投訴-考核-進口-管理制度

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------精品word文檔值得下載值得擁有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------質(zhì)量投訴管理制度1.為規(guī)范藥品的售后質(zhì)量管理，認真處理售后藥品的質(zhì)量問題，確保及時發(fā)現(xiàn)問題，消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。2.凡本企業(yè)所售出的藥品因質(zhì)量問題，而由藥品的購買人向本企業(yè)提出的質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等（包括書面、電話、電子郵件等形式），均屬本制度管理范圍。3.藥品質(zhì)量投訴的處理由質(zhì)量管理員負責。4.在接到藥品質(zhì)量投訴時，應(yīng)及時做好記錄，并按規(guī)定的程序和要求進行調(diào)查和處理。5.經(jīng)核實確認藥品質(zhì)量合格，通知本企業(yè)倉庫和銷售部門解除該藥品的暫停銷售。6.經(jīng)核實確認藥品質(zhì)量不合格，且該批號藥品未超過有效期的，應(yīng)為消費者辦理退貨處理手續(xù)，同時根據(jù)情況向藥品供貨企業(yè)進行藥品質(zhì)量查詢程序。7.如確實存在藥品質(zhì)量問題應(yīng)及時向企業(yè)質(zhì)量負責人匯報，并通知銷售人員按規(guī)定暫停該藥品的銷售，移入不合格品區(qū)。8.對于消費者質(zhì)量投訴，應(yīng)及時通知投訴方立即停止使用該藥品，因使用藥品造成質(zhì)量事故的，除按本制度受理外，還應(yīng)按“藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定”處理。9.若經(jīng)調(diào)查確認為假冒本藥店銷售的藥品，應(yīng)及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。協(xié)助核查，以弄清事實真相。質(zhì)量教育培訓及考核管理制度1.為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.質(zhì)量管理員負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作、建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。3.質(zhì)量知識培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔,質(zhì)量及藥學專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于16學時。4.企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標準操作規(guī)程，各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等，培訓結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。5.企業(yè)在崗員工必須進行藥品基本知識的學習與考核。每季度考核一次，考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。6.企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員每年接受地市級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作人員，每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。7.當因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行上崗質(zhì)量教育培訓，培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位的差異程序而定。8.參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交質(zhì)量管理員驗證后，留復(fù)印件存檔。9.企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核由質(zhì)量管理員組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。10.培訓、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。進口藥品管理制度1.為規(guī)范對進口藥品的管理，確保進口藥品質(zhì)量、對進口藥品進行系統(tǒng)的質(zhì)量控制，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，特制定本制度。2.購進進口藥品，必須嚴格審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力，索取和審核蓋有供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件，簽訂合同時注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對供貨單位質(zhì)量保證體系予以了解。3.索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，核對進口藥品的合法性。4.驗收進口藥品應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進行4.1驗收進口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等證明資料進行驗收，并做好驗收記錄。4.2進口藥品內(nèi)外包裝的標簽都必須用中文標明藥品的名稱、主要成份、注冊證號，并有中文說明書。4.3驗收預(yù)防性生物制品，血液制品，應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》。4.4驗收進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件