質(zhì)量管理體系培訓(xùn)材料

內(nèi)容

第一講ISO9000標(biāo)準(zhǔn)根底知識(shí)第二講ISO9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第三講貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件及ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的根本要求

第一講

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)根底知識(shí)一、根本知識(shí)

質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生生產(chǎn)者消費(fèi)者生產(chǎn)者消費(fèi)者生產(chǎn)者消費(fèi)者=質(zhì)量管理的開展在不同的生產(chǎn)力開展時(shí)期，質(zhì)量的地位和作用不同，質(zhì)量管理的方法和手段不同。手工業(yè)時(shí)代：產(chǎn)品簡(jiǎn)單，生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)量低下師徒技藝相授——“訣竅〞、“技巧〞師傅進(jìn)行“質(zhì)量把關(guān)〞質(zhì)量管理的開展在不同的生產(chǎn)力開展時(shí)期，質(zhì)量的地位和作用不同，質(zhì)量管理的方法和手段不同。大機(jī)器生產(chǎn)時(shí)代：產(chǎn)品相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，產(chǎn)量大幅度提高勞動(dòng)分工細(xì)化賣方市場(chǎng)提高效率，提高生產(chǎn)率是當(dāng)時(shí)的“重點(diǎn)〞標(biāo)準(zhǔn)化+質(zhì)量檢驗(yàn)貨物離柜，概不負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的開展在不同的生產(chǎn)力開展時(shí)期，質(zhì)量的地位和作用不同，質(zhì)量管理的方法和手段不同。質(zhì)量管理質(zhì)量籌劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)+++國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化

