乳業(yè)質(zhì)量手冊

山東鳳祥乳業(yè)FambrosDairyCo.,Ltd版號：A文件編號：RY/QM01RY/QM01標(biāo)題：01 公布令、任命書

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：00公司依據(jù)GB/T19001—2023《質(zhì)量治理體系 編制完成了《質(zhì)量手冊》A版，現(xiàn)予以公布實(shí)施。行動準(zhǔn)則。公司全體員工必需遵照執(zhí)行。總經(jīng)理：年 月 日任命書質(zhì)量治理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的治理者代表。治理者代表的職責(zé)是：確保質(zhì)量治理體系的各過程得到建立和保持；向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：年 月 日RY/QM01標(biāo)題：名目

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：002.03.04.04.25.05.15.1、6.26.3設(shè)施和工作環(huán)境把握6.3、6.47.08.08.18.1、附錄1 程序文件清單8.5RY/QM01標(biāo)題：質(zhì)量治理體系范圍

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：00的：證明公司有力氣穩(wěn)定地供給滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。與適用的法規(guī)的要求，從而增加顧客滿足度。部。質(zhì)量治理體系掩蓋的產(chǎn)品為本公司加工的各種乳制品。質(zhì)量治理體系要求的刪減本公司不涉及顧客財產(chǎn)，故對標(biāo)準(zhǔn)中7.5.4顧客財產(chǎn)進(jìn)展刪減。RY/QM01標(biāo)題：質(zhì)量手冊說明目的

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：00是通過實(shí)施質(zhì)量治理體系程序文件以及第三層次文件來標(biāo)準(zhǔn)各項質(zhì)量活動，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，使客戶滿足。，也是本公司全體員工開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。術(shù)語和定義GB/T19000—2023《質(zhì)量治理體系根底和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。質(zhì)量手冊的內(nèi)容公司的質(zhì)量方針公司的組織構(gòu)造和部門的職責(zé)權(quán)限的描述。為了規(guī)定公司的質(zhì)量治理體系，特編制本質(zhì)量手冊。本手冊適用于乳制品的加工。質(zhì)量手冊對質(zhì)量治理體系的范圍作出了說明。間的主要關(guān)系進(jìn)展規(guī)定和闡述，更具體的把握要求和過程間的關(guān)系，如需要則在其他質(zhì)量文件中予以明確，對這些文件均以引用的方式給出，詳見質(zhì)量手冊中相應(yīng)章節(jié)引用的文件。3.5質(zhì)量手冊的治理作為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的全部活動的綱領(lǐng)。法，依據(jù)《文件把握程序》規(guī)定對其進(jìn)展把握，把握的內(nèi)容包括：版本。員供給，調(diào)離崗位時將手冊交還品管科，并辦好有關(guān)手續(xù)。應(yīng)做出明顯標(biāo)識。RY/QM01標(biāo)題：質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：00按時向顧客提交無過失的有競爭力的產(chǎn)品和效勞，以滿足或超過他們的期望。文件編號:RY/QM01 頁碼：1/1標(biāo)題：1.0公司概況 修訂狀態(tài)：001.020238600富運(yùn)作閱歷的治理人才。85013501190021200300500頭澳大利亞種牛也已進(jìn)入鳳祥休息環(huán)境；飼養(yǎng)承受分群治理：TMR全混合日糧，與自動補(bǔ)飼相結(jié)合；飼草以自產(chǎn)美國優(yōu)質(zhì)藝，整體配置到達(dá)國際先進(jìn)水平。150噸/生產(chǎn)線，承受瑞典利樂、芬蘭依萊克斯德、美國Nimico等先進(jìn)的進(jìn)口設(shè)備；目前產(chǎn)品4大系30ISO9001HACCP要求把握，確保生產(chǎn)的每一包產(chǎn)品都到達(dá)相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。投資500萬元建設(shè)的乳業(yè)研發(fā)中心及中心試驗室，能夠研發(fā)不同口味和類型的乳制品。目前乳制品從2023年11月19正式投產(chǎn)以來，重點(diǎn)開發(fā)山東市場，產(chǎn)品主要銷往濟(jì)南、乳制品之長，投放市場以來得到寬闊消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。地 址：山東省陽谷縣鳳祥工業(yè)園 總經(jīng)理：榮軍 網(wǎng) 址：“://fengxiang/“fengxiangE-mail:“mailto:fengxian@“fengxian@RY/QM01標(biāo)題：2.0質(zhì)量治理體系組織機(jī)構(gòu)圖

