處方管理辦法答疑

《處方管理辦法》答疑編者按：此前，衛(wèi)生部頒布了《處方管理辦法》并自2007年5月1日起施行。為加強(qiáng)對(duì)各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《處方管理辦法》的技術(shù)指導(dǎo)，衛(wèi)生部醫(yī)政司、國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司、總后衛(wèi)生部藥品器材局和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)共同編寫(xiě)了《〈處方管理辦法〉答疑》，對(duì)《處方管理辦法》進(jìn)行了解讀。應(yīng)廣大讀者要求，本刊對(duì)其進(jìn)行連載，以推動(dòng)廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員深入、全面地掌握有關(guān)規(guī)定，確保《處方管理辦法》的有效落實(shí)。1、為什么要制定《處方管理辦法》？（1）衛(wèi)生部在建國(guó)后曾制定《處方制度》，于1982年1月修訂，但一直是在醫(yī)院管理制度范疇內(nèi)進(jìn)行規(guī)范，內(nèi)容比較簡(jiǎn)單，主要規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)。（2）衛(wèi)生部于2002年3月決定將《處方制度》提升為法規(guī)性文件《處方管理辦法》，并組織人員進(jìn)行調(diào)研起草。改革開(kāi)放后我國(guó)制藥工業(yè)迅速發(fā)展，外企大量涌入，同時(shí)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈，藥品流通領(lǐng)域的不規(guī)范操作越來(lái)越嚴(yán)重；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)浮躁現(xiàn)象，醫(yī)師開(kāi)具處方不規(guī)范，藥師調(diào)劑不規(guī)范，不合理用藥現(xiàn)象逐趨嚴(yán)重。這些現(xiàn)象，必將影響藥物治療質(zhì)量和患者的安全用藥。經(jīng)過(guò)反復(fù)討論修改，衛(wèi)生部于2004年8月發(fā)布了《處方管理辦法（試行）》，經(jīng)過(guò)2年多的試行，醫(yī)藥界普遍反映較好，認(rèn)為符合實(shí)際，有較強(qiáng)可操作性，對(duì)規(guī)范開(kāi)具處方和調(diào)劑處方、對(duì)保護(hù)患者安全用藥很有好處。但也有不足，如提出開(kāi)具處方要用藥品通用名，但無(wú)具體措施，有的問(wèn)題提得不夠明確，需要補(bǔ)充與完善；另外有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在認(rèn)識(shí)上有較大差距，沒(méi)有認(rèn)真執(zhí)行。（3）2006年初，全國(guó)人大和全國(guó)政協(xié)開(kāi)會(huì)期間，兩會(huì)代表和委員對(duì)衛(wèi)生改革十分關(guān)注，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)與一藥多名、一藥多家企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重關(guān)注，要求整治。衛(wèi)生部從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員自身建設(shè)、加強(qiáng)自律，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、使用、管理與不合理用藥監(jiān)控的角度，采取了一系列具體措施，而規(guī)范處方管理，開(kāi)具處方使用規(guī)范藥品通用名稱是重要的具體措施之一。（4）部領(lǐng)導(dǎo)親自召開(kāi)了專家會(huì)議，聽(tīng)取對(duì)《處方管理辦法（試行）》的修訂意見(jiàn)和采用開(kāi)具處方使用藥品通用名的可行性以及宜采取的相應(yīng)措施。（5）衛(wèi)生部醫(yī)政司迅速組建了修訂班子，并于2006年3月至4月到全國(guó)11個(gè)城市征求意見(jiàn)，經(jīng)反復(fù)討論修改，于2006年8月提出了修訂稿，又反復(fù)聽(tīng)取意見(jiàn)，修改后提交了送審稿。（6）新的《處方管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）于2007年2月14日頒布，5月1日起執(zhí)行。2、《處方管理辦法》有哪些特點(diǎn)？（1）目的明確：由于目前醫(yī)藥市場(chǎng)的混亂和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，以及假劣藥對(duì)人民群眾的傷害，衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，加強(qiáng)臨床藥品使用管理和監(jiān)控；規(guī)范醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方的行為，抵制商業(yè)賄賂和醫(yī)藥市場(chǎng)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)；《辦法》也是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前存在嚴(yán)重不合理用藥現(xiàn)象，如我國(guó)手術(shù)預(yù)防用藥、特別是清潔手術(shù)的不合理用藥十分嚴(yán)重，不但使用率高，而且預(yù)防用藥時(shí)間長(zhǎng)，且多為三代頭孢；抗菌藥物和注射劑的過(guò)度使用；不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)人血白蛋白的不合理用藥也十分嚴(yán)重，人血白蛋白有明確的適應(yīng)證，最近10年來(lái)，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)人血白蛋白在本機(jī)構(gòu)用藥金額的前3位之內(nèi)，這是很不正常的。必須加強(qiáng)臨床用藥管理，正確引導(dǎo)，促進(jìn)藥物合理使用，提高藥物治療水平，提高醫(yī)療質(zhì)量。（2）法律地位和權(quán)威性提升：《辦法》是以部長(zhǎng)令發(fā)布，權(quán)威性強(qiáng)，法律地位提升；《處方管理辦法（試行）》修訂的全過(guò)程以及《處方管理辦法》的發(fā)布充分體現(xiàn)了以患者為中心的原則，只要有利于病人安全用藥和有利于患者獲得必需的藥品，本《辦法》中都作了相應(yīng)的規(guī)定，保護(hù)患者用藥權(quán)益；《辦法》法律、法規(guī)依據(jù)明確；增加了“監(jiān)督管理”和“法律責(zé)任”兩章，強(qiáng)化了法律責(zé)任，有利于本《辦法》的落實(shí)。（3）補(bǔ)充、完善了《處方管理辦法（試行）》，提升了《處方管理辦法》的科學(xué)性和可操作性。明確提出開(kāi)具處方須用藥品通用名及具體實(shí)施措施；提高了麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法的可操作性，等等。（4）對(duì)醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門（藥學(xué)部、藥劑科和藥房）工作的規(guī)范化要求明顯加強(qiáng)；規(guī)定明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門是醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)部門之一，藥師是衛(wèi)生技術(shù)人員，醫(yī)、藥、護(hù)、技是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療工作的四大技術(shù)支持系統(tǒng)。但目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門整體技術(shù)素質(zhì)普遍較低，人才結(jié)構(gòu)不合理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥學(xué)部門和藥師未給予必要的重視，藥學(xué)部門及藥師在臨床用藥方面的作用未得到應(yīng)有的發(fā)揮，藥學(xué)人員缺編嚴(yán)重，衛(wèi)生部要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展與建設(shè)。本《辦法》對(duì)醫(yī)師和藥師的職責(zé)、培養(yǎng)和要求都是相應(yīng)的、相一致的。（5）強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任：醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)落實(shí)執(zhí)行《辦法》負(fù)責(zé)，應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行《辦法》的宣傳和教育，要求醫(yī)師和藥師正確理解本《辦法》的主要內(nèi)容。（6）明確規(guī)定了藥物使用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)制度，這對(duì)推進(jìn)與落實(shí)藥物的合理使用具有十分重要的意義。（7）突出了各級(jí)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)：這對(duì)《辦法》的落實(shí)執(zhí)行有重要意義。3制定與實(shí)施《處方管理辦法》有何現(xiàn)實(shí)意義？《辦法》在第一章總則第一條中明確規(guī)定了其宗旨是“規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全”。因此，處方管理辦法實(shí)施具有以下現(xiàn)實(shí)意義：（1）規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用和管理，提高處方質(zhì)量。（2）規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥方面的專業(yè)作用，盡力避免不合理用藥，提升藥物治療水平和醫(yī)療質(zhì)量。（3）規(guī)范處方藥品名，推廣采用通用藥品名開(kāi)具處方的國(guó)際規(guī)則，防止重復(fù)用藥，有利于減少用藥錯(cuò)誤；推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律，抵制商業(yè)賄賂，有利于整治目前不規(guī)范的醫(yī)藥市場(chǎng)。（4）制定《處方管理辦法》的最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥，即合理用藥，保護(hù)患者的用藥利益，充分、合理使用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。4《處方管理辦法》的立法依據(jù)和適用范圍是什么？（1）立法依據(jù)：《辦法》是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定的。（2）本《辦法》的適用范圍是：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院）及其醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員。②預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員。③病區(qū)領(lǐng)取、保存和使用藥品以及基數(shù)藥品的管理與使用。④靜脈用藥（輸液）加藥混合調(diào)劑等工作也應(yīng)遵守本《辦法》的相關(guān)規(guī)定。⑤上述單位及其醫(yī)、藥專業(yè)技術(shù)人員在開(kāi)具處方、調(diào)劑處方和處方印制與保存等工作，都應(yīng)按本《辦法》規(guī)定執(zhí)行。5什么是“處方”？《辦法》所稱的處方，是指“由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)”?！疤幏桨ㄡt(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單”?！掇k法》規(guī)定處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單，是指病人住院期間的長(zhǎng)期或臨時(shí)用藥醫(yī)囑單，應(yīng)專人專用，由病房藥房的藥師審核、調(diào)配(擺發(fā))藥品，不能采用所有患者用藥匯總成“藥品請(qǐng)領(lǐng)單”的辦法。處方具有特殊性、法律性和經(jīng)濟(jì)性。6怎么理解“處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單”問(wèn)題，如何執(zhí)行？（1）住院患者所需求的藥品可開(kāi)具處方領(lǐng)用，或以病區(qū)用藥醫(yī)囑單領(lǐng)取。（2）目前采用病區(qū)用藥醫(yī)囑單領(lǐng)用藥品的醫(yī)院，多數(shù)都不規(guī)范，實(shí)際上是簡(jiǎn)單的藥品匯總請(qǐng)領(lǐng)單，只填寫(xiě)藥品請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量和金額，這樣的病區(qū)藥品匯總請(qǐng)領(lǐng)單，應(yīng)按《辦法》相關(guān)規(guī)定的要求，作適當(dāng)改進(jìn)。（3）病區(qū)用藥醫(yī)囑單，應(yīng)含患者姓名、年齡、病歷號(hào)、臨床診斷、藥品名稱、劑量單位、用法、用量等。其目的是為了落實(shí)《藥品管理法》以及衛(wèi)生部公布的《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥師必須審核醫(yī)師處方的相關(guān)規(guī)定，防止用藥錯(cuò)誤、減少用藥不當(dāng)，促進(jìn)藥物的合理使用，維護(hù)患者的用藥安全。