醫(yī)療器械公司 各崗位職責(zé)

醫(yī)療器械公司各崗位職責(zé)（共14篇）正文第1篇：醫(yī)療器械公司各部門職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營各部門職責(zé)目錄名稱頁碼1、總經(jīng)理職責(zé)…….12、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé)……………….23、行政副經(jīng)理職責(zé)……………….34、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)………….45、質(zhì)量管理員職責(zé)……………….56、采購部職責(zé)…….67、驗收員職責(zé)…….78、倉庫保管員職責(zé)……………….89、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)…….910、銷售部職責(zé)………………….1011、售后服務(wù)部職責(zé)…………….1112、財務(wù)部職責(zé)………………….1213、辦公室職責(zé)………………….13醫(yī)療器械經(jīng)營各部門職責(zé)一、總經(jīng)理職責(zé)1．經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動。2．對企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)決算方案。3．領(lǐng)導(dǎo)公司各部門工作，努力實現(xiàn)公司制定的各項經(jīng)營目標(biāo)。4．有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財力，充分發(fā)揮其積極性，為實現(xiàn)公司利潤最大化而努力。5．決定公司行政機構(gòu)的設(shè)置，聘任或解聘公司中層領(lǐng)導(dǎo)。6．依法獎懲職工。7．提出工資調(diào)整方案、獎金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關(guān)職工生活福利的重大事項的建議。8．其他有關(guān)政策、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和分管科室的工作。二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé)1．協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營銷售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務(wù)性工作，帶領(lǐng)業(yè)務(wù)部門努力完成公司季度、年度經(jīng)營指標(biāo)。2．協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理部工作的檢查和督促，預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。3．負(fù)責(zé)倉庫工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗收、入庫、保管(養(yǎng))、出庫復(fù)核及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和追溯工作。4．負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購及銷售人員培訓(xùn)計劃并組織實施。5．搞好調(diào)查研究，預(yù)測市場情況，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門的經(jīng)營決策。6．協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購、銷售及倉儲部門之間的關(guān)系，指導(dǎo)制定有關(guān)的經(jīng)營計劃。7．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。三、行政副經(jīng)理職責(zé)1．協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度，制定相應(yīng)工作的考核獎懲辦法。2．抓好人事、勞動工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項工作的落實。3．負(fù)責(zé)公司各部門工作績效情況的考核。4．做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調(diào)工作。5．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：①組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收管理。6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。9、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。五、質(zhì)量管理員職責(zé)1、負(fù)責(zé)店內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對存在問題做好記錄并提出改進(jìn)措施。2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運輸過程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。5、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。8、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。9、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。六、采購部職責(zé)1．負(fù)責(zé)制定采購管理制度。擬定采購管理辦法、產(chǎn)品及物資管理制度、明確采購工作標(biāo)準(zhǔn)、建立采購管理網(wǎng)絡(luò)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、調(diào)度、檢查及考核產(chǎn)品的采購計劃與方案；2.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商資質(zhì)及銷售人員的合法身份；3.負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的型號、規(guī)格、出廠編號、產(chǎn)品注冊證號進(jìn)行登記，對產(chǎn)品購入的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)把關(guān)；4.負(fù)責(zé)對市場前期的開拓、調(diào)研及預(yù)測，同有購入意向的產(chǎn)品供應(yīng)商簽訂購貨意向并及時向經(jīng)理匯報，經(jīng)同意后再簽訂購貨協(xié)議；5.負(fù)責(zé)編制年季月度產(chǎn)品采購方針目標(biāo)。按時交付計劃于總經(jīng)理、銷售部及財務(wù)部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達(dá)采購計劃，并認(rèn)真抓好落實，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計、年有總結(jié)；6.負(fù)責(zé)編制采購統(tǒng)計報表。做好采購統(tǒng)計核算基礎(chǔ)管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計臺帳，及時匯總填報年、季、月度采購統(tǒng)計報表。七、驗收員職責(zé)1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。4、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。5、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報。7、開箱驗收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。8、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，重點驗收標(biāo)識外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強驗收。9、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。10、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。八、倉庫保管員職責(zé)1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。3、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度記錄工作。6、自覺學(xué)習(xí)倉儲保管業(yè)務(wù)知識，提高保管工作技能。7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應(yīng)迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。11、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。九、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。4、對陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報告。10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。十、銷售部職責(zé)1．負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的季度各項經(jīng)濟指標(biāo)，積極開拓市場。2．認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺遵守國家的法律、法規(guī)和公司的各項規(guī)章制度，認(rèn)真組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。3．根據(jù)市場需求和庫存情況，負(fù)責(zé)商品的購銷，簽訂供銷合同。4．了解市場行情，掌握市場動態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預(yù)測，提出應(yīng)變措施和意見。5．定期征詢和反饋用戶對商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，改進(jìn)工作，提高銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。