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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230001藥材名稱藥材名稱:巴力嘎漢語(yǔ)拼音名稱:Baliga藥材種類植物類藥材種屬馬兜鈴科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0111-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西藏求本生物科技發(fā)展有限公司、中國(guó)科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂巴力嘎藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂巴力嘎地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的巴力嘎地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件巴力嘎地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西藏求本生物科技發(fā)展有限公司、中國(guó)科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0111-2023巴力嘎Baliga???????ARISTOLOCHIAGRIFFITHIIFRUCTUS本品為馬兜鈴科植物西藏馬兜鈴AristolochiagriffithiiHooK.F.etThomsexDuchartre.的莖。春、秋二季采集,除去雜質(zhì),晾干。【性狀】本品呈長(zhǎng)圓柱形,長(zhǎng)短不一,稍扭曲或捆成把,直徑0.5~3cm。表面灰黃色或棕褐色,粗糙,具不規(guī)則的細(xì)縱紋或淺溝,有的可見(jiàn)裂紋。體輕,質(zhì)堅(jiān),不易折斷,斷面皮部薄,淡黃棕色,木部寬廣,黃白色或淺灰黃色,具明顯的放射狀紋理,導(dǎo)管排列成同心環(huán)狀,髓部小,呈一字形,類白色或呈黑色的空洞。氣微,味苦?!捐b別】(1)本品橫切面:木栓層較厚,由數(shù)列扁長(zhǎng)型的黃棕色細(xì)胞組成。皮層稍厚,散有單個(gè)或數(shù)個(gè)成群的石細(xì)胞。中柱鞘纖維與石細(xì)胞群斷續(xù)排列成環(huán)。維管束外韌型,放射狀排列,韌皮部狹窄,形成層不甚明顯,木質(zhì)部寬廣,由導(dǎo)管及木纖維組成,排列成多層環(huán)狀。髓部常壓縮成短棒狀。薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶及淀粉粒。(2)本品粉末灰黃色至灰褐色。淀粉粒眾多,單粒類球形、橢圓形或卵圓形,臍點(diǎn)點(diǎn)狀或裂縫狀,直徑2~6μm,復(fù)粒由2~4個(gè)分粒組成。石細(xì)胞單個(gè)或成群,直徑20~100μm。草酸鈣簇晶較多,直徑12~40μm。木纖維成束或少數(shù)散在。具緣紋孔導(dǎo)管直徑20~200μm。木栓組織淺棕黃色,細(xì)胞呈多角型。(3)取本品粉末3g,加乙醇50ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬兜鈴酸Ⅰ對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以甲苯-乙酸乙酯-水-甲酸(20:10:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)12.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)10.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空账苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于12.0%。【性味】味苦,化后味苦;性涼、輕。【功能與主治】?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????清熱,涼血。用于肺熱,肝熱,腑熱。亦可用于血熱引起的背部疼痛等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑。【注意】本品含馬兜鈴酸,可引起腎臟損害等不良反應(yīng);兒童及老年人慎用;孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒及腎功能不全者禁用?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230002藥材名稱藥材名稱:巴魯炭漢語(yǔ)拼音名稱:Balutan藥材種類植物類藥材種類杜鵑花科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0112-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、江西中醫(yī)藥大學(xué)單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂巴魯炭藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂巴魯炭地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的巴魯炭地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件巴魯炭地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、江西中醫(yī)藥大學(xué)抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0112-2023巴魯炭巴魯奴塞Balutan????????????????BALUCHARCOAL本品為杜鵑花科植物櫻草杜鵑RhododendronprimuliflorumBur.etFranch.、烈香杜鵑RhododendronanthopogonoidesMaxim.、毛喉杜鵑RhododendroncephalanthumFranch.的葉、嫩枝的炮制加工品。【炮制】取原藥材,置適宜的容器內(nèi),密封,燜煅至透,放涼,取出,即得?!拘誀睢勘酒范酁椴灰?guī)則顆粒或短棒狀,表面黑褐色或黑色,斷面黑色,葉多脫落。體輕,質(zhì)脆,氣微。【鑒別】本品呈黑色。導(dǎo)管多破碎,主要為網(wǎng)紋導(dǎo)管、具緣紋孔導(dǎo)管,少見(jiàn)螺紋導(dǎo)管,直徑11~37μm?!緳z查】水分不得過(guò)9.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)。【性味】味澀、辛,化后味苦;性溫、銳?!竟δ芘c主治】????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????溫胃,消食。用于“培根”病,消化不良等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑。【貯藏】置干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230003藥材名稱藥材名稱:白草漢語(yǔ)拼音名稱:Baicao藥材種類植物類藥材種屬喬本科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0113-2023申報(bào)單位西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市柳梧新區(qū)國(guó)際總部城13號(hào)樓眾創(chuàng)空間10層07室申請(qǐng)內(nèi)容制訂白草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂白草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司上報(bào)的白草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件白草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0113-2023白草土哇Baicao???????PENNISETIRHIZOMA本品為禾本科植物白草PennisetumcentrasiaticumTzvel.或西藏狼尾草P.LanatumKlotz.的干燥根莖。春、秋二季采挖,洗凈,曬干,除去須根和膜質(zhì)葉鞘,捆成小把。【性狀】本品呈圓形或扁圓柱形,直徑0.2~0.4cm,表面淡黃色,略帶光澤,具縱皺紋,較光滑,節(jié)部稍膨大,常有側(cè)芽,節(jié)間長(zhǎng)1.5~3.5cm。質(zhì)硬而脆,斷面皮部無(wú)裂隙,中部多具白色髓心。氣微,味淡。【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:表皮細(xì)胞長(zhǎng)方形,排列緊密,無(wú)細(xì)胞間隙。皮層細(xì)胞長(zhǎng)方形,壁稍厚,層紋和壁孔明顯,木栓化。纖維長(zhǎng),多成束,壁厚,木化,細(xì)胞腔較小。導(dǎo)管多為孔紋導(dǎo)管或具緣紋孔導(dǎo)管?!緳z查】水分不得超過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏贸^(guò)6.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性成分不得超過(guò)2.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。【浸出物】照水溶性浸出物測(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于10.0%?!拘晕丁课陡?、澀,化后味甘;性涼?!竟δ芘c主治】????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????止血,解毒,利尿,益壽。用于小便不通,尿血,鼻衄,血崩,吐血,咯血等癥。亦可用于緩解因蚊、蟲(chóng)、蝎等動(dòng)物叮咬引起的中毒癥。【用法與用量】配方用或用于礦物藥硫黃的炮制?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230004藥材名稱藥材名稱:白亮獨(dú)活漢語(yǔ)拼音名稱:Bailiangduhuo藥材種類植物類藥材種屬傘形科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0114-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂白亮獨(dú)活地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂白亮獨(dú)活地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的白亮獨(dú)活地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件白亮獨(dú)活地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0114-2023白亮獨(dú)活珠噶Bailiangduhuo?????????HERACLEIRADIX本品為傘形科植物白亮獨(dú)活HeracleumcandicansWall.exDC.的干燥根。8~9月采收,洗去泥土及雜質(zhì),晾干?!拘誀睢勘酒犯猿蕡A柱形,下部2~3分枝或更多。根頭部膨大,圓錐狀,多橫皺紋,直徑3cm,頂端有莖、葉的殘基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色,具縱皺紋,有橫長(zhǎng)皮孔樣突起及稍突起的細(xì)根痕。質(zhì)較硬,受潮則變軟,較易折斷;斷面粗糙,裂隙較多,灰白色至灰黃色。氣特異,味苦、辛?!捐b別】(1)本品粉末黃棕色。淀粉粒眾多,單粒類圓形或橢圓形,直徑5~10μm,無(wú)臍點(diǎn)、臍點(diǎn)點(diǎn)狀或短縫狀,層紋不明顯;復(fù)粒由2~5分粒組成,可見(jiàn)多數(shù)單粒聚合成團(tuán)。油室大多破碎,可見(jiàn)眾多油細(xì)胞。導(dǎo)管多為螺紋及網(wǎng)紋導(dǎo)管,直徑14~86μm,偶見(jiàn)梯紋導(dǎo)管,直徑50~90μm。纖維散在或成束,呈長(zhǎng)梭狀,直徑10~30μm,壁厚,胞腔小。木栓細(xì)胞表面觀呈類多方形,壁薄,微木化。(2)取本品粉末1g,加入甲醇10ml,超聲15分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取白亮獨(dú)活對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取歐前胡素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取供試品和對(duì)照藥材溶液各1μl,對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)10.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空账苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于25.0%?!拘晕丁课犊?、辛,化后味苦;性平。【功能與主治】??????????????????????????????????????????????????????????????????清瘟熱,滅“森”,止血,除瘤。用于瘟熱癥,“森”病,痞瘤,麻風(fēng),出血癥等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置通風(fēng)陰涼干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230005藥材名稱藥材名稱:班花黃堇漢語(yǔ)拼音名稱:Banhuahuangjin藥材種類植物類藥材種屬罌粟科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0115-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂班花黃堇地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂班花黃堇地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的班花黃堇地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件班花黃堇地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0115-2023斑花黃堇東日絲巴Banhuahuangjin??????????????CORYDALISHERBA本品為罌粟科植物斑花黃堇CorydalisconspersaMaxim.