11-管理過程：不合格-糾正預(yù)防措施管理程序-B版正文

不合格，糾正預(yù)防措施管理程序不合格，糾正預(yù)防措施管理程序PagePAGE7ofNUMPAGES7文件編號GY-QP-11過程級別管理過程制修單位品質(zhì)部文件修訂記錄修訂日期修訂內(nèi)容摘要版本修訂者審核/日期核準/日期2016/04/01管理體系程序文件首次發(fā)布A/0鄧紹婷肖育友2016/04/01王真2016/04/012017/02/01管理體系策劃、評審后正常轉(zhuǎn)版制修B/0鄧紹婷肖育友2017/02/01王真2017/02/01//////文件分發(fā)單位計：8份；本程序分發(fā)號：號分發(fā)單位總經(jīng)辦品質(zhì)部業(yè)務(wù)部工程部資材部生產(chǎn)部管理部分發(fā)編號B01B02B03B04B05B06B07發(fā)放形式紙質(zhì)紙質(zhì)電子電子電子電子電子分發(fā)份數(shù)2111111存放地點會議室辦公室電子文件共享盤電子共享盤電子共享盤電子共享盤電子共享盤過程名稱：不合格，糾正預(yù)防措施級別：管理過程文件編號：GY-QP-11版本：B0制修日期：2017/02/01①①、過程（過程名稱）不合格品管理③、資源（什么方式進行—設(shè)備/治工具）辦公系統(tǒng)用品、不合格標示牌、不合格區(qū)域及防錯工裝檢具④、執(zhí)行（誰進行—能力/技能/知識/培訓(xùn)）主導(dǎo)部門：品質(zhì)部配合部門：生產(chǎn)現(xiàn)場（打頭/搓牙/沖壓…）倉庫（原材料、成品）、工程部、采購等⑥、輸入（要求是什么、材料）進料/制程/成品/客退不合格品、過期庫存品及可疑品、過程監(jiān)控報告、審核資料、顧客反饋、持續(xù)改進計劃⑦、輸出（交付是什么）品質(zhì)異常報告、糾正和預(yù)防措施通知單、不合格聯(lián)絡(luò)單、報廢單、8D報告；持續(xù)改進報告、項目實施/改進報告②、方法（如何做—指導(dǎo)書/程序/技術(shù)）不合格，糾正和預(yù)防措施管理程序⑤、衡量指標（什么準則—測量/評估）每月統(tǒng)計一次：不合格處理及時率100％1、目的和范圍1.1規(guī)定不合格的控制以及不合格處置的有關(guān)職責和權(quán)限，確保不符合要求的物料、半成品、成品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。1.2為對已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務(wù)等方面采取措施進行持續(xù)改進，從而不斷提高產(chǎn)品、過程的質(zhì)量水平和顧客滿意度。1.3本程序適用于檢驗中、生產(chǎn)過程中、倉庫發(fā)現(xiàn)和顧客退回不合格品（含可疑產(chǎn)品）的控制及質(zhì)量管理體系及與產(chǎn)品、過程有關(guān)的不合格。2、引用文件2.1《檢驗和試驗管理程序》2.2《人力資源和培訓(xùn)管理程序》2.3《文件和記錄管理程序》2.4《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》3、定義：3.1不合格品未滿足要求的產(chǎn)品或狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品（如檢驗狀態(tài)不明或標識不清楚的產(chǎn)品）均歸類為不合格品。3.2返工為使不合格品符合要求而對其所采取的措施。返工的結(jié)果為合格品。3.3返修為使不合格品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。返修的結(jié)果仍為不合格品。3.4特采不符合規(guī)格要求的材料、零組件在不影響成品質(zhì)量的前提下，經(jīng)由副總經(jīng)理級以上人員審核，以書面批準其使用或汽車類產(chǎn)品有缺陷或經(jīng)維修后仍有缺陷，但不影響裝配過程名稱：不合格，糾正預(yù)防措施級別：管理過程文件編號：GY-QP-11版本：B0制修日期：2017/02/01和產(chǎn)品功能的，由客戶批準其特別使用。