6．對售出商品做好安裝，調(diào)試和跟蹤服務(wù)工作。7．熟悉經(jīng)營商品的名稱、規(guī)格、價格、性能及使用方法。8．搞好柜臺、貨架內(nèi)商品的擺放、科學(xué)定位、明碼標(biāo)價。9．對有質(zhì)量問題的商品及時查明原因，分清責(zé)任，采取處理措施，達(dá)到用戶的滿意。十一、售后服務(wù)部職責(zé)1.對所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座談會等方式不定期進(jìn)行，及時了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。2.對所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時進(jìn)行分析總結(jié)，向業(yè)務(wù)經(jīng)理提出對公司服務(wù)質(zhì)量的評價和改進(jìn)意見等。3.對售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止銷售，并通知倉庫將該批商品封存，及時報告上級領(lǐng)導(dǎo)并同生產(chǎn)廠家聯(lián)系。6.出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時填寫《不良反應(yīng)商品報告單》（見附件）查明原因，報告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。7.對用戶反映的問題，要及時處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有結(jié)果。十二、財務(wù)部職責(zé)1．實行在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的財務(wù)預(yù)決算制度，凡公司的一切帳務(wù)往來需經(jīng)總經(jīng)理審核簽字才能生效；2．組織公司貫徹執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)、會計的法律、法規(guī)、方針、政策和制度，對違反財經(jīng)法規(guī)的行為有權(quán)制止抵制和糾正。3．負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行預(yù)算、財務(wù)收支計劃、信貸計劃，擬訂資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。4．編制公司財務(wù)收支計劃、成本費用計劃、會計報表等；審核重大的經(jīng)濟合同。5．協(xié)調(diào)與上級財務(wù)主管部門、財政稅務(wù)部門的關(guān)系，按時繳納稅金。6．認(rèn)真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結(jié)。7．保管和使用好財務(wù)印鑒，發(fā)票、支票、保險柜鑰匙和各種會計憑證。8．做好庫存現(xiàn)金及有價證券的管理和保存。9．認(rèn)真做好統(tǒng)計工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報準(zhǔn)時。十三、辦公室職責(zé)1．為公司領(lǐng)導(dǎo)的決策出謀劃策，幫助公司領(lǐng)導(dǎo)處理內(nèi)外事務(wù)，起到參謀助手作用。2．負(fù)責(zé)檢查，考核公司確定的各項工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門之間的工作。3．負(fù)責(zé)做好人事、勞動工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。4．負(fù)責(zé)組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)參加的會展工作。5．負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門工作關(guān)系的協(xié)調(diào)和相關(guān)人員的福利待遇、日常經(jīng)營及其它服務(wù)性工作。第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理財務(wù)部綜合部質(zhì)量管理部銷售服務(wù)部會計采購員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)員出納庫管員質(zhì)量驗證員客服員售后服務(wù)沈陽光彩生物科技有限公司組織機構(gòu)職能（一）總經(jīng)理1.負(fù)責(zé)公司的全面工作，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，提高全員的質(zhì)量意識。2.明確各級管理機構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保組織的內(nèi)部溝通。3.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃及合格供方名單。4.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評審結(jié)論和重大糾正和預(yù)防措施。5.對企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)。6.負(fù)責(zé)執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。（二）質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：2021和YY/T0287-2021標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的質(zhì)量管理體系，并采取一定措施保持其有效性；2.及時收集并正確理解國家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級有關(guān)質(zhì)量管理的決定，確保經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求；3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗相關(guān)文件；4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過程中的質(zhì)量異常信息，并進(jìn)行及時處理；5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫驗證工作；6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。質(zhì)量管理員職責(zé)：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。2.起草企業(yè)各項質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3.在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械行使否決權(quán)。4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性和質(zhì)量審核。5.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。7.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。質(zhì)量驗收員職責(zé)：1.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度，對檢驗和試驗結(jié)果的正確性、符合性負(fù)責(zé)，對錯檢、漏檢負(fù)責(zé)。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。3.有權(quán)對不合格商品拒簽，有權(quán)對不合格供方進(jìn)行否決。4.建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。5.協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。（三）財務(wù)部會計職責(zé)：1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的財務(wù)管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的財務(wù)制度。2.建立健全財務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財務(wù)計劃，加強經(jīng)營核算管理，反應(yīng)、分析財務(wù)計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情況。3.積極為經(jīng)營管理服務(wù)，通過財務(wù)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)意見，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟效益。4.編制和執(zhí)行預(yù)算、財務(wù)收支計劃、信貸計劃，擬定資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。5.進(jìn)行成本費用預(yù)測、計劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關(guān)部門降低消耗，節(jié)約費用，提高經(jīng)濟效益。6.積極主動與有關(guān)機構(gòu)溝通，及時掌握相關(guān)法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財務(wù)工作，及時提供財務(wù)報表和有關(guān)資料。7.完成公司交給的其他工作。（四）綜合部1.堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān)。2.制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜。3.對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5.簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。6.購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。7.按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。8.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并按規(guī)定做好貨位編號，每批數(shù)量清楚，標(biāo)識明顯。