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體外診斷試劑臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告模板規(guī)格型號(hào):試驗(yàn)開(kāi)始日期:試驗(yàn)完成日期:申請(qǐng)人名稱(chēng)(蓋章):聯(lián)系人:聯(lián)系方式:報(bào)告日期:.附件3.1臨床試驗(yàn)中的所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)及附件3.2主要參考文獻(xiàn)3.3申請(qǐng)人需要說(shuō)明的其他情況等倫理委員會(huì)意見(jiàn)
(蓋章)年月倫理委員會(huì)意見(jiàn)
(蓋章)年月日承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)
(蓋章)年月日臨床實(shí)驗(yàn)人員職務(wù)所在科室及部門(mén)簽名實(shí)施者意見(jiàn)實(shí)施者意見(jiàn)
(蓋章)
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