處方藥與非處方藥的分類管理

處方藥與非處方藥的分類管理摘要產(chǎn)品分類管理的核心是加強處方藥管理，規(guī)范非處方藥管理，減少不合理藥物的發(fā)生，確保人們安全有效地使用藥品。本文對中國藥品分類管理的歷史進行了梳理，并介紹了藥品分類管理系統(tǒng)在不同階段實施過程中的情況。分析了存在的問題，并對未來的藥物分類進行了展望。實施藥物分類管理的一般想法是貫徹執(zhí)行“一個核心，兩條主線”。一個核心是：加強對處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理，確保人民群眾安全有效地使用藥品;兩條主線是：首先，我們必須充分整合中國的國情，其次，我們必須遵循“積極穩(wěn)定，逐步實施，注重效益，持續(xù)改進”這十六字方針來逐步推行、實施。關(guān)鍵詞：處方藥；非處方藥；分類管理目錄1緒論 緒論1.1研究背景及意義自中華人民共和國成立以來，中國先后實施了麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)藥毒品，放射性藥品和無毒品的分類管理。目前，處方藥和非處方藥的分類管理是加強處方藥管理和規(guī)范非處方藥管理的核心。減少不合理用藥的發(fā)生，有效保證了人們用藥的安全性和有效性。處方藥和非處方藥的處方管理系統(tǒng)是一種國際公認(rèn)的藥物管理模式，始于20世紀(jì)50年代的美國和西歐。當(dāng)時，幾起險惡的謀殺事件讓人們意識到他們必須嚴(yán)格管理毒品的安全。美國首先建立立法建立藥物分類管理制度，然后西方主要發(fā)達國家先后建立了這一制度。在20世紀(jì)70年代，世界衛(wèi)生組織積極向成員國，特別是發(fā)展中國家推薦這種管理模式，并建議各國采用這種模式作為國家藥物政策。1.2國內(nèi)外研究現(xiàn)狀黃海珍的《處方藥安全的政府管制研究》詳細(xì)地介紹了美國、英國、日本等發(fā)達國家的處方藥管制相關(guān)政策、體制及狀況，并歸納發(fā)達國家處方藥管制的特點，如處方藥管制法律法規(guī)體系嚴(yán)密、約束力強、處罰嚴(yán)厲和執(zhí)法機構(gòu)監(jiān)督有力等，因此，對發(fā)達國家的先進經(jīng)驗進行了總結(jié)和啟發(fā)，探索了適合中國國情的監(jiān)管模式。在文章“北京藥品零售企業(yè)銷售處方藥過程中的處方管理研究”中，陳文釗將美國、德國的藥品分類管理制度的實施方法和狀況與我國的北京市進行了充分的對比，并從中獲得一些啟示:一要完善和推進相關(guān)的法律法規(guī)體系和制度建設(shè)，二要加快醫(yī)療體制改革糾正“以藥養(yǎng)醫(yī)”，三要通過借鑒國外經(jīng)驗來推進我國的網(wǎng)上購藥機制建設(shè)，四要加強特殊處方藥的管理等。李玉英的“德國藥品分類管理概論”介紹了德國藥品分類管理的法律，法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，分類狀況和藥品銷售管理。其人性化的藥物分類標(biāo)準(zhǔn)和麻醉藥物的計算機化信息管理值得學(xué)習(xí)和借鑒。陶短房的《加拿大藥店一片一片賣藥》和陶短房、黃文煒、許燕紅的《國外為何沒有“藥”兒園》介紹了加拿大、日本、英國等經(jīng)濟發(fā)達國家嚴(yán)格的制度規(guī)范和處方藥管制經(jīng)驗。世佳的《美國買處方藥先看身份證》生動形象地描述了該文作者在美國購買處方藥的經(jīng)歷，從中可見美國處方藥的銷售監(jiān)管和政策執(zhí)行落實都非常地嚴(yán)格。王琦的《從“止咳水上癮”看處方藥監(jiān)管》結(jié)合媒體報道的校園止咳水上癮現(xiàn)象，分析處方藥濫用的危害及潛在的政府監(jiān)管落實不到位、群眾認(rèn)識不足多方面原因。