（4）病區(qū)患者用藥，采取開(kāi)具處方領(lǐng)用藥品的，則處方應(yīng)由具有處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具；實(shí)行以病區(qū)用藥醫(yī)囑單領(lǐng)用患者藥品的(也可包含第二類精神藥品)，由醫(yī)師或護(hù)士按病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑抄寫(xiě)或錄入計(jì)算機(jī)；抄寫(xiě)或錄入者應(yīng)簽名，并應(yīng)由第二者核對(duì)，醫(yī)師可不再簽名或者蓋簽章；藥師審核和調(diào)配者，均應(yīng)簽名或蓋簽章。（5）向病房(中心)藥房領(lǐng)用住院患者藥品的處方或病區(qū)用藥醫(yī)囑單，應(yīng)與患者病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑相一致。7“處方”具有特殊性的意義？處方是患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)，具有法律效力。但必須符合以下兩個(gè)條件，即應(yīng)具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方；和經(jīng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師調(diào)劑處方。其他任何人員不得開(kāi)具或調(diào)劑處方藥，冒充者要承擔(dān)由此而發(fā)生損害患者用藥權(quán)益的相應(yīng)法律責(zé)任。這就是處方所具有的特殊性意義。8如何理解“處方”的法律意義？處方與病歷一樣是重要的法律憑證。故醫(yī)師處方應(yīng)正確、清晰、完整，修改時(shí)必須重新簽名或蓋簽章；藥師調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)、明確的用藥交待，每道調(diào)劑程序完成后要簽名或蓋簽章。處方一旦形成并完成調(diào)劑后就不得修改，處方要按本《辦法》規(guī)定，妥善保存?zhèn)洳椋允咎幏椒尚ЯΨ矫娴膰?yán)肅性。9如何理解“處方”的經(jīng)濟(jì)性？醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑一旦形成，它就必然具有經(jīng)濟(jì)意義，醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱：社會(huì)藥店)有批零或進(jìn)銷差價(jià)收入；也是財(cái)會(huì)人員作藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算的憑證。有人曾稱：要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系，這種提法是不科學(xué)的，因處方本身的特點(diǎn)之一是具有經(jīng)濟(jì)性，它不與醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系，并按國(guó)家“以藥補(bǔ)醫(yī)”政策的規(guī)定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生事業(yè)的改善與發(fā)展提供經(jīng)濟(jì)支持；那么就必然與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，為股份制經(jīng)營(yíng)企業(yè)或私人社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)者提供經(jīng)濟(jì)利益。必須指出，至今我國(guó)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店實(shí)行的藥品經(jīng)濟(jì)政策仍都是“批零差價(jià)”政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定在進(jìn)價(jià)上加價(jià)15％是國(guó)家政策規(guī)定的，是合情、合理、合法的。有人說(shuō)：“這是醫(yī)院規(guī)定的虛高定價(jià)，損害了病人的利益”，這種說(shuō)法不符合國(guó)家的政策規(guī)定，實(shí)際上在20世紀(jì)90年代以前，我國(guó)的藥品價(jià)格一直由國(guó)家定價(jià)。但是隨著市場(chǎng)化進(jìn)程的加快和藥品市場(chǎng)改革啟動(dòng)，放開(kāi)了藥品價(jià)格，當(dāng)然，隨后出現(xiàn)的一系列問(wèn)題讓政府有關(guān)部門意識(shí)到了對(duì)于藥品這種特殊產(chǎn)品的價(jià)格完全放開(kāi)是不妥的。對(duì)于藥品價(jià)格，醫(yī)院是執(zhí)行者，本身不能自訂藥品價(jià)格。10醫(yī)師取得處方權(quán)有哪些規(guī)定？（1）符合以下條件的醫(yī)師可取得處方權(quán)：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)；經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。（2）經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。（3）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。（4）試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。（5）進(jìn)修醫(yī)師的處方權(quán)，應(yīng)由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后，可授予相應(yīng)的處方權(quán)。11醫(yī)師被醫(yī)院派到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心從事醫(yī)療活動(dòng)時(shí)，處方權(quán)如何解決？醫(yī)師取得處方權(quán)必須有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和執(zhí)業(yè)范圍：在注冊(cè)時(shí)就明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)是醫(yī)療、預(yù)防和保健機(jī)構(gòu)，醫(yī)師只有在注冊(cè)規(guī)定地點(diǎn)才有處方權(quán)；但醫(yī)院因醫(yī)療工作需要派有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心從事醫(yī)療活動(dòng)時(shí)，可由所在的派出醫(yī)院授予其處方權(quán)，并應(yīng)將派出醫(yī)師的姓名、專業(yè)和職稱向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心備案，并留存簽名式樣或簽章備查。12醫(yī)師在什么情況下將喪失處方權(quán)?下列情況將被永久或某一時(shí)間段內(nèi)喪失處方權(quán)：（1）醫(yī)師違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間，或被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)時(shí)，其處方權(quán)應(yīng)予取消；（2）調(diào)離、辭職或退休離開(kāi)原執(zhí)業(yè)注冊(cè)地，即離開(kāi)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作時(shí)；（3）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（4）不按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的；（5）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（6）利用開(kāi)具處方牟取私利的。13如何理解第九條關(guān)于“經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)”的規(guī)定?（1）在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療、預(yù)防和保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師；或根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，經(jīng)所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的范圍內(nèi)，在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，并應(yīng)在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)留存簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐雍蠓娇砷_(kāi)具處方。（2）除在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的外，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用印章方有效。14畢業(yè)后尚未取得醫(yī)師處方權(quán)的人員如何開(kāi)具處方?新畢業(yè)醫(yī)學(xué)生在實(shí)習(xí)期沒(méi)有處方權(quán)，在此期間所從事的醫(yī)療活動(dòng)，其處方權(quán)按《辦法》第十二條規(guī)定執(zhí)行，可以開(kāi)具處方，但所開(kāi)具的處方必須經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。15醫(yī)師或藥師未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案，是否可以開(kāi)具處方或調(diào)劑處方?不可以開(kāi)具處方或者調(diào)劑處方。（1）目的：一是為了保護(hù)醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方的權(quán)利；二是為了確保處方的合法性，防止假冒，保障患者用藥安全。（2）開(kāi)具處方醫(yī)師和調(diào)劑處方藥品藥師的姓名應(yīng)留樣備查，其形式可采用本人簽名留樣或簽章備案，究竟采用那一樣形式，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行決定。采用簽章的，醫(yī)師和藥師的圖章應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一設(shè)計(jì)和刻制。（3）每位醫(yī)師、藥師的簽名或簽章留樣，應(yīng)在藥學(xué)部門門診藥房和病房(中心)藥房都有備案。已留樣的簽名或簽章不得改變，否則新的簽名或簽章式樣應(yīng)重新備案。16處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)管是國(guó)家哪個(gè)部門？（1）這在《辦法》第一章總則第三條作了明確的規(guī)定：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)的監(jiān)管，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理。（2）《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)以及1998年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革時(shí)，對(duì)衛(wèi)生部的機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能所下達(dá)的文件都明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理；藥學(xué)部門及其藥師的管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)與管理、藥品的使用與管理；醫(yī)師處方開(kāi)具、藥師調(diào)劑處方等工作都應(yīng)由各級(jí)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理，以有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的正常采購(gòu)供應(yīng)和藥品的臨床應(yīng)用管理；有利于醫(yī)院藥學(xué)部門工作的正常進(jìn)行和醫(yī)院藥師作用的發(fā)揮；有利于我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展和與國(guó)際接軌；有利于藥物治療水平的提升和醫(yī)療質(zhì)量的提高，保障患者安全用藥。17醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)遵循的原則是什么?《辦法》總則第四條規(guī)定“醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則”。1985年WHO內(nèi)羅畢會(huì)議將合理用藥定義為：合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求，療程適當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉。衛(wèi)生部在2002年1月公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》將合理用藥概括為“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”六個(gè)字。安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則是合理用藥的基本要素。（1）安全性：是合理用藥的基本前提，它涉及用藥的風(fēng)險(xiǎn)和效益，醫(yī)師在用藥和藥師處方審核時(shí)必須權(quán)衡利弊，要盡量給予患者安全的藥物，從而使患者承受最小的風(fēng)險(xiǎn)，獲得最大的治療效果。