第十二章 功能性食品

第十一章功能性食品第一節(jié)功能性食品的概念功能性食品概念功能性食品與一般食品的、藥品的區(qū)別功能性食品理論基礎(chǔ)一、功能性食品概念

功能食品(functionalfood)也叫保健食品或營養(yǎng)食品或機(jī)能性食品，是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的食品。功能性食品具有以下特點1.保健食品是食品，且無毒、無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求2.保健食品必須具有功能性3.保健食品適合特定人群食用4.保健食品的配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分5.它不以治療為目的，不能取代藥物對病人的治療作用6.保健食品不僅需由衛(wèi)生部指定的單位進(jìn)行功能評價和其他檢驗，而且必須經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批功能性食品發(fā)展史第一代功能性食品

僅根據(jù)食物所含營養(yǎng)素或添加物品的功能推斷食物具有某方面的保健功能第二代功能性食品經(jīng)過動物或人體實驗證實，其產(chǎn)品確實具有特定生理調(diào)節(jié)功能，但功效成分在現(xiàn)階段尚無法確定第三代功能性食品已知具有調(diào)節(jié)功能的功效成分的化學(xué)組成，存在狀態(tài)和結(jié)構(gòu)性質(zhì)，并且要求這些功效成分在食品加工過程中穩(wěn)定存在二、功能性食品分類按功能性食品功能分類增強生理功能：增強免疫、輔助改善記憶、抗氧化、緩解體力疲勞、改善睡眠、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化……預(yù)防慢性疾病：輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、減肥、增加骨密度……增強機(jī)體對有害因素的抵抗力：促進(jìn)排鉛、抗輻射補充微量營養(yǎng)素三、功能性食品與一般食品、藥品的區(qū)別功能性食品與一般食品的聯(lián)系與區(qū)別聯(lián)系

食品的第一功能食品的第二功能區(qū)別（功能性食品）

功能性食品具有食品第三功能（特定的功能）一般有特定的食用人群功能性食品與藥品的區(qū)別保健食品不能代替藥品的功效！四、保健食品理論基礎(chǔ)我國功能食品起源于我國食療祖國醫(yī)學(xué)的養(yǎng)生健身理論，現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)與生命科學(xué)的研究成果是功能性食品的理論基礎(chǔ)五、食用功能食品時需要注意1.平衡膳食為主，保健食品為輔

最好從飲食中補鈣，如仍需要則可考慮服用相關(guān)的保健食品。2.選擇保健食品要有的放矢缺什么補什么，不能盲目亂補，應(yīng)該關(guān)注營養(yǎng)素之間的平衡3.食用保健食品不能過量過量食用保健食品，不但對身體無益，反而有害，因此要嚴(yán)格控制攝入量衛(wèi)食健進(jìn)字（XXXX)第XXX號中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)第二節(jié)國內(nèi)外功能食品簡介功能食品發(fā)展史最初，從營養(yǎng)的角度研究治療營養(yǎng)缺乏病七十年代后，研究如何用營養(yǎng)素來促進(jìn)人們的健康長壽，如何促進(jìn)嬰兒和兒童的身體及智力發(fā)育，如何用營養(yǎng)素來防治動脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、高血壓和腫瘤死亡率最高的疾病人們保健意識的提高使得保健品在發(fā)達(dá)國家蓬勃發(fā)展美國:70年代5億美元，80年代24億，90年代40多億美元；日本:70年代1億美元，80年代10億，90年代36億美元；我國:92年總產(chǎn)值約100億人民幣，93年增至200億人民幣。

1、生活水平提高，工作緊張，生活節(jié)奏加快，使人們舍得購買保健品。2、我國已進(jìn)入老齡社會，老年人延年益壽，防病益智需要保健品3、獨生子女是家庭的寶貝，孩子健康成長需要保健品，因此保健品將成為不可阻擋的食品工業(yè)新潮流國外保健食品簡介日本是世界上功能食品生產(chǎn)和消費大國其產(chǎn)品有：

含Vc、VE、Ca的制品，高麗人參、甲魚提取物、靈芝、大豆磷脂、銀杏葉、香茹、花粉、核酸、乳酸菌、大蒜油、蟹殼素、功能性低聚糖等

美國嬰幼兒強化食品、谷物強化早餐最普遍補充劑為各種維生素、礦物質(zhì)、人參、大蒜、蜂王漿、鯊魚軟骨、銀杏液、魚油、車前草、酶等我國保健食品的發(fā)展概況1984年建立的民間學(xué)術(shù)團(tuán)體保健食品協(xié)會，積極倡導(dǎo)開發(fā)有中國特色的保健食品1996年6月我國正式實施《保健食品管理辦法》第三節(jié)我國保健食品的法制化管理我國保健食品存在問題1有的保健的質(zhì)量不過關(guān)