劉士禮、張艷霞的《淺談處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀及對策》發(fā)現(xiàn)在處方藥監(jiān)管中存在著諸多問題:必須在處方中出售的處方藥并非嚴(yán)格按處方出售;處方藥未按規(guī)定管理:某些醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任意識差;從業(yè)者缺乏業(yè)務(wù)知識和缺乏監(jiān)管意識;消費者對處方藥管理知之甚少。李德勝、徐遠(yuǎn)志的《處方藥銷售管理咋就成了老大難》闡述處方藥銷售管理的難點，一是藥店可自主經(jīng)營的非處方藥品種少，為保障自身經(jīng)濟收益往往違規(guī)銷售以提高處方藥銷售量;二是藥店處方來源少，主要由于醫(yī)療機構(gòu)有意識地進行處方流出的干預(yù)和限制;三是藥店的教育培訓(xùn)跟不上，店員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高且流動性大，有的藥店和廠家合作過程產(chǎn)生一些夸大宣傳和推薦行為。李亮的“藥品銷售管理現(xiàn)狀調(diào)查與監(jiān)管對策自我咨詢”對上海市處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀進行調(diào)查分析，并提出了幾點對策：一是加大面向公眾合理用藥的宣傳力度，同時企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依法經(jīng)營。二是向藥店負(fù)責(zé)人通報檢查情況，提醒其加強自律。三是嚴(yán)格檢查處方藥管理政策和GSP法規(guī)。四是在實施現(xiàn)行政策法規(guī)的同時，積極探索處方藥管理的新方法。五是探索臨床藥師制度。陳勝軍在“處理藥物監(jiān)管難題”一文中指出，有必要建立一個處方藥和非處方藥監(jiān)督管理的長效機制。一是普及安全用藥知識宣傳;二是加強處方藥和非處方藥的分類，增加非處方藥的數(shù)量和藥品總數(shù)的比例;三是為臨床處方流出開辟綠色通道;第四，監(jiān)管部門應(yīng)進一步加大監(jiān)督和處罰力度。2處方藥、非處方藥及藥品分類管理的概念2.1處方藥處方藥是必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方下分發(fā)，購買和使用的藥物;非處方藥不需要醫(yī)生判斷，購買和使用的藥物。作為人類健康的特殊項目，藥品在研究，生產(chǎn)，銷售和使用的各個方面都受到相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格控制。參與這些鏈接的組織或個人必須得到主管政府當(dāng)局的適當(dāng)授權(quán)。對于藥物使用者，即藥物消費者而言，某些藥物的獲取和使用并不是隨意的。根據(jù)消費者獲取和使用藥物的權(quán)威，目前藥品分為處方藥和非處方藥。到目前為止，西歐和北美等發(fā)達國家和地區(qū)已經(jīng)建立了相對成熟的處方藥和非處方藥分類管理系統(tǒng)。中國的“處方藥和非處方藥分類管理辦法”（試行）于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。它由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日出版。該管理辦法自2000年1月1日起施行。2.2非處方藥非處方藥意味著為了方便公眾，在確保藥物安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彶楹?，無需醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)人員即可購買的藥品，一般公眾可以根據(jù)自我判斷使用它，并根據(jù)藥物標(biāo)簽和使用說明。非處方藥也被稱為美國的非處方藥，稱為非處方藥。大多數(shù)這些藥物用于常見疾病的自我診斷，如感冒，咳嗽，消化不良，頭痛和發(fā)燒。