藥事管理學(xué)試題及答案重點(diǎn)

藥事治理學(xué)（二）卷子（課程代碼01763）

一、單項選擇題（本大題共30小題，每題1分，共30分）在每題列出的四個

備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、

多項選擇或未選均無分。

1.對處方具有的重要意義的描述正確的選項是【】

A.法律、專業(yè)和經(jīng)濟(jì)上的意義B.法律、專業(yè)和使用上的意義

C.法律、使用和經(jīng)濟(jì)上的意義D.法律、經(jīng)濟(jì)和社會方面的意義

2.藥品庫房的濕度保持在45%-75%,溫度操縱在0-30C。的是【】

A.枯燥區(qū)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫

3.第一類精神藥品僅限何種單位使用【】

A.各級醫(yī)療單位B.零售藥店

C.縣級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位D.三級甲等醫(yī)院

4.國家藥物政策的首要任務(wù)是【】

A.保證生產(chǎn)平安、有效、合格藥品B.保證使用平安、有效、合格藥品

C.保證開發(fā)平安、有效、合格藥品D.保證供給平安、有效、合格藥品

5.藥品經(jīng)營企業(yè)對銷貨退回的藥品【】

A.視同進(jìn)貨、進(jìn)行正式驗收前方可入庫B.經(jīng)倉庫治理員核對數(shù)量后入庫

C.經(jīng)銷售部門同意后可入庫D.包裝牢固完好可入庫

6處方藥與非處方藥分類治理制度是依照國家特定的法規(guī)和程序操縱藥品的

【】

A.生產(chǎn)的治理制度B.采購的治理制度

C.儲存和保養(yǎng)的治理制度D.銷售和使用的治理制度

7.調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系和行為的準(zhǔn)則是【】

A.社會倫理學(xué)B.法律

C.藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)D.藥學(xué)人際關(guān)系

8.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為【】

A.國家食品藥品監(jiān)督治理部門B.國家人事部

C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門

9.遴選納入《根本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是【】

A.臨床必須、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉

B.應(yīng)用平安、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、市場能保證供給

C.臨床必須、平安有效、價格合理、使用方便、市場能保證供給

D.平安有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便、中西藥并舉

10.依據(jù)202X年十屆全國人大一次會議通過的《X機(jī)構(gòu)改革方案》，X決定成立

直屬X的【】

A.國家化學(xué)用品監(jiān)督治理局B.國家藥品監(jiān)督治理局

C.國家食品藥品監(jiān)督治理局D.國家食品藥品化裝品監(jiān)督治理局

工1對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年監(jiān)測期,是為了【】

A.愛護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求B.愛護(hù)公眾健康的要求

C.愛護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D.愛護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

12.《藥品治理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位【】

A.臨床需要而市場高價的品種B.臨床需要、處方固定的自用品種

C.臨床需要而市場供給緊張的品種D.臨床臨時需要而市場沒有供給的品種

13.《藥品治理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一是1

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的行政治理人員

C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥品檢驗員

D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥品銷售員

14.《實施條例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理【】

A.申報《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記

C.申請發(fā)給新劑型批準(zhǔn)文號D,向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)

15.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是【】

A.沒有規(guī)定B.3年C.5年D.6年

16.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須有【】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號B.《營業(yè)執(zhí)照》和轉(zhuǎn)讓合約

C.《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》D.《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)

許可證》

17.GLP規(guī)定該標(biāo)準(zhǔn)適用于【】

A為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究

B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

C.為GMP認(rèn)證而進(jìn)行的非臨床研究

D.為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究

18.以下關(guān)于麻醉藥品治理，論述錯誤的選項是【】

A.麻醉藥品可以托付有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品

C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售

D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要

19.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過【】

A.2一般用量B.3一般用量C.2日極量D.3日極量

20.以下行為中屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)禁止的是【】

A.養(yǎng)護(hù)儲存藥品B.促銷過期藥品

C.憑醫(yī)師處方銷售處方藥D.應(yīng)提供用藥指導(dǎo)

21.依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則"粉針劑的一個批號為【】

A.使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B.在肯定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

C.以同一批原料在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D.以同一批原料使用同一臺凍干設(shè)備生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

22.以下有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是【】

A.是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)

