藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程各科室：為了科學(xué)管理藥品和合理用藥，提高藥物治療安全性和有效性，不斷提高我院藥事管理水平和服務(wù)質(zhì)量，更好的做到為患者服務(wù)、為臨床服務(wù)，經(jīng)研究決定，成立洪湖市中醫(yī)醫(yī)院事管理與藥物治療學(xué)委員會，并制定相關(guān)章程和制度，望遵照執(zhí)行。

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程

第一章

總則

第一條、根據(jù)藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱委員會）。為規(guī)范委員會的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條、委員會是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要事項(xiàng)做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。在院長及主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。委員會的目標(biāo)是安全合理的使用藥物。

第二章

組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第三條、組織機(jī)構(gòu)

1、委員會委員由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等負(fù)責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。

2、委員會設(shè)主任委員1人，由主管院長擔(dān)任，副主任委員1人，由藥劑科長擔(dān)任。委員若干人，應(yīng)由具有高級技術(shù)職稱或10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任，秘書1人。每次參加委員會人員采取部分固定和部分從委員專家?guī)熘谐楹灲M成。

3、委員會分別下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組”、“合理用藥管理小組”和“麻醉藥品和精神藥品管理小組”四個(gè)工作組。工作組各設(shè)組長1名，組員若干名。組長一般由委員會委員兼任。

第四條、工作制度

1、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會會議研究醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理的有關(guān)問題。

2、委員會原則上每季度召開一次會議，總結(jié)和檢查、安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會議。

3、委員會會議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)委員的同意方可通過、頒行。

5、藥劑科是委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)委員會的決議。

6、藥劑科是委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其委員會職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任或副主任請示，或提議召開臨時(shí)會議。所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次委員會會議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7、委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的委員會會議檔案，整理、保存委員會的文件和檔案。

第五條、委員會向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

第六條、委員會每年定期組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能，同時(shí)定期對臨床進(jìn)行合理用藥檢查，對不合理用藥予以評價(jià)。

第七條、委員會委員專家?guī)斓漠a(chǎn)生

委員會的委員專家?guī)鞂?shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。專家?guī)煊筛髋R床科主任和獲得高級專業(yè)技術(shù)職稱5年以上的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成。

第三章職責(zé)與任務(wù)

第八條、職責(zé)

在醫(yī)院院長及主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事與藥物治療管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥事法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制訂頒布我院有關(guān)藥物與治療管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，保障藥品的安全性與質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，對不合理用藥進(jìn)行干預(yù)，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第九條、任務(wù)

1、監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作的規(guī)定。

2、負(fù)責(zé)制定我院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)制定與定期修訂我院基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)其實(shí)施。

4、建立藥品引進(jìn)與淘汰評審、評價(jià)制度，并督導(dǎo)其實(shí)施。

5、審核我院申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑和上市后藥品臨床觀察。

6、定期調(diào)查分析全院藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專家評價(jià)藥品臨床療效與安全性，對不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

7、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理意見。

8、分析、評價(jià)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤，提供咨詢和指導(dǎo)。

9、對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識教育，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和考核本機(jī)構(gòu)臨床各科室用藥情況，提出改進(jìn)意見。

10、編輯出版本機(jī)構(gòu)藥品信息通訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。

第十條、藥品質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第十一條、藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組，負(fù)責(zé)協(xié)助委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時(shí)處理、善后。

第十二條、合理用藥管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，監(jiān)測藥品的使用，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，對藥物濫用和不合理使用進(jìn)行干預(yù)。

第十三條、麻醉藥品和精神藥品管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助委員會，對全院的毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的管理和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患及時(shí)提出整改措施和解決方法，規(guī)范我院毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的管理。

第十四條、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)抗菌藥物管理，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用，規(guī)范醫(yī)療行為。第四章

委員的權(quán)利和義務(wù)

第十四條、委員的權(quán)利

1、按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對委員會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2、對醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會議議案。

5、參加委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。

6、在委員會閉會期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。

第十五條、委員的義務(wù)

1、按時(shí)參加會議，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3、若委員與委員會討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評議表決時(shí)回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5、委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會舉報(bào)任何不公正、不廉潔行為。

6、收集藥物與治療管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給委員會參考。

7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥物與治療管理水平和能力。

8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)委員會各項(xiàng)決議。

第五章

考核制度

第十六條、委員會考核制度

1、委員會定期對我院各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督與考核。

2、委員會原則上每半年對我院藥事與藥物治療管理工作進(jìn)行一次全面檢查，平時(shí)以