3.5緊急放行不合格物料或產(chǎn)品，因生產(chǎn)急迫需要，不經(jīng)返修/選別或經(jīng)整修/選別后的讓步接收和使用。3.6廢品無法達到基本的使用要求或存在安全缺陷的產(chǎn)品。3.7外協(xié)件由公司提供原材料或半成品，供應(yīng)商加工的零件；完全由供應(yīng)商按公司要求提供的零件。3.8糾正措施為防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采用的措施。3.9預(yù)防措施為防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍl(fā)生的情況的發(fā)生，消除其潛在原因所采取的措施。4、職責：4.1品質(zhì)部負責不合格/潛在不合格糾正措施和預(yù)防措施歸口管理，負責糾正或預(yù)防措施實施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗證和評估；以及持續(xù)改進計劃的編制、跟蹤與驗證，修訂本程序，并承擔相關(guān)的管理職責4.2生產(chǎn)部負責實施制程不合格品收集、標示、記錄及不良品隔離、重工作業(yè)；負責實施制程不合格品的糾正措施和預(yù)防措施；負責配合對不合格品處理（原因分析和技術(shù)支持）。4.3倉庫負責對原/輔料、成品及外包外協(xié)件不合格品的隔離。4.4資材部負責配合對原/輔料、外包外協(xié)件不合格品實施糾正措施和預(yù)防措施。4.5各有關(guān)部門按職能分配，負責本部門所需采取的糾正措施和預(yù)防措施的制定和實施；以及持續(xù)改進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作4.6管理者代表負責公司內(nèi)重大的糾正措施和預(yù)防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續(xù)改進的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門的持續(xù)改進工作4.7總經(jīng)理負責對不合格品特采、報廢、重工等作業(yè)方式進行裁決。 5、程序細則：5.1進料、制程、成品、外包外協(xié)件及客戶退貨的不合格產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)檢驗員判定。各環(huán)節(jié)品質(zhì)檢驗人員視產(chǎn)品狀態(tài)有權(quán)利決定允收和拒收，現(xiàn)場人員應(yīng)給予竭立配合。特殊情況或現(xiàn)場生產(chǎn)管理人員有與品質(zhì)人員意見不同時應(yīng)與品質(zhì)部經(jīng)理、工程部經(jīng)理反映共同解決，若經(jīng)協(xié)商不能有共識時，應(yīng)向副總經(jīng)理呈報，必要時可與業(yè)務(wù)部聯(lián)系客戶處共同處理。5.2不合格評審和處置5.2.1進料（含原/輔料、外包外協(xié)件等）⑴進貨檢驗不合格時，檢驗員掛上紅色的“不合格證”，并填寫“不合格品聯(lián)絡(luò)單”交品質(zhì)部。品質(zhì)部組織相關(guān)部門對其進行評審，并做出處置結(jié)論，處置結(jié)論記錄在“不合格品聯(lián)絡(luò)單”上。⑵倉庫收貨人員須迅速將不良品搬移至不良品待處理區(qū)加以隔離。⑶若為退貨，倉庫通知采購人員辦理退貨手續(xù)。5.2.2制程（半成品等）⑴制程檢驗不合格時，檢驗員掛上紅色的“不合格標簽”，并填寫“不合格品聯(lián)絡(luò)單”交品質(zhì)部。品質(zhì)部組織相關(guān)部門對其進行評審，并做出處置結(jié)論，處置結(jié)論記錄在“不合格品聯(lián)絡(luò)單”上。（2）車間負責人員須迅速將不良品搬移至不良品待處理區(qū)加以隔離。