稽查判定依據(jù)、方法與技巧指導書模板

稽查判定依據(jù)、方法與技巧指導書對應的流程/規(guī)范1.目的讓體系辦稽查人員、各級跨部門體系辦維護組織成員及對稽查有興趣的人員能快速掌握稽查要點，提升稽查的質(zhì)量和效率。2.概述本文從“稽查的判定依據(jù)、稽查方法及技巧、稽查內(nèi)容”進行了全方位闡述，從當?shù)胤?、法?guī)、體系要求、行業(yè)標準、產(chǎn)品方面的符合性、合規(guī)性，從方法上的指導及技巧上的運用，從稽查內(nèi)容的展開上為公司進行全方位稽查的指導。3.術(shù)語名稱定義5W2HWHAT—是什么？目的是什么？做什么工作？HOW—怎么做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？WHY—為什么？為什么要這么做？理由何在？原因是什么？造成這樣的結(jié)果是什么？WHEN—何時？什么時間完成？什么時機最適宜？WHERE—何處？在哪里做？從哪里入手？WHO—誰？由誰來承擔？誰來完成？誰負責？HOWMUCH—多少？做到什么程度？數(shù)量如何？質(zhì)量水平如何？費用產(chǎn)出如何？5M1E1、 人（Man/Manpower）：操作者對質(zhì)量的認識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等；現(xiàn)公司較為突出人員的培訓、考核、上崗及關(guān)鍵崗位人員的管理需要特別關(guān)注。2、 機器（Machine）：機器設(shè)備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等；3、 材料（Material）：材料的成分、物理性能和化學性能等；4、 方法（Method）：這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等；現(xiàn)公司的方法如SOP、SIP、PMP、CTQ、圖紙等都屬于此范疇。5、 測量（Measurement）：測量時采取的方法是否標準、正確；6、 環(huán)境（Environment）：工作地的溫濕度、照明和清潔條件等；Checklist一種用途廣泛類模板工具，是根據(jù)流程（Procedure、Regulation/Standard、模板等）及其要求預定義的、結(jié)構(gòu)化的表格。?Checklist可以帶有期望的結(jié)果，以便對照參考。?Checklist不僅用于檢查交付件的質(zhì)量，也具有過程內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)和信息搜集等廣泛用途。?Checklist僅為幫助檢查的工具。因此，檢查的范圍可能超出Checklist中羅列的檢查項。4.操作說明4.1、稽查判定依據(jù)4.1.1國家法律法規(guī)要求；IS09001/IS014001/QC080000等體系標準條款要求；國際、國家、地方、行業(yè)標準要求；4.1.4公司管理手冊、程序文件、指導文件、工程圖紙、工藝技術(shù)要求等；4.1.5公司規(guī)章管理制度、客戶特殊要求等；4.1.6產(chǎn)品質(zhì)量標準的規(guī)范文件；4.1.7已經(jīng)承認的產(chǎn)品規(guī)格文件及生產(chǎn)過程的管理文件、品質(zhì)控制計劃書、參數(shù)設(shè)置文件、FAI、CPK……4.1.8內(nèi)部流程體系文件；4.1.9生產(chǎn)現(xiàn)場記錄文件及開發(fā)過程記錄文件；4.1.10各類Checklist（稽查專用檢查表）。4.2、稽查方法：4.2.1稽查要點?按5M1E（人員、機器、物料、方法、環(huán)境、測量）方法展開，查看關(guān)鍵工序、關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵崗位的操作步驟、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)記錄是否保持與稽查依據(jù)文件的一致；?稽查現(xiàn)場生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄的完整性及正確性、合規(guī)性；?現(xiàn)場操作員提問或訪談；?現(xiàn)場實測產(chǎn)品數(shù)據(jù)及制程參數(shù)；?開展全流程梳理；?分析流程文件是否存在漏洞，能否防呆。4.2.2稽查時應注意的問題?了解被審對象，知道自己想要什么；?有條理的記錄信息；?把握稽查時間；?仔細聆聽；?不要強求去發(fā)現(xiàn)問題；?提問要清晰；?不要存在偏見；?問題點要和被稽查部門、團隊溝通；?向被稽查部門、團隊清晰解釋稽查發(fā)現(xiàn)；?善于處理人際關(guān)系；?注意査證，親眼見到客觀證據(jù)。4.3、稽査技巧4.3.1、要善于提問采取封閉問題和開啟式問題相結(jié)合的方式進行:

