生物制藥選擇考試題

生物制藥選擇考試題

一、單選題(共100題，每題1分，共100分)

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫()

A、GMP

B、GSP

C、GAP

D、GDP

E、GUP

正確答案：A

2、含有酯鍵但不易發(fā)生水解反應的藥物是()

A、毛果蕓香堿

B、阿托品

C、鹽酸哌替咤

D、對乙酰氨基酚

E、布比卡因

正確答案：C

3、金屬容器內(nèi)、特別潮濕處等特別危險環(huán)境中使用的手持照明燈應采用

()特低電壓

A、6伏

B、12伏

C、36伏

D、24伏

正確答案：B

4、下列關于生長因子的說法中，不正確的一項是0。

A、是微生物生長不可缺少的微量有機物

B、是微生物生長不可缺少的微量礦質(zhì)元素

C、主要包括維生素、氨基酸和堿基等

D、是微生物自身不能合成的

正確答案：B

答案解析：生長因子不屬于礦質(zhì)元素

5、潔凈室僅限與。進入

A、經(jīng)批準人員

B、生產(chǎn)人員

C、操作人員

D、參觀人員

E、管理人員神解五小數(shù)造

正確答案：A

6、空氣潔凈度不同的相鄰潔凈房間的靜壓差應大于（）

A、15Pa

B、5Pa

C、25Pa

D、lOPa

E、20Pa

正確答案：D

7、1976年6月1日發(fā)布了一個規(guī)程，首次將驗證以文件的形式載入GMP

史冊，成為GMP發(fā)展史上新的里程碑，這個規(guī)程是（）

A、GMP

B、《FDA工藝驗證指南》

C、《大容量注射劑（2010版）規(guī)程（草案）》

D、《食品藥品化妝品法》

E、《GMP（2010版）驗證指南》

正確答案：C

8、以下哪項20世紀70年底發(fā)現(xiàn)的技術為基因工程發(fā)展提供有力的工具

A、DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型

B、限制性內(nèi)切酶

C、遺傳信息中心法則

D、重組人胰島素

正確答案：B

9、（）是生物工程實驗室或工業(yè)生產(chǎn)車間最基本的操作。

A、培養(yǎng)

B、純培養(yǎng)

C、發(fā)酵

D、純發(fā)酵

正確答案：B

答案解析：純培養(yǎng)是生物工程實驗室或工業(yè)生產(chǎn)車間最基本的操作

10、能殺死微生物的極限溫度被稱為（）

A、致死溫度

B、死亡溫度

C、極限溫度

D、高溫度

正確答案：A

答案解析：致死溫度是指殺死微生物的極限溫度

11、以下要求中，（）不屬于GMP對青霉素等高致敏藥物生產(chǎn)的要求

A、獨立的廠房設施

B、與其他廠房距離三500m

C、粉針分裝室保持相對負壓

D、排至室外的空氣應經(jīng)凈化處理

E、采用專用的生產(chǎn)設施和設備

正確答案：B

12、下列哪種化學品中毒，可損害人體骨髓造血功能？

A、氯化苯中毒

B、二氧化硫中毒

C、氯氣中毒

D、苯中毒

正確答案：D

13、（）可治療頭部外傷或大腦外傷引起的意外模糊。

A、輔酶I

B、胞昔二磷酸膽堿

C、三磷酸腺昔

D、輔酶A

正確答案：B

答案解析：胞甘二磷酸膽堿可治療頭部外傷或大腦外傷引起的意外模糊。

14、吸附法制備固定化酶的作用力不包括（）

A、離子鍵

B、范德華力

C、氫鍵

D、共價鍵

正確答案：D

15、自養(yǎng)型微生物與異養(yǎng)型微生物培養(yǎng)基的主要差別是（）

A、碳源

B、氮源

C、無機鹽

D、生長因子

正確答案：A

答案解析：本題考查學生對微生物營養(yǎng)物質(zhì)的了解和掌握情況

16、抗生素是對抗以下哪一類生物()

A、酵母

B、細菌

C、病毒

D、放線菌

正確答案：B

17、()的親水性差，在發(fā)泡介質(zhì)中的溶解度小，所以，用于稀薄發(fā)酵液

中要比用于黏稠發(fā)酵液中的效果好。

A、GP型

B、GPE型

C、天然油脂類

D、硅酮類

正確答案：A

答案解析：GP型的親水性差，在發(fā)泡介質(zhì)中的溶解度小，所以，用于稀

薄發(fā)酵液中要比用于黏稠發(fā)酵液中的效果好。

18、關于酶的激活劑下列說法正確的是O

A、唾液淀粉酶需要Na+作為激活劑

B、酶原在激活劑的作用下激活

C、激活劑使酶由沒有活性變得有活性

D、激活劑是相對

正確答案：D

19、退貨區(qū)或不合格品應該是()顏色標識

A、紅色

B、藍色

C、綠色

D、黃色

E、白色

正確答案：A

20、NCE是指()

