2024年黑龍江?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年黑龍江省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險C、質(zhì)量狀況D、儲運條件答案：B3.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：C4.下列哪一項不是實施GMP的目標(biāo)要素：（）。A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接答案：D5.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D6.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。A、使用時，如果沒有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時應(yīng)選擇下風(fēng)向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防窒息。答案：B7.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D8.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D9.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築10.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片答案：A11.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、倉庫負(fù)責(zé)人B、財務(wù)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D12.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案：B13.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋14.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案：A15.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案：B16.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A17.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A18.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D19.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對答案：A20.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B21.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A22.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進(jìn)行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B23.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是答案：C24.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是答案：D25.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A26.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B27.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)答案：B28.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C29.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：A30.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C31.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D32.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B33.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A34.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明其（）。A、使用時間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍答案：B35.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解答案：B36.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法答案：D37.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案：B38.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限答案：C39.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級答案：D40.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D41.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：D42.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B43.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D44.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（）。A、截切式磨粉機(jī)B、萬能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨答案：D45.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D46.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解答案：C47.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案：A48.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C49.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每（）進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A50.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案：A51.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C52.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A53.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A54.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動制粒D、流化制粒答案：D55.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C56.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉答案：C57.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案：B58.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%答案：D59.任何（）和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B60.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案：B61.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C62.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B63.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C64.衡量可燃性液體火災(zāi)危險性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點B、閃點C、燃點D、都不是答案：B65.更衣室屬于（）。A、倉儲區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)答案：D66.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度答案：B67.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B68.實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A69.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級B、級C、級D、級答案：D70.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C71.下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案：C72.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案：D73.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A74.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A75.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機(jī)溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B76.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B77.在進(jìn)行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C78.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人答案：B79.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C80.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B81.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A82.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力答案：D83.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B84.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗收員應(yīng)對整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏答案：B85.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B86.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D87.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D88.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C89.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D90.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案：D91.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B92.干風(fēng)管（總管與支管的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700答案：B93.高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A94.（）是壓片機(jī)中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C95.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。A、規(guī)劃B、計劃C、特殊D、通用答案：C96.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C97.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏答案：A98.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案：D99.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C100.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D101.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說法正確的是（）。A、開機(jī)時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時操作人員可以離開答案：C102.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定(),遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A103.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：D104.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B105.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B106.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B107.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A108.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案：A109.靜電最為嚴(yán)重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災(zāi)和爆炸D、都不是答案：C110.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉答案：D111.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間答案：A112.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認(rèn)C、評估D、校準(zhǔn)答案：B113.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C114.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C115.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C116.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨家分銷D、直接分銷答案：C117.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D118.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B119.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)答案：A120.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)答案：B121.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A122.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D123.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案：A124.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D125.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法答案：D126.哪種情況不需要再驗證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案：A127.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B128.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量答案：D129.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B130.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大答案：A131.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D132.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)答案：B133.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%答案：C134.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B135.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售答案：C136.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%答案：D137.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進(jìn)行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D138.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B139.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。A、萬能磨粉機(jī)B、萬能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)答案：D140.純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10答案：A141.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D142.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A143.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)答案：B144.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應(yīng)()。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C145.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A146.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B147.如果觸電者傷勢嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案：C148.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B149.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲答案：A150.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B151.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D152.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C153.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B154.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A155.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)答案：A156.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：A157.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A158.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C159.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：C160.化學(xué)品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識答案：B161.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B162.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C163.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D164.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案：A165.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C166.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A167.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案：A168.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險、破壞力最強(qiáng)的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A169.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D170.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B171.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置答案：A172.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學(xué)品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機(jī)構(gòu)C、公安機(jī)關(guān)D、都不是答案：C173.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D174.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號答案：C175.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組答案：B176.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設(shè)備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C177.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：C178.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)答案：B179.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施答案：D180.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D181.發(fā)生危險化學(xué)品事故后，應(yīng)該向（）方向疏散。A、下風(fēng)B、上風(fēng)C、順風(fēng)D、都不是答案：B182.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A183.在（）級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A184.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A185.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D186.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B187.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C188.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運動混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)答案：D189.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時間過長D、剪切速度不當(dāng)答案：B190.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C191.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂答案：B192.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3答案：C193.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A194.爆炸極限是評定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大答案：A195.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B196.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C197.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B198.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D199.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C200.泡沫滅火器不能用于撲救()火災(zāi)。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C201.生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。A、數(shù)量B、班組C、批號D、批準(zhǔn)文號答案：C202.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D203.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C204.