的干燥全草。夏季采收,除去雜質(zhì),陰干。【性狀】本品為干燥全草,多皺縮、破碎。根莖短,簇生棒狀肉質(zhì)須根,上部具葉和1~4莖。莖發(fā)自基生葉腋,基部稍彎曲,裸露,其上具葉,不分枝。葉片長(zhǎng)圓形,二回羽狀全裂,裂片常呈覆瓦狀疊壓;基生葉葉柄基部鞘狀寬展。總狀花序頭狀,多花、密集;花近俯垂,黃紫色或棕褐色。氣微,味苦?!捐b別】(1)本品粉末黃綠色。木栓細(xì)胞表面觀呈長(zhǎng)方形、類方形,壁平直,稍厚。葉表皮細(xì)胞波狀彎曲,氣孔不定式。導(dǎo)管眾多,多為螺紋、網(wǎng)紋導(dǎo)管,直徑9~28μm。花粉粒眾多,類圓形,具3個(gè)萌發(fā)孔。可見(jiàn)木纖維,壁薄,多成束。(2)取本品粉末2g,置具塞錐形瓶中,加氯仿-甲醇-濃氨試液(5:1:0.1)20ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取原阿片堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液4μl與對(duì)照品溶液6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-氨水(8:4:2:0.3)為展開(kāi)劑,預(yù)飽和15分鐘,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)14.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)15.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)5.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空账苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于25.0%?!拘晕丁课犊?,化后味苦;性涼。【功能與主治】???????????????????????????????????????????????清熱,除瘟,愈創(chuàng)。用于“仁彩”病、“赤彩”病等各類熱癥,燒傷,創(chuàng)傷等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑。【貯藏】置通風(fēng)陰涼干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230006藥材名稱藥材名稱:榜那葉漢語(yǔ)拼音名稱:Bangnaye藥材種類植物類藥材種屬毛茛科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0116-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂榜那葉地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂榜那葉地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的榜那葉地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件榜那葉地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0116-2023榜那葉堆子羅瑪Bangnaye??????????????AconitIFOLIUM本品為毛茛科植物工布烏頭AconitumkongboenseLauener、江孜烏頭Aconitumludlowiiexell、類烏齊烏頭AconitumleiwuqienseW.T.Wang、毛萼多花烏頭Aconitumpolyanthum(FinetetGagnep.)Hand.-Mazz.var.puberulumW.T.Wang、鐵棒錘AconitumpendulumBusch、露蕊烏頭AconitumgymnamdrumMaxim.等的干燥葉。春夏未開(kāi)花之前采集葉,除去雜質(zhì),曬干?!拘誀睢勘酒肪G色或灰綠色,常卷縮成團(tuán)。莖單一,中空,被緊貼柔毛,少數(shù)表面呈褐色,質(zhì)硬。葉多破碎,完整者展開(kāi)呈寬卵形,具短柄,三全裂,全裂片再2~3回細(xì)裂,裂片線形,邊緣反卷,無(wú)毛,長(zhǎng)0.1~7cm。少數(shù)帶花,藍(lán)紫色或暗紫色,外面被短柔毛。【鑒別】(1)本品粉末綠色或灰綠色。導(dǎo)管較常見(jiàn),多為螺紋導(dǎo)管,直徑20~53μm,亦有少數(shù)網(wǎng)紋導(dǎo)管;木薄壁細(xì)胞表面觀長(zhǎng)條形,非木化,具有單紋孔,表面可見(jiàn)纖細(xì)紋理;表皮細(xì)胞呈不規(guī)則形,垂周壁微波狀彎曲,氣孔為不定式?!緳z查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)17.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)8.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。【浸出物】照水溶性浸出物測(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于25.0%。【性味】味甘、微苦,化后味甘;性溫;大毒。【功能與主治】?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????消炎鎮(zhèn)痛。用于痛風(fēng),黃水病,“陳普”病,“森”病,“寧隆”病,麻風(fēng)病等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!咀⒁狻吭袐D禁用?!举A藏】置通風(fēng)陰涼干燥。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230007藥材名稱藥材名稱:藏木香漢語(yǔ)拼音名稱:Zangmuxiang藥材種類植物類藥材種屬菊科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0049-2006-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西藏甘露藏藥股份有限公司、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容修訂藏木香地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,修訂藏木香地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的藏木香地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件藏木香地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西藏甘露藏藥股份有限公司、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0049-2006-2023藏木香瑪努Zangmuxiang?????INULAERADIX本品為菊科植物土木香InulaheleniumL.、總狀土木香InularacemosaHook.f.的干燥根。秋季采挖,除去泥沙,洗凈,晾干。【性狀】本品呈圓錐形,略彎曲,長(zhǎng)2~20cm,直徑1~4cm。表面黃棕色或暗棕色,有縱皺紋及須根痕,栓皮易脫落。根頭粗大,頂端有凹陷的莖痕。質(zhì)堅(jiān)硬,不易折斷,斷面略平坦,黃白色至淺灰黃色,有凹點(diǎn)狀油室。氣微香,味甘、苦、微辛。