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盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報告GLP-1減重藥企業(yè)打造和提升核心競爭力策略研究報告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年GLP-1減重藥市場前景及趨勢預測 42.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢 42.1.1GLP-1RA簡介 42.1.2GLP-1RA發(fā)展 52.1.3GLP-1RA市場規(guī)模 52.1.4全球GLP-1RA適應癥進展 62.1.5全球肥胖適應癥靶點進展 72.1.6全球已批準上市GLP-1RA 72.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥 82.2.1利拉魯肽 82.2.2中國市場利拉魯肽格局 102.2.3司美格魯肽 112.2.4中國市場司美格魯肽格局 132.3明星靶點GLP1,減重市場百舸爭流 142.3.1肥胖人數(shù)逐年增加,減重市場需求凸顯 142.3.2海外對標產(chǎn)品銷售火爆,商業(yè)化潛力巨大 152.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯,即將迎來上市潮 192.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量,多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈受益 202.4減重:GLP-1減肥藥市場潛力巨大 212.4.1全球科學長效減肥藥可選品種較少 21(一)全球長效減肥藥選擇較少 21(二)GLP-1:最科學的減肥機制 232.4.2司美格魯肽成為爆款,GLP-1增速強勁 242.5GLP-1RA肥胖、減重適應癥市場規(guī)模測算 262.6我國減重百億級藍海市場,靜待GLP-1受體激動劑采摘 282.6.1超重和肥胖會增加患者健康風險,GLP-1受體激動劑獲指南推薦 282.6.2國內(nèi)獲批的減肥藥較少,GLP-1受體激動劑前景光明 292.6.3肥胖癥患者基數(shù)大,國內(nèi)肥胖藥市場空間廣闊 302.6.4司美格魯肽:利拉魯肽的繼任產(chǎn)品,第二款降糖減肥雙適應癥GLP-1 322.6.5替爾泊肽:禮來的下一代重磅產(chǎn)品,有望成為新一代降糖藥銷量冠軍 332.6.6針對2型糖尿病和肥胖適應癥,國產(chǎn)GLP-1誰將突圍而出? 342.7國內(nèi)研發(fā)百花齊放,產(chǎn)品即將上市爆發(fā) 352.7.1國內(nèi)研發(fā)百花齊放,制劑迎來申報爆發(fā)期 352.7.2GLP-1長效雙/多靶點國內(nèi)臨床及申報梳理 352.7.3國內(nèi)減肥適應癥GLP-1藥物進展梳理(不區(qū)分靶點) 362.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢 362.8.1GLP-1藥物趨勢1:長效化 362.8.2GLP-1藥物趨勢2:從單靶點到多靶點 372.8.3GLP-1藥物趨勢3:從單藥到組合 372.8.4GLP-1藥物趨勢4:不止降糖/減重,拓展其他適應癥 37三、GLP-1減重藥企業(yè)主要核心競爭力評判體系 373.1企業(yè)核心競爭力 383.1.1市場營銷能力 383.1.2項目管理能力 383.1.3服務創(chuàng)新能力 383.1.4品牌形象力 393.1.5制度有效力 393.1.6戰(zhàn)略執(zhí)行力 403.1.7研發(fā)創(chuàng)新力 403.1.8資源整合力 403.2企業(yè)核心競爭力評判體系:產(chǎn)品力、運營力、品牌勢能 403.2.1強產(chǎn)品力:消費者選擇的直接動力、品牌發(fā)展的“底氣”和“起點” 413.2.2強運營力:持續(xù)良性規(guī)模擴張的基礎 423.2.3強品牌勢能:占領消費者認知資源,形成最深厚的護城河 43四、GLP-1減重藥企業(yè)打造和提升核心競爭力策略 434.1核心競爭力的培育策略 434.1.1形成有特色的管理模式 434.1.2追求卓越勇于創(chuàng)新 444.1.3培育先進的企業(yè)文化 444.1.4積極打造人力資本 454.1.5培育企業(yè)的核心人才 454.1.6創(chuàng)建學習型的組織 464.1.7加快培育企業(yè)技術能力 464.1.8大力實施企業(yè)品牌戰(zhàn)略 464.2企業(yè)核心競爭力的提高途徑 464.2.1提高企業(yè)制度創(chuàng)新能力 464.2.2提高企業(yè)技術創(chuàng)新能力 464.2.3提高企業(yè)的管理創(chuàng)新能力 474.2.4加強企業(yè)文化建設 474.2.5把長遠目標和現(xiàn)實規(guī)范結合起來 474.2.6把現(xiàn)實和發(fā)展結合起來 474.2.7把核心競爭力戰(zhàn)略和改革發(fā)展戰(zhàn)略結合起來 474.3自主創(chuàng)新下的企業(yè)技術競爭力提升策略 484.3.1自主創(chuàng)新技術的認識 484.3.2企業(yè)技術創(chuàng)新存在的問題 48(1)創(chuàng)新意識不強 48(2)缺乏與社會的合作 49(3)積極性不高 494.3.3企業(yè)技術創(chuàng)新解決措施 49(1)培養(yǎng)創(chuàng)新意識 49(2)積極與社會進行合作 50(3)投入相應的科技資源 50(4)提高員工的積極性 504.4世界優(yōu)秀企業(yè)的四大提升企業(yè)核心競爭力戰(zhàn)略 514.4.1通過增強企業(yè)的資源整合能力來提升核心競爭力 514.4.2通過增強企業(yè)的應變能力來提升核心競爭力 514.4.3通過增強企業(yè)的決策、組織及管理能力來提升核心競爭力 514.4.4通過改進或創(chuàng)新企業(yè)的技術來提升核心競爭力 524.4.5通過加強企業(yè)文化建設來提升核心競爭力 524.5醫(yī)藥企業(yè)競爭力提升策略 534.5.1研發(fā)創(chuàng)新 534.5.2專利戰(zhàn)略 534.5.3質(zhì)量控制和安全管理 534.5.4市場準入和法規(guī)遵從 534.5.5市場和消費者洞察 534.5.6供應鏈優(yōu)化 534.5.7行業(yè)合作與戰(zhàn)略聯(lián)盟 544.5.8人才和領導力 544.5.9品牌建設 544.5.10數(shù)字化轉型 544.5.11定價策略和健康經(jīng)濟 54五、GLP-1減重藥企業(yè)《打造和提升核心競爭力策略》制定手冊 555.1動員與組織 555.1.1動員 555.1.2組織 565.2學習與研究 565.2.1學習方案 565.2.2研究方案 575.3制定前準備 585.3.1制定原則 585.3.2注意事項 595.3.3有效戰(zhàn)略的關鍵點 605.4戰(zhàn)略組成與制定流程 625.4.1戰(zhàn)略結構組成 625.4.2戰(zhàn)略制定流程 635.5具體方案制定 645.5.1具體方案制定 645.5.2配套方案制定 66六、GLP-1減重藥企業(yè)《打造和提升核心競爭力策略》實施手冊 676.1培訓與實施準備 676.2試運行與正式實施 676.2.1試運行與正式實施 676.2.2實施方案 686.3構建執(zhí)行與推進體系 686.4增強實施保障能力 696.5動態(tài)管理與完善 706.6戰(zhàn)略評估、考核與審計 70七、總結:商業(yè)自是有勝算 71一、前言如何評價一家企業(yè)是否具有競爭力?核心競爭力都有哪些?最重要的:如何打造和提升競爭力?相信這是絕大部分人迫切想知道的答案!下面,我們先從GLP-1減重藥行業(yè)市場進行分析,然后分析GLP-1減重藥的核心競爭力評價體系,以及最重要的:怎么打造GLP-1減重藥的核心競爭力。相信通過本文全面深入的研究和解答,您對這些信息的了解與把控,將上升到一個新的臺階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價值,也為您搶占市場先機提供有力的保證。二、2023-2028年GLP-1減重藥市場前景及趨勢預測2.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢2.1.1GLP-1RA簡介新型降糖減重藥物,模擬GLP-1生理作用GLP-1R激動劑定義GLP-1R激動劑作用機制2.1.2GLP-1RA發(fā)展適用癥由糖尿病擴大至肥胖癥,半衰期短為技術難點GLP-1R激動劑發(fā)展歷程GLP-1R激動劑技術難點:過短的半衰期2.1.3GLP-1RA市場規(guī)模全球市場增長穩(wěn)定,中國市場快速放量全球GLP-1RA市場規(guī)模(億美元):根據(jù)Frost&Sullivan,預計2025年達283億美元中國GLP-1RA市場規(guī)模(億元):根據(jù)Frost&Sullivan,預計2025年達156億人民幣資料來源:Frost&Sullivan、中國食品藥品網(wǎng)、國海證券研究所2.1.4全球GLP-1RA適應癥進展以糖尿病和肥胖癥為主,市場潛力大資料來源:Insight、國海證券研究所2.1.5全球肥胖適應癥靶點進展GLP-1R為熱門靶點資料來源:Insight、國海證券研究所2.1.6全球已批準上市GLP-1RA以新藥計,2型糖尿病獲批8種,肥胖癥獲批3種資料來源:Insight、國海證券研究所注:數(shù)據(jù)截至2023/11/082.