問題一般可以分為封閉式和開啟式兩種。前者可用“是”、“否”、“有”、“無”等簡短的詞來回答，后者則需要對方作較詳細的說明或解釋，即我們常說的5W2H式提問。封閉式的問題可以得出明確無誤的答案，但信息量很少。開啟式的問題可以引出較多的信息，有助于調(diào)查的深入，但花費時間較多。兩者要合理結(jié)合，不可偏廢。5W2H式提問：A.WHO - 誰？B.WHAT 做什么？C.WHEN -什么時候？D.WHERE-—―在哪里？E.WHY 為什么？F.HOW 怎么做？G.HOWMUCH—什么程度？可以將以上5W2H結(jié)合“else”、或“if”一起使用如“如果…”“還有誰&”，“假設(shè)……那么……&”“請讓我看看”。4.3.2、要善于傾聽稽查員在現(xiàn)場的時間有限，需采集的信息量很大；信息只能通過看、問、聽獲取，不能從講話中獲得。因此只有少講才能多收集信息。不作咨詢不作裁判不重復闡述稽査員應努力避免多講，才能多看、多聽、多問。4.3.3、要善于觀察?觀察是否按規(guī)定程序執(zhí)行；?觀察是否有需要的操作技能；?觀察是否有正確執(zhí)行程序所需的資源；?觀察是否存在設(shè)備的缺陷。4.3.4、要做好記錄稽查員要確?；鼥俗C據(jù)的可追溯性，必須詳細的進行記錄，可采用筆錄、錄音、照相等方式，所做的記錄包括時間、地點、人物、事實描述、憑證資料、涉及的文件、各類標識等。所做記錄要求字跡清晰、準確具體，易于再査。4.3.5、 要善于追蹤驗證稽查員必須善于比較，追蹤從不同來源獲取的對同一問題的信息，從差別中判定體系運行狀況，必須善于追蹤記錄與文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況，并作出結(jié)論?；閱T必須善于追蹤管理體系某一組成部分的來龍去脈，發(fā)現(xiàn)問題，獲取稽查證據(jù)。4.3.6、 要善于創(chuàng)造一個良好的稽査氣氛稽查員應心平氣和，注意聽人講話，認真做記錄；不時用點頭、注視附和等方式表示對談話感興趣；索要文件、找人談話時要征求對方同意，發(fā)現(xiàn)了不符合時要求對方或其領(lǐng)導簽字時，要耐心說明理由。4.3.7、 有效地利用評審依據(jù)和稽査表

體系文件；認可機構(gòu)的要求；檢測依據(jù)及檢驗記錄；事先策劃制定的稽查表；其它對照稽査依據(jù)，確定符合和不符合。4.3.8把握現(xiàn)場稽査原則要把握獨立、公正，以客觀證據(jù)為依據(jù)。堅持“三要三不要”原則：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑印象用事；要追溯實際做得怎么樣，不要僅停留在文件、口頭上；要按稽查計劃如期進行，不要“不查出問題不罷休”。當按抽樣方案稽查后未發(fā)現(xiàn)不符合項，就應判為符合，轉(zhuǎn)到下一個稽查項目上去。4.3.9稽査路線選擇自下而上（由基層到管理）和自上而下（從管理到基層）；正向（從合同到報告）和逆向（從報告到合同）；按過程（要素）稽查或按部門稽查。4.3.10、樣本的抽取和査看查關(guān)鍵的少數(shù)；注意易出問題的環(huán)節(jié)；注意觀察易被遺忘的角落。4.4、稽查內(nèi)容

?巡回檢查?入庫檢查4.4.3異常管理設(shè)備異常維修記錄重復生產(chǎn)時首件異常發(fā)生時產(chǎn)出品之追蹤制程異常層別標識（良品與不良品標識）回饋作業(yè)改善追蹤4.4.4、 校正與維護校驗設(shè)備狀況校驗記錄環(huán)境保管使用方法生產(chǎn)設(shè)備與保養(yǎng)點檢保養(yǎng)計劃保養(yǎng)點檢實施設(shè)備運行狀況設(shè)備防護4.4.5、 作業(yè)防護人員安全防護（防護眼鏡、耳塞、勞保鞋）材料防護（手套、手指套等）標識擺放（整潔有序）4.4.