醫(yī)療器械購進與管理制度

醫(yī)療器械購進與管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)療器械的購進與管理，確保醫(yī)療器械的質量安全和正常使用，保障患者的安全和健康。依據(jù)相關法律法規(guī)及醫(yī)院的管理要求，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部的醫(yī)療器械的購進與管理，包含一次性使用器械、診斷設備、手術器械等。第三條責任部門和責任人醫(yī)療器械管理部門負責醫(yī)療器械的購進與管理工作；醫(yī)療器械管理部門負責編制和修訂本規(guī)章制度，并對全院進行宣傳和培訓；購進項目的責任人負責醫(yī)療器械的購進工作；科室主任負責本科室醫(yī)療器械的使用和管理；醫(yī)療器械操作人員負責醫(yī)療器械的正確操作和日常維護保養(yǎng)。第二章購進程序第四條采購計劃各科室依據(jù)臨床需求，編制醫(yī)療器械的采購計劃；采購計劃應包含采購項目、數(shù)量、規(guī)格和預算等信息；采購計劃應經(jīng)過科室主任審核，然后提交給醫(yī)療器械管理部門。第五條采購方式依據(jù)醫(yī)院采購管理相關規(guī)定，醫(yī)療器械的采購可以通過公開招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行；采購方式應確保公平、公正、公開，選擇合格的供應商，并確保采購的醫(yī)療器械符合相關標準和要求。第六條供應商資格審核醫(yī)療器械管理部門應對供應商進行資格審核，審核內容包含供應商的工商營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、產品注冊證等相關證照；供應商需供應產品的質量合格證明料子，并有完善的售后服務體系。第七條合同簽訂醫(yī)療器械管理部門與供應商簽訂采購合同；采購合同應明確采購項目、數(shù)量、規(guī)格、價格、交貨期限等具體事項，并注明相關標準和要求；采購合同應經(jīng)過法務部門審核，確保合同的合法性和合規(guī)性。第八條采購驗收采購項目交付后，醫(yī)療器械管理部門應對醫(yī)療器械進行驗收；驗收內容包含醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格和質量等；假如發(fā)現(xiàn)問題或質量不合格，應及時提出整改要求并向供應商追責。第三章醫(yī)療器械管理第九條分類管理醫(yī)療器械依照功能和用途分為不同的分類，分別進行管理；不同分類的醫(yī)療器械應存放在特地的倉庫或存儲間。第十條入庫管理醫(yī)療器械入庫前，應進行清點和檢查；檢查內容包含醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格和質量等；入庫后應進行標識和登記，并及時上架存放。第十一條出庫管理科室需使用醫(yī)療器械時，應提出申請；醫(yī)療器械管理部門核對申請并進行審批；出庫后應及時記錄，確保出庫的醫(yī)療器械與申請全都。第十二條盤點管理每年至少進行一次醫(yī)療器械的盤點；盤點應對倉庫中的醫(yī)療器械進行清點和檢查；盤點后應進行登記和整理，確保醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格和質量無誤。第四章醫(yī)療器械維護和修理與報廢第十三條維護和修理管理對于需要維護和修理的醫(yī)療器械，應及時通知醫(yī)療器械管理部門；醫(yī)療器械管理部門應與供應商或維護和修理單位聯(lián)系，布置維護和修理事宜；維護和修理完成后，進行質量驗收并記錄維護和修理情況。第十四條報廢管理醫(yī)療器械實現(xiàn)報廢標按時，應及時報廢，不得連續(xù)使用；報廢前應對醫(yī)療器械進行標識和登記，記錄報廢原因和日期；報廢的醫(yī)療器械應進行銷毀，并做好相應的記錄和證明。第五章備案與監(jiān)督第十五條醫(yī)療器械備案對于購進的緊要醫(yī)療器械，應及時進行備案；備案內容包含醫(yī)療器械的基本信息、使用和維護情況等；醫(yī)療器械備案應報送相關部門，并做好相關檔案的管理。第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理部門應定期進行醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；監(jiān)督檢查內容包含醫(yī)療器械的購進、使用和維護情況等；如發(fā)現(xiàn)問題或違規(guī)行為，應及時采取措施矯正，并追究相關責任。第六章附則第十七條執(zhí)法依據(jù)本制度的解釋權和增