但同時(shí)應(yīng)積極教育患者，宣傳安全用藥，讓患者正確了解藥品都有兩重性，即有治療疾病的一面，又有發(fā)生不良反應(yīng)的一面，藥物治療是具有一定風(fēng)險(xiǎn)的。（2）有效性：是用藥的首要目標(biāo)，醫(yī)師應(yīng)針對(duì)患者的病癥，正確地選用適宜的藥物，但由于受到醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，對(duì)有些疾病的藥物治療僅能減輕和緩解其病情的發(fā)展，因此應(yīng)使患者對(duì)藥物的療效有較正確的理解，有一個(gè)恰當(dāng)?shù)钠谕担怪_(dá)到醫(yī)患雙方均可接受的用藥目標(biāo)。（3）經(jīng)濟(jì)性：是指以盡可能低的成本換取盡可能大的治療效益，降低社保和患者的支出。但對(duì)經(jīng)濟(jì)性不能理解為價(jià)格最低的藥品。促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用，無(wú)疑有助于患者利益，有利于提高醫(yī)療質(zhì)量和節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，以利于醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)發(fā)展。18規(guī)定開(kāi)具處方使用藥品通用名的目的與意義是什么？開(kāi)具處方使用藥品通用名是WHO和世界各國(guó)的通用規(guī)則，也是WHO評(píng)價(jià)處方合理性的重要指標(biāo)之一。使用藥品通用名有利于整治目前藥品流通領(lǐng)域的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)“藥品處方集”藥品的遴選和“基本用藥供應(yīng)目錄”制劑品種的遴選，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、臨床應(yīng)用與管理，促進(jìn)藥物的合理使用，提升藥物治療水平，保護(hù)患者安全用藥。（1）規(guī)范處方藥品名稱，有利于醫(yī)師和藥師選用藥品，避免因一藥多名引起重復(fù)用藥和藥物相互作用造成對(duì)藥品安全使用的影響，防止用藥錯(cuò)誤。（2）規(guī)范臨床藥物治療需要的藥品劑型與劑量規(guī)格，促進(jìn)醫(yī)藥資源的合理使用。（3）保證醫(yī)療文書(shū)的可追溯性。（4）推廣使用藥品通用名有利于國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。（5）有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律，糾正有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥不規(guī)范現(xiàn)象。（6）有利于規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，抵制商業(yè)賄賂和藥品價(jià)格虛高。（7）有利于整治醫(yī)藥流通領(lǐng)域的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，抵制一藥多名、一藥多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)和質(zhì)量低劣的藥品。19藥品通用名的概念是什么？藥品命名是藥品標(biāo)準(zhǔn)化的重要組成部分，化學(xué)藥品通用名可分原料藥品通用名和藥品制劑通用名。原料藥品通用名不帶劑型和劑量規(guī)格。藥品制劑通用名是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、并公布的藥品通用名，是帶“酸”、“鹽”和劑型及劑量規(guī)格，也就是本《辦法》第十七條規(guī)定的開(kāi)具處方使用的藥品通用名。20醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否只能使用衛(wèi)生部發(fā)布的《處方常用藥品通用名目錄》中的藥品？衛(wèi)生部為配合2007年5月1日起實(shí)施的《處方管理辦法》，根據(jù)《中國(guó)藥品通用名稱》(1997年中國(guó)藥典會(huì)編)和《國(guó)際非專利藥品名(INN)》，并參考了全國(guó)數(shù)十家三級(jí)甲等醫(yī)院使用的常用藥品情況，編寫(xiě)了《處方常用藥品通用名目錄》，《目錄》是按原料藥品通用名編寫(xiě)，目的在于規(guī)范醫(yī)師開(kāi)具處方和臨床用藥醫(yī)囑，并供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制“藥品處方集”的藥品通用名稱。但收載的藥品并不全，只收載了醫(yī)療機(jī)構(gòu)較常用的26大類93個(gè)亞類的1012個(gè)藥品通用名?！赌夸洝穼㈦S著醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和臨床需求，將不定期地進(jìn)行補(bǔ)充和修訂。根據(jù)《處方管理辦法》第十五條的規(guī)定，“藥品處方集”應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、功能和任務(wù)制定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該使用本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”中的藥品，而不是只能使用《處方常用藥品通用名目錄》中的藥品，所以《目錄》內(nèi)未列入的藥品，也可以遴選列入“藥品處方集”。但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥品處方集”遴選的藥品名稱必須符合《中國(guó)藥品通用名稱》和《國(guó)際非專利藥品名(INN)》的命名規(guī)定。如胰島素類《目錄》只列入胰島素，實(shí)際上有中性胰島素、精蛋白鋅胰島素、生物合成人胰島素類，等等，不應(yīng)將各種胰島素都列入“藥品處方集”。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要列入上述有關(guān)的胰島素，但生物合成人胰島素類有多個(gè)規(guī)格，在遴選時(shí)要嚴(yán)格掌握，遴選必需的劑型和規(guī)格品種，不應(yīng)將各種劑型、規(guī)格品種都列入“基本用藥供應(yīng)目錄”。21開(kāi)具處方使用藥品通用名的難點(diǎn)是什么，如何克服？（1）首先是醫(yī)藥市場(chǎng)的“五多五亂”和由此而產(chǎn)生的藥品流通領(lǐng)域的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)賄賂。（2）需要社保部門的配合，藥品報(bào)銷目錄也同樣應(yīng)使用藥品通用名。（3）藥品招標(biāo)工作應(yīng)按《處方管理辦法》適當(dāng)調(diào)整，使之與本《辦法》相適應(yīng)，藥品招標(biāo)評(píng)選時(shí)應(yīng)重視藥品質(zhì)量和企業(yè)誠(chéng)信度。最終須從體制和機(jī)制上進(jìn)行改革與完善。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員需要有一個(gè)習(xí)慣與適應(yīng)的過(guò)程，要認(rèn)真學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識(shí)，正確理解，采取必要的措施盡量縮短習(xí)慣與適應(yīng)過(guò)程。（5）中醫(yī)院也應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行，需加強(qiáng)宣傳教育和監(jiān)管力度。（6）民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣要執(zhí)行《處方管理辦法》，應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)本《辦法》，并認(rèn)真落實(shí)。22執(zhí)行《處方管理辦法》來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員自身的障礙是什么？（1）落實(shí)《處方管理辦法》的困難在于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員、特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的不重視：不組織宣傳學(xué)習(xí)；不組織制定實(shí)施措施；不組織編制“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”?？傊?，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)《處方管理辦法》是否真的要實(shí)行，尚持觀望與懷疑的態(tài)度，決心不大，還想等一等、看一看其他省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)是怎么做的，還想看衛(wèi)生部的決心，這也反映了有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)法律、法規(guī)的嚴(yán)肅性缺乏認(rèn)識(shí)。（2）困難之二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)上的障礙：沒(méi)有認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《處方管理辦法》的目的與意義，而只強(qiáng)調(diào)困難，“一藥二個(gè)劑型、各2個(gè)制劑品種”不方便，總想從多家企業(yè)進(jìn)藥，不限止限制的隨意進(jìn)藥；有的說(shuō)限止限制一藥多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這不是衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事；有的說(shuō)實(shí)行“一藥二個(gè)劑型、各2個(gè)制劑品種”會(huì)影響醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，等等。這些思想障礙主要是認(rèn)識(shí)問(wèn)題，但也有少數(shù)人實(shí)質(zhì)是怕影響他們的個(gè)人利益。應(yīng)認(rèn)真回顧總結(jié)一下醫(yī)藥市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的影響，對(duì)患者安全用藥的危害性，必將得出：我們不能不嚴(yán)重關(guān)注，并必須采取切實(shí)有效的實(shí)際措施，來(lái)維護(hù)患者的合理的用藥權(quán)益。首先，必須清晰的認(rèn)識(shí)：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)與監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥和用藥管理，維護(hù)患者的用藥安全是衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員義不容辭的責(zé)任。必須糾正同一劑型與劑量規(guī)格的同一藥品、而同時(shí)從多家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)藥以及不是根據(jù)臨床實(shí)際需要同一藥品購(gòu)進(jìn)多劑型、多劑量規(guī)格的品種，這種不規(guī)范的購(gòu)藥和用藥，就有可能產(chǎn)生商業(yè)賄賂和對(duì)患者安全用藥危害。其次，我們必須認(rèn)識(shí)到，現(xiàn)在的現(xiàn)實(shí)是“醫(yī)養(yǎng)不起藥”，確切地說(shuō)，“是醫(yī)療機(jī)構(gòu)養(yǎng)不了這么多生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)”。如果不提高準(zhǔn)入門檻，刪減企業(yè)數(shù)量、不改變一藥多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)，不改進(jìn)一藥多名，不規(guī)范與改善混亂和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)藥市場(chǎng)，而一定要醫(yī)療機(jī)構(gòu)“養(yǎng)起來(lái)”，這必將產(chǎn)生商業(yè)賄賂和假藥、劣藥?！褒R二藥”、“欣弗”和最近連續(xù)暴露出來(lái)的一系列假、劣藥，充分說(shuō)明了這點(diǎn)。如“齊二藥”事件，廣東中山大學(xué)第三醫(yī)院是有功的，但患者是在醫(yī)院用“齊二藥”造成的嚴(yán)重?fù)p害，藥廠倒閉醫(yī)院成了第二被告，因賠償、搶救在經(jīng)濟(jì)上造成巨大損失，也給醫(yī)院形象與信譽(yù)造成危機(jī)。又如某省地級(jí)市三級(jí)醫(yī)院因使用也購(gòu)進(jìn)“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射劑，但尚未使用，獲悉該藥是假藥后，立即封存并上報(bào)，但被認(rèn)為是購(gòu)進(jìn)使用假藥而被罰款。再如“欣弗”、人血白蛋白、靜注人血丙種球蛋白等一系列假藥對(duì)患者的損害，對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)、對(duì)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響與損害等，從上面的實(shí)例說(shuō)明，衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不管是不行的！必須加強(qiáng)臨床用藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從規(guī)范自身的進(jìn)藥和臨床用藥管理來(lái)抵制醫(yī)藥市場(chǎng)的混亂與無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，抵制對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的損害。