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文檔簡介
盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年阿爾茨海默病(AD)藥物市場前景及趨勢(shì)預(yù)測 42.1龐大剛需+研發(fā)絕地,廣闊市場待開發(fā) 42.1.1疾病負(fù)擔(dān)漸重,潛在近千億市場 42.1.2致病機(jī)理不明,新藥開發(fā)絕地 92.22023年海外捷報(bào)頻傳,Aβ率先打破僵局 142.2.1Aducanumab:全球首款A(yù)β單抗,商業(yè)化不及預(yù)期 152.2.2Lecanemab:首個(gè)完全獲批的Aβ單抗,療效獲得認(rèn)可 192.2.3Donanemab:療效再度升級(jí),重新遞交上市申請(qǐng) 212.2.4Remternetug:禮來新一代N3pG單抗,值得期待 232.2.5Aβ單抗藥物小結(jié): 242.2.6Tau:靶點(diǎn)仍需驗(yàn)證,氫甲硫堇值得關(guān)注 242.2.7GLP-1:癡呆發(fā)生率降低53%,司美開展III期臨床 262.3國內(nèi)亟待追趕,關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì) 272.3.1藥物:偶有突破,但Aβ開發(fā)明顯滯后 272.3.2GV-971:首個(gè)國產(chǎn)AD新藥,國內(nèi)銷售將破億 272.3.3琥珀八氫氨吖啶:老樹開新花,優(yōu)效性尚未可知 282.3.4中藥:復(fù)雜機(jī)制或具優(yōu)勢(shì),國內(nèi)最快到II期 282.3.5Aβ:國內(nèi)研發(fā)明顯滯后,僅兩款進(jìn)入臨床 292.3.6診斷:早診價(jià)值凸顯,國產(chǎn)參與者稀缺 292.3.7新藥催生CDMO需求,關(guān)注上游產(chǎn)業(yè)鏈 322.4阿爾茨海默病藥物研發(fā)市場競爭格局 332.4.1中國AD治療藍(lán)海市場,主要玩家為跨國藥企 332.4.2在研靶點(diǎn)單一,本土藥物尚處于臨床早期階段,主要參與者為先聲、新華制藥、恒瑞 342.4.3先聲藥業(yè)licensein兩款A(yù)D創(chuàng)新藥,目前在國內(nèi)AD研發(fā)上進(jìn)展靠前 342.5阿爾茨海默病行業(yè)市場空間 352.5.1AD治療市場 35(1)在重磅新藥推動(dòng)下,AD治療市場有望成長為百億美元市場 35(2)中國、美國看百億美金AB年銷售空間 362.5.2AD檢測市場 37三、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及建議 383.1企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系 383.1.1企業(yè)增長與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系 383.1.2企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系 383.1.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)系 393.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基本類型與選擇 403.2.1創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 403.2.2文化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 403.2.3制度持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 403.2.4核心競爭力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 413.2.5要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 413.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略核心內(nèi)容 413.3.1打造自身優(yōu)勢(shì),獲得發(fā)展動(dòng)力 413.3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的決策競爭力 413.3.3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的員工競爭力 413.3.4可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的組織競爭力 423.4創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力以及必由之路 423.4.1創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的根本保證 423.4.2環(huán)境變化要求企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)新 433.4.3“創(chuàng)新”可使企業(yè)基業(yè)長青 433.4.4自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路 443.4.5創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ) 443.4.6組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新缺一不可 463.4.7技術(shù)創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的主要途徑 463.52020-2025年中國企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 473.5.1用可持續(xù)發(fā)展理念重塑公司發(fā)展戰(zhàn)略 473.5.2可持續(xù)發(fā)展理念深刻融入公司運(yùn)營管理 473.5.3參與公益項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營和諧共同發(fā)展 473.5.4推進(jìn)透明度建設(shè),獲得市場的支持和認(rèn)可 483.5.5強(qiáng)化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展溝通傳播,提升品牌形象 483.5.6全面風(fēng)險(xiǎn)管控是可持續(xù)發(fā)展的措施保障 483.6科技創(chuàng)新型企業(yè)提升可持續(xù)發(fā)展能力的路徑探析 483.6.1影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的因素 49(一)內(nèi)部因素 49(二)外部因素 493.6.2基于財(cái)務(wù)角度科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的評(píng)價(jià) 49(一)基于資產(chǎn)負(fù)債表端的評(píng)價(jià)——無息負(fù)債與有息負(fù)債的相對(duì)比重 49(二)基于利潤表端的評(píng)價(jià) 50(三)基于現(xiàn)金流量表端的評(píng)價(jià) 513.6.3科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展存在的主要障礙 52(一)支撐科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)研究過分薄弱 52(二)缺乏與科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展相關(guān)的法律體系和政策體系 52(三)缺乏科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的文化環(huán)境與高端人才 52(四)推進(jìn)科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的科技創(chuàng)新資金的來源與投入嚴(yán)重不足 533.6.4提升我國科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的對(duì)策 53(一)以國家意志夯實(shí)基礎(chǔ)研究,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 53(二)完善科技創(chuàng)新的法律與政策體系,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 54(三)建立容忍失敗的文化環(huán)境,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 54(四)高度重視高端人才引進(jìn)和培養(yǎng),助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 54(五)建立多渠道與多元化的科技創(chuàng)新投融資體系,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 543.7醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略建議 553.7.1持續(xù)創(chuàng)新研發(fā) 553.7.2優(yōu)化市場布局和營銷策略 553.7.3加強(qiáng)人才管理和培養(yǎng) 553.7.4履行環(huán)境責(zé)任和社會(huì)責(zé)任 563.7.5構(gòu)建合作與聯(lián)盟關(guān)系 56四、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)《可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》制定手冊(cè) 564.1動(dòng)員與組織 564.1.1動(dòng)員 574.1.2組織 574.2學(xué)習(xí)與研究 584.2.1學(xué)習(xí)方案 584.2.2研究方案 584.3制定前準(zhǔn)備 594.3.1制定原則 594.3.2注意事項(xiàng) 604.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 614.4戰(zhàn)略組成與制定流程 644.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 644.4.2戰(zhàn)略制定流程 644.5具體方案制定 654.5.1具體方案制定 654.5.2配套方案制定 68五、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)《可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》實(shí)施手冊(cè) 685.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 685.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 695.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 695.2.2實(shí)施方案 695.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 705.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 715.5動(dòng)態(tài)管理與完善 715.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 72六、總結(jié):商業(yè)自是有勝算 72一、前言可持續(xù)發(fā)展是指社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人口、資源與環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展,它強(qiáng)調(diào)既不影響當(dāng)代人的發(fā)展,又不損害子孫后代發(fā)展的需要??沙掷m(xù)發(fā)展的目的是發(fā)展,關(guān)鍵是可持續(xù)。可持續(xù)發(fā)展作為一種發(fā)展目標(biāo)和戰(zhàn)略思想已被社會(huì)普遍接受。同樣,企業(yè)的發(fā)展也存在一個(gè)能否持續(xù)的問題。中國的調(diào)查資料顯示,中國集團(tuán)公司平均壽命7~8歲,中小企業(yè)平均2.9歲。企業(yè)發(fā)展之所以不可持續(xù),是因?yàn)槠髽I(yè)的發(fā)展受到較多內(nèi)外因素如政治、法律、環(huán)境、生態(tài)、資源、資金等的制約。有的企業(yè)不顧自身資金、管理、技術(shù)等的約束,盲目擴(kuò)張,導(dǎo)致一夜倒閉;有的不顧本應(yīng)承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任,破壞生態(tài)、污染環(huán)境,被要求關(guān)停并轉(zhuǎn);有的靠粗放式經(jīng)營取勝,而未能與時(shí)俱進(jìn),及時(shí)轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式,最終難逃被淘汰的命運(yùn)。