藥品儲存與質(zhì)量控制管理制度

藥品儲存與質(zhì)量掌控管理制度一、總則本制度旨在規(guī)范醫(yī)院藥品儲存與質(zhì)量掌控管理工作，確保藥品安全、有效，保障患者用藥需求，提高醫(yī)院藥品管理水平和服務質(zhì)量。二、藥品儲存與保管1.藥品倉庫管理1.1.醫(yī)院設立特地的藥品倉庫，統(tǒng)一管理藥品的接收、儲存、保管、配送和發(fā)放等工作。1.2.藥品倉庫應符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準，具備合理的溫度、濕度和通風條件。倉庫內(nèi)設置合適的貨架和貨位，確保藥品的分類擺放和整齊有序。1.3.藥品倉庫應定期檢查和消殺，保持倉庫環(huán)境清潔衛(wèi)生，并設置相應的消防器材。2.藥品接收與驗收2.1.藥品接收與驗收工作由倉庫管理員和質(zhì)控人員共同完成。全部進貨藥品必需經(jīng)過嚴格的驗收程序，確保藥品的質(zhì)量和合規(guī)性。2.2.藥品驗收時，要核對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與進貨時的訂單全都，并對包裝完好性進行檢查。2.3.對新接收的藥品應及時進行合理擺放，并標明入庫時間和有效期，確保先進先出原則。3.藥品儲存管理3.1.藥品儲存應嚴格依照藥品的分類、特性以及儲存要求進行，遵從相應的藥品擺放方法和標識。3.2.醫(yī)院應訂立藥品儲存記錄，記錄藥品的存放位置、數(shù)量、有效期等信息，以便及時掌握庫存情況并進行合理調(diào)配。3.3.藥品儲存區(qū)域應避開陽光直射、潮濕和高溫等不良環(huán)境，嚴禁與有害物質(zhì)或易燃物品存放在一起。3.4.開封的藥品應妥當保管，標明開封時間和有效期，并依照規(guī)定的時間內(nèi)使用完畢或丟棄。三、藥品質(zhì)量掌控1.藥品質(zhì)量管理人員1.1.醫(yī)院應設立特地的質(zhì)控部門，并配備合格的藥學專業(yè)人員，負責藥品質(zhì)量掌控和相關工作的監(jiān)督。1.2.質(zhì)控部門應依據(jù)國家和行業(yè)的相關法律、法規(guī)、規(guī)范，訂立藥品質(zhì)量掌控程序和標準，確保藥品的質(zhì)量安全。2.藥品質(zhì)量掌控流程2.1.全部藥品必需經(jīng)過嚴格的質(zhì)量掌控程序，包含原輔料子的采購審批、藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)控、藥品質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)。2.2.藥品質(zhì)量掌控流程應明確各個環(huán)節(jié)的責任部門和人員，并建立相應的記錄和檔案。2.3.藥品質(zhì)量檢驗應依據(jù)國家和行業(yè)的相關標準進行，包含外觀檢查、理化指標檢測、微生物限度檢驗等項目。3.藥品不良反應和質(zhì)量問題的記錄與處理3.1.醫(yī)院應建立健全藥品不良反應和質(zhì)量問題的報告和記錄制度，及時記錄和報告發(fā)生的藥品不良反應和質(zhì)量問題。3.2.藥品不良反應和質(zhì)量問題應由特地負責的部門進行調(diào)查和處理，包含采取緊急措施、停售或召回等必需的措施，并及時向上級藥品監(jiān)管部門報告。3.3.醫(yī)院應建立相應的溝通機制，與藥品供應商和患者建立良好的溝通渠道，及時解答和處理相關問題。四、考核與改進1.藥品管理考核1.1.醫(yī)院應定期對藥品管理工作進行考核，包含藥品儲存、接收與驗收、質(zhì)量掌控等環(huán)節(jié)的綜合評估。1.2.藥品管理考核結果應作為醫(yī)院績效考核的緊要指標之一，并及時進行反饋和改進。2.藥品管理改進措施2.1.醫(yī)院應建立藥品管理改進制度，及時總結考核結果，訂立針對性的改進措施，并落實到相關部門和人員中。2.2.醫(yī)院應加強內(nèi)部溝通協(xié)作，建立藥品管理經(jīng)驗溝通和共享機制，提高全員的藥品管理意識和水平。2.3.醫(yī)院應關注行業(yè)的最新發(fā)展和相關政策法規(guī)的變動，及時更新和完善藥品管理制度。五、附則本制度由醫(yī)院藥學部門負責解釋和執(zhí)行，若有需要修改的情況，須報請醫(yī)院行政部門批準。本制度自頒布之日起執(zhí)行，并兼顧過渡期的布置。本制度解釋權歸醫(yī)院全部。該規(guī)章制度從藥品儲存與保管、藥品接收與驗收、藥品儲存管理、藥品質(zhì)量掌控、藥品不良反應和質(zhì)量