總經(jīng)理

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：00治理者代表乳 奶營 綜 品 源銷 合 廠 部中 管心 理廠 部品研倉設(shè)品研倉設(shè)配采制管發(fā)儲備送購單科室科科科科市 銷 產(chǎn) 用 驗 隊場 售 車 工 室部 部 間 程科人力資生產(chǎn)調(diào)度人力資生產(chǎn)調(diào)度源管理制司冷爐班班廣 務(wù) 管員 員 員凈化空壓

文 監(jiān) 維 電件 裝 修 工管 班 班理倉 裝 過 制 車庫 卸 磅 單 隊RY/QM01標(biāo)題：3.0公司質(zhì)量治理體系過程職責(zé)安排表

頁碼：1/1修訂狀態(tài)：00部門體系要求 總經(jīng)理

管乳品廠---營銷中心綜乳品廠---營銷中心綜奶合化研倉品采配銷市源管驗發(fā)儲管購送售場部理室室科科科科部部部代 工 備 產(chǎn)表 程 科 車科 間4 治理體系 ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □文件把握 □記錄把握治理承諾 ■ 以顧客為 關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量方針 ■籌劃 □ 職責(zé)權(quán)限 與溝通治理評審 ■資源供給 ■人力資源 ■根底設(shè)施 ■工作環(huán)境 □產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程的籌劃與顧客有關(guān) 的過程 設(shè)計和開發(fā)選購 □供給監(jiān)視和測量裝置的把握監(jiān)視和測量 □不合格品把握數(shù)據(jù)分析改進(jìn) ■

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頁碼：1/4修訂狀態(tài)：004.2“文件要求”的規(guī)定。公司的產(chǎn)品符合要求，增加顧客滿足。識別質(zhì)量治理體系所需的過程及在組織中的應(yīng)用。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括顧客需求的識別和確定、選購、生產(chǎn)加工過程、顧客滿足度測量過程〔包括過程的測量、產(chǎn)品的測量、內(nèi)部質(zhì)量體系審核、顧客滿足度測量、數(shù)據(jù)分析。為保證質(zhì)量體系持續(xù)有效所需的改進(jìn)過程。為確保產(chǎn)品測量結(jié)果的可信度所需的監(jiān)視和測量裝置把握過程。行。每個過程所需的文件在質(zhì)量手冊各章節(jié)中規(guī)定。6為測量質(zhì)量治理體系的業(yè)績，需建立監(jiān)視和測量過程〔4.1.3b8.2實(shí)際。各部門依據(jù)質(zhì)量手冊規(guī)定執(zhí)行，通過各種活動，包括訂正措施和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系，以使公司的質(zhì)量治理體系適宜、充分、有效。公司沒有外包過程。文件編號：RY/QM01標(biāo)題：4.0質(zhì)量治理體系

頁碼：2/4修訂狀態(tài)：00質(zhì)量治理體系過程架構(gòu)圖續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析、訂正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn) IN治理職責(zé) 文件把握記錄把握 資源供給 實(shí)現(xiàn)過程