為了確保人民的健康，中國的非處方藥的警告標(biāo)簽和說明標(biāo)有警告，明確規(guī)定了藥物的治療時間和療程，并強調(diào)“如果癥狀沒有緩解或消失，請咨詢醫(yī)生?！?。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)換而來，是長期應(yīng)用，經(jīng)證實有效，質(zhì)量穩(wěn)定，對非醫(yī)療專業(yè)人員安全。然而，在非處方藥中，有一種更精細(xì)的分類。A類和A類OTC都可以在藥店購買，但B類非處方藥更安全。除了在藥店銷售外，B類非處方藥還可以在超市，酒店，百貨商店等銷售。因此，服用非處方藥一定不能隨意，最好事先咨詢醫(yī)生。任何藥物都有毒副作用，只是程度不同而已。非處方藥比較安全且相對而言。如果病因不明，病情不明確，最好不要使用非處方藥。如果藥物不起作用或出現(xiàn)惡化，甚至皮疹，瘙癢，高燒，哮喘等異常的跡象，應(yīng)立即停止服用藥物并去醫(yī)院治療。中國第一批非處方西藥有23類165種，中成藥有160種，但每種藥都含有不同的劑型。亞太地區(qū)的大多數(shù)國家都有銷售非處方藥的法律規(guī)定，但有些國家沒有對非處方藥進行分類。例如，在印度，由于缺乏健全的分類管理系統(tǒng)，私人銷售非處方藥的現(xiàn)象很普遍。相比之下，在像日本這樣的發(fā)達國家，除了規(guī)定消費者如何購買以及在哪里購買非處方藥之外，監(jiān)管機構(gòu)還負(fù)責(zé)保護消費者免受毒品侵害，他們對非處方藥的包裝，標(biāo)簽和說明有嚴(yán)格的要求。非處方藥的零售一般受法律限制，其主要管理權(quán)被稱為“藥房壟斷”或“營銷”。但是，維生素和膳食補充劑，藥物副產(chǎn)品，草藥和傳統(tǒng)藥物通常包含在食品管理中。維生素和膳食補充劑明顯占據(jù)了亞太地區(qū)場外交易市場的主導(dǎo)地位，年銷售額占非處方藥總銷售額的57％。日本的非處方藥市場在亞太地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，非處方藥的年銷售額占區(qū)域總銷售額的70％。由于處方藥市場的低迷，許多制藥公司已開始將注意力轉(zhuǎn)向場外交易，而中國的非處方藥市場則非?；钴S。2007年，場外交易市場繼續(xù)擴大，品牌場外交易產(chǎn)品的銷售普遍增加。中國的OTC藥物直接針對消費者，消費者為中心，消費者自己購買，不需要經(jīng)過醫(yī)生，顯示出比一般消費品更多的特征，而不是處方藥，市場響應(yīng)消費者的需求，需要更敏捷，因此市場潛力巨大。預(yù)計到2010年，中國將成為世界上最大的醫(yī)藥市場之一.OTC銷售額可達到全球藥品銷售額的30-40％。面對巨大的市場蛋糕，Janssen，Squibb，Shike和Pfizer等全球跨國公司已準(zhǔn)備好抓住中國場外交易市場，并加大研發(fā)力度，加快在中國的布局。此外，中國城市人口每年以2000萬左右的速度增長，城市居民對非處方藥的需求將促進這一市場的發(fā)展;中國人口老齡化的趨勢正在加速，這一群體的醫(yī)療消費正在增長;城鎮(zhèn)居民收入增長迅速，醫(yī)療衛(wèi)生費用也迅速增加;基本醫(yī)療保險制度和醫(yī)療體制改革大大加快了非處方藥市場的發(fā)展。隨著農(nóng)村“兩網(wǎng)建設(shè)”，醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的全面推進，農(nóng)村醫(yī)藥市場逐漸成為新的熱點。中國的OTC市場前景十分可觀。2.3藥品分類管理藥物分類管理是一種國際公認(rèn)的管理方法。它基于藥物的安全性和有效性，取決于其種類，規(guī)格，適應(yīng)癥，劑量和給藥途徑。藥物分為處方藥和非處方藥，并制定相應(yīng)的管理規(guī)定。其重要意義在于確保人們用藥的安全性。中國有數(shù)以萬計的中西藥品。實施處方藥和非處方藥分類管理的核心目的是有效加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自身行為不當(dāng)而濫用藥物，危害健康。