醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理制度

醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用，依據(jù)國(guó)家和行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，本制度規(guī)定了醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)的管理要求。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部使用的醫(yī)療器械，并由醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行和監(jiān)督。第三條醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理的目標(biāo)是確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行，維護(hù)其可靠性和安全性。同時(shí)，供應(yīng)合格的醫(yī)療器械以支持醫(yī)療服務(wù)。第二章醫(yī)療器械維護(hù)管理第四條醫(yī)療器械維護(hù)應(yīng)依照訂立的維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的日常維護(hù)和定期保養(yǎng)工作得到落實(shí)。第五條維護(hù)計(jì)劃的編制應(yīng)考慮醫(yī)療器械的特點(diǎn)和使用頻率，內(nèi)容包含但不限于以下幾個(gè)方面：定期檢查醫(yī)療器械的工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修復(fù)；清潔醫(yī)療器械的外部表面及內(nèi)部部件，避開灰塵和污垢對(duì)設(shè)備造成影響；校準(zhǔn)醫(yī)療器械的各項(xiàng)參數(shù)，確保準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；對(duì)移動(dòng)設(shè)備和連接線進(jìn)行檢查，防止松動(dòng)和老化造成的故障；驗(yàn)證醫(yī)療器械的安全性能，遵從相關(guān)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。第六條醫(yī)療器械維護(hù)操作應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核合格方可上崗。人員應(yīng)遵守維護(hù)操作規(guī)程，嚴(yán)格依照操作流程進(jìn)行維護(hù)工作。第七條醫(yī)療器械維護(hù)記錄應(yīng)認(rèn)真、準(zhǔn)確，包含維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息，并保存至少三年。第八條對(duì)于因故障無法修復(fù)的醫(yī)療器械，應(yīng)立刻停止使用，并及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、封存和報(bào)告，以保證患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。第三章醫(yī)療器械校準(zhǔn)管理第九條醫(yī)療器械校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)廠家和行業(yè)的要求進(jìn)行，保證醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。第十條醫(yī)療器械校準(zhǔn)工作應(yīng)由專業(yè)的計(jì)量檢測(cè)部門進(jìn)行，保證校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性。第十一條醫(yī)療器械校準(zhǔn)應(yīng)依照以下步驟進(jìn)行：準(zhǔn)備校準(zhǔn)所需的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器具和設(shè)備；依據(jù)校準(zhǔn)工作引導(dǎo)書，依照要求準(zhǔn)備醫(yī)療器械；進(jìn)行校準(zhǔn)操作，記錄校準(zhǔn)結(jié)果與校準(zhǔn)日期；完成校準(zhǔn)后，頒發(fā)校準(zhǔn)證書，并做好相關(guān)記錄和歸檔工作。第十二條醫(yī)療器械校準(zhǔn)記錄應(yīng)認(rèn)真、準(zhǔn)確，包含校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)內(nèi)容、校準(zhǔn)人員等信息，并保存至少三年。第十三條醫(yī)療器械校準(zhǔn)周期應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)和實(shí)際使用情況確定，確保校準(zhǔn)能夠滿足醫(yī)療過程中的準(zhǔn)確性要求。第十四條醫(yī)療器械校準(zhǔn)后如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)不合格或失效，應(yīng)依據(jù)情況及時(shí)采取相應(yīng)的矯正措施，并進(jìn)行記錄和報(bào)告。第四章監(jiān)督和考核第十五條醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)工作的效果應(yīng)定期進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，以保證管理的有效性和合規(guī)性。第十六條依據(jù)醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理工作的情況，訂立相應(yīng)的考核指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并定期進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。第十七條醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理工作的考核結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)崗位人員，對(duì)達(dá)標(biāo)者予以表揚(yáng)和嘉獎(jiǎng)，對(duì)未達(dá)標(biāo)者進(jìn)行教育和整改。第十八條醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)工作的監(jiān)督和考核應(yīng)由特地的管理人員負(fù)責(zé)，確保工作的規(guī)范性和有效性。第五章罰則第十九條對(duì)于嚴(yán)重違反醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理制度的行為，將依照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并報(bào)相關(guān)部門予以相應(yīng)的懲罰。第二十條醫(yī)療器械維護(hù)與校準(zhǔn)管理的違規(guī)行為包含但不限于以下幾種情況：有意破壞、損壞醫(yī)療器械；私自更改醫(yī)療器械的參數(shù)設(shè)置；未經(jīng)授權(quán)擅自維護(hù)或校準(zhǔn)醫(yī)療器械；違反操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行維護(hù)或校準(zhǔn)；不按要求記錄維護(hù)或校準(zhǔn)的情況。第六章附則第二十一條對(duì)于本制度未涉及到的內(nèi)容，應(yīng)參照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理。第二十二條本制度自發(fā)布之日起生效，以后修訂的內(nèi)容將在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行通知和宣貫。第二十三條如對(duì)本制度有任何疑問或建議，請(qǐng)及時(shí)與醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人聯(lián)系，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。第二十四條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)