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文檔簡介
食品安全事故應(yīng)急檢驗程序1目的為有效預(yù)防、及時控制和減少食品安全事故的危害,確保在調(diào)查處理食品安全事故時,提供科學(xué)、快速、準(zhǔn)確的檢驗數(shù)據(jù),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合實驗室實際,制定本食品安全事故應(yīng)急檢驗程序。2適用范圍適用于本中心開展食品安全事故應(yīng)急檢驗時的相關(guān)工作,包括樣品采集、受理、檢驗、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。凡是食品安全事故應(yīng)急檢驗,一律以本程序為準(zhǔn),本程序未提及的部分,仍然執(zhí)行本中心管理體系文件的其它規(guī)定。3職責(zé)中心主任負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。發(fā)生食品安全事故時,中心分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員立即對食品樣品實施快速檢測,食品安全檢測任務(wù)優(yōu)先于其他檢測任務(wù)。衛(wèi)生監(jiān)測科負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào);對各類食品安全事故應(yīng)急檢驗工作進行組織處理、總結(jié)分析、信息報送和資料歸檔管理,安排專業(yè)人員對食品安全事故進行調(diào)查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調(diào)查報告。辦公室(質(zhì)量管理科)負(fù)責(zé)檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。檢測科負(fù)責(zé)食品安全事故樣品的實施、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告的編制及審核等。辦公室負(fù)責(zé)食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。本中心授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測報告的批準(zhǔn)。辦公室負(fù)責(zé)保障應(yīng)急檢驗所需的物資、設(shè)施、環(huán)境等。4工作程序食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗準(zhǔn)備工作人員準(zhǔn)備①培訓(xùn)微生物檢驗技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),接受食品安全事故應(yīng)急檢驗相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn),掌握常規(guī)的病原微生物分離培養(yǎng)技術(shù)、抗原抗體檢測技術(shù)、儀器設(shè)備的使用操作技術(shù)等應(yīng)急檢驗相關(guān)的采樣和檢測技術(shù),熟悉應(yīng)急檢驗的相關(guān)工作程序和要求、樣品采集工作要求和實驗室生物安全相關(guān)要求,能夠勝任微生物檢驗的相關(guān)技術(shù)崗位工作。②要求實驗室檢驗技術(shù)人員保持24小時通訊暢通,確保隨時上崗工作。實驗室合理安排人員外出、休假,保證應(yīng)急檢驗有足夠的實驗人員。檢測技術(shù)方法準(zhǔn)備實驗室為保證應(yīng)急檢測需要,應(yīng)建立涵蓋病毒、細(xì)菌分離培養(yǎng)及其鑒定的技術(shù)方法,核酸檢測技術(shù)方法,抗原抗體檢測技術(shù)方法,病原體快速篩查技術(shù)方法,并確保實驗室的檢測技術(shù)方法處于有效運行狀態(tài)。實驗室建立細(xì)菌的常規(guī)分離培養(yǎng)、厭氧分離培養(yǎng)等技術(shù)方法,細(xì)菌的血清學(xué)鑒定技術(shù)、生化鑒定技術(shù)、分子生物學(xué)鑒定技術(shù),對常見致病菌的檢測鑒定能力保持有效狀態(tài)。檢測設(shè)備準(zhǔn)備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗相關(guān)的主要儀器設(shè)備由微生物實驗室專人負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,包括操作步驟、設(shè)備維護、技術(shù)資料目錄、維修及技術(shù)支持;儀器設(shè)備應(yīng)得到良好的維護保養(yǎng),確保其保持在正常使用狀態(tài);實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少安排兩人能夠獨立操作,確保熟練使用者不少于2人,以保證應(yīng)急檢測時的需要。試劑、器材準(zhǔn)備儲備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗相關(guān)試劑器材,保證有足量的個人防護設(shè)備、采樣器材、檢測試劑耗材儲備并及時補充,確認(rèn)檢測試劑在有效期內(nèi)。試劑、器材采購清單由微生物檢驗提出,辦公室負(fù)責(zé)采購。