另一方面，通過規(guī)范非處方藥的管理，引導(dǎo)消費者科學(xué)合理地進行自我護理。概括起來說，重大意義有以下三個：1有利于確保人們的藥物安全有效，藥物是特殊商品，并且存在合理使用的問題。否則，不僅會浪費藥品資源，還會給消費者帶來許多不良反應(yīng)，甚至危及生命。有些人還可能對身體產(chǎn)生抵抗力或耐受性，并在將來的治療中造成困難。2有利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，增強人們的自我保健意識，促進中國自我宣傳“人人享有初級衛(wèi)生保健”目標(biāo)的實現(xiàn)；它為制藥行業(yè)提供了一個調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和促進制藥行業(yè)發(fā)展的良好機會。3有利于逐步與國際公認(rèn)的藥物管理模式保持一致，這有利于國際社會合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高藥物使用水平。3我國處方藥與非處方藥分類管理現(xiàn)狀3.1我國處方藥與非處方藥分類管理現(xiàn)狀2001年頒布了“藥品管理法”，國家要求國家實施處方藥和非處方藥的分類管理制度。根據(jù)該規(guī)定，中國政府部門已通過“藥品監(jiān)督管理辦法”和“藥品注冊管理辦法”的修訂。相關(guān)部門規(guī)章和文件，如“藥品廣告審查和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”，“藥品說明和標(biāo)簽管理規(guī)定”等。逐步建立與藥品分類管理系統(tǒng)兼容的政策法規(guī)體系。劃分我們在上市藥物中使用非處方藥的方式，并進行處方藥和非處方藥的轉(zhuǎn)換。非處方藥選擇標(biāo)準(zhǔn)的基本要求包括：1制劑或其成分應(yīng)在中國上市，具有長期臨床用途，用戶數(shù)量充足;2充分研究制劑及其成分，結(jié)果清晰，安全性好;3制劑及其成分具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控，穩(wěn)定;④用法用量及療程明確，療效確切;5）藥物適應(yīng)癥符合非處方藥的適應(yīng)癥范圍，適合自行用藥;6如果您參與治療特殊人群，如兒童和孕婦，應(yīng)該有明確的用藥指導(dǎo);7給藥途徑，劑型，劑量，規(guī)格，給藥時間，儲存，包裝，標(biāo)簽和說明均適用于自我藥物治療的需要。同時，中國對OTC藥物清單進行動態(tài)管理，出于安全或管理原因不適合管理非處方藥，并將及時轉(zhuǎn)化為處方藥管理。至今，已有多批非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥(如:2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一份文件：將氯霉素滴耳液和其他非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥）。廣告，價格管理和注冊2002年11月30日之后，處方藥可能不會在中國的大眾媒體上刊登廣告;而非處方藥可以。國家基本醫(yī)療保險藥品清單中列出的處方藥和一些壟斷生產(chǎn)和管理的藥品由國家定價或定價以引導(dǎo)價格。對于國家基本醫(yī)療保險藥品清單中列出的非處方藥，各省價格管理部門應(yīng)當(dāng)制定指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)整價格。某些符合相關(guān)要求的藥物可以申請直接注冊為非處方藥。按處方藥銷售處方藥，中國采取循序漸進的方法。除了我們的法律法規(guī)的規(guī)定外，我們還要求：注射劑，有毒藥物，二類精神藥物，興奮劑藥物，精神障礙治療藥物，抗病毒藥物，腫瘤治療藥物，含有麻醉藥的復(fù)方口服液，抗菌藥和激素處方藥，在全國必須憑處方銷售。