以上情形都是企業(yè)只強(qiáng)調(diào)發(fā)展而忽視發(fā)展的可持續(xù)性造成的。下面,我們先從阿爾茨海默病(AD)藥物行業(yè)市場進(jìn)行分析,然后重點(diǎn)分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答,您對(duì)這些信息的了解與把控,將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值,也為您搶占市場先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年阿爾茨海默病(AD)藥物市場前景及趨勢(shì)預(yù)測2.1龐大剛需+研發(fā)絕地,廣闊市場待開發(fā)阿爾茨海默病(AD)是導(dǎo)致癡呆最常見的神經(jīng)變性疾病,占所有癡呆患者的63%-70%,臨床上主要表現(xiàn)為漸進(jìn)性記憶減退、認(rèn)知功能障礙以及其他神經(jīng)精神癥狀和行為障礙。臨床上將阿爾茨海默病的疾病發(fā)展進(jìn)程分為臨床前AD、AD引起的輕度認(rèn)知障礙(MCI)以及輕、中、重度癡呆這五個(gè)發(fā)展階段。圖表:阿爾茨海默癥的臨床分期資料來源:2023ALZHEIMER’SDISEASEFACTSANDFIGURES,長江證券研究所2.1.1疾病負(fù)擔(dān)漸重,潛在近千億市場全球AD以及其他癡呆流行病學(xué)負(fù)擔(dān)持續(xù)加重。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,全球阿爾茨海默病和其他癡呆新發(fā)病例數(shù)從1990年的292萬例增長至2019年的724萬例,全球患病人數(shù)由1990年的1979萬人增加到2019年的5162萬人。根據(jù)《TheWorldAlzheimerReport》預(yù)測,2030年全球癡呆患者數(shù)量將達(dá)到7470萬例,到2050年達(dá)到1.3億例,也就是說基本上每隔20年患者數(shù)量將會(huì)翻倍。圖表:全球阿爾茨海默和其他癡呆新發(fā)數(shù)量/萬例資料來源:FrontiersinAgingNeuroscience,長江證券研究所圖表:全球阿爾茨海默和其他癡呆患病數(shù)量/萬例資料來源:FrontiersinAgingNeuroscience,長江證券研究所中國AD及其他癡呆負(fù)擔(dān)高于全球平均水平,老齡化趨勢(shì)下負(fù)擔(dān)愈重。據(jù)《中國阿爾茨海默病報(bào)告2021》顯示,2019年我國AD及其他癡呆患病人數(shù)約為1314.4萬例,約占全球數(shù)量的25.5%,其中40歲以上患病人數(shù)和患病率隨著年齡增加不斷上升??傮w而言,我國AD以及其他癡呆的患病率、發(fā)病率以及死亡率均高于全球平均水平,在老齡化趨勢(shì)下,疾病負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步加重。圖表:2019年我國AD以及其他癡呆患病情況資料來源:《中國阿爾茨海默報(bào)告2021》,長江證券研究所我國人群AD知曉率較高,但主動(dòng)就診率較低。根據(jù)一項(xiàng)名為《2022年中國阿爾茨海默病知曉與需求現(xiàn)狀調(diào)查》的線上問卷調(diào)查,20671名成年人調(diào)查樣本中阿爾茨海默病的總知曉率為95.9%,而主動(dòng)愿意去醫(yī)院就診的比例只有12.9%,其中農(nóng)村居民和低學(xué)歷居民主動(dòng)就診愿望明顯較低。與此同時(shí),國內(nèi)AD患者支付意愿跟水平并不低。根據(jù)《TheWorldAlzheimerReport2022》,中低收入國家AD人均年花費(fèi)大概在11000美元,其中輕中度患者花費(fèi)大概在7400-10000美元之間(折合人民幣約為5.4萬-7.3萬元),包括藥物支出和護(hù)理支出。另外,根據(jù)《2022年中國阿爾茨海默病知曉與需求現(xiàn)狀調(diào)查》,接近50%的調(diào)查對(duì)象愿意為入住專業(yè)護(hù)理機(jī)構(gòu)付出月費(fèi)用在1000-3999元,年均費(fèi)用在1.2萬-4.8萬元之間。圖表:不同嚴(yán)重程度的AD不同國家的人均年花費(fèi)/美元資料來源:《TheWorldAlzheimerReport2022》,長江證券研究所圖表:AD患者入住養(yǎng)老機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)每月意愿承擔(dān)費(fèi)用資料來源:《2022年中國阿爾茨海默病知曉與需求現(xiàn)狀調(diào)查》,長江證券研究所(注:圖標(biāo)中數(shù)據(jù)皆來自于一項(xiàng)線上調(diào)查報(bào)告,與現(xiàn)實(shí)可能存在差異)我們對(duì)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中老年癡呆藥的銷售進(jìn)行回顧發(fā)現(xiàn),國內(nèi)癡呆藥物樣本醫(yī)院整體銷售額在2016年便超過40億元(放大后預(yù)計(jì)國內(nèi)實(shí)際銷售超過百億),這其中血管性癡呆用藥占據(jù)絕大比例,須知血管性癡呆患者占據(jù)所有癡呆比例不到30%。雖然后來部分藥物被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄以及多奈哌齊和美金剛被納入集采導(dǎo)致整體銷售額縮減,但足以窺見國內(nèi)對(duì)于癡呆類治療藥物臨床需求的迫切性以及AD潛在藥物市場的爆發(fā)力。圖表:2012-2022年國內(nèi)癡呆治療藥物PDB樣本醫(yī)院銷售額/億元資料來源:PDB數(shù)據(jù)庫,長江證券研究所(注:奧拉西坦、長春西汀、腦蛋白水解物、曲克蘆丁腦蛋白水解物屬于血管性癡呆治療藥物,于2019年7月被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄;多奈哌齊、美金剛、石杉?jí)A甲、卡巴拉汀屬于AD治療藥物,其中多奈哌齊與美金剛分別在第2批和第3批被納入國家集采)根據(jù)以下核心假設(shè)對(duì)中國AD藥物市場規(guī)模進(jìn)行粗略測算:1)根據(jù)全球AD患病人數(shù)增長的CAGR,假設(shè)國內(nèi)AD及癡呆患病人數(shù)增長率為3%;2)目前AD創(chuàng)新藥物主要針對(duì)早期或輕中度AD,根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道輕中度AD患者占比大概為50%;3)隨著國內(nèi)AD防治意識(shí)加強(qiáng)以及患者可及性提高,中性假設(shè)患者就診率能夠以每年1.5pct的增長,并逐漸提高至2035年的32.4%;4)中性假設(shè)就診后能夠持續(xù)用藥的患者占比(用藥滲透率)能以每年2.0pct的增長逐漸提高至2035年的76%;5)隨著更多AD可用新藥出現(xiàn),藥物的人年均花費(fèi)會(huì)逐步提高,根據(jù)前文關(guān)于患者支付意愿的調(diào)查,假設(shè)以每年0.3萬元的絕對(duì)值增長并逐漸提高至2035年的5.3萬元/年。據(jù)此測算,國內(nèi)AD創(chuàng)新藥市場有望在2035年超過900億人民幣。圖表:國內(nèi)AD藥物市場測算(2019-2035)資料來源:長江證券研究所2.1.2致病機(jī)理不明,新藥開發(fā)絕地病因至今未明,存在多種假說。阿爾茨海默病的病因尚未明確,發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,目前主流病因假說包括膽堿能假說、Aβ淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)反應(yīng)以及Tau蛋白假說這三種:1)Aβ假說認(rèn)為:細(xì)胞外β淀粉樣蛋白(Aβ蛋白)是由淀粉樣前體蛋白(APP)通過分泌酶(包括β和γ分泌酶)裂解產(chǎn)生,在大腦中沉積和積累,導(dǎo)致淀粉樣斑塊(俗稱老年斑)的形成,從而引起大腦中神經(jīng)元和突觸毒性,這種神經(jīng)元的損傷和死亡會(huì)進(jìn)一步影響患者的記憶和認(rèn)知;2)Tau蛋白假說認(rèn)為:Tau是一種高度可溶微管相關(guān)蛋白,主要在大腦部分表達(dá),當(dāng)其過磷酸化時(shí)會(huì)脫落并聚集形成神經(jīng)纖維纏結(jié)(NFT),阻礙軸突運(yùn)轉(zhuǎn),損害突觸功能,最終導(dǎo)致神經(jīng)元凋亡;3)膽堿能假說認(rèn)為:AD的產(chǎn)生是由于AD患者腦內(nèi)的神經(jīng)遞質(zhì)存在缺陷,導(dǎo)致膽堿能神經(jīng)元受到損傷;除以上三種主流學(xué)說之外,還包括氧化應(yīng)激、免疫炎性機(jī)制、微循環(huán)障礙、神經(jīng)遞質(zhì)異常等多種假說。圖表:Aβ淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)反應(yīng)假說示意圖資料來源:Biomedicine&Pharmacotherapy,長江證券研究所(注:正常生理?xiàng)l件下,APP通常被α-分泌酶和γ-分泌酶裂解,產(chǎn)生無毒的碎片并從大腦中清除。然而在極端的病理生理?xiàng)l件下,APP被β-分泌酶和γ-分泌酶裂解,產(chǎn)生Aβ肽片段,具有高度淀粉樣蛋白生成性,其錯(cuò)誤折疊導(dǎo)致AD疾病進(jìn)程)圖表:Tau蛋白假說示意圖資料來源:Front.Neurosci.,長江證券研究所已批準(zhǔn)藥物以膽堿酯酶抑制劑為主。1993年FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)用于治療中重度AD的藥物他克林,但由于其肝毒性太大而后退市,隨后的10年內(nèi)FDA又連續(xù)批準(zhǔn)了多奈哌齊、利斯的明、加蘭他敏與鹽酸美金剛這四種新化學(xué)實(shí)體。其中,除美金剛為NMDA抑制劑外,其余幾款產(chǎn)品均為乙酰膽堿酯酶抑制劑(AChEI)。已有藥物療效普遍不足,患者亟需新藥。從療效來看,已上市的幾種阿爾茨海默藥物只能短期控制癥狀,難以針對(duì)明確病因機(jī)制入手延緩疾病進(jìn)程。根據(jù)《阿爾茨海默病患者需求洞察報(bào)告》,在接受調(diào)查的1000名受訪患者中(75.7%接受了藥物治療),其中有近半數(shù)接受藥物治療患者反饋了對(duì)現(xiàn)有藥物治療效果的不滿意。圖表:臨床上可用AD傳統(tǒng)治療藥物資料來源:《中國阿爾茨海默報(bào)告2021》,CFAN官網(wǎng),長江證券研究所Aβ淀粉樣蛋白研發(fā)最為熱門。從研發(fā)端來看,目前全球AD藥物開發(fā)靶點(diǎn)集中在Aβ淀粉樣蛋白、Tau蛋白以及膽堿酯酶(及其受體)等靶點(diǎn),其中Aβ淀粉樣蛋白為目前在研項(xiàng)目最多、最為前沿的創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)。圖表:全球AD藥物在研靶點(diǎn)開展臨床試驗(yàn)數(shù)量(單位:個(gè))資料來源:醫(yī)藥魔方,長江證券研究所研發(fā)不斷折戟,療效與安全性常難兼顧。發(fā)病機(jī)制不明確、發(fā)病原因復(fù)雜、病程長且持續(xù)進(jìn)展等是AD新藥研發(fā)的主要困境。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,AD新藥開發(fā)失敗率高達(dá)99.6%,高于癌癥藥物研發(fā)失敗率92%。以目前研究最為熱門的Aβ淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)反應(yīng)通路以及Tau蛋白兩個(gè)開發(fā)路徑為例,近20年來不少國際MNC都紛紛折戟,最常見的失敗原因包括沒有療效或療效不足、毒副作用等。圖表:針對(duì)阿爾茨海默病不同靶點(diǎn)的藥物臨床試驗(yàn)終止原因資料來源:《Alzheimer'sdiseasefailedclinicaltrials》,長江證券研究所2.22023年海外捷報(bào)頻傳,Aβ率先打破僵局Aβ單抗取得突破,獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。自2003年美金剛獲批之后,AD疾病領(lǐng)域連續(xù)18年沒有新化學(xué)實(shí)體獲得FDA的批準(zhǔn)。直至2021年,Biogen與衛(wèi)材藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的Aβ單抗藥物Aducanumab首次獲得FDA加速批準(zhǔn),隨后Lecanemab、Donanemab相繼發(fā)布積極III期臨床數(shù)據(jù)并遞交上市申請(qǐng),表明監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于Aβ療法的逐步認(rèn)可。針對(duì)極具潛力的Aβ單抗,多家MNC藥企都有加速布局,例如禮來、羅氏、諾華、輝瑞等。圖表:靶向Aβ的AD創(chuàng)新藥物研發(fā)格局與進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,長江證券研究所(注:只統(tǒng)計(jì)了全球進(jìn)度處于II期及以后的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)截止2023.9.28)2.2.1Aducanumab:全球首款A(yù)β單抗,商業(yè)化不及預(yù)期Aducanumab(Aduhelm)是由Biogen和Eisai合作開發(fā)的一種靶向Aβ蛋白的單抗藥物,在2021年6月獲得FDA加速批準(zhǔn)上市,是18年來FDA首次批準(zhǔn)的AD治療藥物。