藥事管理與法規(guī)考試模擬試卷一

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項中，只有一個最佳答案）1、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系D、藥品供應(yīng)保障體系 E、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的簡稱為A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDAE、CDA3、藥品質(zhì)量特性不包括A、安全性B、專屬性C、穩(wěn)定性D、均一性E、有效性4、2012年版《國家基本藥物目錄》中國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于A、2012年12月底前實行電子監(jiān)管B、2013年1月底前實行電子監(jiān)管C、2013年11月底前實行電子監(jiān)管D、2014年3月底前實行電子監(jiān)管E、2014年11月底前實行電子監(jiān)管5、根據(jù)GSP附錄，以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查C、驗收地產(chǎn)中藥材時，如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當將實物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進行比對，確認后方可收貨D、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄E、對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺6、我國對野生藥材資源實行的保護原則是A、限量采購的原則B、嚴禁采獵的原則C、限量采獵的原則D、絕對保護的原則E、保護和采獵相結(jié)合的原則7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合A、藥理標準B、化學標準C、藥用要求D、生產(chǎn)要求E、衛(wèi)生要求8、依照《中華人民共和國藥品管理法》，申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的品種應(yīng)為A、市場供應(yīng)不足的品種B、本單位科研需要的品種C、市場上沒有供應(yīng)的品種D、本單位臨床需要的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種9、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起多少日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證A、7日B、15日C、30日D、60日E、90日10、個人設(shè)置的門診部配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種由A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B、省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E、國家衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部藥品管理部門可以宣布A、該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥B、該單位拒絕抽驗的藥品為假藥C、會同工商部門對拒絕抽驗的藥品進行強制檢查D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號E、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下敘述正確的是A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查處E、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布13、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、省級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門14、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，需向何部門申請A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門E、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門15、毒性藥品的包裝容器上必須印有A、紅色OTC標志B、綠色OTC標志C、毒藥標志D、處方藥標志E、慎用標志16、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗的說法，錯誤的是A、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗B、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復印件，并加蓋企業(yè)印章C、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，應(yīng)當提供進口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋企業(yè)印章D、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接受或者購進疫苗時，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查E、設(shè)區(qū)的市級以上疫病預防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗17、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B、國家人力資源和社會保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源和社會保障部門E、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門18、原則上國家基本藥品目錄的調(diào)整周期為A、每1年B、每2年C、每3年D、每4年E、每5年19、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是A、處方藥只可在醫(yī)療機構(gòu)使用B、非處方藥需經(jīng)批準方可在地方電視臺進行廣告宣傳C、處方藥經(jīng)批準可在《人民日報》上進行廣告宣傳D、非處方藥的標簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準E、非處方藥無需批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳20、依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標識可以單色印刷的是A、藥品標簽和內(nèi)包裝B、藥品中包裝和大包裝C、藥品內(nèi)包裝和使用說明書D、藥品標簽和大包裝E、藥品使用說明書和大包裝21、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法正確的是A、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E、進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效22、進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的時限是A、立即報告B、自獲知之日起3日內(nèi)C、自獲知之日起7日內(nèi)D、自獲知之日起30日內(nèi)E、自獲知之日起60日內(nèi)23、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準文號格式要求的是A、國藥準字J20140005B、國藥準字H20140016C、國藥準字S20140012D、國藥準字Z20140003E、國藥準字X2014001724、下列關(guān)于藥品召回的組織實施，不正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否予以召回B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交國家藥品監(jiān)督管理部門備案C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況D、藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當有詳細的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告E、藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告25、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)不包括A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)【60－61】A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成嚴重危害

C.對人體健康造成特被嚴重危害

D.后果特別嚴重

E.對人體健康造成特別重大損害

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》<60>、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用造成輕傷的，應(yīng)認定為<61>、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認定為【62－63】A.麻醉藥品和精神藥品運輸證明

B.第一類精神藥品證明

C.攜帶麻醉藥品和精神藥品證明

D.醫(yī)療診斷書和本人身份證明

E.麻醉藥品和第一類精神購用印鑒卡<62>、按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，個人因治療疾病需要攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，需要有<63>、醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的【64－66】A.地西泮

B.復方樟腦酊

C.頭孢曲松

D.伊曲康唑

E.馬吲哚<64>、屬于麻醉藥品的是<65>、屬于第一類精神藥品的是<66>、屬于第二類精神藥品的是【67－68】A.30天

B.半年

C.一年

D.二年

E.三年<67>、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期<68>、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期【69－70】A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導價

E.確定配備使用國家基本藥物目錄外的民族藥

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》<69>、國家基本藥物工作委員會<70>、國家發(fā)展和改革委員會【71－73】A.省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門

B.非處方藥的包裝

C.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

D.非處方藥每個銷售基本單元

E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門<71>、必須附有標簽和說明書<72>、必須印有指定的專有標識，符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用<73>、負責審批或授權(quán)審批經(jīng)營乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)并對其專職上崗人員進行考核【74－75】A.處方藥

B.非處方藥

C.乙類非處方藥

D.甲類非處方藥

E.處方藥、非處方藥

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》<74>、不得有獎銷售的藥品是<75>、不得開架自選銷售的藥品是【76－77】A.當日

B.3日

C.7日

D.15日

E.一個月<76>、處方的有效期限一般為<77>、處方最長有效期不得超過【78－80】A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

E.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)<78>、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的<79>、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的<80>、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的【81－83】A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心<81>、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當報<82>、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當報<83>、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當報企業(yè)所在地【84－85】A.ZC+4位年號+4位順序號

B.SC+4位年號+4位順序號

C.BS+4位年號+4位順序號

D.BH+4位年號+4位順序號

E.國藥準字J+4位年號+4位順序號<84>、在境內(nèi)銷售中國臺灣生產(chǎn)的生物制品，其注冊證證號的格式應(yīng)為<85>、境內(nèi)分包裝從美國進口的生物制品，其注冊證證號的格式應(yīng)為【86－88】A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

