2022年中國止血材料行業(yè)概覽：發(fā)展現(xiàn)狀對(duì)比分析研究報(bào)告（摘要版） -頭豹

行業(yè)概覽|2022/062022年中國止血材料行業(yè)概覽：發(fā)展現(xiàn)狀對(duì)比分析研究報(bào)告(摘要版)2022ChinaHemostaticMaterialsOverview：DevelopmentComparisonResearchReport2022年中國の概要:発展現(xiàn)狀比較分析研究報(bào)告書文件(在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外)。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自研究院”或“頭豹”的商號(hào)、商標(biāo)，頭豹研究院無任何前述名稱之外的其他分支機(jī)構(gòu)，也未授權(quán)或聘用其他任何院開展商業(yè)活動(dòng)。市場(chǎng)研讀|2022/06市場(chǎng)研讀|2022/06摘要血是創(chuàng)傷后頻發(fā)的臨床表現(xiàn)，傷員現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)死亡的首要原因?yàn)槌鲅Э?。不可控制的大量出血肝臟等，大面積出血和滲血不僅使得外科醫(yī)生手本報(bào)告為止血材料行業(yè)的分析報(bào)告，主要圍繞可吸收止血材料進(jìn)行分析，止血材料在醫(yī)療機(jī)構(gòu)各“速即紗”占市場(chǎng)份額約三分之一，可吸收止血材料國產(chǎn)化還有較長的路要走。但從產(chǎn)業(yè)鏈的角度出發(fā)，可吸收止血材料上游主要按照各類止血機(jī)制所以對(duì)應(yīng)生物原材料進(jìn)行布有格局？是否會(huì)出現(xiàn)資本化的重新洗牌？總體而言止血材料行業(yè)仍然處于上升期，短暫的市場(chǎng)縮情環(huán)境影響。特沙利文咨詢(中國)及頭豹研究院調(diào)查，數(shù)據(jù)400-072-5588中國止血材料行業(yè)止血方法主要依據(jù)不同的凝血機(jī)制應(yīng)運(yùn)而類別。2021年我國可吸收止血材料市場(chǎng)規(guī)模就2020年下降趨勢(shì)后出現(xiàn)反彈，約33億元人民幣，隨著后疫情時(shí)代對(duì)非緊急手術(shù)的批量會(huì)逐漸寬松，預(yù)計(jì)在2022年市場(chǎng)規(guī)3億元人民幣n新型可吸收止血材料分類多樣，優(yōu)勢(shì)相較根據(jù)功能特性而言，新型可吸收止血材料型和纖維蛋白膠。2021年我國可吸收止血材料市場(chǎng)規(guī)模就2020年下降趨勢(shì)后出現(xiàn)反彈，約33億元人民幣，隨著后疫情時(shí)代對(duì)非緊急手術(shù)的批量會(huì)逐漸寬松，預(yù)計(jì)n我國市有可吸收止血材料相關(guān)產(chǎn)品類別覆我國市有可吸收止血材料產(chǎn)品類別較多，但在少數(shù)壁壘較高的細(xì)分產(chǎn)品仍然需要一段時(shí)間的發(fā)展方能與國際平齊，我國市場(chǎng)市場(chǎng)格局已大致成形。近年來備受資本青睞，但是行業(yè)處于起步發(fā)展階段，企業(yè)仍需與資本方進(jìn)行一段時(shí)間磨合，才能在賽道內(nèi)出現(xiàn)明朗的資本市2物理止血形成一個(gè)屏障從而使血液停止流動(dòng)，并構(gòu)建一個(gè)表面，使血液在該表面更快速地凝結(jié)止血時(shí)間短可生物降解提供能夠?qū)⒗w維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白凝塊的凝縮凝血酶物理止血形成一個(gè)屏障從而使血液停止流動(dòng)，并構(gòu)建一個(gè)表面，使血液在該表面更快速地凝結(jié)止血時(shí)間短可生物降解提供能夠?qū)⒗w維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白凝塊的凝縮凝血酶生物止血異物反應(yīng)相對(duì)輕微物理止血材料和凝血酶的結(jié)合。