目前我國醫(yī)療機構間臨床檢驗結果互認情況概述

目前我國醫(yī)療機構間臨床檢驗結果互認情況概述湖北省臨床檢驗中心黃鵬（430064）一、醫(yī)療機構間檢驗結果互認產生的主要背景背景一：自2005年起，有關醫(yī)學檢驗結果互認工作就已在我國一些地區(qū)如杭州、上海、銀川、哈爾濱及河南等省、市相繼開始試行，雖然存在問題較多，但取得了一定成效。背景二：2005年9月6日，中國人民解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科成為我國第一個通過中國實驗室國家認可委員會(簡稱CNAL)認可的醫(yī)學實驗室，也是我國第一個達到國際標準化組織《醫(yī)學實驗室質量和能力專用要求》(ISO15189)的醫(yī)學實驗室。這標志著我國臨床檢驗學科邁出了國際標準化的第一步，表明今后該院臨床檢驗科在藥品評估、臨床標本檢測等方面實現(xiàn)了國際互認，患者拿到的該檢驗科出具的檢驗報告單在國外也同樣有效。

背景三：前不久，國務院發(fā)展研究中心與世界衛(wèi)生組織合作完成了《中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革》研究報告,得出“中國的醫(yī)療制度改革在總體上是不成功”的結論。其核心內容之一是醫(yī)療公平性差和看病貴。過高的醫(yī)療費用中反映最強烈的是藥價虛高和過度、重復的醫(yī)學檢查，如影像學檢查、實驗室檢查等。為此，不少人呼吁醫(yī)院間能否互相承認化驗結果，避免在不同醫(yī)院作同樣項目的檢查。同時，部分地方衛(wèi)生行政管理部門也相繼出臺了一些規(guī)章,強調在同一級醫(yī)院間,醫(yī)學檢驗結果應該互認。