9.按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，堅持動態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)進(jìn)銷情況。10.做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。11.做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學(xué)習(xí)倉儲保管知識，提高工作技能。12.配合維護(hù)員做好維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應(yīng)迅速查明原因，逐級匯報，審批處理。15.經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。16.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。采購員職責(zé)“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；2.對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；3.認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復(fù)印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。確保購進(jìn)渠道的合法性；4.簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對所購進(jìn)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；5.負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6.對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗報告單等審核資料；7.按規(guī)定填寫購進(jìn)記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實，批號、數(shù)量準(zhǔn)確，并對正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤旃軉T職責(zé)“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫商品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2.負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；4.憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；5.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉容并做好貨位編號、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯；6.商品應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開隔垛，并有明顯標(biāo)志，對不同批號商品不得混垛；7.設(shè)立保管帳卡，按批正確記錄商品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅持動態(tài)復(fù)核，日記月清，及時分析，反饋商品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；8.做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則辦理出庫；9.做好庫房溫濕度管理工作；10.嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；11.做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好商品出庫質(zhì)量關(guān)。（五）銷售服務(wù)部1.制定公司產(chǎn)品的市場規(guī)劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力，促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)績提升。3.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作。4.銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點，掌握安裝、調(diào)試與操作使用方法，學(xué)習(xí)營銷知識。5.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時報告，爭取所派出的售后服務(wù)人員根據(jù)路程遠(yuǎn)近能在24-72小時之內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務(wù)工作。業(yè)務(wù)員職責(zé)：1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評審，對合同評審的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)；2.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作；3.定期對客戶進(jìn)行回訪和溝通交流，時刻掌握客戶的需求變化。售后服務(wù)員職責(zé)：1.及時對售后出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行維修，并做好相應(yīng)的維修記錄；2.按公司的相關(guān)規(guī)定要求和顧客的要求，對售后的產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并做好維護(hù)記錄。第3篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)（推薦）醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)總經(jīng)理職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé)一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。一、二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。一、三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。一、四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。一、五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。一、六、協(xié)助開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。一、七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進(jìn)措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。一、八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。采購部經(jīng)理職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，嚴(yán)把求數(shù)量和進(jìn)度，“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實負(fù)責(zé)。六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。銷售部經(jīng)理職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴(yán)格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅持“用戶至上”的原則，指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實施落實負(fù)責(zé)。五、制定銷售人員的培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核倉儲部經(jīng)理職責(zé)一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。二、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。、三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。財務(wù)經(jīng)理職責(zé)一、組織財務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。二、指導(dǎo)財務(wù)人員認(rèn)真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。五、負(fù)責(zé)公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。辦公室主任職責(zé)一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理日常工作。二、認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部門的關(guān)系。傳達(dá)、落實公司會議精神和各項工作任務(wù)。五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進(jìn)措施，對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。六、組織開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作，并建立檔案。七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。質(zhì)量管理員職責(zé)一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的具體工作，負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。二、對本公司各部門進(jìn)行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當(dāng)場制止。三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)處理。