這些產(chǎn)品通過物理方式起作用，阻塞出血部位的血液流動(dòng)，并主動(dòng)將血液內(nèi)的纖維蛋白原轉(zhuǎn)換為纖維蛋白混合型無需二次手術(shù)移除在出血部位提供比血液中的濃度更高的纖維蛋白原和凝血酶，從而提高血液凝塊形成率纖維蛋白膠避免患者二次損傷止血材料市場(chǎng)定義和分類中國止血材料行業(yè)新新型可吸收止血材料相較于其他止血方法和傳統(tǒng)止血材料優(yōu)勢(shì)顯著，但可吸收止血材料種類多，應(yīng)用科室廣，產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)格局千帆競(jìng)發(fā)可吸收止血材料分類及優(yōu)點(diǎn)可吸收止血材料分類可吸收止血材料分類&優(yōu)點(diǎn)n新型可吸收止血材料分類多樣，優(yōu)勢(shì)相較于其他止血方法顯著根據(jù)功能特性而言，新型可吸收止血材料可分為四類：物理止血、生物止血、混合型和纖維蛋白膠。具體的各類型止血材料對(duì)比見下表(止血材料類型對(duì)比)：8種市面上常用可吸收止血材料總體分為機(jī)械止血和粘附止血。諸多新型可吸收止血材料主要臨床應(yīng)用于心血管、神經(jīng)外科、眼科等多個(gè)科室。新型可吸收止血材料在臨床應(yīng)用的領(lǐng)域廣，種類多，產(chǎn)品之間競(jìng)爭(zhēng)壓力較大。止血材料原料類型對(duì)比類型種類特點(diǎn)臨床使用建議機(jī)械止血?jiǎng)├w維素類，勿與局部凝血酶聯(lián)用適用于毛細(xì)血管，靜脈和小動(dòng)脈出血；易于操縱到位不用于封閉空間，可能會(huì)發(fā)生腫脹；不用于骨骼斷裂凝血酶白色至灰白色無定形物質(zhì)，通常為凍干粉末；-20℃保存可穩(wěn)定6個(gè)月結(jié)扎止血困難的小血管、毛細(xì)血管以及實(shí)質(zhì)性臟器出血的止血膠原蛋白海綿或片狀、粉狀；室溫保存；立即可用干燥使用，勿與生理鹽水、局部凝血酶聯(lián)用適用于毛細(xì)血管，靜脈和小動(dòng)脈出血；適合用于平坦表面或包裹血管和吻合部位；不適用于封閉腔體內(nèi)；在眼科或泌尿外科手術(shù)中僅使用海綿類明膠類海綿或粉狀；室溫保存，立即可用；單獨(dú)使用或與局部凝血酶聯(lián)用通常用于出血少的情況；不規(guī)則傷口；勿在受感染的血管內(nèi)多糖類立即可用；儲(chǔ)存溫度范圍廣(-40.6-60℃)適用于毛細(xì)血管，靜脈和小動(dòng)脈出血；不用于封閉空間，可能發(fā)生腫脹殼聚糖類尺寸多樣；室溫保存；立即可用適用于創(chuàng)傷性出血；適用于緊急情況粘附止血?jiǎng)├w維蛋白類冷凍干燥保存；產(chǎn)品水浴箱或保溫箱(5-105min)解凍；解凍后4h內(nèi)使用適用于心臟和脾臟修復(fù)手術(shù)；適用于結(jié)腸造口縫合；不適用于血液或體外循環(huán)系統(tǒng)手術(shù)中α-氰基丙烯酸酯類組織膠粘接面廣，常溫快速固化膠黏劑；耐水性較差；耐低溫(<70℃)；保存期短血管外科的中小管徑血管吻合、神經(jīng)外科的中硬腦膜修補(bǔ)、各類軟組織修補(bǔ)、骨科中骨折的黏合PEG類凝膠性、可降解性、生物相容性高；無毒；免疫原性低主要用于外科縫合和止血，輔助組織再生和傷口愈合來源：邁普醫(yī)學(xué)，