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥2.2.1利拉魯肽諾和諾德第一款GLP-1RA減重藥物資料來源:丁香園《肥胖癥治療藥物研究報告》、Insight、國海證券研究所資料來源:丁香園《肥胖癥治療藥物研究報告》、Insight、國海證券研究所2.2.2中國市場利拉魯肽格局多家企業(yè)布局利拉魯肽類似藥/改良新藥注:中國市場,諾和諾德利拉魯肽核心專利到期時間:化合物2017年、晶體2022年資料來源:Insight、藥事縱橫公眾號、國海證券研究所注:此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況,部分藥品可用于其他適應癥治療2.2.3司美格魯肽諾和諾德第二代GLP-1RA減重藥,減重效果更佳資料來源:丁香園《肥胖癥治療藥物研究報告》、Insight、國海證券研究所2.2.4中國市場司美格魯肽格局2型糖尿病適應癥進展較快,肥胖適應癥進展有提升空間資料來源:Insight、GBIHealth公眾號、國海證券研究所注:此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況,部分藥品可用于其他適應癥治療2.3明星靶點GLP1,減重市場百舸爭流2.3.1肥胖人數(shù)逐年增加,減重市場需求凸顯肥胖是很多疾病的重大風險因素,如:心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病和癌癥。超重和肥胖的定義是可損害健康的體重異?;蜻^量脂肪累積。目前主流的判斷方法為身體質(zhì)量指數(shù)(bodymassindex,BMI),計算方法是體重(公斤)除以身高(米)的平方。中國和世界衛(wèi)生組織的標準有所差異。中國所采用的標準是:BMI在18.5-24是體重正常,24-28屬于超重,大于28為肥胖。在全球范圍內(nèi),成年人中超重占比超過39%,肥胖超過13%。在過去的二十年時間內(nèi),全球肥胖患病率的趨勢有所增加。由于生活條件改善以及運動缺乏等因素,導致近年我國肥胖人口迅速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文分析:我國肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人,年復合增長率為5.0%。到2030年,肥胖人數(shù)近3.3億人,成人中超重和肥胖患病率可能將達到65.3%,在兒童青少年(7~17歲)中將達到31.8%,在學齡前兒童(≤6歲)中將達到15.6%(WHO標準)。我們預計隨著肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識的增強,減肥需求市場將持續(xù)增加。圖表:2016-2030E中國肥胖癥患病人數(shù)(百萬人)數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文,東吳證券研究所2.3.2海外對標產(chǎn)品銷售火爆,商業(yè)化潛力巨大諾和諾德GLP-1類藥物在國際市場的市占率則穩(wěn)步上升,截至2023年2月市占率第一,市占率為65%,主要源于司美格魯肽的快速放量。后續(xù)司美格魯肽針對多種慢性疾病也在積極布局,潛力巨大包括:心腦血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、慢性腎臟疾病和阿爾茲海默癥等。圖表:諾和諾德GLP1相關產(chǎn)品全球市占率數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所圖表:司美格魯肽的適應癥開發(fā)策略數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所此外,除了針對核心適應癥糖尿病和減重外,諾和諾德也開發(fā)了口服制劑、雙靶點復方制劑和口服雙靶點激動劑,試圖滿足不同人群的多樣化需求,進一步增加市場份額。圖表:諾和諾德GLP1相關靶點產(chǎn)品布局概覽數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),醫(yī)藥魔方,東吳證券研究所禮來的替爾泊肽(GLP1/GIPR,Mounjaro)上市之后放量非常迅速,增速快于司美。最有亮點的地方在于其在減重效果上的提升。圖表:GLP1相關產(chǎn)品上市后放量速度數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所圖表:GLP1相關產(chǎn)品上市后市占率變化數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所2.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯,即將迎來上市潮國內(nèi)處在臨床階段的GLP-1R相關靶點的藥物超過30種,競爭逐漸紅海。頭部產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢明顯。目前,華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物(每日一次)和仁會生物的貝那魯肽(每日三次)已經(jīng)獲批上市減重適應癥,后續(xù)產(chǎn)品包括注射/口服司美格魯肽、替爾泊肽和信達的瑪仕度肽等產(chǎn)品在2024年-2026年有望陸續(xù)獲批減重適應癥。圖表:針對減重適應癥GLP1相關藥物臨床進度梳理數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥魔方,東吳證券研究所針對目前已經(jīng)公布的非頭對頭臨床數(shù)據(jù):禮來的三靶點藥物retatrutide(48周)目前能達到的減重效果最好。諾和諾德的聯(lián)用療法CagriSema(僅20周)和瑪仕度肽(僅24周)的數(shù)據(jù)未來有望也能達到48周以上實現(xiàn)減重20%以上的潛力。我們預計,單純看減重效果:禮來三靶點藥物>禮來的替爾泊肽、信達的瑪仕度肽、諾和諾德的復方制劑(CagriSema)>GLP1單靶藥物。安全性上看,這類藥物整體安全性良好,主要的不良反應均為胃腸道反應,暫無長時間隨訪數(shù)據(jù)看出不同產(chǎn)品之間明顯的安全性差異。后續(xù)需要持續(xù)關注的安全性風險包括:甲狀腺髓樣癌、心率的改變、動脈粥樣硬化風險和肌肉量降低。2.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量,多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈受益GLP-1多肽原研藥2022年銷售額破200億美元,糖尿病患者血糖控制臨床需求疊加超重患者減重需求,GLP-1多肽藥物市場空間將進一步擴容。目前全球糖尿病患者基數(shù)龐大,以司美格魯肽、度拉糖肽為代表的GLP-1多肽藥物暢銷全球,禮來的Tirzepatide開始2022年獲批上市,2022年銷售額達4.83億美元,而2023H1銷售額就達15.48億美元;而司美格魯肽在2021年獲批減肥適應癥后,在2022年銷售額達772.37億丹麥克朗的高基數(shù)下,2023H1仍實現(xiàn)了大幅增長,銷售額達621.66億丹麥克朗,同比增長87.22%。同時,海外的司美格魯肽、替爾泊肽已經(jīng)在減肥適應癥上表現(xiàn)了出色的減重效果,而國內(nèi)信達生物的瑪仕度肽在減肥適應癥的二期臨床試驗中,接受瑪仕度肽9mg劑量組治療24周時受試者體重下降幅度比安慰劑組的受試者體重多下降15.4%。全球減肥市場空間廣闊,多肽產(chǎn)業(yè)鏈有望進一步擴容,這也為CXO企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈受益標的:藥明康德、凱萊英、諾泰生物、圣諾生物、昊帆生物;圖表:GLP-1多肽原研藥歷年銷售情況(億美元)數(shù)據(jù)來源:諾和諾德公告,禮來公告,東吳證券研究所2.4減重:GLP-1減肥藥市場潛力巨大2.4.1全球科學長效減肥藥可選品種較少(一)全球長效減肥藥選擇較少目前我國超重/肥胖人群減重采取階梯療法。根據(jù)《肥胖癥基層診療指南(2019年)》,在超重且不合并其他與肥胖相關的異常情況時通過生活方式干預進行體重控制;當體重進展到肥胖時則需要增加藥物治療;手術一般作為最后選擇?!吨袊扇顺睾头逝职Y預防控制指南》顯示當超重或肥胖患者伴有高血糖、高血壓、血脂異常和脂肪肝,需采用藥物治療。全球長效減肥藥稀缺,國內(nèi)肥胖市場長期治療藥物市場僅有奧利司他仿制藥獲得NMPA批準上市,且只適用于成人。目前FDA只批準司美格魯肽、利拉魯肽、奧利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林、安非他酮-納曲酮6款肥胖長期治療藥物。奧利司他是由羅氏于1999年推出的一款脂肪酶抑制劑類減重藥,隨后葛蘭素史克也推出處方藥版的奧利司他。自重慶植恩藥業(yè)首家實現(xiàn)國產(chǎn)化以來,中山萬漢制藥、魯南新時代、杭州中美華東制藥、浙江華海制藥等國內(nèi)企業(yè)紛紛加入市場競爭。亟需突破性治療手段以實現(xiàn)安全有效的減重效果。1)生活方式干預:依從性較低,目前我國尚缺乏公認的生活方式干預方案以廣泛用于肥胖管理;2)藥物治療:治療滲透率<1%,我國肥胖藥物治療種類單一,僅奧利司他獲批用于肥胖治療,不良反應限制其廣泛臨床應用;3)手術治療:治療滲透率~0.25%,減重手術應用存在諸多障礙,如系列術后并發(fā)癥等風險。我國約50%糖尿病患者合并超重或肥胖,亟需突破性治療手段以實現(xiàn)安全有效的減重效果,結合我國目前藥物干預減重滲透率不足1%,我們認為GLP-1激動劑潛力巨大。