（3）經(jīng)評審為可需進行返工/返修的不合格品，退回生產(chǎn)部責任車間進行返工/返修，返工/返修后的產(chǎn)品仍需過程名稱：不合格，糾正預(yù)防措施級別：管理過程文件編號：GY-QP-11版本：B0制修日期：2017/02/01進行檢驗，且應(yīng)加嚴檢驗。（4）經(jīng)評審為無法進行返工/返修不合格品，生產(chǎn)部填寫“報廢單”。報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，生產(chǎn)部執(zhí)行報廢處理。（5）生產(chǎn)中發(fā)生不合格時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，在采取措施之前，不得正式生產(chǎn)。5.2.3成品（入庫、出庫等）⑴成品檢驗不合格時，檢驗員掛上紅色的“不合格證”，并填寫“不合格品聯(lián)絡(luò)單”交品質(zhì)部。品質(zhì)部組織相關(guān)部門對其進行評審，并做出處置結(jié)論，處置結(jié)論記錄在“不合格品聯(lián)絡(luò)單”上。⑵經(jīng)評審為可需進行返工/返修的不合格品，退回生產(chǎn)部責任車間進行返工/返修，返工/返修后的產(chǎn)品仍需進行檢驗和試驗，且應(yīng)加嚴檢驗。⑶經(jīng)評審為無法進行返工/返修不合格品，成品倉填寫“報廢單”。報領(lǐng)導(dǎo)審批，成品倉執(zhí)行報廢處理。⑷對客退品（或/和客戶反饋），如有顧客要求或/和有關(guān)協(xié)議要求，則按顧客要求和有關(guān)協(xié)議要求規(guī)定進行。⑸對于保存超過兩年以上的舊產(chǎn)品或淘汰產(chǎn)品必須重新進行檢驗，確定其是否報廢、返工或出貨。5.2.4產(chǎn)品審核不合格品產(chǎn)品審核中的不合格時，應(yīng)立即停止出貨，由品質(zhì)部組織生產(chǎn)、工程、經(jīng)營等分析原因。該批產(chǎn)品全檢合格后方可出貨。5.2.5客戶退貨不合格品客戶退回的不合格品，由業(yè)務(wù)員通知資材部跟單組驗收和標識，并填寫“退貨單”注明原因，通知品質(zhì)部將該批產(chǎn)品進行復(fù)查分析，具體依《客訴處理作業(yè)規(guī)定》執(zhí)行。5.3可疑材料或產(chǎn)品評審和處置5.3.1發(fā)現(xiàn)可疑材料、半成品及成品時，并追溯涉及范圍的產(chǎn)品數(shù)量，涉及范圍可能是（至少是）本次檢驗頻次追溯至上一次檢驗頻次，也可能更多。決不可漏失。檢驗員應(yīng)將其視為不合格，由工程部、品質(zhì)部會同其他相關(guān)部門對其進行評審并做出處置結(jié)論。5.3.2若為合格的，換上合格品標識；若需返工/返修的則予以進行返工/返修，返工/返修后的仍需檢驗；若為無法進行返工/返修的，則予以辦理退貨或報廢手續(xù)。5.4不格品之特采處理5.4.1當開具MRB評審報告時，需由多個部門協(xié)調(diào)處理，應(yīng)召開MRB會議。5.4.2MRB會議可由任何一個部門在需要時提出召開，交品質(zhì)部進行初步判定和統(tǒng)一管理。不合格品的評審委員會有品質(zhì)、工程、生產(chǎn)、經(jīng)營、資材、采購等負責人組成，并記錄在MRB報告上，由品質(zhì)部監(jiān)查MRB定出方案的執(zhí)行情況或處理結(jié)果5.4.3特采申請：不合格的原材料，由資材采購提出；不合格半成品，由生產(chǎn)部提出；不合格成品，由業(yè)務(wù)部提出，只限于次要缺點、外觀不合格和代用品等。5.4.4特采評審由MRB會議決定。5.4.5特采原則：涉及產(chǎn)品的特殊特性、環(huán)?；蜻`反法律法規(guī)時，產(chǎn)品特采時，必須得到客戶的書面批準；5.4.6特采條件：當外觀或尺寸發(fā)生偏差，實際不影響裝配且與客戶溝通確認OK，可作特采處理。5.4.7特采審批權(quán)限：總經(jīng)理。