否則醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不起不規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)的反復(fù)沖擊和防不勝防對(duì)患者造成的損害。(3)困難之三是醫(yī)師和藥師對(duì)使用藥品通用名有一個(gè)習(xí)慣和適應(yīng)過(guò)程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量為縮短這一習(xí)慣和適應(yīng)過(guò)程的時(shí)間創(chuàng)造一些條件。23醫(yī)師開(kāi)具處方可使用哪些藥品名稱？本《辦法》規(guī)定醫(yī)師開(kāi)具處方可使用的藥品名稱，即第十七條規(guī)定的藥品名稱：（1）藥品通用名稱，即藥品制劑通用名稱。（2）新活性化合物的專利藥品名稱，即原研企業(yè)生產(chǎn)的藥品專利藥品名稱。（3）復(fù)方制劑藥品名稱（含中成藥）。（4）醫(yī)院制劑室配制的制劑藥品名稱。（5）以上各項(xiàng)的藥品名稱，都應(yīng)是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的。24使用新活性化合物的專利藥品名有哪些具體要求？原研企業(yè)新活性化合物的專利藥品名稱，應(yīng)符合以下條件：（1）是原研的企業(yè)才準(zhǔn)使用專利藥品名。（2）必須經(jīng)我國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的專利藥品名稱。（3）在中國(guó)申請(qǐng)有專利保護(hù)的，過(guò)了專利保護(hù)期仍可使用專利藥品名。（4）應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供我國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的專利藥品名稱和專利局批準(zhǔn)的專利保護(hù)證明文件復(fù)印件。25規(guī)定處方時(shí)效性的目的和意義是什么？（1）處方有時(shí)效性。本辦法第四章第十八條規(guī)定：“處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需要延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，并簽名或加蓋簽章，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天?！保?）規(guī)定處方時(shí)效性的目的：是為了保證患者用藥安全、有效，確保藥物治療的成功。（3）規(guī)定處方時(shí)效性的意義：因?yàn)榧膊?、診斷和治療是一個(gè)復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程，評(píng)價(jià)藥品選用和給藥途徑、時(shí)間、劑量的正確性，關(guān)鍵是應(yīng)與患者疾病病因（病理生理）和當(dāng)時(shí)生命指征與臨床癥狀相符合?；颊叩牟∏槭窃诓粩嘧兓?，所以，醫(yī)師每天要查房，觀察患者臨床癥狀和生命指征的變化情況，并根據(jù)這些變化調(diào)整用藥或用藥劑量或用法，否則，就可能因用藥不適當(dāng)而造成治療失敗，甚至可能給病人造成損害。所以對(duì)醫(yī)師處方有時(shí)效性的規(guī)定。這也是無(wú)醫(yī)師處方社會(huì)藥店不準(zhǔn)出售處方藥，處方藥不能由患者自己任意選用的緣由，而把處方權(quán)授予醫(yī)師，由醫(yī)師根據(jù)患者病情對(duì)證給予藥物治療，并應(yīng)在藥師參與下用藥的重要原因之一。26處方需要延長(zhǎng)有效期的“特殊情況”是指什么？主要是指：某些非本地區(qū)患者；某些診斷用藥或者診斷檢查時(shí)才使用的藥品；某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥等，但醫(yī)師對(duì)這部分患者延長(zhǎng)其處方時(shí)效性時(shí)，必須充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性、用藥的適宜性，延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害的情況下，醫(yī)師方可簽署患者處方延長(zhǎng)有效期限。對(duì)外地患者，必要時(shí)醫(yī)師也可出具診療意見(jiàn)書(shū)，提出診斷和治療意見(jiàn)，供患者所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師診斷和用藥時(shí)參考。27什么是“藥品處方集”？本《辦法》第四章第十五條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集”?！八幤诽幏郊保壕褪潜緳C(jī)構(gòu)(包含預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同)使用的“基本藥物”，也就是“藥品處方集”收載的藥品可以滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療診治需求。“藥品處方集”編寫(xiě)的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和需要而定。28醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定“藥品處方集”的依據(jù)是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“藥品處方集”應(yīng)通過(guò)本機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)來(lái)制定和遴選藥品遴選。藥品通用名稱應(yīng)用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名目錄》收載的藥品名稱，如《目錄》內(nèi)未收載的藥品通用名，而臨床又必需的藥品，可采用《中國(guó)藥品通用名稱》或《國(guó)際非專利藥品名(INN)》收載的藥品通用名稱。并根據(jù)“本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)”的特點(diǎn)，以及衛(wèi)生部或本省制定的藥物治療指南（原則）或醫(yī)藥學(xué)科專業(yè)學(xué)會(huì)制定的和醫(yī)藥學(xué)術(shù)界公認(rèn)的治療指南或治療、預(yù)防用藥原則(指南)制定本機(jī)構(gòu)的“藥品處方集”。29編寫(xiě)“藥品處方集”主要內(nèi)容是什么？藥品處方集編寫(xiě)的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和實(shí)際情況而定，最好是編寫(xiě)成便于攜帶的手冊(cè)。其主要內(nèi)容可包括（供參考內(nèi)容）：（1）總論。①影響藥物作用的因素；②藥物相互作用；③藥物的選擇與用藥注意事項(xiàng)；④老年人用藥選擇與注意事項(xiàng)；⑤嬰幼兒用藥選擇與注意事項(xiàng)，等等。（2）各論。可按臨床各科治療用藥和藥理學(xué)分類辦法編寫(xiě)。①每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息論述宜簡(jiǎn)練：通用名稱：簡(jiǎn)要藥理作用、適應(yīng)證；主要?jiǎng)┝恳?guī)格、用法用量；主要注意事項(xiàng)等等；②處方集收載的藥品：應(yīng)最具有安全性、最具成本——效益比、當(dāng)?shù)乜色@得和通過(guò)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成；③每種藥品：應(yīng)列出本機(jī)構(gòu)遴選選中的“基本用藥供應(yīng)目錄”品種，等等。（3）附錄。具體內(nèi)容可根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)際情況而定，如可收錄：①衛(wèi)生部或省級(jí)衛(wèi)生廳（局）有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理的法規(guī)性文件，以及技術(shù)規(guī)范等；②本機(jī)構(gòu)有關(guān)臨床用藥的相關(guān)規(guī)定；③藥物臨床應(yīng)用指南（指導(dǎo)原則）；④藥物分級(jí)管理規(guī)定；⑤影響胎兒的藥物；⑥哺乳期慎用的藥物；⑦按體表面積計(jì)算小兒藥物用量；⑧肝腎功能低下時(shí)藥物的t1/2和劑量的調(diào)整，等等。30“藥品處方集”與市場(chǎng)銷售的“藥物學(xué)或藥物手冊(cè)”的區(qū)別在哪里？（1）“藥品處方集”對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)人手一冊(cè)，要求認(rèn)真執(zhí)行；而“藥物學(xué)或藥物手冊(cè)”只是臨床用藥的參考書(shū)。（2）“藥品處方集”只收載本機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的基本藥物及其遴選(中)的制劑品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)編寫(xiě)的“藥品處方集”，是根據(jù)“本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)”的特點(diǎn)，相互之間往往有差別；而“藥物學(xué)或藥物手冊(cè)”收集國(guó)內(nèi)外已經(jīng)上市的全部藥品，和制劑品種。（3）“藥品處方集”收載的每種藥品各項(xiàng)目信息的論述都較簡(jiǎn)練；而“藥物學(xué)或藥物手冊(cè)”的藥理作用、藥代動(dòng)力、藥效、適應(yīng)證、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及制劑品種等項(xiàng)目的有關(guān)信息論述詳細(xì)全面。31醫(yī)療機(jī)構(gòu)“基本用藥供應(yīng)目錄”的含義是什么？本《辦法》第四章第十六條的規(guī)定的實(shí)質(zhì)，是要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”收載的藥品，由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)遴選其藥品制劑品種及該品種的生產(chǎn)企業(yè)，編制本機(jī)構(gòu)“基本用藥供應(yīng)目錄”。其含義是指本機(jī)構(gòu)所供應(yīng)的全部藥品制劑目錄，在藥品通用名稱下列出藥品制劑通用名、劑型、劑量規(guī)格、劑量單位。醫(yī)院藥劑科(藥學(xué)部)藥庫(kù)只準(zhǔn)按本機(jī)構(gòu)制定的“基本用藥供應(yīng)目錄”內(nèi)的品種購(gòu)入藥品；醫(yī)師只能在選擇“基本用藥供應(yīng)目錄”所收載的藥品制劑品種開(kāi)具處方。32如何制定“基本用藥供應(yīng)目錄”？（1）首先應(yīng)按“藥品處方集”所收載的藥品遴選臨床需求的具體藥品制劑品種及其生產(chǎn)企業(yè)。“基本用藥供應(yīng)目錄”使用的藥品通用名，就是經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品制劑通用名，也就是藥品庫(kù)采購(gòu)和醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)應(yīng)使用的藥品名稱。（2）“基本用藥供應(yīng)目錄”編制辦法：按本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”收載的藥物，按本《辦法》第十六條規(guī)定在同一藥品通用名下，注射劑型（含水針劑與粉針劑等以及各種劑量規(guī)格）和口服劑型（含片劑、膠囊劑、控緩釋片、水劑等以及各種劑量規(guī)格）只準(zhǔn)選擇2個(gè)不同企業(yè)生產(chǎn)的同一劑量規(guī)格（或不同劑量規(guī)格）藥品制劑品種，各選一個(gè)列入“基本用藥供應(yīng)目錄”。同時(shí)規(guī)定，處方組成類同及作用、適應(yīng)證相同的復(fù)方制劑，只準(zhǔn)選擇1～2品種列入“供應(yīng)目錄”（含中成藥）。（3）具體制定“基本用藥供應(yīng)目錄”和遴選制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題：①其規(guī)定的“2個(gè)藥品制劑品種”，不能理解為一個(gè)進(jìn)口藥、一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥，在藥品質(zhì)量合格的情況下，應(yīng)按循征醫(yī)學(xué)的原則，首選價(jià)格低的藥品制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)；②注射劑型、口服劑型和組成類同的復(fù)方制劑藥品品種可少選，不能多選,如干擾素應(yīng)按一個(gè)藥品選擇兩個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種；再如小劑量阿斯匹林片，用于預(yù)防用藥時(shí)，劑量規(guī)格有40mg、50mg、60mg、80mg、100mg，只準(zhǔn)選1個(gè)劑量規(guī)格的兩家以下企業(yè)生產(chǎn)的品種；或80mg和100mg2個(gè)不同2個(gè)規(guī)格各選一家企業(yè)生產(chǎn)的品種。③對(duì)兒科、眼、耳、鼻、喉和皮膚科等?？朴盟幓蛲庥盟幍葎┬图皠┝恳?guī)格遴選時(shí)也應(yīng)嚴(yán)格控制，只準(zhǔn)選擇1～2個(gè)不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品品種。④干部病區(qū)用藥，不應(yīng)作為遴選哪家企業(yè)生產(chǎn)的藥品的條件。⑤任何單位或個(gè)人都不應(yīng)對(duì)藥品的遴選進(jìn)行干擾。⑥遴選“藥品處方集”的藥物及其制劑品種的原則：應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品質(zhì)量、藥價(jià)合理、企業(yè)信譽(yù)度等因素，公開(kāi)、透明、公平、公正地由本機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)組織遴選。