圖表:獲FDA批準上市的長效減肥藥數(shù)據(jù)來源:信達生物投資者演示材料,《肥胖癥基層診療指南(2019年)》,《中國超重/肥胖醫(yī)學營養(yǎng)治療專家共識》西南證券整理34(二)GLP-1:最科學的減肥機制GLP-1分泌不足導致肥胖。發(fā)表于InternationalJournalofObesity的研究結果表明肥胖患者餐時GLP-1分泌不足,因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理學機制之一。GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官和組織,包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、脂肪組織等,學術界已開展深入研究并廣泛認可的GLP-1減重作用機制主要與抑制中樞食欲、延緩胃排空有關。中樞神經(jīng)的食欲抑制作用:GLP-1作用于中樞上的GLP-1受體(特別是下丘腦)和中樞的飽漲中心,使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入,通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。延緩胃排空作用:GLP-1受體激動劑可以作用于胃腸道上的GLP-1受體,抑制胃腸道蠕動和胃液分泌,抑制食欲及攝食,延緩物質(zhì)的吸收及胃內(nèi)容物排空,減少進食量。研究表明,胃排空速度與體重有顯著的相關性,肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進速率。GLP-1RA在同類藥物中減重療效更優(yōu)、安全性更高的藥物干預手段。一項發(fā)表于Lancet的研究表明,司美格魯肽由于卓越的減重效果及導致中斷治療的不良事件風險較低等突出優(yōu)勢,成為推薦的體重控制新療法選擇。研究結果顯示,芬特明-托吡酯對降低體重最有效,其次是GLP-1受體激動劑;然而芬特明-托吡酯、安非他酮-納曲酮發(fā)生與導致停藥的不良事件最多。在一項事后分析中,GLP-1受體激動劑塞馬魯肽在減重≥5%和體重變化百分比方面顯示出遠高于其他藥物的益處,而不良事件風險與其他藥物相似。2.4.2司美格魯肽成為爆款,GLP-1增速強勁利拉魯肽(Saxenda)由諾和諾德研發(fā),2014年12月獲得FDA批準用于肥胖人群減重適應癥,適用于BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2但有肥胖相關并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的成年患者,目前已經(jīng)在近46個國家獲批,是首款獲批減重適應癥的GLP-1RA藥物;司美格魯肽Ozempic(2017,降糖適應癥)、Rybelsus(2019,降糖適應癥)、Wegovy(2021,減重適應癥)陸續(xù)獲FDA批準,Saxenda、Wegovy獲批后均實現(xiàn)高速放量。諾和諾德2023年中報顯示其減重藥物約占全球減重市場份額的90%,實現(xiàn)收入181.5億丹麥克朗(約合27.2億美元,+157%),在所有業(yè)務中增速最快,占總收入比重從2022年年報的9%高速增至17%。截至2023年5月,諾和諾德中國地區(qū)減重業(yè)務銷售額達1億丹麥克朗(約合1.1億元,+33%),主要由Saxenda貢獻。圖表:諾和諾德減重業(yè)務占總收入比重高速提升數(shù)據(jù)來源:諾和諾德公司年報2.5GLP-1RA肥胖、減重適應癥市場規(guī)模測算全球市場:據(jù)輝瑞公司報告預計,2030年GLP-1RA在肥胖領域全球市場規(guī)模可達500-550億美元。圖表:全球GLP-1RA用于肥胖適應癥市場規(guī)模(億美元)中國市場:據(jù)信達生物預計,2019年中國超重或肥胖、肥胖患病率分別為50%、17%,患病率仍將持續(xù)提升。假設:根據(jù)ObesSurg數(shù)據(jù),美國2019年肥胖人群藥物干預率約為3%,超重人群用藥較肥胖人群更為嚴格,假設肥胖、超重人群2045年藥物干預率為5%、2%;假設肥胖、超重人群2045年GLP-1RA滲透率分別為60%、50%,與海外成熟市場接近;肥胖患者治療期間依從性較超重患者略高,2045年達85%;目前超重、肥胖適應癥藥物獲批較少,尚處于自費市場,單日治療費用較高,按D已獲批減重藥物費用計,假設單日治療費用為30元;預計遠期市場競爭充分條件下治療費用可降40%左右。計算得出,我國GLP-1RA用于肥胖、減重遠期市場規(guī)模預計約910.3億元。數(shù)據(jù)來源:信達生物投資者演示材料(2023年5月),ObesSurg.2021Mar;31(3):1105-1112圖表:中國GLP-1RA肥胖、減重遠期市場規(guī)模測算2.6我國減重百億級藍海市場,靜待GLP-1受體激動劑采摘2.6.1超重和肥胖會增加患者健康風險,GLP-1受體激動劑獲指南推薦超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關。根據(jù)WHO,超重和肥胖被定義為會對健康造成威脅的異?;蜻^量的脂肪蓄積,最根本的發(fā)生原因是機體攝入和消耗的熱量不平衡所致。超重和肥胖最主要的危害在于可以導致嚴重的健康后果,即使一個人只是輕微超重,患上下述非傳染性疾病的風險也會增加,并且隨著BMI的上升,這些風險也呈上升趨勢。超重和肥胖是多種慢性疾病的主要風險因素,例如:1)心血管疾病(主要是心臟病和中風);2)糖尿病及其相關疾病;3)肌肉骨骼疾病,尤其是骨關節(jié)炎;4)多種癌癥(包含子宮內(nèi)膜癌,乳房癌,卵巢癌,前列腺癌,肝癌,膽囊癌,腎癌和結腸癌)。BMI是最廣泛使用的肥胖癥診斷標準。平均體質(zhì)量指數(shù)(BMI)由于其便捷性和可行性,是最廣泛使用的肥胖指標。根據(jù)WHO的檢測標準,超過25.0kg/m2被認為超重,而BMI超過30.0kg/m2被認為是肥胖,但是由于中國人在同等的BMI下,較白人擁有更高的體脂率、更高的心血管疾病風險和全因死亡率,中國人的超重和肥胖定義標準與WHO標準不一。根據(jù)國內(nèi)的組織,在中國人群中BMI超過24.0kg/m2為超重,而BMI超過28.0kg/m2被認為是肥胖。GLP-1通過調(diào)控中樞系統(tǒng),影響胃口和食物攝入。在進食時,腸道L細胞會分泌GLP-1。GLP-1通過接觸在肝門靜脈神經(jīng)纖維或在腹部的迷走神經(jīng)(結狀節(jié))中的GLP-1R與大腦溝通。隨后,GLP-1通過腸胃道傳入的迷走神經(jīng)纖維激活孤束核(NTS)中生產(chǎn)GLP-1的神經(jīng)纖維。NTS的神經(jīng)纖維投射遍及多個食物攝入調(diào)節(jié)區(qū)域,其中大多數(shù)區(qū)域都含有GLP-1R,例如中腦腹側被蓋區(qū)(VTA)、伏隔核(NAC)和下丘腦。GLP-1R存在于整個下丘腦中,特別是在室旁核(PVN)和弓狀核(ARC)中,其中位于ARC抑制食欲的前阿黑皮素(POMC)神經(jīng)元群中GLP-1R密度更大。GLP-1通過刺激POMC神經(jīng)元和間接抑制AgRP/NPY神經(jīng)元來增加飽腹感和減少饑餓,以此減少食物的攝入從而促進減肥。另外GLP-1可能也通過影響味覺來控制食欲。國內(nèi)減肥藥物治療使用保守,僅限在成年人中使用。國內(nèi)肥胖的防治遵守著三級預防策略。在《中國居民肥胖防治專家共識》中,生活方式干預(主要包含營養(yǎng)、運動和行為方式干預)被推薦為肥胖的一線治療手段;雖然藥物治療是肥胖治療的重要手段之一,但在國內(nèi)其使用是比較保守,且可選擇的減重藥物有限,因此國內(nèi)藥物治療不像在美國和歐洲地方那樣使用普遍。在生活方式干預效果不佳時,經(jīng)評估伴有明顯胰島素抵抗時使用,或其他相關代謝異常的患者可考慮用藥減重。目前國內(nèi)藥物治療,主要在成年人中應用,暫無兒童使用的藥。目前國內(nèi)唯一獲批減肥適應癥的是奧利司他,SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動劑均只被建議用于肥胖或超重的糖尿病患者。海外肥胖指南中藥物治療使用普遍,GLP-1受體激動劑為主要推薦。根據(jù)《2016年美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學會/美國內(nèi)分泌學會肥胖癥綜合管理臨床實踐指南》(2016,Garveyetal.),當患者的BMI超過27kg/m2無論伴不伴有并發(fā)癥,均可考慮藥物治療。另外根據(jù)《2022AGA臨床實踐指南:成人肥胖患者的藥物干預》(2022,Grunvaldetal.),若生活方式干預減重效果不佳,推薦增加藥物治療。4個被推薦用于治療的藥物分別為司美格魯肽2.4mg、利拉魯肽3.0mg、芬特明/托吡酯緩釋制劑,以及納洛酮緩釋/安非他酮緩釋制劑,以上藥物均可長期使用,具有中等或較大程度的減重作用和較小或不顯著的危害性;對于患有肥胖或超重并伴有相關并發(fā)癥的成年人中,AGA建議不要使用奧利司他。目前國內(nèi)唯一獲批的減肥藥物是奧利司他,隨著國內(nèi)的指南逐漸和海外指南接近,這意味著未來國內(nèi)GLP-1受體激動劑類藥物在減肥適應癥的應用潛力大。2.6.2國內(nèi)獲批的減肥藥較少,GLP-1受體激動劑前景光明GLP-1受體激動劑減肥效果突出,副作用較為可控。肥胖的藥物發(fā)展曲折,歷史漫長,許多減肥藥曾經(jīng)被寄于厚望,最后均因出現(xiàn)安全問題被禁用??v觀整個減肥藥物發(fā)展史,海外獲批的減肥藥物眾多,出現(xiàn)過各種類別的減肥藥物,例如線粒體解偶聯(lián)劑、擬交感神經(jīng)藥、大麻素1受體(CB1)拮抗劑、脂酶抑制劑、血清素(5-HT)受體激動劑和GLP-1受體激動劑等。但是大部分的藥物由于極為嚴重的不良反應,在獲批后被紛紛被撤回使用,例如嚴重的心血管副作用(西布曲明、氟苯丙胺、鹽酸右芬氟拉明和彩虹丸)、自殺傾向(利莫那班)、存在藥物依賴和濫用風險(甲基苯丙胺)。