上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)課件

上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)1、不要輕言放棄，否則對(duì)不起自己。2、要冒一次險(xiǎn)!整個(gè)生命就是一場(chǎng)冒險(xiǎn)。走得最遠(yuǎn)的人，常是愿意去做，并愿意去冒險(xiǎn)的人?！胺€(wěn)妥”之船，從未能從岸邊走遠(yuǎn)。--戴爾．卡耐基。3、人生就像一杯沒有加糖的咖啡，喝起來(lái)是苦澀的，回味起來(lái)卻有久久不會(huì)退去的余香。4、守業(yè)的最好辦法就是不斷的發(fā)展。5、當(dāng)愛不能完美，我寧愿選擇無(wú)悔，不管來(lái)生多么美麗，我不愿失去今生對(duì)你的記憶，我不求天長(zhǎng)地久的美景，我只要生生世世的輪回里有你。上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)1、不要輕言放棄，否則對(duì)不起自己。2、要冒一次險(xiǎn)!整個(gè)生命就是一場(chǎng)冒險(xiǎn)。走得最遠(yuǎn)的人，常是愿意去做，并愿意去冒險(xiǎn)的人。“穩(wěn)妥”之船，從未能從岸邊走遠(yuǎn)。--戴爾．卡耐基。3、人生就像一杯沒有加糖的咖啡，喝起來(lái)是苦澀的，回味起來(lái)卻有久久不會(huì)退去的余香。4、守業(yè)的最好辦法就是不斷的發(fā)展。5、當(dāng)愛不能完美，我寧愿選擇無(wú)悔，不管來(lái)生多么美麗，我不愿失去今生對(duì)你的記憶，我不求天長(zhǎng)地久的美景，我只要生生世世的輪回里有你。妊娠和哺乳期0TC藥物使用黃仲義藥物應(yīng)用雙重性和典型事例藥物應(yīng)用雙重性■典型事例有效性磺胺酏事件安全性反應(yīng)停事件不良反應(yīng)毒副作用妊娠和哺乳期0TC藥物使用黃仲義藥物應(yīng)用雙重性和典型事例藥物應(yīng)用雙重性■典型事例有效性磺胺酏事件安全性反應(yīng)停事件不良反應(yīng)毒副作用反應(yīng)停事件后使人們注意到藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性。各國(guó)相繼就妊娠期藥物使用進(jìn)行立法(法規(guī)與政策)。1979年9月美國(guó)FDA首次在藥物公告中提出了藥物標(biāo)簽格式,需標(biāo)明藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性(安全性)。其后1989年澳大利亞藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)(AustralianDrugEvaluationCommitteeADEC)發(fā)展了相類似,但較美國(guó)FDA系統(tǒng)略有擴(kuò)展系統(tǒng)。此后德國(guó)又建立其自己系統(tǒng)?，F(xiàn)就美、澳二國(guó)系統(tǒng)介紹于下美國(guó)FDA妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類定義美國(guó)將所有藥物按其在動(dòng)物與人類實(shí)驗(yàn)研究中危險(xiǎn)性(安全性)所見分為五類:AB、C、D及X?，F(xiàn)分述于下美國(guó)FDA妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類類已有合適的妊娠婦女對(duì)照研究證實(shí),在妊娠前、中、后三個(gè)月未能證明藥物對(duì)胎兒具有危險(xiǎn)性,且?guī)缀鯚o(wú)出現(xiàn)胎兒損害可能性(remote)美國(guó)FDA妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類B類指動(dòng)物研究未見藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性;然而,未曾進(jìn)行合適的妊娠婦女對(duì)照研究或指動(dòng)物研究顯示藥物對(duì)胎兒具有不良效應(yīng)(effect),但合適的妊娠婦女對(duì)照研究未能證明藥物對(duì)胎兒具有危險(xiǎn)性。雖有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所見,但該藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí),幾乎無(wú)出現(xiàn)胎兒損傷可能性美國(guó)FDA妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類C類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示該藥物具有致畸性和胚胎毒性(embryocidal)效應(yīng),且未進(jìn)行過(guò)合適的妊娠婦女對(duì)照研究或無(wú)動(dòng)物與妊娠婦女研究資料可供應(yīng)用美國(guó)FDA妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類D類已存有該藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性證據(jù),但在某些情況下(例如威脅生命時(shí)或嚴(yán)重疾病狀態(tài)下且無(wú)安全性藥物可供使用),雖有陽(yáng)性證據(jù)存在,但仍可應(yīng)用于妊娠婦女美國(guó)FDA妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類Ⅹ類該藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人類研究均已證實(shí)可造成胎兒異常,或基于人類經(jīng)驗(yàn)具有胎兒危險(xiǎn)性證據(jù),且其危險(xiǎn)性明顯地超過(guò)任何可能的效益,該藥物禁用于妊娠或可能懷孕的婦女澳大利亞妊娠期藥物對(duì)胎兒危險(xiǎn)性分類澳大利亞將所有藥物按其對(duì)胎兒在動(dòng)物與人類實(shí)驗(yàn)研究中危險(xiǎn)性(安全性)所見分為七類:A、B1、B2、B3、C、D及X?，F(xiàn)分述于下26、要使整個(gè)人生都過(guò)得舒適、愉快，這是不可能的，因?yàn)槿祟惐仨毦邆湟环N能應(yīng)付逆境的態(tài)度?！R梭

27、只有把抱怨環(huán)境的心情，化為上進(jìn)的力量，才是成功的保證。——羅曼·羅蘭

28、知之者不如好之者，好之者不如樂之者?！?/p>