33編寫(xiě)“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”應(yīng)注意什么？（1）應(yīng)制定“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”遴選的原則與標(biāo)準(zhǔn)，編寫(xiě)時(shí)應(yīng)突出本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“個(gè)性”和特點(diǎn)。（2）應(yīng)十分重視藥事管理委員會(huì)的作用和遴選程序，遴選應(yīng)公開(kāi)、透明、公平、公正。有的醫(yī)院遴選藥品品種由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)，但選哪家企業(yè)生產(chǎn)的則由院務(wù)會(huì)決定，有的甚至由院長(zhǎng)或主管院長(zhǎng)個(gè)人選定，這種運(yùn)作程序不適當(dāng)，未充分發(fā)揮藥事管理委員會(huì)的作用，運(yùn)作也不透明，應(yīng)改進(jìn)?！八幤诽幏郊笔蛰d的藥物品種和“基本用藥供應(yīng)目錄”遴選的藥品制劑品種及遴選哪家企業(yè)生產(chǎn)的均應(yīng)由藥事管理委員會(huì)按本機(jī)構(gòu)制定的遴選標(biāo)準(zhǔn)、管理制度和程序等嚴(yán)格控制下進(jìn)行遴選，院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織監(jiān)控和對(duì)遴選的“目錄”進(jìn)行審查。（3）應(yīng)定期修訂，現(xiàn)階段可約半年修訂一次，但不宜頻繁或隨意修改。（4）也應(yīng)重視在如何制定“基本用藥供應(yīng)目錄”第（3）項(xiàng)提及的應(yīng)注意的問(wèn)題。34“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”中沒(méi)有列入的藥品品種或劑型或劑量規(guī)格的應(yīng)如何解決？（1）因臨時(shí)特殊診療需要，“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”中沒(méi)有列入的藥品品種或劑型或劑量規(guī)格的，相關(guān)臨床科室可提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)處(科)和藥劑科主任簽署同意后，由藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用，藥庫(kù)不常備。（2）在本機(jī)構(gòu)治療特殊需求的藥品應(yīng)由本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的藥品庫(kù)負(fù)責(zé)采購(gòu)，不得請(qǐng)患者或患者家屬自行外購(gòu)，以保證購(gòu)入藥品的質(zhì)量。（3）患者自備藥品一般不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。只有在患者必須接受此藥物治療，而本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的藥庫(kù)又不能供應(yīng)時(shí)，經(jīng)主管的主治醫(yī)師和臨床藥師或調(diào)劑室負(fù)責(zé)技術(shù)工作的主管藥師審核同意；使用此類藥品時(shí)，處方醫(yī)師應(yīng)在患者病歷上有記錄。如果對(duì)藥品的來(lái)源、質(zhì)量及完好性等有疑問(wèn)，應(yīng)禁止使用。35如何實(shí)施本《辦法》第四十一條的規(guī)定：“將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者”？（1）告知內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將同一藥品有哪兩家企業(yè)生產(chǎn)的品種以及參考藥價(jià)告知患者。（2）告知方法：應(yīng)以醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)告知為主，但藥師也有告知職責(zé)；也可用電子顯示屏滾動(dòng)式公示。36為什么要規(guī)定只準(zhǔn)遴選“一藥二個(gè)劑型及各2個(gè)制劑品種”，限止限制醫(yī)院從多家企業(yè)進(jìn)藥？本《辦法》第十六條規(guī)定：“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種”，這樣規(guī)定的目的是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)和臨床用藥，限止限制醫(yī)院從多家企業(yè)進(jìn)藥。（1）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥品應(yīng)用與管理，凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷環(huán)境?，F(xiàn)在有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一規(guī)格的藥品從5～6家企業(yè)進(jìn)藥，同一藥品商品名不同，有的還收“進(jìn)院費(fèi)”，有的購(gòu)進(jìn)“新藥”沒(méi)有適宜的標(biāo)準(zhǔn)和程序，隨意性很大；有的進(jìn)那一家企業(yè)的藥品與醫(yī)師個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤；有的醫(yī)院不合理用藥情況嚴(yán)重、特別是預(yù)防用藥。所以實(shí)行“一藥二個(gè)劑型及各2個(gè)制劑品種”，加強(qiáng)藥品遴選的管理，限止限制從多家企業(yè)進(jìn)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格防范不正當(dāng)商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，而可能對(duì)本機(jī)構(gòu)造成的藥品采購(gòu)與臨床用藥的不規(guī)范和商業(yè)賄賂行為。實(shí)行“一藥二個(gè)劑型及各2個(gè)制劑品種”必將有利于藥品質(zhì)量的提升，促進(jìn)藥物的合理使用，有利于患者安全用藥。（2）本《辦法》規(guī)定的目的還在于，通過(guò)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥品的應(yīng)用與管理，也有利于促進(jìn)藥品市場(chǎng)進(jìn)步，抵制“一藥”多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)和低限投料的現(xiàn)象。在我國(guó)低水平重復(fù)生產(chǎn)非常嚴(yán)重，目前，我國(guó)多數(shù)企業(yè)缺乏自主開(kāi)發(fā)新藥的能力，但為了申報(bào)“新藥”，有的開(kāi)發(fā)了一些沒(méi)有價(jià)值的新藥或劑型，比如某些復(fù)方制劑無(wú)科學(xué)依據(jù)的任意配伍組方，創(chuàng)造所謂的“新藥”；再如無(wú)意義的新劑型：將氯化鉀水針劑改為粉針劑、維生素C水針劑改成粉針劑等，還有的將粉針劑改變成大、小輸液，與已有的劑型相比較，沒(méi)有任何治療優(yōu)勢(shì)，但價(jià)格卻上漲了十幾倍至幾十倍，在使用時(shí)不但增加了工作量，而且受污染的機(jī)會(huì)大大增加。我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)需要有價(jià)值的新藥與新劑型，但不需要那些低水平的劑型改變和不符合臨床需求的劑型，決不需要粗制濫造的假冒貨，更不允許有它的市場(chǎng)。規(guī)定“一藥二劑型及各2個(gè)制劑品種”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品要進(jìn)行甄別，選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、藥價(jià)合理和信譽(yù)好的企業(yè)。建立并規(guī)范新藥引進(jìn)和淘汰藥品的規(guī)則和藥品評(píng)價(jià)制度。防止和限制在購(gòu)藥、新藥引進(jìn)及淘汰藥品過(guò)程中的個(gè)人權(quán)力尋租與利益交易的行為，保障患者使用藥品的安全、有效。如果因醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范臨床藥品應(yīng)用與管理，而造成那些技術(shù)力量弱、設(shè)備條件差、以低水平仿制為主、不重視產(chǎn)品質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)退出市場(chǎng)，這是好事，有利于保護(hù)患者安全用藥，有利于優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展，也有利于凈化醫(yī)藥市場(chǎng)。（3）在臨床用藥中，藥劑學(xué)向給藥定時(shí)、定數(shù)、定位發(fā)展是用藥個(gè)性化發(fā)展的必然趨勢(shì)。藥劑學(xué)研究的雖然不是藥物的有效成分，但給藥方式可以影響藥物使用的安全性、有效性和患者的用藥依從性。隨著新劑型研究的發(fā)展，優(yōu)良的新劑型對(duì)提高藥效、降低藥物不良反應(yīng)的作用非常明顯。我國(guó)可以將制劑創(chuàng)新作為藥物創(chuàng)新的突破口，前提是新劑型應(yīng)明顯優(yōu)于現(xiàn)有劑型，而不是簡(jiǎn)單的低水平改造或粗制仿造。本《辦法》為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的特殊需要，專門規(guī)定了“因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外”的條款，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理委員會(huì)根據(jù)臨床需求，評(píng)審決定是否需要增加購(gòu)進(jìn)其他劑型或劑量規(guī)格?？梢?jiàn)《處方管理辦法》中對(duì)購(gòu)進(jìn)劑型的限制不是關(guān)上了一道門，而只是設(shè)置了一道坎，真正有優(yōu)勢(shì)的新劑型經(jīng)過(guò)專家的論證，仍然可以在醫(yī)院暢通無(wú)阻；而盲目開(kāi)發(fā)、以申請(qǐng)所謂“新藥”實(shí)為單純經(jīng)濟(jì)利益目的的品種則要望“坎”莫及了。這道坎為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師和藥師也提出了新的要求，要求他們及時(shí)了解醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥劑學(xué)發(fā)展的動(dòng)態(tài)，使患者用上最適宜的藥品。37“一藥二個(gè)劑型及各種2個(gè)制劑品種”不能滿足臨床治療需求怎么辦？本《辦法》第十六條規(guī)定“因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品”可另行遴選除注射和口服兩種劑型以外的其它劑型，如少數(shù)藥品的某些控釋、緩釋片，再如適用于嬰幼兒的劑型，眼、耳、鼻、喉科和皮膚科等?？朴盟幓蛲庥盟幍葎┬停⒘腥搿澳夸洝?。注射和口服兩種劑型為常用成人劑量規(guī)格外，因特殊診療需要還可另選其它劑量規(guī)格，如適用于兒童、嬰幼兒的劑量可列入“目錄”。又如大輸液（葡萄糖）的各種劑量規(guī)格：如5%、10%葡萄糖注射液500毫升、200毫升、100毫升，50%葡萄糖注射液20毫升等；再如氨基酸類注射劑型，按治療需求一般可分為營(yíng)養(yǎng)型、腎用和肝用氨基酸注射液，可分別另選列入“供應(yīng)目錄”，但對(duì)各種各樣的復(fù)方氨基酸制劑(注射液)及規(guī)格應(yīng)視為一種藥品品種進(jìn)行遴選。遴選的生物合成人胰島素劑型、規(guī)格應(yīng)是保障患者基本治療需求的制劑品種。38開(kāi)具處方和調(diào)劑處方時(shí)，如何區(qū)分同一通用名、相同劑型下的不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品？（1）如果劑量規(guī)格不同，開(kāi)具處方或調(diào)劑時(shí)，可以從劑量規(guī)格進(jìn)行區(qū)分不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品；（2）如果劑型、劑量規(guī)格也相同，可以用標(biāo)注符號(hào)方式進(jìn)行區(qū)分；（3）在制定“基本用藥供應(yīng)目錄”時(shí)應(yīng)統(tǒng)一本機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，并在“供應(yīng)目錄”每個(gè)藥品標(biāo)注符號(hào)。39《處方管理辦法》對(duì)醫(yī)師開(kāi)具處方的依據(jù)是怎么規(guī)定的？本《辦法》第四章第十四條作了明確規(guī)定：（1）應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健的診治需求。（2）依據(jù)臨床診療規(guī)范、藥物臨床應(yīng)用指南或指導(dǎo)原則等診療、藥物治療技術(shù)性規(guī)范。（3）根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)：因藥品說(shuō)明書(shū)是經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的，具有法律效力，所以醫(yī)師開(kāi)方應(yīng)遵循說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定；但疾病、診斷、治療是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)過(guò)程，醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)患者病情和診斷的實(shí)際情況，認(rèn)為確有需要調(diào)整說(shuō)明書(shū)中有關(guān)用法、用量規(guī)定時(shí)，醫(yī)師應(yīng)在患者的病歷中說(shuō)明理由，在處方調(diào)整的用法用量處再次簽名或蓋簽章，并應(yīng)向患者如實(shí)告知調(diào)整原因，藥師應(yīng)交待清楚藥品用法用量和使用時(shí)注意事項(xiàng)。