頭豹研究院3400-072-5588www.3400-072-5588中國止血材料行業(yè)行業(yè)概覽|2022/06中國止血材料行業(yè)止血材料市場(chǎng)規(guī)模2021年我國可吸收止血材料市場(chǎng)規(guī)模就2020年下降趨勢(shì)后出現(xiàn)反彈，約33億元人民幣，隨著后疫情時(shí)代對(duì)非緊急手術(shù)的批量會(huì)逐漸寬松，預(yù)計(jì)在2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43億元人民幣全球止血材料市場(chǎng)規(guī)模(以市場(chǎng)銷售額計(jì))，2017-2026E單位：【億元人民幣】中國止血材料市場(chǎng)規(guī)模(以市場(chǎng)銷售額計(jì))，2017-2026E單位：【億元人民幣單位：【億元人民幣】完整版登錄w.n受疫情影響2020年全球止血材料銷售額出現(xiàn)明顯下降2021年全球可吸收止血材料銷售額就2020年出現(xiàn)明顯反彈，達(dá)到219億元人民幣，我國可吸收止血材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與全球走勢(shì)趨同，但增速普遍高于全球市場(chǎng)。2020年全球止血市場(chǎng)受到疫情影響，導(dǎo)致非緊急手術(shù)出現(xiàn)批量性推遲的現(xiàn)象，手術(shù)量的減少直接造成了對(duì)于止血材料需求的驟減，2020年全球可吸收止血材料市場(chǎng)規(guī)模下降10.1%?？紤]到隨著疫情政策的不斷更迭，以及前幾年止血材料廠商的不斷開拓渠道，未來幾年止血材料行業(yè)將會(huì)維持此前增長趨勢(shì)，在2026年預(yù)計(jì)全球止血材料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到320億元人民幣，中國止血材料市場(chǎng)或?qū)⑦_(dá)到51億元人民幣。來源：網(wǎng)易號(hào)，頭豹研究院400-072-5588455400-072-5588生物醫(yī)用原材料供應(yīng)商多糖膠原蛋白血酶素殼聚糖蛋白生物醫(yī)用原材料供應(yīng)商多糖膠原蛋白血酶素殼聚糖蛋白天然生物材料人工合成材料E生物醫(yī)用材料止血材料制造商可吸收止血材料封膠海綿止血紗布流體膠止血粉膠可吸收止血材料止血材料服務(wù)的銷售終端可吸收止血材料美容院牙科經(jīng)外科婦科隆胸他科室外科皮膚科骨科隆鼻眼科皮膚再生可吸收止血材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國止血材料行業(yè)止血材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游原材料供應(yīng)廠商主要以人工合成和天然生物材料組成；中游止血材料制造商主要圍繞上游生物醫(yī)用可吸收止血材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游—上游—中游—中游—下游—下游—n上游——生物醫(yī)用原材料供應(yīng)商主要分為人工合成材料和天然生物材料兩大類上游的生物醫(yī)用原材料市場(chǎng)主要依據(jù)不同的止血機(jī)制所選取的生物材料，對(duì)上游進(jìn)行了細(xì)分?？晌罩寡啿荚谀壳爸袊袌?chǎng)占比較多，因此以纖維素為主的天然生物材料在上游占比較多。n中游——止血材料制造商因技術(shù)壁壘原因，主要扎堆于可吸收止血紗布目前看來，可吸收止血材料制造商較為分散，我國止血材料制造商依舊是以進(jìn)口產(chǎn)品為主，最大的制造商為強(qiáng)生公司，強(qiáng)生愛惜康的可吸收止血材料2021年全球銷售額近70億元人民幣，占據(jù)全球近三分之一的市場(chǎng)份額，其中在我國市場(chǎng)銷售收入近十億元人民幣，占約33%的市場(chǎng)份額。