在這些獲批的藥物中,可以看出GLP-1受體激動劑類藥物的副作用是其中較為溫和的,并未出現(xiàn)極其嚴重的不良反應。從減肥效果來看,GLP-1受體激動劑為表現(xiàn)較為突出的一類藥物,尤其是司美格魯肽和安慰劑相比減重超過10%。美國GLP-1類似物在減肥適應癥中零售處方量最高,未來國內(nèi)GLP-1受體激動劑有望成為該適應癥中的佼佼者。根據(jù)SymphonyHealth預測,從2016年到2022年主流減肥藥零售處方量來看,GLP-1受體激動劑處方量持續(xù)增長;單從2022年各類主流減肥藥的零售處方量占比情況來看,占比最高的2款減肥藥均為GLP-1受體激動劑,分別約為49.67%(司美格魯肽注)和33.56%(利拉魯肽),合計占比超過80%,而奧利他司的處方量占比僅為0.68%。從上述數(shù)據(jù)中可以看出,GLP-1受體激動劑在減肥適應癥仍處于上升期而奧利司他已處于衰弱期。與國外市場相比,目前國內(nèi)僅有奧利司他通過國家藥監(jiān)局批準的用于減肥適應癥,因此減肥藥市場競爭格局較為良好;鑒于GLP-1受體激動劑優(yōu)異的減肥效果和國外減肥藥的發(fā)展趨勢,該類藥物在國內(nèi)上市后有望快速奪得市場份額,拿到較好的銷售額,未來GLP-1受體激動劑有望成為肥胖適應癥上的領軍藥物。減肥用GLP-1受體激動劑全球上市后銷售持續(xù)增長,司美格魯肽注上市后迅速占據(jù)市場份額。根據(jù)諾和諾德公司公告,整體GLP-1受體激動劑在減肥領域銷售額呈上升趨勢;利拉魯肽在減肥適應癥的銷售額自2016年起持續(xù)增長,2020年受到新冠疫情沖擊銷售額首次呈負增長,但在2021年增速開始恢復,在2022年增速達到50%以上,銷售額為107億丹麥克朗(15.2億美元左右)。司美格魯肽作為周制劑、減肥效果突出,自2021年上市后銷售額直接達到約14億丹麥克朗,在2022年銷售額增長超過三倍,達到62億丹麥克朗(8.8億美元左右),證明其在市場上的潛力巨大,未來有望快速替代利拉魯肽的位置。從全球銷售額來看,減肥用GLP-1受體激動劑前景良好。國內(nèi)奧利司他銷量維持穩(wěn)定,人們對減肥藥物治療存在需求。奧利司他是目前國內(nèi)唯一獲批減肥適應癥的藥物,2000年在國內(nèi)上市,2005年年底更改為非處方藥,其非處方藥適應癥為:用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,在樣本醫(yī)院中,其銷售額從2012年到2019年呈急速上升趨勢,此后其銷售額在1100多萬元區(qū)間波動,在2022年達到最高銷售額1363萬元左右。根據(jù)藥智網(wǎng),2019年中國奧利司他總銷售額為12.7億元,整體以線上銷售為主,線上渠道占比約79%。奧利司他并不包含在國家醫(yī)保中,屬于自費藥物,而醫(yī)院渠道作為非主流渠道仍持續(xù)穩(wěn)定的銷售額,證明了消費者對于減肥藥存在需求,愿意為其自費。2.6.3肥胖癥患者基數(shù)大,國內(nèi)肥胖藥市場空間廣闊肥胖問題在國內(nèi)和全球愈演愈烈,對患者和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成巨大負擔。隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展、居民生活水平的不斷提高,生活方式和膳食結構也發(fā)生了重大改變,造成全球及國內(nèi)肥胖問題愈加凸顯。在過去的20年間,國內(nèi)超重率、肥胖率迅速攀升。根據(jù)中國居民肥胖防治專家共識》(2022,中國營養(yǎng)學會肥胖防控分會等),國內(nèi)50%以上的成年人和約20%的學齡兒童超重或肥胖;在部分城市中,兒童青少年超重、肥胖率已達40%。據(jù)弗若斯特沙利文分析(轉引自中國食品藥品網(wǎng)),我國的肥胖癥患者人數(shù)預計在2030年達到3.29億人;全球肥胖癥患者人數(shù)將在2030年達到19.92億人。肥胖問題的持續(xù)加劇,增加了居民衛(wèi)生保健服務成本,也造成醫(yī)療衛(wèi)生體系負擔的加重,據(jù)《HealthpolicyandpublichealthimplicationsofobesityinChina》預測2030年,中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用將達4180億元人民幣左右,約占全國醫(yī)療費用總額的21.5%。居民可支付收入逐年升高,預計減肥藥消費意愿會有所加強。根據(jù)國家統(tǒng)計局,2016年我國居民的人均可支配收入為23821元(中位數(shù):20883元),在2021年達到了35128元(中位數(shù):29975元),2016年到2021年的CAGR為8.08%,無論是人均可支配收入還是中位數(shù)都顯示了國民消費能力的增強;2016年和2021年全國居民人均支出金額約占人均可支配收入的70%左右,顯示了人民的消費意愿處在不錯的水平。奧利司他并未被納入國家醫(yī)保中,在國內(nèi)肥胖癥暫時未被官方認證為慢性病,因此大概率減肥適應癥的藥物預計仍會是自費藥物,民眾的消費能力的增強有利于減肥藥的銷售。減肥用GLP-1受體激動劑百億級藍海市場。據(jù)我們測算,我國GLP-1受體激動劑類減肥藥的市場規(guī)模預計在2030年達到383億元左右,其中在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元,在超重人群的市場規(guī)模約129億元。預計2030年GLP-1受體激動劑在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元,按照下述假設:1)按照國家統(tǒng)計局,2021年我國大陸人口數(shù)為14.12億人,假設到2030年我國人口數(shù)維持在14億人;2)根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》(2021,SuissaKetal.),肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間;據(jù)國家統(tǒng)計局的樣本,我國20-74歲的人群比例為76.9%;3)根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》(轉引自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》),2018年國內(nèi)肥胖患病率為16.4%,假設未來該比例會每年增長0.3%;4)根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》(2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.),美國2019年肥胖人群用藥比例約3%,因此假設我國的藥物干預比例會在2030年達到2.5%;5)根據(jù)SymphonyHealth預測,美國2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動劑占比超過80%,因此假設我國GLP-1受體激動劑的使用比例會在2030年達到85%;6)假設2023年到2025年GLP-1受體激動劑的市場平均價為800元/支,后續(xù)每年下降5%;7)隨著國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動劑的逐步獲批和普及,每人每年使用支數(shù)會達到9支。預計2030年GLP-1受體激動劑在肥胖人群中的市場規(guī)模約129億元,按照下述假設:1)按照國家統(tǒng)計局,2021年我國大陸人口數(shù)為14.12億人,假設到2030年我國人口數(shù)維持在14億人;2)根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》(2021,SuissaKetal.),肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間;據(jù)國家統(tǒng)計局的樣本,我國20-74歲的人群比例為76.9%;3)根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》(轉引自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》),2018年國內(nèi)肥胖患病率為16.4%,假設未來該比例會每年增長0.3%;4)根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》(2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.),美國2019年肥胖人群用藥比例約3%。超重人群用藥的條件較肥胖人群更加嚴格,因此假設我國超重人群的藥物干預比例會在2030年達到1.5%;5)根據(jù)SymphonyHealth預測,2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動劑占比超過80%,因此假設我國GLP-1受體激動劑的使用比例會在2030年達到85%;6)假設2023年到2025年GLP-1受體激動劑的市場平均價為800元/支,后續(xù)每年下降5%;7)隨著國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動劑的逐步獲批和普及,每人每年使用支數(shù)會達到4支。全球多款重磅GLP-1領域產(chǎn)品接連推出,國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動劑即將迎來收獲期國內(nèi)共有8款上市GLP-1受體激動劑。