ISO9000現(xiàn)象

有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用，轉(zhuǎn)化為本國(guó)或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。歐共體公布了EN29000標(biāo)準(zhǔn)，要求成員國(guó)采用，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為歐洲CE條例的重要組成局部，由此而進(jìn)一步引起各經(jīng)濟(jì)集團(tuán)的高度重視。出現(xiàn)了第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)的熱潮。有80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立和實(shí)施了質(zhì)量認(rèn)證和國(guó)家認(rèn)可制度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，世界范圍內(nèi)已有35萬(wàn)家企業(yè)取得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。至2003年，我國(guó)已有大約50000家企業(yè)持有帶有國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)已紛紛等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查已與ISO9000并軌。各行各業(yè)要求貫徹實(shí)施ISO9000的呼聲日益高漲?！癐SO9000論壇〞已成為傳播和研究ISO9000的基地和中心。ISO9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程1992年為與國(guó)際更好接軌，我國(guó)決定等同采用〔無(wú)變化采用〕這套標(biāo)準(zhǔn)，于1992年10月公布了GB/T1900-ISO9000。最初由國(guó)家出面選擇了113家大中型企業(yè)進(jìn)行宣貫試點(diǎn)。1992年起認(rèn)證工作步入正軌，貫標(biāo)與認(rèn)證以企業(yè)自愿為原那么健康開展。我國(guó)大局部企業(yè)根底薄、管理水平和員工素質(zhì)差，尤其是很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識(shí)淡、短期行為使他們片面追求速度、產(chǎn)值、無(wú)心下功夫抓質(zhì)量；有的企業(yè)明知產(chǎn)品有問(wèn)題仍然發(fā)貨，一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)雇傭合同工不培訓(xùn)考核，產(chǎn)品質(zhì)量根本無(wú)從保證。同時(shí)也說(shuō)明貫標(biāo)工作的必要和緊迫性。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的開展貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了國(guó)際貿(mào)易開展需要，成為防止貿(mào)易壁壘的重要條件。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)貫徹與否，已越來(lái)越成為國(guó)際貿(mào)易的重要條件。因此，已在國(guó)際貿(mào)易中成為重要一員的我國(guó)，也必然要把貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為作為開展國(guó)際貿(mào)易、防止非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的重要內(nèi)容。隨著對(duì)外開放的步伐加快，這套系列標(biāo)準(zhǔn)必將在我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制建立過(guò)程中和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變中，發(fā)揮越來(lái)越大的作用。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的開展貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)了我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)開展的需要，成為標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)行為的重要依據(jù)。買賣雙方是市場(chǎng)的主體，主體間的行為應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)在培育市場(chǎng)體系的過(guò)程中，對(duì)市場(chǎng)主體間發(fā)生的市場(chǎng)行為，需要按國(guó)際準(zhǔn)那么和國(guó)際慣例加以標(biāo)準(zhǔn)。第二方加強(qiáng)對(duì)第一方質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)，以及信任某一第三方機(jī)構(gòu)所認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，越來(lái)越成為我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)開展中標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)行為的重要內(nèi)容。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)正是在第一方、第二方和第三方三者之間實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的開展貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)了我國(guó)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的需要，成為標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量管理的重要準(zhǔn)那么。我國(guó)推行的現(xiàn)代企業(yè)制度，使企業(yè)真正成為自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、自我開展、自我約束的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。作為這樣一種性質(zhì)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，迫切需要按ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求提高自身的整體管理素質(zhì)，這是我國(guó)企業(yè)開展和提高產(chǎn)品質(zhì)量、效勞質(zhì)量的重要根底。二、質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的根本步驟〔一〕貫標(biāo)和認(rèn)證的工作階段〔二〕認(rèn)證程序〔一〕貫標(biāo)和認(rèn)證的工作階段貫標(biāo)及認(rèn)證共分五個(gè)階段，各階段的工作內(nèi)容如下：第一階段：宣傳發(fā)動(dòng)第二階段：質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)第三階段：質(zhì)量管理體系文件的編制第四階段：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善第五階段：質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)第一階段宣傳發(fā)動(dòng)1、領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一思想，進(jìn)行決策，將貫徹GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善質(zhì)量管理體系列入本年度工作日程。2、任命管理者代表，負(fù)責(zé)貫標(biāo)及質(zhì)量管理體系建立的組織、籌劃、推動(dòng)和協(xié)調(diào)工作，并就有關(guān)問(wèn)題直接向總經(jīng)理報(bào)告。3、設(shè)立認(rèn)證辦，具體負(fù)責(zé)貫標(biāo)及質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、認(rèn)證過(guò)程的日常工作。4、聘請(qǐng)咨詢?nèi)藛T對(duì)中層以上管理人員進(jìn)行貫標(biāo)培訓(xùn)。并在公司內(nèi)開展廣泛的宣傳發(fā)開工作。5、成立貫標(biāo)工作組，組建骨干隊(duì)伍，由各職能部門、分公司、車間負(fù)責(zé)人〔或其指定代表〕組成。6、制定并發(fā)布工作規(guī)劃、規(guī)定各階段工作內(nèi)容目標(biāo)及時(shí)限要求，明確責(zé)任。第二階段質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)1、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2、對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)；3、質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)方案的提出和審定。包括確定質(zhì)量管理體系及要素包含的主要過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行職能的分配〔必要時(shí)，對(duì)機(jī)構(gòu)、職能及人員進(jìn)行調(diào)整〕；確定質(zhì)量管理體系文件的層次；制定質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表。第三階段質(zhì)量管理體系文件的編制第四階段質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善1、運(yùn)行前的準(zhǔn)備：包括文件的分發(fā)，讓所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的場(chǎng)所均能得到相關(guān)文件；文件的學(xué)習(xí)與理解，讓全體員工明了自己的職責(zé)和工作程序；為滿足質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行必要的資源的配備或是調(diào)整等。2、按文件規(guī)定要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。3、制定并實(shí)行質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。4、進(jìn)行內(nèi)部審核員培訓(xùn)建立內(nèi)審員隊(duì)伍〔考試合格并經(jīng)總經(jīng)理任命〕5、開展內(nèi)部審核，檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取必要的糾正措施，包括質(zhì)量管理體系文件的修改、補(bǔ)充和完善。6、由總經(jīng)理組織進(jìn)行管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性作出正式評(píng)價(jià)，并采取必要的改進(jìn)措施，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。第五階段質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)1、由咨詢機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)公司進(jìn)行預(yù)備性審核，提出整改意見，建議適宜的認(rèn)證時(shí)間，以降低認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)。2、針對(duì)整改意見組織整改、完善。3、由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求后，頒發(fā)認(rèn)證證書?！捕痴J(rèn)證程序1、信息交換：通過(guò)信函、、、相互訪問(wèn)等各種形式進(jìn)行接觸，相互了解。2、報(bào)價(jià)：有意向的單位填寫調(diào)查表，認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報(bào)價(jià)。需要時(shí)，可以訪問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)，了解工作場(chǎng)所與環(huán)境。3、簽訂合同：申請(qǐng)單位接受報(bào)價(jià)后正式填寫申請(qǐng)表。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)表后簽訂提供認(rèn)證效勞的合同，隨后指定工程負(fù)責(zé)人〔審核組長(zhǎng)〕并通知客戶。4、文件審查：客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由審核組長(zhǎng)作文件審查，并將審查結(jié)果書面通知客戶。如有不符，再送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，直到符合標(biāo)準(zhǔn)要求。〔二〕認(rèn)證程序5、現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組按方案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的全部范圍及標(biāo)準(zhǔn)的全部要素，用抽樣方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核將對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報(bào)告，并要求實(shí)施糾正或糾正措施?，F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后將給予書面的審核報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束會(huì)議上將口頭報(bào)告審核結(jié)果，告知是否推薦認(rèn)證通過(guò)，然后將全面審核報(bào)告送受審方及認(rèn)證機(jī)構(gòu)工程主管。6、糾正措施：對(duì)審核中提出的不合格項(xiàng)，都必須實(shí)施糾正或糾正措施?！捕痴J(rèn)證程序7、核準(zhǔn)發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)工程主管負(fù)責(zé)審查由審核組長(zhǎng)送交的審核報(bào)告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證通過(guò)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)工程管理部門負(fù)責(zé)發(fā)由審核組長(zhǎng)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證證書，證書有效期為三年。證后監(jiān)督：證書有效期內(nèi)每年監(jiān)督審核1次，三年期滿復(fù)審換證。獲證單位的法人代表、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式或覆蓋產(chǎn)品范圍等如有變化，應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。第二講

