微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的分類1.凈化（干凈）實(shí)驗(yàn)室：經(jīng)過(guò)合理布局，采納專門圍護(hù)結(jié)構(gòu)和無(wú)縫地面，劃分不同區(qū)域（一更、二更、緩沖、凈化區(qū)），通過(guò)機(jī)械系統(tǒng)，將經(jīng)初、中、高三效過(guò)濾后的干凈風(fēng)流送至室內(nèi)，并在不同區(qū)域形成正壓，不同區(qū)域形成肯定的壓差。

凈化室的等級(jí)等級(jí)空氣中≥0.5um塵粒數(shù)/m3≥5um塵粒數(shù)/m3100級(jí)≤35×100（3.5）1000級(jí)≤35×1000（35）≤250（0.25）10000級(jí)≤35×10000（350）≤2500（2.5）100000級(jí)≤35×100000（3500）≤250（25）凈化室的用途凈化實(shí)驗(yàn)室在電子工業(yè)、儀表和電腦軟件、制藥、食品生產(chǎn)中被廣泛使用。在醫(yī)療和疾控部門則主要用于手術(shù)室、透析室以及產(chǎn)品的微生物指標(biāo)檢測(cè)。2.生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室在以微生物為實(shí)驗(yàn)（檢測(cè)）對(duì)象的實(shí)驗(yàn)工作中，針對(duì)微生物危害程度建設(shè)的可以預(yù)防生物危害，保障工作人員自身和接近平安的實(shí)驗(yàn)室稱為生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。生物平安防護(hù)三原則實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)的內(nèi)容包括：平安設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)）實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級(jí)防護(hù)）嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程術(shù)語(yǔ)和定義2.1生物因子biologicalagents 一切微生物和生物活性物質(zhì)2.2病原體 pathogens 可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。2.3危險(xiǎn)廢棄物 hazardouswaste 有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。2.4危害 risk 損害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。2.5氣溶膠 aerosols 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μｍ－100μｍ的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。2.6生物平安 biosafety 避開危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外集中并導(dǎo)致危害的綜合措施。2.7高效空氣過(guò)濾器 highefficiencyparticulateairfilter(HEPA) 通常以濾除大于等于0.3μｍ微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。2.8平安罩safetyhood 置于實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩，以削減實(shí)驗(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn)。2.9生物平安柜 biologicalsafetycabinet(BSC) 負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2.10個(gè)人防護(hù)裝備 personalprotectiveequipment(PPE) 用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子損害的器材和用品。2.11實(shí)驗(yàn)室分區(qū)laboratoryarea 依據(jù)生物因子污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行合理的分區(qū)。2.12緩沖間 bufferroom 設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個(gè)門具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。2.13氣鎖 airlock氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區(qū)域，其兩個(gè)門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。危害程度分級(jí)

依據(jù)生物因子對(duì)個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級(jí)。危害等級(jí)Ⅰ（低個(gè)體危害，低群體危害） 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級(jí)Ⅱ（中等個(gè)體危害，有限群體危害） 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。危害程度分級(jí)危害等級(jí)Ⅲ（高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重的疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生互不、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級(jí)Ⅳ（高個(gè)體危害，高群體危害） 能引起人類或動(dòng)物格外嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。生物危害評(píng)估

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí)，應(yīng)進(jìn)行危害程度評(píng)估。危害程度評(píng)估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來(lái)源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。

危害程度評(píng)估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠虚啔v的專業(yè)人員進(jìn)行。

防護(hù)屏障和生物平安水平分級(jí)5.1防護(hù)屏障5.1.1一級(jí)防護(hù)屏障 實(shí)驗(yàn)室的生物平安柜和個(gè)人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.1.2二級(jí)防護(hù)屏障 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.2生物平安水平分級(jí) 依據(jù)所操作的生物因子的危害程度和實(shí)行的防護(hù)措施，將生物平安防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）分為4級(jí)，I級(jí)防護(hù)水平最低，Ⅳ級(jí)防護(hù)水平最高。以BSL－1、BSL－2、BSL－3、BSL－4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)水平；以ABSL－1、ABSL－2、ABSL－3、ABSL－4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)水平。生物平安柜的分級(jí)I級(jí)生物平安柜classIbiosafetycabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察,下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不行能由操作窗口逸出.工作狀態(tài)時(shí)保證工作人員不受侵害，但不保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。

Ⅱ級(jí)生物平安柜

至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣.工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不行能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既保證工作人員不受侵害，也保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。Ⅲ級(jí)生物平安柜