根據(jù)醫(yī)藥魔方,目前國內(nèi)上市的GLP-1受體激動劑分別有艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽和司美格魯肽,其中貝那魯肽和聚乙二醇洛塞那肽為國產(chǎn)GLP-1受體激動劑,均用于2型糖尿病治療。在上市GLP-1受體激動劑中周制劑共有4款,占總數(shù)的一半,可以看出長效周制劑是未來發(fā)展趨勢。從年化費用來看,目前GLP-1受體激動劑普遍都在5000元以上,其中司美格魯肽的年化費用約為10725元。2.6.4司美格魯肽:利拉魯肽的繼任產(chǎn)品,第二款降糖減肥雙適應癥GLP-1司美格魯肽擁有較長的半衰期,可作為周制劑使用。司美格魯肽是諾和諾德繼利拉魯肽后上市的GLP-1受體激動劑,亦是全球第二個獲得肥胖癥和T2DM雙適應癥的GLP-1受體激動劑。較利拉魯肽,司美格魯肽的半衰期更長為165小時(接近7天),可以每周注射一次。其分子結構與天然的GLP-1有94%的同源性,僅在3處修飾,第一處是在34位上的Lys變成了Arg,第二處是在26位的Lys上增加了一個18碳的脂肪酸;18碳的脂肪酸會增強分子和白蛋白結合的能力,通過阻礙司美格魯肽被酶降解以及延緩腎代謝,延長其在體內(nèi)的半衰期;第三處是在8位上,Ala被換成了α-Aib,通過妨礙DPP-4對GLP-1受體激動劑的降解,延長半衰期。司美格魯肽降糖效果優(yōu)越。諾和諾德對司美格魯肽注射液進行了一系列的試驗(SUSTAIN系列),對照組從口服降糖藥、GLP-1受體激動劑到胰島素均有涉及,無論哪個試驗,司美格魯肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計學意義的結果,證明司美格魯肽注射液的療效顯著。在SUATAIN1-SUATAIN6試驗中,對照組的HbA1c下降了0.1%-0.9%,服用司美格魯肽的組HbA1c下降了1.1%-1.8%,優(yōu)于對照組。司美格魯肽對比度拉糖肽擁有更好的調(diào)控血糖和減重的作用。SUSTAIN7是一項針對服用二甲雙胍單藥后,血糖仍控制不良(HbA1c7·0–10·5%)的T2DM患者的一項多中心的3期隨機、平行、開放試驗研究,對比司美格魯肽或度拉糖肽在二甲雙胍患者中的療效。該實驗共有1201患者參與,其中患者是以1:1:1:1的比例隨機分配到司美格魯肽0·5mg,度拉糖肽0·75mg,司美格魯肽1·0mg,或度拉糖肽1·5mg四組中。結果顯示,和基線對比使用0.5mg和1.0mg的司美格魯肽治療的患者,HbA1c分別下降了1.5%和1.8%,都顯著優(yōu)于度拉糖肽(p值<0·0001)。司美格魯肽在幫助患者減重方面也顯示出優(yōu)勢。接受0.5mg和1.0mg司美格魯肽治療的患者分別平均減掉了4.6公斤和6.5公斤(度拉糖肽組為-2.3公斤和-3.0公斤),均在統(tǒng)計學上有意義(p值<0·0001)。另外,司美格魯肽兩個劑量組分別有44%和63%的人減掉了5%的體重。從安全性和耐受性來看,兩者的表現(xiàn)相似,兩藥物最常見的不良事件均為腸胃道不良反應,在司美格魯肽兩個劑量上的發(fā)生率分別為43%、44%,而在度拉糖肽劑量組的發(fā)生率為33%和48%。司美格魯肽減肥效果顯著。在減重方面,諾和諾德也對司美格魯肽進行了一系列的試驗(STEP系列),較安慰劑、體重管理以及服用利拉魯肽的組別,司美格魯肽組均展現(xiàn)出優(yōu)于對照組的效果,尤其在STEP5實驗中,司美減重效果達到16.7%,而對照組僅為-0.6%,兩者減重差距達到16.1%。司美格魯肽自上市后國內(nèi)外銷售情況較好。根據(jù)諾和諾德官網(wǎng),司美格魯肽(包含2型糖尿病和減肥適應癥)的全球銷售額持續(xù)增長,2022年整體(降糖+減肥適應癥)銷售額達到659億丹麥克朗(等于94億美元左右)。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,司美格魯肽自國內(nèi)上市以后,每個季度銷售金額也持續(xù)上升,在2022Q4達到1.77億元。根據(jù)2022年全球藥品銷售額TOP100(轉引自insight數(shù)據(jù)庫微信公眾號),司美格魯肽(降糖)上市不到5年,僅依靠2型糖尿病適應癥銷售額排名就達到13名,展示出重磅GLP-1受體激動劑的前景。2.6.5替爾泊肽:禮來的下一代重磅產(chǎn)品,有望成為新一代降糖藥銷量冠軍替爾泊肽雙適應癥均獲得FDA授予的快速通道資格。替爾泊肽(Tirzepatide)是禮來繼度拉糖肽后研發(fā)的重磅GLP-1和GIP雙靶激動劑,于2022年5月在美國上市,到2022年底銷售額就達到4.8億美元。替爾泊肽申報T2DM和肥胖癥均獲得了FDA的快速審批資格認可。替爾泊肽是一個39氨基酸長的多肽分子,其結構主要基于天然的GIP進行修飾,修飾包括:在20位的Lys上增加了一個20碳的脂肪酸、在2和13位上Arg都被替換成了α-Aib,阻礙DPP-4降解以及能更好的和白蛋白結合延長半衰期,其半衰期大致為5天。替爾泊肽降糖效果優(yōu)秀。禮來對替爾泊肽進行了一系列的試驗(SURPASS系列),對照組有安慰劑、司美格魯肽、德谷胰島素、甘精胰島素,無論是哪個實驗,替爾泊肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計學意義的結果,證明其療效優(yōu)秀。在SURPASS系列試驗中,除SURPASS-2外,替爾泊肽組的HbA1c水平下降了1.9%-2.6%,而對照組下降了0%-1.4%,兩者差距明顯。降糖效果優(yōu)于度拉糖肽和司美格魯肽,目前為全球療效最優(yōu)的GLP-1受體激動劑。1)SURPASS-2是一項為期40周的隨機、開放標簽臨床試驗,在每天至少接受1500mg二甲雙胍治療卻仍血糖那個控制不良的成人2型糖尿病患者中,比較了替爾泊肽或者司美格魯肽治療的有效性和安全性??傆?879名患者參與了臨床,以1:1:1:1的比例被分入4個實驗組分別為替爾泊肽5mg/10mg/15mg和司美格魯肽1mg。所有三個劑量的替爾泊肽(5mg,10mg和15mg)均實現(xiàn)HbA1c和減重統(tǒng)計學上顯著優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽和司美格魯肽組的不良反應相似,其中惡心、腹瀉、嘔吐最多見。2)公司一項在日本進行的臨床,針對停用口服降血糖藥單藥或未經(jīng)治療的的成人2型糖尿病患者,比較了替爾泊肽或者度拉糖肽治療的有效性和安全性。替爾泊肽三個劑量的HbA1c降低效果均明顯優(yōu)于度拉糖肽組的患者(P值<?0.001),減輕體重的作用也是替爾泊肽的效果更優(yōu)。替爾泊肽劑量組的嚴重不良反應在5%到6.33%之間,其安全性特征與其他GLP-1受體激動劑一致。替爾泊肽減重效果出眾,15mg劑量組較基線平均減重達到22.4%。SURMOUNT-1是利爾泊肽在減肥適應癥的一項多中心的3期雙盲、隨機、安慰劑對照研究,總共納入2539名BMI≥30kg/m2或≥27kg/m2且至少擁有一種體重相關的并發(fā)癥(不包括T2DM)的成年人。患者被分成4列隊,以1:1:1:1的比例隨機分組,分為替爾泊肽5mg、10mg、15mg與安慰劑組。參與者會每周接受一次注射,到72周為止。據(jù)臨床數(shù)據(jù),治療72周時,替爾泊肽的平均體重降幅(和絕對值)在5mg、10mg和15mg劑量組為分別為16.0%(16公斤),21.4%(22公斤),和22.5%(24公斤),而安慰劑組的體重降幅僅為2.4%(2公斤)。此外,替爾泊肽各劑量組體重降幅超過5%的受試者分別為89%(5mg組)和96%(10mg和15mg組),而安慰劑對照組僅為28%。上述數(shù)據(jù)都昭示著替爾泊肽減肥效果優(yōu)越。替爾泊肽的總體安全性和耐受性良好,最常報告的不良事件與胃腸道有關(通常為輕度至中度)。對于接受替爾泊肽治療的受試者,惡心、腹瀉、嘔吐和便秘的發(fā)生率高于安慰劑組。2.6.6針對2型糖尿病和肥胖適應癥,國產(chǎn)GLP-1誰將突圍而出?國內(nèi)有6款創(chuàng)新藥處于臨床3期。在2型糖尿病領域,國內(nèi)已經(jīng)有8款上市的GLP-1受體激動劑。國內(nèi)處于臨床階段(申請上市到批準臨床)的創(chuàng)新藥共有30款(不包含研發(fā)終止的新藥和復方藥物),7款處于臨床3期(禮來的替爾泊肽已申報上市),其中國內(nèi)企業(yè)主導的3期臨床創(chuàng)新藥共有6款,包括信達的Mazdutide、派格生物的PB-119、先為達生物的Ecnoglutide、鴻運華寧的格魯塔珠單抗、銀諾醫(yī)藥的蘇帕魯肽、常山生化的艾本那肽,且以上藥物均為周制劑(格魯塔珠單抗為雙周制劑)。司美格魯肽和替爾泊肽為目前控糖效果最好的GLP-1受體激動劑,擁有優(yōu)異的療效和先發(fā)優(yōu)勢,我們預計將是后續(xù)上市的國產(chǎn)GLP-1受體激動劑強勁的競爭對手。國產(chǎn)短效GLP-1受體激動劑仿制藥有望先行上市,信達生物的長效GLP-1受體激動劑進度領先。目前全球獲批的肥胖癥GLP-1受體激動劑僅有諾和諾德的利拉魯肽(商品名:Saxenda)和司美格魯肽(商品名:Wegovy),而國內(nèi)目前尚未有GLP-1受體激動劑獲批肥胖適應癥。根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫,目前國內(nèi)進展最快的藥物是上海仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥,以上均為日制劑以及均處于申報階段。諾和諾德的司美格魯肽在國內(nèi)臨床進展靠前,其作為周制劑,減肥效果優(yōu)越,綜合實力強勁,目前已完成3期國際多中心臨床(共入組300例國內(nèi)患者)。