醫(yī)療質(zhì)量管理及相關(guān)法則

醫(yī)療質(zhì)量管理及相關(guān)法那么

衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療處陳虎二OO八年五月1醫(yī)療效勞關(guān)系到人根本的生存權(quán)和健康權(quán)，關(guān)系到人民群眾的健康和生命平安。人民群眾對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療效勞提出了新的更高的需求。2

醫(yī)院在快速開展的過程中，存在盲目擴(kuò)大規(guī)模，過度追求經(jīng)濟(jì)利益的傾向，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療平安等重視不夠的隱患。醫(yī)療效勞行為和市場(chǎng)亟需標(biāo)準(zhǔn)。3截至2006年，我國共有各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)299，800所，其中醫(yī)院19，246所；共有衛(wèi)生技術(shù)人員4，624，140人〔醫(yī)師1，994，854人，護(hù)士1，426，339人〕。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的手段準(zhǔn)入控制評(píng)價(jià)檢查監(jiān)督監(jiān)測(cè)、信息、預(yù)警醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)〔責(zé)任〕保險(xiǎn)制度5一、準(zhǔn)入6建立醫(yī)療效勞提供主體—醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入的“門檻〞，是醫(yī)療效勞提供主體和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用的最根本的必備條件，是最低要求。達(dá)不到準(zhǔn)入體系的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，醫(yī)療效勞各要素不能進(jìn)入醫(yī)療效勞領(lǐng)域。7醫(yī)療效勞要素醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目〔效勞工程〕醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療儀器設(shè)備、藥品其他8〔一〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?及配套文件9不同級(jí)別、類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同標(biāo)準(zhǔn)根本標(biāo)準(zhǔn)包括-床位-科室設(shè)置〔臨床、醫(yī)技〕-人員-房屋-設(shè)備-規(guī)章制度、崗位責(zé)任、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程-注冊(cè)資金醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本標(biāo)準(zhǔn)10醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?執(zhí)業(yè)登記制度11〔二〕醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入12中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

1998．6．26九屆人大第三次常委會(huì)通過1999．5．1執(zhí)行共六章：總那么、考試和注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)那么、考核和培訓(xùn)、法律責(zé)任、附那么制定本法的目的——是明確什么人能當(dāng)醫(yī)師13醫(yī)師準(zhǔn)入?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?－醫(yī)師資格考試制度醫(yī)師考試合格〔或老人老方法〕，獲得?醫(yī)師資格證書?－醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?經(jīng)注冊(cè)后，方可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。14護(hù)士準(zhǔn)入?中華人民共和國護(hù)士條例?-護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度-護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度15

?？漆t(yī)師準(zhǔn)入從保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安、培養(yǎng)專科的醫(yī)學(xué)人才，及與國際接軌的角度，對(duì)專科醫(yī)師實(shí)行準(zhǔn)入管理勢(shì)在必行。我國目前尚沒有針對(duì)?？漆t(yī)師準(zhǔn)入管理的法律規(guī)定，正在進(jìn)行試點(diǎn)。16〔三〕醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入17醫(yī)療技術(shù)在診療疾病的同時(shí)，存在標(biāo)準(zhǔn)使用和對(duì)患者平安的問題。對(duì)人體健康、生命平安、社會(huì)倫理道德產(chǎn)生重大影響的醫(yī)療技術(shù)，如何加強(qiáng)其在臨床的科學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)化使用，是對(duì)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者的管理提出的新要求。18醫(yī)療技術(shù)管理現(xiàn)狀缺乏醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用綜合管理專門的標(biāo)準(zhǔn)性文件。1994年，?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療技術(shù)隨著診療科目而準(zhǔn)入。19醫(yī)療技術(shù)管理現(xiàn)狀對(duì)局部專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入管理：2004年，?人類輔助生殖技術(shù)管理方法?2005年，?衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)“血液療法〞管理的通知?2006年，?衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)“肢體延長術(shù)〞實(shí)施嚴(yán)格管理的通知?20醫(yī)療技術(shù)管理現(xiàn)狀造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理—?非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)?〔2006年〕—?非血緣造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)?〔2006年〕臨床檢驗(yàn)工程管理—?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法?〔2006年〕—?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)工程目錄?〔2006年〕1000余項(xiàng)臨床檢驗(yàn)工程21醫(yī)療技術(shù)管理現(xiàn)狀心血管疾病介入技術(shù)管理—?心血管疾病介入診療技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)?〔2007年〕22醫(yī)療技術(shù)管理現(xiàn)狀器官移植技術(shù)管理