五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對，及時查出原因，客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表”迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記錄，建立用戶訪問檔案。八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。質(zhì)量驗收員職責(zé)一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫驗收工作。二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部處理。四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。六、驗收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。采購員職責(zé)一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé)任。二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，確保購進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審核資料。五、采購進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復(fù)印件。六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。七、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。銷售人員職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷售工作行為。二、嚴(yán)格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說明書為準(zhǔn)。四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。五、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類，合理存放。三、養(yǎng)護(hù)人員對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)（1）首營品種（2）近效期的品種。四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停，繼續(xù)銷售。售通知單”五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運行。七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。認(rèn)真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對庫存養(yǎng)護(hù)檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲存情況進(jìn)行質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。保管員職責(zé)一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類管理。二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。四、購進(jìn)醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時，認(rèn)真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。五、對庫存醫(yī)療器械的色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。六、每月底對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致。七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記錄。八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制出庫復(fù)核員職責(zé)一、按出庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實物，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，包裝牢固、標(biāo)志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復(fù)核員要憑單認(rèn)真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認(rèn)無誤后，發(fā)貨員、復(fù)核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。四、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)拒絕出庫。五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯，應(yīng)立即追回或補損，如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認(rèn)真處理。財會人員職責(zé)一、財務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家《會計法》，不斷更新財會知識和提高財務(wù)管理水平。二、結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進(jìn)企業(yè)管好資金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。三、承付貨款，應(yīng)對付款憑證進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時，向相關(guān)部門提出疑問，并責(zé)成其補辦手續(xù)。四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部門批準(zhǔn)。五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價值的一致性。六、堅持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計劃和財產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報銷的原則。第4篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)書企業(yè)法人崗位職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、堅持制定本企業(yè)方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。三、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系評審。四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。五、督促檢查各級質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。八、主持質(zhì)量體系評審工作，按時召開年度質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。十一、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。十二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃；十三、審查企業(yè)的年度財務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案；十四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案；十五、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法；十六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負(fù)總責(zé)。二、主持制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計劃指標(biāo)，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實情況。三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運行，實施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評審，負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況。四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機構(gòu)人員的聘任。五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審，負(fù)責(zé)召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時，對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權(quán)。八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風(fēng)紀(jì)律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理教育，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。質(zhì)量管理人職責(zé)一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實公司全面質(zhì)量管理，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。對公司全面質(zhì)量建設(shè)負(fù)主要責(zé)任。二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標(biāo)的量化與分解，編制年度質(zhì)量計劃指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實完成、四、定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。