國開大學2020年01月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第1頁
國開大學2020年01月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第2頁
國開大學2020年01月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第3頁
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試卷代號：2626國家開放大學2019年秋季學期期末統(tǒng)一考試藥事管理與法規(guī)試題(開卷)2020年1月題號二三四分數(shù)個空，共20分)E-藥品商品名稱G-非處方藥1.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為();藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定國家開放大學2019年秋季學期期末統(tǒng)一考試藥事管理與法規(guī)試題答案及評分標準(開卷)(供參考)2020年1月三、簡答題(每題10分，共30分)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；(1分)⑤有保證麻醉藥品安全生產(chǎn)的管理務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。(1分)容。(2分)四、論述及分析題(每題15分，共30分)新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)15.運用所學知識分析并回答問題。問題：根據(jù)《藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門將對該部門的違所得，并處違法生產(chǎn)，銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。(5分)第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。(5分)本案中，

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