（4）衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)實(shí)際情況，制定的有關(guān)藥品使用或監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定。40《處方管理辦法》規(guī)定處方標(biāo)準(zhǔn)與處方格式有哪些特點(diǎn)？（1）本《辦法》與2004年公布的《處方管理辦法(試行)》在這方面的規(guī)定基本相同。本《辦法》規(guī)范、并統(tǒng)一了處方箋的基本內(nèi)容和格式。第二章第五條規(guī)定：處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。處方由前記、正文、后記三部分組成，明確了每部分應(yīng)包括的內(nèi)容。從2007年5月1日起執(zhí)行。各醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)院、私立民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))印制的處方箋必須符合本條的規(guī)定，不準(zhǔn)自行設(shè)計(jì)處方內(nèi)容與格式。（2）這次修訂的處方項(xiàng)目?jī)?nèi)容：除麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)和代辦人姓名及身份證明編號(hào)外，還明確規(guī)定醫(yī)師應(yīng)在處方上注明患者與本次處方用藥相關(guān)的主要臨床診斷，為藥師審方提供了必須的條件。通過(guò)醫(yī)師注明的臨床診斷，藥師可分析、審核處方中所開(kāi)藥品是否符合其適應(yīng)證，有無(wú)慎用、禁忌證及藥物相互作用等，做到醫(yī)師和藥師專業(yè)知識(shí)上相互彌補(bǔ)，共同為患者的藥物治療安全、有效負(fù)責(zé)，防止用藥錯(cuò)誤。另外還增加了藥價(jià)，以示尊重病人的知情權(quán)；費(fèi)別：表明藥費(fèi)的支付者，是醫(yī)保部門支付還是個(gè)人支付等，對(duì)此，并可評(píng)價(jià)醫(yī)師處方的合理性和用藥的公平性。（3）規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員的調(diào)劑行為：調(diào)劑規(guī)定的操作程序完成后藥學(xué)人員應(yīng)簽名或蓋簽章，以明確責(zé)任，這符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的要求，可規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員的藥品調(diào)劑行為，提升藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，防止調(diào)劑錯(cuò)誤。藥品調(diào)劑工作，二級(jí)以上醫(yī)院不準(zhǔn)采用從收方審核到調(diào)配、發(fā)藥均由一人操作完成的工作模式，一般宜設(shè)三個(gè)崗位：審核處方、調(diào)配處方和核對(duì)與發(fā)藥。一人值班時(shí)，應(yīng)按兩人值班模式和操作程序進(jìn)行工作，實(shí)行雙簽名制或蓋雙簽章，審方與調(diào)配完成后，應(yīng)第一次簽名或蓋簽章；然后再重新審核處方和核對(duì)調(diào)配，正確無(wú)誤后，將藥品發(fā)給患者，并作明確的用藥交待與安全用藥指導(dǎo)，在發(fā)藥處再次簽名或加蓋簽章以示負(fù)責(zé)。簽名應(yīng)是全名，不得只寫(xiě)姓或?qū)懽跃幋?hào)。41本《辦法》多處提到醫(yī)師開(kāi)具處方要寫(xiě)明患者“臨床診斷”，其目的和意義是什么？（1）根據(jù)《藥品管理法》第四章第二十七條的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)劑處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)；藥師對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。本《辦法》第五章第三十五條規(guī)定：藥師應(yīng)對(duì)處方用藥適宜性及處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核，對(duì)處方進(jìn)行藥學(xué)審核是藥師的職責(zé)和應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。而“臨床診斷”是藥師審核處方最重要的依據(jù),目的是保障患者用藥的安全、有效。（2）目前處方用藥存在的問(wèn)題之一是搭車用藥：一人處方給兩人或兩人以上的患者用藥，這是違反《藥品管理法》以及《處方管理辦法》的，也不符合醫(yī)保藥費(fèi)支付的有關(guān)規(guī)定。并且醫(yī)師由于不了解搭車用藥者的病情，不能保證用藥者安全與有效。（3）目前處方用藥存在的問(wèn)題之二是聯(lián)合用藥過(guò)多，必須關(guān)注潛在的藥物相互作用。聯(lián)合用藥品種越多，相互作用發(fā)生率就越高，這就需要藥師對(duì)處方的認(rèn)真審核，只有了解患者的臨床診斷，才能向醫(yī)師提出用藥的建議，刪除那些可用可不用的藥品，提高處方質(zhì)量。（4）處方過(guò)程中的用藥錯(cuò)誤，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或病人受損害，這種用藥錯(cuò)誤往往與醫(yī)師、藥師業(yè)務(wù)技術(shù)水平、責(zé)任心、工作過(guò)度疲勞與緊張和監(jiān)督管理體制的不完善有關(guān)。這種錯(cuò)誤人為因素明顯，多數(shù)是可以預(yù)防的。用藥錯(cuò)誤可出現(xiàn)在整個(gè)用藥過(guò)程中，處方錯(cuò)誤是其中之一，即醫(yī)師所選的藥品與臨床診斷是否相符、有無(wú)禁忌或相互作用，給藥途徑、用藥劑量與對(duì)患者的臨床診斷相適應(yīng)性，這就需要藥師了解臨床診斷，對(duì)處方進(jìn)行藥學(xué)審核，減少用藥錯(cuò)誤。（5）要求醫(yī)師寫(xiě)明“臨床診斷”也有利于加強(qiáng)醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)的責(zé)任心。（6）法律責(zé)任：凡醫(yī)師在處方寫(xiě)明臨床診斷，藥師審核處方時(shí)，若未發(fā)現(xiàn)糾正用藥與臨床診斷不符，或因嚴(yán)重藥物禁忌、藥物相互作用而造成用藥失誤（錯(cuò)誤）或?qū)Σ∪嗽斐蓳p害時(shí)，藥師與醫(yī)師應(yīng)共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；藥師泄露病人的隱私，同樣應(yīng)承擔(dān)由此而引起的相關(guān)法律責(zé)任。42處方上可不注明臨床診斷的“特殊情況”是指什么？（1）所謂個(gè)別“特殊情況”主要是指注明臨床診斷對(duì)個(gè)別患者治療造成不利的；對(duì)某些患者暫不能確診的，可在“臨床診斷”處寫(xiě)上某癥狀待查，如“腹痛待查”、“發(fā)熱待查”等，但首診醫(yī)師應(yīng)積極對(duì)患者進(jìn)行相關(guān)的檢查或組織必要的專家會(huì)診，以盡快明確診斷。（2）有人稱在處方上注明“臨床診斷”是侵犯患者的“隱私權(quán)”。這里不涉及到侵犯隱私的問(wèn)題，“處方”與“病歷”一樣都具有法律效力，都應(yīng)妥善保存?zhèn)洳?，不得外泄；另外醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員屬衛(wèi)生技術(shù)人員，也是醫(yī)務(wù)人員，了解患者的疾病與用藥情況是處方審核和藥物治療的需要，是正常的醫(yī)療行為；但同時(shí)應(yīng)明確藥學(xué)技術(shù)人員與醫(yī)師、護(hù)士一樣有義務(wù)保護(hù)患者的用藥權(quán)、隱私權(quán)和知情權(quán)，不準(zhǔn)將患者的病情、診斷、藥物治療情況外泄或作為閑聊的話題，否則應(yīng)承擔(dān)由此而引起的相應(yīng)法律責(zé)任。所以除個(gè)別特殊情況外，醫(yī)師都應(yīng)寫(xiě)明“臨床診斷”。43設(shè)計(jì)不同處方箋用紙的顏色有什么意義？處方箋用紙的顏色區(qū)分：普通處方紙為白色；急診處方紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒科處方紙統(tǒng)一為淡綠色(含急診)，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。處方顏色區(qū)分的目的：主要是為了區(qū)分處方的科別或藥品和使用藥品患者群體的特點(diǎn)，提高醫(yī)師、藥師視覺(jué)警惕性，防止用藥錯(cuò)誤，保障患者用藥安全。如見(jiàn)到淡紅色處方箋，醫(yī)師和藥師就會(huì)立即意識(shí)到這是麻醉藥品和第一類精神藥品處方，為自動(dòng)聯(lián)想到《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及衛(wèi)生部對(duì)該兩類藥品的采購(gòu)、管理和臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，會(huì)自覺(jué)想到開(kāi)具處方或調(diào)劑處方時(shí)必須要有十分明確的適應(yīng)證和與法律的相符性；再如藥師見(jiàn)到淡黃色處方就會(huì)立即意識(shí)到這是急診處方，要優(yōu)先迅速調(diào)劑配發(fā)藥品給病人；見(jiàn)到淡綠色處方會(huì)意識(shí)到這是兒科用藥，不但要優(yōu)先配發(fā)，更要十分慎重藥品的選用與用藥劑量、給藥途徑是否適當(dāng)，并且用藥交待要詳細(xì)、準(zhǔn)確。顯然，這是有利于患者安全用藥，是安全用藥的重要措施，可以防止或減少用藥錯(cuò)誤。44兒童(?？?醫(yī)院是否可用白色處方紙質(zhì)？《處方管理辦法》附件I“處方標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的“處方顏色”是針對(duì)綜合和一般?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)的。兒童?？漆t(yī)院處方印刷用紙可以用白色紙質(zhì)。但與綜合性醫(yī)院處方印刷用紙一樣，急診處方印刷用紙應(yīng)用淡黃色，標(biāo)注“急診”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙要用淡紅色，標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙可用白色，標(biāo)注“精二”。45本《辦法》對(duì)處方書(shū)寫(xiě)有何規(guī)范化要求？本《辦法》第六條規(guī)定，處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。（7）開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。（8）中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。（9）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（10）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（11）開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。46本《辦法》對(duì)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范化要求的目的是什么？本《辦法》第六條和第七條對(duì)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則和藥品劑量、包裝單位等的規(guī)范化規(guī)定很重要，規(guī)范處方的書(shū)寫(xiě)和劑量包裝、單位，不但可以使處方整齊清潔，而且可以減少處方的失誤，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，維護(hù)處方的嚴(yán)肅性和法律性?！短幏焦芾磙k法(試行)》實(shí)施后，仍有很多處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，缺項(xiàng)較多，特別是“臨床診斷”；有的處方書(shū)寫(xiě)潦草，字跡無(wú)法辨認(rèn)，修改后不簽名等，增加了調(diào)劑和處方用藥的錯(cuò)誤，對(duì)具有法律效力的處方，表現(xiàn)得很不嚴(yán)肅，使患者有不安全感。醫(yī)師、藥師應(yīng)遵守處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則和處方藥藥名、劑量及包裝單位的規(guī)范，凡與處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則不符的必須修改、或重新開(kāi)具，否則當(dāng)視為無(wú)效處方。所以開(kāi)具處方要符合書(shū)寫(xiě)規(guī)則、清晰、項(xiàng)目填寫(xiě)完整；開(kāi)具的處方要求與患者病歷記錄相一致。要求患者看病、開(kāi)具處方必須先掛號(hào)，醫(yī)師開(kāi)具處方的治療藥物要有病歷記錄，以保證作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)——處方的完整性與嚴(yán)肅性。47對(duì)開(kāi)具處方用筆有什么要求？開(kāi)具處方應(yīng)用鋼筆、毛筆或不褪色的圓珠筆書(shū)寫(xiě)，能在3年內(nèi)保持字跡完整清晰；但不得用紅筆或鉛筆書(shū)寫(xiě)。48書(shū)寫(xiě)藥品名稱有何要求？開(kāi)具處方時(shí)用5%或10%G.S等縮寫(xiě)可以嗎？（1）藥品名稱應(yīng)按第十七條規(guī)定：使用藥品通用名稱。（2）應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)處方，不使用拉丁文。