【鑒別】(1)本品粉末淡黃棕色。木栓細(xì)胞多角形,黃棕色;網(wǎng)紋導(dǎo)管;菊糖眾多,無(wú)色,呈扇形或不規(guī)則碎塊狀。(2)取本品粉末0.5g,置具塞錐形瓶中,加甲醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取藏木香對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(15:1:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,在相同條件下二次展開(kāi),取出,晾干,噴以5%茴香醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第四法)??偦曳植坏眠^(guò)8.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)2.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用30%乙醇作溶劑,不得少于55.0%?!拘晕丁课陡?、苦、微辛,化后味甘;性平。????????????????????????????????調(diào)和氣血,健脾和胃,愈潰瘍。用于“隆”血失調(diào)引起的胸脅疼痛、脘腹脹痛,“木布”病,未成熟熱等。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230008藥材名稱藥材名稱:藏槖吾漢語(yǔ)拼音名稱:Zangtuowu藥材種類植物類藥材種屬菊科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0117-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂藏槖吾地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂藏槖吾地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的藏槖吾地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件藏槖吾地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0117-2023藏橐吾日肖Zangtuowu??????LIGULARIAEHERBA本品為菊科植物藏橐吾Ligulariarumicifolia(Drumm.)S.W.Liu的干燥全草。7~8月采集,除去雜質(zhì),洗凈,切段,曬干?!拘誀睢勘酒犯鄶?shù),簇生,長(zhǎng)3~15cm,直徑0.1~0.3cm,表面灰褐色,有縱皺紋。葉片近革質(zhì),葉脈羽狀,邊緣具規(guī)則的三角形齒,完整者橢圓形或卵形,長(zhǎng)10~20cm,寬5~7cm,莖生葉無(wú)柄。莖表面黃綠色至棕褐色,近圓柱形,被白色棉毛或脫落,較硬,易折斷,內(nèi)部白色至淡黃色。復(fù)傘房花序和頭狀花序,舌狀花黃色,管狀花多數(shù),冠毛灰白色。氣微香,味苦?!捐b別】(1)本品粉末灰褐色或灰綠色。葉表皮細(xì)胞呈方形、多角形或波浪形,氣孔不定式,副衛(wèi)細(xì)胞4~5個(gè),大小30μm~62μm。纖維單個(gè)或成束存在,木纖維具紋孔。薄壁細(xì)胞類圓形,大小不等。木栓細(xì)胞類圓形,壁增厚。非腺毛多為單細(xì)胞,長(zhǎng)短不一,表面光滑。導(dǎo)管以螺紋導(dǎo)管為主,也存在網(wǎng)紋及具緣紋孔導(dǎo)管,直徑29μm~43μm。木栓石細(xì)胞多見(jiàn),表面觀類長(zhǎng)方形、長(zhǎng)條形或多邊形,垂周壁連珠狀增厚,長(zhǎng)110μm~145μm,寬15μm~35μm,可見(jiàn)細(xì)密的裂紋及紋孔。草酸鈣方晶散在。棕色塊不規(guī)則狀,大小不等,散在。(2)取本品粉末(過(guò)二號(hào)篩)1g,置具塞錐形瓶中,加甲醇25ml,超聲處理45分鐘,放冷,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取藏橐吾對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以25%磷鉬酸溶液,105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。【檢查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)。總灰分不得過(guò)12.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)6.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空账苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)熱浸法測(cè)定,不得少于32.0%?!拘晕丁课陡?、微苦,性涼;化后味甘?!竟δ芘c主治】????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????清熱解毒,斂黃水,祛風(fēng),愈瘡,催吐。用于“培根”,“赤巴”病及瘡癤等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230009藥材名稱藥材名稱:藏野韭菜漢語(yǔ)拼音名稱:Zangyejiucai藥材種類植物類藥材種屬百合科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0118-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂藏野韭菜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂藏野韭菜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的藏野韭菜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件藏野韭菜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0118-2023藏野韭菜增那Zangyejiucai???????ALLIIHERBA本品為百合科植物青甘韭AlliumprzewalskianumRegel的干燥地上部分。夏季采集,除去雜質(zhì),曬干?!拘誀睢勘酒窞辄S綠色至深綠色,長(zhǎng)0.5~3cm。葉基圓柱形,外具薄膜。葉條形,扁平,實(shí)心,寬1.5~8毫米,邊緣平滑??梢?jiàn)紡錘形果,去除外包膜可見(jiàn)內(nèi)部種子眾多。氣特異,味辛,微苦?!捐b別】(1)本品粉末黃綠色至綠色?;ǚ哿6嘁?jiàn),半圓形,長(zhǎng)徑約40μm,短徑約28μm。氣孔多見(jiàn)。導(dǎo)管多為環(huán)紋或螺紋,直徑10~25μm。(2)取本品粉末1g,置具塞錐形瓶中,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取藏野韭菜對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)20.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)12.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用稀乙醇作溶劑,不得少于25.0%。【性味】味辛、甘,化后味苦;性溫?!