作用機(jī)制:Aducanumab可選擇性地與大腦中的Aβ聚集物、可溶性寡聚體以及不溶性原纖維發(fā)生反應(yīng),從而減少大腦中淀粉樣蛋白的負(fù)擔(dān);同時(shí),另有文獻(xiàn)報(bào)道在剩余斑塊周圍發(fā)現(xiàn)有腦巨噬細(xì)胞的積累,意味著其吞噬作用可用于去除Aβ斑塊,從而減緩神經(jīng)退行性變和疾病進(jìn)展。圖表:Aducanumab作用機(jī)制示意圖資料來源:BrainSci2.,長江證券研究所兩項(xiàng)III期臨床結(jié)果有所出入。Aducanumab開展有301(ENGAGE,n=1638)和302(EMERGE,n=1647)兩個(gè)III期臨床試驗(yàn),其中只有試驗(yàn)EMERGE的高劑量組在臨床癡呆總和(CDR-SB)評(píng)分以及其他次要終點(diǎn)的實(shí)現(xiàn)了相較于安慰劑組的明顯改善(P值<0.05),而在ENGAGE試驗(yàn)的任意治療組均未觀察到相對(duì)于安慰劑的任何益處。雖然該藥物兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中僅一項(xiàng)達(dá)到了研究主要終點(diǎn),但在所有相關(guān)評(píng)估的研究中均顯示,該藥物能持續(xù)并且顯著降低大腦中淀粉樣蛋白斑塊的含量。圖表:Aducanumab治療輕中度AD的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果資料來源:BrainSci,長江證券研究所(注:臨床試驗(yàn)中一般P值<0.05代表兩組間“具有顯著性差異”;CDR-SB即臨床癡呆評(píng)分總和量表;MMSE即簡易智力狀態(tài)檢查量表;ADAS-Cog13即13項(xiàng)阿爾茨海默病評(píng)估量表-認(rèn)知;ADCS-ADL-MCI即用于輕度認(rèn)知障礙(MCI)的日常生活活動(dòng)量表)圖表:EMERGE試驗(yàn)中淀粉樣蛋白相對(duì)于基線的調(diào)整后平均變化資料來源:BrainSci,長江證券研究所圖表:ENGAGE試驗(yàn)中淀粉樣蛋白相對(duì)于基線的調(diào)整后平均變化資料來源:BrainSci,長江證券研究所療效備受爭議,商業(yè)化遠(yuǎn)不及預(yù)期。Aducanumab由于在療效上具有“不確定性”,美國醫(yī)保與醫(yī)助服務(wù)中心(CMS)將其醫(yī)保覆蓋范圍嚴(yán)格限制為僅用于參加臨床試驗(yàn)的患者,拒絕為普通患者支付醫(yī)保費(fèi)用,2021年與2022年Aducanumab的全球銷售額僅分別為300萬和480萬美元。2022年4月,Biogen宣布撤回Aducanumab在歐洲的上市申請(qǐng),并于同年5月宣布決定基本取消Aducanumab的商業(yè)化措施。圖表:2021-2022年Aducanumab全球銷售額/萬美元資料來源:Biogen官網(wǎng),長江證券研究所2.2.2Lecanemab:首個(gè)完全獲批的Aβ單抗,療效獲得認(rèn)可Lecanemab(Leqemb)同樣是Biogen與衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的一款A(yù)β單抗,2023年1月獲FDA加速批準(zhǔn)用于早期阿爾茨海默病治療,2023年7月獲得完全批準(zhǔn),成為20年來全球首個(gè)獲得FDA完全批準(zhǔn)的AD創(chuàng)新藥。III期臨床研究取得陽性結(jié)果,且具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Lecanemab的III期臨床ClarityAD研究入組了1795例早期AD患者,被隨機(jī)分配接受Lecanemab或安慰劑,給藥方式為每2周靜脈滴注一次,持續(xù)18個(gè)月,主要終點(diǎn)是基于CDR-SB的經(jīng)典癡呆量表比較兩組患者之間的認(rèn)知能力下降。結(jié)果顯示:相較于安慰劑組,Lecanemab治療18個(gè)月后認(rèn)知能力下降減緩了27%。1)主要終點(diǎn):18個(gè)月時(shí),Lecanemab組CDR-SB平均較基線變化(增加)1.21(安慰劑組1.66,差異-0.45),即患者認(rèn)知能力衰退速度減緩了27%;2)關(guān)鍵次要終點(diǎn):18個(gè)月時(shí),Lecanemab組相對(duì)于基線的平均淀粉樣蛋白(PET評(píng)估)水平減少55.48centiloids,安慰劑組為增加3.64centiloids(差異為-59.12centiloids);除此之外,在ADAS-cog14評(píng)分、DCOMS評(píng)分以及ADCS-MCI-ADL評(píng)分等關(guān)鍵次要終點(diǎn)均實(shí)現(xiàn)了較安慰劑的明顯改善;3)安全性方面:Lecanemab治療組中有26.4%的患者出現(xiàn)了輸注相關(guān)反應(yīng),僅12.6%出現(xiàn)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常(ARIA3),ARIA-E發(fā)生比率僅有Aducanumab的三分之一左右(此前高劑量組Aducanumab在EMERGE試驗(yàn)中ARIA-E發(fā)生比率為35%)。圖表:Lecanemab與安慰劑相較于基線的CDR-SB評(píng)分變化資料來源:NEJM4,長江證券研究所圖表:Lecanemab與安慰劑相對(duì)于基線的平均淀粉樣蛋白水平變化資料來源:NEJM,長江證券研究所圖表:ClarityAD研究中Lecanemab與安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比資料來源:NEJM,長江證券研究所(注:ARIA-E指淀粉樣蛋白相關(guān)性影像學(xué)異常-水腫及腦溝積液)2.2.3Donanemab:療效再度升級(jí),重新遞交上市申請(qǐng)Donanemab是禮來公司研發(fā)的靶向N3pG(修飾化β淀粉樣蛋白斑塊,是Aβ淀粉樣蛋白的一種亞型)的單抗藥物。2021年10月首次向FDA遞交上市申請(qǐng),不過由于臨床證據(jù)不足被FDA拒絕,2023年7月禮來再次向FDA遞交BLA申請(qǐng)。TRAILBLAZER-ALZ2研究是Donanemab針對(duì)早期AD患者的一項(xiàng)III期安慰劑對(duì)照試驗(yàn),1736名早期AD患者根據(jù)tau蛋白水平進(jìn)行分組:基線中68.1%患有低/中tau病理,31.8%患有高tau病理。患者每4周一次靜脈注射Donanemab,持續(xù)72周,主要終點(diǎn)是iADRS評(píng)分相較于基線的平均變化。結(jié)果顯示:無論疾病基線和病理階段如何,與安慰劑相比Donanemab都能帶來認(rèn)知和功能益處。若與采用與Lecanemab同樣的CDR-SB評(píng)價(jià)體系,Donanemab相比于安慰劑將患者認(rèn)知能力衰退速度減緩36%。1)主要終點(diǎn):76周時(shí),Donanemab組iADRS評(píng)分較基線變化為-6.02(安慰劑組-9.27,差異3.25),相當(dāng)于患者臨床衰退速度減緩了35%;其中低/中tau群體中Donanemab組為-10.2(安慰劑組-13.1,差異2.92);2)關(guān)鍵次要終點(diǎn):76周時(shí),Donanemab組CDR-SB平均較基線變化(增加)1.20(安慰劑組1.88)(差異-0.67),相當(dāng)于患者認(rèn)知能力衰退速度減緩36%;76周時(shí)Donanemab組相對(duì)于基線的平均淀粉樣蛋白水平平均減少了84%(安慰劑組減少1%);3)安全性方面:Donanemab治療組中ARIA-E發(fā)生率為24.0%(安慰劑2.1%),8.7%發(fā)生了輸注相關(guān)反應(yīng)(安慰劑組0.5%)。圖表:Donanemab與安慰劑治療早期AD在76周時(shí)主要終點(diǎn)以及次要終點(diǎn)變化資料來源:JAMA5,長江證券研究所2.2.4Remternetug:禮來新一代N3pG單抗,值得期待Remternetug是禮來的又一款靶向N3pG的單抗,目前正在開展治療早期癥狀性阿爾茨海默病的國際多中心(含中國)3期臨床試驗(yàn),國內(nèi)已獲得CDE突破性療法認(rèn)定。2023年3月,禮來在瑞典阿爾茨海默病和帕金森?。ˋD/PD)大會(huì)上展示了Remternetug的I期研究中期數(shù)據(jù):41例患有輕度認(rèn)知障礙或輕度至中度癡呆的阿爾茨海默病患者隨機(jī)接受每4周一次不同劑量的Remternetug或安慰劑治療,在第85天和第169天通過PET成像進(jìn)行篩查。結(jié)果顯示:試驗(yàn)中所有Remternetug劑量組都出現(xiàn)了劑量依賴性的淀粉樣蛋白減少,在第169天24例接受治療的患者中有18人實(shí)現(xiàn)了淀粉樣蛋白清除。安全性方面:在35例接受Remternetug治療的患者中發(fā)生了10例ARIA-E,發(fā)生率為28.6%(不包括安慰劑組);1例因ARIA發(fā)生嚴(yán)重不良事件,在停藥和口服類固醇后癥狀得到緩解。圖表:Remternetug不同劑量組以及安慰劑組的淀粉樣蛋白水平相較于基線變化資料來源:禮來官網(wǎng),長江證券研究所(注:安慰劑組n=7,250mg組n=5,700mg組n=10,1400mg組n=10,2800mg組n=5,700-1400mg組n=4;圖中虛線FlorbetapirPET=24.1CL表示淀粉樣蛋白達(dá)到清除水平)2.2.5Aβ單抗藥物小結(jié):Aβ單抗作為阿爾茨海默病領(lǐng)域備受矚目的創(chuàng)新藥物,在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)展現(xiàn)出了突破性的療效,但目前仍缺乏Aβ單抗與傳統(tǒng)AD藥物(膽堿酯酶抑制劑或NMDA受體抑制劑)的頭對(duì)頭臨床研究,尚難以直接對(duì)比二者療效差異。不過可以明確的是,Aβ單抗基于淀粉樣蛋白假說,是一種全新的治療機(jī)制,與傳統(tǒng)AD藥物并無絕對(duì)的替代關(guān)系,未來甚至也可能探索多種不同機(jī)制藥物的聯(lián)用方案。圖表:Aβ單抗藥物治療AD臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總資料來源:naturemedicine,長江證券研究所2.2.6Tau:靶點(diǎn)仍需驗(yàn)證,氫甲硫堇值得關(guān)注Tau蛋白研發(fā)同樣活躍,但至今沒有藥物獲批。目前全球仍有多款tau蛋白靶向藥物處于研發(fā)活躍狀態(tài),但大多處于早期臨床階段,其中全球進(jìn)度最快的是TauRxPharmaceuticals公司開發(fā)的氫甲硫堇,已經(jīng)進(jìn)入到III期臨床階段;而中國區(qū)僅有強(qiáng)生的Tau單抗藥物posdinema進(jìn)入到臨床階段。圖表:全球針對(duì)Tau靶點(diǎn)的AD創(chuàng)新藥物研發(fā)格局與進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,長江證券研究所甲磺酸氫甲硫堇(HMTM)是TauRxPharmaceuticals開發(fā)的一款口服tau蛋白聚集抑制劑。HMTM的III期臨床試驗(yàn)LUCIDITY研究比較了HMTM(16mg/日)與安慰劑(甲基硫堇氯化物MTC6,4mg每周兩次)對(duì)598名從輕度認(rèn)知障礙(MCI)至中度阿爾茨海默?。ˋD)患者的療效,主要終點(diǎn)為52周時(shí)ADAS-cog11和ADCS-ADL23評(píng)估較基線變化。結(jié)果顯示:對(duì)早期AD患者顯示出認(rèn)知和功能的持續(xù)改善(可超過18個(gè)月),對(duì)輕中度AD患者顯示出認(rèn)知和功能的穩(wěn)定。在105名MCI患者(即早期AD患者)中,HMTM組在6個(gè)月時(shí)認(rèn)知能力比治療前基線水平提高了2個(gè)單位;在147名輕度至中度AD患者中,前9個(gè)月認(rèn)知能力僅下降2.5個(gè)單位,并且在接下來的9個(gè)月沒有進(jìn)一步下降。生物標(biāo)記物方面:與對(duì)照組相比,HMTM給藥組的NfL7血液濃度在12個(gè)月內(nèi)顯著降低了93%(P=0.0278)??傮w而言,靶向Tau蛋白的HMTM在AD疾病相關(guān)生物標(biāo)記物變化以及初步療效方面展現(xiàn)出了潛力,但臨床證據(jù)仍比較缺乏,療效還需進(jìn)一步驗(yàn)證。2.2.7GLP-1:癡呆發(fā)生率降低53%,司美開展III期臨床GLP-1RA在降糖和減重領(lǐng)域的表現(xiàn)已然靚眼,有文獻(xiàn)表明GLP-1RA對(duì)早期AD亦有潛在療效。在基于利拉魯肽或司美格魯肽的三個(gè)CVOTs(LEADER、SUSTAIN6和PIONEER6)匯總數(shù)據(jù)分析中,隨機(jī)接受GLP-1RA治療的15名患者與隨機(jī)接受安慰劑治療的32名患者發(fā)生了癡呆(中位隨訪時(shí)間為3.61年),該數(shù)據(jù)表明:相比于安慰劑,GLP-1RA(司美格魯肽或利拉魯肽)受試者的癡呆發(fā)生率降低了53%。目前諾和諾德正在進(jìn)行兩項(xiàng)關(guān)于口服司美格魯肽的III期安慰劑對(duì)照試驗(yàn),以評(píng)估對(duì)早期AD(輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆)的療效,GLP-1靶點(diǎn)在AD領(lǐng)域的潛力值得關(guān)注。