過程名稱：不合格，糾正預(yù)防措施級別：管理過程文件編號：GY-QP-11版本：B0制修日期：2017/02/015.4.8如果客戶有要求，特采放行的產(chǎn)品經(jīng)得客戶的同意，特采的數(shù)量或期限應(yīng)符合客戶要求，超過該數(shù)量或期限則應(yīng)回到送樣時的或PPAP提交時的狀態(tài)。5.4.9特采的產(chǎn)品應(yīng)按客戶的要求在包裝箱上做好相關(guān)的標識。5.5不合格品和可疑物料隔離規(guī)定5.5.1各段檢驗時一旦發(fā)現(xiàn)不合格品或可疑物料及產(chǎn)品時，應(yīng)立即予以隔離并醒目標識，不得混淆和流轉(zhuǎn)。5.5.2發(fā)現(xiàn)不合格品或可疑物料及產(chǎn)品的人員應(yīng)及時處理解決，不得推遲拖延。如不能及時解決應(yīng)向上級報告。5.5.3不合格品和可疑物料及產(chǎn)品經(jīng)上報后，其負責處理的人員在24小時內(nèi)必須有處理結(jié)果或有效的措施。5.6對不合格品的返工/返修5.6.1特殊產(chǎn)品或客戶有特別要求的產(chǎn)品不可以采用讓步接收或返修處理，除非由顧客特別授權(quán)。5.6.2特殊產(chǎn)品或客戶有特別要求的產(chǎn)品除非在合同中有其它方面的規(guī)定，按照顧客的技術(shù)規(guī)范控制的產(chǎn)品若不合格不引起違背顧客指定的要求時，可作讓步接收或返修處置。5.6.3不合格品可返工的返工后應(yīng)能完全達到規(guī)定的要求；不合格品可返修的返修后需以不影響安全法規(guī)、關(guān)鍵特性為限，只可對一般的次要的不合格缺陷進行返修。5.6.4各階段返修的不合格品，工程部應(yīng)對返工/返修進行后果分析,確認其可行性，必要時制定返修作業(yè)指導(dǎo)書，外觀不可有明顯痕跡;外觀有明顯修理痕跡時，必須得到顧客的批準。5.6.5返工指導(dǎo)書應(yīng)擺放在操作者易于取得的地方。5.6.6返工/返修品應(yīng)有相應(yīng)標識，檢驗員在檢驗記錄中應(yīng)注明返工/返修字樣。5.6.7而返修品需做返修標識，該標識應(yīng)跟隨其整個流轉(zhuǎn)過程，直至出貨。5.7返工/返修后重檢抽樣規(guī)定5.7.1退貨的不合格品待原因分析完畢后由生產(chǎn)部門進行返工/返修處理，返工/返修完成后必須由QC人員加嚴抽樣，即多抽取樣品數(shù)的10%數(shù)量進行檢驗，合格后才能流入下站作業(yè)，重工后之不良品予以報廢處理。5.7.2生產(chǎn)部門對檢驗員判定不合格之產(chǎn)品無法返工/返修又不能特采的，則安排人員挑選，挑選后必須由QC人員再檢，合格后才能流入下站作業(yè)，不合格品申請報廢。5.8顧客通知：一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運，品質(zhì)部應(yīng)立即通知客戶。5.9公司特別指出：對于一些可能影響可靠性或安全性的不合格產(chǎn)品，除任何合同或法規(guī)性機構(gòu)要求報告外，品質(zhì)部必須及時提供已交付的可能影響可靠性或安全性的不合格品報告。報告必須包括對不合格品的清晰描述，這包括受影響的必要零件、顧客和組織的零件號、數(shù)量及交付日期。5.10品質(zhì)部每月對生產(chǎn)過程中發(fā)生的產(chǎn)品缺陷進行統(tǒng)計和排列，品質(zhì)部組織相關(guān)部門進行討論，采用優(yōu)先減少計劃，調(diào)整檢驗頻次。針對最嚴重的不合格，和重復(fù)發(fā)生的不合格，采用“8D分析表”，分析原因并采取改進行動。品質(zhì)部負責措施實施結(jié)果的跟蹤與驗證。5.11糾正預(yù)防措施5.11.1糾正預(yù)防措施提出時機⑴當顧客反饋信息的統(tǒng)計分析中已表明質(zhì)量有下降趨勢時；⑵當進貨、過程和最終產(chǎn)品的不合格信息的統(tǒng)計分析中已表明質(zhì)量有下降趨勢時；⑶當生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格品時；⑷當內(nèi)審或外審不合格時；過程名稱：不合格，糾正預(yù)防措施級別：管理過程文件編號：GY-QP-11版本：B0制修日期：2017/02/01⑸當管理評審不符合時；⑹客戶抱怨或退貨時.