A、藥物

B、新化學實體

C、化學純

D、分析純

正確答案：B

21、交聯(lián)法最常用的試劑是()

A、Tween

B、海藻酸鈉

C、戊二醛

D、聚丙烯酰胺

正確答案：C

22、下列關于酶的抑制說法正確的是()

A、競爭性抑制和非競爭性抑制都可以用物理方法除去

B、競爭性抑制劑通過共價鍵與酶結(jié)合

C、分為競爭性抑制和非競爭性抑制

D、抑制使酶變得沒有活性

正確答案：A

23、企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負責人應具有()

A、醫(yī)藥專業(yè)本科以上學歷

B、醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷

C、任何專業(yè)本科以上學歷

D、研究生以上學歷

E、醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上學歷

正確答案：E

24、微生物代謝產(chǎn)物發(fā)酵中，次級代謝產(chǎn)物有()。

A、氨基酸

B、核昔酸

C、蛋白質(zhì)

D、抗生素

正確答案：D

答案解析：微生物代謝產(chǎn)物發(fā)酵中，次級代謝產(chǎn)物有抗生素、細菌毒素

等

25、干粉滅火劑的滅火方法是O

A、窒息滅火法

B、冷卻滅火法

C、隔離滅火法

D、化學抑制滅火法

正確答案：D

26、（）是一類微生物維持正常生長不可缺少的，但自身不能合成的微量

有機化合物。

A、生長因子

B、碳源

C、氮源

D、微量元素

正確答案：A

答案解析：生長因子是一類微生物維持正常生長不可缺少的，但自身不

能合成的微量有機化合物。

27、發(fā)酵終點的確定（）

A、根據(jù)實驗綜合判斷

B、根據(jù)產(chǎn)物合成變化來確定

C、根據(jù)pH和溶氧來確定

D、根據(jù)菌體生長變化來確定

正確答案：A

28、單克隆抗體是由什么產(chǎn)生的（）

A、細菌

B、B細胞

C、T細胞

D、放線菌

正確答案：B

29、每一操作工序從開始至終了所需的實際作業(yè)時間（小時計）

A、原料成本

B、操作工時

C、消耗定額

D、生產(chǎn)周期

正確答案：B

30、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與（）

相同

A、一般包裝材料

B、中間體

C、特殊管理材料

D、原輔料

E、成品

正確答案：D

31、易發(fā)生自動氧化的藥物，可采用下列哪種方法增加穩(wěn)定性()

A、增加氧的濃度

B、加入氧化劑

C、加入抗氧劑

D、長時期露置在空氣中

正確答案：C

32、生產(chǎn)IKg成品所消耗種原材料的公斤數(shù)稱為()

A、原料成本

B、操作工時

C、消耗定額

D、生產(chǎn)周期

正確答案：C

33、藥物易發(fā)生水解變質(zhì)的結(jié)構(gòu)是()

A、內(nèi)酯

B、竣基

C、煌基

D、苯環(huán)

正確答案：A

34、關于天然培養(yǎng)基描述錯誤的是：()

A、優(yōu)點是含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)。

B、天然培養(yǎng)基主要來源于植物提取物。

C、缺點是其為成分不明確的混合物

D、實際工作中往往將天然培養(yǎng)基與人工合成培養(yǎng)基結(jié)合使用

正確答案：B

答案解析：天然培養(yǎng)基主要來源于動物提取物和動物血液。

35、用于組織培養(yǎng)的組織、器官和細胞稱為()

A、愈傷組織

B、宿主細胞

C、出發(fā)菌株

D、外植體

正確答案：D

36、科學家將B干擾素基因進行定點突變導入大腸桿菌表達，使干擾素

第17位的半胱氨酸改變成絲氨酸，結(jié)果大大提高8-干擾素的抗病性活

性，并且提高了儲存穩(wěn)定性，該生物技術為()

A、細胞工程

B、基因突變

C、基因工程

D、蛋白質(zhì)工程

正確答案：D

37、含有內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易發(fā)生水解反應且易發(fā)生幾何異構(gòu)體轉(zhuǎn)變的藥物是

()