OUT產(chǎn)品試制

各過程

監(jiān)視和測量及裝置

顧客滿治理評審 意內(nèi)部審核顧 IN IN IN客 顧客要求評審→產(chǎn)品設(shè)計→選購→選購過程監(jiān)視與測量→生產(chǎn)過程→檢驗、包裝、交付〔產(chǎn)品防護(hù)〕→后續(xù)效勞供給 產(chǎn)品要求OUT OUT OUT OUT求不 合 格 品 控 制供方選擇與評價供方文件要求公司通過以下文件表述質(zhì)量治理體系及各項活動要求,以使各過程能處于受控狀態(tài).質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量方針:見本手冊0.5質(zhì)量方針公司的質(zhì)量目標(biāo)見文件《公司的質(zhì)量目標(biāo)》1程序文件清單。文件編號：RY/QM01標(biāo)題：4.0質(zhì)量治理體系質(zhì)量手冊

頁碼：3/4修訂狀態(tài)：00〔也稱第三層次文件〕等文件構(gòu)成質(zhì)量手冊、程序文件組成局部，見“第三層次文件清單”質(zhì)量記錄，除標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄外，還包括其他活動所需的記錄，具體見《記錄清單》。質(zhì)量治理體系文件層次關(guān)系見質(zhì)量治理體系文件構(gòu)造圖：質(zhì)量治理體系文件構(gòu)造圖：第三層次文件〔包括〕記錄質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的具體說明詳見本手冊第0.4節(jié) “質(zhì)量手冊說明”。文件把握文件把握的目的是為了確保質(zhì)量治理體系的各項活動有效。品管科是文件治理的歸口部門。文件把握的范圍為與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。公司制訂《文件把握程序》除明確各項活動的職責(zé)外,還制定了文件把握的具體方法。記錄的把握錄的銷毀等內(nèi)容做出了具體的規(guī)定。公司編制《記錄清單》，規(guī)定了記錄的存放部門和保存期限。支持性文件RY/4.2 文件把握程序RY/4.3 記錄把握程序文件編號：RY/QM01標(biāo)題：治理職責(zé)治理者承諾

頁碼：1/5修訂狀態(tài)：00公司最高治理者承諾：公司按ISO9001：2023其有效性，并通過以下活動為建立和改進(jìn)質(zhì)量治理體系的承諾供給證據(jù)：最高治理者理解在公司內(nèi)傳達(dá)顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。要求和執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的重要性，清楚讓顧客滿足是最根本的要求。制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針見本章5.3“5.4定期進(jìn)展治理評審，具體見本章5.6“治理評審”確保為質(zhì)量治理體系各過程配置相應(yīng)的資源，資源的治理具體見第6章以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司依存于顧客，公司要生存和進(jìn)展，必需理解顧客當(dāng)前和將來的需求。最高治理者通過質(zhì)量意識培訓(xùn)，確保全體員工以增加顧客滿足為目的。7.2了解顧客的要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。8.2.1公司在滿足顧客要求的同時還必需滿足法律法規(guī)或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針見本手冊0.4章質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施質(zhì)量治理體系加以貫徹。質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的框架。質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足以下要求架。質(zhì)量方針實(shí)施公司要廣泛深入宣傳質(zhì)量方針，使各級人員都能正確理解并貫徹到各項質(zhì)量治理活動中。對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)展評審，評審將通過治理評審活動完成。為確保各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。籌劃質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持全都。針對具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量打算中表述。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的。文件編號：RY/QM01標(biāo)題：5.0治理職責(zé)質(zhì)量治理體系籌劃