五、抓好對醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗收員和保管員的管理教育工作，督導(dǎo)他們盡職盡責(zé)抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。六、指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實施。八、協(xié)調(diào)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收的監(jiān)督管理工作。十一、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開展。十二、加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。十三、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。十四、對業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進(jìn)行審查，登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。十五、負(fù)責(zé)計量管理工作，對全企業(yè)計量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。十六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機化管理，負(fù)責(zé)規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。采購員崗位職責(zé)一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)和集團公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格方可上崗。三、采購醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。四、采購時應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。五、采購應(yīng)簽訂合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。六、建立首營企業(yè)關(guān)系和采購首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行首營品種的采購。七、建立供貨客戶檔案，認(rèn)真做好藥品購進(jìn)記錄，客戶檔案和藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年。八、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。九、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，每年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。質(zhì)量驗收員職責(zé)一、對醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、質(zhì)量管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護(hù)工作，接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問題的咨詢。二、負(fù)責(zé)對本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質(zhì)量評審。三、負(fù)責(zé)建立包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向分管經(jīng)理匯報，并在職責(zé)范圍內(nèi)及時對質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進(jìn)行審核，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。五、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人對本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行查處，負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進(jìn)質(zhì)量管理工作水平的提高。六、根據(jù)國家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進(jìn)行逐批驗收，并認(rèn)真填寫購進(jìn)體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗收臺賬，要求對表格中的各項內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。七、協(xié)助開展對全體員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄。九、對下列情況行使質(zhì)量否決權(quán)：（1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械（2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品種未經(jīng)審批（3）沒有法定指令標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械（4）醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關(guān)規(guī)定的（5）進(jìn)口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》和《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告單》（6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。十、負(fù)責(zé)按照體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗收，并在入庫憑證上簽字。十一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)的儀器、計量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。十二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。十三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄，記錄保存五年。十四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標(biāo)的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同批號部門確認(rèn)，做好不合格試劑的隔離工作。十五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》的進(jìn)口試劑等。十六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門。十七、自覺學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高驗收工作水平。倉儲保管養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)加強“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據(jù)試劑對溫濕度不同要求，應(yīng)分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標(biāo)管理四、設(shè)立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。五、倉儲保管養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作。六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。七、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)儀器使用記錄。八、堅持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。九、倉儲保管養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。十、對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責(zé)任人，按公司“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。十一、保管員應(yīng)隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。銷售崗位職責(zé)一、在主管指導(dǎo)下進(jìn)行工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。二、應(yīng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費預(yù)算和年終預(yù)算，并督促實施，提出合理建議。四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。五、在銷售時，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時報告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時查清原因，做出結(jié)論。售后服務(wù)崗位職責(zé)一、以顧客滿意為中心，時刻維護(hù)公司形象。二、產(chǎn)品售出后，定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時掌握用戶對商品的使用情況。三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對待，及時給以解決并做好相關(guān)記錄。對出現(xiàn)問題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。四、負(fù)責(zé)收集有關(guān)技術(shù)信息，國家相關(guān)技術(shù)政策，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。五、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。六、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。