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么為了更有效地幫助組織建立質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，必須有一套完善的、行之有效的、普遍適用的并且能在全世界范圍被接受的質(zhì)量管理理論。為了建立這套理論，ISO／TC176于1995年成立了一個(gè)工作組，用了大約兩年的時(shí)間，吸納了國(guó)際上最權(quán)威的一批質(zhì)量管理專家的意見，整理編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么，并在國(guó)際上廣泛求意見，得到了眾多國(guó)家的一致贊同。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么旨在幫助組織建立持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī)的框架，提高組織質(zhì)量管理的水平，使組織到達(dá)持續(xù)的成功。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)顧客是企業(yè)生存的根底，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中必須使企業(yè)的產(chǎn)品〔包括效勞〕讓顧客滿意，使產(chǎn)品暢銷，才能使企業(yè)獲得利潤(rùn)。因此，企業(yè)的各項(xiàng)工作均應(yīng)緊緊圍繞著"使顧客滿意"來(lái)展開，它是判斷工作好壞的準(zhǔn)那么。必須注意，滿足顧客要求只是一種根本要求，只有到達(dá)超越顧客的期望，給顧客一種意外的驚喜，才能使顧客滿意。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么2：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向；并營(yíng)造和保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

領(lǐng)導(dǎo)指的是組織的最高管理層，領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定性的作用，實(shí)踐證明只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)才能有效開展。

領(lǐng)導(dǎo)要想指揮好和控制好一個(gè)組織，必須做好確定方向、提供資源、籌劃未來(lái)、鼓勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營(yíng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境等工作。此外，在領(lǐng)導(dǎo)方式上，最高管理者還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作那么。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么3：全員參與各級(jí)人員都是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。全體員工是組織的根底，組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員參與。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么4：過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

任何利用資源并通過(guò)管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可視為過(guò)程。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，就叫過(guò)程方法。

過(guò)程方法的目的是獲得持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，并使組織的總體業(yè)績(jī)得到顯著的提高。過(guò)程方法鼓勵(lì)組織要對(duì)其所有的過(guò)程有一個(gè)清晰的理解。過(guò)程包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，通常一個(gè)過(guò)程的輸出直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么“PDCA〞的方法可適用于所有過(guò)程：

P－籌劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過(guò)程；

D－做實(shí)施過(guò)程；

C－檢查根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A－總結(jié)采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的業(yè)績(jī)。計(jì)劃改進(jìn)檢查實(shí)施持續(xù)改進(jìn)DOCHECKPLANACTIONPDCA管理模式八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么5：管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率。