n下游——止血材料主要應(yīng)用于輔助各科室手術(shù)中不可控的出血，應(yīng)用科室廣應(yīng)用領(lǐng)域主要以醫(yī)院、?？崎T診和美容院的各個(gè)科室為主，常用于輔助手術(shù)中不可控制的出血。來源：強(qiáng)生愛惜康，企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院技術(shù)含量中國止血材料行業(yè)行業(yè)概覽|2022/06技術(shù)含量中國止血材料行業(yè)止血材料行業(yè)發(fā)展歷程起步晚于全球近20年，但隨著中國止血材料的快速發(fā)展，現(xiàn)階段差距已然逐漸縮短全球止血材料發(fā)展歷程ChitoFlex和“阿里斯泰”止血粉vitagel及Bacter的Floseal原材料類強(qiáng)生“速即紗”博恩康生物的流體止類強(qiáng)生“速即紗”博恩康生物的流體止血膜、華諾生物可吸收止血凝膠產(chǎn)品“科凝Colloidose?”臨床應(yīng)用，如德國的斯泰可和強(qiáng)生SPONGSTAN可吸收明膠海綿賽克賽斯的“瞬時(shí)”止血粉、、膠原類國、膠原類國產(chǎn)“泰綾”可吸收止血紗布、膠原蛋白止血海綿1960s1970s1980s1990s2000s2010s2020s全球止血材料中國止血材料n中國止血材料發(fā)展起步晚于全球，但技術(shù)含量發(fā)展增速較快可吸收止血材料技術(shù)含量方面由易到難的排序?yàn)椋簜鹘y(tǒng)紗布<膠原材料<氧化纖維素<多糖類<流體類。中國可吸收止血材料起步于1980s，發(fā)展晚于全球近20年。近年來中國止血材料逐漸與全球差距縮小，多糖類和流體類止血材料晚于全球不足五年。n全球止血材料市場(chǎng)處于穩(wěn)定發(fā)展階段，格局分散，中國尚且處于快速發(fā)展階段全球可吸收止血材料市場(chǎng)起步早，現(xiàn)已處于穩(wěn)定發(fā)展的階段，相對(duì)于起步較晚的中國可吸收止血材料市場(chǎng)，全球止血材料市場(chǎng)格局較為分散。我國市場(chǎng)處于快速發(fā)展階段，目前市場(chǎng)上仍以可吸收止血紗布為主，占總量66%，其余五種止血材料均不足總量的15%。全球可吸收止血材料市場(chǎng)格局，2021中國可吸收止血材料市場(chǎng)格局，2021單位：【%】單位：【%】完完整版登錄w.來源：鈦媒體，頭豹研究院400-072-5588中國止血材料行業(yè)行業(yè)概覽|2022/06中國止血材料行業(yè)中國可吸收止血材料主要廠商(2/2)我國產(chǎn)品數(shù)量較少，主要是因?yàn)榧夹g(shù)壁壘因素，后續(xù)有望在這三個(gè)類型產(chǎn)品中看到激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)格局中國可吸收止血材料(海綿、止血粉、蛋白膠、流體、生物膜)主要廠商，截至2022年6月產(chǎn)品分類藥品名稱批準(zhǔn)文號(hào)廠商品牌影響市場(chǎng)潛力可吸收止血海綿止血海綿豫械注準(zhǔn)20172640670滬士達(dá)創(chuàng)?？