A、阿托品

B、對乙酰氨基酚

C、毛果蕓香堿

D、布比卡因

E、鹽酸哌替咤

正確答案：A

38、工業(yè)生產(chǎn)中制備無菌空氣對熱滅菌敘述正確的()

A、通入蒸汽

B、增加載熱體

C、合適的管道長度

D、設置電極

正確答案：C

答案解析：空氣壓縮機壓縮空氣時產(chǎn)生的熱量就夠，不需要外設加熱，

需考慮管道長度以保證溫度的保持

39、在朱蘭螺旋產(chǎn)品的質(zhì)量形成過程中非常重視的因素是()

A、生產(chǎn)的因素

B、原材料供應的因素

C、人的因素

D、消費群體的因素

E、售后服務的因素

正確答案：C

40、加熱后微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)(酶)熱變性而得以實現(xiàn)的操作叫()

A、熱滅菌

B、高壓滅菌

C、靜電除菌

D、IWJ溫滅菌

正確答案：A

答案解析：加熱后微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)（酶）熱變性而得以實現(xiàn)的操作

叫熱滅菌

41、質(zhì)量管理部門人員（）

A、可以將職責委托給其它部門的人員

B、不得將職責委托給本部人員

C、不得將職責委托給其他部門的人員

D、可以將職責委托給他人

E、以上都不對

正確答案：C

42、哌替咤代謝為哌替咤酸（）

A、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變

B、可發(fā)生代謝滅活的藥物

C、可發(fā)生有害代謝的藥物

D、可發(fā)生代謝活化的藥物

E、藥物代謝后代謝物毒性減小

正確答案：E

43、將治療前列腺癌的己烯雌酚進行結(jié)構(gòu)修飾，制成己烯雌酚二磷酸酯

的目的是O

A、提高藥物的組織選擇性

B、延長藥物作用時間

C、改善藥物的溶解度

D、提高藥物的活性

E、提高藥物的穩(wěn)定性

正確答案：A

44、細菌的最適培養(yǎng)溫度是（）℃

A、17

B、27

C、37

D、47

正確答案：C

答案解析：細菌的最適培養(yǎng)溫度是37℃。

45、一般來講，無菌試驗的肉湯或培養(yǎng)平板應保存并觀察至本批（罐）放

罐后（）小時，確認為無菌后才能棄去。

A、4

B、8

C、12

D、24

正確答案：C

答案解析：一般來講，無菌試驗的肉湯或培養(yǎng)平板應保存并觀察至本批

（罐）放罐后12小時，確認為無菌后才能棄去。

46、生產(chǎn)中、工作中的廢棄物及垃圾放在0,放在指定的堆放地點，并

及時清理

A、撮箕

B、走廊

C、密封容器或袋中

D、就近的容器中

E、不妨礙工作的角落

正確答案：C

47、植物細胞培養(yǎng)的最大特點是（）

A、可進行光合作用

B、全能性

C、含有葉綠體

D、繁殖速度快

正確答案：B

48、驗證組織機構(gòu)一般由驗證委員會、驗證部和0組成

A、生產(chǎn)部門

B、驗證小組

C、技術人員

D、質(zhì)量保證部

E、設備部門

正確答案：B

49、清潔驗證的目的是（）

A、證明設備污染物殘留符合要求

B、證明產(chǎn)品工藝可行

C、證明設備清潔方法科學可靠

D、證明設備已經(jīng)被清潔

E、證明產(chǎn)品不會產(chǎn)生交叉污染

正確答案：C

50、檢驗員的取樣量一般是()

A、質(zhì)量保證員

B、全檢三倍量

C、全檢五倍量

D、全檢兩倍量

正確答案：B

51、有關中試放大的敘述錯誤的是()

A、中試放大研究可以不符合GMP要求

B、是實驗室邁入工業(yè)生產(chǎn)的必經(jīng)之路

C、中試產(chǎn)品質(zhì)量和純度要達到藥用標準

D、是推動科技成果轉(zhuǎn)化的關鍵環(huán)節(jié)

正確答案：A

52、以下物質(zhì)哪種不用作空氣過濾除菌的介質(zhì)()

A、植物纖維

B、棉花

C、玻璃纖維

D、活性炭

正確答案：A

53、下面為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法的是()