其他藥物是各省根據(jù)當(dāng)?shù)厝藢︶t(yī)療藥品的實際情況提出的。3.2實施藥品分類管理目前存在的問題與不足藥品分類管理的實施和管理是一個復(fù)雜的項目，實施過程中存在一些不足之處。藥物的安全性也存在一些隱患，監(jiān)管部門有必要不斷研究和制定工作對策。以上海為例，上海醫(yī)療保險指定藥店已經(jīng)具備了藥劑師在職，藥房咨詢服務(wù)，醫(yī)療保險供應(yīng)，處方調(diào)整和處方管理等分類管理的條件。但與要達到的目標(biāo)還有相當(dāng)距離。究其原因，主要存在以下問題：1藥物分類問題，特別是處方藥和非處方藥;②藥品分類標(biāo)識使用不正確；③處方不規(guī)范；④處方合法性難辨；⑤處方的審方、調(diào)劑不規(guī)范；⑥個別處方藥開架銷售，存在不安全隱患；7藥劑師在個別藥房開業(yè)期間未經(jīng)許可離開崗位的現(xiàn)象;8一些制藥技術(shù)人員缺乏常見疾病癥狀和常用藥物使用知識的知識，無法準(zhǔn)確回應(yīng)客戶咨詢和指導(dǎo)用藥。3.2.1執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)亟待加強自1994年以來，國家實行了執(zhí)業(yè)藥師的資格制度，持牌藥師在引導(dǎo)公眾合理用藥，確保藥物使用的安全性和有效性方面發(fā)揮了重要作用。然而，持牌藥劑師團隊提出了一些實際問題，表現(xiàn)在：①執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足。中國持牌藥劑師的密度為17976，西部欠發(fā)達地區(qū)的持牌藥劑師密度最小。2需要改進持牌藥劑師試驗方的能力和水平。即使您通過執(zhí)照藥師資格考試獲得“認(rèn)證藥師資格證書”，也并不意味著您已經(jīng)掌握了許多相關(guān)的臨床藥物理論和經(jīng)驗。沒有專業(yè)課程可以獨立評估持牌藥劑師驗證處方的能力。3持牌藥劑師對消費者的非處方藥物咨詢和用藥指導(dǎo)略顯薄弱。它廣泛地反映在購買藥物時遇到的困難。藥房的藥房技術(shù)人員不能很好地提出專業(yè)建議。4許可的藥劑師行為監(jiān)管體系有待完善。執(zhí)業(yè)藥劑師的實踐監(jiān)督仍然沒有到位。執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管流于形式。3.2.2處方藥不按處方購買的現(xiàn)象仍然存在以抗生素為例，抗生素具有抗藥性，濫用抗生素是極其有害的，但與此同時，零售藥店的抗生素銷售量仍然很大。大約在30%左右，有的藥店甚至達到45%。毫無疑問，抗生素對大多數(shù)藥店處方藥銷售的影響是巨大的。一些較小的藥品零售藥店違反了處方藥銷售系統(tǒng)實施的規(guī)定。藥品處方主要來自醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，部分處方藥可直接在醫(yī)院獲得;對于同時擁有藥品分銷和診所的大型藥店，他們可以在商店獲得處方，并為患者提供相應(yīng)的處方藥銷售;但是，對于既沒有處方資格也沒有處方來源的小藥房，藥品分類管理系統(tǒng)的實際實施和實施只能從醫(yī)療體制機制中研究對策。逐步推進藥品分離，加強處方管理，推進藥品分類管理的推進。3.2.3消費者教育力度仍需加強自中國實施藥品分類管理以來，政府機關(guān)，行業(yè)協(xié)會及相關(guān)企業(yè)加強了自我藥療概念的推廣。特別是，OTC協(xié)會通過藥房員工教育和消費者教育的形式，大力推廣自我藥療知識，推廣負(fù)責(zé)任的自我藥療的概念。中國非處方藥協(xié)會于2003年6月30日成立了自我藥療教育專業(yè)委員會（SMEC）。主要開展行業(yè)規(guī)范建設(shè)，藥學(xué)人員培訓(xùn)和消費者教育工作。