七、對用戶進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)，維護(hù)等系列服務(wù)。運輸員（含駕駛員）崗位職責(zé)一、認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，增強醫(yī)療器械運輸工作的質(zhì)量意識。二、運送醫(yī)療器械時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯送。三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。五、醫(yī)療器械運輸時，應(yīng)針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照要求堆放。七、信息技術(shù)崗位職責(zé)為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進(jìn)、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。八、加強對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運用微機處理系列對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量信息管理。九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類（1）指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。（2）質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況（3）同行競爭性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。（4）內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。（5）客戶反饋性質(zhì)量信息：消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。十、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、信息反饋單及職工意見等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息以質(zhì)量查詢函、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等形式收集。十一、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量信息報表”并上報主管部門，對突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。十二、質(zhì)量信息實行分級管理：A類信息（指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，由質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行；B類信息（指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)并監(jiān)督執(zhí)行，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞傳遞和反饋；C類信息（只涉及一個部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息）由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。十三、建立客戶服務(wù)流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進(jìn)行整理，及時對重大問題和存在的質(zhì)量問題作出處理。十四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實抓好值得的執(zhí)行和完善。十五、對所負(fù)責(zé)的信息實行保密原則，不泄露公司機密。十六、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合。質(zhì)量跟蹤崗位職責(zé)一、對發(fā)現(xiàn)售出產(chǎn)品有質(zhì)量問題或發(fā)生不良事件的，應(yīng)向供應(yīng)商報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量、發(fā)生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。二、如確屬共性問題引起的不良事件，產(chǎn)品應(yīng)在10日內(nèi)收回，并在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下封存。三、相關(guān)的記錄和報告應(yīng)歸檔保存，不得擅自銷毀。四、特殊品種管理的醫(yī)療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。五、要嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局的質(zhì)量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。六、對所經(jīng)營醫(yī)療器械實行質(zhì)量跟蹤指導(dǎo)，對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進(jìn)行重點跟蹤。召回崗位職責(zé)一、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。四、本公司應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)，反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。五、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量管理部。六、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認(rèn)后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用。并及時向總經(jīng)理匯報。七、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。八、對于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械的調(diào)查評估，并提供有關(guān)資料。九、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為：1）一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的2）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的。3）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)。十一、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械處理應(yīng)有詳細(xì)的記錄。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，評價結(jié)果存檔備查。醫(yī)療器械不良事件崗位職責(zé)保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)上市醫(yī)療器械的合理使用，為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)，特制定本制度。一、醫(yī)療器械性能及功能出現(xiàn)故障或損壞，產(chǎn)品的固有風(fēng)險，標(biāo)簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。二、質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門，負(fù)責(zé)收集分析，整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。三、各部門應(yīng)做好售后服務(wù)工作，認(rèn)真仔細(xì)做好顧客整理投訴工作，加強收集醫(yī)療器械不良事件信息，填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表：，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的可疑的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部上報，質(zhì)量管理部經(jīng)核實無誤后及時上報轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。四、質(zhì)量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不良事件報告表》，對確認(rèn)出現(xiàn)不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見，及時向生產(chǎn)企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。第5篇：醫(yī)院各部門崗位職責(zé)(醫(yī)療器械科、檢驗科)四十四、醫(yī)療器械科科長職責(zé)１．在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項工作。２．負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。３．審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。４．了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。５．組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。６．負(fù)責(zé)本科業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向院長提出晉升、獎懲意見。副科（組）長協(xié)助科長負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。四十五、檢驗科主任職責(zé)１．在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的檢驗、教學(xué)、科研、行政管理和血庫的管理工作。２．制訂本科工作計劃，組織實施，經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)匯報。