—?衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定?〔2006年〕—肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)〔2006年〕—?人體器官移植條例?〔2007年〕23醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路2007年，?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法〔征求意見稿〕?和?第三類醫(yī)療技術(shù)目錄〔征求意見稿〕?。24醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施分類、分級(jí)管理對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行臨床應(yīng)用能力第三方評(píng)價(jià)25醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路醫(yī)療技術(shù)分類第一類醫(yī)療技術(shù)：平安性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理能夠保證平安性有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)：平安性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。26醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路第三類醫(yī)療技術(shù)：平安性、有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證；或者平安性、有效性確切，涉及重大倫理問題；或者高風(fēng)險(xiǎn)；或者需要使用稀缺資源；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。27醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)——根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施準(zhǔn)入管理省級(jí)衛(wèi)生行政部門——對(duì)第二類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施準(zhǔn)入管理衛(wèi)生部——對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施準(zhǔn)入管理28醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力第三方評(píng)價(jià)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或者組建的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)衛(wèi)生部指定或者組建的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)29醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理思路醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)管理衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)準(zhǔn)入的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力實(shí)施定期評(píng)價(jià)不再具備臨床應(yīng)用能力的醫(yī)療技術(shù)停止臨床應(yīng)用30二、控制體系31旨在控制和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療效勞的過程中，醫(yī)療效勞提供者的行為、相關(guān)要素、各個(gè)環(huán)節(jié)。建立醫(yī)療效勞提供主體在提供效勞過程中應(yīng)當(dāng)遵守的執(zhí)業(yè)規(guī)那么，由一系列的法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī)、管理制度、規(guī)那么、標(biāo)準(zhǔn)、方法、指南等構(gòu)成，突出表達(dá)了行業(yè)管理的特點(diǎn)。32醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)那么加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安。定期檢查、考核各類人員崗位責(zé)任制執(zhí)行和落實(shí)情況。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“三基〞、“三嚴(yán)〞的培訓(xùn)與考核。嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。33醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)那么加強(qiáng)病歷書寫與管理加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德建設(shè)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施尊重患者的權(quán)利醫(yī)療事故處理與防范標(biāo)準(zhǔn)行為，合理檢查、合理用藥、合理治療34?臨床技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)??臨床診療指南?。執(zhí)行醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度，特別是醫(yī)療質(zhì)量平安管理的核心制度。認(rèn)真履行崗位職責(zé)效勞意識(shí)、效勞流程、效勞環(huán)境35控制體系是醫(yī)療質(zhì)量保障和持續(xù)改進(jìn)的核心內(nèi)容之一，需要不斷進(jìn)行補(bǔ)充和完善。36三、評(píng)價(jià)體系37評(píng)價(jià)體系是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療平安、醫(yī)療效勞、價(jià)格費(fèi)用、技術(shù)水平、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、科學(xué)管理、綜合績效、病人的權(quán)益等方面的全面、綜合的評(píng)價(jià)。38評(píng)價(jià)體系準(zhǔn)入體系解決了“誰來做〞控制體系解決了“怎么做〞評(píng)價(jià)體系要解決做得“怎么樣〞通過評(píng)價(jià)體系，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)存在的問題，及時(shí)加以反響和糾正。39我國缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，使得衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以科學(xué)、客觀地評(píng)價(jià)自身。

探索建立國家醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系：統(tǒng)一指標(biāo)體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方法評(píng)價(jià)程序評(píng)價(jià)體系40醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?規(guī)定國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度〔第41條〕1989-1998年我國開展了第一周期醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作是醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的重要組成局部41為貫徹落實(shí)黨的十七大精神，科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀評(píng)價(jià)醫(yī)院，指導(dǎo)醫(yī)院加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，不斷提高醫(yī)院管理水平，為人民群眾提供平安、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療效勞，在總結(jié)?醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南〔試行〕?實(shí)施3年來經(jīng)驗(yàn)的根底上，我部組織對(duì)?評(píng)價(jià)指南〔試行〕?進(jìn)行了修訂。?醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南〔2021版〕?