樣品采集衛(wèi)生科負(fù)責(zé)檢測樣品的采集,實驗室人員盡量參與,并做好采樣前的準(zhǔn)備工作,包括采樣器械、培養(yǎng)基、保存液、個人防護用品、記錄表格等。樣品采集原則:樣品采集要有針對性,要采集早期、用藥前的各類樣品,要足量采集,采集過程中要避免污染并做好保存,及時運送。生科負(fù)責(zé)做好樣品采集對象的病情背景資料和個人相關(guān)信息的收集和記錄。樣品采集種類:食品樣品、呼吸道樣品、消化道樣品、血液樣品及為了明確病因而采集的尸檢樣品,可能的環(huán)境標(biāo)本等。樣品采集方法①采集方法:用潔凈的容器(采樣瓶、塑料采樣袋、潔凈紙袋等)采集100至500克樣品。②注意事項:食物樣品種類繁多,突發(fā)事件中應(yīng)著重采集相關(guān)樣品,避免盲目、重復(fù)采集;對于食物中毒事件,由于中毒患者的相關(guān)食品相對較少,則應(yīng)盡可能分別采集全部剩余食物。③重視食物樣品的污染問題,對于微生物檢測的樣品,采樣過程和容器污染問題顯得尤為重要,它可能會直接影響到對樣品的最后評價。檢測確定檢測項目①按照食源性疾病癥候群確定病原體檢測范圍;②根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查提出的病因假設(shè)優(yōu)先安排檢測項目;③根據(jù)食品風(fēng)險因素一般分布規(guī)律或本地局部分布規(guī)律判斷,可能性大的病原體優(yōu)先檢測;④優(yōu)先進行病原學(xué)快速檢測和病原分離,病原學(xué)檢測無陽性結(jié)果可通過血清學(xué)檢測尋找病因線索。檢測流程及方法的選擇①實驗室應(yīng)與現(xiàn)場充分溝通,獲取樣本相關(guān)信息。根據(jù)樣品種類、發(fā)病時間、采樣時間、采樣部位等情況綜合考慮,選擇分子擴增、分離培養(yǎng)、抗原檢測、抗體檢測等方法,避免無意義項目檢測。②基本檢測流程確定檢測的基本流程,綜合考慮病人的癥狀、樣本的狀況及可能的病原體類別,在條件許可的情況下,首先采用快速檢測方法進行病原體定性篩選,特異性核酸檢測、抗原檢測具有病原學(xué)診斷意義,在確定病原體性質(zhì)上有較高的價值;病原體分離鑒定是病原學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn);血清學(xué)試驗時,雙份血清抗體檢測四倍升高才具有診斷意義。實驗室生物安全食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗中,病原微生物的檢測要嚴(yán)格按照實驗室生物安全的要求進行工作。己知病原體或高度疑似病原體檢測,按照生物安全管理相關(guān)條例進行相應(yīng)級別的防護,在相應(yīng)等級的生物安全實驗室進行檢測。不明原因感染性疾病標(biāo)本檢測原則上按懷疑的、可能產(chǎn)生最高級別生物危害的病原體進行生物安全防護,并在開始工作前進行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險評估。結(jié)果評估假陽性風(fēng)險檢測中首先應(yīng)排除由于樣品污染、操作過程污染、交叉反應(yīng)造成的假陽性結(jié)果。分子擴增試驗要嚴(yán)格按照4個分區(qū)進行,確認(rèn)操作過程中陽性對照品未造成污染或不使用陽性對照。首次使用的PCR方法擴增產(chǎn)物應(yīng)測序確認(rèn)。血清學(xué)檢測原則上要設(shè)陽性、陰性和空白對照。假陰性風(fēng)險任何試驗方法都有檢測限,應(yīng)謹(jǐn)慎使用陰性檢測結(jié)果排除診斷,除非業(yè)內(nèi)公認(rèn)可以作為排除診斷指標(biāo)。出現(xiàn)一種以上病原體陽性檢測結(jié)果首先應(yīng)評估所有陽性結(jié)果是否準(zhǔn)確,如果是評估是否具有同等的診斷價值。不應(yīng)機械地用實驗結(jié)果解釋病因,謹(jǐn)慎作“多種病原體協(xié)同感染〃之類的結(jié)論。病原診斷病原診斷應(yīng)綜合現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、病人的臨床癥狀和實驗室檢測結(jié)果進行。尤其要注意不同采集部位樣本的檢測結(jié)果診斷價值不同。盡可能有不同方法實驗結(jié)果的相互驗證。單一快速過篩試驗方法的檢測結(jié)果一般不宜作為最后的病原診斷解釋。結(jié)果報告采用快速診斷方法得出初步檢測結(jié)果經(jīng)評估后可用電話等方式初步報告,供現(xiàn)場處置參考,結(jié)果確認(rèn)后出具正式檢測報告。檢測報告簽發(fā)按中心管理體系文件要求簽發(fā)。實驗室恪守結(jié)果的保密原則,不得對公眾發(fā)布重大疫情實驗檢結(jié)果,只能上報衛(wèi)生主管部門。4.2食品安全事故理化應(yīng)急檢驗化學(xué)性食品安全事故可能的原因有毒有害的化學(xué)物質(zhì)污染食品①直接污染,如誤食用農(nóng)藥拌種谷物加工的食品或噴灑農(nóng)藥不久的蔬菜、水果。誤用盛裝化學(xué)毒物或被污染的容器盛裝食品等。②間接污染,主要有食用己吸收有毒化學(xué)物的動物或植物。如濫用氟乙酰胺、毒鼠強造成二次污染。把有毒有害的化學(xué)物質(zhì)誤作為食品、調(diào)味品、食品添加劑或營養(yǎng)強
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