標準解讀
《GB/T 17494-2023 馬傳染性貧血診斷技術》與《GB/T 17494-2009 馬傳染性貧血病間接ELISA診斷技術》相比,在內容和技術細節(jié)上進行了多方面的更新和完善。新標準不僅保留了原版中關于間接ELISA方法的具體操作流程,還增加了其他類型的檢測手段和更為詳盡的質量控制要求。
在2023年的版本中,引入了除間接ELISA之外的多種診斷技術,包括但不限于核酸檢測(如RT-PCR)、直接抗原檢測等,以適應不同場景下的需求,并提高診斷準確性。同時,對于實驗室安全及生物安全管理方面也提出了更加嚴格的要求,確保實驗人員健康以及環(huán)境安全不受影響。
此外,《GB/T 17494-2023》細化了樣品采集、處理及保存條件的規(guī)定,強調了在整個過程中保持樣本質量的重要性。針對試劑盒性能驗證部分,則新增了更多具體指導原則,幫助使用者更好地評估所用產(chǎn)品的有效性與可靠性。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-09-07 頒布
- 2024-04-01 實施
文檔簡介
ICS11220
CCSB.41
中華人民共和國國家標準
GB/T17494—2023
代替GB/T17494—2009
馬傳染性貧血診斷技術
Diagnostictechniquesforequineinfectiousanemia
2023-09-07發(fā)布2024-04-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T17494—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
縮略語
4……………………1
實驗室生物安全措施
5……………………2
臨床診斷
6…………………2
樣品采集保存與運輸
7、……………………3
實時熒光
8PCR……………4
病毒分離與鑒定
9…………………………5
瓊脂凝膠免疫擴散試驗
10…………………6
間接
11ELISA……………8
競爭
12ELISA……………10
免疫印跡試驗
13…………………………11
綜合判定
14………………13
附錄規(guī)范性試劑的配制
A()……………14
附錄資料性實時熒光引物和探針
B()PCR…………16
附錄資料性實時熒光陽性對照質粒的制備
C()PCR………………17
Ⅰ
GB/T17494—2023
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替馬傳染性貧血病間接診斷技術與
GB/T17494—2009《ELISA》,GB/T17494—2009
相比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下
,,:
增加了馬傳染性貧血臨床診斷見第章
———(6);
增加了馬傳染性貧血病毒實時熒光檢測見第章
———PCR(8);
增加了馬傳染性貧血病毒分離與鑒定見第章
———(9);
增加了馬傳染性貧血瓊脂凝膠免疫擴散試驗見第章
———(10);
更改了馬傳染性貧血間接見第章年版的第章第章
———ELISA(11,20094、5);
增加了馬傳染性貧血競爭見第章
———ELISA(12);
增加了馬傳染性貧血免疫印跡試驗見第章
———(13);
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出
。
本文件由全國動物衛(wèi)生標準化技術委員會歸口
(SAC/TC181)。
本文件起草單位中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所新疆維吾爾自治區(qū)動物疾病預防控制中心
:、、
中華人民共和國廣州海關中國農(nóng)業(yè)大學中華人民共和國北京海關
、、。
本文件主要起草人胡哲王曉鈞郭巍林躍智王雪峰王文陳茹王勤柏亞鐸
:、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為
———2009GB/T17494—2009;
本次為第一次修訂
———。
Ⅲ
GB/T17494—2023
引言
馬傳染性貧血是由反轉錄病毒科慢病毒屬成員馬傳染性貧血
(EquineInfectiousAnaemia,EIA)、
病毒引起的馬驢騾等馬屬動物傳染病該病被世界動物
(EquineInfectiousAnaemiaVirus,EIAV)、、。
衛(wèi)生組織列為通報性疫病是我國一二三類動物
(WorldOrganizationforAnimalHealth,WOAH),《、、
疫病病種名錄規(guī)定的二類動物疫病
》(2022)。
只感染馬屬動物其中馬最易感感染動物是主要的傳染源感染宿主后病毒將自
EIAV,。。EIAV,
身基因組整合到宿主細胞基因組造成宿主持續(xù)感染和終身帶毒臨床上發(fā)病動物可表現(xiàn)為反復發(fā)熱
,。、
貧血黃疸出血水腫和消瘦等特征但一定比例的馬和大多數(shù)驢騾感染后不表現(xiàn)明顯的臨床癥狀成
、、、,、,
為隱性病毒攜帶者本病目前沒有適用的疫苗本病的確診需要依靠實驗室診斷屬于反轉錄
。。。EIAV
病毒進入宿主細胞后復制早期在病毒反轉錄酶的作用下形成雙鏈病毒通常稱為前病毒
,EIAVDNA(
前病毒在病毒編碼的整合酶的作用下進一步整合到宿主染色體上前病毒
DNA),DNA。EIAVDNA
在感染宿主體內相對穩(wěn)定常常作為病毒核酸檢測的靶標世界上不同地區(qū)基因組序列存在較
,。EIAV
大差異本文件采用的核酸檢測方法為適用于目前不同毒株的通用型實時熒光方法
,PCR。
Ⅳ
GB/T17494—2023
馬傳染性貧血診斷技術
1范圍
本文件描述了的臨床診斷實時熒光病毒分離與鑒定瓊脂凝膠免疫擴散試驗間接
EIA、PCR、、、
競爭免疫印跡試驗的方法
ELISA、ELISA、。
本文件適用于的診斷檢疫監(jiān)測和流行病學調查
EIA、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
,,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用本
,;,()
文件
。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
實驗室生物安全通用要求
GB19489
獸醫(yī)診斷樣品采集保存與運輸技術規(guī)范
NY/T541、
3術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義
。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
二辛可寧酸
BCA:(BicinchoninicAcid)
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