目前來看后續(xù)進展較快的周制劑GLP-1受體激動劑有禮來的替爾泊肽(已完成國內(nèi)3期臨床試驗)以及信達和禮來合作的Mazdutide。Mazdutide目前已開始臨床III期,為國內(nèi)企業(yè)主導的進度最快的GLP-1受體激動劑減肥藥,有望成為第一款上市的減肥用國產(chǎn)GLP-1受體激動劑,具有先發(fā)優(yōu)勢。2.7國內(nèi)研發(fā)百花齊放,產(chǎn)品即將上市爆發(fā)2.7.1國內(nèi)研發(fā)百花齊放,制劑迎來申報爆發(fā)期國內(nèi)GLP-1/GLP-1R激動劑申報迎來爆發(fā)期。從IND申報數(shù)量來看,GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發(fā)期。2023年僅上半年(截至2023年6月14日)臨床申請數(shù)量就已超過2022年,足以窺見GLP-1類新藥研發(fā)的火熱。國內(nèi)多家企業(yè)布局GLP-1/GLP-1R激動劑。截至2023年6月14日,國內(nèi)已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經(jīng)批準上市的創(chuàng)新藥10個,生物類似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽。除了禮來、諾和諾德等國外巨頭進軍國內(nèi)GLP-1市場外,國內(nèi)藥企也搶灘登陸持續(xù)發(fā)力,目前華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在GLP-1類新藥數(shù)量上領跑國內(nèi)藥企。2.7.2GLP-1長效雙/多靶點國內(nèi)臨床及申報梳理國內(nèi)雙靶藥物進度第一的是禮來的替爾泊肽,2023年8月21日,禮來制藥GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽(Tirzepatide)注射液減重適應癥的上市申請獲得NMPA受理。2022年9月7日,替爾泊肽降糖適應癥在國內(nèi)遞交上市申請。國產(chǎn)進度最快的雙靶藥物為信達生物的瑪仕度肽,6mg減重適應癥預計23年下半年至24年初NDA申報。此外,多個國內(nèi)三靶藥物進入臨床階段:聯(lián)邦制藥(UBT251)、民為生物(MWN101)、道爾生物(DR10624)。2.7.3國內(nèi)減肥適應癥GLP-1藥物進展梳理(不區(qū)分靶點)國內(nèi)肥胖適應癥僅兩個日制劑獲批,藍海領域尚待開拓。目前國內(nèi)獲批減肥的GLP-1藥物包括華東醫(yī)藥的利拉魯肽及仁會生物的貝那魯肽。在研臨床產(chǎn)品多為給藥次數(shù)更少的長效制劑(II期以上13個)與具有口服優(yōu)勢的小分子藥物(II期以上2個),兩大爆款產(chǎn)品司美格魯肽及替爾泊肽均處于NDA階段,減肥適應癥國內(nèi)獲批在即。2.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢GLP-1類藥物已成當前“既安全又有效”還“敢用想用”的減肥藥GLP-1受體激動劑安全有效,已成為減肥藥物臨床研究的核心靶點。根據(jù)利拉魯肽Saxenda和司美格魯肽Wegovy針對無糖尿病肥胖人群的III期臨床試驗,GLP-1受體激動劑顯示出良好的減重效果,兩種藥物分別減輕患者體重5.4%和12.5%。GLP-1受體激動劑的絕大多數(shù)不良反應為胃腸道反應(如惡心、便秘等),通常程度輕微,且多發(fā)生于用藥初期,隨著身體的逐漸適應多數(shù)可以自行緩解。因此,針對GLP-1受體(GLP-1R)為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的明星,根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計數(shù)據(jù),世界范圍內(nèi)共有162項臨床試驗涉及該靶點,占所有臨床試驗靶點的32.7%。2.8.1GLP-1藥物趨勢1:長效化已上市GLP-1類藥物可分為短效、長效及超長效。國內(nèi)目前批準上市的此類藥物包括短效GLP-1類藥物如艾塞那肽、貝那魯肽、利司那肽,長效GLP-1類藥物如利拉魯肽,超長效(周制劑)GLP-1類藥物如度拉糖肽、司美格魯肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽微球。如若從分子結構的角度分類,GLP-1RA可分為exendin-4(動物源性GLP-1)及其衍生物和人源性GLP-1及其衍生物兩大類。不同GLP-1類藥物在藥物結構、藥代動力學特征上卻存在較大差別,因此也帶來不同的臨床獲益。2.8.2GLP-1藥物趨勢2:從單靶點到多靶點將GIPR激動劑與GLP-1R激動劑聯(lián)用治療肥胖是一種很有前途的策略。根據(jù)LaurieL.Baggio《Glucagon-likepeptide-1receptorco-agonistsfortreatingmetabolicdisease》,葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)是一種42個氨基酸的肽,由主要位于小腸近端的腸K細胞產(chǎn)生并釋放。與GLP-1類似,GIP在營養(yǎng)攝入后分泌,通過激活胰腺β細胞中的同源GIP受體(GIPR),增強餐后胰島素分泌。臨床前研究表明,下丘腦中GIPR+神經(jīng)元的中樞遺傳激活可以減少食物攝入并促進體重減輕。GIP和GLP-1發(fā)揮作用的機制具有高度的協(xié)同性。2.8.3GLP-1藥物趨勢3:從單藥到組合諾和諾德CagriSema32周治療減重15.6%:CagriSema是諾和諾德開發(fā)的一種組合療法,CagriSema是一種固定劑量的組合,由2.4mg的注射用amylin胰淀素類似物cagrilintide(卡格列肽)和2.4mg的注射劑用司美格魯肽semaglutide組成。2023年ADA大會上公司公布了CagriSema一項II期臨床試驗結果,結果顯示在BMI≥27且患有2型糖尿病的患者中與司美格魯肽或卡格列肽單藥治療相比,CagriSema顯著減少患者體重,32周治療后平均體重減輕了-15.6%,超過一半的患者治療時體重減輕≥15%,3組HbA1c的平均變化分別為:CagriSema組:-2.2%VS司美格魯肽組:-1.8%VS卡格列肽組:-0.9%。CagriSema組21例(68%)受試者、司美格魯肽組22例(71%)受試者和卡格列肽組24例(80%)受試者報告了不良事件。最為常見的不良事件為輕度或中度胃腸道疾病,未報告2級或3級低血糖事件、以及致死性不良事件。2.8.4GLP-1藥物趨勢4:不止降糖/減重,拓展其他適應癥適應癥拓展勢如破竹,多個潛力市場正在挖掘。除已廣泛應用的糖尿病和減重外,GLP1藥物的很多其他適應癥亦在開發(fā),根據(jù)23年5月AgingCell上發(fā)表的文章表示GLP1類藥物可延長壽命。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示,GLP1還在大量臨床在脂肪肝、心血管疾病、阿爾茲海默、帕金森、慢性腎病等多種疾病開展研究。根據(jù)輝瑞預測,不考慮其他適應癥,僅計算糖尿病和肥胖兩項適應癥,美國GLP-1類藥物市場規(guī)模將在2030年達到約900億美金的量級,其中口服劑型有望超270億美金。若考慮其他適應癥,全球GLP-1藥物市場規(guī)?;驅⒊|美元;三、GLP-1減重藥企業(yè)主要核心競爭力評判體系3.1企業(yè)核心競爭力不同的企業(yè)擁有各自的競爭力去占領不同的市場。3.1.1市場營銷能力市場營銷能力組成的具體要素是:深入理解和準確把握消費者意圖的能力;企業(yè)的信譽和品牌;服務的能力。服務能力的重要一環(huán)是如何把無形的服務轉換成有形的商品去和消費者溝通,能夠把為消費者增加的價值信息傳遞給業(yè)主。3.1.2項目管理能力項目管理能力包含了組合社會資源能力、技術創(chuàng)新能力、風險控制能力等。創(chuàng)新能力就是組合各種社會資源的能力,通過對已有資源的集成來實現(xiàn)。技術創(chuàng)新并不是一般所指的技術進步,而是指通過對已有產(chǎn)品或者技術的組合來產(chǎn)生新的產(chǎn)品和新的功能,不必要求企業(yè)一定要有自己的專利產(chǎn)品、專有技術,更主要的是要求企業(yè)要有集成各種知識、信息、技術、產(chǎn)品、人才的能力。企業(yè)的風險控制能力非常重要,往往影響著企業(yè)的存亡。3.1.3服務創(chuàng)新能力服務創(chuàng)新能力包含了制度安排、企業(yè)的文化和靈活并最大限度接近市場的工作流程。硬件環(huán)境容易被模仿,而企業(yè)的制度安排、企業(yè)文化等“軟件”是難以簡單復制的,因此成為企業(yè)競爭力的不可分割的組成部分。制度安排體現(xiàn)在企業(yè)的內(nèi)部運行規(guī)則必須符合企業(yè)的市場需要和戰(zhàn)略發(fā)展,其核心是產(chǎn)權制度,最突出的作用是人力資本化,人才作為一種可以組合配置的資源,直接構成到企業(yè)的競爭力中去。對于設計院所、施工企業(yè)中的院士、建筑大師、結構大師、有豐富經(jīng)驗的管理人員、項目經(jīng)理、咨詢工程師等等,都應充分發(fā)揮其作用。制度的創(chuàng)新表達了企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、經(jīng)營觀念、組織體制、管理方式以及對人的價值的理解,企業(yè)文化是人的價值觀的體現(xiàn),要為用戶帶來價值并能夠被用戶所認可,在一定程度上可稱之為“文化營銷”。企業(yè)內(nèi)部管理的思想、組織、方法、手段等,都可以融入到企業(yè)文化中,文化是一種能力,在工程咨詢企業(yè)表現(xiàn)為創(chuàng)新的氣氛,在把低成本作為競爭優(yōu)勢的純粹施工企業(yè)則應有嚴密控制的精細生產(chǎn)文化。