B.直接效勞于消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)

C.應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

D,藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離

23.網(wǎng)上藥品零售的表達(dá)正確的選項是【】

A.網(wǎng)上藥店也可以進(jìn)行現(xiàn)場銷售

B,是非法的銷售形式

C.必須有電子交易技術(shù)效勞系統(tǒng)支持

D.可以直接利用其他商品的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺銷售藥品

24.藥事治理的依據(jù)是1A.憲法與法律B.憲法與刑法C.憲

法與民法D.憲法與行政法

25.社會開展與改革委員會的宏觀藥事治理職能是【】

A.對國家儲藏藥品及其體系進(jìn)行治理B.對藥品價格進(jìn)行治理

C.對藥品使用進(jìn)行治理D.對藥品廣告進(jìn)行治理

26.對藥品的描述錯誤的選項是【】

A.除了醫(yī)治，也用于有目的地調(diào)解人的生理功能

B.包含血液制品、疫苗、獸藥和農(nóng)藥

C.Vc果汁中添加的維生素C不能稱為藥品

D.規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治

27.我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型有【】

A.法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)B.GMP標(biāo)準(zhǔn)和藥典

C.IS09000標(biāo)準(zhǔn)和GMP標(biāo)準(zhǔn)D.SFDA注冊標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生廳使用標(biāo)準(zhǔn)

28.以下中不屬于藥品法定質(zhì)量指標(biāo)的是【】

A.平安性指標(biāo)B.穩(wěn)定性指標(biāo)C.均一性指標(biāo)D.不良反響指標(biāo)，

29.藥品監(jiān)督治理的目的不包含【】

A.保證藥品質(zhì)量B.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)效益

C.保證人體用藥平安D.保證公眾用藥權(quán)益

30.對于藥品治理的法律法規(guī)的正確描述是【】

A.《GMP》和《GSP》由X制定公布

B.《藥品治理法實施條例》和《GMP》由SFDA制定公布

C.《藥品治理法》由全國人民代表大會通過，《GMP》由SFDA制定公布

D.《藥品治理法》和《GMP))由全國人民代表大會通過

二、配伍題（本大題共20小題，每題1分，共20分）：備選答案在前，真題在后，每題

只有一個正確答案,每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用,請將選擇的答案代碼

填在該題后的括號內(nèi)。

31—34題

A.毒性藥品B.麻醉藥品C.精神藥品

D.放射性藥品E.戒毒藥品

31.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品是【】

32.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之高興或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品

是【】

33.用于臨床診斷或醫(yī)治的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物【】

34.生產(chǎn)時應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是【】

35—37題

A.應(yīng)以中國藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)B.應(yīng)由院長或副院長批準(zhǔn)C.藍(lán)、黑

墨水筆D.應(yīng)由醫(yī)師在劑量旁簽字E.應(yīng)使用紅筆

35.處方中所填寫的藥品或制劑名稱、使用劑量單位【】

36.處方中藥品超劑量使用【】

37.麻醉藥品“紅處方”的填寫用筆應(yīng)使用【】

38—40題

A.中藥B.生物制品C.西藥

D.進(jìn)口分裝藥品E.輔料

38.藥品批準(zhǔn)文號編號前注X者為【】

39.藥品批準(zhǔn)文號編號前注Z者為【】

40.藥品批準(zhǔn)文號編號前注S者為【】

41—44題

A.藥品養(yǎng)護(hù)B,藥品的有效期C,藥品儲存

D.藥品入庫E.藥品生產(chǎn)

41.藥品倉庫或庫房對從藥廠、藥品經(jīng)營公司發(fā)送的藥品，進(jìn)行接貨、驗收、人

庫、人賬一系列工作是【】

42.藥品離開生產(chǎn)過程處于流通領(lǐng)域內(nèi)所形成的一種臨時停留是【】

43.藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限【】

44.依照藥品在儲存過程中的變化規(guī)律對藥品質(zhì)量進(jìn)行維護(hù)的技術(shù)工作是指

[)

45—47題

A.自我保健B.自我藥療C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥E.處方藥

45.可以在非藥品專營企業(yè)以外的商品零售企業(yè)柜臺銷售的非處方藥是

[】

46.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》.并配有駐