竟δ芘c主治】???????????????????????????????????????????????????????滅“森”,溫胃,消食。用于“森”病,胃寒,食欲不振,“隆”病等。【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。【貯藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230010藥材名稱藥材名稱:赤石脂漢語(yǔ)拼音名稱:Chishizhi藥材種類礦物類藥材種屬硅酸鹽類標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0119-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂赤石脂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂赤石脂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的赤石脂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件赤石脂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0119-2023赤石脂澤Chishizhi????HALLOYSITUMRUBRUM本品為硅酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石,主含四水硅酸鋁(Al4(Si4O10)(OH)8·4H2O)。采挖后,除去雜質(zhì)?!拘誀睢勘酒窞閴K狀集合體,呈不規(guī)則的塊狀。淺紅色、紅色至深紅色,或有紅白相間的花紋。條痕為棕黃色,紅棕色或紅褐色。質(zhì)軟,易碎,斷面有的具蠟樣光澤。具黏土氣,嚼之無(wú)沙粒感、粘舌。【鑒別】(1)取少量本品粉末置載玻片上,加乙醇1~2滴使分散,蓋上蓋玻片置顯微鏡下觀察:樣品呈現(xiàn)紅褐色或棕紅色致密狀集合體,有的部分呈淡黃色細(xì)小針結(jié)晶狀或白色小方晶狀,且分布不均。(2)取本品1g(過(guò)三號(hào)篩),置瓷蒸發(fā)皿中,加水10ml與硫酸5ml,加熱至產(chǎn)生白煙,冷卻,緩緩加水20ml,煮沸2~3分鐘,濾過(guò),取濾液1ml,加亞鐵氰化鉀試液1滴,即生成深藍(lán)色沉淀;繼續(xù)滴加25%的氫氧化鈉試液,即生成棕色沉淀。再取濾液1ml,滴加硫氰酸銨試液,即顯血紅色。飲片【炮制】取原藥材,除去雜質(zhì),放入炒鍋中用文火微炒,備用。【性味】味澀、甘,化后味苦;性平。【功能與主治】???????????清熱。用于骨熱癥?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230011藥材名稱藥材名稱:川西合耳菊漢語(yǔ)拼音名稱:Chuanxiheerju藥材種類植物類藥材種屬菊科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0120-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院?jiǎn)挝坏刂肺鞑刈灾螀^(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂川西合耳菊地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂川西合耳菊地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的川西合耳菊地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件川西合耳菊地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0120-2023川西合耳菊雨古星嘎布Chuanxiheerju?????????????????SYNOTISSOLIDAGINEAEHERBA本品為菊科植物川西合耳菊Synotissolidaginea(Hand.-Mazz.)C.JeffreyetY.L.Chen的干燥地上部分。夏季采收,除去雜質(zhì),陰干。【性狀】本品莖呈圓柱狀,上部疏被蛛絲狀毛或脫落,具縱棱,表面黃綠色、棕黃色至紫紅色。質(zhì)堅(jiān)硬,斷面髓部發(fā)達(dá),白色。葉互生,多皺縮、破碎,完整者橢圓狀或卵狀披針形,長(zhǎng)6~12cm,寬2~4.5cm,基部楔形,邊緣具鋸齒,暗綠色至灰棕色。頭狀花序常密集,多脫落,花黃色,冠毛淡黃色。味苦。【鑒別】(1)本品粉末黃綠色。葉表皮細(xì)胞表面觀為呈不規(guī)則形或類長(zhǎng)方形,細(xì)胞壁稍微彎曲,氣孔為不定式。纖維成束,導(dǎo)管主要有螺紋導(dǎo)管和具緣紋孔導(dǎo)管,直徑19~46μm?;ǚ哿|S色或淡黃色,類球形,直徑26~33μm,具3個(gè)萌發(fā)孔,表面具尖刺。冠毛多列性分枝狀毛,各分枝單細(xì)胞先端漸尖。取本品粉末0.2g(過(guò)二號(hào)篩),加甲醇20ml,超聲處理40分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液6~10μl、對(duì)照品溶液6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)11.0%(《中國(guó)藥典》2020年四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)10.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)0.7%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空账苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于25.0%?!竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.5%磷酸溶液(15︰85)作為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備取綠原酸對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品粉末(過(guò)二號(hào)篩)約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱量,加熱回流2小時(shí),放冷,再稱定重量,用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品按干燥品計(jì)算,含綠原酸(C16H18O9)不得少于1.6%?!拘晕丁课犊啵笪犊?;性涼。【功能與主治】???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????清熱解毒,愈瘡生肌,消腫止癢。用于肝膽熱證,跌打損傷引起的腫脹、傷口發(fā)炎,皮炎,凍瘡等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑。【貯藏】置通風(fēng)干燥處,防蛀。