中藥鑒定學(xué)實(shí)驗(yàn)

中藥鑒定學(xué)實(shí)驗(yàn)中藥鑒定學(xué)實(shí)驗(yàn)中藥鑒定學(xué)的基礎(chǔ)理論1中藥鑒定學(xué)的含義和任務(wù)1.1鑒定中藥的品種質(zhì)量1、 品種中藥中泛指物種，物種不同、成分不同、療效不同。一定品種的中藥，是中醫(yī)治病的物質(zhì)基?！彪m有良醫(yī)而藥為偽藥，則良醫(yī)無濟(jì)于事”，影響質(zhì)量的首要因素。2、 品種混亂的原因：以假充真1982年陜西省對(duì)縣以上藥材系統(tǒng)523個(gè)單位調(diào)查，全拾偽品”26種，混淆品、誤用品143種，35個(gè)縣銷售的巴載天是羊角藤，22個(gè)縣的烏梅均為苦李子和山杏。1995年元月，我們?cè)跐h西收到十九種混淆品藥材標(biāo)本，包括金錢白花蛇（2種）、丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡等。多源現(xiàn)象石斛本屬10余種大黃同屬3種川貝母同屬4種品種混淆大黃瀉熱通便，治療急腹癥效好，但一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)毫無療效，延誤病情。1980年對(duì)陜西種植大黃調(diào)查，30%面積是波葉大黃，有一個(gè)地區(qū)全是波葉大黃，大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。半夏商品有半夏和水半夏，水半夏無止嘔作用。地區(qū)習(xí)慣用藥產(chǎn)生同名異物、同物異名現(xiàn)象。全國(guó)海風(fēng)藤 胡椒科風(fēng)藤和石楠藤湖北胡椒科風(fēng)藤和石楠藤-稱作“巖香藤”夾竹桃科絡(luò)石藤一一稱作“石楠藤”桑科霹靂 稱作“絡(luò)石藤”松蘿科松蘿 稱作“海風(fēng)藤”3、 品種是變化的、物種的本質(zhì)具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形態(tài)和生殖的不連續(xù)性標(biāo)準(zhǔn)劃分的種在自然界有一定普遍性，另一方面至今還沒有一個(gè)把所有有機(jī)體都劃分成統(tǒng)一的生物學(xué)單位的不連續(xù)性標(biāo)準(zhǔn);種是又間斷又連續(xù)的，連續(xù)的部分發(fā)生在種和種的交叉處，變異是多元化的，中間過渡的。在生態(tài)環(huán)境改變的情況下品種也發(fā)生變化，優(yōu)劣是量變，真?zhèn)问琴|(zhì)變。4、 質(zhì)量：地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質(zhì)和有毒物含量、霉變程度。地理變化：內(nèi)蒙黃芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。生態(tài)變化：柴胡栽培，主根小，須根多，柴性大，顯微結(jié)構(gòu)改變。不當(dāng)加工：苦參水泡切制一一提不出苦參堿偽制假藥：五味子提取了浸膏；金銀花粘附雜質(zhì)40%海金砂含砂——30%沒藥含樹皮、砂石要求＜10%，廣東銷毀一批，雜質(zhì)＞30~50%5、 中成藥鑒定1） 顯微鑒定針對(duì)含有中藥材粉末的成方制劑，借助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。2） 理化鑒定對(duì)待檢中成藥中主要藥物的有效成分進(jìn)行光譜或色譜分析，檢驗(yàn)是否含有其有效成分及含量的多少。1.2繼承遺產(chǎn)，整理品種1） 本草考證，理清源流幾千年來，我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學(xué)史料，它是指導(dǎo)現(xiàn)代用藥的基矗但古代文獻(xiàn)浩如煙海，有些又難免出錯(cuò)，需要本草考證及研究?；⒄坪湍闲蔷V目上為一物，根據(jù)調(diào)查，虎掌為半夏屬掌葉半夏的塊莖，含多量生物堿，為治療宮頸癌的南星品種;天南星為天南星屬天南星、東北天南星、異葉天南星的塊莖。2） 整理品種，澄清混亂（一物一名）我國(guó)幅員遼闊，品種繁多，各地用藥習(xí)慣和名稱不盡相同，同名異物，同物異名現(xiàn)象嚴(yán)重，亟待整理。例貫眾來源6科35種東北綿馬貫眾含綿馬酸類殺蟲效好中南紫萁貫眾含促脫皮甾酮，促進(jìn)代謝又如金錢草、連錢草、廣金錢草等，分別以不同藥材名入藥。3） 研究調(diào)查，繼承發(fā)展。參考本草，不唯本草，不以本草為唯一尺度青蒿：菊科青蒿和黃花蒿，青蒿不含青蒿素，90典刪去茵陳：茵陳傳統(tǒng)用苗，但花蕾期利膽有效成分6.7-二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高，現(xiàn)茵陳蒿與茵陳（苗）同入藥。求同存異，現(xiàn)代與傳統(tǒng)共存，新苗與老莖共存，共同發(fā)展。1.3研究和制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、 《藥品管理法》首次1984.9.20頒布1985.7.1實(shí)施2001.2.28修訂2001.12.1實(shí)施2、 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)①中藥標(biāo)準(zhǔn)含義：是國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量及其檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。適用范圍：新中藥材新中成藥老藥再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和政策1994年衛(wèi)生部藥政局《中藥新藥研究指南（藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)）》1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥研究的技術(shù)要求》2002年12月1日實(shí)施SFDA《藥品注冊(cè)管理辦法》現(xiàn)階段我國(guó)中藥材及中藥制劑的質(zhì)量控制，主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（一部）規(guī)定的常規(guī)方法進(jìn)行，只是部分藥材和制劑有1個(gè)或數(shù)個(gè)指標(biāo)成分的含量測(cè)定方法。從目前情況看，僅靠這些方法在許多情況下還不能達(dá)到較好控制中藥質(zhì)量的目的，如在使用已批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑中常有產(chǎn)生不良反應(yīng)的現(xiàn)象，這與制劑質(zhì)量控制方法不規(guī)范，從而造成制劑質(zhì)量不穩(wěn)定有密切關(guān)系。中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點(diǎn),可以通過對(duì)中藥整體特性的描述，采取適當(dāng)模糊的處理方式，達(dá)到整體質(zhì)量控制的目的。以指紋圖譜作為質(zhì)量控制方法已成為目前的國(guó)際共識(shí)。為實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化并與國(guó)際接軌,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)了中藥指紋圖譜研究要求，首先要求對(duì)中藥注射劑進(jìn)行指紋圖譜研究，并正在抓緊進(jìn)