至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓.可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。生物平安實(shí)驗(yàn)室分級(jí)ＢＳＬ－1沒(méi)有特殊要求,不需要特殊培訓(xùn)。進(jìn)行一級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)。ＢＳＬ－2工作人員需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，配備生物平安柜（1級(jí)或2級(jí)），有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實(shí)驗(yàn)要求在平安柜內(nèi)進(jìn)行。進(jìn)行二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)。ＢＳＬ－3工作人員必須經(jīng)過(guò)特殊培訓(xùn),配備生物平安柜（1級(jí)或2級(jí)）,有感染性材料的實(shí)驗(yàn),有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實(shí)驗(yàn)要求在平安柜內(nèi)進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為負(fù)壓,進(jìn)行三級(jí)生物平安的實(shí)驗(yàn)。ＢＳＬ－4除BSL-3的條件外,必須是獨(dú)立的建筑物，生物平安柜為2或3級(jí)，進(jìn)行四級(jí)生物平安的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)記舉例 三級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室 BSL-3 病原體名稱 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 生物危害標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級(jí)一級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的一般微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例：大腸桿菌、格魯伯耐格里原蟲、感染性犬肝炎病毒、枯草桿菌等。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級(jí)二級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例：麻疹病毒、沙門氏菌、弓形體、乙型肝炎病毒、衣原體、志賀氏菌。

三級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗和相應(yīng)的治療方法。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級(jí)

艾滋病病毒的討論（血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外）應(yīng)在三級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。包含微生物舉例：結(jié)核分枝桿菌、牛分枝桿菌、鼠疫桿菌、炭疽桿菌、熱病原體、HIV(血清學(xué)檢測(cè)除外)、澳大利亞立克次氏體、加拿大立克次氏體。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級(jí)四級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級(jí)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)水平。生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室基本要求

（設(shè)施和設(shè)備）

一級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

BSL-16.11）無(wú)需特殊選址，一般建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。2）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。3）在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。4）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙，不得鋪設(shè)地毯。5）實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。6）實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)堅(jiān)固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持肯定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)（架）。7）實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避開不必要的反光和強(qiáng)光。9）應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。二級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

BSL-26.21）滿意6.1的要求2）實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。3）應(yīng)有足夠的儲(chǔ)存空間擺放物品以便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存空間。4）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；戴乳膠手套。5）在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。6）在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。7）應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物平安柜。8）應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。9）應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。10）有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培育箱、生物平安柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。三級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

BSL-36.3應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入掌握）或?yàn)楠?dú)立建筑物。6.3.1布局1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。2）在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的平安門。3）半污染區(qū)和污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗、傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。6.3.2圍護(hù)結(jié)構(gòu)1）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。全部縫隙必須加以牢靠密封，防震、防火。2）圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且牢靠密封。4）地面應(yīng)防滲漏、無(wú)接縫、光滑、防滑。5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全部的門均可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。6）外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破裂、防漏氣及平安。7）全部出入口應(yīng)采納防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。6.3.3送排風(fēng)系統(tǒng)1）應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以掌握實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實(shí)驗(yàn)室時(shí)氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。2）送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對(duì)面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。3）送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采納回風(fēng)系統(tǒng)。4）由生物平安柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。7）高效空氣過(guò)濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。8）通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過(guò)濾器的安裝應(yīng)堅(jiān)固，符合氣密性的要求。高效過(guò)濾器在更換前應(yīng)消毒，或采納可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)依據(jù)經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測(cè)以確保其性能。9）在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)蒸熏消毒。10）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物平安柜自動(dòng)連鎖裝置，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部消滅正壓和確保生物平安柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。11）在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)消滅另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。6.3.4環(huán)境參數(shù)1）相對(duì)室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物平安柜等裝置內(nèi)氣壓保持平安合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。3）實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6.3.5特殊設(shè)備裝置1）應(yīng)有符合平安和工作要求的II級(jí)或III級(jí)生物平安柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動(dòng)區(qū)域。2）低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排出。3）污染區(qū)內(nèi)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。4）應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離掌握區(qū)間時(shí)應(yīng)通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。5）應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。6）應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設(shè)置洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識(shí)。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。6.3.6其他1）實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。2）實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)堅(jiān)固。為便利清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持肯定距離。3）實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備（如泵、壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊設(shè)備。5）實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。6）清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時(shí)，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。6.4BSL-4實(shí)驗(yàn)室BSL-4實(shí)驗(yàn)室是更具使用生物平安柜的類型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為平安柜型、正壓服型和混合實(shí)驗(yàn)室型。6.4.1平安柜型BSL-4實(shí)驗(yàn)室6.4.1.1選址實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建在在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6.4.1.2布局1）有清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有III級(jí)生物平安柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)有緩沖間連接。2）應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。3）污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與III級(jí)生物平安柜直接相連。