（3）藥品名稱簡(jiǎn)寫(xiě)或縮寫(xiě)問(wèn)題：不準(zhǔn)使用自行編制的藥品中、英文縮寫(xiě)或簡(jiǎn)寫(xiě)名稱或者代號(hào)，國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的藥品規(guī)范縮寫(xiě)名可以用于處方藥品名稱。但尚有一個(gè)界定難的問(wèn)題，需要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，若有需要宜由衛(wèi)生部統(tǒng)一編制公布。（4）使用“習(xí)慣用名”問(wèn)題：在衛(wèi)生部未正式公布“習(xí)慣用名目錄”之前，各省、各醫(yī)院均不得自行編制、使用“習(xí)慣用名”（5）開(kāi)具處方時(shí)，藥品制劑通用名可否適當(dāng)省略的問(wèn)題：“主語(yǔ)——藥品通用名稱”不得省略；劑量單位除克(g)外不得省略；藥品的“鹽基”或“酸”：除某些藥品有特定含義外，一般“鹽基”或“酸”可省略；劑型可合理簡(jiǎn)略。（6）現(xiàn)在有的醫(yī)師開(kāi)具處方常用5%或10%G.S表示是5%或10%葡萄糖注射液；N.S表示生理鹽水等縮寫(xiě)，按本《辦法》第十七條規(guī)定這是不符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的。49藥品用法用量的書(shū)寫(xiě)有什么要求？本《辦法》第六條第四項(xiàng)規(guī)定：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（1）目的：保護(hù)患者安全用藥，避免用藥錯(cuò)誤。（2）用法、用量必須具體、明確，以利于藥師審方，防止藥品用法和用量的錯(cuò)誤。（3）“遵醫(yī)囑”、“自用”：屬處方的非規(guī)范用語(yǔ)。在門診，這樣的處方書(shū)寫(xiě)表示藥品的用法、用量醫(yī)師已告知了患者，但患者常記不住醫(yī)師的交待，特別是老年人、嬰幼兒親屬和農(nóng)村患者等弱勢(shì)群體，往往在發(fā)藥窗口詢問(wèn)藥師處方藥品的用法、用量，而藥師又不知醫(yī)師向患者交待的具體用法與該藥的常規(guī)用量、用法是否一致，藥師在發(fā)藥時(shí)無(wú)法作詳細(xì)、明確的用藥交待，指導(dǎo)患者安全用藥，不利于患者正確使用藥品和提高其用藥的依從性；根據(jù)法律、法規(guī)的要求，門診藥房的藥師有責(zé)任對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的處方藥品的用法、用量進(jìn)行藥學(xué)審核，糾正處方可能出現(xiàn)的用法、用量失誤。同樣在病房“遵醫(yī)囑”的用法，對(duì)患者安全用藥也是不利的。50藥品劑量、數(shù)量及劑型單位如何書(shū)寫(xiě)？本《辦法》第七條明確規(guī)定，開(kāi)具處方時(shí)要遵循以下書(shū)寫(xiě)規(guī)則：（1）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。（2）劑量單位一律用公制，劑量使用法定劑量單位。重量單位以克（g）為單位時(shí)，“克”可以省略，直接寫(xiě)成0.1、0.05即可，其他都必須寫(xiě)明具體的劑量單位（如毫克，mg）。（3）劑量規(guī)格書(shū)寫(xiě)要規(guī)范，當(dāng)劑量小于1用小數(shù)點(diǎn)表示時(shí)，應(yīng)在小數(shù)點(diǎn)前加0（如0.5mg），避免寫(xiě)成.5mg。小數(shù)點(diǎn)后也不應(yīng)出現(xiàn)拖尾的0（如5.0mg）。因?yàn)槿菀卓村e(cuò)，可能導(dǎo)致配發(fā)10倍量的錯(cuò)誤。51要求對(duì)新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日齡或月齡的意義是什么？（1）年齡與藥物治療劑量有直接關(guān)系，特別是新生兒、嬰兒、兒童和老年患者用藥劑量是否適當(dāng)，對(duì)患者的治療結(jié)果和安全用藥關(guān)系密切，醫(yī)師和藥師必須高度重視。（2）新生兒、嬰兒和兒童的生理功能與成人有明顯的不同：嬰幼兒的藥物吸收、體內(nèi)分布、代謝和排泄與成人有很大的差異，所以用藥劑量要進(jìn)行大幅度的調(diào)整。故本《辦法》規(guī)定，嬰幼兒處方的年齡必須寫(xiě)日齡或月齡；由于某些藥物的特殊性或雖是同月日出生的新生兒、嬰幼兒，體質(zhì)仍可能有較大差別。要求寫(xiě)明其體重，對(duì)營(yíng)養(yǎng)較差，體重較輕的嬰幼兒更應(yīng)認(rèn)真計(jì)算調(diào)整用藥劑量，以保證嬰幼兒藥物治療的安全、有效。52為什么要求每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品？（1）是指每張?zhí)幏絻?nèi)所開(kāi)具的全部藥品，包括該處方內(nèi)的各種口服劑和注射劑，也包括大輸液，或加于大輸液內(nèi)的小針劑。（2）是對(duì)醫(yī)師用藥的明確要求，要求醫(yī)師提升藥物治療水平，提高臨床用藥適應(yīng)證的針對(duì)性，努力克服各種不合理用藥的影響因素。一是門診處方用藥要避免不合理使用的大處方，如一般感冒，往往西藥加中成藥聯(lián)合使用；二是針對(duì)注射劑制劑，特別是大輸液的不合理使用。在我國(guó)輸液的不合理使用相當(dāng)嚴(yán)重，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至把輸液治療作為治療常規(guī)，一般發(fā)熱、腹瀉、感冒也常用輸液治療；住院患者輸液治療超過(guò)87%，且多數(shù)為每日2次；輸液治療加小針劑約達(dá)90%，最多的達(dá)7種，平均約2.5種。據(jù)有關(guān)的資料報(bào)道，7種藥聯(lián)合使用從理論上分析，其相互作用發(fā)生率高達(dá)38.5%；我國(guó)輸液治療比國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家高出約1.3～2.2倍，所以必須控制用藥品種和用藥量，控制大處方。（3）對(duì)少數(shù)患有多種疾病，或個(gè)別危重患者等特殊情況超過(guò)5種者，醫(yī)師應(yīng)注明原因，并再次簽名即可。（4）對(duì)某些疾病的藥物治療，國(guó)際或國(guó)內(nèi)有關(guān)臨床?？茖W(xué)會(huì)制定、并公認(rèn)的多種藥品聯(lián)合使用的經(jīng)典療法予以認(rèn)同。但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定的二組或三組(輸液加小針劑)的藥物治療辦法，一般不予認(rèn)同，應(yīng)審核其合理性、科學(xué)依據(jù)和實(shí)際療效。對(duì)某些配方合理、確有較好療效的，須經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)或有關(guān)臨床?？茖W(xué)會(huì)審核認(rèn)同。（5）但中藥飲片處方，不受5味中藥飲片的限制。53對(duì)處方藥品發(fā)藥量有什么規(guī)定？（1）急診處方一般不得超過(guò)3日量：急診患者除某些外科創(chuàng)傷性損傷和常見(jiàn)病外，對(duì)其疾病性質(zhì)有時(shí)不易一次確診，而需要進(jìn)一步臨床觀察和進(jìn)行某些臨床檢驗(yàn)學(xué)或影像學(xué)檢查，以幫助確診，所以，此時(shí)給予一定的藥物往往是對(duì)癥治療性質(zhì)的，以緩解臨床癥狀，故不宜多給藥，否則可能反而不利于確診；第二種情況，雖是急診患者，但其疾病可能是較輕或一過(guò)性的，在病情觀察過(guò)程中就可能已痊愈；對(duì)一般小的創(chuàng)傷也不宜服用過(guò)多的藥品。（2）處方藥品一般不得超過(guò)7日用量，這是根據(jù)一般疾病藥物治療的實(shí)際需求而規(guī)定的：對(duì)一般診斷已明確的疾病，7日用藥量已可視為一個(gè)療程，通?？梢詽M足治療需要，用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可能會(huì)增加某些不良反應(yīng)。7日后或進(jìn)行復(fù)診，根據(jù)病情繼續(xù)給藥或停藥或調(diào)整用藥，這對(duì)患者藥物的合理應(yīng)用是有益的。（3）中藥飲片一般不得超過(guò)7劑。（4）醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（5）處方藥品發(fā)藥量必須按《處方管理辦法》的規(guī)定為依據(jù)，不能以企業(yè)生產(chǎn)的藥品包裝量為實(shí)際發(fā)藥量，包裝超過(guò)發(fā)藥量的應(yīng)拆包裝?，F(xiàn)在有的企業(yè)藥品包裝不是根據(jù)臨床需求，而是追求利潤(rùn)最大化，過(guò)度包裝（數(shù)量或外包裝）越來(lái)越嚴(yán)重，浪費(fèi)國(guó)家緊缺的資源。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診發(fā)藥量也接受了這種不正常的潛規(guī)則影響，不拆包裝，整瓶（包）的發(fā)藥；而病房(中心)藥房為患者擺藥又不得不花費(fèi)極大的精力去拆除過(guò)度的外包裝，這種怪現(xiàn)象必須改變，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)實(shí)行單劑量配發(fā)藥品制，企業(yè)也應(yīng)以患者為中心，根據(jù)臨床實(shí)際需求（門診或病區(qū)）應(yīng)有不同的藥品包裝。54什么情況下發(fā)藥量可酌情增加？一般主要指慢性病患者，需要長(zhǎng)期或較長(zhǎng)期時(shí)間服藥，期間不需作監(jiān)測(cè)檢查，且多為藥品價(jià)格較便宜，如患有糖尿病、高血壓等慢性病老年患者；某些特殊情況：如行動(dòng)不方便的患者、某些腫瘤患者的輔助用藥、再如某些外地患者回當(dāng)?shù)刂委煻?dāng)?shù)赜譄o(wú)此藥等。外地患者，必要時(shí)應(yīng)取得由當(dāng)?shù)蒯t(yī)師或藥師的用藥指導(dǎo)?？咕幬铮ǔ菇Y(jié)核的某些藥品外）一般不宜延長(zhǎng)。處方用量延長(zhǎng)的原則：必須充分評(píng)估病情穩(wěn)定性、所用藥品的適宜性，不會(huì)對(duì)患者造成不利影響。一般以不超過(guò)30日用藥為限。55《處方管理辦法》對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的特點(diǎn)？（1）目的明確：保障患者合法、安全使用該類藥品。（2）規(guī)定詳細(xì)、行政監(jiān)管和法律責(zé)任明確。（3）規(guī)定具有人性化、操作性強(qiáng)，既充分考慮到滿足患者治療需求和方便領(lǐng)用，改善患者生活質(zhì)量；同時(shí)又對(duì)臨床使用麻醉藥品和第一類精神藥品有規(guī)范和強(qiáng)制性監(jiān)管規(guī)定。56麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理的基本原則？（1）要遵循麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化臨床應(yīng)用與管理原則。（2）醫(yī)師開(kāi)具與藥師調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，必須取得麻醉藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格。（3）應(yīng)滿足患者臨床治療的需求，提高其生活質(zhì)量。我國(guó)幾種主要麻醉藥品使用量，大大低于發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療用量，與發(fā)展中國(guó)家比較平均低4.2倍。我國(guó)主要憂慮成癮問(wèn)題，但根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：阿片類治療癌痛成癮率只有0.029%，治療中、重度慢性疼痛成癮發(fā)生率也只有0.033%。對(duì)癌痛和中、重度慢性疼痛建議推薦使用嗎啡制劑，控制哌替啶使用，因哌替啶代謝產(chǎn)物去甲哌替啶，其t1/2比哌替啶更長(zhǎng)，對(duì)中樞有嚴(yán)重興奮毒性，連續(xù)使用易產(chǎn)生蓄積中毒，出現(xiàn)震顫、抽搐、肌痙攣、癲癇樣大發(fā)作等嚴(yán)重癥狀。哌替啶不適用于慢性疼痛，而宜用嗎啡制劑。(4)必須嚴(yán)格管理。除治療需求外，不得開(kāi)具或調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，對(duì)一般疼痛患者要按規(guī)定嚴(yán)格控制用法、用量。嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及本《辦法》和衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)麻醉藥品和第一類精神藥品保管、使用與監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定；必須嚴(yán)格控制麻醉藥品和第一類精神藥品的“非醫(yī)療用藥”——杜絕藥物濫用。必須嚴(yán)格防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品流入社會(huì)。第一類精神藥品基本按麻醉藥品管理。57醫(yī)師、藥師應(yīng)如何取得麻醉藥品和一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格？本辦法第三章第十一條規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)已有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和已具有普通藥品調(diào)劑資格的藥師，經(jīng)過(guò)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格后，醫(yī)師才能取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師才能取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，但不得為自己調(diào)劑該類藥品。