３．督促本科各級人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，做好登記、統(tǒng)計和消毒隔離工作。正確使用菌種、毒株、毒劇藥1品和器材，審簽藥品器材的請領(lǐng)、報銷，經(jīng)常檢查安全措施，嚴(yán)防差錯事故。４．參加部分檢驗工作，并檢查科內(nèi)人員的檢驗質(zhì)量，開展質(zhì)量控制工作。５．負(fù)責(zé)本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練、技術(shù)考核，提出升、調(diào)、獎、懲意見。搞好進(jìn)修、實習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)。６．確定本科人員輪換和值班。７．制訂本科的科研規(guī)劃，檢查進(jìn)度，總結(jié)經(jīng)驗。學(xué)習(xí)使用國內(nèi)外新技術(shù)，不斷改進(jìn)各種檢驗方法。８．經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，征求意見，改進(jìn)工作。副主任協(xié)助主任負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。四十六、主管檢驗師職責(zé)１．在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科的檢驗、教學(xué)和科研工作。２．參加部分檢驗工作，并檢查科內(nèi)的檢驗質(zhì)量，解決業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問題。３．開展科研，擔(dān)負(fù)教學(xué)工作。指導(dǎo)進(jìn)修、實習(xí)人員的學(xué)習(xí)，做好科內(nèi)各類技術(shù)人員的培養(yǎng)提高工作。４．協(xié)助科主任制定科研規(guī)劃，督促實施。學(xué)習(xí)使用國內(nèi)外新技術(shù)，不斷改進(jìn)各種檢驗方法。四十七、檢驗師職責(zé)１．在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主管檢驗師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。２．親自參加檢驗，并指導(dǎo)檢驗士、員進(jìn)行工作，核對檢驗結(jié)果，負(fù)責(zé)特殊檢驗的技術(shù)操作和特殊試劑的配制、鑒定、檢查，定期校正檢驗試劑、儀器，嚴(yán)防差錯事故。３．負(fù)責(zé)菌種、毒株、毒劇藥品，貴重器材的管理和檢驗材料的請領(lǐng)、報銷等工作。４．開展科學(xué)研究和技術(shù)革新，改進(jìn)檢驗方法，不斷開展新項目，提高檢驗質(zhì)量。５．負(fù)責(zé)臨床教學(xué)，搞好進(jìn)修、實習(xí)人員的培訓(xùn)工作。６．負(fù)責(zé)開展對本專業(yè)質(zhì)量控制工作。四十八、檢驗士職責(zé)１．在檢驗師的指導(dǎo)下，擔(dān)負(fù)各種檢驗工作。２．收集和采集檢驗標(biāo)本，發(fā)送檢驗報告單。在檢驗師的指導(dǎo)下進(jìn)行特殊檢驗。３．認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，隨時核對檢驗結(jié)果，嚴(yán)防差錯事故。４．負(fù)責(zé)檢驗藥品、器材的請領(lǐng)、保管，檢驗試劑的配制，培養(yǎng)基的制備，做好登記、統(tǒng)計工作。５．擔(dān)任一定的檢驗器材的洗刷，做好消毒隔離工作。四十九、檢驗員職責(zé)１．在檢驗師、檢驗士的指導(dǎo)下，進(jìn)行一般的檢驗工作及擔(dān)任本科的統(tǒng)計工作。２．領(lǐng)取及保管檢驗用的藥品器材，并填寫消耗表。３．擔(dān)任一定的檢驗器材的洗刷，做好消毒隔離工作。第6篇：醫(yī)療器械采購人員崗位職責(zé)1.在科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購工作。2.憑采購單購貨進(jìn)貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字，交保管員驗收、簽字，各持一聯(lián)生效。3.負(fù)責(zé)運器材件數(shù)、毛重、體積、按時辦理運輸手續(xù)及對外聯(lián)系事宜。4.對臨時性急需物品的采購計劃，要一周內(nèi)有回音，搶救器械在1~2天內(nèi)將辦理結(jié)果報告領(lǐng)導(dǎo)。5.每月30日接采購單，在下月15日前完成月計劃采購及急、搶救器材供貨和提貨。6.及時提出在車站的器材，對短缺、脫銷器材及時通知庫房。7.負(fù)責(zé)組織人員及時準(zhǔn)確地運輸器材，按運單負(fù)責(zé)辦理接運提貨手續(xù),保證準(zhǔn)確、清楚、無誤。8.在運輸中注意安全，了解所運器材的特性，防止途中破損或丟失。9.購買器材要與管庫人員共同嚴(yán)格把關(guān)，對不合格器材絕對不買。購回器材不合格者及時退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購任務(wù)中，嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項規(guī)定，遵紀(jì)守法，年終寫出采購總結(jié)。第7篇：醫(yī)療器械崗位、人員管理職責(zé)（一）公司經(jīng)理的崗位職責(zé)崗位職能：確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。對公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。崗位職責(zé)1、根據(jù)國家各項有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量工作，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，充分發(fā)揮其質(zhì)量控制職能。2、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系的管理評審，定期召開公司質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對公司醫(yī)療器械質(zhì)量情況的匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。3、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，對中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識的考核。6、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)，對公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權(quán)。7、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。8、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。9、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。（二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)部門職能：根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進(jìn)、實施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。崗位職責(zé)1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，質(zhì)量在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)，實行一票否決制。4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運行。5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。7、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。11、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。12、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。13、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。（三）、行政部門的崗位職責(zé)部門職能：協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作，做好后勤、環(huán)衛(wèi)、物資（非主料采購）、文秘、前臺、考勤等工作崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實。2、負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定要求。3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品經(jīng)營人員到二級以上醫(yī)療機構(gòu)或疾控中心進(jìn)行每年度的健康檢查，建立與管理員工健康檔案。4、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。5、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作，建立人力資源檔案8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需設(shè)備的配置提供。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量獎懲的實施落實。（四）、業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)部門職能：保證購銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場需求醫(yī)療器械及滿意服務(wù)。崗位職責(zé)1、堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進(jìn)貨第一關(guān)。2、制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。建立合格供貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的合法性和安全性。4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。6、購進(jìn)、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。