圖表:與安慰劑相比GLP-1RA受試者發(fā)生癡呆的患者數(shù)量以及時(shí)間資料來源:AlzheimersDement8,長江證券研究所2.3國內(nèi)亟待追趕,關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)我們認(rèn)為,國內(nèi)阿爾茨海默行業(yè)投資機(jī)會(huì)可以從藥物、診斷以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈這三方面來分別進(jìn)行梳理。2.3.1藥物:偶有突破,但Aβ開發(fā)明顯滯后國內(nèi)AD創(chuàng)新藥研發(fā)同樣是久旱待甘霖,NMPA僅在2019年附條件批準(zhǔn)了綠葉制藥的GV-971這一款創(chuàng)新藥,不過至今仍未獲得完全批準(zhǔn)。另外,國內(nèi)在創(chuàng)新靶點(diǎn)例如Aβ蛋白、Tau蛋白等領(lǐng)域的新藥開發(fā)上也明顯落后于國際MNC。2.3.2GV-971:首個(gè)國產(chǎn)AD新藥,國內(nèi)銷售將破億甘露特鈉(GV-971)由中國海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā),是一種由海藻中提取的寡糖類分子。GV-971的III期試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國進(jìn)行的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的36周研究,共818例輕中度AD患者隨機(jī)入組,接受GV-971450mg每日2次口服治療,主要療效指標(biāo)為ADAS-cog12治療36周相對(duì)于安慰劑組與基線變化的組間差異。結(jié)果顯示:與安慰劑組相比GV-971能明顯改善AD患者認(rèn)知功能障礙。主要終點(diǎn)ADAS-cog12量表較安慰劑組平均改善2.54(p<0.0001),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在疾病嚴(yán)重程度偏重的亞組中,與安慰劑組相比ADAS-cog12量表平均改善4.55。安全性方面:與安慰劑組相比不良事件或嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。圖表:GV-971與安慰劑在治療輕中度AD在36周內(nèi)ADAS-cog12較基線改善情況資料來源:Alzheimer'sResearch&Therapy,長江證券研究所雖有爭議,但國內(nèi)銷售可圈可點(diǎn)。因其作用機(jī)制尚不明確,加上全球III期臨床中斷,GV-971自上市以來便飽受爭議。拋開學(xué)術(shù)問題,我們從PDB數(shù)據(jù)庫可以看到:GV-971上市以來國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售表現(xiàn)可圈可點(diǎn),2023年H1樣本銷售達(dá)0.57億元,預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)破億(實(shí)際終端銷售一般還需放大2-6倍)。圖表:GV-971國內(nèi)PDB樣本醫(yī)院銷售額/百萬元資料來源:PDB數(shù)據(jù)庫,長江證券研究所(GV-971在2021年12月年被納入國家醫(yī)保目錄)2.3.3琥珀八氫氨吖啶:老樹開新花,優(yōu)效性尚未可知琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬自主研發(fā)的治療輕中度AD的創(chuàng)新藥物,屬于傳統(tǒng)的膽堿酯酶抑制劑,可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶從而發(fā)揮雙重抑制功能。琥珀八氫氨吖啶片在2023年9月完成III期臨床的盲態(tài)數(shù)據(jù)審核,統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明:與安慰劑組比較,琥珀八氫氨吖啶片對(duì)ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義(結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.001);在安全性上,試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。雖然琥珀八氫氨吖啶片在III期臨床中展現(xiàn)出了相較于安慰劑的療效明顯改善,但與陽性對(duì)照藥物(多奈哌齊)相比是否達(dá)到優(yōu)效或非劣效還尚未明確。2.3.4中藥:復(fù)雜機(jī)制或具優(yōu)勢(shì),國內(nèi)最快到II期AD發(fā)病機(jī)制的病理過程十分復(fù)雜,涉及多種機(jī)制參與,而中藥具有多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn),對(duì)于具有復(fù)雜病理機(jī)制的AD或許具有獨(dú)特治療潛力。目前國內(nèi)有養(yǎng)血清腦、五加益智以及棉花花總黃酮這幾款產(chǎn)品進(jìn)入到II期臨床研究階段。其中,五加益智顆粒是康弘藥業(yè)子公司濟(jì)生堂自主研發(fā)的6.1類中藥創(chuàng)新藥物,目前正在開展“頭對(duì)頭”鹽酸多奈哌齊片的IIb期臨床試驗(yàn)。圖表:國內(nèi)針對(duì)AD的中藥創(chuàng)新藥物格局與進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,長江證券研究所2.3.5Aβ:國內(nèi)研發(fā)明顯滯后,僅兩款進(jìn)入臨床與MNC形成對(duì)比,國內(nèi)針對(duì)Aβ單抗的研發(fā)鮮有進(jìn)展。針對(duì)創(chuàng)新靶點(diǎn)Aβ,國內(nèi)廠家中僅潤佳醫(yī)藥的小分子RP-902以及恒瑞醫(yī)藥的單抗SHR-1707進(jìn)入到臨床階段。其中,SHR-1707是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化Aβ單抗,2023年3月在國內(nèi)剛剛完成針對(duì)早期AD的Ib期臨床試驗(yàn)(NCT05681819)的首例患者入組。圖表:中國區(qū)Aβ單抗藥物研發(fā)格局與進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,長江證券研究所2.3.6診斷:早診價(jià)值凸顯,國產(chǎn)參與者稀缺AD尚不能治愈,早診早治是關(guān)鍵。盡管在AD新藥研發(fā)領(lǐng)域有所突破,但所有藥物都只能延緩疾病進(jìn)程,因此最好是在AD的早期階段進(jìn)行干預(yù)(尤其是臨床前AD階段)。臨床前階段是AD疾病進(jìn)程發(fā)生的最早期,此時(shí)還沒有認(rèn)知障礙的臨床表現(xiàn)或者僅有極輕微的記憶力減退主訴,不宜用于臨床診斷,但可通過腦脊液或影像學(xué)檢查(如PET淀粉樣蛋白成像)來診斷。此外,現(xiàn)有Aβ藥物開發(fā)也大多是針對(duì)AD引起的MCI或者早期AD階段,都需要依托于生物標(biāo)記物的檢查。圖表:AD病理生理改變與疾病進(jìn)程關(guān)系資料來源:CFAN官網(wǎng),長江證券研究所影像學(xué)檢查較為成熟,國內(nèi)應(yīng)用受限。目前AD診斷主要包括PET影像學(xué)診斷、腦脊液穿刺檢查以及血液標(biāo)記物篩查這三種檢測方式。其中,PET生物標(biāo)記物示蹤是臨床上應(yīng)用相對(duì)比較成熟的方法,陽性診斷靈敏度較高,但國內(nèi)由于檢查費(fèi)用昂貴、示蹤劑較為稀缺并且醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不夠完善,整體應(yīng)用還比較局限。腦脊液檢查對(duì)MCI階段患者有較好的準(zhǔn)確性和靈敏度,技術(shù)也比較成熟,但由于侵入性導(dǎo)致臨床應(yīng)用同樣受限。圖表:三種核心AD診斷方法優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比分析資料來源:NatureAging,中國阿爾茨海默報(bào)告2021,長江證券研究所國內(nèi)AD診斷參與者較為稀少。目前經(jīng)過FDA批準(zhǔn)上市的Aβ示蹤劑主要有氟[18F]洛貝平、氟[18F]貝他苯、flutemetamolF-18這三款,其中先通藥業(yè)的氟[18F]貝他苯于2023年9月份在國內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)。除此之外,東城藥業(yè)的針對(duì)Tau蛋白的示蹤劑florzolotau(18F)目前在國內(nèi)進(jìn)入到III期臨床階段。圖表:全球AD診斷用生物標(biāo)記物顯影劑開發(fā)格局與進(jìn)展(Aβ和Tau靶點(diǎn))資料來源:醫(yī)藥魔方,長江證券研究所2.3.7新藥催生CDMO需求,關(guān)注上游產(chǎn)業(yè)鏈根據(jù)GlobalData預(yù)測,在Aβ單抗等新藥上市推動(dòng)下,全球AD市場將在2030年達(dá)到137億美元,其中Lecanemab和Donanemab到2030年將分別產(chǎn)生約35億美元和20億美元的全球銷售額,對(duì)應(yīng)地將帶來龐大的CDMO需求。我們以已上市的Lecanemab為例測算其對(duì)應(yīng)需要的CDMO產(chǎn)能:Lecanemab推薦每兩周靜脈給藥10mg/kg,按照75kg體重計(jì)算,患者人均年治療用量為19.5g。2019年全球擁有5162萬AD患病人數(shù),假設(shè)2024年Lecanemab滲透率為2%,則每年用藥量為20.13噸,預(yù)計(jì)需要對(duì)應(yīng)的CDMO產(chǎn)能約為32.0萬升9。國內(nèi)CDMO相關(guān)標(biāo)的包括藥明生物、凱萊英、博騰股份等。圖表:國內(nèi)阿爾茨海默行業(yè)投資機(jī)會(huì)梳理資料來源:各公司官網(wǎng),CDE官網(wǎng),長江證券研究所2.4阿爾茨海默病藥物研發(fā)市場競爭格局2.4.1中國AD治療藍(lán)海市場,主要玩家為跨國藥企相較于競爭激烈的癌癥研發(fā)領(lǐng)域,中國AD新藥研發(fā)市場參與者仍較少,而且主要玩家為跨國藥企。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),篩選尚活躍的AD新藥研發(fā)相關(guān)臨床試驗(yàn),截至2023年6月,我國共有44項(xiàng)臨床研究,大部分集中在I期。10項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)包括禮來的remternetug、lanabecestat、donanemab,羅氏的gantenerumab,衛(wèi)材的多奈哌齊和lecanemab,綠谷制藥的GV-971和神爾洋高的琥珀八氫氨吖啶。在靶點(diǎn)上,14項(xiàng)臨床試驗(yàn)都針對(duì)傳統(tǒng)的AChE靶點(diǎn)。10項(xiàng)研究針對(duì)Aβ靶點(diǎn),大多數(shù)為跨國藥企研發(fā)的藥物。相較于中國龐大的AD患者人群,目前本土藥企在AD研發(fā)上的投入還較少,主要源于前期各大跨國藥企均折戟AD藥物研發(fā),整體研發(fā)難度較大。2.4.2在研靶點(diǎn)單一,本土藥物尚處于臨床早期階段,主要參與者為先聲、新華制藥、恒瑞我國藥企主要集中在傳統(tǒng)靶點(diǎn)(膽堿酯酶相關(guān))的小分子化藥上,且除了GV-971,大多處于臨床早期階段。先聲從Vivoryon引進(jìn)了小分子藥varoglutamstat,目前處于II期階段。新華制藥與沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的OAB-14是靶向Aβ清除的多靶點(diǎn)小分子抗AD藥物,目前處于I期階段。在生物藥上,我國參與者只有恒瑞醫(yī)藥,針對(duì)Aβ的SHR-1707,為自主研發(fā)的單抗,目前處于I期階段,2023年3月完成首例患者給藥。2.4.3先聲藥業(yè)licensein兩款A(yù)D創(chuàng)新藥,目前在國內(nèi)AD研發(fā)上進(jìn)展靠前2021年6月,先聲藥業(yè)與德國Vivoryon達(dá)成戰(zhàn)略性區(qū)域許可合作,在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化兩款靶向pGlu-Aβ的AD治療藥物,分別是目前處于II期的Varoglutamstat和尚處于臨床前階段的靶向N3pE的單抗PBD-C06。Varoglutamstat是一種口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶抑制劑,可抑制神經(jīng)毒性N3pE-Aβ的生成,并減少神經(jīng)炎癥。在歐洲開展的IIa期SAPHIR研究(n=120)顯示,在神經(jīng)心理量表(CogstateNTB)中,varoglutamstat(800mgbid,用藥12周)與安慰劑相比具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,且AD相關(guān)生物標(biāo)志物研究也顯示使用varoglutamstat有明顯獲益。