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230012藥材名稱藥材名稱:雌黃漢語(yǔ)拼音名稱:Cihuang藥材種類礦物類藥材種屬硫化物類標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0121-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂雌黃地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂雌黃地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的雌黃地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件雌黃地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0121-2023雌黃帕拉Cihuang?????AURIPIGMENTUM本品為硫化物類礦物雌黃族雌黃Orpiment,主含三硫化二砷(As2S3)。采挖后,除去雜質(zhì)?!拘誀睢勘酒窞閴K狀或粒狀集合體,呈不規(guī)則塊狀。檸檬黃色,雜有黃綠色,表面覆有一層黃色粉末,微有光澤,條痕鮮黃色,晶面有金剛石樣光澤。質(zhì)脆,易碎,斷面不平坦,斷面具樹(shù)脂樣光澤;有的夾雜灰綠色物質(zhì),不透明,無(wú)光澤。微有特異的臭氣,味淡?!捐b別】(1)取本品粉末少量置載玻片上,加乙醇1~2滴使分散,蓋上蓋玻片置顯微鏡下觀察:主要為亮黃色不規(guī)則塊狀結(jié)構(gòu),還具多色性(綠、紅、紫、藍(lán)色),具有光澤。【檢查】鐵鹽取本品粉末0.3g,依法檢查(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0807),如顯顏色,立即與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更深。硫酸鹽取本品粉末0.2g,依法檢查(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5ml制成的對(duì)照溶液比較,顏色不得更深或更渾濁。飲片【炮制】(1)取本品,除去雜質(zhì),搗碎成青稞粒大小,裝入小布袋中,縫口,放置鍋中,雌黃1000g加入山羊奶1500ml和山羊肝或山羊肉150g,用文火煎熬,至山羊奶蒸干一半時(shí)取出,用清水沖洗多次至徹底洗凈,曬干,用于“康頓貼瓦”的炮制。(2)取本品,除去雜質(zhì),搗碎成青稞粒大小,放置鍋中,雌黃1000g加入黃牛肉湯2000ml和牛黃1g,研磨6小時(shí),靜置過(guò)夜,次日棄去上清液,繼續(xù)重復(fù)加水研磨工序直至上清液無(wú)浮油為止,取出,曬干,備用。【性味】味苦、辛,化后味苦;性溫;有毒?!竟δ芘c主治】???????????????????去腐生肌。用于惡瘡、肌膚潰爛等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑。【注意】?jī)?nèi)服宜慎,不可久用,孕婦禁用。【貯藏】置干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230013藥材名稱藥材名稱:代赭石漢語(yǔ)拼音名稱:Daizheshi藥材種類礦物類藥材種屬氧化物科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0122-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂代赭石地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂代赭石地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的代赭石地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件代赭石地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0122-2023代赭石木保貝加Daizheshi?????????????????HEMATITE本品為氧化物類礦物剛玉族赤鐵礦,主含三氧化二鐵(Fe2O3)。采挖后,除去雜質(zhì)?!拘誀睢勘酒窞椴灰?guī)則致密塊狀集合體。表面不平坦,鮞粒排列不規(guī)則,粒度均勻。棕紅色或棕褐色,具金屬光澤。條痕棕紅色。體重,質(zhì)硬。氣微,味淡。【鑒別】(1)將本品拋光,表面打磨光滑,置偏光顯微鏡下觀察,可見(jiàn)有金屬光澤,表面不平坦,凹陷處呈紅棕色。(2)取本品粉末0.1g,加鹽酸2ml,振搖,濾過(guò),濾液顯鐵鹽(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0301)的鑒別反應(yīng)?!緳z查】硫酸鹽取本品粉末0.2g,依法檢查硫酸鹽(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5ml制成的對(duì)照溶液比較,顏色不得更深或更渾濁。飲片【炮制】取原藥材500g,除去雜質(zhì),搗碎成豌豆粒大小,洗凈,加入榜瑪或榜嘎粉2g、火硝20g、硼砂(制)10g,加清水適量,煎煮3小時(shí),洗凈,干燥,備用?!拘晕丁课稘?,化后味苦;性平?!竟δ芘c主治】??????????????????????????????????????????????????????????????????????干黃水,接骨。用于黃水病,跌打等引起的骨傷、骨折、腦外傷及傷口化膿等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230014藥材名稱藥材名稱:獨(dú)蒜漢語(yǔ)拼音名稱:Dusuan藥材種類植物類藥材種屬石蒜科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0123-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂獨(dú)蒜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂獨(dú)蒜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的獨(dú)蒜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件獨(dú)蒜地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0123-2023獨(dú)蒜果巴齊郭Dusuan???????????????ALLIISATIVIBULBUS本品為石蒜科植物蒜AlliumsativumL.的鱗莖。夏季葉枯時(shí)采挖,除去須根和泥沙,通風(fēng)晾曬至外皮干燥?!拘誀睢勘酒烦暑惽蛐?,直徑3~6cm。表面被白色、淡紫色或紫紅色的膜質(zhì)鱗皮。頂端略尖,基部有多數(shù)須根痕。剝?nèi)ネ馄?,可?jiàn)獨(dú)頭、或偶見(jiàn)2個(gè)瓣?duì)铟[莖,著生于殘留花莖基上。鱗莖類球形,外皮膜質(zhì),先端略尖,剝?nèi)テつ?,白色,肉質(zhì)。氣特異,味辛辣,具刺激性。【鑒別】取本品6g,搗碎,35℃保溫1小時(shí),加無(wú)水乙醇20ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取大蒜素對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1含0.4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,以碘蒸氣熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。【檢查】總灰分取本品,除去外皮,搗碎,照灰分測(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)測(cè)定,不得過(guò)2.0%?!窘鑫铩咳”酒?,除去外皮,搗碎,照水溶性浸出物測(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于63.0%?!竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1%甲酸溶液(75:25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按大蒜素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備取大蒜素對(duì)照品適量,加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.16mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品,除去外皮,搗碎,搗碎后立即取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,在35℃水浴保溫1小時(shí),精密加入70%乙醇20ml,稱定重量,加熱回流1小時(shí),放冷,再稱定重量,用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品按干燥品計(jì)算,含大蒜素(C6H10S3)不得少于0.15%?!拘晕丁课缎?,化后味苦;性溫?!竟δ芘c主治】?????????????????????????????????????????????????????抑“隆”,解毒,滅“森”,開(kāi)胃。用于“隆”病,“森”病,麻風(fēng),“培隆”病等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230015藥材名稱藥材名稱:短穗兔耳草漢語(yǔ)拼音名稱:Duansuituercao藥材種類植物類藥材種屬玄參科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0124-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂短穗兔耳草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂短穗兔耳草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的短穗兔耳草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件短穗兔耳草地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0124-2023短穗兔耳草志達(dá)薩增Duansuituercao??????????????LAGOTISBRACHYSTACHYAEHERBA本品為玄參科植物短穗兔耳草LagotisbrachystachyaMaxim.的干燥全草。夏末秋初采收,除去雜質(zhì),洗凈,晾干。寬3~4μm。纖維管胞紅棕色,長(zhǎng)梭形,末端稍尖,胞腔較大,直徑7~10μm,長(zhǎng)153~195μm,紋孔多而明顯。(2)取本品粉末1g,置具塞錐形瓶中,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大車前苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(14:3:1.5:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)6.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。【浸出物】照水溶性浸出物測(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于12.0%?!拘晕丁课陡?、苦,化后味甘;性涼、鈍?!竟δ芘c主治】?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????祛痰,排膿,引黃水。用于肺病引起的胸腔膿血,痰多粘稠,黃水病,“白脈”病,“培赤”病等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230016藥材名稱藥材名稱:鉤藤漢語(yǔ)拼音名稱:Gouteng藥材種類植物類藥材種屬茜草科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0125-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂鉤藤地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂鉤藤地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的鉤藤地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件鉤藤地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0125-2023鉤藤穹代爾Gouteng??????????UNCARIAERAMULUSCUMUNCIS本品為茜草科植物鉤藤Uncariarhynchophylla(Miq.)Miq.exHavil的干燥帶鉤莖枝。秋、冬二季采收,去葉,切段,曬干?!拘誀睢勘酒非o枝呈圓柱形或類方柱形,長(zhǎng)1~5cm,直徑0.2~0.5cm。表面紅棕色至紫紅色者具細(xì)縱紋,光滑無(wú)毛;黃綠色至灰褐色者有的可見(jiàn)白色點(diǎn)狀皮孔,被黃褐色柔毛。多數(shù)枝節(jié)上對(duì)生兩個(gè)向下彎曲的鉤(不育花序梗),或僅一側(cè)有鉤,另一側(cè)為突起的疤痕;鉤略扁或稍圓,先端細(xì)尖,基部較闊;鉤基部的枝上可見(jiàn)葉柄脫落后的窩點(diǎn)狀痕跡和環(huán)狀的托葉痕。質(zhì)堅(jiān)韌,斷面黃棕色,皮部纖維性,髓部黃白色或中空。氣微,味淡?!捐b別】(1)本品粉末淡紅棕色。偶見(jiàn)單細(xì)胞非腺毛,長(zhǎng)270~430μm,單細(xì)胞多為短角狀,部分可見(jiàn)突起;表皮細(xì)胞棕黃色,類方形、多角形或稍延長(zhǎng),直徑長(zhǎng)達(dá)32μm,壁稍增厚,細(xì)胞內(nèi)有油滴狀物,有的可見(jiàn)較厚角質(zhì)層;韌皮部纖維單個(gè)或成群散在,微木化,大多呈梭形;韌型纖維大多成束,甚長(zhǎng),直徑15~25μm,壁稍厚,木化,具明顯單斜孔;韌皮纖維大多成束,直徑16~42μm,非木化或微木化,孔溝不明顯;具緣紋孔導(dǎo)管、螺紋導(dǎo)管;韌皮部薄壁細(xì)胞內(nèi)含草酸鈣砂晶。(2)取本品粉末(過(guò)二號(hào)篩)2g,置具塞錐形瓶中,加入濃氨試液10ml,浸泡30分鐘,加入二氯甲烷50ml,加熱回流2小時(shí),放冷,濾過(guò),取濾液10ml,揮干,殘?jiān)蛹状?.2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鉤藤對(duì)照藥材粉末2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取異鉤藤堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(7:4)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。【檢查】水分不得過(guò)13.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)。總灰分不得過(guò)4.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用稀乙醇作溶劑,不得少于8.0%?!