7、嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟損失。8、及時反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。9、掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。10、每年會同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評審。11、重視質(zhì)量查詢、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部。（五）、儲運部的崗位職責(zé)部門職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的儲存、保管和運輸工作，保證所儲運醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。崗位職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。2、按安全儲運、降低損耗，保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲存和運輸工作。3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范醫(yī)療器械搬運和擺放的具體操作。4、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械實行色標(biāo)管理和有效期管理；負(fù)責(zé)庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施，以達(dá)到醫(yī)療器械儲存要求的溫濕度范圍，并做好記錄；做好“六防”等相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的儲存安全。5、堅持先產(chǎn)先出、近效先出、按批號發(fā)貨的原則，辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。6、負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管的醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。7、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好。加強庫房場地、設(shè)施設(shè)備的的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)公司規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。8、加強對運輸人員的質(zhì)量意識教育，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質(zhì)量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和醫(yī)療器械運輸任務(wù)要求，以安全、及時、準(zhǔn)確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位。9、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量管理考核工作，對儲運質(zhì)量管理工作的改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施負(fù)責(zé)。10、配合業(yè)務(wù)部、財務(wù)部盤點實物作業(yè)的進(jìn)行。11、其它有關(guān)本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項。（六）、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)崗位職能：按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及有關(guān)法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，編制、分解、實施年度質(zhì)量計劃指標(biāo)，推行全過程質(zhì)量管理。崗位職責(zé)：1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)組織對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實施。3、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計劃，組織公司按質(zhì)量體系運行。4、組織開展質(zhì)量體系評審，對質(zhì)量體系實施情況及指導(dǎo)實施情況進(jìn)行檢查考核。5、指導(dǎo)質(zhì)量驗收工作，定期組織對企業(yè)庫存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同業(yè)務(wù)部門試點考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告、8、定期召開質(zhì)量分析會，開展有關(guān)質(zhì)量活動。9、開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。10、建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范工作質(zhì)量記錄，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作具否決權(quán)。11、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。12、負(fù)責(zé)處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時。13、質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。（七）、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照醫(yī)療器械購、銷管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購、銷過程的管理工作。崗位職責(zé)：1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進(jìn)和銷售。2、加強對醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識教育，堅持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系。3、掌握購、銷過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。4、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施負(fù)責(zé)。5、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進(jìn)計劃；負(fù)責(zé)審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。6、督促醫(yī)療器械購、銷管理制度，簽訂購銷合同、明確質(zhì)量條款，購進(jìn)、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。7、督促醫(yī)療器械購進(jìn)人員嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種材料的審核。8、嚴(yán)格按“先產(chǎn)先銷”“近期先銷”的原則，督促本部門人員對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。9、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息和改進(jìn)質(zhì)量，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。10、每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運部對購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總分析評審。（八）儲運部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在儲運過程中的管理工作。崗位職責(zé)：1、加強對全體人員的質(zhì)量意識教育，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲運的各項管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲存、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。2、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。3、督促員工搬運醫(yī)療器械時，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。4、領(lǐng)導(dǎo)本部門運輸人員按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟”的原則，組織醫(yī)療器械的運輸。合理調(diào)配運力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對有溫度要求的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施，確保安全、快捷、準(zhǔn)確地將醫(yī)療器械送達(dá)用戶。5、關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。6、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施負(fù)責(zé)。7、加強車輛、庫房場地、設(shè)施設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲運能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。8、會同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部門對購進(jìn)醫(yī)療器械開展質(zhì)量評審。（九）醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé)崗位職能：執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作崗位職責(zé)1、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行