2023年3月,Vivoryon在AD/PD2023會(huì)議上更新了II2b期VIVIAD(n=259)研究數(shù)據(jù),varoglutamstat(維持劑量600mgbid,用藥48-96周),100名用藥超過48周的患者中尚未觀察到ARIA,安全性良好。2022年2月,先聲藥業(yè)宣布varoglutamstat在中國獲批進(jìn)入臨床II期研究,同時(shí)Vivoryon在歐洲的II2b期VIVIAD和美國的IIa/b期VIVA-MIND也在穩(wěn)步推進(jìn)中。2.5阿爾茨海默病行業(yè)市場空間目前國內(nèi)已有至少983萬AD患者和3877萬MCI患者,目前的治療方案仍然以多奈哌齊和美金剛等傳統(tǒng)藥物為主,缺乏有效的藥物治療方案,目前僅有5%左右的患者在用藥過后感到明顯好轉(zhuǎn)。并不如意的療效也伴隨著患者較低的用藥依從性。隨著Lecanemab、Donanemab及其他臨床藥物的審批進(jìn)展,國內(nèi)患者也將獲得更好的醫(yī)療資源。同時(shí)為貫徹落實(shí)健康中國行動(dòng)提出的“到2022和2030年,65歲及以上人群老年期癡呆患病率增速下降”的目標(biāo)要求,增強(qiáng)全社會(huì)的老年期癡呆預(yù)防意識(shí),推動(dòng)預(yù)防關(guān)口前移,政府部門加大對(duì)于老年癡呆病癥的宣傳,強(qiáng)調(diào)預(yù)防的重要性。因此,政策推動(dòng)疊加藥物的審批進(jìn)展,將開啟國內(nèi)AD治療和診斷的新篇章。行業(yè)上游領(lǐng)域包括頭部企業(yè)如藥明生物;AD治療領(lǐng)域包括恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、康弘藥業(yè)、天士力、東陽光等;AD診斷領(lǐng)域包括東誠藥業(yè)、金域醫(yī)學(xué)等。2.5.1AD治療市場(1)在重磅新藥推動(dòng)下,AD治療市場有望成長為百億美元市場根據(jù)GlobalData數(shù)據(jù),在全球8個(gè)主要國家中(美、英、法、德、意大利、西班牙、中、日),2020年AD和MCI市場規(guī)模為22億美金。2021年之前,AD治療市場由多奈哌齊、美金剛等癥狀緩解類藥物主導(dǎo),且已過專利期,AD藥物治療市場經(jīng)歷了近20年的空白期。2021年aducanumab打破僵局,但因在有效性和安全性上的爭議,上市后銷量不及預(yù)期。2023年,具有明確可改善認(rèn)知功能,且安全性數(shù)據(jù)更好的lecanemab上市,禮來的donanemab也相繼讀出積極性臨床結(jié)果,預(yù)計(jì)將加快整個(gè)AD新藥研發(fā)賽道進(jìn)程。GlobalData預(yù)測,在新療法的推動(dòng)下,AD藥物治療市場將以20%的CAGR,到2030年,8個(gè)主要國家的市場規(guī)模預(yù)計(jì)合計(jì)137億美元。(2)中國、美國看百億美金AB年銷售空間考慮到AD治療藥物需長期使用,因此參考目前已上市,且安全性數(shù)據(jù)較好的lecanemab年治療費(fèi)用數(shù)據(jù),目前衛(wèi)材定價(jià)為2.65萬美元/年。考慮到后續(xù)會(huì)有一定折價(jià),按中國在美國定價(jià)基礎(chǔ)上打7折進(jìn)行測算。在不同程度Aβ藥物滲透率下,預(yù)計(jì)中國市場Aβ藥物年銷售額約31-102億美金,美國市場年銷售額約35-98億美金。2.5.2AD檢測市場從PET檢測診斷市場來看,經(jīng)過測算我們認(rèn)為阿爾茨海默市場有望近百億。檢測手段方面,國內(nèi)PET-CT方法目前率先有產(chǎn)品上市,生物標(biāo)志物檢測這塊尚未有產(chǎn)品上市,因此未來一段時(shí)間內(nèi)PET示蹤劑檢測將成為診斷主流。此外隨著Leqembi等相關(guān)創(chuàng)新藥2024年逐步在國內(nèi)上市,將會(huì)帶動(dòng)PET影像檢測市場逐步增長,根據(jù)我們的測算,我們認(rèn)為最終阿爾茨海默PET檢測的市場到2030年有望達(dá)到84.7億元。具體測算如下:1)考慮到目前中國AD及其他癡呆人群大概有1324萬人,隨著老齡化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn),我們假設(shè)患病人數(shù)每年增長2%;2)考慮到大環(huán)境下國內(nèi)人口老齡化進(jìn)程持續(xù)加深,市場玩家逐漸增大,行業(yè)逐漸成熟,隨著市場玩家的持續(xù)培育,PET產(chǎn)品認(rèn)可度持續(xù)提高,我們假設(shè)自2016年后市場滲透率每年增加3%;3)目前檢測費(fèi)用在6000元左右,我們認(rèn)為后續(xù)國內(nèi)人口老齡化進(jìn)程持續(xù)加深,未來有望納入醫(yī)保,預(yù)計(jì)價(jià)格降到3000元左右,后續(xù)受到市場競爭加劇影響,費(fèi)用進(jìn)一步下滑,預(yù)計(jì)2030年單次檢測費(fèi)用穩(wěn)定在2000元左右。三、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及建議3.1企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系隨著20世紀(jì)七八十年代開始對(duì)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注,相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)的、生態(tài)的、環(huán)境的、資源的可持續(xù)發(fā)展研究成果也越來越多。作為經(jīng)濟(jì)的微觀主體企業(yè),其可持續(xù)發(fā)展的研究相對(duì)較晚一點(diǎn),但也取得了長足進(jìn)展。在這里,我想就企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的幾組相關(guān)概念進(jìn)行辨析,以期更好地理解企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的深刻內(nèi)涵。3.1.1企業(yè)增長與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系增長,在經(jīng)濟(jì)學(xué)中是一個(gè)數(shù)量概念,主要指社會(huì)財(cái)富的增長或社會(huì)總產(chǎn)值的增長。而發(fā)展屬于哲學(xué)的范疇,是指事物由小到大、由簡單到復(fù)雜、由低級(jí)到高級(jí)的變化,是一種機(jī)能的變化。就經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域而言,傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為,發(fā)展就是增長,增長也就是發(fā)展,并無不同。與此對(duì)應(yīng),企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長也不作區(qū)分,企業(yè)發(fā)展指的就是企業(yè)增長。而企業(yè)增長靠的就是通過提高企業(yè)的市場占有率,提高企業(yè)的銷售收入,進(jìn)行提高企業(yè)的利潤來實(shí)現(xiàn)。只有利潤增長了,企業(yè)就增長了,就發(fā)展了。利潤最大化被當(dāng)做企業(yè)的最終目標(biāo)。但是隨著企業(yè)的實(shí)踐,人們慢慢發(fā)現(xiàn),單純的追求利潤的增長,是不能使企業(yè)長久發(fā)展下去的。很多企業(yè)利潤率不錯(cuò),規(guī)模也越來越大,卻未能繼續(xù)發(fā)展下去,破產(chǎn)、清算、被收購等情形屢見不鮮。造成此種情形的原因部分來自于人們對(duì)企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長的誤解。其實(shí),企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長并不等同,而是兩個(gè)不同的概念。企業(yè)發(fā)展側(cè)重于企業(yè)質(zhì)的改善,它不僅僅局限于利潤的增長,更強(qiáng)調(diào)企業(yè)盈利能力及市場競爭能力的提高,管理水平的上升、企業(yè)制度的創(chuàng)新等等,具體內(nèi)化為企業(yè)研發(fā)能力、決策能力、市場營銷能力和組織整合能力等方面的形成和發(fā)展。由上可見,企業(yè)增長是一個(gè)數(shù)量概念,而企業(yè)發(fā)展不僅是一個(gè)數(shù)量概念,同時(shí)還是一個(gè)質(zhì)量概念。企業(yè)增長是企業(yè)發(fā)展的前提,沒有企業(yè)增長就難以實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展;而只注重企業(yè)的增長,會(huì)使企業(yè)變得短視,從而忽略企業(yè)整體實(shí)力的增強(qiáng),進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展的停滯。企業(yè)發(fā)展是企業(yè)增長的動(dòng)因,沒有企業(yè)發(fā)展也就難以實(shí)現(xiàn)企業(yè)增長,企業(yè)的發(fā)展有利于企業(yè)的進(jìn)一步增長。3.1.2企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是在企業(yè)發(fā)展的前提下強(qiáng)調(diào)發(fā)展的可持續(xù)性,它主要牽涉到兩個(gè)維度的東西:一是空間維度,要求企業(yè)當(dāng)下能超越環(huán)境、資源、生態(tài)、法律、資金等內(nèi)外因素的約束不斷提高自身的各方面能力,不斷超越競爭對(duì)手,做大做強(qiáng);二是時(shí)間維度,要求企業(yè)在保證市場生存的基礎(chǔ)上盡量延長企業(yè)的生命。正如芮明杰教授所指出的,企業(yè)可持續(xù)發(fā)展不僅要求企業(yè)今天能夠發(fā)展,還要求企業(yè)明天也能夠得以發(fā)展。他強(qiáng)調(diào),發(fā)展的可持續(xù)性要求企業(yè)今天的運(yùn)作要為企業(yè)的明天考慮,即要求企業(yè)今天的發(fā)展不會(huì)給企業(yè)未來的發(fā)展制造障礙。只有這種可持續(xù)的發(fā)展,才能使企業(yè)超越生命周期中的衰退階段成功實(shí)現(xiàn)企業(yè)的蛻變而持續(xù)、快速、健康的發(fā)展下去。由上可知,企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的共同點(diǎn)都是強(qiáng)調(diào)企業(yè)的最終目的是要發(fā)展,都要重視企業(yè)由小變大,由弱變強(qiáng)的成長過程。但也存在較大的區(qū)別。企業(yè)發(fā)展是一個(gè)短期概念,只關(guān)注短期內(nèi)企業(yè)質(zhì)與量的變化,主要指當(dāng)下的發(fā)展;重視企業(yè)所有者的利益要求,而忽視對(duì)其他利益相關(guān)者的責(zé)任。而企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是一個(gè)長期概念,更強(qiáng)調(diào)企業(yè)發(fā)展的持續(xù)進(jìn)行,因而要求企業(yè)在發(fā)展的過程中不僅看到內(nèi)部因素對(duì)企業(yè)發(fā)展的影響,更要處理好與環(huán)境、資源、社會(huì)的關(guān)系,做到與其和諧相處,努力處理好與外部諸因素的關(guān)系,特別是利益相關(guān)者的關(guān)系,使企業(yè)的發(fā)展能持續(xù)進(jìn)行下去。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展一般被當(dāng)做企業(yè)的一種發(fā)展戰(zhàn)略或者一種發(fā)展目標(biāo),是一種更高層次、更高要求的發(fā)展。3.1.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)系“能力”一詞最早產(chǎn)生于心理學(xué),是指“使個(gè)體能在某個(gè)規(guī)定時(shí)刻完成某種特定工作的性質(zhì)、力量、勝任性、才能、精確度、聰明、天資等等”(雷伯,1996)。企業(yè)能力是指企業(yè)完成一定的任務(wù)或者活動(dòng)所需的一組資源具有的能量,是以知識(shí)為基礎(chǔ)的一系列共同價(jià)值系統(tǒng)、管理者所擁有的獨(dú)立管理訣竅(Spender,1989)。企業(yè)的發(fā)展能力,也稱企業(yè)的成長性,是企業(yè)通過自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不斷擴(kuò)大積累而形成的發(fā)展?jié)撃堋F髽I(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是在企業(yè)發(fā)展過程中表現(xiàn)出來的一種綜合的超常的發(fā)展能力,其內(nèi)核為持續(xù)的創(chuàng)新能力,外化為持續(xù)的核心競爭力、持續(xù)的盈利能力及良好的償債能力等。核心能力作為企業(yè)協(xié)調(diào)各種不同的生產(chǎn)技能和有機(jī)結(jié)合多種技術(shù)的積累性學(xué)識(shí),是在企業(yè)長期的其發(fā)展過程中形成的,但它只是在企業(yè)發(fā)展的一定時(shí)期內(nèi)存在并發(fā)生作用,核心能力本身存在著生命周期性。