祰底?zhǔn)20163142424創(chuàng)爾生物可即邦倍菱國械注準(zhǔn)20143142302貝迪生物奇特邦國械注準(zhǔn)20153142142益而康艾瑞金國械注準(zhǔn)20193170276湃生生物殼聚糖止血海綿魯械注準(zhǔn)20152140338博益特生物可吸收止血粉阿里斯泰n/a巴德醫(yī)療和爾迅n/a愛特康欣速聆國械注準(zhǔn)20173640849協(xié)和醫(yī)療HarmoCer止血粉國械注準(zhǔn)20193140407德威蘭福和泰國械注準(zhǔn)20153142041中惠圣熙瞬時(shí)魯械注準(zhǔn)20182640297賽克賽斯雪寧素魯械注準(zhǔn)20182640297賽克賽斯殼聚糖止血粉魯械注準(zhǔn)20152140682博益特生物纖維蛋白膠倍繡膠國藥準(zhǔn)字S20110020倍繡生物悅靈膠n/a賽零特安可晶n/a瀚邦醫(yī)療康普欣國藥準(zhǔn)字S20020085華蘭生物可吸收流體SURGIFLO國械注進(jìn)20183142459Johnson&Johnson生物外科止血膠n/a納什生物可吸收生物膜安太欣國械注準(zhǔn)20153141860中惠圣熙拜歐泰國械注準(zhǔn)20183140495大清生物n我國市有可吸收止血材料相關(guān)產(chǎn)品隨技術(shù)壁壘升高，產(chǎn)品數(shù)量逐漸減少我國可吸收止血海綿和可吸收止血粉相較于止血紗布數(shù)量較少，各企業(yè)對(duì)止血海綿、止血粉、纖維蛋白膠、可吸收流體、生物膜的研發(fā)和生產(chǎn)出現(xiàn)了各企業(yè)分庭抗禮的現(xiàn)象，并無出現(xiàn)某一家企業(yè)專攻特定產(chǎn)品的現(xiàn)象。因此后續(xù)可能會(huì)面臨較激烈的競(jìng)爭(zhēng)?？紤]到技術(shù)壁壘的因素，不難發(fā)現(xiàn)纖維蛋白膠、可吸收流體和生物膜的生產(chǎn)廠家出現(xiàn)了驟減。在強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)的的產(chǎn)品格局中，相關(guān)技術(shù)和臨床應(yīng)用效果，最終會(huì)成為企業(yè)搶占市場(chǎng)格局的重要手段。來源：企業(yè)官網(wǎng)，NMPA，頭豹研究院400-072-5588注：為外資企業(yè)；為本土企業(yè)；注：為外資企業(yè)；為本土企業(yè)；圖中圓圈面積大小代表企業(yè)融資輪次可吸收止血材料企業(yè)氣泡圖中國止血材料行業(yè)目前中國可吸收止血材料各企業(yè)在氣泡圖中呈現(xiàn)較為集中的格局，但不難看見以大清生物為首的個(gè)別企業(yè)有領(lǐng)先的趨勢(shì)，各企業(yè)分庭抗禮的格局下，技術(shù)則是致勝的關(guān)鍵可吸收止血材料企業(yè)氣泡圖完完整版登錄w.n止血材料行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻及其技術(shù)壁壘相對(duì)較高，目前企業(yè)氣泡圖呈現(xiàn)扎堆的特征目前，從資本化角度看止血材料企業(yè)(氣泡大小代表融資輪次，融資輪次越靠后，氣泡越大)，多數(shù)本土企業(yè)企業(yè)都尚未進(jìn)行融資，亦或是僅有戰(zhàn)略投資或者定向增發(fā)。小部分企業(yè)完成了部分階段的Pre-IPO，但除了塞克塞斯2020年申報(bào)科創(chuàng)板和貝迪生物掛牌新三板(2018年終止掛牌)以外，其他Pre-IPO企業(yè)融資輪次均在C輪及以前階段。從資本化角度觀之，各止血材料企業(yè)存在一定的差異，但差異化不顯著。從相關(guān)企業(yè)在止血材料產(chǎn)品研產(chǎn)的技術(shù)深度(橫軸)和產(chǎn)品覆蓋類型廣度(縱軸)觀之，可以顯著的看出，很少有企業(yè)可以兼顧兩個(gè)方向共同發(fā)展。值得注意的是大清生物在產(chǎn)品技術(shù)層面不僅有兩個(gè)“入門級(jí)”可吸收止血紗布產(chǎn)品，還會(huì)有難度技術(shù)稍大一點(diǎn)的“可吸收生物膜產(chǎn)品”。