4)半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。

6.4.1圍護(hù)結(jié)構(gòu)（按6.3.2）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。全部縫隙必須加以牢靠密封，防震、放火。圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰ΑＬ旎ò?、地板、墻間的交角均為圓弧且牢靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無(wú)接縫、光滑、防滑。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全部的門均可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破裂、防漏氣及平安。全部出入口應(yīng)采納防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。6.4.1.4送排風(fēng)系統(tǒng)

排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。（其他要求按6.3.5。）應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以掌握實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實(shí)驗(yàn)室時(shí)氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對(duì)面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采納回風(fēng)系統(tǒng)。由生物平安柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防魚、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。6.4.1.5環(huán)境參數(shù)（按6.3.4）相對(duì)室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物平安柜等裝置內(nèi)氣壓保持平安合理壓差。保持定向定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6.4.1.6平安裝置及特殊設(shè)備應(yīng)有符合平安和工作要求的III級(jí)生物平安柜。（（其他要求按6.3.6）特殊設(shè)備裝置應(yīng)有符合平安和工作要求的II級(jí)或III級(jí)生物平安柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動(dòng)區(qū)域。低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排出。污染區(qū)內(nèi)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離掌握區(qū)間時(shí)應(yīng)通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設(shè)置洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識(shí)。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。6.4.1.7其他實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)堅(jiān)固。為便利清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持肯定距離。實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備（如泵、壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊設(shè)備。實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時(shí)，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。6.4.2正壓服型BSL－4實(shí)驗(yàn)室

由BSL－4級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、II級(jí)生物平安柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服組成。6.4.2.1選址

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建筑在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6.4.2.2布局

1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級(jí)生物平安柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，經(jīng)化學(xué)淋浴對(duì)正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。圍護(hù)結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；全部縫隙應(yīng)牢靠密封，防震、防火。圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且牢靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無(wú)接縫、光滑、防滑。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全部的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破裂、防漏氣及平安。全部出入口處應(yīng)采納防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。送排風(fēng)系統(tǒng)

排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以掌握實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實(shí)驗(yàn)室時(shí)氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對(duì)面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采納回風(fēng)系統(tǒng)。由生物平安柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防魚、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。環(huán)境參數(shù)相對(duì)室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物平安柜等裝置內(nèi)氣壓保持平安合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。平安裝置及特殊設(shè)備應(yīng)使用II級(jí)外排風(fēng)型生物平安柜。進(jìn)入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)包括供應(yīng)超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報(bào)警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應(yīng)。應(yīng)有符合平安和工作要求的II級(jí)或III級(jí)生物平安柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動(dòng)區(qū)域。低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排出。污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離掌握區(qū)間時(shí)應(yīng)通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識(shí)。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。其他實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)堅(jiān)固。為便于清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持肯定距離。實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備（如泵，壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時(shí)，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置?；旌闲虰SL-4實(shí)驗(yàn)室

在本級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施基礎(chǔ)上，同時(shí)使用III級(jí)生物平安柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護(hù)服）。應(yīng)同時(shí)符合本標(biāo)準(zhǔn)6.4.1和6.4.2的全部要求。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物平安

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物平安防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照BSL1-4實(shí)驗(yàn)室的要求（見6），還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等）、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。應(yīng)格外注意對(duì)動(dòng)物源性氣溶膠的防護(hù)，例如對(duì)感染動(dòng)物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺(tái)上進(jìn)行。

應(yīng)依據(jù)動(dòng)物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平的、專用于動(dòng)物的、符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物平安柜、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。

實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不能逃逸，非實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物（如野鼠、昆蟲等）不能進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（如空間、進(jìn)出通道等）應(yīng)符合所用動(dòng)物的需要。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空氣不應(yīng)循環(huán)。動(dòng)物源氣溶膠應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)母咝н^(guò)濾/消毒后排出，不能進(jìn)入室內(nèi)循環(huán)。

如動(dòng)物需要飲用無(wú)菌水，供水系統(tǒng)應(yīng)可平安消毒。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、干凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。ABSL－1實(shí)