所謂系統(tǒng)，就是"相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素"。系統(tǒng)的特點(diǎn)之一就是通過(guò)各分系統(tǒng)協(xié)同作用，互相促進(jìn)，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和。

所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程加以識(shí)別、理解和管理，以到達(dá)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么6：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

持續(xù)改進(jìn)是"增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)"。為了改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)，組織應(yīng)不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量，提高質(zhì)量管理體系及過(guò)程的有效性和效率，以滿足顧客和其他相關(guān)方日益增長(zhǎng)和不斷變化的需求與期望。只有堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，組織才能不斷進(jìn)步。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么7：根本領(lǐng)實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。

決策是組織中各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一。所謂決策就是針對(duì)預(yù)定目標(biāo)，在一定約束條件下，從諸方案中選出最正確的一個(gè)付諸實(shí)施。達(dá)不到目標(biāo)的決策就是失策。正確的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者用科學(xué)的態(tài)度，以事實(shí)或正確的信息為根底，通過(guò)符合邏輯的分析，作出正確的決斷。八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么

原那么8：與供方互利的關(guān)系組織與供方的相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷開展，組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來(lái)越細(xì)，專業(yè)化程度越來(lái)越強(qiáng)，通常，某一個(gè)產(chǎn)品不可能由一個(gè)組織從最初的原材料開始加工直至形成最終顧客使用的產(chǎn)品，而往往是通過(guò)多個(gè)組織分工協(xié)作來(lái)完成的。

因此，絕大多數(shù)組織都有其供方。供方所提供的高質(zhì)量產(chǎn)品是組織為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證之一。組織市場(chǎng)的擴(kuò)大，那么為供方增加了更多的合作時(shí)機(jī)。所以，組織與供方的合作與交流是非常重要的。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB／T19001－2000IdtISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求

代替GB／T19001－1994GB／T19002－1994GB／T19003－1994中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

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質(zhì)量管理體系要求

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GB／T19002－1994

GB／T19003－19941.范圍2.引用標(biāo)準(zhǔn)4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求4.2文件要求4.2.1總那么4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制

4.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用〔見1.2〕；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)那么和方法；d)確定可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程籌劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。4.質(zhì)量管理體系4.2文件要求4.2.1總那么質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過(guò)程的有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄〔見4.2.4〕。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序〞之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。4.質(zhì)量管理體系4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見1.2)；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4.質(zhì)量管理體系

4.2文件要求4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制;a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.質(zhì)量管理體系4.2文件要求

4.2.4記錄控制

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4籌劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總那么5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出5.管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。5.管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足〔見7.2.1和8.2.1〕。5.管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。鉆井工程總公司的質(zhì)量方針為：鉆井質(zhì)量國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、企業(yè)管理國(guó)際接軌，以良好信譽(yù)贏得顧客。5.管理職責(zé)5.4籌劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a〕]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.管理職責(zé)5.管理職責(zé)5.4籌劃5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃最高管理者應(yīng)確保：a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.1總那么最高管理者應(yīng)按籌劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的時(shí)機(jī)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄〔見4.2.4〕。5.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反響；c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。5.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總那么6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境6.資源管理6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.資源管理6.2人力資源6.2.1總那么其于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄〔見4.2.4〕。6.資源管理6.3根底設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的根底設(shè)施。適用時(shí)，根底設(shè)施包括：a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b)過(guò)程設(shè)備〔硬件和軟件〕；c)支持性效勞〔如運(yùn)輸或通訊〕；6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制7.5.2生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃組織應(yīng)籌劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致〔見4.1〕。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行籌劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。籌劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程〔包知產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程〕和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量方案。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定任何附加要求。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行〔如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改〕，并應(yīng)確保。a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求；評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。假設(shè)顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。假設(shè)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售、對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排；a)產(chǎn)品信息；b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c)顧客反響，包括顧客抱怨。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行籌劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，籌劃的輸出應(yīng)予更新。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄〔見4.2.4〕。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律、法規(guī)要求；c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞提供的適當(dāng)信息；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的平安和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排〔見7.3.1〕對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排〔見7.3.1〕對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排〔見7.3.1〕對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?！?.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排或產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制組織應(yīng)籌劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.2生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或效勞已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)那么；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求〔見4.2.4〕；e)再確認(rèn)。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)保護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一局部的顧客財(cái)產(chǎn)。假設(shè)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄〔見4.2.4〕。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成局部。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求〔見7.2.1〕提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。注；作為指南，參見GB／T19022.1和GB/19022.2。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總那么8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合籌劃的安排〔見7.1〕、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行籌劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作?；I劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄〔見4.2.4〕的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。.負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告〔見8.5.2〕。注：作為指南，參見GB／T19021.1、GB／T19021.2及GB／T19021.3。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能到達(dá)所籌劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排〔見7.1〕，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員〔見4.2.4〕。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否那么在籌劃的安排〔見7.1〕已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付效勞。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑，處置不合格品：a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄?！?.2.4〕。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a)顧客滿意〔見8.2.1〕；b)與產(chǎn)品要求的符合性(見7.2.1)；c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)；d)供方。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5改進(jìn)8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評(píng)審不合格〔包括顧客抱怨〕；b)確定不合格的原因；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果〔見4.2.4〕；f)評(píng)審所采取的糾正措施。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5改進(jìn)8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定和實(shí)施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果〔見4.2.4〕；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。第三講

貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件及ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的根本要求鉆井工程總公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作已順利結(jié)束，認(rèn)證證書已收到。質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)。為了更進(jìn)一步促進(jìn)各單位學(xué)習(xí)、貫徹GB/T19001—2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和鉆井工程總公司質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)、有效運(yùn)行，現(xiàn)將有關(guān)本卷須知通知如下。貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件

及ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的根本要求一、宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知二、執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件時(shí)的具體工作三、迎接質(zhì)量管理體系審核時(shí)有關(guān)說(shuō)明一、

宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知一、

宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知3、鉆井工程總公司質(zhì)量管理體系文件的層次示意圖。各層次文件所描述的內(nèi)容為：第一層次文件：規(guī)定了鉆井工程總公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求描述鉆井工程總公司質(zhì)量管理體系；〔共1本〕第二層次文件：〔各級(jí)各類人員崗位職責(zé)匯編是程序文件的一局部〕描述為實(shí)施鉆井工程總公司質(zhì)量管理體系所涉及到的各職能部門的活動(dòng)。(共23個(gè))第三層次文件：詳細(xì)的作業(yè)文件?！财髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)共30個(gè)〕第一層次文件〔質(zhì)量手冊(cè)〕第二層次文件〔程序文件〕第三層次文件〔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄等〕一、

宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知一、

宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知一、

宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知6、各單位要作出貫徹實(shí)施GB/T19001—2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)〔見ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)講座〕以及學(xué)習(xí)掌握?質(zhì)量手冊(cè)?、?程序文件?〔各級(jí)各類人員崗位職責(zé)匯編屬于程序文件的一局部〕、?鉆前工程標(biāo)準(zhǔn)?、?鉆井工程標(biāo)準(zhǔn)?、?鉆井設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)?、有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔即SY、SY/T標(biāo)準(zhǔn)〕的貫標(biāo)學(xué)習(xí)方案。方案中對(duì)學(xué)習(xí)時(shí)間、學(xué)習(xí)內(nèi)容、學(xué)習(xí)人員以及考核結(jié)果等應(yīng)形成記錄。

一、

宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的本卷須知

7、通過(guò)GB/T19001—2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，應(yīng)清楚并掌握下一步在接受內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，?不符合項(xiàng)報(bào)告單?中所列出的標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，以便對(duì)癥下藥，制訂糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)和提高。一、

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8、通過(guò)?質(zhì)量手冊(cè)?、?程序文件?學(xué)習(xí)，應(yīng)明確總公司的“質(zhì)量方針〞、“質(zhì)量目標(biāo)〞是什么？各主要崗位質(zhì)量職責(zé)是怎樣規(guī)定的？〔見程序文件中?各級(jí)各類人員崗位職責(zé)匯編?〕；特別要明確和掌握各單位應(yīng)該做的條款和內(nèi)容及工作程序。一、

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9、通過(guò)?鉆前工程標(biāo)準(zhǔn)?、?鉆井工程標(biāo)準(zhǔn)?、?鉆井設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)?和有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，應(yīng)進(jìn)一步明確各崗位人員每一道工序上應(yīng)該執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)〔操作規(guī)程和質(zhì)量要求〕，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到什么處分，應(yīng)該怎樣建立質(zhì)量責(zé)任制，保證質(zhì)量。一、

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