⑺總經(jīng)理、副總經(jīng)理認為需要時，⑻客戶滿意度調(diào)查結(jié)果.⑼其它各種信息，被認為需要時.⑽當確定一個供應(yīng)商對根本原因負有責任或在沒有達到按時/或有效的糾正措施時。若發(fā)現(xiàn)以上異常狀況時，由各單位根據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì)和嚴重程度決定采取糾正或預(yù)防措施，發(fā)出“糾正和預(yù)防措施通知單”，經(jīng)總經(jīng)理或副總核準后，發(fā)給責任單位要求在限期內(nèi)提出糾正措施。5.11.2問題分析各責任部門在接收到“糾正和預(yù)防措施通知單”后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)分析出根本原因。5.11.3糾正或預(yù)防措施的制定⑴根據(jù)原因分析結(jié)果制定相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，明確責任人和完成日期。⑵制定糾正和預(yù)防措施時應(yīng)注意：--盡可能在糾正和預(yù)防措施的過程中采用防錯法。--由于糾正和預(yù)防措施引起的產(chǎn)品(成品、半成品、原材料)處理。--糾正和預(yù)防措施對其它類似產(chǎn)品的影響。--糾正和預(yù)防措施所引起圖紙或文件的變更。--糾正和預(yù)防措施所引起的工程變更或其它變更。⑶“糾正和預(yù)防措施通知單”填寫完成經(jīng)確認OK后先行發(fā)放到相關(guān)責任部門執(zhí)行?？蛻粲幸髸r按客戶規(guī)定格式回復(fù)客戶。5.11.4糾正或預(yù)防措施跟蹤⑴糾正預(yù)防措施完成情況的跟蹤由“糾正和預(yù)防措施通知單”發(fā)出單位進行跟蹤。⑵“糾正和預(yù)防措施通知單”經(jīng)效果確認后再發(fā)放到相關(guān)責任部門。⑶退貨之產(chǎn)品,由品質(zhì)單位會同責任單位,在最多7個工作日中,對退貨產(chǎn)品進行分析并處理,且采取相應(yīng)之措施防止其再發(fā)生。⑷必要時，責任部門應(yīng)成立8D小組，采用8D方法解決來問題。⑸各部門應(yīng)積極響應(yīng)、完善相關(guān)改進機制，參照《持續(xù)改進作業(yè)規(guī)定》執(zhí)行。5.11.5文件與數(shù)據(jù)標準化在實施糾正與預(yù)防措施過程中，可將相關(guān)對策及方法納入相關(guān)文件中(如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)格書等)使程序和作業(yè)標準化。所引起的文件更改按《文件記錄管理程序》的規(guī)定執(zhí)行，培訓(xùn)按《人力資源和培訓(xùn)管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。5.11.6實施糾正與預(yù)防措施的狀況及相關(guān)資料由文控中心及品質(zhì)部提報管理評審會議。6、記錄保存方式依《文件和記錄管理程序》執(zhí)行：6.1各部門應(yīng)根據(jù)要求保存本部門的統(tǒng)計信息和資料，具體依《文件和記錄管理程序》執(zhí)行。6.2品質(zhì)部負責保存不合格品判定、評審、處理和修正后重新檢查的所有內(nèi)部、外部的相關(guān)記錄。7、相關(guān)記錄：不合格標識、不合格品聯(lián)絡(luò)單、報廢單、糾正和預(yù)防措施通知單等。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二．培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的安全生產(chǎn)目標責任書為了進