A、輻射滅菌法

B、干熱滅菌法

C、紫外線照射殺菌法

D、氣體滅菌法

E、濕熱滅菌法

正確答案：E

54、藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵人員是指0

A、QA

B、質(zhì)量管理負責人

C、車間主任

D、QC

E、質(zhì)管部長

正確答案：B

55、孕婦要謹慎用藥，()是胎兒對藥物最敏感的時期。這個時期胎兒

主要器官正在形成，受到藥物干擾時，最容易出現(xiàn)先天畸形。

A、懷孕中期

B、懷孕最后3個月

C、懷孕頭3個月

D、出生后3個月

正確答案：C

56、藥物與受體結(jié)合，并能產(chǎn)生特定藥理作用的的構(gòu)象為()

A、順式構(gòu)象

B、藥效構(gòu)象

C、反式構(gòu)象

D、優(yōu)勢構(gòu)象

E、最高能量構(gòu)象

正確答案：B

57、屬于抗真菌抗生素的是()。

A、放線菌素

B、博來霉素

C、阿德里亞霉素

D、制霉菌素

正確答案：D

答案解析：制霉菌素屬于抗真菌抗生素；放線菌素、博來霉素、阿德利

亞霉素屬于抗腫瘤抗生素

58、固定化酶的特點不包括()

A、可簡化純化工藝

B、可連續(xù)使用

C、可反復利用

D、酶活力提高

正確答案：D

59、氯霉素有活性的構(gòu)型是()

A、1R.2R

B、IS,2S

C、1R.3R

D、1R,2S

E、IS,2R

正確答案：A

60、下列可作為生長因子的是0。

A、葡萄糖

B、糖蜜

C、NaCl

D、葉酸

正確答案：D

答案解析：葡萄糖和糖蜜屬于碳源，NaCl屬于無機鹽。

61、異丙腎上腺素易發(fā)生自動氧化反應是因為其結(jié)構(gòu)中含有()

A、酚羥基

B、雙鍵

C、吩睡嗪環(huán)

D、疏基

E、連烯二醇

正確答案：B

62、物料的定義中不包括0

A、包裝材料

B、原料

C、輔料

D、中間產(chǎn)品

E、中藥飲品

正確答案：D

63、哪個抗生素的3位上是乙酰氧甲基？

A、頭抱曝月虧鈉

B、頭抱羥氨葦

C、頭抱哌酮

D、頭抱美哇

E、頭抱克洛

正確答案：A

64、注射用水的儲備應采用0以上保溫循環(huán)

A、70℃

B、75℃

C、85℃

D、65℃

E、80℃

正確答案：A

65、維生素A易發(fā)生自動氧化反應是因為其結(jié)構(gòu)中含有()

A、酚羥基

B、吩睡嗪環(huán)

C、筑基

D、雙鍵

E、連烯二醇

正確答案：B

66、人工制備培養(yǎng)基不考慮的條件是()。

A、水分

B、無菌

C、酸堿度

D、溫度

正確答案：D

答案解析：人工制備培養(yǎng)基不考慮的條件是溫度

67、19世紀生物學三大偉大成就不包括()

A、孟德爾遺傳定律

B、達爾文進化論

C、遺傳中心法則

D、細胞學說

正確答案：C

68、進罐檢修作業(yè)時，照明燈電壓應為()

A、12V

B、6V

C、48V

D、36V

正確答案：A

69、為了保證檢修動火和罐內(nèi)作業(yè)的安全，檢修前要對設備內(nèi)的易燃易

爆、有毒氣體進行()

A、清理

B、排空

C、置換

D、點燃

正確答案：C

70、職業(yè)活動中存在的各種有害的（）以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職

業(yè)有害因素統(tǒng)稱職業(yè)病危害因素。

A、物理、化學因素、生物因素

B、粉塵、物理、化學因素

C、粉塵、物理、生物因素

D、粉塵、物理、放射

正確答案：A

71、改變藥物溶解性的水解反應類型是（）

A、昔類水解

B、鹽類水解

C、酰胺類水解

D、鹵代燃水解

E、酯類水解

正確答案：B

72、在電力系統(tǒng)的各種接地裝置中，由于接地性質(zhì)和方式不同，所要求

的接地電阻值也不同。如各種保護接地的接地電阻的大小是根據(jù)保護設

備外殼允許的對地電壓與單相接地電流的比例確定的。在380V低壓系統(tǒng)

中，規(guī)定RW（）

A、4Q

B、2Q

C、6Q

D、8。

正確答案：A

73、不會在高溫下分解、破壞、失活的是（）。

A、蛋白質(zhì)

B、維生素

C、激素

D、鹽類

正確答案：D

答案解析：發(fā)酵過程中，合成類消泡劑的濃度一般在0.0003。

74、下列溫度對發(fā)酵的影響說法正確的是（）。

A、影響發(fā)酵液的性質(zhì)

