降壓藥纈沙坦說明書

第第1頁共9頁降壓藥纈沙坦說明書纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于。纈沙坦商品介紹通用名：纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)NovartisFarmaceuticaS.A.(西班牙)批準文號：H2023073480mg:5mg*7藥品價格：￥68.6纈沙坦說明書【主要成份】每片含纈沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。【性狀】纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)為薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色?！具m應癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分把握血壓的患者。(80mg+5mg)*7s【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5-10mg80-320mg的纈沙坦氨氯地平的不良反響既有劑量依靠性的(主要是外周水腫)也有劑量非可以改用倍博特。添加治療：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時用一樣劑量的倍博特進展治療。停用受體拮抗劑的相關信息，請參見留意事項。氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態(tài)下服用。建議倍量。假設重度腎功能損傷，則應慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道堵塞性疾病患者也應慎用倍博【不良反響】倍博特的爭論：在超過2600名高血壓患者中進展了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者承受了6個月以上的治療，超過540名患者承受了1年以上的治療。不良反響生率為非劑量依靠性，且與性別、年齡和種族均無關。在勸慰劑比照的臨床爭論中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，勸慰劑組中此患者比例為2.1%。常見的停藥緣由為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%2%的承受倍博特治療的患者發(fā)生不良反響，并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于勸慰劑組(n=337(5.43.0%(4.3%1.8%)(2.9%比2.1%)和頭暈(2.10.9%1%的患者發(fā)生體位性大事(直立性低血壓和體位性頭暈)。勸慰劑比照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組消滅的其他不良反響(0.2%)倍博特引起。血液和淋巴系統(tǒng)疾?。毫馨徒Y病。心臟疾?。盒募?，心動過速?！窘伞繉Ρ恫┨鼗钚猿煞莼蛘呷魏我环N賦形劑過敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。目前尚無重度腎功能損傷(肌酐去除率10ml/min)患者的用藥數據。遺傳性血管水腫患者及服用ACEII血管性水腫的患者應禁用倍博特?！玖粢馐马棥康脱獕海涸趧裎縿┍日赵囼炛?，用纈沙坦氨氯地平0.4緊急素系統(tǒng)處于激活狀態(tài)的患者(如服用高劑量利尿藥血容量和/或鹽缺乏的患者)承受血管緊急素II受體拮抗劑時，可能消滅病癥性低賜予纈沙坦，通常會引起血壓降低，但是假設能遵守給藥指導，通常床試驗中，承受纈沙坦治療的患者低血壓發(fā)生率為5.5%，勸慰劑組為1.8%。在纈沙坦急性心肌堵塞試驗(VALIANT)中，心肌堵塞后患者由于低血壓引起永久停藥的比例在纈沙坦治療組中為1.4%，在卡托普利治療組中為0.8%。由于氨氯地平引起的血管舒張作用是漸漸起效的，因此口服給藥后報揭露生急性低血壓的很少。雖然如此，與主動脈瓣狹窄的患者?！緝和盟帯可形创_定倍博特在兒童患者中的安全性和有效性。323(22.5%)承受倍博特65歲，79(5.5%75周歲。未觀看65AUC40-60%，因此需要以較低劑量開頭治療。纈沙坦：在纈沙坦的比照臨床爭論中，1214(36.2%65周歲或以上，265(7.9%)名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中，沒體對藥物更敏感。II作用機制，不能排解其對胎兒的危害。已經有報告說明：在妊娠第233RAAS的一種特定類別的藥物)會給發(fā)育中的胎兒帶來損傷，或者導致胎兒死亡。此外，在回憶性資料中有在妊娠第1個3個月時使用RAAS特(見禁忌)。對于育齡婦女，醫(yī)生在處方作用于RAAS停用倍博特。哺乳期：纈沙坦和/或氨氯地平是否經人乳汁排泄尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩堪甭鹊仄剑喊甭鹊仄娇梢耘c噻嗪類利尿藥、-(NSAIDs)、抗生素和口服降血P450響地高辛、苯妥英、香豆素、華法林和吲哚美辛的血漿蛋白結合率。咪替丁合用不轉變氨氯地平的藥代動力學。葡萄柚汁：20例安康志愿者的爭論說明，同時240mL葡萄柚汁與單劑量氨氯地平(5mg或10mgCmaxAUC/鎂(抗酸劑)：鋁/鎂抗酸劑與單劑量氨氯地平合用，對氨氯地平的藥代動力學無顯著影響。西地那非：原發(fā)性高血壓患者體內，單劑量西地那非(100mg)不會影響氨氯地平的藥代動力學參數。安康志愿者在服用氨氯地平后馬上或兩小時后服用活性炭可顯著減實行有效的心血管支持治療，包括親熱監(jiān)測心臟和呼吸系統(tǒng)功能、抬高四肢，并留意循環(huán)體液量和尿量。為了恢復血管張力和血壓，在治療去除。服藥與進食服藥不受進食影響【藥理毒理】倍博特包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，II13毒理學結果?！舅幋鷦恿W】線性：纈沙坦和氨氯地平都呈線性藥代動力學。6-1264-80%。食物不影響氨氯地平的生物利用度。分布：分布容積約為21L/kg。氨氯地平的體97.5物轉化：氨氯地平在肝中廣泛(約90%)代謝為無活性的物質。排泄：氨氯地平按兩相方式從血漿中消退，末端消退半衰期約為30-50小時。連續(xù)服用7-8天后，到達穩(wěn)態(tài)血漿濃度。10%的氨氯地平原型和60%的氨氯地平代謝物經尿液排泄。纈沙坦吸取：單劑口服纈沙23%(2371(AUC)削減48%，Cmax降低59%。但是，從給藥后8小時起，進食和空腹狀態(tài)下的血藥濃度相像。AUCCmax降低，不會導致治療作用消滅臨床顯著性降低，因此，可以在進食或空腹狀態(tài)下服用纈沙坦。分布：纈沙1730L/小時)相比，血漿去除率相對較低(約為2L/小時)。消退：纈沙坦呈多指數19纈沙坦主要以原型排泄，約70%經糞便排泄，30%經尿液排泄。纈沙坦/氨氯地平口服纈沙坦氨氯地平片后，纈沙坦和氨氯地平的血漿濃度分別在3和6-8小時內達峰。倍博特的吸取速度和程度與單獨服用纈沙坦片和氨氯地平片時的生物利用度相當?！举A藏】密封?！景b】鋁塑包裝，7/盒【有效期】24H20230734纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的成效與作用纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分把握血壓的患者。纈沙坦服用常見問題纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是一個復方制劑，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在臨床上適用于治療治療原發(fā)性高血壓。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于單藥治療不能充分把握血壓的患者。高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓14090毫米汞柱)，50脈壓也隨之加大。一項關于纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)有效治療高血壓的臨床爭論，以62例單一降壓藥未達標的患者作為爭論對象，比較單一降壓藥未達標的患者與承受纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)方法制劑治療，隨后48結果顯示：應用纈沙