背景四：為了合理、有效利用衛(wèi)生資源，減少重復檢查，切實減輕患者負擔，衛(wèi)生部辦公廳于2006年2月24日頒發(fā)了《關于醫(yī)療機構間醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像檢查互認有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號二、目前我國部分省、市開展檢驗結果互認工作的進展情況有關醫(yī)學檢驗結果互認工作，自2005年1月1日起就已在我國一些省、市開始試行，表1目前我國部分省、市開展檢驗結果互認工作的進展情況省、市名稱試點或正式實施日期實施范圍杭州市2005.1.1（試點）11家市級醫(yī)院和新成立的兩家民營獨立醫(yī)學檢查機構上海市2005.6（試點）全市70所區(qū)縣以上醫(yī)院銀川市2005.8（試點）8家醫(yī)療機構哈爾濱市2005.9.1（試點）10家市直屬醫(yī)院河南省2005.9.7（試點）全省148家二級以上醫(yī)療機構南京市2006.1.1全市二級以上醫(yī)院（含各相應規(guī)模的民營醫(yī)院）寧夏自治區(qū)2006.3全區(qū)二級以上醫(yī)療機構重慶市2006.4.1全市二級及以上醫(yī)院太原市2006.4.118家市直醫(yī)院河北省2006.4.1全省二級以上醫(yī)療機構安徽省2006.4.28全省512家醫(yī)療機構佛山市2006.5.1全市二級及以上醫(yī)院武漢市2006.5.815家市屬三級醫(yī)療機構西安市2006.5.20全市二級及以上醫(yī)院濟南市2006.5.26全市二級及以上醫(yī)院北京市2006.6.1全市所有三級醫(yī)院內蒙古自治區(qū)2006.6.14全區(qū)二級以上醫(yī)療機構上海市2006.7.全市二級甲等以上醫(yī)療機構三、目前我國部分省、市開展檢驗結果互認的總體原則（一）對外院檢驗結果的認可必須是以不影響疾病診療為前提，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全；（二）對認可的外院檢驗結果應在病歷中記載，記載內容除檢驗結果外還應包括檢查機構名稱、檢查日期、檔案號等，對于住院病人，外院資料須留存的應該留存；（三）同級醫(yī)院之間、二級醫(yī)院對三級醫(yī)院，對疾病周期性變化規(guī)律時間范圍內的能提供規(guī)范完整的檢驗報告，遵照互認項目和適用范圍予以認可，一般不再進行重復檢查；（四）檢驗結果的互認僅限于門診病人；（五）未確定為首批臨床檢驗結果互相認可資格的二級醫(yī)院（含一級醫(yī)院）對已確定為互相認可資格醫(yī)院的臨床檢驗結果應予以認可；下級醫(yī)院應對上級醫(yī)院試行的檢驗項目予以認可。三級醫(yī)院對二級醫(yī)院的檢查、檢驗結果的認可，由三級醫(yī)院的臨床醫(yī)師判定。如二級醫(yī)院的檢驗結果符合診斷資料的質量要求，三級醫(yī)院也應予以認可，不再復查；（六）有下列情形之一的可不受互認限制：1、原檢驗結果與病情明顯不符的；或因病情變化，已有的檢驗結果難以反映病人當前實際病情況的項目；2、檢驗結果與疾病發(fā)展關聯(lián)程度高、變化幅度大的項目；3、檢驗項目意義重大（如手術、放射治療等重大醫(yī)療措施前）等原因需重新檢查的，須向病人明確說明，并將復查依據(jù)在病歷中予以記載。其中，對使用甲、乙類大型醫(yī)用設備的檢查項目（費用較高），須得到患者或家屬的簽字同意后方可實施；4、急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下的醫(yī)學檢驗項目；5、患者或其家屬要求進一步復查的；其他情形確需進行復查的；6、對外院的檢驗結果存在異義，醫(yī)生需在病歷中說明重新檢查的原因，并在征得患者同意后再重新檢查；7、因疾病轉歸需連續(xù)對比觀察的檢驗項目，各醫(yī)院間不能進行結果互認，應告知患者做進一步復檢，并將復檢依據(jù)在病歷中予以記載；8、臨床輸血前的各項檢驗項目；存在明顯個體差異的醫(yī)學檢驗項目；司法、傷殘及病退等鑒定所需的檢驗項目。四、目前我國部分省、市已確定開展檢驗結果互認的基本項目在已實施檢驗結果互認的十六個省、市中，臨床檢驗項目主要分布在：臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、骨髓涂片細胞學檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血沉等項目。具體如下，見表2。表2目前我國部分省、市已確定開展檢驗結果互認的基本項目省、市名稱項目杭州市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、血糖、血沉、腎功能、肝炎標志物、癌胚抗原等銀川市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血沉、抗O、類風濕因子、肝功能、血脂分析、腎功能、尿酸、血糖等哈爾濱市肝功能等河南省肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)及病理檢查，乙肝二對半、丙型肝炎抗體（以上六項肝功能異常和術前除外），甲肝抗體IgM（肝功能異常除外），血清蛋白電泳、鈣、鎂、鐵，骨髓涂片細胞學檢驗（診斷明確，臨床無異議）、細菌分型等液分析儀檢驗結果的量值溯源》和《醫(yī)院內血液分析儀檢驗結果的比對方案》的規(guī)定，完成血液分析儀的量值溯源及結果比對。（4）臨床實驗室使用統(tǒng)一的“XXXX省（市）醫(yī)療機構檢驗結果報告單。”（5）臨床實驗室的檢測系統(tǒng)（如儀器、試劑、校準品、質控品等）發(fā)生變更時，應重新進行溯源及比對，并報衛(wèi)生部或省級臨床檢驗中心備案。（6）臨床實驗室負責人應參加衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳組織的相關業(yè)務管理培訓。2、質量監(jiān)督措施（1）省級臨床檢驗中心通過網絡對臨床實驗室的室內質量控制進行實時監(jiān)控（實時監(jiān)控方案另行制定）。（2）省級臨床檢驗中心每年對臨床實驗室進行兩次現(xiàn)場調查和質量評價。（3）省衛(wèi)生廳委托省級臨床檢驗中心每年對臨床實驗室進行一次督導檢查、現(xiàn)場考核，不合格的單位限期整改，逾期不改正者將被取消臨床檢驗結果相互通用的臨床實驗室資格。（4）省級臨床檢驗中心對臨床檢驗結果相互通用的臨床實驗室實行臨床檢驗項目的室間質量評價。（5）省級臨床檢驗中心對臨床實驗室負責人及檢驗人員進