B、改變產(chǎn)物合成方向

C、影響產(chǎn)物生成速度

D、以上都是

正確答案：D

答案解析：溫度對發(fā)酵的影響：影響發(fā)酵液的性質(zhì)；改變產(chǎn)物合成方向;

影響產(chǎn)物生成速度。

75、當微粒所受的重力大于氣流對它的拖帶力時微粒就會沉降叫做（）

A、靜電吸引作用

B、布朗擴散截留作用

C、慣性撞擊截留作用

D、重力沉降作用

正確答案：D

答案解析：當微粒所受的重力大于氣流對它的拖帶力時微粒就會沉降叫

做重力沉降作用

76、（）的特點是熱含量高，穿透力強，滅菌效果好。

A、飽和蒸汽

B、熱蒸汽

C、濕熱蒸汽

D、濕飽和蒸汽

正確答案：A

答案解析：飽和蒸汽的特點：熱含量高，穿透力強，滅菌效果好

77、（）是生物技術產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展大規(guī)模生產(chǎn)的最關鍵環(huán)節(jié)。

A、細胞工程和基因工程

B、細胞工程和酶工程

C、基因工程和酶工程

D、酶工程和發(fā)酵工程

正確答案：D

答案解析：酶工程和發(fā)酵工程是生物技術產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展大規(guī)模生產(chǎn)的最

關鍵環(huán)節(jié)。

78、空消的罐壓、罐溫可（）實消，保溫時間也可（）。

A、稍高于、減短

B、稍低于、延長

C、稍低于、減短

D、稍高于、延長

正確答案：D

答案解析：空消的罐壓、罐溫可稍高于實消，保溫時間也可延長

79、固定化酶的最適pH與游離酶相比()

A、偏IWJ

B、根據(jù)載體和產(chǎn)物性質(zhì)來定

C、偏低

D、一樣

正確答案：B

80、某一主要產(chǎn)物實際收得的量與投入原料計算的理論產(chǎn)量之比值是指

()

A、轉(zhuǎn)化率

B、收率

C、車間總收率

D、選擇性

正確答案：B

81、對工作服和防護服的要求中，下列哪項敘述是錯誤的()

A、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒

B、質(zhì)地應光滑

C、不能受損壞

D、必須選用棉材料

E、能方便地清洗、滅菌、消毒

正確答案：D

82、下列關于酶的修飾的原因不正確的是()

A、活力不高

B、半衰期短

C、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定

D、有免疫原性

正確答案：C

83、發(fā)酵罐滅菌降溫時，應先()

A、通入無菌空氣保壓

B、通入冷卻水降溫

正確答案：A

84、質(zhì)量保證系統(tǒng)應確保：生產(chǎn)管理和()活動符合本規(guī)范的要求

A、質(zhì)量管理

B、產(chǎn)品實現(xiàn)

C、技術管理

D、質(zhì)量控制

E、產(chǎn)品質(zhì)量

正確答案：A

85、容器中所充填的固體物質(zhì)的體積占容器總體積的百分率叫（）

A、過濾效率

B、穿透率

C、相對濕度

D、填充系數(shù)

正確答案：D

答案解析：容器中所充填的固體物質(zhì)的體積占容器總體積的百分率叫填

充

86、兩級冷卻、加熱除菌流程適用于（）地區(qū)

A、含水量較少

B、空氣質(zhì)量較差

C、所有

D、傳熱系數(shù)小、加熱面積大

正確答案：C

答案解析：兩級冷卻、加熱除菌流程適用于所有地區(qū)

87、臨床上不能單獨使用而是與其他藥物聯(lián)合應用產(chǎn)生協(xié)同作用的是（）

A、阿米卡星

B、頭抱氨葦

C、克拉維酸

D、頭抱拉定

E、阿莫西林

正確答案：C

88、菌種的擴大培養(yǎng)，通常使用（）培養(yǎng)基

A、液體

B、固體

C、半固體

D、以上均可

正確答案：A

答案解析：菌種的擴大培養(yǎng)，通常使用液體培養(yǎng)基

89、要從多種細菌中分離某種細菌，培養(yǎng)基要用（）

A、固體培養(yǎng)基

B、液體培養(yǎng)基

C、加入青霉素的培養(yǎng)基

D、加入高濃度食鹽的培養(yǎng)基

正確答案：A

答案解析：本題考查學生對微生物的純培養(yǎng)的掌握情況

90、質(zhì)量控制基本要求之一：由0人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝

材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣

A、庫房管理員