但綜合而言，主要玩家雖然已經(jīng)形成，但競(jìng)爭(zhēng)格局尤為激烈，各企業(yè)分庭抗禮的格局下，技術(shù)則是“制勝”的關(guān)鍵。來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院400-072-5588中國止血材料行業(yè)行業(yè)概覽|2022/06中國止血材料行業(yè)部分可吸收止血紗布簡(jiǎn)介可吸收止血紗布中強(qiáng)生愛惜康公司的“速即紗”產(chǎn)品目前占據(jù)市場(chǎng)份額較大，但各類止血紗布使用材料相差較小，止血紗布主要應(yīng)用于各科室手術(shù)，起到止血輔助作用可吸收止血紗布產(chǎn)品nn產(chǎn)品名稱：泰綾?可吸收性止血紗布(泰科博曼)n主要成分：該產(chǎn)品由再生纖維素織物經(jīng)化學(xué)變形而成，主要化學(xué)成分為羧甲基纖維素鈉n主治功能：在結(jié)扎或其他傳統(tǒng)止血方法不適用或無效時(shí)，幫助控制毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈出血n批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3640020號(hào)植物、皮表損傷、植皮部位n產(chǎn)品名稱：速即紗?可吸收止血紗布(強(qiáng)生愛惜康)n主要成分：由氧化再生纖維素的可控氧化而制備的一種無菌可吸收的編織物?？椢餅榘咨?帶有淺黃色的內(nèi)襯n主治功能：當(dāng)外科手術(shù)中結(jié)扎法或其他常規(guī)控制方法不適用或無效時(shí),產(chǎn)品作為輔助用品控制毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈出血n2.5cmX5.1cm；10.2cmX20.3cmn產(chǎn)品名稱：德納泰?醫(yī)用即溶止血紗布(德化生物)n主要成分：該產(chǎn)品采用天然纖維素為主要原料，采用創(chuàng)新的技術(shù)工藝和自行研究設(shè)計(jì)的專用設(shè)備，使紗布纖維中的羥基被羥代。呈白色或微黃色織物n主治功能：各種手術(shù)創(chuàng)面的彌漫性滲血和小靜脈出血，對(duì)凝血機(jī)制障礙者止血效果尤為顯著n2.5cmX5.1cm；10.2cmX20.3cmn批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3640079號(hào)n可吸收止血紗布在吸血材料市場(chǎng)占比最多，此類型產(chǎn)品主要采用各種纖維素可吸收止血紗布主要成分通常為纖維素；大多數(shù)可吸收止血紗布采用氧化纖維素，羧甲基纖維素、天然纖維素?？晌罩寡啿贾饕獜S商目前仍然以強(qiáng)生愛惜康公司的“速即紗”為主要產(chǎn)品。在臨床上的應(yīng)用領(lǐng)域主要為輔助各科室手術(shù)，例如，膽囊、宮頸等切除手術(shù)，或皮表損傷。來源：泰科博曼，強(qiáng)生愛惜康，德化生物，頭豹研究院400-072-5588中國止血材料行業(yè)行業(yè)概覽|2022/06中國止血材料行業(yè)部分可吸收止血海綿簡(jiǎn)介可吸收止血海綿成分主要為膠類生物原材料，例如天然高分子材血軟組織修復(fù)的作用可吸收止血海綿產(chǎn)品nn產(chǎn)品名稱：可吸收明膠海綿(滬士達(dá))混合物、本品采用的是藥用級(jí)別的明膠、采用新鮮豬皮，將其中膠原蛋白加以水解而制得n主治功能：用于創(chuàng)面出血的止血和保護(hù)80×60×5mmn批準(zhǔn)文號(hào)：贛械注準(zhǔn)20172640103n產(chǎn)品名稱：創(chuàng)?？?可吸收膠原蛋白海綿(創(chuàng)爾生物)n