jìn)行匯總、分析;2.3品管部監(jiān)管用戶不滿意信息處理。管理要求3.1作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一個(gè)測量,企業(yè)應(yīng)對用戶是否滿足其要求感受信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息方法,為此企業(yè)編制了《用戶滿意度度量控制程序》,以確保用戶滿意度信息得到測量和分析,企業(yè)度量用戶滿意度方法包含:調(diào)查表形式;用戶意見反饋搜集、匯總、分析形式;走訪用戶方法。引用程序文件4.1《用戶滿意度度量控制程序》………………SF/ZS--2--0188.2.2內(nèi)部審核。1目標(biāo)和范圍為確保得到質(zhì)量管理體系符合性和有效性,應(yīng)對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核整個(gè)過程進(jìn)行管理和控制,為此,本條款對此進(jìn)行了說明。職責(zé)2.1管理者代表組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。管理要求3.1為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)結(jié)果是否符累計(jì)劃/策劃安排及確定質(zhì)量體系是否有效,管理者代表依據(jù)本企業(yè)《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃、實(shí)施要求。內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)實(shí)際情況和關(guān)鍵性來對審核方案進(jìn)行策劃;審核應(yīng)由和所審核活動(dòng)無直接責(zé)任人員進(jìn)行,以保持審核客觀性和公正性;應(yīng)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量體系審核結(jié)果,并提請受審核區(qū)域責(zé)任人員給予確定;對審核時(shí)發(fā)覺問題,負(fù)責(zé)該區(qū)域管理人員應(yīng)立即采取糾正方法,在其后跟蹤審核活動(dòng)中,應(yīng)驗(yàn)證和統(tǒng)計(jì)所采取糾正方法實(shí)施情況及其有效性。引用程序文件4.1《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》……………SF/CW—2--0198.2.3過程監(jiān)視和測量。1目標(biāo)和范圍為確保得到所策劃之過程能力,應(yīng)對相關(guān)質(zhì)量管理體系過程能力進(jìn)行監(jiān)視和測量,為此,本條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1管理者代表組織內(nèi)審員負(fù)責(zé)策劃《過程業(yè)績評審匯報(bào)表》,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持過程業(yè)績評審。3管理要求3.1企業(yè)應(yīng)采取適宜方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程現(xiàn)所策劃結(jié)果能力,當(dāng)未能達(dá)成所策劃結(jié)果時(shí),應(yīng)采取合適糾正和糾正方法,以確保產(chǎn)品符合性。4引用程序文件(無)8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量。1目標(biāo)和范圍為確保產(chǎn)品要求要求得到滿足,應(yīng)對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量,為此,本條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)2.1品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量(檢驗(yàn)和試驗(yàn))。3管理要求3.1企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行:品管部依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃/相關(guān)書面文件對原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并負(fù)責(zé)放行,確保未經(jīng)驗(yàn)證合格原材料不投入使用或加工,對于檢驗(yàn)不合格原材料,應(yīng)實(shí)施《不合格品控制程序》;原材料檢驗(yàn)和試驗(yàn)依據(jù)本企業(yè)《產(chǎn)品采購控制程序》實(shí)施;品管部依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃/相關(guān)書面文件對工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并負(fù)責(zé)放行,確
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