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B205.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A206.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A207.休止角表示粉體的（）。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A208.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A209.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B210.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A211.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用答案：D212.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D213.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案：D214.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C215.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B216.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C217.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B218.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)答案：A219.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C220.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D221.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C222.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D223.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B224.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C225.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A226.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案：C227.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財務(wù)部門答案：C228.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)答案：A229.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B230.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：A231.單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于（）m，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B232.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A233.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)答案：B234.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A235.制備顆粒時，軟材的要求為()。A、握之成團(tuán)，按之即散B、握之成團(tuán)，按之不散C、握之不成團(tuán)D、以上說法均不對答案：A236.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C237.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案：D238.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A239.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D240.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C241.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D242.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C243.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B244.包裝開始前要進(jìn)行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求答案：D245.燃燒的三個必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點火源D、冷卻劑答案：D246.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D247.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C248.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理答案：C249.勞動保護(hù)的對象首先是保護(hù)()。A、從事生產(chǎn)的勞動者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是答案：A250.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D多選題1.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥答案：ABCDE2.清場的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案：ABCDE3.對粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調(diào)整粉體的孔隙率可增強(qiáng)片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動好答案：BCD4.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE5.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案：ABCDE6.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD7.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC8.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE9.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性答案：ABCDE10.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機(jī)時,進(jìn)水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對工作場地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD11.常用的助濾劑有（）。A、濾紙纖維B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔濾膜答案：ABCD12.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD13.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。()。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE14.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要()。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE15.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD16.關(guān)于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長答案：ADE17.批包裝記錄的內(nèi)容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD18.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE19.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質(zhì)檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)答案：ABDE20.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD21.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD22.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE23.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE24.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD25.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE26.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖答案：CDE27.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時限檢查答案：ABC28.危險化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE29.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE30.有關(guān)稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進(jìn)行操作。答案：AD31.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)答案：AD32.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE33.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD34.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機(jī)物含量D、無機(jī)離子含量E、氯離子含量答案：AB35.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料答案：ABCDE36.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進(jìn)行監(jiān)測并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設(shè)備答案：ABC37.常用的化學(xué)殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC38.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)（D級）通常要求圓弧處理的有（）。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂答案：ABD39.對高效包衣機(jī)敘述正確的是()。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓,減少廢氣污染C、高效包衣機(jī)可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE40.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識,并至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)答案：ABCDE41.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC42.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時算起答案：ABD43.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE44.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD45.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案：ABC46.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD47.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理是()。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產(chǎn)生潤濕熱使片劑崩解答案：ABCE48.污染熱原的途徑有（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器.用具.管道和裝置等帶入D、制備過程中的污染E、包裝時帶入答案：ABCD49.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對臺秤進(jìn)行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零答案：ABDE50.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號E、質(zhì)監(jiān)員簽字答案：ABCE51.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：ACD52.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑E、延長加壓時間答案：ACDE53.必須采用專用和獨立的廠房.生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD54.危險化學(xué)品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門答案：BC55.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是()。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點答案：ABDE56.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD57.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC58.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE59.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項目達(dá)到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD60.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC61.工作結(jié)束更衣時不應(yīng)先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE62.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD63.對劇毒物品的管理應(yīng)實行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人發(fā)貨和（）。A、雙人驗收B、雙人記錄C、雙層玻璃D、雙把鎖E、雙本答案：ADE64.關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明答案：BC65.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤E、增加流動性答案：ABE66.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE67.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法答案：ACDE68.安全生產(chǎn)“三同時”制度是()。A、同時設(shè)計B、同時施工C、同時投產(chǎn)和使用D、同時宣傳E、同時教育答案：ABC69.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE70.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC71.擠壓制粒時,篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會造成（）。A、顆粒過濕B、顆粒過細(xì)C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大答案：BCE72.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE73.GMP對廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址.設(shè)計.布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯,便于清潔.操作和維護(hù)B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE74.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD75.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB76.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應(yīng)當(dāng)做到（）。A、及時填寫B(tài)、內(nèi)容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應(yīng)先用鉛筆填寫,確認(rèn)無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。答案：ABC77.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理.化學(xué).微生物和生物學(xué)檢驗方法C、檢驗方法依據(jù)D、合格標(biāo)準(zhǔn)E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE78.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE79.對滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運行過程中需對膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD80.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE81.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE82.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB83.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異答案：ABCDE84.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE85.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE86.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產(chǎn)生的原因是（）。A、物料粒徑過細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過低答案：BCDE87.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案：BD88.廠房設(shè)施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏.水池等答案：ABCDE89.硬膠囊劑填充的藥物有（）。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒答案：ABCDE90.顆粒可作為哪些劑型的中間產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB91.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚答案：CDE92.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE93.需要專人負(fù)責(zé)的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀E、變更管理答案：ABCDE94.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD95.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液答案：ABE96.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC97.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD98.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料答案：ABD99.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識，疏忽大意或采取不安全的操作動作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC100.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE101.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全D、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定答案：ABCD102.以下物品中,必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運行的設(shè)備答案：BCDE103.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片答案：ABD104.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險答案：ACDE105.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式答案：ABC106.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查答案：ADE107.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系（）。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系答案：BCE108.質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當(dāng)包括（）。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：ACDE109.安瓿的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE110.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時，還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話答案：ABDE111.評價空氣過濾器的性能指標(biāo)有（）。A、風(fēng)量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：ABCD112.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD113.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD114.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE115.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE116.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD117.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂答案：BE118.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE119.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE120.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE121.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應(yīng)該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE122.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小答案：AD123.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD124.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDE125.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強(qiáng)答案：BCE126.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采?。ǎ、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD127.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD128.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結(jié)果.工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題B、確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負(fù)責(zé)人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預(yù)防措施的合理性.有效性和充分性答案：ABDE129.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD130.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD131.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與模孔吻合性不好E、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD132.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE133.清潔驗證的關(guān)注點是（）