在企業(yè)發(fā)展的不同時(shí)期,企業(yè)核心能力能否得以保持并實(shí)現(xiàn)有效的轉(zhuǎn)換,是企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。企業(yè)核心能力的保持、鞏固和有效轉(zhuǎn)換依賴于企業(yè)變革與創(chuàng)新的能力。通過不斷地變革和創(chuàng)新,鞏固和保持核心能力,才能實(shí)現(xiàn)和推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)盈利能力,是企業(yè)信譽(yù)高低的重要標(biāo)志,直接決定著企業(yè)的生存與發(fā)展。企業(yè)要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,必須具有可持續(xù)的較高水平盈利能力。而如果長期虧損,企業(yè)也就失去了生存與發(fā)展的基本條件,更談不上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。同時(shí),企業(yè)償債能力不強(qiáng),就會(huì)出現(xiàn)不能按時(shí)足額償還到期債務(wù)的情況,這不僅會(huì)影響企業(yè)的聲譽(yù),而且還會(huì)給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。因此,企業(yè)要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,就必須在具有較強(qiáng)盈利能力的同時(shí),具有相應(yīng)的償債能力。而以上能力都源于企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力。根據(jù)創(chuàng)新理論鼻祖熊彼特的觀點(diǎn),創(chuàng)新即意味著發(fā)展。那么,持續(xù)創(chuàng)新則意味著持續(xù)發(fā)展。管理學(xué)大師德魯克認(rèn)為,企業(yè)“要么創(chuàng)新,要么死亡”。通過持續(xù)創(chuàng)新,企業(yè)可以成功的沖破阻礙其持續(xù)發(fā)展的障礙。比如,通過原料創(chuàng)新可以突破自然資源、原材料的限制;通過尋求新的技術(shù)可以使企業(yè)獲得技術(shù)上的優(yōu)勢(shì);通過市場創(chuàng)新可以使企業(yè)突破市場容量的極限。持續(xù)創(chuàng)新能力是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的靈魂和本質(zhì)所在。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展可以看做是企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或發(fā)展理念。那么貫徹執(zhí)行這一戰(zhàn)略、理念,就需要有相應(yīng)的發(fā)展能力作為支撐。這種發(fā)展力我們稱之為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。所以,企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保證。兩者可以看做是目標(biāo)與手段的關(guān)系:企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是目標(biāo),企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段。沒有后者,前者不可能實(shí)現(xiàn)。綜上所述,企業(yè)增長是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),沒有企業(yè)增長,就很難有企業(yè)的發(fā)展,但企業(yè)增長并不意味著企業(yè)的發(fā)展。因?yàn)槠髽I(yè)發(fā)展不僅關(guān)注增長問題,更強(qiáng)調(diào)企業(yè)整體素質(zhì)的提高和整體實(shí)力的增強(qiáng)。而企業(yè)可持續(xù)發(fā)展除了要求企業(yè)短期的發(fā)展外,更重視發(fā)展的長期進(jìn)行,即發(fā)展的可持續(xù)性,因而是一個(gè)長期概念,具有戰(zhàn)略性質(zhì)。而要實(shí)現(xiàn)企業(yè)這一戰(zhàn)略,需要有相應(yīng)的能力作為支撐,那么,企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展這一戰(zhàn)略目標(biāo)的手段。3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基本類型與選擇企業(yè)要在經(jīng)濟(jì)市場中不斷的拓展自身的目標(biāo)市場,需要制定出自身的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃體系,使自身在長遠(yuǎn)的發(fā)展過程中清晰自身的發(fā)展方向及目標(biāo)。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的類型有:3.2.1創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,即企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心是創(chuàng)新。[企業(yè)的核心問題是有效益,有效益不僅要有體制上的保證,而且必須不斷創(chuàng)新。只有不斷創(chuàng)新的企業(yè),才能保證其效益的持續(xù)性,也即企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。橫向并購,是指生產(chǎn)或經(jīng)營同一類產(chǎn)品的企業(yè)間的并購。3.2.2文化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略文化可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,即企業(yè)發(fā)展的核心是企業(yè)文化。企業(yè)面對(duì)紛繁變化的內(nèi)外部環(huán)境,企業(yè)發(fā)展是靠企業(yè)文化的主導(dǎo)。3.2.3制度持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略制度可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,是指企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展主要源于企業(yè)制度。3.2.4核心競爭力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略企業(yè)核心競爭力是指企業(yè)區(qū)別與企業(yè)而具有本企業(yè)特性的相對(duì)競爭能力。而企業(yè)核心競爭力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略是指企業(yè)可持續(xù)發(fā)展主要是培育企業(yè)核心競爭力。3.2.5要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略認(rèn)為企業(yè)發(fā)展取決于以下幾種要素:人力、知識(shí)、信息、技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)、資金、營銷。3.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略核心內(nèi)容3.3.1打造自身優(yōu)勢(shì),獲得發(fā)展動(dòng)力一是企業(yè)洞見未來的戰(zhàn)略布局和規(guī)劃能力;二是成功的企業(yè)需要打造貼近市場需求的獨(dú)特能力,即構(gòu)建起捍衛(wèi)自己競爭優(yōu)勢(shì)的能力;三是要實(shí)現(xiàn)快速的盈利;四是企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新的能力。企業(yè)首先應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化內(nèi)部管理,筑牢穩(wěn)增長的堅(jiān)實(shí)根基。內(nèi)因是事物發(fā)展的決定性因素,面對(duì)外部環(huán)境的變化,唯有眼睛向下,推動(dòng)管理重心下移,苦練內(nèi)功,抓好基層、基礎(chǔ)、基本功,構(gòu)建起橫到邊、縱到底的管理內(nèi)控體系,才能強(qiáng)基固本。同時(shí),我們要以人為本,強(qiáng)化穩(wěn)增長的核心支撐。另外,我們要促進(jìn)創(chuàng)新,激發(fā)穩(wěn)增長的內(nèi)生動(dòng)力。3.3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的決策競爭力這種競爭力,是企業(yè)辨別發(fā)展陷阱和市場機(jī)會(huì),對(duì)環(huán)境變化作出及時(shí)有效反應(yīng)的能力。不具有這一競爭力,核心競爭力也就成了一具腐尸。決策競爭力與企業(yè)決策力是一種同一關(guān)系。決策頻頻失誤的企業(yè),肯定沒有決策競爭力。沒有決策競爭力的企業(yè),也就是企業(yè)決策力薄弱。3.3.3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的員工競爭力不管這個(gè)企業(yè)是大還是小,它里面的大小事情,必須分配到每個(gè)員工身上。只要員工的工作能力強(qiáng),對(duì)做好這份工作充滿自信心,而且對(duì)此份工作具有高倍的耐心和犧牲精神時(shí),才能保證把工作做好。不然,企業(yè)的決策力和執(zhí)行力就會(huì)成了空話。保障企業(yè)決策力和執(zhí)行力的活動(dòng)要有效率和效益,也就是保證活動(dòng)的主體——員工具備與之相適應(yīng)的能力、意愿、耐心和犧牲精神。3.3.4可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的組織競爭力企業(yè)市場競爭,最終得通過企業(yè)組織來實(shí)施。也只有當(dāng)保證企業(yè)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)必須完成的事務(wù)工作,事事有人做,并且知道做好的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),才能保證由決策競爭力所形成的優(yōu)勢(shì)不落空。并且,企業(yè)決策力和執(zhí)行力也必須以它為基礎(chǔ)的。沒有強(qiáng)有力的組織明確而恰當(dāng)?shù)亟缍ㄆ髽I(yè)組織成員相互之間的關(guān)系,保障決策力和執(zhí)行力的活動(dòng),沒有恰當(dāng)?shù)娜顺袚?dān)并完成,企業(yè)的決策力和執(zhí)行力從何而來。3.4創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力以及必由之路當(dāng)前,經(jīng)濟(jì)全球化競爭態(tài)勢(shì)加劇,中國企業(yè)會(huì)不可避免地參與到激烈的市場競爭中去。受全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響,企業(yè)產(chǎn)品銷售不暢,經(jīng)濟(jì)效益不佳,已成為制約中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要因素。形成這種現(xiàn)狀,主要原因在于企業(yè)創(chuàng)新力度不足,企業(yè)管理水平低下、生產(chǎn)方式落后、決策缺乏科學(xué)性與前瞻性,產(chǎn)品性能低,不能適應(yīng)市場需求。而要改變企業(yè)這種現(xiàn)狀,做到科學(xué)管理,就必須進(jìn)行不斷地“創(chuàng)新”。3.4.1創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的根本保證中國可持續(xù)發(fā)展研究會(huì)創(chuàng)新與綠色發(fā)展專業(yè)委員會(huì)副主任委員、北京化工大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院教授王江表示,我國還處于工業(yè)化進(jìn)程中,完成工業(yè)化過程并向后工業(yè)化過渡還有很長的一段路要走。如何實(shí)現(xiàn)環(huán)境與發(fā)展的“雙贏”,需要我們深入探索和實(shí)踐。首先,根據(jù)我國“十三五”規(guī)劃,我國經(jīng)濟(jì)保持中高速增長的勢(shì)頭還要持續(xù)數(shù)年,對(duì)生態(tài)環(huán)境來說將是巨大的挑戰(zhàn);其次,我國是發(fā)展中大國,經(jīng)濟(jì)總量已達(dá)到全球第二,但環(huán)境負(fù)荷總量(碳排放總量)也已是全球最大。隨著經(jīng)濟(jì)的增長,環(huán)境負(fù)荷總量還會(huì)有所增加。解決經(jīng)濟(jì)和環(huán)境二者矛盾的唯一途徑是走可持續(xù)創(chuàng)新之路。