分子診斷的未來-基因檢測-VS-液體活檢

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頁分子診斷的未來——

基因檢測

VS液體活檢？請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁分子診斷概況1基因檢測2液體活檢32目

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頁1.1分子診斷定義應用分子生物學方法檢測生物體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出的診斷技術，能夠在感染初期識別病毒或者提早確認基因缺陷，從而提供個性化的醫(yī)療診斷服務。體外診斷（IVD）生化診斷免疫診斷化學發(fā)光法血球診斷分子診斷NIPT基因檢測液體活檢POCT3請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.24分子診斷市場規(guī)?！昃鏊?5%資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息、智銀資本25%年均增速58.7%2010-2016年復合增長率請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本1.3分子診斷地域分布——京、蘇、粵、滬、川、浙1096企業(yè)數(shù)量產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)北京、江蘇、廣東、上海、四川、浙江5請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁分子診斷技術聚合酶鏈式反應（PCR）基因測序（DNAsequencing）一代測序（Sanger）二代測序（NGS）三代測序單核苷酸多態(tài)性（SNP）生物芯片技術基因芯片蛋白芯片連接酶鏈式反應（LCR）核酸分子雜交熒光原位雜交技術（FISH）1.4分子診斷技術分類——短期看PCR，長遠看基因測序資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息，智銀資本市場占有率最高——40%16%35%6請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.5分子診斷技術對應企業(yè)圖譜——基因測序和PCR占主流資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本7請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本81.5分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈對應企業(yè)圖譜——達安&華大全產(chǎn)業(yè)鏈布局請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.69分子診斷融資情況——2017年33起，12.29億元資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本

作為體外診斷增速最快的子行業(yè)，分子診斷的資本活躍度越來越高請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.7分子診斷臨床應用——達安、凱普、艾德為龍頭企業(yè)資料來源：Wind，各公司年報，智銀資本圖表：中國臨床分子診斷主要公司情況10請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.7分子診斷臨床應用——傳染病&HPV診斷占主導資料來源：Wind，各公司年報，智銀資本圖表：中國臨床分子診斷主要產(chǎn)品情況11請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.8分子診斷技術發(fā)展趨勢——數(shù)字式PCR（DPCR）天津諾禾致源12

市場占比高；

國內外技術差距較??；

DPCR發(fā)展?jié)摿Υ螅毁Y料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息、生物谷、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.913分子診斷技術發(fā)展趨勢——基因測序資料來源：智銀資本*劃分有爭議，此處將NGS以后的新式測序技術統(tǒng)稱為“三代測序”圖表：基因測序平臺特點對比分類測序原理優(yōu)勢劣勢代表測序儀一代測序Sanger測序法準確率高，讀長較長需要PCR，通量低，成本高ABIPRISM二代測序（NGS）邊合成邊測序通量高，成本低，準確率高需要PCR，讀長較短Roche454，lllumina

Solexa，LifeIonTorrentHelicos；ABISOLiD三代測序*單分子測序無需PCR，讀長較長，分布均勻通量較低（與二代相比），單次反應準確率低Pacific

BiosciencesSMRT，OxfordNanoporeTechnologies請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁1.9分子診斷技術發(fā)展趨勢——基因測序

三代測序技術變革，突圍上游測序儀市場，如：華因康、瀚海；

中游測序服務競爭

下游應兼顧技術激烈，測序數(shù)據(jù)分析發(fā)展空間更大；和服務，更注重臨床應用；資料來源：智銀資本基因檢測液體活檢14請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁分子診斷概況1基因檢測2液體活檢315目

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頁2.1基因檢測政策推力——《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》資料來源：發(fā)改委、智銀資本16請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.2基因檢測市場規(guī)?！?44億，50.40%復合增長

我國2018年基因檢測市場規(guī)模將達到144億元

2018-2022年均復合增長率約為50.40%

預計2022年將達到737億元資料來源：中投數(shù)據(jù)、智銀資本17請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.3基因檢測產(chǎn)品——腫瘤檢測主導市場腫瘤易感基因與用藥檢測60%?

乳腺癌，卵巢癌，子宮內膜癌，結直腸癌，胃癌，胰腺癌，前列腺癌，膀胱癌，食道癌，腎癌，黑色素瘤，淋巴瘤，多發(fā)性內分泌瘤等；?

靶向用藥與化療用藥敏感性，放化療敏感性等慢性病遺傳病基因檢測25%?

冠心病，靜脈栓塞，糖尿病、慢性阻塞性肺部疾病、帕金森病，阿爾茲海默癥，類風濕性關節(jié)炎等；?

地中海貧血病，血友病，苯丙酮尿癥，遺傳性耳聾，成人多囊腎病，半乳糖血病等產(chǎn)前產(chǎn)后檢測與母嬰診斷10%?

染色體三體綜合癥：21-三體綜合征、18-三體綜合征，13-三體綜合征；?

雌激素敏感性，產(chǎn)后肥胖，妊娠期高血壓疾病，妊娠期糖尿病基因無創(chuàng)檢測等健康管理基因檢測5%18?