2有的保健食品不是走高科技之路3廣告宣傳，夸大其詞

一、保健食品的基本要求動物、人體試驗證明有明確、穩(wěn)定的保健作用各種原料及產(chǎn)品必需符合有關(guān)食品衛(wèi)生要求，應(yīng)保證對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害配方組成及用量應(yīng)有科學(xué)依據(jù)，有明確的功效成分（原料）標(biāo)簽、說明書及廣告等不得宣傳其療效作用二、我國保健食品已走向法制化管理軌道1996年3月15日，衛(wèi)生部第46號令《保健食品管理辦法》發(fā)布（1996年6月1日實施）1996年4月17日，衛(wèi)監(jiān)發(fā)第24號文《關(guān)于認(rèn)真貫徹<保健食品管理辦法>的通知》1996年7月18日，衛(wèi)監(jiān)發(fā)第38號文發(fā)布《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》《保健食品能用衛(wèi)生要求》《保健食品標(biāo)識規(guī)定》1997年2月28日，國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（1997年5月1日實施）1997年6月8日，衛(wèi)監(jiān)發(fā)第38號文《關(guān)于保健食品管理中若干問題的通知》1997－1998年還連續(xù)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)組合式保健食品規(guī)定的通知》《關(guān)于998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》《關(guān)于發(fā)布＜保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法＞項目的通知》，重新公布了即是食品又是藥品名單及作為普通食品管理的食品新資源名單三、保健食品的申報和審批國內(nèi)保健食品申報單位審批部門

申報程序申報時需要提交的資料一個保健食品最多可以申報兩個功能。（十全大補？）從2003年5月1日起，對受理和注冊的保健食品功能進(jìn)行了調(diào)整，受理和注冊的功能變?yōu)?7個（原22）1、申報單位

一是國家或地方工商行政部門正式注冊的食品生產(chǎn)企業(yè)二是從事食品研究開發(fā)的科研部門2、審批部門

四種機(jī)構(gòu)：檢測機(jī)構(gòu)；審批辦公室評審委員會；食品與藥品管理行政部門兩級審批制，由省級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審，重點是食品安全毒理的審查。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)進(jìn)行終審并批準(zhǔn)

3、申報程序（國產(chǎn)保健食品）檢驗省級初審受理技術(shù)評審審查批準(zhǔn)省食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評審委員會國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗機(jī)構(gòu)4、申報時需要提交的資料1）保健食品申請表；2）產(chǎn)品配方及依據(jù)；3）生產(chǎn)工藝；4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5）毒理學(xué)安全性評價報告；6）保健功能評價報告；7）保健食品功效成分名單；8）功效成分的定性和/或定量檢驗方法；9）穩(wěn)定性試驗報告；10）衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；11）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；12）國內(nèi)外有關(guān)資料；13）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其他資料；14）產(chǎn)品樣品包裝（3個）終審時需要提交的材料，除初審時準(zhǔn)備的資料外，應(yīng)附上省級衛(wèi)生行政部門和初審委員會同意該產(chǎn)品的進(jìn)行上報的意見書在目前，衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和13份復(fù)印件進(jìn)口保健食品

申報單位審批部門

申報程序申請受理技術(shù)評審審查批準(zhǔn)衛(wèi)生部保健食品評審委員會衛(wèi)生部進(jìn)口商或代理人申報時需提交材料：

如國內(nèi)保健食品所需材料生產(chǎn)國（地區(qū)）官方衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件、委托書等第四節(jié)保健食品的原料資源功效成分/功能因子：某些食物原料中，有一些特殊的化學(xué)成分能對人體的生理代謝起調(diào)節(jié)作用，通常把這些成分稱為功效成分或功能因子（FunctionalComponents/functionalfactors）。含有功能因子的物質(zhì)是生產(chǎn)保健食品的良好原料一、成分明確，已知化學(xué)組成與結(jié)構(gòu)的功效成分物質(zhì)二、我國傳統(tǒng)使用及近年批準(zhǔn)使用的食物新資源物質(zhì)三、營養(yǎng)素補充劑一、成分明確，已知化學(xué)組成與結(jié)構(gòu)的功效成分物質(zhì)一）蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸1.超氧化物歧化酶(SOD)：

A.抗氧化抗衰老作用：可清除體內(nèi)自由基B.提高機(jī)體對疾病的抵抗力:預(yù)防炎癥、關(guān)節(jié)病等2.大豆多肽（由3-6個氨基酸組成）：

A.增強肌肉運動力、加速肌紅蛋白的恢復(fù)B.促進(jìn)脂肪代謝；降低血清膽固醇水平3.谷光甘肽(GSH)

A.消除自由基；B.射線、放射性藥物或抗腫瘤藥物引起的白細(xì)胞減少癥，能夠起到有力的保護(hù)作用；C.防止皮膚老化和色素沉積等等。4.?；撬幔ù嬖谟趫怨?、豆科植物的籽實中）

A.

增強學(xué)習(xí)記憶力B.改善是神經(jīng)功能C.抗氧化作用D.促進(jìn)脂類物質(zhì)的消化吸收E.免疫調(diào)節(jié)作用二)具有保健功能的碳水化合物：1.膳食纖維：

A.預(yù)防便秘；B.調(diào)解腸內(nèi)菌群和輔助抑制腫瘤作用；C.減輕有害物質(zhì)所導(dǎo)致的中毒和腹瀉；D.調(diào)節(jié)血脂；E.調(diào)解血糖；F.控制肥胖。2.低聚糖：

A.雙歧桿菌的增值因子；B.有預(yù)防齲齒的作用；C.增強免疫抑制腫瘤的作用；D.可作為糖尿病病人的甜味劑。3.活性多糖：A.植物多糖：

a.調(diào)節(jié)免疫功能；b.抑制腫瘤；c.延緩衰老；d.抗疲勞的作用；e.降血糖B.動物多糖：

a.降血脂的作用b.增強免疫抗腫瘤的作用c.抗輻射防齲齒等作用三)功能性脂類1.大豆磷脂：

A.改善大腦功能，增強記憶力；