內(nèi)在表現(xiàn)為能夠激發(fā)企業(yè)成員的創(chuàng)造性思維和持續(xù)創(chuàng)新的能力,外在表現(xiàn)出來則為企業(yè)的團隊精神、企業(yè)成員之間的協(xié)作關系,充分體現(xiàn)為追求業(yè)主利益最大化的服務創(chuàng)新能力。服務創(chuàng)新能力還意味著通過靈活的工作流程保證迅速轉型以開發(fā)新的市場。工作流程的創(chuàng)新意味著企業(yè)服務能力的重組或升級換代。隨著市場需求的變化,服務的模式也應有一個優(yōu)化升級的過程,原來的高端產(chǎn)品市場現(xiàn)在可能會變?yōu)橹虚g產(chǎn)品市場,所以雖然還是原來的服務模式,甚至表現(xiàn)為增長,但實際上競爭力已淪為中等水平,最明顯的特征就是產(chǎn)值不斷上升,但利潤率在下降,甚至利潤總額也在下降。許多企業(yè)被由于經(jīng)濟增長而帶來的營業(yè)額增長所迷惑,(有時由于原有的競爭對手已經(jīng)采用新的服務模式,騰出了原有市場的部分空間),而沒有看到自己在項目管理服務鏈中的位置在后移,也就意味著核心競爭力的下降。因此簡單的為市場份額領先而競爭,容易導致混淆競爭的原因和結果,實際上營業(yè)額增長本身對于競爭并不重要,重要的是具有競爭優(yōu)勢。3.1.4品牌形象力品牌形象力是房地產(chǎn)企業(yè)的最基本的競爭力,包括企業(yè)品牌力和產(chǎn)品品牌力。企業(yè)品牌力主要包括認知度、美譽度和忠誠度。隨著消費者置業(yè)經(jīng)驗的不斷豐富和提高,消費者越來越傾向購買品牌企業(yè)開發(fā)的物業(yè);同時,隨著市場集中度的不斷提高,大中型房地產(chǎn)企業(yè)的競爭將越來越激烈,因此房地產(chǎn)企業(yè)必須塑造鮮明的企業(yè)品牌,提升企業(yè)的品牌形象力。產(chǎn)品品牌力是指產(chǎn)品模式的競爭力,包括產(chǎn)品模式的市場預測力和市場競爭力,體現(xiàn)在價格上,就是產(chǎn)品品牌的附加值。研究并確立企業(yè)的產(chǎn)品模式是提升產(chǎn)品品牌力的基礎。3.1.5制度有效力房地產(chǎn)企業(yè)的管理制度包括三個層面:最高層面是指企業(yè)的基本管理制度,包括公司體制及公司治理結構、管理機制、薪酬制度、基本會計制度等;第二層面是企業(yè)的工作流程管理制度、規(guī)章等,包括行政事務、法律事務、財務、人力資源、采購、工程管理、銷售、客戶關系等方面的管理規(guī)章,可以形成文件的有100-150項;第三層面的管理制度主要包括崗位、部門和項目部(項目公司)內(nèi)部使用的、沒有縱向和橫向工作接口關系的工作規(guī)程。一個企業(yè)的成功往往是制度的成功。如民營企業(yè)比傳統(tǒng)的國有企業(yè)更具競爭力,二元結構、三元結構的股份制民營企業(yè)比一元結構的民營企業(yè)更具競爭力,具有完善的法人治理結構的股份制企業(yè)比“換湯不換藥”的“股份制”企業(yè)更具競爭力,職能設計合理、職責清晰、工作接口關系明確的組織機構設計比經(jīng)常推諉、扯皮、內(nèi)耗的企業(yè)更具競爭力,有健全的管理制度且制度適宜的企業(yè)比雖然建立了一堆制度(如管理制度匯編、ISO9000質(zhì)量管理體系文件)、但制度不適宜、執(zhí)行不力的企業(yè)更具競爭力。3.1.6戰(zhàn)略執(zhí)行力與計劃的作用一樣(制定計劃的原因是因為有“變化”,制定計劃的目的是應對變化),制定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃的目的也是為了應對企業(yè)各種權變因素的變化。在企業(yè)發(fā)展環(huán)境發(fā)生重大變化的時候(如市場政策的變化),越應該加強對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的研究,調(diào)整或重新制定切實可行的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究包括:(1)發(fā)展環(huán)境研究,(2)企業(yè)特點、優(yōu)勢、劣勢研究,(3)競爭對手研究,(4)發(fā)展資源研究,(5)戰(zhàn)略選擇,(6)戰(zhàn)略規(guī)劃。發(fā)展戰(zhàn)略確定后,企業(yè)應通過溝通、宣介等方式使企業(yè)員工所知曉,以提高員工的認同度,進而提高企業(yè)的凝聚力和戰(zhàn)略執(zhí)行力。3.1.7研發(fā)創(chuàng)新力研發(fā)創(chuàng)新力是指企業(yè)在制度、產(chǎn)品、市場、營銷等各個方面的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。例如在產(chǎn)品方面,企業(yè)通過系統(tǒng)地研究產(chǎn)品形態(tài),研究消費者的消費心理和購買行為等,設計出滿足消費者需求的產(chǎn)品,就能夠提高項目的銷售力。如果在設計方面有大量、獨有的創(chuàng)新的話,就更具比較優(yōu)勢。3.1.8資源整合力資源整合力是指企業(yè)利用和整合內(nèi)外部資源的能力。房地產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部資源包括人力資源、土地資源和資金資源;外部資源即企業(yè)的公共關系資源,包括政府關系資源、媒體資源、融資資源、投資者(包括股東)資源、供方資源和客戶資源等六個方面。其中供方資源是指為企業(yè)提供產(chǎn)品或服務的組織或個人資源,如設計單位、施工單位、監(jiān)理單位、材料設備供應單位、銷售代理公司、物業(yè)管理公司等。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的供方有二十類左右。3.2企業(yè)核心競爭力評判體系:產(chǎn)品力、運營力、品牌勢能我們在評判品牌的核心競爭力時,主要考慮三方面評判標準:產(chǎn)品力、運營力和品牌勢能。公司通過打造上述方面的核心競爭力并不斷進化,形成強大的能力內(nèi)功、塑造堅固的壁壘,以實現(xiàn)持續(xù)獲客、合理的盈利水平以及良性可持續(xù)的擴張,從而在發(fā)展過程中抵御時尚風險,實現(xiàn)長期增長。圖表:企業(yè)核心競爭力評判體系資料來源:中金公司研究部3.2.1強產(chǎn)品力:消費者選擇的直接動力、品牌發(fā)展的“底氣”和“起點”強產(chǎn)品力是消費者選擇的直接動力,也是品牌發(fā)展的“底氣”和“起點”。以餐飲為例,據(jù)美團調(diào)查數(shù)據(jù)(2019年),消費者選擇餐廳最關注的就餐要素即菜品口味(比例高達71.7%),遠高于其他因素。同時隨著小紅書、大眾點評等平臺的發(fā)展,產(chǎn)品將直接影響餐廳口碑。強產(chǎn)品力要求:1)打造有代表性的、令人印象深刻的經(jīng)典核心產(chǎn)品。2)不斷推出吸引眼球的新品。3)使用高品質(zhì)原材料以保證食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量。圖表:消費者選擇餐廳最關注的就餐要素(2019)資料來源:美團,中國連鎖經(jīng)營協(xié)會、華興資本于2021年11月發(fā)布的《2021年中國連鎖餐飲行業(yè)報告》,中金公司研究部3.2.2強運營力:持續(xù)良性規(guī)模擴張的基礎SOP設計與管理:提高流程標準化程度,降低門店運營難度、提供始終如一的消費體驗:1)標準化的產(chǎn)品制作流程能夠降低產(chǎn)品制作難度和對員工的技能要求,保證產(chǎn)品的高度一致性。2)標準化的服務流程能夠確保服務的一致性和可復制性。人力資源管理:緩解成本剛性、確保員工服務標準化。門店員工是直接接觸消費者的關鍵環(huán)節(jié)。由于工作任務重、薪資低,員工流失率居高不下,也為招聘和培訓帶來壓力。為此,采用不同薪酬激勵以激發(fā)員工積極性、提供晉升發(fā)展平臺。數(shù)字化工具應用:優(yōu)化運營、積累海量數(shù)據(jù)為公司經(jīng)營決策提供支撐。例如海倫司的數(shù)字化管理系統(tǒng)賦能公司的全流程運營。圖表:數(shù)字化賦能海倫司運營全流程資料來源:公司公告,中金公司研究部門店拓展策略:根據(jù)品牌定位、管理能力和發(fā)展階段差異,選擇合適的門店拓展策略(其維度包括拓店速度、區(qū)域加密或開拓新城市以及高線和低線城市的選擇等)。例如性價比路線公司聚焦下沉市場;品牌溢價路線公司目前仍以高線級城市為主。3.2.3強品牌勢能:占領消費者認知資源,形成最深厚的護城河品牌勢能的形成需要以強產(chǎn)品力和強運營力為基礎,并通過日積月累的努力不斷傳達和強化自身的品牌理念,最終在消費者心中建立起強大的品牌認知。強品牌勢能的形成往往通過物理占位、打造獨特品牌理念和營銷互動等多種形式,建立起消費者對品牌的認知。如太二先發(fā)優(yōu)勢實現(xiàn)物理站位、打造消費者認知。星巴克以第三空間概念與消費者建立情感連接。海倫司以社交媒體營銷擴大影響力。四、GLP-1減重藥企業(yè)打造和提升核心競爭力策略4.1核心競爭力的培育策略4.1.1形成有特色的管理模式1、培育適宜核心能力成長的管理模式。管理是提高企業(yè)核心競爭能力的重要途徑。只有加強管理,才能把企業(yè)機制改革的活力和技術進步的威力充分地發(fā)揮出來。2、以信息化提升企業(yè)管理水平。新世紀的經(jīng)濟是信息化的經(jīng)濟。信息技術在企業(yè)核心競爭力中居于越來越重要的地位。在信息時代的今天,信息是企業(yè)經(jīng)營活動的起點,是預測和決策的基礎,是企業(yè)的重要資源,是提升企業(yè)管理的重要手段。