E.縣級以上工商行政管理部門<86>、應(yīng)當建立藥品召回信息公開制度，采取有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況<87>、監(jiān)督全國藥品召回的管理工作<88>、負責藥品召回的監(jiān)督管理工作【89－90】A.35%

B.45%

C.55%

D.65%

E.75%

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》<89>、儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是<90>、儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是【91－93】A.市級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣以上衛(wèi)生行政部門

E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局<91>、對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批<92>、對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批<93>、對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批【94－96】A.應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)

B.應(yīng)當協(xié)助批發(fā)企業(yè)或供貨商履行藥品召回義務(wù)

C.應(yīng)當及時通知供貨商，待檢驗結(jié)果明確后，進行相應(yīng)處理

D.應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

E.應(yīng)當立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告<94>、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的<95>、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品<96>、醫(yī)療機構(gòu)對需要召回的藥品【97－99】A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.5次<97>、非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告<98>、限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告<99>、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方幾次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【100－103】A.合并存放

B.分開存放

C.分別儲存、分類存放

D.放置在待驗庫（區(qū)）

E.放置在不合格庫（區(qū)）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定<100>、醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當將藥品與非藥品<101>、醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當將中藥飲片、中成藥、化學藥品<102>、醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當將過期、變質(zhì)、被污染等藥品【103－104】A.一倍

B.二倍

C.四倍

D.二分之一

E.四分之一

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》<103>、藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的<104>、藥品標簽使用注冊商標含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的【105－108】A.【成份】

B.【用法用量】

C.【不良反應(yīng)】

D.【禁忌】

E.【注意事項】<105>、了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查閱<106>、了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查閱<107>、了解藥品需慎用情況，可查閱<108>、了解藥品是否可以產(chǎn)生依賴性的情況，可查閱【109－110】A.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

B.由各省、自治區(qū)、直轄市統(tǒng)一制定，不再調(diào)整

C.由各省、自治區(qū)、直轄市統(tǒng)一制定，每年可適當調(diào)整

D.由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15％

E.各省、自治區(qū)、直轄市對在國內(nèi)易濫用、毒副作用大的藥品，可按臨床適應(yīng)癥和醫(yī)院級別分別予以限定<109>、“甲類目錄”<110>、“乙類目錄”【111－114】A.處方藥

B.非處方藥

C.藥品廣告

D.處方藥廣告的忠告語

E.非處方藥廣告的忠告語<111>、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告<112>、必須同時標明專有標識（OTC）<113>、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀<114>、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用【115－116】A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年<115>、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請<116>、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請【117－118】A.安全保障權(quán)

B.知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.結(jié)社權(quán)

E.獲得賠償權(quán)<117>、甲藥品零售企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維生素C片，侵犯了消費者的<118>、乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費者的【119－120】A.現(xiàn)金和實物

B.根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載

C.未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載，包括不記入財務(wù)賬、轉(zhuǎn)人其他財務(wù)賬或者做假賬等

D.經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式

E.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》<119>、回扣，是指<120>、明示和入賬，是指三、多項選擇題（共20題，每題目分，每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）121、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A、立足國情B、以人為本C、統(tǒng)籌兼顧D、政事分開E、公平與效率統(tǒng)一122、根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責包括A、負責制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施B、負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施C、參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度D、負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違紀行為E、承擔國務(wù)院食品安全委員會日常工作123、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有A、制劑可以在市場上銷售B、制劑的療效可以廣告宣傳C、制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D、配制場所變更時應(yīng)當辦理變更登記E、同品種可以增加劑型124、醫(yī)療機構(gòu)欲取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡應(yīng)當A、經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準C、有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員D、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度E、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師125、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A、獲得《執(zhí)業(yè)藥師證書》B、遵紀守法，遵守職業(yè)道德C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D、有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗E、所在單位考核同意126、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法正確的是A、國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥B、化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥主要依據(jù)功能分類C、除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證D、化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱E、國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種127、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的有A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當分柜擺放B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C、可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D、執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改E、處方必須留存1年以上128、下列說法正確的是A、藥師應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品B、藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當由患者確認后在處方上簽字C、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑D、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方E、藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告129、對死亡病例A、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B、設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當對死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告，報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C、事件發(fā)生地和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)均應(yīng)當及時根據(jù)調(diào)查報告進行分析、評價，必要時進行現(xiàn)場調(diào)查，并將評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D、事件發(fā)生地和藥品經(jīng)營企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)均應(yīng)當及時根據(jù)調(diào)查報告進行分析、評價，必要時進行現(xiàn)場調(diào)查，并將評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當及時對死亡病例進行分析、評價，并將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部130、關(guān)于責令召回的說法正確的是A、必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責令召回通知書后，應(yīng)當依法通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，制定、提交召回計劃，并組織實施D、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，而藥品生產(chǎn)企業(yè)未召回的，應(yīng)當責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，將責令召回通知書送達藥品生產(chǎn)企業(yè)E、省級藥品監(jiān)督管理部門自收到總結(jié)報告之日起10日內(nèi)對報告進行審查，并對召回效果進行評價，必要時組織專家進行審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍131、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取的措施包括A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售B、懷疑為假藥的，及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量審核C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄E、對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預防措施132、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括A、藥品封條損壞B、藥品包裝破損C、藥品已超過有效期D、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏E、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符133、某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A、網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥B、網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C、公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D、對這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導下正確使用E、網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥134、關(guān)于靜脈用藥的管理正確的是A、醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門備案B、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)，實行集中調(diào)配供應(yīng)C、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地省級衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥D、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門組織技術(shù)審