58規(guī)定醫(yī)師、藥師要取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)與調(diào)劑資格的目的是什么？（1）落實(shí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條、第三十八條的規(guī)定。（2）要求醫(yī)師、藥師充分、正確的理解與掌握《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及衛(wèi)生部公布的《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用、管理的相關(guān)規(guī)定，并認(rèn)真的執(zhí)行。（3）保障患者合法、合理的使用麻醉藥品和第一類精神藥品。（4）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)，認(rèn)真加強(qiáng)管理，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道和違法使用。59如何對(duì)醫(yī)師、藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)與規(guī)范化管理培訓(xùn)?（1）衛(wèi)生部醫(yī)政司組織全國(guó)性麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)與規(guī)范化管理師資培訓(xùn)班，為各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)培養(yǎng)師資。（2）各省衛(wèi)生廳局舉辦本省麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)與規(guī)范化管理骨干培訓(xùn)班。（3）二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)與規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核。（4）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合本省實(shí)際情況規(guī)定培訓(xùn)與考核辦法。（5）培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。每期培訓(xùn)時(shí)間不應(yīng)少于6～8小時(shí)。（6）對(duì)應(yīng)接受培訓(xùn)的新調(diào)入人員和新頒發(fā)的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品的法規(guī)性文件應(yīng)及時(shí)組織培訓(xùn)與考核。（7）衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)和考核工作的監(jiān)督管理。對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)師、藥師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)或調(diào)劑資格。60哪些醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)與規(guī)范化管理培訓(xùn)?對(duì)具有使用與調(diào)劑配發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下列人員應(yīng)接受麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)與規(guī)范化管理培訓(xùn)。（1）取得普通藥品處方權(quán)的各科臨床醫(yī)師(含中醫(yī)院有關(guān)臨床中醫(yī)師)。（2）已取得普通藥品調(diào)劑資格的醫(yī)院藥師(含中醫(yī)院有關(guān)藥師)。（3）護(hù)士長(zhǎng)。（4）醫(yī)務(wù)處(科)和門診部有關(guān)醫(yī)療管理人員。61麻醉藥品和精神藥品培訓(xùn)和考核應(yīng)包括那些內(nèi)容?根據(jù)“《衛(wèi)生部關(guān)于做好麻醉藥品和第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知”》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號(hào)）內(nèi)容包括：（1）培訓(xùn)內(nèi)容：①《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；③麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；④癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；⑤醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；⑥麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。（2）考核：培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師、藥師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予醫(yī)師、藥師麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格。（3）培訓(xùn)單位為二級(jí)以上醫(yī)院時(shí)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課時(shí)間、授課教師、聽(tīng)課學(xué)員名單等報(bào)市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門，并將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的醫(yī)師與藥師名單報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。62對(duì)癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，首診醫(yī)師的職責(zé)是什么？根據(jù)本《辦法》第二十一條的規(guī)定：首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，并要求其簽署《知情同意書(shū)》。63癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者簽署《知情同意書(shū)》時(shí)，要求其在病歷中留存哪些材料的復(fù)印件？根據(jù)本《辦法》第二十一條規(guī)定需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，在病歷中應(yīng)留存以下材料備查：（1）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明。（2）患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。（3）為患者代辦人員身份證明文件。（4）《知情同意書(shū)》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)。64對(duì)使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑有哪些規(guī)定？（1）本《辦法》第二十二條規(guī)定：除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。（2）第二十三條規(guī)定：為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?。?）第二十四條規(guī)定：為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量?？梢詭С鲠t(yī)院外使用，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在發(fā)藥時(shí)應(yīng)告知患者下次領(lǐng)用時(shí)，將原注射劑空安瓿交回藥房。（4）第二十六條規(guī)定：鹽酸哌替啶注射劑為一次常用量，并只準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用。65麻醉藥品和第一類精神藥品是否可以超常用劑量使用？（1）《處方管理辦法》第二十二條至第二十六條，共5條對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方用量作了具體規(guī)定。為提高癌癥患者生活質(zhì)量，推行世界衛(wèi)生組織癌癥三階梯止痛治療方案，對(duì)癌癥疼痛患者確需使用嗎啡制劑時(shí)，可由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定其嗎啡制劑的使用劑量。但醫(yī)師應(yīng)在患者病歷上有記錄超常用劑量使用的理由，并在處方超常用劑量處再次簽名。對(duì)超常劑量使用更要嚴(yán)格加強(qiáng)監(jiān)管，防止麻醉藥品流失。（2）除癌痛和中、重度慢性疼痛外，一般不宜常用麻醉藥品止痛，更不應(yīng)超常劑量使用。66開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)注意什么？住院患者使用第二類精神藥品是否可用醫(yī)囑單領(lǐng)用？（1）根據(jù)第二十五條的規(guī)定：為住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（2）患者每次就診只準(zhǔn)為其開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方一張，不得同時(shí)開(kāi)具多張?jiān)擃愅凰幤诽幏浇慌c患者。（3）對(duì)長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者，第二十七條規(guī)定，應(yīng)3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。（4）依據(jù)本《辦法》第二十條的規(guī)定，住院患者使用的第二類精神藥品可以不開(kāi)處方，而以用藥醫(yī)囑單領(lǐng)用藥品，但該用藥醫(yī)囑單應(yīng)保存兩年備查。67需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品有哪幾種藥？根據(jù)第二十六條規(guī)定主要為2種，即鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。68麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格進(jìn)行專冊(cè)登記的規(guī)定及登記內(nèi)容？（1）專冊(cè)登記的該類藥品類別：麻醉藥品和精神藥品，包括第一類和第二類精神藥品都應(yīng)專冊(cè)登記。（2）登記項(xiàng)目：發(fā)藥日期、患者姓名、發(fā)藥量等項(xiàng)，但卡片臺(tái)頭應(yīng)有藥品通用名、劑型、劑量規(guī)格、劑量單位。也可加上收支結(jié)存及經(jīng)手人。（3）專冊(cè)登記卡保存時(shí)間：麻醉藥品和第一類精神品處方與專冊(cè)登記卡保存3年；第二類精神藥品處方與專冊(cè)登記卡保存2年。69衛(wèi)生部曾在2005年11月公布對(duì)麻醉藥品和第一類精神品購(gòu)買使用、管理的有關(guān)規(guī)定，但若與《處方管理辦法》有不相符時(shí)，應(yīng)以哪個(gè)文件為準(zhǔn)？衛(wèi)生部曾在2005年11月14日公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》；于2005年11月2日公布《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》；2005年11月14日公布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和衛(wèi)生部辦公廳于2005年11月3日“《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知”》。對(duì)以上管理規(guī)定和培訓(xùn)、考核通知，《處方管理辦法》第六十三條已規(guī)定《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》在本《辦法》2007年5月1日施行起同時(shí)廢止。其余2個(gè)“管理規(guī)定”和“通知”仍然有效。但有的規(guī)定若與《處方管理辦法》有不相符時(shí)，以本《辦法》為準(zhǔn)，即按《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。70《處方管理辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方是如何規(guī)定的？第二十八條規(guī)定：醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。從上述?guī)定說(shuō)明：現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)不實(shí)行電子處方。但醫(yī)師可以用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方(給藥房)，但同時(shí)應(yīng)打印或手寫(xiě)一份由醫(yī)師簽名的紙質(zhì)處方；麻醉藥品和第一類精神藥品處方需手寫(xiě)；藥房應(yīng)將傳遞處方和紙質(zhì)處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?1為什么現(xiàn)階段不主張實(shí)行電子處方？（1）目前沿海地區(qū)和部分省會(huì)城市的三級(jí)醫(yī)院使用電子處方較多。但成熟的電子處方應(yīng)解決四個(gè)方面的問(wèn)題：法律層面；診療與開(kāi)具處方技術(shù)層面；電子信息技術(shù)層面；管理層面。但現(xiàn)階段各醫(yī)院普遍較重視電子處方的可操作性，忽視運(yùn)行系統(tǒng)的安全性、確保電子處方信息的真實(shí)