一個企業(yè)信息不靈,就相當于人的耳目不靈,鼻子不通,將無法生存。所以,企業(yè)要盡快將計算機引入信息管理,盡快完成信息管理電子化、數(shù)字化和網(wǎng)絡化。要把信息作為管理活動的基礎依據(jù)來提高企業(yè)管理水平,促進企業(yè)核心能力的形成。4.1.2追求卓越勇于創(chuàng)新1、增強企業(yè)研究與開發(fā)(R&D)能力。企業(yè)R&D是企業(yè)發(fā)展的源泉和取得長期競爭優(yōu)勢的基本保證。企業(yè)研發(fā)能力主要包括:R&D資源獲取與利用能力、開發(fā)能力、R&D成果轉換能力等。R&D能力是我國企業(yè)競爭力的薄弱環(huán)節(jié)應徹底改變這一狀況。在我國成為WTO成員之后,我國企業(yè)還應爭取在發(fā)達國家設立研究結構,跟蹤世界科技的前沿,并加大投入,提高自主創(chuàng)新能力,從內(nèi)涵上培育自己的核心競爭力。2、實施產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略。產(chǎn)品有特色才有形象力、吸引力、聚集力、競爭力。通過創(chuàng)新形成產(chǎn)品的專利。擁有專利并合理地利用專利技術,就可以做到“人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我名”,在競爭中處于優(yōu)勢。產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略制定時要注意樹立產(chǎn)品整體概念。4.1.3培育先進的企業(yè)文化1、企業(yè)文化是企業(yè)無形的競爭力量。企業(yè)競爭或國家競爭,從形式上看,似乎是產(chǎn)品的競爭、勞動競爭和科技競爭,實質(zhì)上是企業(yè)家和企業(yè)文化的競爭。因為企業(yè)文化的推行者是企業(yè)家,企業(yè)家表率起主導作用。從這個角度上說,企業(yè)文化就是企業(yè)家文化。因此,一個真正的企業(yè)家在現(xiàn)代經(jīng)濟管理活動中必須把企業(yè)文化當作自己的一份主要工作始終抓在手上,確立“文化是明天的經(jīng)濟”的觀念。2、企業(yè)文化戰(zhàn)略產(chǎn)生核心能力。企業(yè)文化戰(zhàn)略是指以企業(yè)文化為特征的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略。而現(xiàn)代經(jīng)營管理戰(zhàn)略的重頭戲就是名牌戰(zhàn)略。知名品牌的創(chuàng)造靠的是文化的驅動。如果給品牌注入高品位的附加值,讓它披著文化色彩去參加競爭。就會大大增加品牌的競爭力而成為知名品牌。因此,企業(yè)文化戰(zhàn)略能產(chǎn)生核心能力,企業(yè)文化戰(zhàn)略就是企業(yè)競爭力戰(zhàn)略。3、“人氣”是企業(yè)文化的“靈魂”。“人氣”是企業(yè)文化的靈魂。培育企業(yè)的核心競爭力,要注重培養(yǎng)、挖掘、發(fā)揮廣大員工在各項工作與企業(yè)活動中的積極性、主動性和創(chuàng)造性。使企業(yè)“人氣”旺起來。人的活力主要體現(xiàn)在企業(yè)各個工作崗位的人是否恪盡職守。將自己工作的積極性、主動性、創(chuàng)造性發(fā)揮出來。這就要求企業(yè)管理中充分運用激勵和約束機制,把員工充分調(diào)動起來。4.1.4積極打造人力資本1、培育一支高水平的人才隊伍。市場競爭的核心在人才,企業(yè)要在激勵的市場競爭中占有一席之地,就必須建設一支高素質(zhì)的人才隊伍。雖然核心能力并不存在于單個人中,但核心能力的形成歸根結底是知識、技能的學習與積累,而人才是這些智力資源的載體,因此,企業(yè)核心能力對人才有高度的依賴性。目前,我國企業(yè)缺少專業(yè)技術人才和市場開發(fā)、管理方面的人才,是制約核心能力形成的一個重要原因。所以,必須努力培養(yǎng)造就一支高水平的人才隊伍。2、營造“學習型”組織。提高企業(yè)整體素質(zhì)和整體競爭力。首先要學習市場經(jīng)濟理論。學習WTO相關知識。還要學習與培育企業(yè)核心能力相關的專業(yè)技術知識、文化知識等。要按層次全員展開培訓,既形成經(jīng)營型人才、資本運作人才、技術創(chuàng)新人才等高層人才培訓體系。使高層人才分別在專門培訓班、大專院校、國內(nèi)外知名公司等處進行培訓:又形成中層以上領導干部、中層等科技人才的繼續(xù)教育體系;還形成基層全員培訓體系,將日常考核和工資獎金掛鉤。形成激勵、約束和監(jiān)督機制,迅速提高員工的整體素質(zhì)。4.1.5培育企業(yè)的核心人才人才是企業(yè)具有核心競爭力的重要組成部分,市場的競爭也就是企業(yè)人才的競爭,若企業(yè)想立足于競爭激烈的市場,必須培育具有核心競爭力的人才,這樣才能形成企業(yè)核心競爭力。一方面,企業(yè)家素質(zhì)的培育是前提,他是企業(yè)的決策者和管理者,帶領著企業(yè)的未來,所以企業(yè)家的素質(zhì)和人格的健全要重點的培育,另一方面,企業(yè)要在多方面培育出相應的人才,擁有技術團隊和管理團隊,為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益,由此可以看出,核心的人才是企業(yè)的利潤源泉。4.1.6創(chuàng)建學習型的組織企業(yè)的發(fā)展和競爭力的培育都需要創(chuàng)建學習型的組織,它是企業(yè)的隱形只是財產(chǎn),通過不斷的學習,進而形成學習型的組織,其本質(zhì)是不斷研究新產(chǎn)品、新項目,最終使企業(yè)的全體員工掌握新的生產(chǎn)技術,拓展企業(yè)的未來。4.1.7加快培育企業(yè)技術能力加大產(chǎn)品研發(fā)資金投入,建立技術研究和開發(fā)機構;大力引進專業(yè)技術人才,選送企業(yè)員工參加專業(yè)技術培訓;建立健全技術創(chuàng)新激勵機制,鼓勵員工技術創(chuàng)新,激發(fā)員工技術創(chuàng)新潛力;堅持產(chǎn)學研合作,走合作技術創(chuàng)新道路;充分利用公共技術服務平臺提供的設計、研發(fā)、實驗、檢測等服務,提升企業(yè)技術創(chuàng)新能力。4.1.8大力實施企業(yè)品牌戰(zhàn)略要轉變企業(yè)經(jīng)營理念,充分認識到企業(yè)品牌這一無形資產(chǎn)在企業(yè)提升核心競爭力中的重要作用;開展細致的市場調(diào)研,明確企業(yè)對于競爭對手的競爭優(yōu)勢,在此基礎上,確定合適的品牌定位;加大品牌的宣傳推廣力度,提升企業(yè)品牌的知名度和美譽度,強化品牌的個性化、獨特性,同時,做好品牌的申請保護。4.2企業(yè)核心競爭力的提高途徑企業(yè)核心競爭力的提高途徑有很多,文章主要從四種能力和三個結合的角度來探討。4.2.1提高企業(yè)制度創(chuàng)新能力企業(yè)制度要隨著社會發(fā)展不斷完善,不斷適應社會化大生產(chǎn)的要求,并且要符合市場經(jīng)濟的特點。也就是說公司要不斷進行制度改革,使公司制度更加規(guī)范。4.2.2提高企業(yè)技術創(chuàng)新能力企業(yè)要想提高技術創(chuàng)新的能力,就需要在三個方面下功夫,一是要組建自己的技術創(chuàng)新團隊,加大研發(fā)工作的人才和資金投入,開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品或者技術,有了自主知識產(chǎn)權,別的企業(yè)就不能拿來使用,這就形成了本企業(yè)的核心競爭力。二是要探索技術創(chuàng)新的新模式,比如,可以和各大高校實驗室聯(lián)合開發(fā)某項技術,或者就某一個技術難題,和高校科研實驗室一起攻克。也可以把實驗室里的技術成果向車間轉化,把科研成果用于提高公司效益。三是要激發(fā)技術人員的工作熱情,建立有效的激勵機制來吸引人才并留住人才,創(chuàng)造適合研發(fā)的環(huán)境和氛圍,最大限度的激發(fā)技術人員的創(chuàng)新潛力。4.2.3提高企業(yè)的管理創(chuàng)新能力所謂權利越大,責任越大,在提高企業(yè)核心競爭力的進程中,管理者的作用異常重要。要想提高企業(yè)核心競爭力,就需要有一支有遠見、精管理的領導團隊,在管理方面,不拘泥于既有模式,要勇于創(chuàng)新,探索適合企業(yè)的管理新模式,才能提高企業(yè)管理創(chuàng)新能力。4.2.4加強企業(yè)文化建設每個成功的企業(yè)都有自己標志性的企業(yè)文化,比如華為的狼性文化。各個企業(yè)的文化雖然不同,但都代表著企業(yè)的運營理念,通過宣傳企業(yè)文化,可以吸引更多志同道合的合伙人加入企業(yè),有利于增強團隊凝聚力。4.2.5把長遠目標和現(xiàn)實規(guī)范結合起來企業(yè)要想長久發(fā)展,必須有一個遠大的目標。這個目標可以是建立世界一流品牌,也可以是躋身世界五百強。目標建立之后,還要結合實際情況制定一套規(guī)范,不能一味好高騖遠,因為再大的成功也是由一步步的努力形成的,所以不能脫離現(xiàn)實談發(fā)展,要把目標和規(guī)范結合起來,提高企業(yè)核心競爭力一步步實現(xiàn)成功。4.2.6把現(xiàn)實和發(fā)展結合起來考慮企業(yè)現(xiàn)實的情況并不是說要保持現(xiàn)狀,不思進取,而是要在保證現(xiàn)實狀況不后退的基礎上談發(fā)展,不是固守現(xiàn)在的競爭優(yōu)勢,而是在現(xiàn)有優(yōu)勢的基礎上加以改進,使現(xiàn)有優(yōu)勢不斷發(fā)展,逐步成為企業(yè)的核
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