2021年5月下發(fā)42?評(píng)價(jià)指南〔2021年版〕?是建立我國醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的重要根底，醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是國家醫(yī)療質(zhì)量保障與持續(xù)改進(jìn)體系的重要組成局部。重點(diǎn)適用于三級(jí)綜合醫(yī)院，各地可以根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況，在?評(píng)價(jià)指南〔2021年版〕?的根底上，建立本轄區(qū)不同級(jí)別、不同類別醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。?醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南〔2021版〕?43?評(píng)價(jià)指南〔2021版〕?主要內(nèi)容醫(yī)院管理醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院〔療〕平安醫(yī)院效勞醫(yī)院績效局部評(píng)價(jià)〔統(tǒng)計(jì)〕指標(biāo)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)指標(biāo)參考值44醫(yī)院管理年2005——2007年，全國開展了“以病人為中心，以提高醫(yī)療效勞質(zhì)量為主題〞的醫(yī)院管理年活動(dòng)。45醫(yī)院管理年?2021年“以病人為中心，以提高醫(yī)療效勞質(zhì)量為主題〞的醫(yī)院管理年活動(dòng)方案?2021年5月印發(fā)46醫(yī)院管理年自2021年—2021年在全國繼續(xù)開展“以病人為中心，以提高醫(yī)療效勞質(zhì)量為主題〞的醫(yī)院管理年活動(dòng)。本階段醫(yī)院管理年活動(dòng)總體原那么是穩(wěn)固成果、深化管理、持續(xù)改進(jìn)、不斷創(chuàng)新、提高水平；活動(dòng)重點(diǎn)是按照?醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南〔2021年版〕?有關(guān)要求，開展醫(yī)院管理評(píng)價(jià)工作；活動(dòng)目標(biāo)是逐步建立和完善我國醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，探索建立醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度和醫(yī)院管理長效機(jī)制。47醫(yī)院管理年2021年醫(yī)院管理年活動(dòng)重點(diǎn)工作--建立暢通、高效的院前急救—院內(nèi)急診“綠色通道〞--病人平安目標(biāo)--全國三級(jí)醫(yī)院急診科青年醫(yī)師根本技能崗位訓(xùn)練和競(jìng)賽--單病種質(zhì)量控制(急性心肌梗死；心力衰竭；住院病人社區(qū)獲得性肺炎；缺血性腦梗死；髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)；冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù))--合理使用抗菌藥物48四、檢查監(jiān)督49檢查監(jiān)督檢查和監(jiān)督，保證衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和常規(guī)等得到有效的執(zhí)行。檢查監(jiān)督可以分為院外監(jiān)督和院內(nèi)監(jiān)督。50五、監(jiān)測(cè)、信息、預(yù)警51監(jiān)測(cè)、信息、預(yù)警監(jiān)測(cè)信息收集、報(bào)告與分析信息公開風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警52

已經(jīng)開展的監(jiān)測(cè) —抗菌藥物應(yīng)用情況的監(jiān)測(cè) —細(xì)菌耐藥情況的監(jiān)測(cè) —藥品不良反響事件的監(jiān)測(cè)—醫(yī)療事故和重大醫(yī)療過失行為報(bào)告—醫(yī)院感染53目前，我國對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警還沒有形成體系，也沒有針對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施預(yù)警的系統(tǒng)，一些行業(yè)組織正在進(jìn)行有關(guān)的探索。54六、醫(yī)療責(zé)任〔風(fēng)險(xiǎn)〕保險(xiǎn)制度

55醫(yī)療具有高風(fēng)險(xiǎn)、復(fù)雜和不確定性的因素。風(fēng)險(xiǎn)存在于醫(yī)療活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，后果嚴(yán)重。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)療事故有本質(zhì)的不同