酒精耐受、美容美白、葉酸吸收、營養(yǎng)與代謝能力、等資料來源：Illumina、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——血液病、靶向治療、NIPT為主基因檢測臨床應用NIPT血液病監(jiān)控分子靶向治療輔助臨床診斷19資料來源：智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——第三方檢驗醫(yī)療機構是主戰(zhàn)場政策東風《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》正式提出了公立醫(yī)院的檢驗科可獨立成立第三方檢驗醫(yī)療機構高速增長2010年的10億2016年的70億每年30%的增長幅度危機共存成本控制、運營能力、營銷模式、市場布局規(guī)?；？苹?、平臺化、信息化20資料來源：中華檢驗醫(yī)學網(wǎng)、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——腫瘤健康管理（with液體診斷）資料來源：火石創(chuàng)造智銀資本21請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——生殖檢測具備巨大市場潛力資料來源：國家統(tǒng)計局、智銀資本圖表：中國出生人口情況（1996-2016）22

高出生率和“二胎”政策放開帶來巨大市場潛力請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.423臨床基因檢測——醫(yī)保定價為生殖檢測創(chuàng)造新增長點圖表：各地與生殖檢測相關的醫(yī)保政策資料來源：各地政府網(wǎng)站、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——NIPT將高速持續(xù)增長至百億市場資料來源：華大基因、智銀資本24請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.425臨床基因檢測——PGD/PGS潛力巨大

胚胎移植前基因檢測（PGD/PGS）；

從基因上避免遺傳??；

推薦關注：嘉寶仁和資料來源：嘉寶仁和、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.5消費級基因檢測——以O2O模式為共性圖表：四大類消費級基因檢測公司模式情況對比26資料來源：動脈網(wǎng)、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.5消費級基因檢測——國內價格以平價經(jīng)濟為主?層次淺顯的健康檢測?例如基因貓（￥299）：五大維度肥胖風險；三大膳食相關慢性病預防；五大關鍵微量元素的需求；最佳飲食比例結構等平價類經(jīng)濟類?

某類疾病檢測?

例如壹加康泰：肺、胃、腸、肝、食道、乳腺癌等女性套餐3350元；前列腺、鼻、咽、胃、膀胱、甲狀腺、胰腺癌等男性套餐5600元；?

單項疾病深度基因檢測?

例如MySNP：母嬰檢測2980美元；產(chǎn)前基因檢測12800美元；腫瘤基因檢測3800美元；嬰兒耳聾基因780美元；代謝與免疫相關基因檢測2980美元；高價類27資料來源：智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁2.5消費級基因檢測——弊端四起，市場混亂資料來源：智銀資本價格市場混亂?

檢測方式不同，成本亦不同；?

毛利率普遍高于50%；?

缺少相應的行業(yè)規(guī)范大量虛假宣傳?

“天賦基因”實為無稽之談；?

消費者信息嚴重不對稱；質量參差不齊?

與臨床不同，DTC不具有診斷意義，僅為用戶提供風險信息；?

檢測結果仍需驗證；營銷花樣百出?

有代理、直銷，甚至有的演變成傳銷；?

營銷費用居高不下，最終都由消費者買單；28請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁臨床基因檢測：29?

鹍遠基因、博圣生物、燃石醫(yī)學、安諾優(yōu)達、世和基因消費級基因檢測：?

23魔方、比特基因、嘉寶仁和、壹加康泰、Wegene2.6基因檢測熱點企業(yè)資料來源：智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁分子診斷概況1基因檢測2液體活檢330目

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頁3.1液體活檢——顛覆癌癥早期診斷和復發(fā)監(jiān)控技術資料來源：銀河證券、智銀資本1.微控流技術；2.大數(shù)據(jù)；3.完善基因組認知圖表：液體活檢技術與其他腫瘤診斷技術比較31請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁3.2液體活檢——腫瘤標志物為檢測指標，技術壁壘高液體活檢主要包括：

游離循環(huán)腫瘤細胞（CTCs）檢測，

循環(huán)核酸（cNAs）檢測，

外泌體檢測。資料來源：智銀資本32圖表：腫瘤的形成（A）、轉移（B）及循環(huán)腫瘤標志物的特點（C）請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁3.233液體活檢——檢測難度：CTC>外分泌體>ctDNA資料來源：銀河證券、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁3.3液體活檢——產(chǎn)業(yè)鏈已初步形成上游中游下游34資料來源：動脈網(wǎng)、智銀資本請閱讀本文最后的免責聲明 第

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頁3.435液體活檢技術突破——微流控技術資料來源：智銀資本微流控技術——在微米尺寸級別下處理或操縱液體的技術手段CTCs檢測cNAs檢測外分泌體檢測?

微流控技術平臺集成度高、設?

傳統(tǒng)提取分析核酸的方法（如?

與傳統(tǒng)技術（如超速離心法，計靈活、材料通用性強和自動電泳結合熒光染色技術）勞動密度梯度離心法）相比，微流化程度高，廣泛應用于CTCs的密集、成本高，且分步操作容控技術在檢測自動化、集成能分離純化中易導致樣品損失力、消耗時間、產(chǎn)物完整性、?

基于微流控技術分離CTCs的方?

微流控系統(tǒng)集多種技術于一體，純度、回收率等方面都有優(yōu)勢法：無標簽技術和免疫親和技一個設備可順序執(zhí)行多個操作，?

基于微流控技術分離純化外泌術減少樣本損失，提高樣本純度體的方法：囊