人員健康狀況管理制度

人員安康狀況治理制度依據(jù)《安徽省醫(yī)療器械使用質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》制定本制度。狀況治理。三、對(duì)直接接觸醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員實(shí)行人員安康狀況治理，確保直接接觸醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員符合規(guī)定的安康要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)藥品監(jiān)視治理部門指定的其它同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)展安康檢查，并建立個(gè)人安康檔案。五、安康檢查除一般身體檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、〔位的人員，應(yīng)增加視力和辨色障礙等工程的檢查。作崗位。合格后才能上崗。符合崗位任職要求，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，進(jìn)展治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員進(jìn)展安康檢查。醫(yī)療器械的工作。醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度大質(zhì)量事故的發(fā)生，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例安徽省醫(yī)療器械使用質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》制定本制度。二、本制度適用于我院醫(yī)療器械使用、流通的整個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量事故的管理。三、醫(yī)療器械質(zhì)量事故的范圍㈠購(gòu)進(jìn)、使用假、劣或其它違法醫(yī)療器械；㈡購(gòu)進(jìn)、使用從未經(jīng)醫(yī)療器械監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的醫(yī)療器械；㈢醫(yī)療器械驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣醫(yī)療器械入庫(kù)使用的；㈣因治理不善造成醫(yī)療器械性能轉(zhuǎn)變或失效的；㈤因醫(yī)療器械質(zhì)量或發(fā)放、使用過(guò)失造成醫(yī)療事故的；㈥對(duì)已確定的不合格醫(yī)療器械未實(shí)行有效措施，造成不良影響的。四、醫(yī)療器械質(zhì)量事故發(fā)生后的處理及報(bào)告㈠醫(yī)療器械質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)馬上口頭報(bào)告醫(yī)院法人代表，并準(zhǔn)時(shí)書(shū)面報(bào)告醫(yī)院法人代表和醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織；㈡發(fā)生事故的醫(yī)療器械應(yīng)馬上停頓使用，就地封存，封存時(shí)應(yīng)有患方在場(chǎng)；㈢醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織應(yīng)馬上組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)展調(diào)查、分析，并提出處理意見(jiàn)，報(bào)醫(yī)院法人代表，必要時(shí)報(bào)藥品監(jiān)視治理部門和衛(wèi)生主管部門；㈣在醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持三不放過(guò)的原則，即：事故緣由不清不放過(guò)，事故責(zé)任者沒(méi)有受到教育或處理不放過(guò)，沒(méi)有整改措施不放過(guò)。醫(yī)療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)策，安排布置醫(yī)療器械治理的具體工作。二、依據(jù)醫(yī)院實(shí)際狀況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的質(zhì)量治理文件，并監(jiān)視執(zhí)行。人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量治理工作的順當(dāng)運(yùn)行。四、負(fù)責(zé)對(duì)重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報(bào)告。五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)、學(xué)問(wèn)的教育和培訓(xùn)，對(duì)國(guó)家重點(diǎn)法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)習(xí)。絡(luò)建設(shè)。七、對(duì)首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。質(zhì)量治理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和治理者。醫(yī)療器械質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)一、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械治理工作，定期組織考核。二、負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的連續(xù)教育和培訓(xùn)打算，具體落實(shí)選購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)視治理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收質(zhì)量治理工作。四、對(duì)我院購(gòu)進(jìn)和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)展資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。作好記錄，查明緣由，并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。性使用醫(yī)療器械的無(wú)害化處理工作。醫(yī)療器械質(zhì)量治理員崗位職責(zé)醫(yī)療器械治理的法律、法規(guī)及政策。依據(jù)《曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量治理各項(xiàng)制度、規(guī)定的落實(shí)工作。二、在醫(yī)療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量治理與監(jiān)控工作。療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并提出可行性改進(jìn)意見(jiàn)和措施。四、對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)合同中的質(zhì)量條款實(shí)行監(jiān)視。生質(zhì)量問(wèn)題的供給商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見(jiàn)的權(quán)利。六、監(jiān)視指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、修理、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作。投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策供給依據(jù)。育和培訓(xùn)。醫(yī)療器械選購(gòu)員崗位職責(zé)合理。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械不得超過(guò)供給商的經(jīng)營(yíng)范圍。條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。四、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必需有合法票據(jù)。組織批準(zhǔn)前方可簽定合同進(jìn)貨。六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫(kù)存狀況，療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。供需沖突。選購(gòu)工作聽(tīng)從質(zhì)量治理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)視。好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)工作。十、對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)一、審核供給商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。二、審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。器械的驗(yàn)收檢查工作，并做好記錄。四、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)準(zhǔn)時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。存放工作，并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告質(zhì)量治理員進(jìn)展處理。六、標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量治理臺(tái)帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。療器械質(zhì)量檔案工作。九、對(duì)所驗(yàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé)一、在醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織、藥劑科〔設(shè)備科〕的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及復(fù)核等各個(gè)工作環(huán)節(jié)的工作。三、到貨時(shí)與選購(gòu)人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展驗(yàn)收和入賬。假設(shè)覺(jué)察賬物不符、質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)拒收，并依據(jù)狀況準(zhǔn)時(shí)報(bào)告藥劑科〔設(shè)備科〕或醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織。理分類分庫(kù)存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)治理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：待驗(yàn)區(qū)、〔區(qū)〔區(qū)〔區(qū)為紅色。三、做好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械。五、正確搬運(yùn)和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運(yùn)和存儲(chǔ)性使用醫(yī)療器械。六、負(fù)責(zé)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦覺(jué)察問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織，并準(zhǔn)時(shí)處理。做到賬物相符，賬賬相符。七、負(fù)責(zé)對(duì)存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)展維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做記錄。八、做好倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，常常保持庫(kù)區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。九、對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量狀況依據(jù)具體緣由負(fù)相應(yīng)責(zé)任。十、負(fù)責(zé)做好安全工作，常常檢查，做好倉(cāng)庫(kù)的防火防爆、防盜工作。

醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)一、對(duì)使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的治理制度，做到專人負(fù)責(zé)，具體落實(shí)。二、依據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購(gòu)置申請(qǐng)打算。管等項(xiàng)工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良大事的登記與報(bào)告工作。五、做好醫(yī)療器械的登記、使用治理工作。六、大型醫(yī)療設(shè)備〔器械〕的專業(yè)使用人員同時(shí)擔(dān)當(dāng)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工作。一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責(zé)做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。三、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)展無(wú)害化處理，具體要求為：㈠統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時(shí)間準(zhǔn)時(shí)處理；〔單及紗布等〕集中燃燒，不行燃性一次性使用醫(yī)療器械〔輸液器、注射器、擴(kuò)陰器等〕須進(jìn)展規(guī)定要求的毀形處理；㈢針頭的毀形處理必需達(dá)無(wú)害化；㈣一次性使用的試管、培育皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。器械質(zhì)量治理組織，以便覺(jué)察問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)處理。五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置治理的最終一關(guān)，保證其不流入非法渠道。六、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無(wú)害化處理負(fù)有直接責(zé)任。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、修理人員崗位職責(zé)一、在所在科室的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)我院醫(yī)療器械的修理、養(yǎng)護(hù)工作。二、定期深入科室，對(duì)