頁碼：2/5修訂狀態(tài)：00依據(jù)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量治理體系；組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；組織資源配置、市場狀況發(fā)生重大變化；現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特別事項。職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)與權(quán)限各部門的職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量治理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，確定各部門的職責(zé)權(quán)限。為質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行配置充分的資源。批準(zhǔn)公布質(zhì)量手冊。任命治理者代表，并明確其職責(zé)權(quán)限。主持治理評審，確保質(zhì)量治理體系的有效性、適宜性。負(fù)責(zé)特別合同的審批。治理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的籌劃。負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的建立，向經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系的運(yùn)行狀況，并提出改進(jìn)的建議負(fù)責(zé)對程序文件進(jìn)展批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會各界進(jìn)展聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)對顧客投訴的調(diào)查處理進(jìn)展審批。內(nèi)部質(zhì)量審核打算的批準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作的組織與協(xié)調(diào)。選購科負(fù)責(zé)編制選購打算。負(fù)責(zé)與供方進(jìn)展溝通、簽訂合同并按打算進(jìn)展選購。負(fù)責(zé)供方的開發(fā)、選擇和評價，建立和更合格供方名單。4〕分析、把握公司主要物料的市場行情，并把握選購本錢。品管科1、負(fù)責(zé)收集所需的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)宣貫實(shí)施；2、負(fù)責(zé)編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施；3、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量治理體系和質(zhì)量改進(jìn)打算，并幫助車間實(shí)施；4、負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析匯總工作；5、負(fù)責(zé)對選購產(chǎn)品、過程把握點(diǎn)產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)展檢驗；6、負(fù)責(zé)對加工質(zhì)量事故或質(zhì)量問題的調(diào)查，幫助車間制定訂正預(yù)防措施，并監(jiān)視執(zhí)行；7、負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)展處理，并跟蹤處理結(jié)果；8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗事宜與外部聯(lián)絡(luò)。研發(fā)室1、依據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)打算，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研制與開發(fā)；2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝方案，并指導(dǎo)實(shí)施；文件編號：LF/QM01標(biāo)題：5.0治理職責(zé)

頁碼：3/5修訂狀態(tài)：003、依據(jù)公司產(chǎn)品改進(jìn)意見，負(fù)責(zé)對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)展改進(jìn)并制定實(shí)施方案。4、負(fù)責(zé)供給產(chǎn)品研發(fā)所需產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和需求打算申報。5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝等信息的收集整理歸檔；6、負(fù)責(zé)本部門與廠其他部門之間的協(xié)調(diào)；7、負(fù)責(zé)公司及廠治理規(guī)定在本部門的貫徹實(shí)施?；炇?、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢測方法和檢測標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)視實(shí)施；2、負(fù)責(zé)制定檢驗/檢測儀器的操作與維護(hù)規(guī)程并組織實(shí)施；3、負(fù)責(zé)對原料、半成品、成品進(jìn)展理化和微生物檢測；4、負(fù)責(zé)本部門與廠其他部門之間的協(xié)調(diào)；5、負(fù)責(zé)公司及廠治理規(guī)定在本部門的貫徹實(shí)施。生產(chǎn)車間1、依據(jù)生產(chǎn)訂單編制日生產(chǎn)打算，并按時完成任務(wù)；2、負(fù)責(zé)按工藝、質(zhì)量要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；3、負(fù)責(zé)制定車間治理規(guī)定并組織實(shí)施；4、負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)治理，并監(jiān)視考核；5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)本錢治理，并將目標(biāo)進(jìn)展分解；6、負(fù)責(zé)對車間設(shè)備及設(shè)施進(jìn)展維護(hù)保養(yǎng)；7、負(fù)責(zé)對不合格狀況召開質(zhì)量分析會，并組織制定訂正預(yù)防措施打算，報廠長審批實(shí)施；8、協(xié)作工程技術(shù)人員進(jìn)展技術(shù)革和工藝改進(jìn)；9、負(fù)責(zé)本部門與廠其他部門之間的協(xié)調(diào)；10、負(fù)責(zé)公司及廠治理規(guī)定在本部門的貫徹實(shí)施。設(shè)備科1、負(fù)責(zé)乳品廠設(shè)備的選型、安裝調(diào)試、技術(shù)更、日常治理及修理；2、建立建全設(shè)備的治理規(guī)定，并負(fù)責(zé)監(jiān)視考核，確保設(shè)備完好，滿足生產(chǎn)需求；3、建立建全設(shè)備臺帳，負(fù)責(zé)設(shè)備的備品備件治理；4、負(fù)責(zé)機(jī)電修理工考核，操作工的技能培訓(xùn)。5、負(fù)責(zé)測量設(shè)備的治理公用工程科1、負(fù)責(zé)鍋爐、空壓機(jī)、水處理、制冷、空調(diào)的工作過程治理；2、建立科學(xué)的治理方法，承受先進(jìn)技術(shù)，保障各機(jī)組的安全性能；3、負(fù)責(zé)工作人員的培訓(xùn)、考核；4、建立建全設(shè)備安全治理制度和崗位安全責(zé)任制度，保證滿足安全和生產(chǎn)的需求。奶源部工作；1、負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)需要準(zhǔn)時、準(zhǔn)確、保質(zhì)、保量選購符合公司標(biāo)準(zhǔn)的原奶；2、負(fù)責(zé)奶戶檔案的建立；3、負(fù)責(zé)奶源市場信息的調(diào)查；4、負(fù)責(zé)向本公司奶戶供給效勞性工作；5、負(fù)責(zé)奶罐車的使用、維護(hù)、保養(yǎng)及安全；6、負(fù)責(zé)奶戶在本公司內(nèi)的治理。市場部1、負(fù)責(zé)市場調(diào)研工作；2、負(fù)責(zé)依據(jù)市場調(diào)研結(jié)果制定行銷打算；3、負(fù)責(zé)行銷打算的實(shí)施；4、負(fù)責(zé)依據(jù)市場需求制定宣傳策略并保證其實(shí)施；文件編號：LF/QM01標(biāo)題：5.0治理職責(zé)