吳金希指出,可持續(xù)發(fā)展要做到兩手抓、兩手都要硬:第一,要對(duì)經(jīng)濟(jì)生活中的高污染、高排放、高消耗以及奢侈浪費(fèi)等不合理生活方式實(shí)行嚴(yán)格的治理和約束限制;第二,要通過創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,創(chuàng)新是一條引領(lǐng)未來發(fā)展的根本之路,只有創(chuàng)新才能最終解決人與自然的矛盾,只有創(chuàng)新才能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),也只有創(chuàng)新才能促使人們從過去的重要素投入轉(zhuǎn)向依靠人才和知識(shí)的高質(zhì)量發(fā)展之路。吳金希表示,對(duì)于創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,黨的十九大已經(jīng)為我們指明了道路,報(bào)告認(rèn)為我國經(jīng)濟(jì)已由“高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”,未來我們要“轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動(dòng)力,建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系”,更要“堅(jiān)持質(zhì)量第一,效益優(yōu)先,推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革,提高全要素生產(chǎn)率?!币虼耍瑒?chuàng)新驅(qū)動(dòng)和綠色低碳發(fā)展是我國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)、產(chǎn)業(yè)邁向中高端,最終促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的根本出路。它是一個(gè)問題的兩個(gè)方面:一方面,綠色低碳可持續(xù)發(fā)展必須依賴創(chuàng)新驅(qū)動(dòng);另一方面,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展必須圍繞綠色低碳方向展開。3.4.2環(huán)境變化要求企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)新市場經(jīng)濟(jì)時(shí)代,社會(huì)生產(chǎn)力的極大提高,絕大多數(shù)商品都供大于求,企業(yè)面對(duì)的是充滿激烈競爭的市場,在某些行業(yè),甚至出現(xiàn)了企業(yè)間產(chǎn)品的“惡性競爭”局面。另外,特別是目前在世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程不斷加快的情況下,企業(yè)間的競爭,已是跨地區(qū)、跨國界、跨行業(yè)的競爭,競爭方式也從原先以價(jià)格競爭為主要手段,逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)競爭、品牌競爭、市場競爭、服務(wù)競爭相互配合而形成的綜合實(shí)力的競爭。企業(yè)要想在競爭中取勝,唯一的選擇就是不斷地進(jìn)行技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新,生產(chǎn)出適銷對(duì)路的產(chǎn)品;積極地進(jìn)行工藝創(chuàng)新,以降低生產(chǎn)成本和價(jià)格;多渠道地進(jìn)行市場營銷創(chuàng)新,以擴(kuò)大產(chǎn)品的銷售終端,提升市場占有率;適時(shí)地進(jìn)行組織管理創(chuàng)新,以便科學(xué)組織企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),合理地配置有效資源,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營目標(biāo)。現(xiàn)今,全球已進(jìn)入一個(gè)信息化的網(wǎng)絡(luò)時(shí)代。以計(jì)算機(jī)和計(jì)算機(jī)通信網(wǎng)絡(luò)為核心的信息技術(shù)正在以空前未有的速度改變著世界,改變著人類社會(huì),改變著企業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境,改變著傳統(tǒng)企業(yè)管理中的許多做法。3.4.3“創(chuàng)新”可使企業(yè)基業(yè)長青在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,人們的生活水平不斷提高,消費(fèi)觀念也將由數(shù)量型轉(zhuǎn)入質(zhì)量型,以追求更高層的享受,這種追求將會(huì)不斷地改變?nèi)藗兊南M(fèi)偏好。作為提供產(chǎn)品的企業(yè),就必須以滿足消費(fèi)者變化的需求為宗旨進(jìn)行不斷地創(chuàng)新。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,企業(yè)的競爭優(yōu)勢(shì)主要將取決于企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和組織管理優(yōu)勢(shì),而不是傳統(tǒng)的資源優(yōu)勢(shì)。因此,知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代企業(yè)間的競爭是企業(yè)創(chuàng)新能力的競爭,歸根到底又是企業(yè)在知識(shí)的生產(chǎn)、占有和有效利用方面的競爭。只有通過堅(jiān)持不懈地進(jìn)行創(chuàng)新,企業(yè)才能把已有的和可利用的知識(shí)資源轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力,轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的競爭優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營將逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化、信息化和國際化,信息傳播交流速度加快。這使得技術(shù)擴(kuò)散更加迅速,同時(shí),在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,新技術(shù)不斷涌現(xiàn),技術(shù)生命周期不斷縮短,這在客觀上要求企業(yè)必須不斷進(jìn)行創(chuàng)新,使自己的產(chǎn)品具有競爭力,形成企業(yè)自身產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),保持可持續(xù)發(fā)展,使企業(yè)基業(yè)長青??偠灾?,所有的經(jīng)濟(jì)危機(jī)和蕭條都說明,企業(yè)創(chuàng)新能力和經(jīng)濟(jì)低迷并沒有直接關(guān)系,反而是眾多革命性創(chuàng)新的起源卻都和危機(jī)有著直接的關(guān)系,市場的發(fā)展不會(huì)停止,企業(yè)只有構(gòu)建長期的創(chuàng)新機(jī)制,創(chuàng)造新的市場需求,才能生存強(qiáng)大。對(duì)于社會(huì)經(jīng)濟(jì)細(xì)胞的企業(yè)來說,創(chuàng)新是它的活力之源,是其在激烈市場競爭中求生存,求發(fā)展的必然選擇,更是其立身之本。3.4.4自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路如今的市場,白熱化的市場競爭已成常態(tài)。在此態(tài)勢(shì)下,“模仿”、“抄襲”等現(xiàn)象屢見不鮮,同質(zhì)化嚴(yán)重、自主創(chuàng)新不足等問題凸顯??v觀當(dāng)下市場,很多企業(yè)似乎都陷入了模仿、抄襲的怪圈,企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高。自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路當(dāng)今的市場規(guī)則就是成王敗寇,優(yōu)勝劣汰。很多企業(yè)如果不能適應(yīng)現(xiàn)在市場的發(fā)展就會(huì)被淘汰,因?yàn)楝F(xiàn)在就是肉弱強(qiáng)食的年代。企業(yè)創(chuàng)新能力的提升將成為重要分水嶺。但從國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展情況來看,企業(yè)主要還是以模仿為主,自主創(chuàng)新能力并不強(qiáng)。在國內(nèi),企業(yè)的創(chuàng)新能力不高到底是何種原因?qū)е碌哪兀磕壳?,國?nèi)企業(yè)的數(shù)量多不勝數(shù),整個(gè)市場的品牌太多太雜,產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺乏個(gè)性,除了一些大品牌的產(chǎn)品自主設(shè)計(jì)相對(duì)較多外,很多企業(yè)的產(chǎn)品都陷入了同質(zhì)化的怪圈當(dāng)中?,F(xiàn)如今,大部分企業(yè)都在忙著打價(jià)格戰(zhàn),鮮少有時(shí)間去考慮技術(shù)研發(fā)和新產(chǎn)品研發(fā)。新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的必修課,企業(yè)如果長期地忽視產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力就逐漸降低甚至為零。產(chǎn)品創(chuàng)新能力是企業(yè)核心競爭力的重要體現(xiàn),走自主創(chuàng)新的道路,是企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的必由之路。3.4.5創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)1.創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的必然選擇。如果我們對(duì)國內(nèi)外著名企業(yè)的發(fā)展歷程作深入了解,就會(huì)發(fā)現(xiàn)是勇于創(chuàng)新,善于創(chuàng)新的過程。只有借助于“創(chuàng)新”,才能提高企業(yè)抵御市場風(fēng)險(xiǎn)的能力,促進(jìn)自身發(fā)展。經(jīng)典案例:①微軟公司:在通過不斷創(chuàng)新,成為知識(shí)經(jīng)濟(jì)與世界財(cái)富的縮影。比爾·蓋茨創(chuàng)立的微軟公司將知識(shí)作為主要資本來從事生產(chǎn),將研究與開發(fā)置于中心地位,持續(xù)不斷地創(chuàng)新。微軟公司為何如此成功?一個(gè)很重要的原因就是在公司內(nèi)創(chuàng)造了最好的“創(chuàng)新”氛圍,為各種人才發(fā)揮創(chuàng)造力提供了最好的條件和資源,不斷進(jìn)行創(chuàng)新,擴(kuò)大其新產(chǎn)品序列,不斷開拓新的軟件市場和銷售渠道。微軟公司成功的事實(shí)表明:創(chuàng)造財(cái)富的主要力量已不在于機(jī)器設(shè)備、操作工人、原料,而在于一種更為重要的資源——知識(shí)。技術(shù)、知識(shí)和人的智力勞動(dòng)作用已成為創(chuàng)造財(cái)富更為有效的因素,創(chuàng)新也已成為創(chuàng)造財(cái)富的有效途徑。②海爾集團(tuán):通過持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和市場創(chuàng)新,使“海爾”成為中國最有價(jià)值的家電名牌。在短短十幾年,海爾發(fā)展如此迅猛,其根本原因關(guān)鍵在于他們的思維創(chuàng)新與管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場創(chuàng)新。③東軟集團(tuán):通過開放式創(chuàng)新,提升核心競爭能力,成功地打破國際技術(shù)壟斷。在20世紀(jì)90年代初期,全球CT市場長期被美國、德國、日本等六家公司壟斷,東軟集團(tuán)把自己在軟件方面的特長PC技術(shù)融入CT的開發(fā)中,自己編制控制軟件去替代無法得到的西方嵌入式軟件技術(shù)。用純軟的方式構(gòu)造把原來一個(gè)復(fù)雜的硬件系統(tǒng)才可以實(shí)現(xiàn)的功能,用個(gè)人電腦和已經(jīng)取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CT硬件技術(shù)組合起來造出了我國第一臺(tái)CT原型機(jī)。因東軟的CT進(jìn)入市場,市場格局發(fā)生了巨大的變化??鐕驹贑T市場長期主導(dǎo)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)被打破了,全面開始降價(jià)。東軟持續(xù)的推陳出新和周到的服務(wù)同時(shí)開辟了國際和國內(nèi)市場,并實(shí)現(xiàn)了持久的盈利,一套在CT研發(fā)過程中建立起來創(chuàng)新思維邏輯、成為東軟的安身立命之本,這就是“整合全球技術(shù)資源為我所用”。