拘晕丁课陡?,化后味苦;性涼?!竟δ芘c主治】??????????????????????????清熱,解毒。用于各類中毒癥。【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230017藥材名稱藥材名稱:古蒂漢語(yǔ)拼音名稱:Gudi藥材種類植物類藥材種屬唇形科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0126-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂古蒂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂古蒂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的古蒂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件古蒂地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0126-2023古蒂古蒂Gudi????????CLINOPODIIHERBA本品為唇形科植物風(fēng)輪菜Clinopodiumchinense(Benth.)O.Ktze.或燈籠草Clinopodiumpolycephalum(Vaniot)C.Y.WuetHsuanexHsu的干燥全草。夏季采收,洗凈泥沙,晾干?!拘誀睢匡L(fēng)輪菜本品長(zhǎng)5~26cm。主根明顯,圓柱形,深棕色,可見(jiàn)匍匐根,纖細(xì),卷曲。莖成方柱形,上部有分支,直徑0.1~0.3cm,具細(xì)條紋,有柔毛。葉對(duì)生,多已掉落或破碎,完整者展平后呈卵圓形,長(zhǎng)1.7~3cm,寬0.6~1.9cm。輪傘花序,密集;花冠多脫落,宿萼狹管狀。揉搓后有特殊香氣,味淡。燈籠草本品長(zhǎng)5~27cm。主根明顯,細(xì)圓柱形,深棕色。莖基部可見(jiàn)多數(shù)匍匐根,細(xì)密、卷曲。莖四棱形,直徑0.1~0.2cm,具槽。葉小,對(duì)生,多已掉落或破碎,完整者展平后呈卵形,長(zhǎng)0.6~1.3cm,寬0.7~1.2cm;上表面欖綠色,下表面略淡,兩面被糙硬毛。輪傘花序;花冠多脫落,宿萼鐘狀。氣微,味淡?!捐b別】(1)本品粉末棕綠色。氣孔直軸式,副衛(wèi)細(xì)胞2個(gè)。導(dǎo)管為螺紋導(dǎo)管,直徑20~40μm。非腺毛常彎曲,壁厚,微具疣突,直徑24~60μm。纖維束直徑83~254μm,壁平直。(2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~8μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(3:8:3:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃下加熱3分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?!緳z查】水分不得過(guò)12.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)??偦曳植坏眠^(guò)17.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)。酸不溶性灰分不得過(guò)8.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2302)?!窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y(cè)定法(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用稀乙醇作溶劑,不得少于11.0%?!拘晕丁课犊?、甘,化后味苦;性平?!竟δ芘c主治】?????????????????????????????????????????清熱,愈創(chuàng)。用于脈熱癥,創(chuàng)傷,“赤巴”病等?!居梅ㄅc用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置通風(fēng)干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件批件號(hào):ZYC20230018藥材名稱藥材名稱:黑冰片漢語(yǔ)拼音名稱:Heibingpian藥材種類動(dòng)物類藥材種類豬科標(biāo)準(zhǔn)號(hào)XZ-BC-0127-2023申報(bào)單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、西藏宇正健康科技有限公司單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(hào)申請(qǐng)內(nèi)容制訂黑冰片藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)理由按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃》,制訂黑冰片地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審批結(jié)論同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院上報(bào)的黑冰片地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。附件黑冰片地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、西藏宇正健康科技有限公司抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抄送局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位本批件生效日期2023年9月14日備注西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年9月14日西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方藥材(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XZ-BC-0127-2023黑冰片嘎?tīng)柤{Heibingpian??????SCROFAFAECES本品為豬科動(dòng)物野豬SusscrofaLinnaeus的干燥成形糞便的炮制加工品。【炮制】取原藥材,除雜揀選,在密閉容器內(nèi)燜煅,靜置冷卻,次日取出,備用?!拘誀睢勘酒窞楹谏珘K狀固體或顆粒,體輕,質(zhì)松。氣微,味微?!緳z查】水分不得過(guò)5.0%(《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法)。【性味】味辛,化后味苦;性溫?!竟δ芘c主治】?????????????????????????????????????????????????溫胃,消食,利膽,化痞。用于消化不良,膽石癥,消化道“年仁”病,“常赤”病等。【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑?!举A藏】置陰涼干燥處。西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局地方
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