SOPQA002文件格式標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程行業(yè)資料國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
SOPQA002文件格式標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程行業(yè)資料國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
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文檔簡介

順序號，由二位數(shù)字組成，從01開始，依此類推,順序號，由二位數(shù)字組成，從01開始，依此類推,便于文件追蹤。頭和正文部分組成。4。1。1文件嘜頭：文件編號題目：版本號起置本人手寫姓名及日期。4。2。1.5分發(fā)號：以文件印刷數(shù)量為題目為四號加粗宋體字，其余為小四號加粗宋體字。正文部分:所有SOQA—002文件格式標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程范公司GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件的制定及2。2cm,上邊距2。2cm,上邊距:2.5cm，下邊距：2.0cm。4。6文頁4。2.1.3版本號:反映文件的起草、修訂歷史。由二位數(shù)字明文件的性質(zhì)。4。2.1.2文件編碼：由QA人員按《文件編碼本號以此類推。4。2.1。4起草人、起草日期;審核人、審核日。7生效日期：文件經(jīng)批準(zhǔn)、培訓(xùn)后生效的日期。4。7生效日期：文件經(jīng)批準(zhǔn)、培訓(xùn)后生效的日期。4。2。1.8分2。2cm,上邊距:2.5cm，下邊距：2.0cm。4。6文明：4。2。1.1題目:填寫文件名稱，文件的題目應(yīng)能清楚地說貫徹執(zhí)行該文件負(fù)有責(zé)任.4。2。2。4程序(或規(guī)程）：文件的明確文件的職責(zé)分工，說明哪些部門、崗位或人員對

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