如非處方藥協(xié)會主辦的“人民醫(yī)藥安全社區(qū)教育夏光計劃”它是一系列面向社會和面向人民的大規(guī)模普及藥品安全教育公益活動，可以提升消費者的消費和保健水平。此外，政府機構(gòu)不斷加強對非處方藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，確保為消費者提供科學(xué)合理的藥品指導(dǎo)和教育，保護消費者權(quán)益;積極推進藥品分類管理體系和體系建設(shè)，構(gòu)建自我健康和自我藥療的監(jiān)管框架，營造有利于自我健康和自我藥療的和諧氛圍。將消費者自我藥療概念的改善與中國規(guī)模較大的吸毒人群進行比較。在正確選擇非處方藥，合理使用處方藥等方面的培訓(xùn)和教育遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足要求。通過監(jiān)管機構(gòu)和各界的共同努力，不斷提高公眾對藥品分類管理體系的認(rèn)識。逐步提升合理用藥水平。4我國處方藥與非處方藥分類管理對策自20世紀(jì)80年代引入處方藥和非處方藥分類管理概念以來，經(jīng)過十多年的探索和研究，結(jié)合中國的國情，20世紀(jì)末，處方藥和非處方藥分類管理系統(tǒng)正式實施，實現(xiàn)了中國藥品監(jiān)督管理體制的重大變革。自藥品分類管理實施以來，取得了重大成就：1藥品分類管理的實施加強了處方藥的管理，有效切斷了消費者濫用和濫用處方藥的根源。減少消費者對藥物的不合理使用，確保人們的藥物安全。②根據(jù)“應(yīng)用安全，確切的療效，穩(wěn)定的質(zhì)量和易于使用”選擇和轉(zhuǎn)換近5000種非處方藥的原則基本上滿足了人們自我藥療的需要。3在藥品分類管理過程中，藥品流通和廣告管理得到加強。它規(guī)范了企業(yè)藥品的促銷和廣告行為，避免誤導(dǎo)消費者。4隨著我國藥品分類管理體系的實施和大量非處方藥的出現(xiàn)，人們的負(fù)責(zé)任自我藥療意識不斷提高，降低了普通小病的門診量和醫(yī)療費用。使中國的醫(yī)療衛(wèi)生資源更加有效，有助于解決“看病難看，看病貴”的問題，并有效配合中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，促進了中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。5通過消費者教育和藥學(xué)人員教育的形式，我們將大力普及自我藥療知識，倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療理念，促進自我藥療和自我保健的發(fā)展。盡管藥物分類管理在早期取得了很大成就，但在未來的工作中，需要在某些方面進一步加強：4.1進一步加強對藥店的管理和執(zhí)業(yè)藥師隊伍的建設(shè)一方面，一些藥物必須通過處方購買和銷售，這是藥物分類管理的重要組成部分。另一方面，藥房執(zhí)業(yè)藥劑師是指導(dǎo)消費者自我藥療的重要專業(yè)團隊。目前，中國的執(zhí)業(yè)藥師團隊嚴(yán)重不足。無法適應(yīng)中國分類管理系統(tǒng)的發(fā)展需求，有必要進一步加強持牌藥劑師的建設(shè)，并建立一套合理的制度，以指導(dǎo)持牌藥劑師到藥房的流動。4.2嚴(yán)格處方管理，推進處方外流進一步加快醫(yī)療衛(wèi)生體制改革步伐，規(guī)范處方管理，患者可以在醫(yī)院藥房購買藥品，也可以按照醫(yī)生開的處方在零售藥店購買藥品。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一制定印刷處方，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在其簽發(fā)的處方上印刷國家標(biāo)識的標(biāo)簽，以避免一些不符合法定要求的人。黨中央，國務(wù)院決定從中國社會經(jīng)濟發(fā)展的現(xiàn)實出發(fā)，建立和完善處方藥和非處方藥的分類管理制度。