頁碼：4/5修訂狀態(tài)：005、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品適應(yīng)性的調(diào)查，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果歸納總結(jié)，向生產(chǎn)加工部門提出改進(jìn)需求。銷售部1、負(fù)責(zé)依據(jù)客戶要求準(zhǔn)確準(zhǔn)時向客戶提交產(chǎn)品；2、負(fù)責(zé)對客戶的定期回訪，調(diào)查顧客需求狀況；3、負(fù)責(zé)依據(jù)調(diào)查結(jié)果協(xié)調(diào)各相關(guān)部門以滿足顧客的合理需要；4、負(fù)責(zé)處理銷售過程中消滅的客戶投訴。5、負(fù)責(zé)市場調(diào)研和分析，組織對顧客滿足度調(diào)查，負(fù)責(zé)顧客檔案資料的治理。6、負(fù)責(zé)顧客投訴和產(chǎn)品信息的傳遞，負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后效勞的實(shí)施。公司經(jīng)理應(yīng)在治理層中任命一名人員為治理者代表，并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，見本章5.5.1內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通過程，公司可用以下方式進(jìn)展溝通。例會、臨時會議、現(xiàn)場會議、班前會。交談、簡報、板報、通知。治理評審總則性、充分性、有效性；目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況及變更的需要。評審后應(yīng)形成結(jié)論，在治理評審決議中記錄，治理評審記錄應(yīng)予以保存。治理評審輸出見《治理評審把握程序》支持性文件RY/QM001 質(zhì)量目標(biāo)RY/QM002 崗位職責(zé)權(quán)限及任職要求RY/QM5.1 治理評審把握程序RY/QM01標(biāo)題：資源治理資源的供給

頁碼：1/2修訂狀態(tài)：00以及增加顧客滿足所需的資源。公司將從人力、根底設(shè)施和工作環(huán)境三方面供給資源并進(jìn)展治理。人力資源夠勝任的人員來從事該項工作，對這些人員的評價應(yīng)從所具備的教育程度、已承受的培訓(xùn)以及所具備的技能和工作閱歷予以考慮。以及人員資格確實(shí)認(rèn)、相應(yīng)記錄的保存做出了具體的規(guī)定。根底設(shè)施施，并對這些設(shè)施進(jìn)展修理和保養(yǎng)。根底設(shè)施在本公司主要有：公司的廠房、生產(chǎn)車間、供水、供電、供氣設(shè)施，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中動力設(shè)備和檢測設(shè)備；支持性效勞，如通迅，運(yùn)輸?shù)?。根底設(shè)施的治理治理，具體按《監(jiān)視和測量裝置把握程序》規(guī)定執(zhí)行。公用工程科負(fù)責(zé)供水、供電、供氣設(shè)施的《公用設(shè)施治理規(guī)定》設(shè)備科負(fù)責(zé)對公司的廠房、生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)展維護(hù)。工作環(huán)境GMP》SSOP》車間負(fù)責(zé)做好工作環(huán)境的治理，品管科負(fù)責(zé)環(huán)境狀況進(jìn)展監(jiān)視檢查。支持性文件ZK/QM良好操作標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕ZK/QM衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SSOP〕《公用設(shè)施治理規(guī)定》《監(jiān)視和測量裝置把握程序》RY/QM01標(biāo)題：7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃

頁碼：1/5修訂狀態(tài)：007.3發(fā)的思路。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定，顧客的要求由銷售部負(fù)責(zé)識別和確定，顧客的要求包括：顧客規(guī)定的要求。顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或和預(yù)期用途所必需的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。組織確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審品要求確實(shí)定、產(chǎn)品要求的評審進(jìn)展了描述，以確保各項要求得到識別和滿足。顧客溝通見《與顧客有關(guān)的過程把握程序》設(shè)計與開發(fā)本過程的主管職能部門是研發(fā)室。設(shè)計和開發(fā)輸出、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計和開發(fā)更改的具體把握的要求；選購選購過程選擇和把握，負(fù)責(zé)供給選購的資料；公司分管經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方的最終確定。質(zhì)檢人員和保管人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗證。的治理做出明確的規(guī)定。出體的規(guī)定。生產(chǎn)和效勞供給生產(chǎn)和效勞供給的把握銷售部門將評審后的顧客要求等信息傳遞到生產(chǎn)部門。生產(chǎn)部依據(jù)產(chǎn)品的具體要求確定產(chǎn)品的工藝、生產(chǎn)所需的過程、設(shè)備、測量裝置、合格的人員、過程把握所需的文件等內(nèi)容，使生產(chǎn)過程始終處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)和效勞過程確實(shí)認(rèn)生產(chǎn)和效勞過程確實(shí)認(rèn)文件編號：RY/QM01 頁碼：3/5標(biāo)題：

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

修訂狀態(tài)：00公司可通過以下方式對生產(chǎn)過程進(jìn)展確認(rèn)。首先明確產(chǎn)品的質(zhì)量要求。工藝參數(shù)的方法和程序。圍繞工藝參數(shù)的要求確定所使用的設(shè)備，鑒定的內(nèi)容至少應(yīng)包括設(shè)備的穩(wěn)定性，檢測儀表的檢定、校準(zhǔn)及其他關(guān)心設(shè)備的工作狀態(tài)。嫻熟使用設(shè)備等。試驗結(jié)果到達(dá)了產(chǎn)品質(zhì)量要求即完成了確認(rèn)過程。生產(chǎn)過程中存在的特別過程應(yīng)進(jìn)展明確。當(dāng)產(chǎn)品的要求、工藝、人員、設(shè)備發(fā)生變化時應(yīng)對生產(chǎn)過程中的各要素進(jìn)展再確認(rèn)。標(biāo)識和可追溯性責(zé)全部標(biāo)識的制作，負(fù)責(zé)對標(biāo)識的使用狀況進(jìn)展治理，負(fù)責(zé)對重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)展追溯。當(dāng)有可追溯性要求時，產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)是唯一的，產(chǎn)品的回收按《產(chǎn)品回收打算》執(zhí)行。顧客財產(chǎn)本公司不存顧客財產(chǎn)，故對本條款刪除。產(chǎn)品的防護(hù)公司應(yīng)選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法，防止產(chǎn)品的損壞。貯和保護(hù)做出相應(yīng)的規(guī)定。產(chǎn)品防護(hù)中產(chǎn)品的標(biāo)識按《標(biāo)識治理規(guī)定》執(zhí)行。監(jiān)視和測量裝置的把握。測量設(shè)備必需正確的使用或調(diào)整，必要進(jìn)制定測量設(shè)備操作規(guī)程。調(diào)轉(zhuǎn)記、記錄的保存等內(nèi)容。相關(guān)人員應(yīng)按該程序執(zhí)行。支持性程序RY/QM7.1產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)把握程序RY/QM7.2與顧客有關(guān)的過程把握程序RY/QM7.4-1供方選擇和評價把握程序RY/QM7.4-2選購把握程序RY/QM7.5-1生產(chǎn)過程把握程序監(jiān)視和測量裝置把握程序標(biāo)識治理規(guī)定產(chǎn)品回收打算RY/QM01標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)總則