東軟集團(tuán)董事長劉積仁將其總結(jié)為:開放式創(chuàng)新,這種開放式創(chuàng)新所帶來的是風(fēng)險(xiǎn)降低了,質(zhì)量提高了,弱點(diǎn)被別人取代,優(yōu)點(diǎn)變成自身的核心競爭能力,當(dāng)自身產(chǎn)品走向市場時(shí),無論從技術(shù)、價(jià)格等各方面,在競爭上都會(huì)變的更加主動(dòng),能夠駕馭。2.創(chuàng)新能全方位提高企業(yè)素質(zhì)。第一,通過組織創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,可以提高市場適應(yīng)能力,并通過對(duì)市場影響,改善企業(yè)行為素質(zhì)(即企業(yè)系統(tǒng)內(nèi)部要素對(duì)環(huán)境變化的適應(yīng)性和與外部因素交互作用的特性)。第二,通過技術(shù)創(chuàng)新,可以改善研制環(huán)境,改變研制條件,提高研制能力,提高基本素質(zhì)(包括要素素質(zhì)和企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)素質(zhì))。第三,通過工藝創(chuàng)新,企業(yè)能加速新工藝在企業(yè)中的應(yīng)用,降低產(chǎn)品成本,提高生產(chǎn)效率。由于改進(jìn)產(chǎn)品或工程設(shè)計(jì),開發(fā)或推廣新工藝、新技術(shù),改進(jìn)或更新服務(wù),提高工具系統(tǒng)的壽命,可節(jié)約材料消耗,縮短生產(chǎn)周期及提高生產(chǎn)效率。第四,通過資源創(chuàng)新,可有效發(fā)揮企業(yè)剩余生產(chǎn)能力的作用,生產(chǎn)出用戶需要的新產(chǎn)品,提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。3.創(chuàng)新是企業(yè)改善市場環(huán)境的重要手段。首先,通過產(chǎn)品創(chuàng)新,企業(yè)能加速新技術(shù)、新材料在產(chǎn)品生產(chǎn)中的應(yīng)用,提高產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品功能更加完善更好地滿足用戶需要,使企業(yè)產(chǎn)品的競爭力不斷提高,占領(lǐng)更大的市場份額。其次,當(dāng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果是適銷對(duì)路的新產(chǎn)品時(shí),它會(huì)給企業(yè)帶來新的用戶,形成新的市場,從而使企業(yè)可以在更廣泛的市場中進(jìn)行選擇。再其次,不斷創(chuàng)新并獲得成功的企業(yè),它應(yīng)具有領(lǐng)先者的優(yōu)勢(shì),在很大程度上決定著產(chǎn)品的價(jià)格、市場規(guī)模等。4.創(chuàng)新是企業(yè)提高市場競爭力的根本途徑。企業(yè)要發(fā)展,其產(chǎn)品就必須占領(lǐng)市場并提高市場占有率。市場運(yùn)行的法則是優(yōu)勝劣汰。企業(yè)只有通過產(chǎn)品創(chuàng)新,才能生產(chǎn)出物優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。當(dāng)通過產(chǎn)品創(chuàng)新使新產(chǎn)品成功地進(jìn)入市場后,隨著該產(chǎn)品銷售量的增加,該企業(yè)其他相關(guān)產(chǎn)品的銷售量也隨之增加。創(chuàng)新的聯(lián)動(dòng)效應(yīng),已成為企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的主要原因。只有通過市場營銷創(chuàng)新,才能在市場中贏得顧客,占領(lǐng)市場,成為競爭的優(yōu)勝者。3.4.6組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新缺一不可經(jīng)過實(shí)踐,人們已逐漸認(rèn)識(shí)到企業(yè)創(chuàng)新對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要作用。然而,現(xiàn)實(shí)中存在一種錯(cuò)誤傾向,認(rèn)為企業(yè)創(chuàng)新就是技術(shù)創(chuàng)新,只有技術(shù)創(chuàng)新才能對(duì)企業(yè)發(fā)展起作用。其實(shí),組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新就像一臺(tái)汽車的左右兩驅(qū)動(dòng)輪,它們?cè)谄髽I(yè)發(fā)展過程中處于同等重要的位置。組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新是相互促進(jìn)的,組織管理創(chuàng)新為技術(shù)創(chuàng)新提供了動(dòng)力和組織保障。一般而言,企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新決定著企業(yè)的業(yè)務(wù)流程體系和產(chǎn)品的發(fā)展,是企業(yè)贏得市場份額的根本所在。技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)的組織管理創(chuàng)新提供了物質(zhì)技術(shù)條件,形成了相應(yīng)的技術(shù)能力保障機(jī)制。但是,技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)有機(jī)結(jié)合并一體發(fā)展的系統(tǒng)過程,具有眾多不確定性因素。因而,技術(shù)創(chuàng)新的開展需要有一個(gè)誘導(dǎo)機(jī)制,其過程也需要監(jiān)督與協(xié)調(diào)機(jī)制,而這些都離不開組織管理創(chuàng)新。通過組織管理創(chuàng)新,一方面可使企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度,形成所有者、經(jīng)營者及生產(chǎn)者之間明確的相互激勵(lì)和相互制衡的關(guān)系,形成科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)體制和決策程序;從而確定技術(shù)創(chuàng)新的決策與激勵(lì)機(jī)制,促使企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,為技術(shù)創(chuàng)新提供誘導(dǎo)機(jī)制。另一方面,組織管理創(chuàng)新對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的研究開發(fā)直至商業(yè)化的一系列復(fù)雜過程進(jìn)行有效的、科學(xué)的計(jì)劃,組織,領(lǐng)導(dǎo),控制等,可以降低技術(shù)創(chuàng)新中除研究開發(fā)領(lǐng)域中的不確定性,從而加快技術(shù)創(chuàng)新的進(jìn)程,使技術(shù)創(chuàng)新取得成功。由此可見,組織管理創(chuàng)新為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了組織管理方面的保障,形成了相應(yīng)的組織管理能力保障機(jī)制。總之,企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和組織管理創(chuàng)新存在著相互依賴相互支撐的關(guān)系,企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮離不開企業(yè)的組織管理創(chuàng)新,組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新一樣都是提高企業(yè)效率,增強(qiáng)企業(yè)活力的根本途徑。3.4.7技術(shù)創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的主要途徑企業(yè)一方面高度重視中短期降本增效的實(shí)用技術(shù)研發(fā),提高數(shù)字化、智能化相關(guān)技術(shù)在生產(chǎn)開發(fā)中的應(yīng)用。另一方面著眼于未來能源供應(yīng)的戰(zhàn)略性、前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備,例如碳捕獲、利用與封存技術(shù),可再生能源技術(shù)等。3.52020-2025年中國企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略3.5.1用可持續(xù)發(fā)展理念重塑公司發(fā)展戰(zhàn)略面對(duì)經(jīng)營環(huán)境的變化,企業(yè)需在公司戰(zhàn)略層面融入了環(huán)境保護(hù)、低碳轉(zhuǎn)型、價(jià)值共享等可持續(xù)發(fā)展理念,由單一追求經(jīng)濟(jì)價(jià)值最大化轉(zhuǎn)變?yōu)樽非蠼?jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)綜合價(jià)值最大化,更多地強(qiáng)凋以對(duì)環(huán)境和社會(huì)負(fù)責(zé)任的方式實(shí)現(xiàn)公司增長和發(fā)展。3.5.2可持續(xù)發(fā)展理念深刻融入公司運(yùn)營管理企業(yè)可通過完善公司管理體系,將可持續(xù)發(fā)展因素融入公司日常管理決策過程中,有效控制環(huán)境和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)??尚纬奢^為規(guī)范的公司治理結(jié)構(gòu),通過董事會(huì)、管理機(jī)構(gòu)和操作運(yùn)行管理系統(tǒng)來指導(dǎo)和管理其社會(huì)責(zé)任實(shí)踐。可在董事會(huì)下設(shè)專業(yè)委員會(huì)監(jiān)督、管理可持續(xù)發(fā)展事務(wù)(可持續(xù)發(fā)展委員會(huì)及其下屬的執(zhí)行部門),制定可持續(xù)發(fā)展管理制度,建立適合公司的可持續(xù)發(fā)展管理體系。在管理制度上,可以《商業(yè)行為準(zhǔn)則》作為公司員工履行社會(huì)責(zé)任的原則指南和操作規(guī)范。在運(yùn)行體系上,可建立了一體化運(yùn)營管理系統(tǒng),將環(huán)境和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理與運(yùn)營管理融為一體,采用一套標(biāo)準(zhǔn)體系,統(tǒng)一的規(guī)范、流程和制度,將計(jì)劃、流程、標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)權(quán)關(guān)系、行為要求有效融入日常運(yùn)營中。在績效考核上,為了切實(shí)將企業(yè)可持續(xù)發(fā)展管理落到實(shí)處,可建立了全面履責(zé)的關(guān)鍵業(yè)績指標(biāo)(KPIs)體系,以定性和定量相結(jié)合的方式全面考核和提升公司的可持續(xù)發(fā)展績效??芍贫岁P(guān)鍵績效目標(biāo)計(jì)劃,在管理層績效考核中,可增加可持續(xù)發(fā)展業(yè)績指標(biāo)的權(quán)重和溫室氣體排放相關(guān)指標(biāo)。3.5.3參與公益項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營和諧共同發(fā)展企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)運(yùn)營過程中注重社區(qū)參與,幫助當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)解決環(huán)境或社會(huì)實(shí)際問題,通過實(shí)施公益項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的共同發(fā)展。對(duì)于公益項(xiàng)目的選擇,應(yīng)注重與公司業(yè)務(wù)相結(jié)合,同時(shí)著眼于可持續(xù)發(fā)展重大議題,突出公司在應(yīng)對(duì)和解決全球共同挑戰(zhàn)方面的責(zé)任。在項(xiàng)目實(shí)施過程中,制定社會(huì)投資戰(zhàn)略、評(píng)估業(yè)務(wù)活動(dòng)可能帶來的潛在影響(例如交通擁堵或用水量增加等),同時(shí)與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)保持密切溝通,盡可能消除當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)疑慮。此外,公益項(xiàng)目可采取公益基金會(huì)或者“項(xiàng)目管理”方式,由基金會(huì)對(duì)企業(yè)參與的公益事業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)管理和運(yùn)行。3.5.4推進(jìn)透明度建設(shè),獲得市場的支持和認(rèn)可可持續(xù)發(fā)展管理已成為風(fēng)險(xiǎn)管理、品牌建設(shè)的重要管理工具。企業(yè)可建立了利益相關(guān)方溝通機(jī)制以及可持續(xù)發(fā)展信息披露制度。積極
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