這一決定是為了適應(yīng)中國社會主義市場經(jīng)濟體制發(fā)展和深化改革的實際需要，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，完善藥品監(jiān)督管理制度，確保人民用藥安全有效;推進醫(yī)療改革，醫(yī)療保險制度改革，增強人民群眾的自我保健意識，減少國家和個人醫(yī)療費用。滿足人們對不同層次醫(yī)療保健消費需求的客觀要求;是要充分發(fā)揮和合理利用社會醫(yī)療衛(wèi)生資源和藥物資源來實現(xiàn)中國“人人享有初級衛(wèi)生保健”總體目標(biāo)的重要保證；這是加快中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高藥品質(zhì)量，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，擴大醫(yī)藥市場發(fā)展和繁榮的良好契機。4.3進一步加大消費者教育消費者對藥物分類管理系統(tǒng)的理解滯后。有必要改變長期以來為人民群眾購買藥品的習(xí)慣，這是一夜之間無法實現(xiàn)的。在中國藥品分類管理的實施過程中，人們?nèi)匀徊荒芙邮芤恍┮?guī)定。因此，應(yīng)繼續(xù)加強對消費者的教育和宣傳。并將教育效果評估作為藥物分類管理系統(tǒng)的重要組成部分。建立和實施藥品分類管理制度涉及藥品監(jiān)督管理的各個方面，涉及國務(wù)院有關(guān)部門的相關(guān)改革和一攬子政策。同時，該制度還涉及藥品生產(chǎn)，管理，用戶和廣大人民群眾的利益現(xiàn)狀。因此，該系統(tǒng)的建立和實施將遇到很多困難，不會在一夜之間解決和實現(xiàn)。國家藥品監(jiān)督管理局將與衛(wèi)生部，勞動和社會保障部以及國家中醫(yī)藥管理局合作。國家工商行政管理總局，國家計委，國家經(jīng)貿(mào)委，財政部等部門積極研究政策。力求整體推進。藥品分類管理的實施關(guān)系到大局，具有重要意義。5結(jié)論隨著人們物質(zhì)，文化和生活水平的提高，人們的醫(yī)療保健理念將從“健康是國家負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞€人健康和自我責(zé)任”。消費者將注意力和消費轉(zhuǎn)化為對自我保健的承諾。從加強藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā)，建立和實施藥品分類管理制度，確保人民群眾使用藥品的安全性和有效性勢在必行。要為社會開展深入，廣泛的宣傳教育活動，使社會各界充分認(rèn)識到不合理使用藥物和濫用藥物對自身健康造成的危害。認(rèn)識到藥物分類管理在確保藥物使用的安全性和有效性方面的重要作用，我們可以理解和支持藥物分類管理的發(fā)展。促進藥品分類管理制度的推行。藥品分類管理是我國開創(chuàng)性的系統(tǒng)工程，尚處于探索的初級階段，涉及面廣，復(fù)雜的局面。與此同時，中國人口眾多，文化素質(zhì)也大不相同。改革不斷深化與不受約束的改革和相互制約的矛盾;目前的市場銷售和人們的傳統(tǒng)購買習(xí)慣根深蒂固。這些情況會客觀地對社會產(chǎn)生很多影響。我們必須充分考慮中國的國情，結(jié)合社會經(jīng)濟發(fā)展的現(xiàn)實和客觀規(guī)律，爭取穩(wěn)步前進。參考文獻[1]郭瑩，王敬博，張婉瑩.中美兩國藥品分類管理制度比較及啟示[J].中國藥事，2010，24（06）：612-614.[2]張倩，林菲.我國藥品分類管理中存在的問題及對策[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7（19）：177-178.[3]張樹春.再談藥品分類管理的重要性[J].中國醫(yī)藥指南，2010，8（20）：157-158.[4]李海珊，何錦妍，陳新.醫(yī)