頁碼：1/5修訂狀態(tài)：00組織應(yīng)對以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)展籌劃。證明產(chǎn)品的符合性。確保質(zhì)量治理體系的符合性。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。和測量過程、內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程、數(shù)據(jù)分析過程、改進(jìn)過程〔包括訂正措施和預(yù)防措施。在每個過程進(jìn)展籌劃時應(yīng)考慮以下內(nèi)容：產(chǎn)品測量的階段、方法及結(jié)果，包括分析和改進(jìn)；過程的監(jiān)視方法、過程實(shí)現(xiàn)籌劃方案力氣的測量，過程的分析和改進(jìn)；質(zhì)量治理體系有效性的監(jiān)視、測量、改進(jìn)；在對數(shù)據(jù)進(jìn)展分析時，統(tǒng)計技術(shù)如何應(yīng)用及使用程度確實(shí)定；所需的資源；如何將測量的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有益于組織的信息和學(xué)問。監(jiān)視和測量顧客滿足訂正預(yù)防、與顧客溝通均做出了具體的說明，銷售部是顧客滿足度測量的歸口部門。內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部審核過程可做為獨(dú)立評定任何指定過程或活動的治理方面的工具；合本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量治理體系的要求；是否得到有效的實(shí)施與保持；驗證等內(nèi)容。內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)做為治理評審的輸入。過程的監(jiān)視和測量滿足度測量過程、文件把握過程、資源治理過程〔包括人力資源和根底設(shè)施。過程的監(jiān)視和測量的方法公司各部門負(fù)責(zé)人對與本部門有關(guān)的過程進(jìn)展監(jiān)視和檢查，以及對階段記錄進(jìn)展統(tǒng)計業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)對該過程進(jìn)展測量。的完成狀況對過程進(jìn)展測量。通過質(zhì)量治理體系審核和治理評審對質(zhì)量治理體系中的各過程進(jìn)展測量。過程的測量結(jié)果應(yīng)做為改進(jìn)質(zhì)量治理體系業(yè)績的依據(jù)。文件編號：RY/QM01 頁碼：2/5標(biāo)題：

測量、分析和改進(jìn)

修訂狀態(tài)：00過程的測量可包括以下內(nèi)容：質(zhì)量目標(biāo)的完成狀況。過程內(nèi)人員的效率。過程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的力氣。廢物的削減及返工率的降低。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量測量、成品的監(jiān)視和測量、貯存過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。準(zhǔn)則。產(chǎn)品的測量還應(yīng)考慮到法律法規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)見證或由其進(jìn)展的檢驗和試驗。理。不合格品把握不合格品、成品中的不合格品以及退貨中的不合格品。不合格品的處理方式可包括退貨、返工、報廢、降級。不合格品的標(biāo)識、隔離不合格品評審、處置的職責(zé)和權(quán)限；評審產(chǎn)生不合格品的緣由，必要時需實(shí)行訂正措施或預(yù)防措施。經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或征得顧客的同意讓步接收、使用或放行不合格品。對訂正后的產(chǎn)品須再次進(jìn)展驗證，以證明符合性。數(shù)據(jù)分析織過程的業(yè)績并確定改進(jìn)的目標(biāo)。以及數(shù)據(jù)分析所承受的統(tǒng)計技術(shù)。組織可使用分析結(jié)果，以確定